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批准文号苏食药监械(准)字9号
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器械类别按三类分：二类医疗器械
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标准目录：临床检验分析仪器_血液分析系统
耗材类别：/诊断试剂
其他分类：& &
预期用途：体外全血或血清中血糖的定量检测。本产品可由专业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单位进行血糖监测，用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。 检测项目：糖尿病。
适用仪器：与健康在线干式血尿生化分析仪BU-711型、BU-34型配套使用。属于体外诊断试剂。
单位名称： 苏州健康在线实业有限公司联系电话： 请在线留言，我们会在24小时内给您回电话，期待合作。
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>> 工信部发布《蓝皮书：2015国内体外诊断产业现状》
工信部发布《蓝皮书：2015国内体外诊断产业现状》
来源：健康界/医疗人咖啡
近年来，随着中国医疗不断的改革，人们对自身健康愈加关注都驱动了体外诊断试剂市场的需求，加上国家政策的大力扶持，体外诊断试剂未来将成为并购高发的产业地带。
业内人士俗称其为IVD也就是英文In Vitro Diagnostic。体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。 属于医疗器械的一部分。在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中， 用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（ 物）等。
内涵及市场分类
体外诊断产品包括对人体样本（包括体液、细胞、组织样本等）进行收集、制备（定向处理）、检测的试剂仪器及分析系统。
通常体外诊断市场主要分为四大类：生化试剂、免疫诊断、分子诊断、即时检验（POCT）。据《蓝皮书》数据：2014年，体外诊断细分领域占其总体市场比例前三位：占比接近四成的免疫诊断（38%）、占比接近两成的生化试剂（19%）和占比为15%的分子诊断。目前市场份额占比最大的是免疫诊断。
其中生化试剂类产品主要以国产品牌为主；免疫诊断类产品以进口为主导，国产品牌占有一定份额；分子诊断类产品则是进口和国产品牌鱼龙混杂；而在POCT类产品方面，是以进口为主，国产尚处于起步阶段。
国内体外诊断产业现状
中国医药工业信息中心发布的《蓝皮书》显示：2014年我国医疗器械市场总量达到2760亿元，依据市场占比来看，前三位的依次是：市场占比接近两成的医学影像设备(19%)、市场占比为16%的体外诊断产品和市场占比为13%的高值医用耗材及植入物。IVD行业已成为整个医械市场的一个重要增长极。
而有数据显示：国内体外诊断产品市场一直为国外几家大的跨国公司所牢牢占据，罗氏(Roche)、雅培(Abbott)等5家国际行业巨头目前占据37%多的国内体外诊断试剂市场份额。而国产体外诊断产品品牌却处于相对弱势地位，不但在国际市场上知名度和认可度低，就是在国内三甲医院的采购单上也难觅踪迹。
来自食品药品监督管理部门的资料显示：我国体外诊断产品生产企业众多，规模大小也是参差不齐，产品质量水平更是差距明显。具体目前仅体外诊断试剂产品注册总数就达到1.7万个，生产企业在1000家左右，经营企业在9000家左右，而在使用环节上，光医院就有近2.6万家。
同时在《蓝皮书》中也指出：目前国内大多数体外诊断生产企业的规模十分有限，年销售收入达到5亿元规模的企业屈指可数。目前国内市场上较大的体外诊断生产商主要为外资品牌有罗氏、雅培、西门子医学诊断；国内本土品牌有科华生物、迈瑞医疗、达安基因等。
而从企业聚集区域来看，依然以珠三角、长三角和京津冀地区为龙头，尤其是位于珠三角的广东深圳和珠海两市拥有国内知名的业内企业，目前该省的体外诊断试剂产业在全国占有相当的份额，在生产经营企业数量、生产总值以及监督抽检合格率等各项数据指标上都位居全国前列。
医疗市场规模的逐渐扩大和健康意识的逐渐加深，未来体外诊断市场规模依然潜力巨大。据中国医药工业信息中心的预测，2019年我国体外诊断市场规模将达到723亿元。
北京天坛医院试验诊断中心主任、首都医科大学临床检验诊断学系主任康熙雄教授曾指出：体外诊断具有大诊断、自动化、高通量、简易化、信息流和床旁化六大特征，而其产品的主流发展方向是个体化、快速化、样本少量化、装备一体化、床旁化、设备小型化、手机化、APP软件化等。此外，中南大学湘雅三院检验科主任伍勇教授指出，分子诊断技术在个体化诊断应用方面具有重要价值，而基因芯片又是分子诊断技术中最具发展前途的领域。总结起来就是朝着个体化、床旁化、便易化发展；也就是说在未来，分子诊断领域和POCT是体外诊断最具发展潜力的两个领域。
中国医药工业信息中心也指出，从主要产品类别的增长潜力来看，从低到高依次是血液检测、临床生化、其他产品（包括细胞诊断、微生物诊断、凝血诊断等）、免疫化学、分子诊断、床旁检测。也在此印证了未来分子诊断和POCT将是发展的重心，也将是未来市场竞争的主要领域。
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2014年体外诊断试剂行业分析报告
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糖化血红蛋白
1.回顾糖化血红蛋白领域历史进程
随着糖尿病发病率的逐年攀升，糖尿病患者人群逐渐扩大，据WHO流行病学调查资料统计，按目前糖尿病的增长速率，到2025年全世界糖尿病人口将由1995年的1亿3000万达到3亿，其中发达国家将由5100万增长到7200万，增长率为42％，而在发展中国家将由8400万增长到2亿3000万，增长率达到了170％，也就预示着在发展中国家糖尿病将成为社会巨大的负担。
中国糖尿病的患病率则由1980年的1.0%上升到2007年的9.7％和2010年的11.6%，但是被诊断的只占23.6%，这主要是由于糖化病知晓率低以及目前检测方法局限性等因素造成。
为此，随着人类对糖尿病知识不断了解，血糖检测的方式也发生了很大变化。之前一度认为，评估血糖控制的唯一方式是监测患者尿中的葡萄糖含量，而今天有多种更精确的方法来检测血糖水平，特别是能反映患者3个月平均血糖水平的糖化血红蛋白（HbA1c）。
糖化血红蛋白（HbA1c）是指血液中和葡萄糖结合了的那一部分血红蛋白。当血液中葡萄糖浓度较高时，人体所形成的糖化血红蛋白含量也会相对较高。人体内红细胞的寿命一般为120天，在细胞死亡前，血液中糖化血红蛋白含量也会保持相对不变。因此糖化血红蛋白水平反映的是在检测前120天内的平均血糖水平，而与抽血时间，病人是否空腹，是否使用胰岛素等因素无关；是判定糖尿病长期控制的良好指标，并可能是造成糖尿病并发症的一个重要原因。因此，国际糖尿病联盟推出了新版的亚太糖尿病防治指南，明确规定糖化血红蛋白是国际公认的糖尿病监控&金标准&。
糖化血红蛋白于1958年被使用色谱法首次从其它类型的血红蛋白中分离出来，并于1968年被分类为一种糖蛋白。1969年人们发现糖化血红蛋白在糖尿病患者中的数量增加。1975年研究者们得到了生成糖化血红蛋白的反应式。1986年IUPAC-IUB（国际纯化学与应用化学联合会）已经推荐使用糖化血红蛋白这一名称，即非酶促的血红蛋白的糖基化。二十世纪七十年代末期糖化血红蛋白检测用于常规实验室，且稳定发展至今，成为评价血糖控制水平的重要指标。1996年美国国家糖化血红蛋白标准化计划（National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP）指导委员会完成标准化工作，让实验室检测结果与DCCT实验结果结合起来，从而更好地服务于临床医生和糖尿病患者。2010年美国糖尿病学会（ADA）将HbA1c作为诊断糖尿病的标准之一，写入学会2010年糖尿病诊疗指南。由于我国将HbA1c作为糖尿病诊断指标的资料相对不足，检测方法标准化程度不够等原因，《指南》暂不推荐将HbA1c作为糖尿病诊断指标。所以我国亟待推进HbA1c检测结果标准化和一致性。
A.糖化血红蛋白测定方法
临床实验室中应用的糖化血红蛋白检测方法主要分为两大类，一类方法基于GHB与非GHB的电荷不同，如离子交换色谱、电泳和等电聚焦方法；另一类方法基于血红蛋白上糖化基团的结构特点，如亲和层析和免疫实验。但是目前市场中比较常用的就是免疫实验和离子交换高压液相色谱法两种，分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。
乳胶凝集反应法是利用抗原抗体直接测定总血红蛋白中的糖化血红蛋白（HbA1c）的百分含量。乳胶凝集反应法测定HbA1c简便、不用增加仪器，可直接用自动生化分析对样品进行快速测定。该方法也可以用手工的方法，在酶标仪进行测定，是目前使用较多的方法。但是乳胶凝集反应法其准确性和重复性均有欠缺。主要进口厂家有罗氏、积水、德赛等。
色谱分析是一类利用混合物的各组分在不同相上的分配差别，在两相物质相对运动过程中，将混合物中的各种成份分离开的一种分析技术。液相色谱是以液体或固体为固定相，以液体为液动相的色谱法的总称 。HPLC技术由于对被测物活性影响小，几乎可以测定生物医学中所有的非发挥性物质，为此近年来使用离子交换高压液相色谱HPLC（high pressure liquid chromatography）来测定HbA1c的百分含量目前被认为是分析HbA1c的金标准。采用HPLC方法工作的全自动糖化血红蛋白分析仪器，以其快速、简便、精巧、准确等特点，受到越来越多用户的欢迎。进口主要厂家有伯乐、东曹、爱克莱、普赖默斯；国产主要厂商有惠中、普门、迈瑞等。
每种方法各有优缺点，对临床实验室而言，尚无&最佳&方法可以选择。虽然方法不同，结果的表示不同，但在正确操作和解释的情况下，方法间可以有较好的相关性，并能为临床提供有用的信息。
B.糖化血红蛋白测定国际标准化
糖化血红蛋白标准化计划的目的是让实验室检测结果与DCCT实验结果结合起来，具有可比性，从而更好地服务于临床医生和糖尿病患者。临床实验室可以通过参加能力验证活动获得。
自20世纪90年代起，美国国家血红蛋白标准化计划（NGSP）便致力于实现美国HbA1c检测标准化，提高各临床试验室检测结果与美国1型糖尿病控制及并发症试验（DCCT）报告结果的可比性，运用DCCT试验建立平均血糖与糖尿病并发症发病风险的关系，使检测结果趋向一致。随着国际临床化学协会（IFCC）参考系统和参考物质的确立，全球HbA1c检测标准化得以进一步推进实施。我国亟待推进HbA1c检测结果标准化和一致性。
中国HbA1c标准化进展及挑战随着中国糖尿病发病率的持续升高，糖尿病的防治任务非常紧迫。作为重要的血糖控制监测指标，推进HbA1c检测标准化、提高检验结果准确可比性是糖尿病防治工作的基本需要。陈文祥研究员表示：&HbA1c检测结果准确可比是糖尿病诊疗工作的基本需要。我国相关工作起步稍晚，分析质量和标准化设施机制曾有较大差距，但近年来检测质量明显提高，在开展HbA1c室间质评计划（EQA/PT）、推动NGSP水平I或II实验室认证及一致化、建立与实施参考系统、开展教育活动以及制定行业标准方面作了诸多努力。&
卫生部临床检验中心（NCCL）HbA1c室间质评始于2000年。目前，已有近2/3省级临床检验中心开展HbA1c室间质评，至2015年，参加实验室数量已达1,298间，平均室间CV逐渐缩小至4.6%，总误差评价标准靶值约为&8%。同时，多家实验室参加NGSP水平I或水平II实验室认证，服务于室间质评。此外，上海市检验中心、卫生部临床检验中心及北京市临床检验中心分别于2011年、2013年和2015年成为了IFCC参考实验室网络成员。
在教育活动方面，除召开室间质评总结会议、开展中国HbA1c教育计划外，今年刚发布的卫生行业标准&HbA1c实验室检测&也将与现行医药行业标准YY/THbA1c分析仪一起，为临床工作的开展提供规范指导。为进一步建立、完善质量评价与改进机制、规范HbA1c检验、推动中国HbA1c检测标准化，复旦大学附属中山医院联合交通大学附属瑞金医院内分泌代谢病研究所、交通大学附属第六人民医院糖尿病研究所共同开展了上海HbA1c一致性计划（SHGHP），通过参考实验室给标本定值，所有实验室使用新鲜血清进行校准，截至目前，先后有100多家上海及全国实验室参与SHGHP，未来计划推广至130家，并将偏差缩小至小于6%。
总之，糖化血红蛋白（HbA1c）以其稳定性佳、简便易行等诸多优势，近年来被广泛应用于糖尿病临床诊断、治疗监测和预后评估。国际及国内已积极推动HbA1c检测标准化以进一步改善糖尿病患者的诊疗管理。
2.市场分布现状
糖化血红蛋白（HbA1c）以其稳定性佳、简便易行等诸多优势，近年来被广泛应用于糖尿病临床诊断、治疗监测和预后评估。国际上以及国内已积极推动HbA1c检测标准化以进一步改善糖尿病患者的诊疗管理。
目前，检测糖化血红蛋白的方法一般分为液相色谱法、生化法、POCT（床边快速诊断）三大类，由于临床对该指标的高准确度要求，所以国际国内均公认高效液相色谱方法（HPLC）是检测糖化血红蛋白的标准方法（参阅-《中国血糖检测临床应用指南2011年版》），在我国长期以来，基于液相色谱方法的糖化血红蛋白仪还主要使用进口产品，由于进口产品价格较高，主要集中于三级医院和二级甲等医院，而二级乙等及以下医院由于经费限制，无力购买价格高昂的进口仪器，只能依靠生化方法和POCT方法做糖化血红蛋白测试，由于这些方法技术上的缺陷，导致临床认可度偏低（根据上海临床检验中心及卫生部临床检验中心的每年的室间质评结果汇总）。随着如惠中MQ系列高效液相糖化血红蛋白仪的成功研制并投放市场，在发达地区的二级医院以及欠发达地区的二级、三级医院迅速占领了一定的份额并不断扩大，从而促使国外企业开始降价来应对国产糖化血红蛋白仪的竞争，而国产糖化血红蛋白仪陆续推出更高性能的型号，向三级医院延伸，竞争一直被国外企业产品占据主要份额的高端市场。
目前糖化血红蛋白市场的厂商分布具体如下（市场份额以2015年测试数进行估算）：
A.美国伯乐公司是一家在世界生命科学领域及临床诊断领域排名前五位的跨国公司，在糖化血红蛋白领域有30多年的历史，由于其早期市场投入得利以及完整产品系列（市场中以in2it，D10及Variant II/ Variant Turbo为主）使得其截止2015年底所占市场份额约为42%。
B.TOSOH（东曹）糖化血红蛋白产品一直由SYSMEX中国作为中国独家总代理，在高端优质客户层占的市场份额相对较高（以G8仪器为主），但其总市场份额有20%。为拓展更宽的客户层面，在既有技术上发展适合少样本处理的设备即GX。
C.爱科来国际贸易（上海）有限公司成立于2003年，是爱科来株式会社（原日本京都第一科学）在中国的全资子公司。在中国销售的产品包括血糖、糖化血红蛋白、尿化学分析、血氨、电解质和生化产品等系列；但截至2015年底，糖化血红蛋白的业务还局限于几个大城市，设备以HA-8180为主，主要特点是速度快、误差值低和抗干扰能力强。
D.基于POCT平台的糖化血红蛋白检测领域一直主要是来自AXIS-SHIELD公司的Nycocard以及西门子公司的DCA系列产品为主，近年来国内如广州优尼德生物科技公司以及无锡博慧斯生物医药科技有限公司等也相继进入此领域。
截止2013年，中国糖化血红蛋白市场主要被进口品牌独占鳌头。但随着近几年我国体外诊断试剂行业逐步步入发展期，市场需求快速增长，国内企业抓住机遇，凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势，不断抢占份额，致使原以进口产品为主导的市场格局被逐渐打破。截止2015年底，上海惠中生产的糖化血红蛋白仪及试剂已列居第三，成为国产糖化血红蛋白检测系统的领跑者。
3.国内最早生产企业描述
目前国际体外诊断试剂巨头基本都是仪器与试剂共同发展的模式，占据着体外诊断行业的高端地位，国内企业要想取得与国外领先企业竞争的能力，则还需加强配套检测仪器的自主开发，形成自身的技术优势。
上海惠中医疗科技有限公司（&上海惠中&）成立于2008年，系上海润达医疗科技股份有限公司的全资子公司，主要从事体外诊断设备及配套试剂的研发和体外诊断设备的生产。上海惠中于2011年11月通过ISO1质量体系认证，2011年12月认定为高新技术企业，自主研发的糖化血红蛋白分析仪MQ-2000、MQ-2000PT分别于2010年和2012年被认定为上海市高新技术成果转化项目，产品技术和质量达到国内先进水平。离子交换高效液相方法的MQ-2000PT获得国际权威的IFCC认证并出口至欧洲。截止目前，MQ2000/MQ2000PT糖化血红蛋白系统已在全国装机1300多台，且MQ2000PT已出口至德国，印度，西班牙，阿尔及利亚，突尼斯，土耳其等国家200余台。
A.参与糖化血红蛋白行业标准制定
上海惠中总经理戴长生先生在2014年参与了YY T糖化血红蛋白仪行业标准编制，并且该行业标准在2014年6月发布，2015年7月实施。
B.主要产品--糖化家族发展史
国内糖化血红蛋白市场大体可分为两个层次，一是三甲医院等高端市场，由于临床检验样本多，寻求更快更准确的诊断，对检验系统的集成和自动化水平要求高，基本为外资垄断。另外是二级医院及基层市场，追求检验产品的性价比及易于操作的系统，国内企业产品多集中在此市场。国内企业向三甲医院，外资企业向基层等相互渗透。
上海惠中目前有三款不同全自动糖化血红蛋白分析仪即MQ-2000、MQ-2000PT及MQ-6000，采用经典的离子交换液相色谱法检测原理，检测结果可溯源IFCC，NGSP。通过多年努力，上海惠中已建立起强有力的技术研发平台和技术开发体系，为自有品牌产品的持续扩张打下了坚实的基础。
4.国内相关厂家和平台介绍
1)基于液相色谱平台国内相关厂家
江苏奥迪康医学科技有限公司
深圳迈瑞软件技术有限公司
深圳普门科技有限公司等
2)基于POCT平台的国内相关厂家
广州优尼德生物科技有限公司
无锡博慧斯生物医药科技有限公司等
5.市场预期
1)相关数据显示，2013年，中国约1.14亿人已经确诊为糖尿病患者，其中18岁及以上成人占11.6%。而五年前中国糖尿病患者是9200万，四年间多出2200万人，平均以每年550万例的速度增长。我国糖尿病的知晓率和控制率极低，知晓率不足30%；
2)糖化血红蛋白教育计划推行的不断渗入，对于该指标的临床价值认识广度不断加大，同时随着目前信息技术的发展，患者自身获取健康知识的途径大大超过以往，都对该指标的普及应用提供了支持；
3)参考相邻成熟发达国家的糖化血红蛋白检测应用现状作为对标分析，在2014年，如日本，糖尿病人口约1000万，糖化血红蛋白年检测量为7000万测试量，我国目前总量不超过4000万测试量，但我们的糖尿病人口为日本10倍，应用潜力和空间非常巨大；
4)基于医保控费基础的价值医疗、临床路径、病种收费等医改政策的实施，对于检验目录的众多的检测项目，高价值的临床检测项目将会受到越来越高的重视，由于收费的趋势是不断向下的，对于国内厂家来说持续的提升产品品质和强化成本控制才能更多地为中高端客户所选择。三诺生物2014年报解读：IVD行业中的白马，打造糖尿病综合平台。
这篇研报是去年投稿给摩尔金融的，雪球上忘了分享了。刚好三诺的年报出来了，那么就顺便把年报的分析写上，更新一下这份报告。唉不知不觉又到了年报季，又是一个一个的不眠夜……
一、好生意
这里先更新一下糖尿病行业在2014年的最近数据：
根据世界卫生组织（WHO）资料显示，2014年，全世界有超过3.47亿人患有糖尿病，其中18岁以上的成年人中糖尿病的患病率超过9%，每年约有460万人死于糖尿病及其并发症，其中超过80%的糖尿病死亡发生在低收入和中等收入国家，并预测2030年糖尿病将成为第七位主要死因。据世界糖尿病联盟（IDF）数据，目前全球有3.82万糖尿病患者，估计至2035年，将有5.92亿人患糖尿病，即每10个人中就有1人患病。数据显示，全球将近一半的糖尿病患者未被诊断。此外，目前有3.16万人属于2型糖尿病高危人群。
据日发表在国际顶尖学术刊物《美国医学会杂志》(JAMA)的题为《中国成人糖尿病流行与控制现状》的最新研究表明，我国18岁及以上成人糖尿病患病率达11.6%，糖尿病前期率为50.1%；同时，据研究样本权重估测提示，我国18岁及以上成人中约有1.139亿名糖尿病患者以及4.934亿糖尿病前期患者。根据国际糖尿病联合会（IDF）的估算，到2030年中国糖尿病患者将增加4,000多万，达到1.54亿人，每年的医疗费用将超过280.00亿美元。但由于目前国内糖尿病防控教育相对滞后，人们对糖尿病防控意识水平还处于初级阶段，经常使用血糖监测产品进行自我检测的比率仅占糖尿病总人数的8.50%，这与欧美发达国家90%以上的使用比率相比差距巨大。随着国内经济水平不断增长、人口老龄化进程的提速、国家对糖尿病防控的投入加大、人们可支配收入的不断提高，以及对糖尿病等非传染慢性疾病防控意识不断增强，未来国内血糖监测产品市场增长潜力巨大。
P.S.这个数据在写通化东宝年报的时候也可以再用一次。
血糖监测系统的渗透率在国内只有20%多，远落后于欧美国家的90%。血糖监测系统是目前POCT产品中销售额最大的产品。2013年，国内血糖检测系统市场总规超过50亿元（按终端销售价格测算），在我国糖尿病患者中，血糖监测系统的渗透率预计已由2010年的不足10%提升到20%以上，但渗透率仍远落后于欧美国家的90%，还有很大的提升空间，未来五年，国内血糖监测系统市场仍有望保持20%以上的增速。
由于试纸测试结果容易受到湿度、温度以及稳定剂调配等因素影响，在大规模生产试条的背景下，不同批次间以及相同批次内试条的误差可能会产生差异，相对稳定性偏弱。所以一般企业很难大规模的批量生产试条，成本居高不下，所以国内的市场长期以被几家跨国公司强生、罗氏、拜耳、雅培所掌握（12年市场占有率70%），但随着国内企业技术的成熟，怡成和三诺等企业已经成功开始规模化生产，这几年来不仅在技术上丝毫不落后外企，更是在价格上具有较大优势，所以这两年进口替代速度惊人，国内血糖仪和试纸行业的增长速度非常快。
二、好公司
三诺生物是国内最大血糖仪及测试条生产商，市场占有率10%，研发、销售能力国内领先。公司开始从纯硬件制造商转变为综合服务商，打通产业链。
从公司角度看：三诺生物是国内最大血糖仪及测试条生产商，市场占有率10%，公司以血糖监测产品市场为支撑，引领糖尿病、心血管疾病和传染性疾病POCT产品的规模化和市场化。不论是在研发还是在销售领域，公司遥遥领先国内同行。
在核心竞争力上，对外企的优势很明显，三诺具备了和国外品牌类似的性能指标（公司的良品率从2002年60%上升到2009年90%，目前已经达到95%以上，良品率的提高是实现大规模生产、降低成本的保障，也是代表该行业核心竞争力的重要指标）。同时，在技术性能接近的基础上，公司产品的价格相比国外同类产品低30%以上，具备较高的性价比。从行业数据也不难看出，外企的市场占有率逐年下降。
公司的主要竞争对手还是国内的北京怡成，怡成与1993年成立，的销售收入分别是0.6亿、0.96亿、1.4亿、2.3亿，年复合增长超过50%。怡成在三诺上市之前一直是中国血糖仪领域的老大。截止12年底，国内品牌大约占据了30%的市场份额，其中怡成和三诺约各占10%左右（根据上图12年初的数据，三诺市占率大约在8%，怡成领先4个百分点，而在三诺上市半年后，三诺开始迎头赶上，市占率和怡成平起平坐了，尤其在这两年，三诺的销售规模开始大幅度甩开怡成，成为市场老大）。
此外鱼跃医疗也有该业务，鱼跃医疗的主营产品涉及很多，血压计、轮椅、氧气机各种医疗器械，鱼跃医疗在2012年开始量产和销售血糖仪产品，不过由于技术上的落后量产后试纸的成品率均不理想，上市一年后销售收入不过2000万。对公司构不成威胁。
就产品来说，目前业绩主要来源是低价免条码的安稳血糖仪，但这几年来公司产品结构逐渐上移，研发投入逐年增加，收缩中低端市场粗放投入的转型将逐步展开。公司积极开拓中高端市场（安易血糖仪，会说话的血糖仪和广诺血糖仪），医院市场（EA-11血糖尿酸测试仪和金系列），加快产品国际化（与华广联手布局，金系列血糖仪）。另外公司推出手机血糖仪，进军移动医疗。
就渠道而言，目前公司已建成行业最广泛的终端渠道覆盖面，近1200家经销商，4万多个零售终端，渠道网络已逐步趋于成熟。上半年公司加强了对产品营销渠道的管控，特别是强化了对终端销售渠道的管理，有效推动了血糖监测系统的销售。比如上半年公司销售费用为5764.3万元（同比
11.2%），增幅低于收入增长，是渠道趋于成熟的一种表现。未来公司将在现有渠道基础上加大对中高端血糖仪的推广力度（比如通过电商平台，积极拓展线上产品推广业务），公司的盈利能力有望进一步提升。
简单看一下公司三季度的财报：
1-9月营收3.99亿元，同比增16.64%；净利润1.47亿元，同比增21.64%；扣非后净利润同比增17.99%。其中第三季度收入1.49亿元，同比增长13.98%,；净利润0.66亿元，同比增长29.64%，快于上半年15.81%的增速。
三季度营收净利润环比均大幅上升，什么原因？
上半年海外收入增速为负，而3月接到古巴与委内瑞拉两笔订单，总金额5300万。估计三季度这部分海外收入开始确认，所以Q3营收增速开始回升。
再看净利润回升的因素：Q3毛利率为71.42%，而Q2只有65.85%，毛利率的提升主要是产品结构调整，试纸占比提升，安稳免条码、安逸等新的高毛利产品占比提升所致，看来毛利率的提升是净利润向好的原因之一。看费用：销售费用率与去年同期基本持平，前三季度同比增加18.72%，管理费用较去年同期增长了1306万元，增幅48.60%，主要是本期研发费用和股权激励摊销费用增加所致（股权摊销费用由去年的66万元，上升到807万元）。
这里补充一下2014年最近的公司发展情况：
1.传统零售市场方面，继续优化营销渠道，加大品牌宣传，强化终端支配，产品的市场占有率再度提升（但年报没有给出具体的市场占有率，前两年我查到的数据是10%）。
2.临床市场方面，公司完成相关业务团队的组件，开始参与学术推广和医院招投标活动，临床市场的拓展正式起步；
3.海外市场方面，继续巩固与TISA公司在拉美地区的合作，也拓展其他新兴发展国家的市场（在印度和香港的子公司开展国际业务）。
4.公司由传统的客户服务向健康顾问转型，为用户提供更多的糖尿病防控管理服务。开始实施“血糖仪专家”与“糖尿病等慢性病服务管理专家”的战略，在糖尿病等慢病健康管理服务领域进行试点探索。
这一点需要详细说一说，目前世界公认的糖尿病防控最为有效的“五架马车”是：健康合理饮食、经常锻炼身体、药物治疗、糖尿病教育和血糖监测。血糖的及时检测固然是帮助糖尿病患者的很好手段，但关键还是需要帮助糖尿病人走出病痛的折磨。从世界范围来看，未来糖尿病患病人群对血糖监测产品及相关健康管理服务的需求巨大。公司能从血糖检测产品转型到糖尿病健康管理和服务领域，这绝对是最为正确的选择，三诺以目前的市场占有率，完全可以以庞大的用户为基础，开展相关的服务。
公司在年报中写到，2014年，是公司实施“血糖仪专家”与“糖尿病管理服务专家”并举战略的开局之年。未来三年，公司将进一步引进人才，培育和壮大技术团队，专注于生物传感相关技术的研发，打造生物传感器技术开发平台；利用移动互联网，构建以慢病管理为基础的血糖管理平台，建立以糖尿病患者为中心的健康管理体系，构建以互联网为支撑的数字医疗服务体系；加快糖尿病、心血管疾病和传染性疾病相关监测指标的POCT产品的研发和注册，推进已注册产品的产业化。
此前公司在2014年9月份发布公告，拟收购北京健恒糖尿病医院80%股权，同时出资2亿元设立全资子公司三诺健康产业投资有限公司，表明公司正在积极执行"糖尿病平台型"公司的战略转型。硬件设备商转型"设备服务商"是医疗行业发展的必然趋势，因为综合服务商的成长空间更大，而单纯的硬件制造商有发展瓶颈。
而针对移动互联网用户，公司与北京糖护科技联合开发手机血糖仪，此后公司继续开发出微信血糖仪；针对医院市场，顺利启动院内血糖管理系统项目。
公司目标是打造成为糖尿病等慢性疾病相关产品与服务提供者的平台型公司，帮助用户提高生活质量，进一步践行“奉献健康”的企业宗旨。不得不说三诺在在这方面已经走在国内前列，最有希望成为国内第一家糖尿病综合服务商。
5.完成“金系列”血糖监测系统的研发工作，获得CFDA产品注册证书，并已同步启动产品的CE注册与FDA注册工作；
6.获得二类医疗器械和二类体外诊断试剂经营备案凭证；
7.全面运行PLM研发管理体系，逐步推动研发体系规范化和研发流程标准化，实现研发项目进度与质量同步管理；
8.2015年，公司的经营目标是：营收同比增长20%，
再来看2014年的财务数据。
2014年营收5.45亿，同比增长21.35%，净利润1.97亿，同比增长19.38%，和此前业绩快报几乎一致，落在业绩预告的上限区间。同时预告2015年一季度净利润为-15%-15%，一季度和去年基本一致。
14年公司的毛利率同比回升1.8个百分点至68.9%，但净利率小幅下滑0.6个百分点至36.21%，主要是管理费用支出比较厉害（新品推广）。公司的ROE在上市后基本稳定在19%附近，2014年ROIC也在19%，非常优秀的盈利能力。
公司的资产负债率上市后不断下降，2014年同比下降1.5个百分点，在权益乘数下降的情况下，公司的资产周转率上升，这也是2014年ROE上涨的原因。
值得注意的是，公司今年的的应收账款大幅增长，应收款
票据年末高达1.07亿，同比去年增长235%，公司解释为增加了老客户的信用额度。不过好在公司的存货控制不错，年末为4068万，同比下降24%。经营活动产生的现金流量净额较上年同期相比增加&33.85%&，为8200万。
在如此高的毛利、净利、低负债、高ROIC的情况下，公司的流动比为14.35，速动比为13.76，大家感受一下，看了那么多份年报，这两个数字超过3的都很罕见。
2014年末公司研发人员占比20%，研发投入同比增长32.43%，这个增速高于营收，研发费用占营业收入的5.11%。总的来说和过去几年的研发投入水平差不多，保持了较高的水准。报告期内共申请专利22项，其中发明专利4项，实用新型专利13项，外观设计专利5项，并已获得专利授权10项。
目前47元股价对应2014年PE为48倍，如果乐观一点估计未来能保持20%的增速，那么15年PE大概是40倍，在行业天花板远未见顶的情况下，公司大概率能保持15%左右的增速较长时间，因此现在股价看起来还是“相对便宜”的。毕竟糖尿病试纸属于成熟期的产品，肯定不回避其他的新兴产业概念公司更有"想象力"。目前总市值94亿，还记得我在3季报解读的时候短期看上100亿，目前已经达到。
未来公司能做到多大取决于公司的“糖尿病平台”计划成功的程度，不过我觉得现在估值完全反映这个平台概念的溢价了，当然投资的价值并不是完全没有，因为资金很可能矮子里面挑长子，买入“相对便宜”的三诺。略微遗憾的是在三诺刚上市的时候，我还没有做详细的新股研究，因此错过了之后的很好的买点。
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