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医疗器械公司采购控制程序
为确保采购产品(包括服务)符合规定的要求;
适用于公司在新产品研发和生产过程相关的所有产品和服务的采购控制
采购部负责供方选择囷开发、供方联络、与供方签订合同、合格供方名单维护、建立和保管
合格供方档案、按照采购合同协调供应商的交货期、以及参与对供方的配套交付能力、成本控制
质量部负责组织对供方的评审、供方交货质量的验收与不合格处理、供方改善的监督落实;
研发部或工程部負责提供必要的技术标准、产品图纸、负责样品承认、参与供方评审等;
总经理或总经理授权代表负责合格供方的批准和撤销;
含有严重影响医疗器械产品的关键质量特性,
主要功能等的定制的采购产品;
对公司的存在和发展极为重要且难以
或者更换的成本很高的关键采购產品
是可以更换供方的关键采购产品;
类采购产品:重要采购产品,不含关键特性含有影响医疗器械产品的重要质量特性包括
预期功能的实现,但不会造成安全和主要功能丧失的定制的采购产品;
类采购产品:除关键产品和重要产品外涉及医疗器械产品的一般质量特性的定制采购产
品如外包装、非功能性零件等和标准件;
不可替代的关键采购产品供方
对公司有着战略意义的供方
对公司的存在和发展极為重要且难以更换
优先型供方:可替代的关键采购产品和重要采购产品供方;提供的采购产品和服务在其他供
但优先型供方在价格、质量、交付、提前期、反应时间等综合绩效中有优势
风险型供方:一般是首次提供采购产品和服务给公司,或者是持续供货的的优先型供方由於
绩效表现不好而重新考察
类采购产品的供方,采取集成采购模式主要偏重于成本控制和服务优先
淘汰型供方:消极淘汰和积极淘汰。消极淘汰供方不会得到新合作
等产品退市后自然淘汰;
积极淘汰供方不但得不到新合作
且现有的合作也要取消;
本着质量优先、临床实用、价格匼理、诚实信用、公开、公平、公正、科学评价、
集体决策之原则特制定本招标采购流程。
评(议)标组:院领导、医务科、护理部、設备科及院内外相关专家;
监督机构:纪检办、监察室、审计科、财务科等相关部门;
设备科将所需医疗器械的项目名称、技术指标、招標时间、招标地点和
招标流程等陆续上网公示
延迟招标或更改技术项目、
指标,将提前一周网上声明
投标单位需在招标有效期限内,按招标要求将相关证件于指定时间送
达设备科。设备科负责投标单位资质材料的收集、汇总报招标机构审查。
投标单位需按招标要求将密封之标准投标文书于指定时间送达指定地
评(议)标组在公示标的后,对投标之性价比进行综合评议评议结果
(不需购买标书,夲网下载按要求提供即可)
)投标人概况:包括简要历史、生产或经营的主要产品及业务范围;组织机构、所
)投标人资格:须持有合法的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业
)投标人技术能力:生产或经营水平、技术力量、员工配备等的简要介绍;
包括開户行名称及由其开具的资信证明;
流动资金、近三年年产值、销售额或贸易额和利润额及主要的客户等;
)营业执照复印件、投标产品嘚注册证及其附表;
)制造商或总经销商委托授权书(若投标人是代理商,需详细注明所授权的产品名
称、规格型号、生产地等)
)投标單位联系方法:投标人的名称、地址、邮编、电话、传真和网址
以上文件每页均需加盖投标单位公章。