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实验五吸收系数的测定
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头孢泊肟酯分散片的制备及溶出度测定
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头孢泊肟酯
本词条可能涉及药品内容，网上任何关于药品使用的建议都不能替代医嘱。
头孢泊肟酯属胶囊剂。适用于治疗肺炎、急性、慢性支气管炎、咽喉炎（咽喉脓肿）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染。膀胱炎、。毛囊炎（包括脓袍性痤疮）、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、、皮下脓肿、汗腺炎、族状痤疮、感染性粉瘤、肛门周围脓肿。前庭大腺炎、。
头孢泊肟酯简介
（别名：博拿，，，亮博，博沃欣）
英 文 名：cefpodoxime proxetil ,banan,Cepodem
中文别名 (6R,7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(Z)-(甲氧亚氨基)-乙酰胺基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫-1-氮杂双环-[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸异丙氧羰氧乙基酯
英文名称 Cefpodoxime Proxetil
英文别名 1-{[(1-methylethoxy)carbonyl]oxy}ethyl (6R,7R)-7-{[(2Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetyl]amino}-3-(methoxymethyl)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate
分子式 C21H27N5O9S2
分子量 557.59
说明：剂型包括分散片、薄膜衣片、胶囊、干混悬剂、颗粒剂
作用与用途　1、本品供口服，由肠道酯酶水解，释放出头孢泊肟(Cefpodoxime)而发挥抗菌活性、对链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、克雷白菌、变形杆菌及流感杆菌等均有良好抗菌作用。
2、本品为口服用广谱第三代头孢菌素，是头孢泊肟的前体药物。本品口服后被肠道吸收，经肠壁酯酶水解产生具抗菌活性的头孢泊肟。临床主要用于敏感菌所致的肺炎、急性支气管炎、咽喉炎、扁桃腺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋病性尿道炎及皮肤软组织感染等。
3、头孢泊肟的抗菌作用是通过抑制细菌细胞壁系统的膜界转肽酶，使形成交叉联结的转肽作用不能进行，细菌细胞壁粘肽合成受阻，造成细胞壁缺损，细菌细胞失去保护屏障，使细菌肿胀、变形、破裂而死亡。头孢泊肟对β-内酰胺酶有良好的稳定性，因而对许多耐氨苄青霉素或耐羟氨苄青霉素的菌株均有效。
4、体外抑菌试验表明，其活性优于其它β-内酰胺抗生素，头孢泊肟显示与机构相协调的杀菌作用，对β-内酰胺酶产生株也显示很强的抗菌力。头孢泊肟对下列细菌有效：
革兰氏阴性菌需氧菌：流感嗜血杆菌（包括耐氨苄青霉素或耐羟氨苄青霉素的菌株）、副流感嗜血杆菌、
卡他莫拉菌属、脑膜炎奈瑟菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌、淋病双球菌、普通变形杆菌、
雷特格氏变形杆菌属、枸橼酸菌属。
革兰氏阳性菌需氧菌：葡萄球菌属、肺炎链球菌、化脓链球菌、无乳链球菌、小链球菌、血链球菌和
唾液链球菌等链球菌属致病菌、白喉杆菌。
厌氧菌：对革兰氏阳性厌氧菌敏感，而对革兰氏阴性厌氧菌如脆弱拟杆菌其最低抑菌浓度为3.13-200 μg/mL。
5、本品对绿脓杆菌、大多数假单胞菌属和肠杆菌属无抗菌活性。
6、用于敏感菌所致的肺炎、急性支气管炎、咽喉炎、扁桃腺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋病性尿道炎及皮肤
软组织感染等。
头孢泊肟酯西药剂量
成人100mg(效价)/次，2次/日，饭后服。
上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等：100 mg，一日二次，疗程5-10天 ；
下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作：200 mg，一日二次，疗程10天 ；
急性社区获得性肺炎：200 mg，一日二次，疗程14天 ；
单纯性泌尿道感染：100 mg，一日二次，疗程7天 ；
急性单纯性淋病：单剂200 mg ；
皮肤和皮肤软组织感染　：400　mg，一日二次，疗程7-14天。
儿童 急性中耳炎：10 mg/kg一日一次，或5 mg/kg一日二次（每日最大剂量不超过400 mg一日一次，
或200mg一日 二次），疗程10天。
扁桃体炎、鼻窦炎：10 mg/kg /天（最大剂量不超过200 mg/天，分2次服用），疗程5-10天。
头孢泊肟酯注意事项
1、本品宜饭后服用。
2、不良反应主要为过敏反应，有皮疹、荨麻疹、瘙痒、嗳气及消化道反应等。
3、对青霉素过敏者慎用。被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者，过敏体质的患者，以及应用利尿剂的病人慎用。
4、与其它抗生素一样，长期使用头孢泊肟脂可能会引致非敏感微生物（例如念珠菌，肠球菌，艰难梭状芽胞杆菌）过度生长，因而可能需要中断治疗。
5、曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻的病人应考虑这种诊断的可能。已知头孢菌素类药物可引起Coombs 直接反应阳性。
6、未有药物过量报道。药物过量可能有以下症状：恶心，呕吐，腹泻，上腹不适。由药物过量引起的严重毒性反应，肾功能许可的情况下，可用血透和腹膜透析以降低体内头孢泊肟的血清浓度。
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实验五 吸收系数的测定
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头孢泊肟酯片
头孢泊肟酯片，适应症为用于对本品敏感菌引起的下述轻到中度感染症： 1.肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎(咽喉脓肿)、扁桃体炎 (扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染。 2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。 3.乳腺炎。 4.毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤、肛门周围脓肿。5.前庭大腺炎、前庭大腺脓肿。 6.中耳炎、副鼻窦炎。
头孢泊肟酯片警示语
请将药品放在儿童触摸不到的地方。
头孢泊肟酯片成份
本品主要成份为头孢泊肟酯。化学名称：（6R，7R）-7-[2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（（Z）-甲氧亚氨基）乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸-（R,S）-（异丙氧氧基羰基）乙基酯。化学结构式：
分子式：C21H27N5O9S2分子量：557.61
头孢泊肟酯片性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。
头孢泊肟酯片适应症
用于对本品敏感菌引起的下述轻到中度感染症： 1.肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎(咽喉脓肿)、扁桃体炎 (扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染。 2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。 3.乳腺炎。 4.毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤、肛门周围脓肿。5.前庭大腺炎、前庭大腺脓肿。 6.中耳炎、副鼻窦炎。
头孢泊肟酯片规格
按头孢泊肟计算50mg。
头孢泊肟酯片用法用量
通常，成人1次0.1g（一次2片），1日2次，饭后口服。另外，应随年龄及症状适宜增减，重症或效果不佳病人可增至1次0.2g（一次4片），1日2次，饭后口服。
头孢泊肟酯片不良反应
1、本品严重不良反应： (1)休克：偶引起休克症状，应注意观察，若出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、大汗等，应停药。 (2)皮肤粘膜眼综合征、中毒性表皮坏死症：偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)，应注意观察，若出现异常应停药并适当处置。 (3)伪膜性大肠炎：偶出现伪膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎。若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并给予适当处置。 2、同类药可引起的严重不良反应： (1)全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血：其他头孢烯类抗生素有引起全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血的报告。 (2)急性肾功能衰竭：其他头孢烯类抗生素，偶引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，应定期进行检查，若出现异常应停药。 (3)间质性肺炎、PIE综合征：其他头孢烯类抗生素，偶出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征等，若出现此类症状，应停药并用肾上腺皮质激素制剂等治疗。 (4)痉挛：肾功能衰竭患者，大量给其他头孢烯类抗生素，会引起痉挛等神经症状。 3、其他副作用： (1)过敏：出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀、关节痛等时，应停药。 (2)血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶出现中性粒细胞减少。 (3)肝脏：有时出现ALT、AST、ALP、LDH等上升。 (4)肾脏：有时出现血BUN、血中肌酐值升高。 (5)消化道：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不适感，偶出现便秘等。 (6)菌群交替症：偶出现口角炎、念珠菌病。 (7)维生素缺乏症：偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。 (8)其他：偶出现眩晕、头痛、浮肿。
头孢泊肟酯片禁忌
对本品或头孢烯类抗生素有既往过敏史患者禁用。
头孢泊肟酯片注意事项
1.一般注意：有引起休克的可能性，故应仔细问诊。 2.慎重用药(下述患者慎重用药)： (1)对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。 (2)本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。 (3)严重肾损害患者（本品系肾排泄型抗生素，会引起排泄延迟）。(4)经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者（会出现维生素K缺乏症状，故应注意观察）。3.对临床检验值的影响(1)试纸反应以外的本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查，有时呈假阳性，故应注意。 (2)直接库姆斯氏试验，有时呈阳性，故应注意。
头孢泊肟酯片孕妇及哺乳期妇女用药
尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。
头孢泊肟酯片儿童用药
尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)。
头孢泊肟酯片老年用药
高龄者应注意下述内容及用量和给药间隔并观察患者状态，慎重给药。 (1)高龄者多见生理功能降低，易出现副作用。 (2)高龄者会出现维生素K缺乏引起的出血倾向。
头孢泊肟酯片药物相互作用
1、抗酸药(碳酸氢钠或氢氧化钠)及H2受体拮抗剂与本品合用，可降低本品的吸收和血药浓度。抗胆碱药，可降低峰浓度，但不影响吸收程度（AUC）。2、与其他β-内酰胺类抗生素类似，同时服用丙磺舒，会抑制本品从肾脏排泄，导致AUC核Cmax升高。3、尽管本品单独使用出现肾毒性少，但仍应密切注意与其他已知有肾毒性的药物同时使用。
头孢泊肟酯片药物过量
尚无人体药物过量的资料。在一些啮齿动物的急性毒性研究中，一次口服58mg/kg的剂量并未产生不良反应。在药物过量所致的严重毒性反应的病例中，血液或腹膜透析有助于将头孢泊肟从体内排出，β-内酰胺类抗生素过量的毒性症状包括：恶心、呕吐、上腹疼痛和腹泻等。
头孢泊肟酯片药理毒理
药理毒理头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β－内酰胺酶稳定，所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β－内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β－内酰胺酶无效。体外和临床感染研究均证实本品对以下大多数微生物有活性。需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶的菌株，但是对耐甲氧西林的葡萄球菌无效）、腐生性葡萄球菌、肺炎链球菌（除耐青霉素菌株）、化脓性链球菌。需氧革兰氏阴性微生物：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌（包括产β－内酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌、淋球菌（包括产青霉素酶菌株）。本品体外对以下大多数微生物有活性，但是其临床意义尚不清楚。需氧革兰氏阳性微生物：无乳链球菌、链球菌（C、F、G组）。本品对肠球菌无效。需氧革兰氏阴性微生物：异形枸橼酸菌、催产克雷伯菌、普通变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、副流感嗜血杆菌。本品对多数假单胞菌属和肠杆菌属无活性。厌氧革兰氏阳性微生物：消化链球菌属。毒理研究：遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何影响。无致畸和胚胎毒性。家兔剂量达30mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的1-2倍）时，也未见致畸和胚胎毒性。目前尚无充分和严格的孕妇研究资料，由于动物的试验并不能完全预测人的情况，所以，孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验，所以，只有在确实需要时才能使用。本品少量可在人乳汁中分泌。由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应，所以应权衡对母亲和婴儿的利弊后，再确定是中断哺乳或中断药物。抗原性实验：用小鼠、家兔、豚鼠探讨本品抗炎性结果，所有动物几乎未出现免疫抗原性。另外，仅与头孢甲肟和头孢噻肟之间见到很弱免疫学交叉性。
头孢泊肟酯片药代动力学
1、血清中浓度：健康成人饭后单次口服本品100mg及200mg时，头孢泊肟的最高血清中浓度出现于给药后3～4小时，其值分别为1.5～1.8μg/ml和3.0～3.6μg/ml，显示与剂量的相关性。血清中药物半衰期约为2小时。饭后给药比空腹时吸收良好。 2、分布：分布于痰、扁桃体组织、皮肤组织等。 3、代谢及排泄：本品吸收时，由肠管壁酯酶水解成头孢泊肟，分布于循环血中，经肾向尿中排泄。饭后口服12小时内的尿中回收率约40～50%。连续给本品200mg×2次/日、共14日，未见蓄积性。 4、肾功能损害时的血清中药物浓度及尿中排泄随肾功能降低而延迟尿中排泄，使血清中药物浓度上升并延长半衰期。
头孢泊肟酯片贮藏
密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
头孢泊肟酯片包装
双层铝箔包装，6片/盒，12片/盒。
头孢泊肟酯片有效期
头孢泊肟酯片执行标准
．用药参考[引用日期]
企业信用信息