一类医疗器械械输液器限值计算

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-09-30 15:24 标签： 医疗器械分类
医疗器械监督管理条例(2014年新修订)_图文_百度文库
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医疗器械监督管理条例(2014年新修订)
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&&医​疗​器​械​监​督​管​理​条​例
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一次性无菌溶液注射器，一般都是塑料材质的除了针头是不锈钢的，一次使用完就折断针头，就作为医疗废物废弃了。注射器一般是玻璃的，可以反复使用。如果您觉得正确或者采纳...
答: 你好，可以观察一下，大部分人在吃米索前列醇后，会在24小时内排出孕囊。也有部分人会推迟排出时间，如果你没有其他不适，可以注意休息观察一下。如果阴道出血量明显多于...
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?一次性医疗器械输液器注射器的规格
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一次性使用输液器4 1/2一次性使用输液器5一次性使用输液器5 1/2一次性使用输液器6一次性使用输液器7一次性使用输液器8一次性使用输液器9一次性使用输液器12（特少）一次性使用注射器1ML一次性使用注射器2ML/2。5ML一次性使用注射器5ML一次性使用注射器10ML一次性使用注射器20ML一次性使用注射器30ML一次性使用注射器50ML一次性使用注射器60ML一次性使用注射器100ML，，，一次性使用注射器主要是针头大小长度及开孔方式及用处有所变动叫法略有变，比如加药器，前列腺注射器，心脏注射器，牙科注射器，一次性使用输液器主要是生产材料及用处有所变动叫法略有变，比如石英输液器，避光输液器，双插输液器，双钢输液器，。。。
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食药监总局抽验医疗器械&3批次输液器不符合标准
日13:20&&来源：
人民网北京8月9日电 &（曾璇）近日，国家食药监总局官网发布了2016年第5期，总第13期国家医疗器械质量公告（以下简称《公告》）。《公告》显示，食药监总局对一次性使用输液器重力输液式（带针）、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批（台）的产品进行了质量监督抽验。
其中，被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及10家医疗器械生产企业的2个品种11批（台）。具体为：
（一）一次性使用输液器重力输液式（带针）2家企业3批产品。长春民健医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用输液器（带针），连接座不符合标准规定；鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司生产的1批次一次性使用输液器（带针），滴斗与滴管不符合标准规定。
（二）中医诊疗电气设备8家企业8台产品。黄石市雄卿医疗器械有限公司生产的1台多功能康复器、湖北健身医疗器械有限公司生产的1台熏蒸康复牵引器，外壳和防护罩不符合标准规定；汕头市医用设备厂有限公司生产的1台电针仪，苏州市华伦医疗用品有限公司、重庆航天火箭电子技术有限公司生产的各1台电子针疗仪，控制器的操作部件不符合标准规定；常州市红星医疗仪器厂生产的1台手穴诊断穴位器治疗仪，指示灯和按钮、控制器的操作部件不符合标准规定；扬州康岭医用电子仪器有限公司生产的1台电针仪，输入功率、控制器的操作部件不符合标准规定；海南泰合医疗科技有限公司生产的1台旋磁式糖尿病治疗仪，指示灯和按钮、网电源连接器和设备电源输入插口等不符合标准规定。
此外，被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及14家医疗器械生产企业的2个品种16批（台），具体为：
（一）一次性使用输液器重力输液式（带针）3家企业5批产品。吉林省众邦医疗器械有限公司生产的2批次、江西青山堂医疗器械有限公司生产的2批次、杭州同济医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用输液器（带针），单包装不符合标准规定。
（二）中医诊疗电气设备11家企业11台产品。北京身心康科技有限公司生产的1台中医经络检测仪、杭州立鑫医疗器械有限公司生产的1台熏蒸床，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定；河北晓示医疗器械有限公司生产的1台中医问诊量化辩证诊治辅助系统、黄石市雄卿医疗器械有限公司生产的1台多功能康复器、广州市千牧电子有限公司生产的1台电子针疗仪，随机文件不符合标准规定；山西博德电器有限公司生产的1台便携式四诊合参辅助诊疗仪、海南泰合医疗科技有限公司生产的1台旋磁式糖尿病治疗仪、湖北健身医疗器械有限公司生产的1台熏蒸康复牵引器、黄石市华康宁医疗器械有限公司生产的1台艾灸仪，设备或设备部件的外部标记、随机文件不符合标准规定；重庆航天火箭电子技术有限公司生产的1台电子针疗仪，控制器和仪表的标记、随机文件不符合标准规定；合肥德思医疗科技有限公司生产的1台多功能熏蒸床，设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记、随机文件不符合标准规定。
(责编：权娟、许心怡)
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