注射用头孢他啶地秦g能用医保卡吗?

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流产三个月了肚子一直有些刺痛是怎么回事?
32岁 11:20:48
病情描述:
流产三个月了肚子一直有些刺痛是怎么回事?涨尿后和同房后尤其明显,痛位是肚脐左边下方,请问是妇科病还是什么啊?
病情分析:
请根据患者提问的内容,给予专业详尽的指导意见。(最多输入500字)
指导意见:
请给出具体的运动,饮食,康复等方面的指导。(最多输入500字) 0/500
&因不能面诊,医生的建议仅供参考
病情分析:
你好:流产三个月了肚子一直有些刺痛可能是盆腔积液引起的附件炎,建议你平时也要注意休息避免劳累尤其不要腹部着凉,参加一定的体育锻炼来增强体质,节制性生活避免反复发生感染。祝早日康复!
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日&&星期六
用他人医保卡犯法?社保局:骗保才是判刑关键
浙江省患有高血压的邹某,让女儿用丈夫老周的医保卡买药,合计报销11376.64元,结果母女俩双双获刑。这一事件被诸多媒体报道后,引起社会广泛关注。不能用他人的医保卡买药?对此,不少济南市民感到疑惑。就这一事件及市民的疑惑,记者采访了济南市社保局工作人员。注意:母女俩被判刑是因骗保 不是因用他人医保卡买药日前,75岁的邹某患高血压,让女儿用丈夫老周的医保卡为自己配药34次,后来报销了医药费11376.64元。案发后,邹某和女儿退缴赃款11376.64元,并被诸暨市人社局处以罚款22753.28元。母女俩涉嫌犯诈骗罪被判刑。济南市社保局工作人员表示,对于“母女被判刑”的事件,很多媒体在报道的时候断章取义,把事件描述成“母亲让女儿用父亲医保卡里的钱买药,母女双双获刑”,但事实却是,母亲让女儿用父亲的医保卡买药后报销了一万多元,最终母女俩因涉嫌诈骗公私财物被判刑。“母女俩被判刑的关键因素是冒用他人医保卡后进行报销,这意味着母女俩在骗国家的钱,所以才会被法院以诈骗罪判刑。很多媒体 断章取义的报道误导了很多人,让人觉得用别人医保卡里的钱买药就会被判刑。”济南市社保局工作人员说。解惑:医保卡里的钱属于个人财产 个人可自主支配记者了解到,医保分为个人账户和统筹基金两部分。个人账户用于支付符合基本医疗保险的门诊、急诊费用、定点零售药店购药费用以及个人住院和门诊特定项目等费用中个人负担的费用;个人账户的本金和利息为个人所有,可以结转使用和依法继承,不得提取现金。医保统筹基金则属于全体参保人员,由社会保险经办机构集中管理,统一使用;主要用于支付参保职工发生的医药费、手术费、护理费、基本检查费等。“医保卡个人账户里的钱属于个人财产,个人有权自己支配,可以用个人账户里的钱给自己或者他人买药;但是统筹基金里的钱是属于全体参保人员的,是每一位参保人员的救命钱,住院报销的费用就是统筹基金来支付的。”济南市社保局工作人员说,邹某用丈夫医保卡买药后报销了一万多元,就是骗保行为,所以母女才会被判刑。济南市社保局工作人员表示,济南市民用他人医保卡到药店买药时,药店会登记买药人的信息,这是为了日后进行核查,防止有人盗刷别人的医保卡或者非法将医保卡里的钱变现。提醒:市民可举报济南医保违规行为 举报人最高可获5000元奖励记者了解到,2014年4月24日,全国人大常委会通过刑法第266条解释:以欺诈、伪造证明材料或者其他手段骗取养老、医疗、工伤、失业、生育等社会保险金或者其他社会保险待遇的,属于诈骗公私财物的行为。诈骗公私财物,数额较大的(三千到一万元以上),处三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处或者单处罚金;数额巨大(三万至十万以上)或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;数额特别巨大(五十万以上)或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。这意味着,骗保超过3000元就会被判刑。济南市社保局工作人员告诉记者,任何单位或个人均可对定点医疗机构、定点零售药店违反基本医疗保险规定的行为向济南市社保局进行举报。举报对象主要包括:对冒用、伪造、变造或者出借医疗保险卡,骗取医疗保险待遇的行为不制止或隐瞒不报者;将非参保人的医疗费用列入基本医疗保险结算者;通过以药换药、以药换物等方式,将营养保健品、化妆品、生活用品、儿童用品、医疗器械等费用列入基本医疗保险结算者等。此外,任何单位或个人如果发现有人骗保,也可进行举报。据《济南市基本医疗保险违规行为举报奖励若干规定》,对举报人的举报查证属实的,济南市社保部门将给予一定奖励。其中,查实违规医疗费用金额在5000元以下的,奖励举报人200元;查实违规医疗费用金额在5000元以上的,按查实金额的20%奖励举报人,奖励金额最高不超过5000元;对举报查实的违规行为,不涉及金额的,酌情奖励举报人;对举报及时、案情重大,帮助有关部门追回费用50000元以上的举报人,除物质奖励外,另颁发荣誉证书。
责任编辑:韩晓梦
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西安市医保卡的使用范围
西安市医保卡使用范围1.参保人及其家庭成员在定点医疗机构发生的门诊医疗费用、住院医疗费用中按规定应由个人自付的费用(含超出基本医疗保险用药范围、诊疗项目范围、医疗服务设施范围规定的自费部分医疗费用),门诊或住院期间进行特殊检查、特殊治疗应由个人负担的费用。2.在定点零售药店购药的费用(含基本医疗保险药品目录以外的“国药准字号”药品和基本医疗保险药品目录中单味或复方均不支付费用的中药饮片及药材)、购买“国食健字号”和“卫食健字号”保健食品的费用、购买“卫消进字号”、“卫消准字号”等消杀类产品(如妇科洗液等)以及“食药监械(进)字号”、“食药监械(准)字号”、“食药监械(许)字号等医疗器械(如体温计、血糖试纸、血压计等)的费用。3.参保人及其家庭成员在定点医疗机构购买、注射疾病预防接种的疫苗费用(如乙肝疫苗、狂犬疫苗、结核菌疫苗、流感疫苗等,按规定免费的除外)。4.在定点医疗机构进行健康体检,义肢、义眼等人工假体安装,非功能性矫治发生的医疗费用。 文/记者郭欣 图/记者 窦翊明欢迎收听“西安健康帮”官方微信:扫描下方二维码添加;或在微信上搜索“西安健康帮”。
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头孢地嗪钠的抗菌与免疫调节的双重性,促使其在临床上得到广泛应用。它能够改变细菌细胞壁的植物血凝索样结构,从而增强人类中性细胞和单核细胞的体外杀菌能力,影响淋巴细胞,增强迟发性过敏反应,调节与炎症过程中有关的两种细胞因子即肿瘤坏死因子(TNF)和白细胞介索(IL)一1的产生,使慢性感染和免疫抑制小鼠重建产生IL一1的功能。
  CAS NO.
中文别名 头孢双唑; 头孢地嗪;
英文别名 ; (6R,7R)-7-{[(2Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetyl]amino}-3-({[5-(carboxymethyl)-4-methyl-1,3-thiazol-2-yl]sulfanyl}methyl)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2- (6R,7R)-7-{[(2E)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetyl]amino}-3-({[5-(carboxymethyl)-4-methyl-1,3-thiazol-2-yl]sulfanyl}methyl)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid
分子量 584.66
头孢地秦适应症
用于治疗敏感菌引起的、、等。主要用于对该品敏感的金黄色葡萄球菌
头孢地秦结构式
(不包括甲氧西林耐药菌属)、链球菌属(不包括肠球菌)、肺炎球菌、淋球菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)、脑膜炎奈瑟菌、布兰汉氏球菌属、大肠埃希菌、志贺菌属、沙雷氏菌属、柠檬酸细菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、普罗威登斯菌属、摩根氏菌属、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属所致下列感染:
⒈呼吸系统感染:咽喉炎,急性支气管炎,扁桃体炎(扁桃体周炎,扁桃体周围脓肿),,(出现感染时)支气管扩张,慢性呼吸系统疾病的继发性感染,肺炎,肺化脓症
⒉泌尿生殖系统感染:肾盂肾炎,膀胱炎,,子宫附件炎,子宫内感染,,子宫旁炎症,前庭大腺炎
⒊肝胆系统感染:胆管炎,,肝脓肿
⒋腹腔感染:腹膜炎(盆腔腹膜炎,盲管囊肿)
⒌耳鼻喉科感染:,
头孢地秦药理毒理
1.丙磺舒可延迟该品的排泄。
2.该品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用,如与氨基甙类、两性霉素
注射用头孢地秦钠
B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时,应密切监测肾功能。该品为第三代注射用头孢菌素类。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。该品主要对多种G+菌和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明,该品对以下病原菌敏感:如色葡萄球菌(不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株)、属、肺炎球菌、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)、奈瑟菌、卡他布兰汉菌、、志贺菌属、属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。该品对大多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。该品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、、无效。
头孢地秦用法用量
静脉注射:0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml灭菌注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml灭菌注射用水中,于3~5分钟内注射。滴注:0.5g、1.0g或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于40ml灭菌注射用水、生理盐水或林格氏液中,20~30分钟内滴注。肌内注射:0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml灭菌注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml灭菌注射用水中,臀肌深部注射;为防止疼痛,可将该品溶于1%利多卡因注射液中注射(此时须避免注入血管内)。
头孢地秦药物作用
头孢地嗪的抗菌活性
CDZ对各种细菌均具有良好的抗菌作用[4],且对伯氏疏螺旋体的杀伤力明显高于头孢三嗪和米诺四环素
头孢地秦钠注射用
[7]。低于的CDZ仍可有效阻止大肠埃希氏菌对人体的侵袭性,1/32MIC的CDZ可阻止大肠埃希氏菌对上皮细胞的黏附性;低于MIC的CDZ仍可改变的聚集性、疏水性及电泳活性而影响人体的免疫功能,抑制吞噬细胞聚集的同时显著增强其噬菌活性[8]。对金黄色葡萄球菌、溶血性、流感嗜血杆菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯杆菌等细菌具有强大抗菌活性,对这些细菌所产生的β-内酰胺酶稳定性好[9]。
头孢地嗪的免疫活性
Hamilton-Miller总结了一些头孢菌素对免疫系统的调节作用,如头孢三嗪、头孢唑啉、头孢噻肟、头孢西丁、头孢他定、头孢呋辛等,结果发现,以上这些头孢菌素类药物对免疫系统均呈负性调节作用,只有CDZ对免疫系统呈正性调节作用[10]。CDZ对肺炎克雷伯杆菌感染小鼠的抗感染过程有以下3种机制参与:⑴直接杀伤细菌,⑵早期增强免疫细胞的活性,⑶晚期抑制反应减轻免疫损伤[11],由此可见,CDZ的免疫活性为对人体有益的双向调节作用。CDZ可广泛增强吞噬细胞的趋化、吞噬和杀菌功能,可增强与吞噬细胞氧化依赖杀菌系统有关的氧化反应、呼吸爆发,同时又与非氧依赖杀菌系统具协同作用,从而增强吞噬细胞的吞噬杀菌作用;显著增高免疫缺陷患者的CD4+数,使CD4+/CD8+比值升高或恢复正常;并显著增强的活性,使活化淋巴细胞IL-2R表达增多,且己证实起免疫调节作用的化学结构为头孢烯核3位上的硫噻唑侧链[11-14]。
头孢地秦头孢地嗪的临床研究
头孢地嗪的半衰期
CDZ和头孢三嗪一样有着较长的半衰期,24h内给药1次,99.9%的杀菌活性可持续6~8h[9],且低于MIC的
CDZ仍有较好的抗菌活性[8]。较长的半衰期使CDZ每日应用1次或2次即可保持机体全天的抗菌活性,在临床应用中可方便病人,减少病人用药的痛苦和麻烦,更适合于年老体弱患者[15-19]。
头孢地嗪的组织分布
CDZ组织分布广泛,给药后,许多组织中和体液中的浓度都超过其对敏感菌的MIC,这些组织和体液包括:胸肺、腹水、胆汁、、子宫内膜组织、输卵管、、以及前列腺等[9,19-21]。
头孢地嗪的临床应用
临床上许多患者往往存在不同程度的免疫功能低下,例如肿瘤、、肝病、、大面积烧伤、各种手术后、年老者以及婴幼儿,此类患者更易受各种细菌的侵袭而引起感染。CDZ具有一般第三代头孢类抗生素所具有的广谱抗菌活性,对各种感染都有一定疗效;CDZ又具有一般抗生素所没有的免疫增强作用,因此它更具有广泛的临床应用前景[4,15-21]。
头孢地嗪的特点
成人临床药理研究证实CDZ具有高效、低毒(肝、肾毒性小)、增强吞噬细胞功能等特点,临床对比研究显示某些头孢菌素可影响凝血系统致出血倾向,而CDZ对患者血小板功能、血液凝固或维生素K的代谢没有影响,尤其适合于免疫力低下及肝肾功能不全者使用[15-21]。注射CDZ可能出现的不良反应有:药物热、、胃肠道功能紊乱、减少、减少、增多、血清谷丙转氨酶和尿素氮暂时升高以及腹泻[21]。
抗生素的主要作用是从不同的角度抑制细菌繁殖或杀灭细菌,在临床上主要用于细菌感染性疾病的治疗。患者完成抗感染的过程,决不是抗生素和细菌一对一的过程,而是需要机体免疫系统、肝肾等重要器官功能正常,内环境稳定才能有效地完成。婴幼儿由于、肝肾等重要器官功能均差,一旦发生细菌感染,尤其需要选择高效低毒的抗生素。综上所述,CDZ以其独特的低毒广谱强力抗菌活性和免疫增强活性,适宜作为儿科严重细菌感染的首选抗生素。
头孢地秦头孢地秦-不良反应
1.过敏反应:可能出现皮肤过敏反应()、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。2.对胃
肠道的影响:恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内,如出现严重的持续性腹泻,应考虑有伪膜性的可能。3.对肝功能的影响:血清肝酶(ALT、AST、γ-GT、ALP、LDH)及胆红素升高。4.血液系统反应:可能发生计数减少,嗜酸粒细胞计数增加,极少见溶血性贫血,疗程超过10天时应监测血象。5.肾脏:少数情况下,可见和的暂时性升高。6.局部反应:注射部位可能出现炎症反应和疼痛。
头孢地秦禁忌症
对头孢菌素类过敏者禁用。1.与丙磺舒合用可延迟该品的排泄。2.该品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用,如与类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时,应密切监测肾功能。
头孢地秦注意事项
可有、药热、、、腹泻、、升高、碱性磷酸酶升高、血清肌酐及尿素氮升高等;偶有血小板减少、白细胞减少、溶血性贫血、嗜酸性白细胞增多等。有明显过敏史者、孕妇、乳妇慎用;对该品及青霉素过敏者忌用。
头孢地秦药理临床特点
头孢地嗪为第三代头孢菌素类抗菌药,由于它的抗菌与免疫调节的双重性,促使其在临床上得到广泛应
用。它能够改变细菌细胞壁的植物血凝索样结构,从而增强人类中性细胞和单核细胞的体外杀菌能力,影响淋巴细胞,增强迟发性过敏反应,调节与炎症过程中有关的两种细胞因子即坏死因子(TNF)和介索(IL)一1的产生,使慢性感染和免疫抑制小鼠重建产生IL一1的功能。不管是采用头孢地嗪敏感或耐受菌株,头孢地嚓对的功能均会产生间接影响,如用耐药铜假单胞菌与亚抑菌浓度头孢菌素,多型核中性粒细胞(PMN)共孵育,与其它头孢类相比,头孢地嗪可诱导出更强的氧化反应,对低反应性作用最强。头孢地嗪还可用以提高合并感染的肿瘤患者吞噬细胞的吞噬指数,的活性以及CD4ICD~的比值,改善手术患者由于手术造成的免疫抑制,重建老年人群的多形核白细胞的吞噬能力,增强糖尿病患者中性粒细胞的超趋化作用。而且在恢复重症感染患者正常免疫水平及术后免疫恢复方面优于其他头孢类抗菌药。
头孢地秦性状
该品为白色或类白色至微黄色的粉末;无臭或稍有特异性气味。该品在水中极易溶解,在无水乙醇或乙醚中不溶。比旋度取该品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录ⅥE),比旋度为-55°~-62°。吸收系数取该品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中约含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA),在260nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1%1cm)为305~335。
头孢地秦鉴别
⑴取该品,用水溶解并稀释成每1ml中含20的溶液,照(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定,在258~263nm波长处有最大吸收,在242~247nm波长处有最小吸收。⑵在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。⑶该品的吸收图谱应与对照品的图谱一致。⑷该品显钠盐的火焰反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。
头孢地秦检查
酸碱度取该品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录ⅥH),pH值应为5.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取该品5份,各0.6g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典2000年版二部附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色9号标准比色液(中国药典2000年版二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。有关物质取该品约25,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1,置100ml中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;照含量测定项下的方法试验,检测波长为215nm,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分峰高度为记录仪满量程的20%~25%,再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液如显杂质峰,与对照溶液主峰面积比较,最大单个杂质不得过1.0%,总杂质量不得过1.5%。水分取该品,照水分测定法(中国药典2000年版二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过4.0%。取该品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。热原取该品,加灭菌注射用水制成每1ml中含头孢地嗪100mg的溶液,依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。无菌取该品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(药典2000年版二部附录ⅪH),应符合规定。
头孢地秦含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾0.87g与无水磷酸氢二钠0.22g,加水溶解并稀释至1000ml,摇匀)-乙腈(920:80)为流动相;检测波长为262nm。理论板数按头孢地嗪峰计算应不低于1200,头孢地嗪峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合规定。测定法取该品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取头孢地嗪对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中头孢地嗪(C20H20N6O7S4)的含量。
头孢地秦市场前景
β-内酰胺类抗生素是目前临床上应用广泛的一大类药物,在抗感染类药品市场中占有较大的份额,从2004年全国用药情况分析,第二、三代头孢已是抗生素市场的主导产品,头孢市场的主力品种已进入升级换代阶段。
头孢地嗪钠属于第三代注射用头孢菌素,是赫斯特-鲁塞尔公司研发的品种,1990年5月以商品名“Neucef”在日本面市。1994年德国赫斯特-鲁塞尔公司注射用头孢地嗪钠(莫敌)已在中国获得注册,头孢地嗪钠的专利在2002年已到期。
Recordati公司Diezime在销售情况:806万欧元(2003年)、1136万(2002年)、1210万欧元(2001年)。(来自Pharmaprojects数据库)
头孢地嗪钠(Cefodizimesodium)属第三代头孢菌素类抗生素,其体内活性大于体外活性,临床主要用于葡萄球菌、链球菌和大多数革兰阴性菌引起的上、下泌尿道感染、下呼吸道感染、淋病等。
头孢地秦稳定性测定
头孢地嗪是德国赫司特公司发明的,世界上第一个具有免疫增强功能的第三代头孢菌素。头孢地嗪对免疫应答有增强反应,动物模型及人的体内外研究显示,该药可激活巨噬细胞,提高其吞噬活性及杀菌率。在体内,头孢地嗪可延长感染动物的存活率,包括耐药菌感染或实验性免疫受损动物的存活率。
在大多数病人中也可观察到本药对免疫系统的增强效应,无任何证据表明本药的治疗可能导致免疫系统功能降低。
头孢地嗪的血清蛋白结合率为88%,肾功能正常时的半衰为2.5小时。头孢地嗪进入机体后很快分布到体液及组织中,在局部浓度增高,并超过抑制大多数致病菌所需的有效浓度。头孢地嗪大部分以非代谢形式经肾排出。
临床上常将头孢地嗪钠与各种输液配伍后静滴,而该药在10%葡萄糖注射液中稳定性如何,笔者未见国内文献报道。本实验模拟临床用法,对头孢地嗪钠与10%葡萄糖注射液配伍后0~6小时的外观、pH值和含量变化进行研究,为临床用药提供参考。
仪器与试药 HP21100高效液相色谱仪;VWD紫外检测器;HP-1100化学工作站;Delta320型pH计(METTLER公司);头孢地嗪对照品(中国药品生物制品检定所,纯度88.6%,批号:501);注射用头孢地嗪钠(广东邦民制药有限公司,批号:070202,规格:2.0g/瓶),10%注射液(青岛华仁药业股份有限公司,批号:A0701002,规格:500ml/瓶);乙腈为色谱纯;水为纯化水;其余均为分析纯。
方法与结果 色谱条件:色谱柱:HYPERSLC18柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相:磷酸盐缓冲液(pH615)-乙腈-冰醋酸(900:100:015);流速:1.0m/分;检测波长:262nm;柱温:室温;进样量:20μl。
系统适用性实验:精密称取头孢地嗪对照品加水制成浓度2mg/ml的对照品溶液,于80℃放置12小时,使其部分降解,取1.0ml置10ml容量瓶中加水定容,按上述色谱条件连续进样5次,记录其保留时间和峰宽。色谱图(略)。计算得分离度R为17.17,理论塔板数n为6659,拖尾因子T为0.98,RSD0.42%。
线性关系:精密称取头孢地嗪对照品加水制成浓度为2mg/ml的对照品溶液,精密量取对照品溶液各适量,分别置于50ml容量瓶中加水定容配成浓度分别为0.08、0.16、0.24、0.32、0.40mg/ml的系列溶液,按色谱条件各进样20μl。以对照品峰面积Y对浓度X进行线性回归,得回归方程Y=35.17X-158.94,r=0.9999(n=5),结果表明头孢地嗪在0.08~0.40mg/ml浓度范围内线性关系良好。
干扰试验:模拟临床用药取10%葡萄糖注射液(阴性样品溶液)2.0ml置于100ml容量瓶中,加水定容,按色谱条件连续进样3次,结果均无色谱峰出现,色谱图(略)。说明在此条件下葡萄糖存在不会影响头孢地嗪含量测定。
精密度试验:准确配制低(0.16mg/ml)、中(0.20mg/ml)、高(0.24mg/ml)3个浓度的头孢地嗪对照品溶液,按色谱条件分别在1天内重复进样5次,测得日内精密度RSD(n=5)分别为0.11%、0.14%、0.12%;再同法配制上述低、中、高三个浓度的对照品溶液,于5天之间重复进样,测得日间精密度RSD(n=5)分别为0.87%、0.65%、0.25%。
回收率试验:精密量取10%葡萄糖注射液1.0ml9份,分别于50ml容量瓶中,分别加入头孢地嗪对照品溶液(2mg/ml)4.0、5.0、6.0ml,各加3份,以水定容,按条件测定。结果低、中、高3种加入量的回收率为(100.0±0.7)%,(99.5±0.4)%,(99.1±0.3)%;平均回收率(n=9)为99.5%,RSD为0.48%。
样品稳定性考察:①样品溶液外观观察:模拟临床用药浓度,取头孢地嗪钠注射剂2.5g溶于10%GS250ml中,观察外观,分别于0小时、1小时、2小时、3小时、4小时、5小时、6小时取样品溶液进行色泽及可见异物检查,结果溶液澄明度和颜色均无变化。②样品溶液的配制:模拟临床用药浓度,取头孢地嗪钠粉注射剂2.0g置200ml容量瓶中,加适量10%葡萄糖注射液使其溶解并定容,于0小时、1小时、2小时、3小时、4小时、5小时、6小时取样分别进行含量测定及pH值测定。结果见表1。③头孢地嗪钠含量测定:精密量取2.0ml样品溶液,置于100ml容量瓶中,加水定容,按色谱条件连续进样3次。色谱图(略),按所得回归方程计算样品溶液中头孢地嗪钠含量,并以0小时的含量为100%计算其他时间头孢地嗪钠相对百分含量。结果见表1。表1样品溶液pH值及相对百分含量(略)
讨论 实验结果表明,室温时注射用头孢地嗪钠与10%葡萄糖注射液配伍,在6小时内外观、pH值(RSD&2%)、头孢地嗪钠含量(RSD&2%)均无明显变化,而且头孢地嗪钠的峰形及保留时间无明显变化,也无其他杂质峰出现。因此,上述两种药物配伍在6小时内稳定。
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