室内质控失控处理方法_百度文库 两大类热门资源免费畅读 续费一年阅读会员，立省24元！ 室内质控失控处理方法 上传于||文档简介 &&室​内​质​控​失​控​处​理​方​法 阅读已结束，如果下载本文需要使用0下载券 想免费下载更多文档？ 定制HR最喜欢的简历 你可能喜欢当前位置： >> >> 如何做好室内质控(IQC) 如何做好室内质控（IQC)杨振华 卫生部临床检验中心如何做好室内质控（IQC)? 定义 ? 中国通用做法 I（IQC简易法） ? 中国通用做法 II (Westgard 法) ? 总结： 准备工作 具体步骤定义：室内质量控制 (IQC)实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。
注1 在医学实验室，室内质量控制目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠可以发 出，以及排除质量环节中所有阶段中导致 不满意的的原因。 注2 在广意上室内质控适用于得出检验结果所 有步骤的活动，从考虑临床需要，通过收 集标本，检测可侧之量来报告结果。定义? ? ? ?IQC是决定报告发出的依据 绘制质控图，决定发报告标准（失控限） 未失控，发出。 失控，进行检查以决定： 重做 假失控，发出中国通用做法 I (Westgard 法)? IQC程序 ? 可能出现的问题：一、如CV很小，假失控率太高二、如CV很大，失控检出率会很低中国通用做法 I (Westgard 法)IQC程序： ? 测定质控血清20次，统计出mean(x), SD, CV% ? 以此画质控图 ? 2SD为警告，3SD为失控可能出现的问题一、如CV很 小，假失 控率太高， 浪费人力 物力。TE3SD 2SD 1SD X -1SD -2SD -3SDTETE = 10%CV = 1%可能出现的问题二、如CV很 大，失控 检出率会 很低。TE = 10%CV = 7%中国通用做法 II（IQC简易法）? IQC程序 ? IQC 目的 ? 讨论： 一、不一定用定值质控血清二、不用质控血清值定靶值 三、用范围为质控图+/-2SD不合适 四、最好以1/4 TE 为SD 五、以CCV为1SD是不合适的 六、失控值 七、出现失控必须加以处理中国通用做法 II（IQC简易法）（1）IQC程序 ? 购置定值质控血清 ? 以（a）定值或（b）范围的中值为 靶值 x ? 以（a）范围为质控图的+/-2SD或+/-3SD （b）CCV为质控图的+/-1SD? 以（a） &2SD或（b）&3SD为失控限 ? 失控时： （a）处理，写出失控报告（b）处理，记录本登记（c）不处理。（2）IQC目的中国： ? 显示检验结果的准确？可靠。 不应出现失控，以不失控为目的。 ? 给领导（医院，卫生局，临检中心） 检查用? IQC应该是： 决定当日结果是否发给临床 IQC反映检验的精密度。 不直接反映结果的准确性 ? IQC目的是： 控制检验结果在合理的误差范围 （总允许误差，TEa，TE）? TEa可通过三种方法确定： 法律和法规的要求，如美国PT。 生物变异 医学允许误差卫生部临检中心推荐第 一种方法。美国与欧洲提出的一些生化项目的允许误差（与靶值的偏差）? ? ? ? K Na Cl Ca TP Alb Glu Crea Urea UA Chol TG Bil AST ALT CK AMS LDH ALP ·? ? ? EQA? ¤× ?× é 7.20% 0.90% 2.13% 2.80% 4.80% 4.36% 7.00% 7.90% 20.8% 13.8% 10.4% 42.6% 36.2% 23.1% 45.3% 68.0% 15.1% 13.2% 14.3% ? ú ? ? CLIA? ? 88 0.5mmol/L 4.0mmol/L 5.0% 7.5% 10% 10% 10% 15% 9.0% 17% 10% 25% 20% 20% 20% 30% 30% 20% 30%（3）讨论一、不一定用定值质控血清，其值只供参 考。校准品和定值质控血清的值，哪一个准？校准品：以参考物（方法）定值，基质效应小，瓶间差小（&0.5%）。校准仪器只能用校准品，用定值质控血清不合适。 建议使用价廉的不定值质控血清。讨论二、不用质控血清值 定靶值，否则易出现 41s和10x失控。仪器 精密度高（CV小） 极易出现。15 10 5 0 -5 -10Bias 5% CV变化后的质控 图 TE=+/-10% CV=1%-15 bias=0 bias=-5% bias=+5%讨论三、用范围为 质控图+/-2SD 不合适，因 范围常为X+/TE。以1/2 TE为SD， 3SD失控显然 过宽。3SD 2SD 1SD X -1SD -2SD -3SDTETE讨论四、 ? 可以考虑以1/3 TE为SD，&3 SD为失控 ? 最好以1/4 TE 为SD，&3SD为失控。因 为质控图中 x 不一定和EQA的靶值一致TE 3SD 2SD 1SD X -1SD -2SD -3SD TE讨论五、以CCV为1SD 是不合适的， 因CCV值过大， 如血糖TE为+/10%，CCV为 7%，&3SD为失 控，质控结果 过宽。讨论六、失控值 以3SD作为失控限一般不以2SD为失控值， 否则假失控率（Pfr）可能太高（5% ？）， 但可作为警告限。讨论七、出现失控必须加以处理 以判断是 out of control or out oflimit，决定是重做还是发出。总结一、准备工作 二、具体步骤准备工作一）系列的书面文件二）人员培训三）仪器校准准备工作一）系列的书面文件 合理的QC程序和规定 标准操作程序（SOP）日立7170A自动生化分析仪常规操作及维护保养程序编号 名 称 4110 日立7170A自动生化分析仪常规操作程序4111 日立7170A自动生化分析仪每日维护保养程序411215 4116日立7170A自动生化分析仪每周维护保养程序日立7170A自动生化分析仪每月维护保养程序 日立7170A自动生化分析仪室内质控操作程序 日立7170A自动生化分析仪参加室间质评操作程序 日立7170A自动生化分析仪校准操作程序日立7170A自动生化分析仪样本分析操作规程 编号 分析项目名称 4131 血清葡萄糖测定标准操作规程 4132 血清尿素测定标准操作规程 4133 血清白蛋白测定标准操作规程 4134 血清总蛋白测定标准操作规程 4135 血清总胆固醇测定标准操作规程 4136 血清甘油三酯测定标准操作规程 4137 血清尿酸测定标准操作规程 4138 血清肌酐测定标准操作规程 4139 血清钙测定标准操作规程 4140 血清丙氨酸氨基转移酶活性测定标准操作规程 4141 血清天门冬氨酸氨基转移酶活性测定标准操作规程 4142 血清碱性磷酸酶活性测定标准操作规程 4143 血清g-谷氨酰转肽酶活性测定标准操作规程 4144 血清乳酸脱氢酶活性测定标准操作规程 4145 血清肌酸激酶活性测定标准操作规程 4146 血清总胆红素测定标准操作规程准备工作二、人员培训，明确各级人员责任 操作者： ? 按规定做质控并记录 ? 发报告前检查有无失控 ? 无失控，签字发出报告 ? 失控，报告组长 ? 按规定程序检查失控原因准备工作组长： ? 失控时，签字决定报告发出或重做 ? 定期检查质控图 ? 月终做出全月小结，必要时提出修改意 见（如修改靶值、更换质控品、试剂、 重新校准等）准备工作主任： ? 每月和工作人员讨论质控图一次? 做出相应改进措施的决定并签字准备工作三、仪器校准? 选用与仪器配套的校准品? 不同系统应使用不同的校准品（校准品存在基质效应）?日立自动生化分析仪：BM公司的cfas?贝克曼自动生化分析仪：贝克曼校准品患者新鲜血清BM cfas校准测定Hitachi/BM系统BECKMAN系统Beckman Calibrator校准Bias(Hitachi/Beckman %)12 8 4 0 -4 -8 -12 TP Alb Crea Urea Chol Glu患者新鲜血清BM cfas校准测定校准Hitachi/BM系统BECKMAN系统Beckman CalibratorBias(Hitachi/Beckman %)12 8 4 0 -4 -8 -12 TPAlbUrea Chol GluCrea不同项目可采用不同的校准方法 ? 定期校准? 更换试剂时校准? 每天校准校准的方法K值的变化TP Alb ALT AST Crea Urea UA TG Chol Glu Ca CK GGTMean 3 SD CV% 86.0 6.69 16.1 16.9 17.4 18.1 56.8 61.1 67.9 2.8 1.0 2.1 1.7 9.8 1.9 1.1 1.4 1.2 1.0 9.6 1.6 2.6连续4个月每天进行校准（81次） （日立7170，NCCL）800 750 700 650 600 550 50071838505864771 3 5 7 9 1 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65 67 69 71 73 75 77 79 81 1 CA 13000101622344353 64731 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65 67 69 71 73 75 77 79 81 CREA00 00 2800 74457 731 3 5 7 9 1 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65 67 69 71 73 75 77 79 81 1 TP80 20 57427 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65 67 69 71 73 75 77 79 81 TG仪器校准记录表仪器校准记录表（2）具体步骤? ? ? ? ? 质控图 质控品的选择 质控品的复溶 确定靶值和CV 两种质控图的做法：简易法 Westgard 多规则法 ? 失控 ? 数据管理具体步骤?质控图Levey-Jennings控制图 Z-分数图 Youden图Levey-Jennings质量控制图62.0 60.6 59.2 57.8 56.4 55.0 53.6 52.2 50.8 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37间：1998年9月 项目：TP 单位：g/L 浓度水平：正常（Precinorm） 仪器：日立7170A 方法： 双缩脲法 血清来源：BM（194739） 靶值：56.4 SD：1.4时Z-分数图具体步骤? 质控品的选择人血清基质，分布均匀；无传染性；添加剂和调制物的数量少； 瓶间变异小； 冻干品其复溶后稳定； 到实验室后的有效期应在1年以上对部分进口和国产质控血清进行评价的结果14 12 10 8 6 4 2 0 A B C 瓶间差ALTCV(%)DEFMNO测 定 值 与 标 定 值 的 偏 差 (%)7 6 5 4 3 2 1 0稳定性稳 定 期 末 变 化 率 (%)25 20 15 10 5 0 A B C偏差NDNDND NDABCDEFMNODEFMNO对部分进口和国产质控血清进行评价的结果10 8 瓶间差CV(%)AST6 4 2 0 A B C D E F M N O7 6 5 4 3 2 1 0稳定性测 定 值 与 标 定 值 的 偏 差 (%)稳 定 期 末 变 化 率 (%)25 20 15 10 5 0 A B C偏差NDNDND NDABCDEFMNODEFMNO对部分进口和国产质控血清进行评价的结果2.0 瓶间差CV(%)Glu1.5 1.0 0.5 0.0 A B C D E F M N O稳 定 期 末 变 化 率 (%)6 5 4 3 2 1 0ND稳定性测 定 值 与 标 定 值 的 偏 差 (%)7 6 5 4 3 2 1 0 A B C偏差NDNDNDABCDEFMNODEFMNO对部分进口和国产质控血清进行评价的结果2.0 1.5 瓶间差CaCV(%)1.0 0.5 0.0 A B C D E F M N O测 定 值 与 标 定 值 的 偏 差 (%)稳 定 期 末 变 化 率 (%)2.0 1.5 1.0 0.5 0.0ND稳定性4 3 2 1 0 A B C偏差NDNDNDABCDEFMNODEFMNO质控品的复溶：? 溶剂质量? 溶剂量 — 准确、每次一致? 复溶过程 — 严格按要求进行人与稀释器加样精密度、加样准确度的比较0.600.45CV(%) ? ? ? ? (%)0.300.150.00ABCD? ? ? ? ? ?确定靶值和 CV设定靶值 自行确定靶值（无论定值、非定值质控血清） 暂定靶值 首月： 20或更多独立批至少20个测定结果的 均值。 第1-第5个月：以逐月累积。 常用靶值 最初20个数据和五个月在控数据的累积均值 。暂定CV和常用CV质控血清（Precinorm U 189639 )TP Mean CV% （OCV） CV% (目前实际) Alb ALT AST LDH Crea Urea UA 130 0.8 2.3 169 1.1 2.2 8.90 1.7 2.0 290 0.7 1.3 TG Chol Glu Ca CK GGT 226 0.6 1.7 98.0 0.5 0.9 49.9 35.3 49.0 58.0 0.4 0.8 0.5 1.2 1.0 2.2 1.5 2.5 1.34 2.74 6.58 2.28 0.9 2.9 0.5 1.8 1.0 1.2 0.5 3.1质控血清（Precipath U 187893)TP Mean CV% （OCV） CV% (目前实际) Alb ALT AST LDH Crea Urea UA 121 0.6 2.7 129 1.5 2.0 222 0.9 2.2 330 1.0 2.1 24.1 0.7 1.7 564 0.7 1.2 TG Chol Glu Ca CK GGT 498 0.5 2.2 222. 0.5 1.2 49.5 35.0 0.4 1.0 0.6 1.2 1.47 3.09 14.1 3.42 1.0 2.0 0.9 1.6 0.7 1.2 0.7 2.1不同条件下测定质控血清结果的变异 (BM Precinorm U)3.5 3.0 2.5OCV RCV¨ %? ? CV?2.0 1.5 1.0 0.5 0.0TPb AlT ALT ASa a LD Cre UreUAl TG ChoGluCaCKGGT不同条件下测定质控血清结果的变异 (BM Precipath U)3 2.5 2OCV RCV¨ %? ? CV?1.5 1 0.5 0TPb T Al ALT ASLDe a re a r U CUATGol h Cu GlCaT CK GG两种质控图做法?简易法 确定质量目标 用总允许误差(TE)的形式表示。 确定质控图CV值 1/4 TE 作为 CV。 质控规则： 12S 警告；13S 失控。控制常用CV小于所设CV两种质控图做法Westgard 多规则法质量目标（确定分析项目的TEa） ↓ 评价本实验室所用分析方法的不精密度（CV%）和不准确度(Bias) ↓ 将TEa、CV和Bias输入计算机， 用“Westgard Validator”绘出OPSpecs图 ↓ 评价误差检出概率(Ped)和假失控概率(Pfr) ↓ 选择合适的控制规则和质控测定结果个数（N） ↓ 重新评价性能绘制OPSpecs图 根据：TEa、CV%、Bias方法：Westgard Validator 软件性能特征误差检出概率（Ped） & 90%假失控率（Pfr） & 5%评价分析方法 确定每一项目的常用不精密度（CV%） （近期3 - 5 月的平均 CV）确定每一项目的不准确度（Bias） （和可靠的室间质评结果均值的差值）各分析项目的总允许误差、分析的不精密度（变异系数）、 不准确度（偏差）? ? ? é ? ? ? ? CA GLU UREA UA CREA TP ALB CHOL TG ALT AST LDH CK ? ? ? ? mmol/L mmol/L mmol/L umol/L umol/L g/L g/L mmol/L mmol/L U/L U/L U/L U/L ? ? ? ? ? ? ? ¨? ? 3.34 6.59 24 292 169 49.6 35.7 3.2 1.5 49.5 58.3 125 224 ? ? × ? ? í ? ? ? ? (CLIA'88) 0.250(7.5%) 10% 9% 17% 15% 10% 10% 10% 25% 20% 20% 20% 30% CV(%) 2.09 1.29 2.01 1.32 2.12 0.84 1.19 1.82 2.74 2.16 2.39 2.2 1.68 Bias(%) 0.03 0.68 0.09 0.61 3.83 0.01 2.91 0.25 1.42 1.66 0.04 4.5 1.19（NCCL，日立7170） 不同项目所采用的质控方法? ? ? é ? ? ? ? CA GLU UREA UA CREA TP ALB CHOL TG ALT AST LDH CK ? ? ? ? ? ? ? ? 1-3s/2-2s/R-4s/4-1s 1-3.5s 1-3s/2-2s/R-4s/4-1s 1-3.5S 1-3S 1-3.5S 1-2.5S 1-3S 1-3.5S 1-3.5S 1-3.5S 1-3.5S 1-3.5S N 4 1 2 1 2 1 1 2 1 1 1 1 1 ? ? ? §? ? · ? ? ? ? ¨ Pfr? ? 3 0 2 0 0.2 0 1 0.2 0 0 0 0 0 ? ? ? ? ? ì ? ? · ? ? ? ? ¨ Ped? ? 50 90 90 90 90 90 90 90 90 90 90 90 90（NCCL，日立7170）Westgard 多规则? 常用质控规则 12S 警告 12.5S 随机误差 13S 随机误差 R4S 随机误差 22S 系统误差 41S 系统误差 10X 系统误差 BECKMAN?? ??失控情况处理及原因分析? 填写失控报告单上报实验室负责人，? 由负责人作出是否发报告的决定 ? 分析失控原因重做同一质控物（人为差错、偶然误差） ↓ 新开一瓶质控物（质控物使用、保管） ↓ 新开另一批号质控物（质控物使用、保管） ↓ 重新校准（校准错误） ↓ 进行仪器维护，更换试剂（仪器、试剂） ↓ 请专家帮助 ? 完成失控报告单室内质控数据管理? 每月室内质控数据处理? 均值、标准差和变异系数 ? 除外失控数据后的均值、标准差和变异系数 ? 累积均值、标准差和变异系数。室内质控数据管理每月室内质控数据的保存 ? 原始质控数据? 质控数据的质控图? 所有计算的数据 (均值、标准差、变异系数、 偏差及累积的均值、标准差、变异系数) ? 失控报告单室内质控数据管理每月上报的质控数据图表? 质控数据汇总表?失控情况汇总表 室内质控月报表 特检室失控报告单室内质控数据管理室内质控数据的周期性评价室内质控数据 （x, s, CV, Bias）变化显著？修改质控图的x、s继续使用原质控图6 参考文献1. IFCC Approved Recommendation on Quality Control in Clinical Chemistry. Part 4. Internal Quality Control. 1983.2. NCCLS C24-A Internal Quality Control Testing : Principles and D Approved Guideline. 1991. 3. Proposed Guidelines for the Internal quality Control of Analytical Results in the Medical Laboratory, Discussion paper from the members of the External Quality Assessment(EQA) Working Group A. Eur J Clin Chem Clin Biochem, 34: 983 – 999, 1996.附录 1. 美国CLIA’88能力比对检验的分析质量要求 附录 2. 临床化学质控血清一般技术要求附录 3. 常用质控规则及意义 附录 4. 应用OPSpecs图设计室内质控方法的原理 相关文档： 更多相关文章： IQC.IPQC.EQC.QA.QC.分别表示什么意思_信息与通信...网络汇总传递的功能, 实现了 室内质控的室间质量...为了理解&质量控制&,我们应该了解如何达到质量要求,...做好血常规的室内质控应注意以下几点_临床医学_医药卫生_专业资料。血常规的室内质控...血常规不像生化实验受试剂批号、试剂质量、定标等影响,IQC 经常出控,血常 规 ...IQC来料检验基础知识 39页 免费 实验室管理规定 7页...无机结合料标养室管理制度 (1)室内应保持清洁,不...(5)对原材料、试件做好质量、数量、规格的验收,...四、 临床生化实验室内质量控制 室内质控(IQC) ,旨在检测和控制常规工作的精密...(一)室间质评应具备的条件 做好室间质评工作:① 要有一支素质较高的质控...的室内质量控制 (internal quality control,IQC)程序...因此实验 中常会遇到更换试剂批号后如何处理质控图的...耐心细致地做好各方面的工作,才是检验质量可靠性的...1.2 室内质量控制(IQC)和室间质量评估 (EQA) 室内质量控制(IQC)和室间质量评估 (EQA)是两个不同的概念,是对实验室质量保证程 序的相互补充。IQC 用于确立...术语 室内质控(IQC) :在实验室内用于满足质量要求的作业技 术和活动。 4. ...分析步骤,操作人员的培训,并检查本实验 室人员是否遵守室内质控程序做好室内质控...3.4 质控员: 全面负责本组室内质量控制, 每日查看各检测系统的质控结果。 审核、 监督 《室 内质控失控分析记录》的填写;每周回顾 IQC 图,并将室内质控情况、...它不仅包含了每家临床实验室每日必要的质量控制管 理模式,而且还集成了完善的网络汇总传递的功能,实现了室内质控的室间质量比对。 IQC 不是一个简单的数据管理分析...IQC Clinet 的安装,下载相关资料,质控项目、批号、仪器、 检验方法、质控品等的...内质控的知识有了进一步了解, 为做好室内质量控制、 保证检验质量、 做好 2012... 更多相关标签： &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& All rights reserved Powered by copyright ©right 。甜梦文库内容来自网络，如有侵犯请联系客服。|检验科室内质控及失控处理 检验科室内质控及失控处理 如何正确对待失控？失控并不可怕，可怕的是不能正确的处理失控！避免用不正确的方式对待失控，盲目的重复检测质控品、试用新控制品！质控失控处理流程图查明失控原因并解决问题&一、 查看质控图，根据失控规则明确误差的类型&二、 判断误差类型和失控原因的关系&三、 自动分析仪多项目检测系统上常见因素：单个项目还是多个项目出现失控&四、 与近期变化有关的原因&五、 确认解决问题，做好记录&*Westgard多规则的误差检索程序失控原因分析&(1)立即迅速、仔细的回顾整个操作过程。分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳、试剂瓶标签脱落、试剂放置位置不符合要求、质控品瓶盖松动、复溶过程异常等。并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动(如波长旋钮移动了位置)、校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等，同时复查计算结果。&(2)立即重测定同一质控品。如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内(在控)。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。&(3)新开一瓶质控品，重测失控项目。如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。&(4)新开一批质控品，重做失控项目。如果结果在控，说明前一批血清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题之所在。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。&(5)进行仪器维护，重测失控项目。检查仪器状态，查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换?对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。&(6)重新校准，重测失控项目。用新的校准液校准仪器，排除校准液的原因。&(7)请专家帮助。如果前六步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，应和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援。以上图文转自检验地带，如需引用请标明出处，感谢分享! 发表评论： TA的最新馆藏[转]&实验室室内质控规则 实验室室内质控规则 发布时间: &（来源:范文网在线） 加强临床实验室室内质控和室间质控评价，提高检验质量 柳州市人民医院检验科 余洪立 ... 13 质控图上显示出现失控，质控人员没有发现。主要是质控人员对失控的规则不熟悉，... 江西省临床检验中心凝血试验2012年8月份室内质控信息回报表 实验室编号： 实验室名... 平均值 标准差 当月在控质控结果 次数 平均值 标准差 变异系数 质控规则AL 累积在控结... 医疗机构临床实验室各专业科目质量考核细则表 一、临床化学专业（100分） 基本要求考... 抽查最近6个月的室内质控，室内质控图齐全，有本室的RCV测定记录； （4）质控规则合理，... 山东省性病实验室管理工作规范（试行） 为了加强我省性病实验室规范化管理，促进实验... 3、清洁消毒的SOP; 4、室内质控的SOP。 （四）检验项目和结果分类登记制度 建立检... 室间质量评价（external quality assessment， 简称EQA）简称室间质评，是由质控中心采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现室内质控不易发现的不准... 4.16.7.3 常规开展室内质控。 【C】 1.室内质控覆盖实验室全部检测项目及不同标本类型。 2.保证每检测批次至少有1 次室内质控结果。 3.制定实验室室内质控规则。 4.室内质控报... 临床实验室质量管理与质量控制质量保证诸要素 第三章 质量管理的统计学基础 第四章 误差和检测系统的性能要求 第五章 室内质控的设计与质控图、质控规则 第六章 非统计质量... 5.对临床相关人员进行定期培训。 239. 1.室内质控覆盖实验室全部检测项目及不同标本类型。2.保证每检测批次至少有1次室内质控结果。3.制定实验室室内质控规则。4.室内质控报... (5) 实验室常规开展室内质控，室内质控覆盖实验室全部检测项目及不同标本类型，并保证每检测批至少有1次室内质控结果。合理制定实验室室内质控规则，有效处理失控，并定期... 严格执行实验室结果登记制度，以便于复核、查询、积累资料、统计及总结经验。工作中... 加强质控意识，坚持室内质控，分析程序规范，分析数据科学准确。按规定做好各个项目... 分析中的质量保证 分析中的质量保证包括实验室室内质量控制和实验室室间质量评价（或能力验证）。 1、实验室室内质量控制 实验室可绘制室内质控图，以评价本实验室的检测... 岗位职责与质量安全指标，开展室内质控、参加室间质评，对床旁检验项目按规定进行比对和质量控制，并有工作记录。 3.开展室内质控，有实验室室内质控规则和流程，定期评估... 并详细记录。 （3章25条） 医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括控制物的选择，控制物的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据... 对标本全程可跟踪并进行监控和评估。 按&上海市临床实验室质量管理基本内容和要求&制定质控文件和室内质控规则，开展室内、室间质控。 制定检验仪器的使用、保养、维修... 如果月经不规则则用B超下胎儿双顶径（BPD）来确定胎龄；单胎或多胎妊娠；本次妊娠... 以保证产前筛查的有效性。 （3）完善实验室室内质控工作：筛查实验分析中的标准品必须... 医学实验室质量和能力认可 评审工作指导书 1 目的 为规范医学实验室质量和能力认可工... 室内质量控制方案的适用性和有效性，关注控制品浓度水平、质控频次、质控规则、失控... 附件1 临床实验室检验结果互认项目室内质控要求 一 、临床化学 质控品水平：每次至少测定两个浓度水平 测定频度：每个工作日至少测定一次 质控图：采用L-J质控图 质控规则：... 附件 安徽省医疗机构临床实验室考核细则 序号 检查内容 检查详细内容 检查方式 分值 结... 2.定量测定室内质控方法是否符合有关标准要求，失控判断规则选用是否合适，对失控原... 并详细记录。 第二十六条 临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择、质控品的数量、质控频度、质控方法、失控的判断规则、失控时原因分析及处理措施、质控数据管理要... 有完整的血片采集信息记录。 新生儿遗传代谢病筛查 实验室检测技术规范 本规范适用于... 质控结果、筛查结果等。 3.有关质量控制资料，包括室内质控图、实验室间质量评价结果... 有完整的血片采集信息记录。 新生儿遗传代谢病筛查 实验室检测技术规范 本规范适用于... 质控结果、筛查结果等。 3.有关质量控制资料，包括室内质控图、实验室间质量评价结果... 并根据各个质控图的失控规则，来判断该项目是否失控。 质控日报表 主要用于查询每天... 要求能够做到：室内质控管理、仪器维修记录、仪器保养记录、实验室及冰箱冷藏冷冻温... 5.2 痰菌虽阴转，但不能确定病人是否规则服药时，可随访1~2年。 附录A 治疗方案 （补... 室内质控应每日进行，绘制质控图。痰涂片保存供上一级实验室质控检查。 室间质控由上... 有完整的血片采集信息记录。 新生儿遗传代谢病筛查 实验室检测技术规范 本规范适用于... 质控结果、筛查结果等。 3.有关质量控制资料，包括室内质控图、实验室间质量评价结果... 2分：按章操作符合规范但记录欠完整；3分：全部达到标准 （3） 实验室布局合理，配备必... 评分标准：0分：无制度、无程序、无记录；1分：室内质控缺项、频次严重不足、规则不... 有完整的血片采集信息记录。 新生儿遗传代谢病筛查 实验室检测技术规范 本规范适用于... 质控结果、筛查结果等。 3.有关质量控制资料，包括室内质控图、实验室间质量评价结果... 开展实验室室内质量控制，参加卫生部临床检验中心或指定机构组织的实验室室间质量评... 不能经过扩增检测区，试剂盒中的阳性对照品及质控品不应当保存在该区，应当保存在标... 受托实验室提供的医学检验服务，应达到卫生行政部门及行业提出的规范或标准。 第三条... 认证或权威评审的证明材料、质量保证文件（室内质控、室间质评）、作业指导书和相关... 质控物的选择（适用性和质量）、质控物的测定频次、质控规则及失控限设定、质控结果... 血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 （四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。 1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的... 实验室面积 仪器设备总台数（&10万元） 科室年业务总收入 年开展检验总次数 开展检验... 临床微生物 室间质评的合格率 临床检验 临床生化 临床免疫 临床微生物 开展室内质控项... 相关阅读： & & & & & 读了《实验室室内质控规则》的人还读了: 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、