北京市请问,您那儿生产的三七粉的作用与功效怎么没有二维码呀,贺延龄中药饮片有

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三七粉执行国标的问题讨论
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地理标志产品 文山三七中已经列明三七粉是三七的初加工品,意思是三七粉应该可以执行这个标准。如果执行这个标准,三七粉就应该算是农产品,不宣传功效。但三七粉又可以执行云南中药饮片的标准,俺中药饮片做。可宣传功效。
按正常情况,我有药品生产许可证,就执行云南中药饮片的标准,可宣传功效。如没有药品生产许可证,那我按农产品销售,不宣传功效,执行国标。
同时应该国标比省标应该还更高一级吧
现在广东出了《广东省食用农产品标识管理规定》,第二条规定: 本规定所称食用农产品,是指来源于农业,未经加工或者仅经过挑拣、干燥、粉碎、分割、保鲜、包装等方法初级加工的可供人食用的植物、动物、微生物及其产品,包括粮食、蔬菜、水果、干果、竹笋、畜禽、肉品、奶、蛋、蜂蜜、水产品及食用菌等产品。
这样说经过粉碎的初加工农产品还算农产品。
从这些资料来看,俺国标生产销售不宣传功效的三七粉应该是可以的,现网上很多企业都在卖执行国标的三七粉,一些超市也有卖。但是还是担心怕药监非要按中药饮片处理,那就是严重了。
想和大家探讨一下,听听大家的意见
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听我们的意见,不如拿着这些资料去问官方,官方说行,一切安宁
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不是很清楚药用和食用的界限区别,只知道三七不是普通食品,不是通常的无限量食用的农产品,但三七可以用于保健食品中。
不知大家对这案例有何看法?
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目前对于像三七这类的传统中药材的监管有点混乱,三七既不在药食同源名单中,也没有批准为新食品原料,反而是在保健食品原料中,即三七不是普通的食品,有食品生产许可证能否生产三七这是一个值得商榷的问题。另外国家地理标准产品标准不能随意套用,都说了是地理标准产品,只适用于当地产品。
食品标准、进口食品标签,分答-学长
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1、三七(粉)的身份是中药,同时是51号文中的保健食品原料,不是普通食品原料,地理标志产品标准不能作为开发普通食品的依据;
2、所以,无法开发以三七为原料的普通食品(预包装食品);
3、农贸市场可以销售农民(药农)种植的三七(可简单加工);
4、药店及医院可以销售三七饮片及其加工制成的药品(单方或复方);
5、参茸制品店销售三七是监管盲区,亟待FDA出台相应法规和政策。
精品文章,谢谢!
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以下这个文件及药监局的回复说明在超市等不按饮片卖药材是可以的,现大家也是这样做的。但如卖三七,不可能执行中药饮片标准,那会被认为是药,要有药品经营许可证才能卖,除此只能执行国标的地理标志产品标准。但国标的地理标志产品中既有三七又有三七粉,那三七粉也执行国标为啥不可呢?
对北京市人民政府法制办公室《关于在非药品柜台销售滋补保健类中药材有关法律适用问题的请示》的答复
国法函[2005]59号
北京市人民政府法制办公室:
& & 你办4月20日报来的《关于在非药品柜台销售滋补保健类中药材有关法律适用问题的请示》收悉。经研究,答复如下:
& & 依照《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第三十一条、第三十四条的规定,同意你办的意见,在商场、超市等非药品经营单位销售尚未实行批准文号管理的人参、鹿茸等滋补保健类中药材的,不需要领取《药品经营许可证》。
& && && && && && && && && && && && &&&国务院法制办公室
& && && && && && && && && && && && &&&日
& & 抄送:国家食品药品监督管理局,国家中医药管理局
& & 附:北京市药品监督管理局关于在非药品柜台销售滋补保健类中药材有关法律适用问题的请示
& & 北京市人民政府法制办公室:
& & 长期以来,在商场、超市等非药品柜台销售人参、鹿茸等滋补保健类中药材较为普遍。各地均未按照销售中成药、中药饮片的管理方式实施《药品经营许可证》管理。各有关方面和社会各界对此均没有异议。但近来执法过程中,有人对此提出异议,认为对此类中药材亦应实施《药品经营许可证》管理,并多次质询我局。对此,我们对照《药品管理法》有关条款认为:
& & 1、根据《药品管理法》第一百零二条规定:药品,是指用于预防、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片……
& & 基于人参、鹿茸等中药材具有医疗、保健双重性能。有些品种已被分期定义为药食两用品种。有些品种虽未列入“药食同源“的名单,但均作为滋补保健品销售使用。产品既不标示功能主治,也不以预防、治疗、诊断疾病为目的。这类产品广泛在商场、超市等非药品柜台销售,具有一定的历史渊源,已形成传统销售方式。& &&&2、根据《药品管理法》第三十一条规定:国家对药品实施批准文号管理,生产药品必须取得批准文号,但对中药材是允许的例外。
& & 3、根据《药品管理法》第三十四条规定:国家对中药材的购销未实施经营资质的《药品经营许可证》管理。
& & 4、根据《药品管理法》第二十一条规定:城乡集市贸易市场出售中药材无须《药品经营许可证》。
& & 鉴于城乡集贸市场与连锁超市、商场等同属零售市场,连锁超市、商场是农村集贸市场在城市的表现形式,且后者较前者在经营条件、管理状况等方面更具优势。在商场、超高可以比照城乡集市贸易市场销售中药材应是该法条应含之义。
& & 综上,我们认为《药品管理法》并未对中药材经营实施《药品经营许可证》管理。因此,在商场、超市等非药品柜台销售滋补保健类中药材和以此为原料或内容物的礼品盒,可以适用《药品管理法》的上述规定,不实行《药品经营许可证》管理。
& & 妥否,请批示。
& && && && && && && && && && && && && && && && &&&
& && && && &&&北京市药品监督管理局
& && && && &&&日
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