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商品编码:32755
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悉君宁 坎地沙坦酯片 4mg*14片
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坎地沙坦酯片
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关于康爱多
商品名称:悉君宁 坎地沙坦酯片
规格:4mg*14片
生产企业:广州白云山天心制药股份有限公司
通用名称:坎地沙坦酯片
温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
有效期:24个月
剂型:片剂
批准文号:国药准字H
适应症/功能主治:原发性高血压
用法用量:口服,一般成人1日1次,4-8mg坎地沙坦酯,必要时可增加剂量至12mg。
不良反应:至在日本获得批准时为止的调查:928例中有226例(24.4%),出现了包括临床化验值异常在内的不良反应。以下不良反应是根据上述调查确认的:
严重不良反应 血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿(发生率不明),应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理。 肝功能恶化:据报告,在合并慢性肝炎的病例中,有时出现肝功能恶化(GPT值升高等) (0.1%~5%)。 其它的副作用(0.1%~5%):
注1):在这种情况下应停止服用 注2):在这种情况下应减量或停药,进行适当处理。
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【药品名称】坎地沙坦酯片
【主要成份】本品主要成份为坎地沙坦酯
【适应症】治疗原发性高血压
【功能主治】原发性高血压。
【用法用量】口服,一般成人1日1次,4~8mg坎地沙坦酯,必要时可增加剂量至12mg
【不良反应】(1)血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿症状的血管形水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理。
(2)晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下,应停止服药,并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者,可能会出现血压的迅速降低。因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行。
(3)急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况,如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。
(4)高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。
(5)肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT)、ACT(GPTO,&-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,病进行适当处理。
(6)粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。
(7)横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药,病进行适当处理。
(8)间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X&线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗。
【注意事项】1慎重用药(对下列患者应慎重用药)(1)有双侧或单侧肾动脉的患者(见2重要的基本注意事项)。
(2)有高血钾的患者(见2重要的基本注意事项)。
(3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药。)
(4)有严重肾功能障碍的患(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。
(5)有药物过敏史的患者。
(6)老年患者:一般认为对老年人不应过度的降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重用。对于肝、肾功能正常的老年人起始剂量为4mg,用于肾功能或肝功能不全患者时建议起始剂量为2mg,剂量需根据病情而增减。
(7)肾移植:对于近期做肾脏移植手术的病人,尚未有本品用药经验。
【禁忌】1对本制剂的成分有过敏史的患者。
2妊娠或可能妊娠的妇女(参照
【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。
3严重的肝、肾功能不全或胆汁淤滞患者
【药理毒理】坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦,坎地沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ受体(AT1)拮抗剂,通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用,从而降低末梢血管阻力。另有认为:坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ,不影响缓激肽降解。在高血压患者进行的实验显示:患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素1浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;本品2-8mg每日1次连续服用,可使收缩压、舒张压下降,左室心肌重量、末梢血管阻力减少,而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响;对有脑血管障碍的原发生性高血压患者,对脑血流量无影响。
【药物相互作用】本品与优降糖、尼莫地平、地高辛、华法令、氢氯噻嗪等药品均无明显相互作用,在健康受试者口服避孕药情形下,亦无明显相互作用。由于本品不通过P450肝药酶体系代谢,并对P450代谢无影响,因此,本品与其它能被P450代谢的或影响P450代谢功能的药物间无相互作用。
【贮藏】遮光,密封保存。
【规格】4mg*14片
【批准文号】国药准字H
【生产企业】广州白云山天心制药股份有限公司
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商品名称:维尔亚 坎地沙坦酯片
规格:4mg*14片
生产企业:重庆圣华曦药业股份有限公司
通用名称:坎地沙坦酯片
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【药品名称】商品名:维尔亚 通用名:坎地沙坦酯片
【成份】主要成份坎地沙坦酯。
【作用机制】坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦,坎地沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ受体(AT1)拮抗剂,通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用,从而降低末梢血管阻力。另有认为:坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ,不影响缓激肽降解。在高血压患者进行的实验显示:患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素1浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;2-8mg每日1次连续服用,可使收缩压、舒张压下降,左室心肌重量、末梢血管阻力减少,而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响;对有脑血管障碍的原发生性高血压患者,对脑血流量无影响 。
【适应症】用于治疗原发性高血压。本品可单独使用,也可与其它抗高血压药物联用。
【禁忌症】(1)对本药过敏者。(2)妊娠或计划妊娠的妇女。(3)严重肝功能不全或胆汁淤积者。
【规格】4mg*14片
【贮存】遮光,密封保存。
【有效期】三年
【批准文号】国药准字H
【生产企业】重庆圣华曦药业股份有限公司
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维尔亚 圣华曦 坎地沙坦酯片 4mg*14片 说明书
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性状:本品为白色片
汉语拼音:KandishatanzhiPian
英文名称:CandesartanCilexetilTablets
通用名称:坎地沙坦酯片
商品名称:圣华曦 坎地沙坦酯片
规格——中西药品:4mg
成份:本品主要成份为坎地沙坦酯
功能主治:用于治疗原发性高血压,本品可单独使用,也可与其它抗高血压药物联用
用法用量:口服,一般成人1日1次,1次4-8mg,必要时可增加剂量至12mg
注意事项:l.慎重用药(对下列患者应慎重用药)
(l)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见21l:要重视本注意事项)
(2)有高血钾的患者【见2重要的基本注意事项)
(3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化)并且,据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药(参照【药代动力学】项)
(4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)
(5)有药物过敏史的恐者
(6)老年患者(参照【老年患者用药】项)
(7)肾移植:对于近期傲过肾脏移植手术的病人,尚未有本品用药经验
(8)大动脉和左房室麓狭窄(阻塞性心肌肥大症)l使用其他血管扩张剂的患者,患者血液动力学相关的大动脉或左房室瓣狭窄或者阻塞性心肌肥大薤的病人特别慎用
(9)轻.中度肾上腺皮质激素过多症t轻.中度肾上腺皮质过多症患者.对于抑制肾素一血管紧张紊一醛固酮系统起作用的降压药物通常没有反应,因此不主张服用本品
2.重要的基本注意事项
(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素一血管紧张素一醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量运免服用本药
(2)由于可能加重高血钾,除非披认为治疗必需.有高血钾的患者,尽量避免服用本药另外,有肾功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平
(3)由于服用本制剂,有时会引起血压急刷下降,特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观a进行血液透析的患者;b严格进行限盐疗法的患者;c服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)
(4)因降压作用,有时出现头晕.躏跚,故进行高空作业.驾驶车辆等操纵时应注意
(5)手术前24小时最好停止服用.
(6)药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道黏膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合并症)
不良反应:l.严重的不良作用(发生率不明):
1)血管性水肿:有时出现面部.口厝.舌.咽.喉头等水肿为症状的血管性水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理
2)晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识在这种情况下,应停止服药,并进行适当处理.特别是正进行血液透析的患者.严格进行限盐疗法的患者.最近开始服用利尿降压药的患者,可能会出现血压的迅速降低因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行
3)急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察忠者情况如发现异常,应停止服药,并进行适当处理
4)高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况如发现异常,应停止服药,并进行适当处理5)肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST (GOT).ALT (GPTO).Y-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察忠者情况.如发现异常,应停止服药,并进行适当处理.
6)粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察忠者情况如发现异常,应停止服药,并进行适当处理.
7)横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛.虚弱.CK增加.血中和尿中的肌球蛋白如出现上述情况,应停止服药,井进行适当处理.
8)间质性肺炎:可能会出现伴有发热.咳嗽.呼吸困难.胸部x-线检查异常等表现的间质性肺炎.如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗
2.其它的不良作用< 5%
1)过敏:皮疹.湿疹.荨麻疹.瘙痒.光过敏(注1)
2)循环系统:头晕(注2).躏跚(注2)i站起时头晕
(注2).心悸.发热.心脏期前收缩.心房颤动,罕见的不良反应有:心绞痛.心肌梗死
3)神经系统:头痛.头重.失眠.嗜睡.舌部麻木.肢体麻木
4)消化系统:恶心.呕吐.食欲不撮.胃部不适.剑下疼痛,腹泻.口腔炎.味觉异常
5)肝脏:GOT.GPT.ALP.LDH升高
6)血液:贫血.白细胞减少.白细胞增多.嗜酸性粒细胞增多.血小板计数降低
7)肾脏:BUN.肌酐升高.蛋白尿.血尿
8)其他:倦怠.乏力.鼻出血.尿频.水肿.咳嗽.总胆固醇.CPK.CPR.尿酸升高,血清总蛋白减少.低钠血症
注1):在这种情况下应停止服用
注2):在这种情况下应减量或停药,进行适当处理
禁忌:(1)对本制剂的成份有过敏史的忠者
(2)妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药l项)
(3)严重肝、肾功能不全或胆汁瘀滞患者.
药物相互作用:本品与优降糖、尼莫地平、地高辛、华法令、氢氯噻嗪等药品均无明显相互作用,在健康受试者口服避孕药情形下,亦无明显相互作用
由于本品不通过P450肝药酶体系代谢,并对P450代谢无影响,因此,本品与其它能被P450代谢的或影响P450代谢功能的药物间无相互作用
贮藏:密闭保存
药理毒理:坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦,坎地沙坦为选择性血管紧张素II受体(ATI)拮抗剂.通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素II的血管收缩作用,从而降低末梢血管阻力.另有认为:坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用.坎地沙坦不抑制激肽酶II.不影响缓激肽降解
在高血压患者进行的试验显示:患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素l浓度及血管紧张素II浓度升高:本品2-8mg每日1次连续用药,可使收缩压、舒张压下降,左室心肌重量、末梢血管阻力减少,而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响:对有脑血管障碍的原发性高血压忠者,对脑血流最无影响
药代动力学:坎地沙坦酯是坎地沙坦的前体药,在经胃肠道吸收期间即迅速、完全地水解为坎地沙坦,坎地沙坦的绝对生物利用度约为l5%,血浆坎地沙坦浓度的达峰时间为3-4小时,坎地沙坦与血浆蛋白的结合率大于99x.表观分布容积为0.13L/kg.大鼠实验证明,坎地沙坦极少通过血脑屏障,但可透过胎盘屏障并分布至胎仔
坎地沙坦主要以原形经尿、粪排泄,极少部分在肝脏经o-去乙基化反应生成无活性代谢产物.坎地沙坦的排泄半衰期约为9小时.高血压患者口服本品2-16mg/天,连续用药4阁,坎地沙坦的血浆清除率为14. 07L/h,终末消除半衰期为9-13小时.有资料显示,坎地沙坦的总消除率为0. 37ml/min. kg.肾清除率为0.19 ml/min.kg.口服14C标记的坎地沙坦酯后,尿、粪中分别回收3316、67X的放射活性物
有效期:36个月
批准文号:国药准字H
企业名称:重庆圣华曦药业有限公司
企业地址:重庆市南岸区涂山镇黄荆坡村任家湾
包装:4mg*14片/盒
温馨提示:部分商品包装更换频繁,如货品与图片 不完全一致,请以收到的商品实物为准.
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性状:本品为白色片
汉语拼音:KandishatanzhiPian
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通用名称:坎地沙坦酯片
商品名称:圣华曦 坎地沙坦酯片
规格——中西药品:4mg
成份:本品主要成份为坎地沙坦酯
功能主治:用于治疗原发性高血压,本品可单独使用,也可与其它抗高血压药物联用
用法用量:口服,一般成人1日1次,1次4-8mg,必要时可增加剂量至12mg
注意事项:l.慎重用药(对下列患者应慎重用药)
(l)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见21l:要重视本注意事项)
(2)有高血钾的患者【见2重要的基本注意事项)
(3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化)并且,据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药(参照【药代动力学】项)
(4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)
(5)有药物过敏史的恐者
(6)老年患者(参照【老年患者用药】项)
(7)肾移植:对于近期傲过肾脏移植手术的病人,尚未有本品用药经验
(8)大动脉和左房室麓狭窄(阻塞性心肌肥大症)l使用其他血管扩张剂的患者,患者血液动力学相关的大动脉或左房室瓣狭窄或者阻塞性心肌肥大薤的病人特别慎用
(9)轻.中度肾上腺皮质激素过多症t轻.中度肾上腺皮质过多症患者.对于抑制肾素一血管紧张紊一醛固酮系统起作用的降压药物通常没有反应,因此不主张服用本品
2.重要的基本注意事项
(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素一血管紧张素一醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量运免服用本药
(2)由于可能加重高血钾,除非披认为治疗必需.有高血钾的患者,尽量避免服用本药另外,有肾功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平
(3)由于服用本制剂,有时会引起血压急刷下降,特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观a进行血液透析的患者;b严格进行限盐疗法的患者;c服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)
(4)因降压作用,有时出现头晕.躏跚,故进行高空作业.驾驶车辆等操纵时应注意
(5)手术前24小时最好停止服用.
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不良反应:l.严重的不良作用(发生率不明):
1)血管性水肿:有时出现面部.口厝.舌.咽.喉头等水肿为症状的血管性水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理
2)晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识在这种情况下,应停止服药,并进行适当处理.特别是正进行血液透析的患者.严格进行限盐疗法的患者.最近开始服用利尿降压药的患者,可能会出现血压的迅速降低因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行
3)急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察忠者情况如发现异常,应停止服药,并进行适当处理
4)高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况如发现异常,应停止服药,并进行适当处理5)肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST (GOT).ALT (GPTO).Y-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察忠者情况.如发现异常,应停止服药,并进行适当处理.
6)粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察忠者情况如发现异常,应停止服药,并进行适当处理.
7)横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛.虚弱.CK增加.血中和尿中的肌球蛋白如出现上述情况,应停止服药,井进行适当处理.
8)间质性肺炎:可能会出现伴有发热.咳嗽.呼吸困难.胸部x-线检查异常等表现的间质性肺炎.如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗
2.其它的不良作用< 5%
1)过敏:皮疹.湿疹.荨麻疹.瘙痒.光过敏(注1)
2)循环系统:头晕(注2).躏跚(注2)i站起时头晕
(注2).心悸.发热.心脏期前收缩.心房颤动,罕见的不良反应有:心绞痛.心肌梗死
3)神经系统:头痛.头重.失眠.嗜睡.舌部麻木.肢体麻木
4)消化系统:恶心.呕吐.食欲不撮.胃部不适.剑下疼痛,腹泻.口腔炎.味觉异常
5)肝脏:GOT.GPT.ALP.LDH升高
6)血液:贫血.白细胞减少.白细胞增多.嗜酸性粒细胞增多.血小板计数降低
7)肾脏:BUN.肌酐升高.蛋白尿.血尿
8)其他:倦怠.乏力.鼻出血.尿频.水肿.咳嗽.总胆固醇.CPK.CPR.尿酸升高,血清总蛋白减少.低钠血症
注1):在这种情况下应停止服用
注2):在这种情况下应减量或停药,进行适当处理
禁忌:(1)对本制剂的成份有过敏史的忠者
(2)妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药l项)
(3)严重肝、肾功能不全或胆汁瘀滞患者.
药物相互作用:本品与优降糖、尼莫地平、地高辛、华法令、氢氯噻嗪等药品均无明显相互作用,在健康受试者口服避孕药情形下,亦无明显相互作用
由于本品不通过P450肝药酶体系代谢,并对P450代谢无影响,因此,本品与其它能被P450代谢的或影响P450代谢功能的药物间无相互作用
贮藏:密闭保存
药理毒理:坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦,坎地沙坦为选择性血管紧张素II受体(ATI)拮抗剂.通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素II的血管收缩作用,从而降低末梢血管阻力.另有认为:坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用.坎地沙坦不抑制激肽酶II.不影响缓激肽降解
在高血压患者进行的试验显示:患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素l浓度及血管紧张素II浓度升高:本品2-8mg每日1次连续用药,可使收缩压、舒张压下降,左室心肌重量、末梢血管阻力减少,而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响:对有脑血管障碍的原发性高血压忠者,对脑血流最无影响
药代动力学:坎地沙坦酯是坎地沙坦的前体药,在经胃肠道吸收期间即迅速、完全地水解为坎地沙坦,坎地沙坦的绝对生物利用度约为l5%,血浆坎地沙坦浓度的达峰时间为3-4小时,坎地沙坦与血浆蛋白的结合率大于99x.表观分布容积为0.13L/kg.大鼠实验证明,坎地沙坦极少通过血脑屏障,但可透过胎盘屏障并分布至胎仔
坎地沙坦主要以原形经尿、粪排泄,极少部分在肝脏经o-去乙基化反应生成无活性代谢产物.坎地沙坦的排泄半衰期约为9小时.高血压患者口服本品2-16mg/天,连续用药4阁,坎地沙坦的血浆清除率为14. 07L/h,终末消除半衰期为9-13小时.有资料显示,坎地沙坦的总消除率为0. 37ml/min. kg.肾清除率为0.19 ml/min.kg.口服14C标记的坎地沙坦酯后,尿、粪中分别回收3316、67X的放射活性物
有效期:36个月
批准文号:国药准字H
企业名称:重庆圣华曦药业有限公司
企业地址:重庆市南岸区涂山镇黄荆坡村任家湾
包装:4mg*14片/盒
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中国药品电子监管码是国家食品药品监督管理总局于2007年推行的药品专属追溯系统,目前覆盖了麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、
疫苗、国家基本药物及其他部分药品,是药品的一个身份证。顾客可以通过药品电子监管码来进行药品信息的查询及真伪的鉴别。
特别提醒:1、目前电子监管码仅覆盖市场上全部药品的40%左右,如药品外包装无电子监管码并不代表该药品为假药,可通过其他途径辨别真伪。
2、如您查询结果为空值可能是由于厂家未及时上传药品信息造成的,并不能代表该药品为假药。
中国药品电子监管码:图片验证:
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