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诺尔康：打破人工耳蜗国际垄断
诺尔康公司开创性地采取专利买断、境外研发、境内制造与销售的模式，很好地克服了许多留学人才既想回国又有后顾之忧的矛盾心理，将在海外留学的高级人才转化成有效资源。文 │ 本刊记者
丁璐燕 “如果能研发出国产人工耳蜗，也是件功德无量的好事情。”这是李方平最初的想法。 2006年夏天，杭州诺尔康公司董事长李方平坐在加利福尼亚大学的办公室里，向校方提出，他要购买最先进的人工耳蜗专利。这让对方十分诧异，并对李方平的能力深表怀疑，一个无任何医学背景的中国房地产商人，怎么可能驾驭如此高端的人工耳蜗技术？ 但李方平态度十分坚定，只是没想到，这一坚持竟耗费了5年的时间、1亿元的资产。 境外研发、境内制造 2005年，地产生意做得顺风顺水的李方平却一直觉得“这不是我想要做的事情”，一次偶然机会，他结识了在加利福尼亚大学从事人工耳蜗研究的华人教授曾凡钢。曾凡钢是2005年度国际电子耳蜗大会主席，同时拥有8项电子耳蜗专利，当时正在寻找中国厂商合作开发产品。 据曾凡钢介绍，全球人工耳蜗市场被分别来自美国、澳大利亚、奥地利的三家公司垄断，产品价格居高不下，一套人工耳蜗约在28万元左右，许多耳聋患者因无法承受高昂的费用失去重获听力的机会。 2000年，还在为美国人工耳蜗公司做前期设计的曾凡钢了解到中国卫生部决定引入人工耳蜗技术，曾亲自带队到中国商议，但中途美国公司因担心技术在中国会得到快速复制而收回合作意向。同时，在美国掌握人工耳蜗技术的研究人员虽然有40%都是华人，却没人做企业，曾凡钢最终决定找一个中国厂商实现技术引进。 经过与加利福尼亚大学多次协商，李方平最终以60万的低价购买了4项人工耳蜗专利的全球独家使用权，并在加州组建诺尔康人工耳蜗研究中心，聘请曾凡钢担任专家技术委员会主席。 “专家告诉我们1年就能出产品。”因此，李方平初期只投了3000万元，但接踵而至的困难远超预期。2年时间仅出了样机，之后为达到国家药监局人工耳蜗器械证书标准，还要进行多次临床试验，并严格控制不良反应比例。 2008年诺尔康在国内建厂之后，一度找不到合适的零部件厂商。“人工耳蜗对零部件质量要求很高，某个部件全球也只有三家厂商能够提供。”而专家团队虽掌握高端技术，却无生产经验，找不着门路的李方平也曾多次有过放弃的念头，但想想最初的美好愿景，还是坚持了下来。 日，诺尔康首次为耳聋患者植入自己的产品，2年时间，并无不良反应。经过近200例临床试验，花费5年时间、1亿元资金后，日，诺尔康终于正式拿到了国家药监局的人工耳蜗器械证书。 “如果是风投，看到这样的进度，肯定早就放弃了。”李方平直言。 联合研发开拓市场 2011年10月，诺尔康的人工耳蜗“晨星”正式推向市场，目前已售出50套，单套产品售价仅为进口产品价格的一半。据悉，获得药监局批文的国产人工耳蜗企业仅有两家，但实现产品销售的却仍只有诺尔康一家。 据了解，中国有2700多万名听力语言残疾人，而重聋的就达到900万人。每年约有2-3万名新生儿患有重度听力障碍，这些都是人工耳蜗的适用人群。但中国却只有1万余名聋人做过人工耳蜗植入手术，大大低于发达国家水平。“其中一个重要原因就是高昂的手术费用。”李方平说。 诺尔康人工耳蜗的价格虽低，但能否达到进口耳蜗的质量标准，是患者和医疗机构的主要顾虑。在澳大利亚做了20余年耳科医生的银力在加入诺尔康时也有类似顾虑，“我还专门研究了公司产品技术参数，最后发现与国外的同类产品也没什么区别。” 银力现为诺尔康技术委员会副主席，据他介绍，“晨星”不仅达到了与进口人工耳蜗相同的治疗效果，还能很好保留患者残余听力。诺尔康每40例手术中，有30%保留了残余听力，“国外也就是这个水平。”另外，诺尔康还根据汉语发音特征改进“晨星”，使聋人更容易听懂汉语四声发音。 产品质量得到认可后，诺尔康联合中国科学院、清华大学、中国聋儿康复中心、解放军总医院、北京同仁医院等共同开展项目研发。 “这些合作对产品的市场拓展也是一个有力的推动。”李方平表示，未来公司市场将主攻政府采购，目前在北京、上海等一线城市6岁以下耳聋患者可免费实施手术。随着国家医保投入力度的加大，更多城市将6岁以下耳聋患者耳蜗植入手术列入医保范围。为此，诺尔康正在进行“6岁以下儿童的临床试验”，以期今年年底拿到相应的行业进入证书。专家点评宗佩民浙江华睿投资管理有限公司董事长诺尔康最值得我们关注的有三个：首先是技术与产品。人工耳蜗是利用神经物理学技术开发的高难度医疗器械，这一领域目前国内还很落后，与其他国家的差距很大。诺尔康的出现，是我国神经物理学技术应用的一次重大突破，为开发更多的人工感知产品与相关产业的形成打下了基础；其次是合作模式。诺尔康公司开创性地采取专利买断、境外研发、境内制造与销售的模式，很好地克服了许多留学人才既想回国又有后顾之忧的矛盾心理，将在海外留学的高级人才转化成有效资源，为以后国家更多地利用留学人才找到了一种新的途径；第三是对借鉴意义。李方平带着房地产赚来的不多的资本，毅然步入需要长线投资的技术研发工作，多年如一日，甚至不惜倾家荡产为聋哑人的福利事业奔走，这不仅是温州的楷模，也是浙江全体企业家的骄傲与学习榜样。
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诺尔康高性能国产人工耳蜗问世
&杭州诺尔康神经电子科技有限公司 简介
杭州诺尔康神经电子科技有限公司成立于2006年，同年公司从美国加州大学和house耳研所引进技术，在美国组建诺尔康加州研发中心。其宗旨是研发制造包括在内的神经电子类产品，为提高人类生活品质做贡献。
2008年诺尔康联合中国科学院、清华大学、中国聋儿康复中心、中国人民解放军总医院、北京同仁医院竞标成功、共同肩负起产业化的“十一五”国家科技支撑计划。
2010年诺尔康自主研发的晨星系统顺利通过临床验证，并于2011年取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
诺尔康一路披荆斩棘，乘风起航，以创新的医疗科技，精益求精的产品、客户满意的服务，提升人类的生活品质。诺尔康汇集神经电子领域里中外杰出人士，用已掌握的多项国际、国内先进技术，为患者提供安全、可靠和有效地，让您的生活更美好！
l&&&&&&& 产品介绍
为您架起沟通的桥梁，带您走入有声世界&
声随心动，聆听让生活更美好！诺尔康晨星系统是已经过验证的安全、可靠、有效的，适用于重度或极重度听力损失患者。晨星系统以其国际先进的技术，完善的加工工艺，严谨的试验与检验，各项指标都已达到世界先进水平，更有其独特的科技优势更高的技术含量。至今已有众多人借助诺尔康融入世界，享受听声的快乐，并能感受音乐的美感。
晨星系统由两个部件组成：植入体和言语处理器。
CS-10A植入体
CS-10A植入体设计独特，植入非常容易，不但能让电极靠近听觉神经，而且能在手术植入中减少耳蜗创伤，最大限度地保留残余听力。
产品特点：
1、& 诺尔康高效低功耗专用解码芯片，功能强大，提供多重安全保护功能；
2、& 24通道软性导向电极，在具有世界上最多刺激通道的同时，更保证植入安全；
3、& 采用多电流源技术，实现了虚拟通道和多电极同时刺激功能，让声音更自然、清晰；
4、& 牢固可靠的高强度钛合金壳体，寿命长，耐冲击；
5、& 防静电干扰功能，使用放心
6、& 高无线传输频率(16MHz)，高数据传输率(1MHz)，高刺激速率(40000Hz)，为业界最大值，对声音的处理更有效。
7. 术中磨骨体积小，节省手术时间；术后植入体部位的头皮隆起不明显
产品特点：
<FONT color=#、& 可调节的声音输入动态范围
<FONT color=#、& 全向麦克风或方向性麦克风（两种选择方案）
<FONT color=#、& 内置磁感线圈及音频辅助接口
<FONT color=#、& 3种言语编码策略提供更好的听力解决方案
<FONT color=#、& 强大的数码语音处理芯片，提供4种程序满足多种听声环境的需要；
<FONT color=#、& 具有静电防护功能
<FONT color=#、& 可用锌空气电池或AAA可充电电池，提供长时间供电保证。
<FONT color=#、& 两种佩戴方式：耳背式和体佩式。轻盈小巧，新型美观、更换方便快捷，非常易于使用，满足成人和儿童对听声的不同需要。
l&&&&&&& 经过验证的安全、可靠、有效的系统
一切以客户满意为中心，力求精益求精。诺尔康公司严格按照通行的国际标准进行各项测试和验证，保证产品的安全、可靠和有效。公司已于2009年9月底正式启动由中国领域唯一院士王正敏教授主持的临床试验，并在国内最权威的5家医院：复旦大学附属眼耳鼻喉医院、北京同仁医院、中国人民解放军总医院、浙江大学医学院附属第二医院、重庆医科大学附属第一医院进行，现已顺利完成，效果良好，达到甚至超过国际同类产品水平。医生与患者均给予诺尔康很高评价。
l&&&&&&& 诺尔康已获得医疗器械注册证书
&&& 公司已于2011年8月中取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
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人工耳蜗植入；各种传导性耳聋（慢性中耳炎、先天性中耳畸形、耳硬化症等）；颅底病变如颈静脉球瘤、听神经瘤的诊断与治疗
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