20分钟后，男子终于被围观群众和前来交警叫醒。
这种现象已经存在了两周，引得不少村民前去拍照。
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　　癌症患者如何获得PD-1、PD-L1免疫治疗？
　　美国会诊专家越来越多的提到PD-1/PD-L1
　　全球肿瘤医生网作为国内最大的癌症会诊平台，平均每个月协助50位国内癌症患者接受美国专家会诊，为国内癌症患者提供病情分析和治疗方案，并协助部分患者出国接受治疗。进入2015年，来自美国MD安德森癌症中心、麻省总医院、丹娜法伯癌症中心的专家会诊报告，提到PD-1/PD-L1治疗的次数越来愈多。针对于二线、三线治疗失败的非小细胞肺癌患者，PD-1药物已经是美国专家会诊后推荐的治疗方案之一；而对于晚期胃癌、三阴乳腺癌等其他实体肿瘤患者，虽然FDA尚未批准使用，专家们仍建议患者可以尝试参加相关PD-1/PD-L1临床试验。
　　怎样得到PD-1/PD-L1治疗？
　　首先我们要知道目前美国FDA批准的适应症只有黑色素瘤和非小细胞肺鳞癌。这就意味着只有以上两类患者可以在医院通过正规渠道接受治疗，其他肿瘤患者只能等待FDA批准或者参加临床试验。其次，批准PD-1/PD-L1药物上市的地区只有美国和日本，也就是说只有在美国和日本医院，患者才能得到PD-1/PD-L1治疗。至于中国大陆，按照以前新药批准的速度，估计五年之后吧。但是也有好消息，在香港地区，国内患者是可以买到PD-1/PD-L1药物的。但是请患者注意，即使买到药国内医生也是不敢给你用的，毕竟国内没有批准使用；另外，PD-1/PD-L1治疗是有副作用的，个别患者也有严重副作用，所以请慎重考虑自行购买和使用。全球肿瘤医生网建议国内患者，PD-1/PD-L1不是神药，并不适合所有癌症患者，在使用之前一定要请专家会诊。会诊后如果适合PD-1/PD-L1治疗，您可以出国接受正规治疗――日本和美国是首选；如果您适合临床试验，也可以出国参加临床试验――入选几率不大，还能省却不少治疗费用；如果不适合，则可以按照美国专家的会诊意见接受其他方案治疗。
　　关于PD-1/PD-L1的进展，小编整理总结了以下资料，基本上是最新的研究进展：
　　以下内容来源于生物谷
　　百时美的PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）于今年2014年7月获日本批准，是全球批准的首个PD-1抑制剂；而默沙东的PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）于9月初获FDA批准，是美国批准的首个PD-1抑制剂；这2种药物获批的首个适应症均为黑色素瘤。PD-1/PD-L1免疫疗法在非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌等肿瘤拥有较好的前景。乳腺癌方面，罗氏和默沙东上周相继宣布各自PD-1/PD-L1免疫疗法治疗三阴乳腺癌（TNBC）已取得积极数据。而在肺癌领域，美国、日本已经批准Opdivo治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。FDA已授予Keytruda突破性药物（BTD）认定，用于经含铂化疗方案治疗后病情恶化的表皮生长因子受体（EGFR）突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排阴性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
　　以下内容来源于生物315
　　2015年ASCO公布了MERK的Keytruda和Yervoy连用治疗NSCLC的一期数据，共招募11名患者，都是3B期或是4期，患者接受不同浓度的Keytruda（10mg/kg或2mg/kg）和Yervoy（3mg/kg或1mg/kg）治疗，三周一次，进行四次；之后进行Keytruda单药治疗。在15个能评估时数据的患者中，10个发生了副作用，没有致死的副作用。2个三级皮疹副作用；2级副作用包括腹泻、呕吐、食欲减退、体重减轻、脱水等。效果太惊艳，提供了11名患者的数据：按照完全缓解+部分缓解+病情稳定6周算，100%的患者能够达到这个标准。还有一个重要的点：从数据来看2mg/kg的Keytruda和1mg/kg的Yervoy的效果也很好，但是这个样本太小，希望患者多的时候这样的剂量副作用也会小点，而且这个剂量会相对便宜。
　　下面是我们想看到的而且貌似正在发生的事情，正能量：
　　目前以PD-1抗体为首的肿瘤免疫治疗正在以前所未有的姿态改变整个肿瘤治疗的格局，尤其是晚期的癌症患者，现在是PD-1单用针对各种癌症的临床试验阶段；同时，PD-1和各种其他的现有的治疗手段的连用的临床也在进行中，接下来的很长一段时间大家估计都会被各种数据砸晕，clinictrial网站上关于PD-1的临床有100多。希望是大大的，也希望广大患者早日康复，我们生物315也在努力，希望能帮到大家，少走弯路。
　　这是一张PD-1和CTLA-4连用的效果想象图，根据的是黑色素瘤的数据。
　　最下面的是CTLA-4单用的效果，20%的患者可以长期生存；中间的是PD-1单用的效果，希望40%的患者可以长期生存；最上面是二者连用的效果，希望可以突破60%。这个图感觉是目前黑色素瘤治疗的缩影，但是，我们相信针对于其他肿瘤也是很有希望的。图中的CTLA-4可以换成其他的疗法，甚至加更多的疗法连用，因为还有CAR-T、TIL等技术也都在发展，还可以联合各种靶向和化疗药。
　　以下内容来源于国泰君安医药丁丹团队
　　各大药厂非小细胞肺癌、卵巢癌、肾癌、膀胱癌临床试验结果
　　默沙东
　　1.perbrolizumab 联合ipilimumab作为晚期非小细胞肺癌二线用药的临床一期实验：在所有11名疗程超过6周的受试患者中，给药剂量不同，疾病控制率均为100%，其中完全缓解1人（9%），部分缓解5人（45%）。
　　2.此外，perbrolizumab展现了作为PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌一线用药的潜力:对于PD-L1阳性率（PD-L1阳性细胞占总肿瘤细胞数目的比例）高于50%的患者，perbrolizumab展现了持续的抗肿瘤作用和可控的毒性，无进展生存期显著延长，客观缓解率47%，疾病控制率达77%。
　　3.perbrolizumab联合低剂量的ipilimumab治疗晚期黑色素瘤或肾细胞癌的临床一期实验:初步实验结果显示了该联合疗法治疗晚期黑色素瘤和肾细胞癌有效性。
　　4.pembrolizumab 联合铂类化疗药物作为晚期非小细胞肺癌一线用药的临床一期实验:患者被随机分成两组，接受不同剂量的pembrolizumab联合卡铂和紫杉醇治疗，4个周期后，低剂量组接受pembrolizumab继续治疗，高剂量组采用pembrolizumab联合培美曲塞治疗。初步实验结果显示，pembrolizumab 联合铂类化疗药物作为晚期非小细胞肺癌一线用药有效且相对安全，低剂量组客观缓解率30%，高剂量组客观缓解率58%。
　　5.pembrolizumab治疗其他疗法失败的晚期卵巢癌临床1b期实验:26名受试患者中，6人（23.1%）出现肿瘤缩小，其中3人缩小程度30%以上，包括1人完全缓解，2人部分缓解。
　　6.pembrolizumabo治疗晚期膀胱癌临床1b期实验:该药展现了持续的抗肿瘤作用，28名可评估患者中，客观缓解率为25%，其中完全缓解3人（11%），部分缓解4人（14%）
　　阿斯利康
　　1.MEDI4736（PD-L1抗体）联合tremelimumab(CTLA-4抗体) 治疗晚期非小细胞肺癌临床1b期实验:在31名随访期超过18个星期的患者中，部分缓解8人（26%），病情稳定11人（35%）。常见副反应为结肠炎，可适用类固醇得以治疗，说明此联合疗法治疗晚期非小细胞肺癌安全有效。
　　2.MPDL3280A（PD-L1抗体)对照多西他赛作为非小细胞肺癌二线/三线用药的临床二期试验:在PD-L1高表达的患者中，MPDL3280A（PD-L1抗体)治疗效果在总生存期和无进展生存期的指标上显著优于多西他赛，客观缓解率38% （MPDL3280A）vs 13%（多西他赛），然而，对于PD-L1低表达患者差异不显著。
　　百时美施贵宝BMS
　　nivolumab对照多西他赛治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌临床三期实验:nivolumab效果明显优于多西他赛，无进展生存期和总生存期显著延长，客观缓解率为20% vs 9%，3-4级药物相关副反应出现率仅为7%，相比之下多西他赛高达55%，说明nivolumab有望成为治疗晚期鳞状非小细胞肺癌更为理想的药物选择。
　　1.Avelumab（PD-L1单抗）治疗铂类化疗后病情进展的晚期非小细胞肺癌临床1b期实验:184名患者参与，随访期大于3个月，其中22人缓解（客观缓解率12%），70人病情稳定（38%），中位无进展生存期为11.6周，24周以上无进展生存率为25.4%，毒性特征及安全性与其他PD-1/PD-L1 抗体类似，相应随机性临床3期实验正在计划实施中。
　　2.Avelumab（PD-L1单抗）治疗复发性卵巢癌临床1b期实验:共有75名患者参与，对其中23名随访期超过两个月的患者进行有效性评估，其中4人部分缓解（17.4%），11人病情稳定（47.8%），另有2人病情进展，但随后肿瘤缩小了30%以上；中位无进展生存期为11.9周，24周以上无进展生存率为33.3%。
　　MPDL3280A（PD-L1单抗）联合铂类化疗药物作为晚期非小细胞肺癌一线用药的临床实验:MPDL3280A联合疗法作为一线用药患者耐受性良好，对于30名可评估患者总客观缓解率为67%，其中Arm C组（MPDL3280A联合卡铂或紫杉醇）客观缓解率为60%（3人部分缓解）； Arm D组（MPDL3280A联合培美曲塞）客观缓解率75%（9人部分缓解），Arm E组 （MPDL3280A联合白蛋白结合型紫杉醇）客观缓解率为62% （6人部分缓解，2人完全缓解）。
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中国医生聊PD-1，”这药是用还是不用”
点击上方“瑞弗健康”订阅敢给爸妈看的走心医疗科普。PD-1抑制剂出现到今天逐渐被患者们熟识，大家对它的看法也不断在变，从最初解救命悬一线的“神药”到使用时需要患者身体不能太弱，再到【马上成为取代一线化疗的标准方案】，PD-1所代表的免疫疗法正在不断刷新我们对它的认知。PD-1虽然不至于是最贵的肿瘤药物，但是它也很不便宜，按照Opdivo200mg，2周/次的用量，假设一位70kg左右的患者一个月的价格可以达到6-7万左右人民币，可是它是神药么？看看2016年Keytruda和Opdivo的最新临床试验数据吧。数据提示：PFS：无进展生存期ORR：患者影像病灶缩小30%以上的患者比例OS：总生存期Keytruda2016临床试验数据参与人数K用量效果晚期软组织肉瘤或骨肉瘤平滑肌肉瘤（10）200mg/3周&8周PFS:50%脂肪肉瘤（9）8周PFS:63%未分化多形性肉瘤（9）8周PFS:67%ORR:22%滑膜肉瘤（10）8周PFS:30%骨肉瘤（19）8周PFS:24%ORR:5.2%尤文肉瘤（13）8周PFS:9%高级别/去分化软组织肉瘤（6）8周PFS: &67%头颈部鳞癌（172）200mg/3周ORR:18%发生转移的胰腺癌ACP-196（BTK抑制剂）（21）ORR:19%ACP-196（BTK抑制剂）+K&（23）200mg/3周ORR:35%dMMR转移的结直肠癌（26）200mg/3周ORR:62%经典型霍奇金淋巴瘤 BV(（SGN35）)自体造血干细胞移植+BV +K 200mg/3周ORR:70%BV+KORR:80%自体造血干细胞移植目前未有结果胸腺癌（21）ORR:24%复发转移的头颈部鳞癌肿瘤细胞 PDL1-200mg/3周或10mg/kg/2周ORR:18.5%肿瘤细胞 PDL1+ORR:17.9%肿瘤和炎症细胞 PDL1-ORR:5.6%肿瘤和炎症细胞PDL1+ORR:21.1%唾液腺癌（26）10mg/kg/2周ORR:11.5甲状腺癌（22）ORR:9.1%鳞状宫颈癌（24）ORR:12.5%6个月PFS:13%子宫内膜癌（24）ORR:13.0%6个月PFS:19%食管癌（23）ORR:30.4%卵巢癌（20）ORR:11.5%(PD-L1阳性)PFS：无进展生存期ORR：患者影像病灶缩小30%以上的患者比例OS：总生存期Opdivo临床试验数据疾病及参与人数用量效果非小细胞肺癌鳞状非小细胞肺癌线0：3mg/kg/2周（135）OS:9.2月年OS比率:多西他赛（137）OS:6.0月年OS比率:非鳞状非小细胞肺癌2线&0：3mg/kg/2周（292）OS:12.2月年OS比率:多西他赛&（290）OS:9.5月年OS比率:晚期非小细胞肺癌联合用药1线0：1mg/kg+I：1mg/kg/2周，服用4次后，使用单药O：3mg/kg/2周（31）ORR:13%24周PFS:55%PFS:10.6月0：1mg/kg/2周+I：1mg/kg/6周（40）ORR:25%PFS:4.9月0：3mg/kg/2周+I：1mg/kg/12周（38）ORR:39%24周PFS:63%PFS:8.0月0：3mg/kg/2周+I：1mg/kg/6周（39）ORR:31%PFS:8.3月复发性小细胞肺癌线0：3mg/kg/2周ORR:13%PFS：1.4月年OS比率:0：1mg/kg+OS:7.8月I：3mg/kg+0：3mg/kgI：1mg/kgORR:31%PFS:3.4月年OS比率:自体干细胞移植后服用失败的霍奇金淋巴瘤线0：3mg/kg/2周（80）ORR:66个月:个月OS比率:的0：3mg/kg/2周（33）ORR:9%PFS:5.3月个月::16.3月个月OS比率:0：3mg/kg+I：1mg/kg/3周，服用4次后，使用单药O：3mg/kg/2周（26）ORR:4%个月:个月OS比率:卵巢癌ORR:15%1位部分缓解,2位完全缓解，6位肿瘤无变化,疾病控制率:45%(9/20)肝癌ORR:15%5位部分缓解,2位完全缓解，24位肿瘤无进展,疾病控制率:65%(31/48)看数据时，很多患者把【客观缓解率=治愈率】，但两者并不是等同的，客观缓解率只是所有临床试验患者影像病灶缩小30%以上的患者比例，只有我们客观了解药物，用药时才能有更准确的预估。中山大学肿瘤防治中心张晓实教授在谈及PD-1的特点时讲到：有效率低。单药有效率波动在10%～30%之间。起效慢。大多数实体瘤中位起效时间12周，淋巴瘤中位起效时间为8周，乳腺癌中位起效时间为16周。在治疗12周时评价疾病进展的肾癌患者中，如果继续使用Opdivo治疗，仍有14%患者肿瘤缩小30%以上。与停药的患者相比，继续治疗者生存时间进一步延长（28.0个月对15.0个月）。疗效持久。PD-1/PD-L1抗体一旦有效，疗效维持数月到数年。Keytruda治疗晚期黑色素瘤的3年生存率为41%; Opdivo治疗晚期肾癌的3年和5年生存率分别为41%和34%; Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌，一线患者的2年生存率为44.5%，复治患者为31.3%。上海市胸科医院陆舜教授讲到在上个月的Best of ASCO in China上专门提出了对PD-1抑制剂等免疫疗法的观点：目前疗效仍然有限。在肺癌患者中有效率仅 20%～25%——这意味着 4～5 个患者只有 1 个患者能获益，而患者一旦获益，有效率较高、持续时间较长。但按照精准医学的标准，这样的效果还很不完美。从化疗到靶向药到免疫药，寻求的是高效低毒，关注成本和效益。精准医疗时代，通过生物标志物（目标靶点如PD-L1表达、dMMR等）的研究，找到真正获益人群，用合适的价格达到更好的效果。随着PD-1批准和临床试验的病种增多，大家对PD-1抑制剂也有了前所未有的关注，咨询的电话也越来越频繁。可正如陆舜教授所讲“虽然生命优先，但也要考虑成本和效益”，我们愿意为中国的PD-1患者们一同进步，分享更多关于免疫治疗的前沿声音。文章部分内容参考：/media/phone/post/app/169/ce62ed49-7013-49ff-945a-d37868eaf6f1.html相关阅读：1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.如果想了解更多内容，请关注瑞弗健康微信公众平台。输入你想了解的内容，即可收到相应的内容。如：质子治疗、免疫疗法、PD-1、儿童肿瘤、肺癌、乳腺癌，更多内容我们还在持续更新中，感谢您的关注。瑞弗健康出国就医-远程会诊国内就医-赴港购药美国 | 日本 | 德国 | 香港 | 新加坡400-
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