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来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-11-17 18:33 标签： 阿西苗苗
阿奇霉素被查出有致命副作用 辉瑞国药等中枪|阿奇霉素|辉瑞|国药_新浪财经_新浪网
阿奇霉素被查出有致命副作用 辉瑞国药等中枪
　　辉瑞、国药等数十家药企"中枪"
　　美国食品和药品管理局(FDA)3月12日发布警告说已上市20余年的抗生素药物阿奇霉素，有可能引发心脏活动异常变化，或导致潜在性致命心律不齐。这使得辉瑞、、利君制药、、信谊制药和国药集团等数十家国内外药企被波及。
　　昨日辉瑞中国方面在接受新快报记者采访时则表示，目前已经向FDA提交了说明书修改的申请，而更新说明书是常态化工作，这样能使得医生用药时更加注意。
　　■新快报记者 庞倩影
　　辉瑞是阿奇霉素首家生产商
　　公开资料显示，阿奇霉素是一种属于大环内酯的抗生素，于1980年被当时南斯拉夫药厂普利瓦(Pliva)所发明，并于1981年被批准上市，在临床上使用非常普遍，常用于治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染等。在2000年全球处方药市场上阿奇霉素排名第25位，销售额为13.82亿美元，进入“重磅炸弹”药品行列。
　　美国辉瑞公司第一家授让了该药的全球开发权，并将其推向全球市场。商品名为Zithromax (希舒美)，2003年希舒美已达到历史上的顶峰，高达20.1亿美元，同比增长率为32.6%。
　　2005年10月希舒美专利期满，阿奇霉素亦从2004年开始便进入“慢车道”，但根据IMS(艾美仕市场研究公司，最权威的医药市场研究公司)的数据显示，在2011年，美国的医生开具的阿奇霉素处方多达5530万张，销售收入超过4.6亿美元，全球的销量为18亿美元。
　　目前阿奇霉素制剂现已是临床应用成熟的品种，其原料药、片剂、胶囊已载入版和2010版中国药典，目前批准生产的剂型还有分散片、颗粒剂、注射剂、输液、干混悬剂和干糖浆剂等。阿奇霉素也是我国避开行政保护开发的一个产品，1995年8月，国家卫生部批准北京太洋药业生产阿奇霉素，至今，我国已经有多达一百多种不同规格、剂型的药品，根据国家药监局(SFDA)的网站查询到，国内生产阿奇霉素的企业有几十家，其中著名的企业如华北制药、利君制药、天方药业、信谊制药和国药集团均名列其中。
　　糖尿病或心脏病使用后猝死率高
　　因此，对于FDA近日的不良反应报告，新快报记者昨日采访了辉瑞中国，后者回应称，“辉瑞已与FDA合作更新了关于希舒美(阿奇霉素)在QT(医学专有名词)间期延长、低血钾或镁、低于正常的心率、或使用治疗心律失常的某些药物的患者中可能产生特定的、罕见的心律异常情况的说明书信息。”并强调“其他大环内酯类抗生素的说明书也包括类似信息”。辉瑞中国还表示，大部分使用希舒美(阿奇霉素)治疗的患者没有受到这次说明书更新的影响。之前大环内酯类抗生素、或如同喹诺酮类等其他抗生素在这方面的风险已被充分了解。
　　有别于上述说明的是，历史资料则显示，早在2012年5月，著名医学杂志“新英格兰医学杂志”就发布了研究报告声称，与其他抗生素如阿莫西林相比，有糖尿病或心脏病的患者使用阿奇霉素导致猝死的可能性较高，虽然这只是针对少数患者，但该报告指出，对于此类患者，由于使用阿奇霉素而导致的风险过高，从而医生有必要改用其他抗生素。
　　辉瑞中国昨日同时表示，目前已经向FDA提交了说明书修改的申请，相信很快就会得到通过，届时希舒美的说明书将加上相应的内容，中国版的希舒美说明书也将与国外同步进行修改。
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音乐热播榜阿昔洛韦乳膏_百度百科
阿昔洛韦乳膏
阿昔洛韦乳膏，适应症为用于单纯疱疹或带状疱疹感染。
阿昔洛韦乳膏成份
本品每克含主要成份阿昔洛韦30毫克，辅料为:白凡士林、十八醇、液状石蜡、硬脂酸、十二烷基硫酸钠、羟苯乙醇。
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阿昔洛韦乳膏适应症
用于单纯疱疹或带状疱疹感染。
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对本品过敏者禁用。
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如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
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密封，在凉暗
（避光并不超过20℃）干燥处保存。
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铝质药用软管包装，10克/支/盒。
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阿昔洛韦乳膏执行标准
中国药典2005年版二部。
．用药参考[引用日期]
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阿莫西林分散片说明书阿莫西林分散片不良反应
12:36:04 && 来源：&
&&& 摘要：适应症 适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。用法用量 本品既可直接用水吞服，也可放入牛奶或果汁中，搅拌至混悬状态后服用。口服： 1.成人一次0.5～1g，一日3～4次；小儿每日按体重50～100mg/kg，分3～ 4次服用。 2.治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服3g即可，也可于10～12小时后再增加一次3g剂量。单次3g剂量也可用以预防感染性心内膜炎或治疗淋病，前者于口腔内手术(如拔牙)前1小时给予，后者常加用丙磺舒1g。& 通用名 阿莫西林分散片& 查询阿莫西林分散片价格请点击这里& 英文名 AMOXICILLIN DISPERSIBLE TABLETS 拼音名 AMOXILIN FENSAN PIAN
药品类别 青霉素类
性状 白色或类白色片。
药理毒理 广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素 G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。&药代动力学 阿莫西林口服给药后，75%～90%由胃肠道迅速吸收，胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间(tmax)约为(1.28±0.17) 小时，血药浓度峰值(Cmax)约为(7.07±1.26)μg/ml。本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等，并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出，8小时尿中排泄可达50%～70%，另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。
不良反应 少数患者可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应，一般不影响治疗。偶可出现皮疹、斑疹、紫癜等，应立即停药。 禁忌症 对青霉素类药物过敏者禁用。
注意事项 1.用药前必须进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。 2.伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者，出现皮疹的机会多一些。 3.与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。 4.类似其它广谱抗生素，有可能发生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。&
孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。 & 药物相互作用 尚不明确。 &贮藏 遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。&包装 (1)0.125g(按C16H19N3O5S计算) (2)0.25g(按C16H19N3O5S计算) (3)0.5g(按C16H19N3O5S计算)
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