上海 艾维替尼 招募肺腺癌克唑替尼晚期能参加试验吗？安徽的可以吗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-11-24 23:53 标签： 艾维替尼价格
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肺腺癌晚期求助
状态：就诊前
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患者h***购买了大夫
次咨询服务
状态：就诊前
希望提供的帮助：
是否吃靶向药是唯一出路
所就诊医院科室：
上海长海医院 内科
治疗情况：
医院科室：
治疗过程：15年3月至15年8月化疗以及生物免疫治疗
用药情况：
服用说明：鸭胆子油胶囊，一天三次，一次4粒，华蟾素胶囊
检查资料：
找不到病灶，不做治疗
继续请医生跟踪追查
如果发现新病灶，需要根据大小位置，肿瘤负荷情况，适时制定方法
未必克唑替尼是唯一选择
状态：就诊前
因为妈妈这段时间说走路易气喘，打喷嚏或者有时咳嗽会感觉到胸闷胸痛，我们怀疑是胸膜受到侵袭，因为去年手术时就已经累及到胸膜了，今天第一天吃克唑替尼，如果有一天到了耐药期，化疗或者别的治疗手段还有效果吗？会不会因为吃靶向药的缘故，治疗效果不好？
找不到明确病灶
我暂时不会治疗的
状态：就诊前
杨教授，您好，我妈吃克唑替尼今天25天，今天检查结果显示cea从59降到54，125从500多升到1000多，153从100多升到200多，吃药前没有胸水，现在有少量胸水，ct报告说左下肺的结节相对上次来说有略微缩小，但是总体来说跟以前差不多，这个药对我妈有效吗？我们还需要继续吃下去吗？
我明确表达过观点：没有找到明确病灶不用药
您看现在如何从影像学判断疗效呢？？
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疾病名称：阵发性房颤，失眠&&
希望得到的帮助：请问龚医生有什么建议？
病情描述：我是男，39岁，也是一名放射科医生。2013年献血后没有好好休息，就出现阵发性新房早搏，未治疗，2016年8月失眠明显，几乎是彻夜不眠近一个月，心电图诊断为房颤，服用可达龙一个月，失眠有改善，...
疾病名称：口腔影像片的疑问咨询&&
希望得到的帮助：请祁大夫看看
病情描述：女,30岁。因为片子结果不确定、以及疑似问题牙没有症状，所以暂时无法确诊右下3是否有问题。。。需要您提点关于影像片子拍摄方面的建议
疾病名称：现在白带有粉色，体温36度7&&
希望得到的帮助：无
病情描述：11月1日抽血检查结果HCG13900多，孕酮149。未次9月28日
投诉类型：
投诉说明：（200个汉字以内）
杨农大夫的信息
肺癌/胃肠肿瘤精准靶向治疗、疑难复发耐药、肺癌早期筛查、国际规范诊疗。
在肺癌精准靶向治疗、胃肠肿瘤靶...
杨农，中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院 湖南省肿瘤医院 肺胃肠肿瘤内科主任，主任医师，中南大学、南华大学...
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希望医生提供方案是保守治疗还是做化疗这种艾维替尼的药能...
状态：就诊前
希望提供的帮助：
希望医生提供方案是保守治疗还是做化疗这种艾维替尼的药能吃吗？
所就诊医院科室：
北京安贞医院 肺癌专科
检查资料：
必须化疗放疗，根据分期
不能靶向治疗！
杨农大夫通知通知:亲爱的患者您好：我是您的主诊医生杨农，目前我已开通好大夫在线的在线看病功能，如果您需要就诊及复诊，我可以在线上进行在线复诊，开具处方，具体操作如下：
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方法2：.微信报道过的患友进入好大夫公众号选择“我的医生---申请线上复诊-选择最适合您的就诊方式---补充病情描述和相关检查单”。线上复诊可以减少您两地奔波和车马劳顿的时间，也更方便您的就诊及复查，在此送上我最真诚的祝福，祝您早日康复，杨农！
大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！
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疾病名称：小细胞肺癌&&
希望得到的帮助：想咨询一下后续针对小细胞肺癌更合适的治疗方案，感谢！
病情描述：我父亲15年7月检查出左肺小细胞肺癌，中期。左肺在主气管旁出现肿瘤，未进行手术。之后用依托泊苷+卡铂的化疗方案进行了6个疗程的治疗，期间伴有放疗。
今年5月出现脑部转移，通过放疗进行了控...
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杨农，中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院 湖南省肿瘤医院 肺胃肠肿瘤内科主任，主任医师，中南大学、南华大学...
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&&&&一、题目和背景信息
适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
&试验通俗题目：
恩替卡韦片在中国健康人群中的生物等效性研究
&试验专业题目：
恩替卡韦片在中国健康人群中的空腹状态、开放、随机、单次给药、两制剂、两周期、交叉生物等效性研究
&试验方案编号：
&临床申请受理号：
企业选择不公示
&药物名称：
恩替卡韦片
&药物类型：
二、申办者信息
&申办者名称：
重庆药友制药有限责任公司/
&联系人姓名：
&联系人电话：
&联系人Email：
&联系人邮政地址：
重庆市渝北区人和镇星光大道100号
&联系人邮编：
&试验项目经费来源：
三、临床试验信息
&1、试验目的
1.主要研究目的：在健康受试者中评价重庆药友制药有限责任公司生产的恩替卡韦片1.0mg与美国百时美施贵宝公司生产的恩替卡韦片1.0mg（商品名：Baraclude）的生物等效性。
2.次要研究目的：观察受试制剂恩替卡韦片和参比制剂在健康受试者中的安全性。
&2、试验设计（单选）
试验分类：
生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期：
设计类型：
试验范围：
&3、受试者信息
18岁(最小年龄)至
无岁(最大年龄)
健康受试者
性别：男女均有。
年龄：18周岁及以上。
体重符合标准：体重指数（BMI）=[体重kg/(身高m)2]在19.0~26.0kg/m2之间，体重不小于50kg。
健康状况良好（无临床症状、体格检查正常、未见有临床意义的异常实验室及心电图检查结果）。
同意在试验期间采取有效避孕措施。
自愿参加试验并签署了书面的知情同意书，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解。
试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科大手术者。
过敏体质，如对药物或食物过敏者；或已知对本药及辅料过敏者。
有心、肝、肾疾病或其他急、慢性消化道疾病、呼吸道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经、精神等系统疾病者。
曾经患过影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者（例如：进行过肝脏、肾脏或胃肠道部分切除手术者）。
静息状态经重复测量收缩压低于90mmHg或高于140mmHg，舒张压低于60mmHg或高于90mmHg；或心率低于50次/分或高于100次/分者。
HIV检测阳性者或RPR检测阳性者或丙型肝炎检测阳性者。
乙肝表面抗原检测阳性者或乙肝病毒携带者。
每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，每杯200ml）者。
试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=285ml啤酒或25ml酒精量为40%的烈酒或125ml葡萄酒），或酒精呼气测试阳性者。
在过去五年内曾有药物滥用史、试验前3个月内使用过软毒品（如：摇头丸、KEN粉、麻古，等）或试验前一年内使用过硬毒品（如：可卡因、海洛因、冰毒，等）者。
试验前30天使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物（包括但不限于：诱导剂——巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂——SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫？、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）者。
试验前2周内服用过其他任何中西药物者；或在该药物消除半衰期或药效学半衰期5倍之内；最近28天内接种过任何疫苗，以及在入选前4个月内接受过任何生物制剂（抗体或其衍生物）。
试验前3个月内献血或失血大于400ml者。
在此前3个月期间，吸烟超过5支/天或使用相当量的尼古丁产品，或可替宁测试阳性者。
试验前2周内服用过特殊饮食（例如葡萄柚等））或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者。
在服用研究药物前48小时摄取了巧克力、任何含咖啡因、或含黄嘌呤食物或饮料者。
在服用研究用药前24小时内服用过任何含酒精的制品者。
试验前3个月内参加过其他临床试验者。
在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者。
患有任何增加出血性风险的疾病（如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等）者。
妊娠、哺乳期妇女。
不能采取有效避孕措施或在六个月内有生育计划者。
根据研究者判断，有降低入组可能性（如体弱等），在研究期间有不依从倾向的任何受试者，或使入组复杂化的其他病变者。
目标入组人数
国内试验:24人;
实际入组人数
登记人暂未填写该信息
&4、试验分组
恩替卡韦片
片剂；规格：1.0mg；口服，单次给药1.0mg；空腹服用
恩替卡韦片；英文名：Entecavir tablet；商品名：Baraclude
片剂；规格：1.0mg；口服，单次给药1.0mg；空腹服用
&5、终点指标
主要终点指标及评价时间
终点指标选择
AUC0-72h；Cmax
有效性指标+安全性指标
次要终点指标及评价时间
终点指标选择
AUC0-∞；Tmax；t1/2；消除速率常数；MRT；CL/F；Vd/F；AUC_%Extrap
有效性指标+安全性指标
&6、数据安全监察委员会（DMC）：
&7、为受试者购买试验伤害保险：&&
四、第一例受试者入组日期
登记人暂未填写该信息
五、试验终止日期
登记人暂未填写该信息
六、研究者信息
1、主要研究者信息
上海市张衡路528号
上海中医药大学附属曙光医院
2、各参加机构信息
主要研究者
上海中医药大学附属曙光医院国家药物临床试验机构
七、伦理委员会信息
上海中医药大学附属曙光医院伦理委员会
八、试验状态
（尚未招募）
? 扩展信息
400-678-0778
康洲大数据
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