现在角膜塑形镜美国禁止方面的中国专家都是谁啊

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-12-07 03:35 标签： 角膜塑形镜的危害
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角膜塑形镜只适合部分近视者 “谁都能戴”不可能
来源：互联网 更新时间： 11:01:38 责任编辑：鲁晓倩字体：
　　读者任女士：女儿在学校门口拿回一张广告，称一种“角膜塑形镜”可以治疗近视。我们去眼镜店看了一下，就是做简单检查后，相关工作人员进行操作。我感觉眼睛是人体非常重要的器官，工作人员又未对可能出现的不良反应进行介绍，所以没有买。但女儿的很多同学急于摘掉眼镜，对这种产品感兴趣。希望能对这种产品的安全性获得一些了解。
　　“有事您言语”专栏记者：记者向市眼科医院相关专家进行了采访。据李丽华主任介绍，在门诊接待中也遇到一些学生和家长反映这一情况。李主任说，近视患者要对角膜塑形镜有一个正确和客观的认识。首先，角膜塑形镜治疗近视只适合很少一部分曲率性近视患者；其次因其原理是通过使角膜曲率发生变化、使角膜形状变扁平而改善视力，可能会对角膜造成一些伤害，存在着安全风险；再次，相关规定明确表示，在配镜者给近视眼患者配角膜塑形镜前，必须做角膜厚度和曲度的检查和存档，并严格执行国家的验配资质、验配标准，严格选择适应症。在医院，对于已经配戴角膜塑形镜的患者，医生也都会要求其每星期做眼部检查，同时根据角膜的状况调整镜片。
　　角膜塑形镜不是在任何眼镜店都能够操作和使用的，即使在专业门诊中，眼科医生也是要慎重使用的，在必须使用的情况下，也多会以书面的形式将后果和风险告知患者。眼科专家建议青少年和家长应慎重对待角膜塑形镜的选择和使用。
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派出所进行调查取证，依法对谢某某予以拘留。
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　　一、 角膜塑形镜是为“圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的。 如果有经验的眼科医生一看这句话就有问题，很明显作者把角膜塑形镜和RGP混为一谈了。虽然两者都属于硬性角膜接触镜，但两者的使用对像完全不同。角膜塑形镜的主要针对近视600度以内的孩子，经检查符合条件的可以有效控制近视发展和提升裸眼视力。RGP主要针对600以上的高度近视及圆锥角膜等患者使用。很明显贴子当中所说的是RGP，而非角膜塑形镜。
　　二、 美国FDA 和中国国家药检局都规定，角膜塑形镜是第三类医疗器械。而第三类医疗器材是危险性级别最高的医疗器械。 这样危险性级别最高的医疗器械（角膜塑形镜）怎么能用于少年儿童一般近视眼呢？
　　1、 首先作者也承认角膜塑形镜是由美国FDA和中国国家药检局认证的，那么对它的合法性是认可的。大家可以到国家食品药品监督管理总局的网站上在医疗器械搜索“角膜塑形”，有相关产品的适用范围，明确显示有矫正近视的作用。
　　2、为什么要把它归类到第三类医疗器械的范围，就是因为国家对这项技术要求比较严格，不是任何机构都可以做的，它属于一种严格的医疗行为，必须要取的第三类医疗器械资格证及遵照国家有关规定在具备条件的眼视光专业验配机构进行。
　　3、角膜塑形镜的适用人群并无年龄限制，主要考率到孩子自己的动手操作能力，一般要求是8-40岁。
　　三、不小心，角膜塑镜会使角膜发炎，穿孔，眼睛瞎掉。
　　针对这个问题，也是所有家长最关心的一个。我国从1998年引进该项技术，到现在已有上百万人接受了这一治疗。最初的2-3年内，由于缺乏医疗管理和规范性操作，开展这项技术的医院等对角膜塑形术治疗近视了解不够深入，验配经验和技术非常有限，消费者的依从性差，媒体广告和产品推销商等的夸大宣传和误导，一些不具备资质的公司和眼镜店也纷纷开展，将角膜塑形镜当做普通商品出售，形成了良莠不齐的混乱局面，相关部分对角膜塑形镜的质量也未能严格监管，使得最初几年内角膜塑形技术在中国配戴者中出现了一些严重不良现象，引起了国内国际相关媒体的密切关注。当然出现这个问题与患者的操作不当及没有按时复查有很大关系。
　　所以现在在网上充斥的关于配戴角膜塑形镜出现的不良反应，很多都是在那个阶段出现的而非现阶段。目前角膜塑形镜已发展到最新的第四代产品，现在媒体上很少有报道关于配戴角膜塑形镜出现严重不良情况的报道。合格的视光师严格验配+合格的镜片+合格的用户（患者）=安全又有效。
　　四、“剥夺氧气”。
　　一般1-2年“干眼”形成。 国家目前规定，夜戴型的镜片DK值（透氧率）要在90以上，而现在角膜塑形镜的透氧率都在100以上，甚至达到140。
　　干眼症的形成与自身体质及用眼习惯有关，而并非完全有戴塑形镜后形成的。在验配初期一般都会检查孩子是否有干眼症，如果患有严重的干眼症是不适合配的。我国大多数的近视青少年都有眼干及结膜炎的症状，只是在配镜之前我们没有定期做这方面的检查，所以不知道这些问题，而戴镜后因为要定期做复查，期间医生有可能提到孩子眼干等症状，所以很多家长以为是戴镜以后造成的，其实非也，再看看那些没有戴塑形镜的孩子，照样都会有这种问题。另外各位家长看看孩子平时的用眼量，尤其是中学和高中的孩子，几乎没有休息时间，不是在学校上课，就是在家里做作业，或者在补习班补课，睡眠时间严重不足，视疲劳现象很严重，这样会无形当中增加眼部负担，造成一些眼病的发生。
　　五、角膜中心变薄；角膜中心变薄是“圆锥角膜病”（俗称“突眼病”）的主要病因之一。
　　我们正常角膜中央厚度在0.565mm左右，经过对过夜配戴7年的患者观察发现，配戴后角膜中央有轻度变薄0.009mm，但其差异均无统计学意义。 另外在验配初期，会检查患者角膜厚度，如有圆锥角膜是不适合配的。
　　六、角膜曲率变形（角膜中心变薄周边相对高出）。
　　一般眼科医生都知道，我们角膜是有一定弹性，在戴镜初期，因压力作用把角膜中央组织转移到周边，上皮细胞厚度变薄，宽度增加，从而达到提升裸眼视力的效果，但角膜上皮细胞的数量是不变的，容量和面积是恒定的。戴镜后检查的角膜参数和没戴镜之前的参数肯定是不一样的。角膜是可逆的，一般停戴一月左右角膜的形态又回到它最原始的形态，而非作者描述的角膜变形情况。
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