吸入用布地奈德混悬液(1mg2ml)-澳大利亚
吸入用布地奈德混悬液(1mg2ml)-澳大利亚
规格1mg2ml
产品包装450支
批准文号国药准字H
产品说明书
【说明书修订日期】
【药品名称】
吸入用布地奈德混悬液
【商品名】
普米克令舒
【英文商品名】
PULMICORT RESPULES
【英文名】
Budesonide Suspension for Inhalation
【汉语拼音】
Xiruyong Budeanide Hunxuanye
主要成分:布地奈德
化学名称:16α，17α-22Ｒ，S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羟基-3，20-二酮。
分子式:C25H34O6
分子量:430.5
本品为细微颗粒混悬液，静置后有细微颗粒沉淀，振摇后成白色或类白色混悬液。
【适应症】
治疗支气管哮喘。
可替代或减少口服类固醇治疗。
建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
（1）0.5毫克/2毫升
（2）1毫克/2毫升
【用法用量】
使用方法见“如何使用普米克令舒？”
吸入用布地奈德混悬液
如果发生哮喘恶化，布地奈德每天用药次数和（或）总量需要增加。
吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器，病人实际吸入的剂量为标示量的40~60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器，适当的药液容量为2~4毫升。
吸入用布地奈德混悬液在贮存中会发生一些沉积。如果在摇荡后，不能形成完全稳定的悬浮，则应丢弃。
起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量
成人：一次1~2mg，一天二次。
儿童：一次0.5~1mg，一天二次。
维持剂量应个体化，应是使病人保持无症状的最低剂量。
建议剂量：
成人：一次0.5~1mg，一天二次。
儿童：一次0.25~0.5mg，一天二次。
对患者的指导
1.必须告知病人布地奈德是一种预防治疗药物，必须常规使用，作为缓解急性哮喘发作时不应单独应用。
2.考虑到个别的需要，指导病人根据个人情况正确使用吸入用布地奈德混悬液。每一包装应附有一完整说明书。
3.同时采用吸入支气管扩张剂的病人，建议应在使用布地奈德前先用支气管扩张剂以便增加进入支气管树的吸入用布地奈德药量。在使用两种吸入剂之间应间隔几分钟。
1.非口服皮质类固醇依赖的病人
用推荐剂量的布地奈德治疗，一般在10天内产生治疗作用。
对于气管内有过多黏液分泌物的病人，应在使用布地奈德和同时给予短期（约2周）口服皮质类固醇的治疗，开始用高剂量，逐渐降低，至少应持续治疗一个月，才可确定所给剂量的布地奈德所能达到的最大效应。
2.口服皮质类固醇依赖的病人
依赖口服皮质类固醇的病人转为使用吸入用布地奈德混悬液时，需要特别小心，因为长期口服皮质类固醇治疗所导致下丘脑-垂体-肾上腺功能紊乱的恢复很慢。
应在病人的哮喘处于相对稳定的状态时开始布地奈德治疗。必须将高剂量布地奈德和原有剂量口服类固醇联合使用约2周，然后逐渐减少口服类固醇剂量（如：每4天减少1mg泼尼松龙或相当剂量的其它口服类固醇，但减少药量的速率应视临床反应而个体化），尽可能降至最低剂量。病人在继续口服类固醇时，布地奈德的量不应改变。
在许多情况下，用吸入的布地奈德完全取代口服皮质类固醇是可能的。部分病人需维持低剂量的口服类固醇。某些病人在撤除口服皮质类固醇时可能感到不适，因为皮质类固醇的全身作用降低，医生需要支持病人，强调用布地奈德治疗原因。
机体重新获得产生足量天然皮质类固醇的时间可能很长，可长至12个月。改用布地奈德的病人应带警示卡，指出他们在紧急状态下，例如：严重感染、创伤或外科手术时，可能需要额外补充全身皮质类固醇，在这情况下，可能需要额外口服皮质类固醇。
从口服治疗过渡到使用吸入用布地奈德混悬液，会出现全身类固醇作用低下的表现。早期的过敏症状可能会再出现（例如：鼻炎、湿疹和结肠膜炎），病人可能会感到疲倦、头痛、肌肉和关节疼痛或偶有恶心和呕吐。在这些情况下，需采取进一步的医疗措施。
吸入用布地奈德混悬液可与0.9%生理盐水和特布他林、沙丁胺醇、色甘酸钠或异丙托溴铵溶液混合使用。
至今未见报道。
【不良反应】
布地奈德的耐受性好。大多数不良反应都很轻，且为局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并发症与剂量有关。
每天服用1.6mg或更多布地奈德，且长期单独作用的病人中，有50%（n＝10）的病人出现类固醇过量的临床表现。
已见报道的不良反应（＞1%）包括：声嘶、溃疡、咽部疼痛不适、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。
如果发现口咽念珠菌病，可用适当的抗真菌药治疗，并继续使用布地奈德。让病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的发生率减至最低。
偶见下列不良反应报道（＜1%＝：喉部不适、头痛、头晕、味觉减弱、口渴、腹泻、恶心、体重增加、疲劳和皮肤反应（如：荨麻疹、皮疹和皮炎）。
精神症状，如：神经质、烦燥不安和抑郁，在使用布地奈德和其它糖皮质激素都有报道。
罕见布地奈德在气道高反应病人中引起支气管收缩。支气管痉挛可用吸入β2受体激动剂治疗。
对布地奈德或任何其它成分过敏者。
【注意事项】
1.布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛。因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘持续状态或其它哮喘急性发作，后者需加强治疗措施。
2.对于由口服类固醇转为布地奈德治疗的病人，需要特别小心，因为下丘脑-垂体-肾上腺轴需要几个月才能完全恢复。在哮喘加重或严重发作期间，病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡（如临床管理：口服皮质类固醇依赖的病人）。
3以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人，从口服治疗改用布地奈德治疗时，可能再发生早期的过敏症状，例如：鼻炎和湿疹，因为布地奈德的全身类固醇作用较低（见临床管理：口服皮质类固醇依赖的病人）。
4.高剂量的糖皮质类固醇可能会掩盖一些已有感染的症状，也可能在使用时产生新的感染。对患活动或静止期肺结核病的病人或呼吸系统的真菌、细菌或病毒感染者，需特别小心。
5.由于在长期高剂量治疗过程，发现部分病人有一定程度肾上腺皮质功能抑制，因此建议进行血液学和肾上腺功能的监测。
6.当存在气胸、气囊肿或纵隔气肿等情况时，不宜通过正压输送系统（如IPPB）给药，除非已进行特殊的引流。
7.应避免使用酮康唑、伊曲康唑或其它强效CYP3A4抑制剂。若必须合用上述药物，则用药间隔时间应尽可能长。
8.当口服甾体激素的患者换用本药时需格外注意，因为他们可能在相当长时间内处于肾上腺皮质功能不全的危险状况中。需要高剂量皮质激素进行急救的患者以及长期接受皮质激素吸入剂量大推荐剂量进行治疗的患者可能也有肾上腺皮质功能不全的危险。当这些患者处于严重应激状态时就可能表现出肾上腺皮质功能不全的症状和体征。在应激或择期手术期间，应给予全身性皮质激素。
9.运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在动物研究中发现布地奈德可透过胎盘屏障。
和其他类固醇激素一样，布地奈德皮下给药后在兔子和大鼠中已发现胚胎发育异常。大鼠吸入后也见到相似的作用。这些发现与人的相关性还没有确定。大量的前瞻性流行病学研究结果及世界范围的上市后使用经验未发现怀孕期间使用吸入布地奈德会对胚胎及新生儿产生不良作用。与其它药物一样，怀孕期间使用布地奈德应当权衡其对母体的益处及其对胚胎的可能风险。
如果在怀孕时不能避免使用糖皮质激素，最好选用吸入性糖皮质激素，因为其全身作用较低。
对于在怀孕期间母亲应用大量糖皮质激素的婴儿，应注意观察，小心其肾上腺功能减退的发生。
没有关于布地奈德进入母乳的报道，建议使用布地奈德的妇女停止母乳喂养。
【儿童用药】
见【用法用量】
【老年用药】
同成人【用法用量】
【药物相互作用】
酮康唑每天一次200毫克使同时口服的布地奈德（单剂量3mg）的血药浓度平均升高6倍。当酮康唑在布地奈德给药12小时后使用，浓度平均增高3倍。关于布地奈德吸入制剂和酮康唑的相互作用尚缺乏资料，但推测其血药浓度会明显提高。因为缺少相关资料，应避免两者合并使用。如果必须同时使用这两种药，两者的间隔时间应尽量延长，并且应该考虑减少布地奈德的剂量。其它强效CYP3A4抑制剂，如伊曲康唑，也使布地奈德血浆水平明显增加。
【药物过量】
在多数情况下，偶尔的过量不会产生任何明显症状，但会降低血浆皮质醇水平，增加血液循环中中性粒细胞的数量和百分比。淋巴细胞和嗜酸粒细胞数量和百分比会同时降低。习惯性的过量会引起肾上腺皮质机能亢进和下丘脑-垂体-肾上腺抑制。
停用布地奈德或降低剂量。但下丘脑-垂体-肾上腺轴恢复正常是一个很慢过程，因而这些症状的消失也是一个很慢过程。
【药理毒理】
动物与人体研究表明，在一很大的剂量范围内其局部抗炎作用与全身糖皮质激素作用之间有一优越的比例，这是因为布地奈德经全身吸收后，首次通过肝脏约85~90%被降解，旦形成的代谢物的生物活性较低。
检测局部甾体激素在人体中抗炎作用的皮肤漂白试验中，布地奈德的强度是二丙酸倍氯米松的二倍左右。通过测定清晨血浆中皮质醇的下降和对白细胞的分类计数和影响，发现布地奈德具有比二丙酸倍氯米松较少的全身作用。布地奈德的局部抗炎活性与全身作用的比例的提高是由于其较高的糖皮质激素受体亲和力以及较强的首过何许和较短的半衰期。
现已发现0.8mg剂量可抑制血浆皮质醇水平和尿液中皮质醇的排泄，单剂量吸入3.2mg布地奈德对血浆皮质醇水的抑制作用与口服10mg泼尼松龙相仿。
在豚鼠实验中，布地奈德主要针对“1g E”而不是“1g G”介导的肺部过敏反应。在哮喘病人中，每天吸入1mg布地奈德，预防治疗1~4周，可抑制过敏原激发的速发型支气管反应，作用强度与预防治疗时间的长短相关。在吸入治疗一周后也可抑制迟发型反应。
吸入布地奈德预防治疗2~4周，或降低哮喘病人直接（组胺，醋甲胆碱）和间接（运动）刺激产生的非特异性支气管高反应，作用强度与预防治疗时间的长短相关。
在豚鼠中，布地奈德不会加强β受体介导的支气管扩张作用
通用名：吸入用布地奈德混悬液生产商：澳大利亚规
格：1mg2ml经销商：
供应价格：17.70供应价格更新时间：日
装：450计价单位：支
剂 型：其他批准文号：国药准字H
商品名：新 药：
医保类型：中药保护品种：
OTC：政府定价：
产品编号：P30782委托加工：
优质优价中成药：标签信息：
质量标准：委托加工：
国家基本药物：国家最高指导零售价：0.00元
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普米克令舒吸入用布地奈德混悬液
普米克令舒&吸入用布地奈德混悬液&2ml:1毫克×5支
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商品名称：普米克令舒吸入用布地奈德混悬液
商品规格：2ml:1毫克×5支
批准文号：注册证号H
生产厂家：澳大利亚阿斯利康
通用名称：吸入用布地奈德混悬液
贮藏：8-30℃温度下保存，不可冷藏。
用法用量：吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器，病人实际吸入的剂量为标示量的40～60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器，适当的药液容量为2～4毫升。 吸入用布地奈德混悬液在贮存中会发生一些沉积。如果在振荡后，不能形成完全稳定的悬浮，则应丢弃。起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量： 成人：一次1～2mg，一天三次。 儿童：一次0.5～1mg，一天二次。 维持剂量：维持剂量应个体化，应是使病人保持无症状的最低剂量。建议剂量： 成人：一次0.5～1mg，一天二次。 儿童：一次0.25～0.5mg，一天二次。（详见说明书）
出售药店：逢园堂大药房
功效与作用：治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
普米克令舒吸入用布地奈德混悬液说明书
【用药提醒】
请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
普米克令舒吸入用布地奈德混悬液
【通用名称】
吸入用布地奈德混悬液
【汉语拼音】
xiruyongbudinaidehunxuanye
本品为细微颗粒混悬液，静置后有细微颗粒沉淀，振摇后成白色或类白色混悬液。
【功能主治】
治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
2ml:1毫克×5支
【用法用量】
吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器，病人实际吸入的剂量为标示量的40～60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器，适当的药液容量为2～4毫升。 吸入用布地奈德混悬液在贮存中会发生一些沉积。如果在振荡后，不能形成完全稳定的悬浮，则应丢弃。起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量： 成人：一次1～2mg，一天三次。 儿童：一次0.5～1mg，一天二次。 维持剂量：维持剂量应个体化，应是使病人保持无症状的最低剂量。建议剂量： 成人：一次0.5～1mg，一天二次。 儿童：一次0.25～0.5mg，一天二次。（详见说明书）
【不良反应】
布地奈德的耐受性好。大多数不良反应都很轻，且为局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并发症与剂量有关。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且长期单独使用的病人中，有50%的病人出现类固醇过量的临床表现。
已见报道的不良反应(＞1%)包括：声嘶、溃疡、咽部疼痛不适、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果发现口咽念珠菌病，可用适当的抗真菌药治疗，并继续使用布地奈德。让病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的发生率减至最低。
偶见下列不良反应报道(＜1%)：喉部不适、头痛、头晕、味觉减弱、口渴、腹泻、恶心、体重增加、疲劳和皮肤反应(如：荨麻疹、皮疹和皮炎)。
精神症状，如：神经质、烦燥不安和抑郁，在使用布地奈德和其它糖皮质激素都有报道。罕见布地奈德在气道高反应性病人中引起支气管收缩。
对于本药任一成分过敏者禁用
【注意事项】
1.不应试图靠吸入布地奈德快速缓解哮喘急性发作，此时仍需吸入短效支气管扩张剂。如发现患者使用短效支气管扩张剂无效，或他们所需的吸入剂量较平时增加，则应就诊。此时应考虑增强抗炎治疗，如吸入较高剂量的布地奈德或口服一疗程糖皮质激素；
2.以吸入治疗替代全身糖皮质激素用药，有时不能控制需全身用药才能控制的过敏性疾病，如鼻炎、湿疹。这些过敏性疾病需以全身的抗组胺药及(或)局部剂型控制症状；
3.肝功能下降可轻度影响布地奈德的清除；
4.肺结核患者使用本品可能需慎重考虑；
5.人长期使用布地奈德气雾剂的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就应该确定用药剂量至最小有效剂量。
【药物相互作用】
在临床研究中，布地奈德与其它药物联合给药较为常见，可增加不良事件发生率。布地奈德以及其它类固醇药物体内主要代谢途径，是经细胞色素P450（CYP）3A4（CYP 3A4）代谢。口服酮康唑（一种强效CYP 3A4抑制剂）后，会导致口服布地奈德平均血浆药物浓度增加。当与其它已知的CYP 3A4抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素、红霉素等）联合用药时，可能使布地奈德的代谢受到抑制，并且增加布地奈德的全身暴露量。当布地奈德与长期使用的酮康唑或其它已知的CYP 3A4的抑制剂联合用药时，应当予以注意。奥美拉唑对于口服布地奈德的药代动力学没有影响，而西咪替丁（一种CYP 1A2的主要抑制剂）能够导致布地奈德清除率的轻微下降，并且相应增加其口服生物利用度。
8-30℃温度下保存，不可冷藏。
【有 效 期】
【批准文号】
【生产企业】
澳大利亚阿斯利康
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2、公交车“逢源路站/宝华路口站/长寿西路站”等。吸入用布地奈德混悬液适合儿童应用吗？
导读：吸入用布地奈德混悬液用于治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用。
相对于成人，由于儿童器官功能不全，酶系统发育不成熟，代谢及排泄速度较慢，极易导致药物蓄积障碍，因此专家呼吁在儿童用药的选择上需要&慎之又慎&。
那么，适合儿童应用吗？
鉴于儿童的生理、病理、用药特点和影响药物作用等因素，用药应尽量选择儿童的专用药物。用药应注意：
1.忌滥用维生素；
2.忌滥用抗生素；
3.忌滥用解热止痛药；
4.忌滥用丙种；
5.用药时应注意剂量不宜过大，服用时间不宜过长。
吸入用混悬液为细微颗粒混悬液，静置后有细微颗粒沉淀，振摇后成白色或类白色混悬液。本品用于治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用。
吸入用布地奈德混悬液的用法用量：成人：每天1－2毫克，分1～2次使用儿童：每天0.5－1毫克，分1～2次使用。维持剂量应个体差异，应是使病人无症状的最低剂量。建议剂量：成人：每天0.5－1毫克，分1～2次使用儿童：每天0.25－0.5毫克，分1～2次使用。
健客网温馨提醒：儿童用药需谨慎。必须用药时，请在医师诊治、处方后并在成人的监护下使用。如果您需要购买药品可以咨询我们的在线客服或者拨打电话热线：400-进行咨询选购。
（实习编辑：陈生）
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导读：建议糖尿病、消化道溃疡、骨质疏松的患者以及儿童、孕妇和哺乳期妇女谨慎用激素。使用激素时，用量、次数、时间都要遵医嘱，不可随意停药。
吸入用混悬液为细微颗粒混悬液，静置后有细微颗粒沉淀，振摇后成白色或类白色混悬液。本品用于治疗支气管。可替代或减少口服类固醇治疗。
那么，为激素类吗？
吸入用布地奈德混悬液为局部用药，舒张支气管。本品主要成份：布地奈德；化学名：16a,17a-22R,S-丙基亚甲基二氧－孕甾-1,4-二烯-11b,21-二羟基-3,20-二酮。
建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。用法用量：成人：每天1－2毫克，分1～2次使用儿童：每天0.5－1毫克，分1～2次使用。维持剂量应个体差异，应是使病人无症状的最低剂量。建议剂量：成人：每天0.5－1毫克，分1～2次使用儿童：每天0.25－0.5毫克，分1～2次使用。
布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。
专家指出，使用激素药前要权衡利弊，该用的时候一定要用，如某些肾炎，必须要激素才能控制。但不论是处方药还是OTC，长期大量使用激素药害处不小，例如代谢紊乱、发胖、骨质疏松、股骨头坏死、免疫力下降等，所以，建议、消化道溃疡、骨质疏松的患者以及儿童、孕妇和哺乳期妇女谨慎用激素。使用激素时，用量、次数、时间都要遵医嘱，不可随意停药。
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（实习编辑：陈生）
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