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国家基本药物目录（2012）
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英文名称：Tinidazole Tablets
浙江省台州市玉环县大麦屿经济开发区
关注度排名10329
批准文号：国药准字H
批准日期：
剂型：片剂
规格：0.5g
储存：遮光，密封保存。
有效期：24个月
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厌氧菌感染
成&&分本品主要成份为：替硝唑。其化学名称为：2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。分子式：C8H13N3O4S分子量：247.28
用于各种,如、、、盆腔感染、肺支感染、、、皮肤、牙周感染及术后；用于结肠手术、妇产科...
用法用量口服。
1& 厌氧菌感染：一次1g，一日1次，首剂量加倍，一般疗程5～6日，或根据病情决定。
禁忌症：1. 对本品或甲硝唑等硝基咪唑类或吡咯类药物过敏者禁...
特殊人群用药：
12岁以下患者禁用。
孕妇用药对胎儿的影响级别：
C级：动物研究证明对胎儿有毒副作用
老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度。
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广东广州&&女&&33岁&&第1次用药&&持续3天
点评时间： 12:03
得了盆腔炎，烦死人了，后来医生给开可利泰，效果真的很不错。
疗效如何，是否有副作用，你满意吗？
来自中国&&&&男&&25岁提问时间：
病情描述:我吃枸橼酸钾片，替硝唑片，克拉霉素片三联法还有雷贝拉唑钠肠溶片.我做了肾功能血液检查是正常的，我当天没吃这些抗生素，问一下会不会影响我的肾功能血液检查呢？谢谢补充问题1：( 11:33:48)我有胃幽门螺旋杆菌感染
医生的回答回答时间：
患有幽门螺杆菌感染，可以服用上诉药物治疗，常规剂量一般不会影响肾功能的
来自陕西西安&&&&男&&26岁提问时间：
病情描述:刚拔了牙，医生给我开的替硝唑片和头孢丙烯胶囊，这两个怎么服用，
医生的回答回答时间：
你好，拔牙以后，可以服用上述药物预防感染，具体服用剂量参照说明即可
患者性别：
用药疑惑：
用来治疗什么病，是否有使用其他药品，你对该药有什么疑惑？
还有家厂商生产该产品
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
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国家基本药物目录（2012）
英文名称：Tinidazole Tablets
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号
注：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
特殊人群用药
药物相互作用
【药品名称】
通用名称：替硝唑片
英文名称：Tinidazole Tablets
本品主要成份为：替硝唑。
用于各种，如、、、盆腔感染、肺支感染、、、皮肤、牙周感染及术后；用于结肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药；用于肠道及肠道外阿米巴病、、、加得纳菌等的治疗；也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及的治疗。
【用法用量】
1.厌氧菌感染：一次1g，一日1次，首剂量加倍，一般疗程5～6日，或根据病情决定。
2. 预防手术后厌氧菌感染：手术前12小时1次顿服2g。
3.原虫感染：（1）阴道滴虫病、贾第虫病：单剂量2g顿服，小儿50mg/kg顿服，间隔3～5日可重复1次。（2）肠阿米巴病：一次0.5g，一日2次，疗程5～10日；或一次2g，一日1次，疗程2～3日；小儿一日50mg/kg，顿服3日。（3）肠外阿米巴病：一次2g，一日1次，疗程3～5日。
【不良反应】
不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味，可有头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。此外还可有中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。
对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。
【注意事项】
1.致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚缺乏资料。
2.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。
3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
12岁以下患者禁用。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此妊娠3个月内应禁用。3个月以上的孕妇只有具明确指征时才选用本品。本品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在停药3日后方可授乳。
老人注意事项：
老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度。
【药物相互作用】
1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。
2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用时，可加强本品代谢，使血药浓度下降，并使苯妥英钠排泄减慢。
3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用时，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
4.本品干扰双硫仑代谢，两者合用时，患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。
5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。
6.与土霉素合用时，土霉素可干扰本品清除阴道滴虫的作用。
【药理作用】
本品对原虫及厌氧菌有较高活性.对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性,2～4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿,其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强.本品的作用机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用.本品的硝基被还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细菌死亡.耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药.本品抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应反应,使原虫的氮链发生断裂,从而杀死原虫.
遮光，密封保存
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：重庆科瑞制药(集团)有限公司
生产地址：重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号
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国家基本药物目录（2012）
英文名称：Tinidazole Tablets
山西津华晖星制药有限公司
山西省河津市凤翔路8号,山西省河津市龙岗西路282号
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　　【药理毒理】本品对原虫及厌氧菌有较高活性。对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性，2～4mg...
用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌...
用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、原虫性阴道炎及细菌霉菌原虫混合感染性阴道炎。
山西津华晖星制药有限公司
吉林康乃尔药业有限公司
西安高科陕西金方药业公司
　　【药理毒理】本品对原虫及厌氧菌有较高活性。对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性，2～4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌;微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感;对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿，其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强。本品的作用机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基被还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药。本品抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应反应，使原虫的氮链发生断裂，从而杀死原虫。　　【药代动力学】本品口服后吸收完全，健康女性单剂量口服2g后达峰时间(Tmax)为2小峰浓度(Cmax)为51mg/L。替硝唑排泄缓慢，口服2g后24小时、48小时及72小时血药浓度分别为19.0mg/L、4.2mg/L及1.3mg/L。口服每日给药1g，血药浓度可维持在8mg/L以上。替硝唑在体内的分布广泛，在生殖器官、肠道、腹部肌肉、乳汁中可达较高浓度，在肝脏、脂肪中的浓度低，在胆汁、唾液中的浓度与同期血药浓度相仿，对血脑屏障的穿透性较甲硝唑高，脑膜无炎症时脑脊液中的浓度为同期血药浓度的80%，这与替硝唑的脂溶性较高有关。替硝唑可通过血胎盘屏障，在胎儿及胎盘中可达高浓度。蛋白结合率为12%。在肝脏代谢，单剂量口服0.25g后约16%以原形从尿中排出。血消除半衰期(t1/2β)为11.6～13.3小时，平均为12.6小时。
用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、原虫性阴道炎及细菌霉菌原虫混合感染性阴道炎。
　　口服。1.厌氧菌感染：一次1g，一日1次，首剂量加倍，一般疗程5～6日，或根据病情决定。2.预防手术后厌氧菌感染：手术前12小时1次顿服2g。3.原虫感染：(1)阴道滴虫病、贾第虫病：单剂量2g顿服，小儿50mg/kg顿服，间隔3～5日可重复1次。(2)肠阿米巴病：一次0.5g，一日2次，疗程5～10日;或一次2g，一日1次，疗程2～3日;小儿一日50mg/kg，顿服3日。(3)肠外阿米巴病：一次2g，一日1次，疗程3～5日。
1.成人常用量:
& 1.1肠道阿米巴病，一次0.4~0.6g，一日3次，疗程7日;肠道外阿米巴病，一次0.6~0.8g，一日3次，疗程20日。
& 1.2贾第虫病，一次0.4g，一日3 次，疗程5~10日。
& 1.3麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日。
& 1.4小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。
& 1.5皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。
& 1.6滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日;可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7~10日。
& 1.7厌氧菌感染，口服每日0.6~1.2g，分3次服，7~10日为一疗程。
2.小儿常用量:
& 2.1阿米巴病，每日按体重35~50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。
& 2.2贾第虫病，每日按体重15~25mg/kg，分3次口服，连服10日;治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。
& 2.3厌氧菌感染，口服每日按体重20~50mg/kg.
将本品置于阴道后穹窿部，一次1片，一日1次。连用7日为一个疗程，停药后第一次月经净后重复一疗程。
剂型_片剂(泡腾)
　　不良反应少见而轻微，主要为、、上、及口腔金属味，可有、、、皮疹、及全身不适。此外还可有中性、双硫仑样反应及。高剂量时也可引起发作和周围神经病变。
15～30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。
1.局部反应：过敏反应、皮疹、皮肤瘙痒、接触性皮炎、水疱、烧灼感、充血、血栓性静脉炎等。
2.全身反应：可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常，某些病例长程用药时可产生持续周围神经病变。其它不良反应有可逆性粒细胞减少，中枢神经系统症状如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱等。
　　对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。
有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
对克霉唑、甲硝唑或吡咯类药物有过敏史者。
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