缓释骨架片要做片剂的崩解时限限检查吗

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单项选择题不需要做崩解时限检查,但需要进行释放度检查的剂型是(
)A.咀嚼片B.肠溶衣片C.糖衣片D.控释片E.泡腾片
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1A.纯化水B.注射用水C.灭菌蒸馏水D.灭菌注射用水E.制药用水2A.指药物与适宜基质制成的具有一定形状的固体制剂B.栓剂可以发挥局部作用和全身作用C.当基质的溶解特性与药物相反时,有利于药物的释放与吸收D.栓剂用药时塞得越深越有利于吸收E.若直肠无粪便存在时,有利于药物的吸收3A.肠溶衣片B.可溶片C.舌下片D.普通压制片E.糖衣片4A.固体药物制成液体制剂有利于提高生物利用度B.某些固体药物制成液体制剂后可减小其对胃肠道刺激性C.液体制剂在贮存过程中不易发生霉变D.非均相液体制剂中药物分散度大,易产生物理稳定性问题E.液体制剂易引起药物的化学降解5A.风化性的药物B.具苦味及臭味的药物C.吸湿性药物D.易溶性药物E.易溶性药物
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口腔崩解片崩解时限检测方法的研究
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可不作崩解时限检查的片剂类型为
16:10 来源: |
【提问】可不作崩解时限检查的片剂类型为 肠溶片必须做崩解时限检查?
【回答】学员ycywxb,您好!您的问题答复如下:
肠溶片必须做崩解时限检查,在人工胃液中两小时不可有崩解现象,在人工肠液中一小时必须完全崩解。
【追问】肠溶片做崩解时限检查,那么正确答案应该是ABE,对吧
【回答】学员sxm950211,您好!您的问题答复如下:
应选ABD解析我们会及时进行更正,谢谢!
1.先指出一点:检查溶出度的可不作崩解时限的检查。
2.可不作崩解时限检查的片剂类型:咀嚼片、缓释片、分散片
分散片应进行溶出度和分解均匀性检查。
3.舌下片(药典规定)应进行崩解时限检查,除另有规定外,应在5分钟内全部溶化。
肠溶片除另有规定外,应进行释放度检查。
规定进行崩解时限检查的片剂有:普通片剂、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、含片、舌下片、可溶片、结肠定位肠溶片、泡腾片;
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【追问】不是说分散片的崩解时限是3分钟么?怎么又不需要做了呢?
【回答】学员pftdp1985,您好!您的问题答复如下:
1.先指出一点:检查溶出度的可不作崩解时限的检查。
2.可不作崩解时限检查的片剂类型:咀嚼片、缓释片、分散片
分散片应进行溶出度和分解均匀性检查。
3.舌下片(药典规定)应进行崩解时限检查,除另有规定外,应在5分钟内全部溶化。
肠溶片除另有规定外,应进行释放度检查。
规定进行崩解时限检查的片剂有:普通片剂、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、含片、舌下片、可溶片、结肠定位肠溶片、泡腾片;
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【追问】不是凡进行释放度检查的均不进行崩解度检查吗
【回答】学员xiaoxiao8448,您好!您的问题答复如下:
B.缓释片进行释放度检查,所以不需要在进行崩解度检查!
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【追问】为什么E不是?
【回答】学员dg74696,您好!您的问题答复如下:
E舌下片不进行溶出度和释放度的检查,所以要进行崩解时限的检查!
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【追问】老师,缓控制度做了释放度检查,是因为要检查药物是否有提前释药的现象吗?
【回答】学员jinxiakong2011,您好!您的问题答复如下:
释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。检查释放度的制剂,不再进行溶出度或崩解时限的检查。
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【追问】肠溶片是既要检查释放度又要检查崩解时限的吗?
【回答】学员zhangxiuyuan88,您好!您的问题答复如下:
肠溶片必须做崩解时限检查; 肠溶片除另有规定外,应进行释放度检查。
祝您学习愉快!
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【追问】分散片不用做崩解检查吗
【回答】学员321309,您好!您的问题答复如下:
可不作崩解时限检查的片剂类型:咀嚼片、缓释片、分散片.其中,分散片应进行溶出度和分解均匀性检查。
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【追问】咀嚼片应做什么检查?
【回答】学员wangpeng1974,您好!您的问题答复如下:
咀嚼片:外观形状、重量差异、脆碎度、含量均匀度、微生物限量。
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【追问】老师肠溶衣如已经规定检查释放度还进行蹦解度的检查吗
【回答】学员apple,您好!您的问题答复如下:
您好!我记得2011年药二考试中,有类似的题目,药典规定凡规定检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解时限检查;规定进行崩解时限检查的片剂有:普通片剂、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、含片、舌下片、可溶片、结肠定位肠溶片、泡腾片。对这种类型的题目,我的体会是:记住网校老师给我们总结的以上内容,需要进行崩解时限检查是哪些片剂,检查溶出度、释放度的就不用进行崩解时限检查,这是重点,在此基础上弄明白清楚了,考试的时候就得心应手了,因为出题的人也是在这两个点上出的,一般不会出太难理解的题,以不变应万变是应对现行考试的一个良方,您可以试试,相信您行!
【追问】泡腾片的崩解时限是多少?
【回答】学员myzcx,您好!您的问题答复如下:
教材中这样描述:取1片,置250ml烧杯中,烧杯内盛有200ml水,水温为15-25摄氏度,有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应崩解,溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,按上述方法检查6片,各片均应在5分钟内崩解,如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。
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编辑信箱:
电话:010-
 |  |  | 崩解时限检查法&--药典收录
附录Ⅹ
崩解时限检查法
本法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。
崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣
材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或
轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。
凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解
时限检查。
仪器装置 采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有
筛网的吊篮,并附有挡板。
升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm,往返频率为每分钟30~32次。
吊篮 玻璃管6根,管长77.5mm±2.5mm,内径21.5mm,壁厚2mm;透明塑
料板2块,直径90mm,厚6mm,板面有6个孔,孔径26mm;不锈钢板1块(放
在上面一块塑料板上),直径90mm,厚1mm,板面有6个孔,孔径22mm;不锈钢
丝筛网1张(放在下面一块塑料板下),直径90mm,筛孔内径2.0mm;以及不锈
钢轴1根(固定在上面一块塑料板与不锈钢板上),长80mm。将上述玻璃管6根
垂直置于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网
固定,即得(如图1)。
(图 1略)
挡板 为一平整光滑的透明塑料块,相对密度1.18~1.20,直径20.7mm±
0.15mm,厚9.5mm±0.15mm;挡板共有5个孔,孔径2mm,中央1个孔,其余4
个孔距中心6mm,各孔间距相等;挡板侧边有4个等距离的V形槽,V形槽上端
宽9.5mm,深2.55mm,底部开口处的宽与深度均为1.6mm(如图2)。
(图 2略)
检查法 将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯
中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37℃
±1℃的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处。
除另有规定外,取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进
行检查,各片均应在15分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片
复试,均应符合规定。
薄膜衣片,按上述装置与方法检查,并可改在盐酸溶液(9→1000)中进行
检查,应在30分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均
应符合规定。
糖衣片,按上述装置与方法检查,应在1小时内全部崩解。如有1片不能完
全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。
肠溶衣片,按上述装置与方法,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,
每片均不得有裂缝、崩解或软化现象;继将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管加
入挡板1块,再按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应
全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。
含片,除另有规定外,按上述装置和方法检查,各片均应在30分钟内全部
崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。
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以上网友发言只代表其个人观点,不代表新浪网的观点或立场。2008年药师(药剂师)相关专业知识模拟题(四)
试卷时长 120 分钟
题目数 225 道题
试卷总分 150 分
已售 99 份
医药类->药学资格
未指定技能
未指定技能
未指定技能
第一部分:A型 (共100道题)
以下关于膜剂的说法正确的是(  )。
有供外用的也有供口服的
可以外用但不用于口服
不可用于眼结膜囊内
不可用于阴道内
不可以舌下给药
在存放的过程中,如果流浸膏剂产生沉淀,可以用哪种方法处理(  )。
将流浸膏剂置于棕色避光容器内
适当降低乙醇含量
可以滤过或倾斜除去沉淀
可以振摇,使沉淀溶解
可以加热,使沉淀溶解
脂质体的缓释性通过什么途径来实现(  )。
减少肾排泄和代谢
可长时间吸附于靶向周围
被巨噬细胞所吞噬
可充分渗透到靶细胞内部
使靶区浓度高于正常浓度
一相反应不包括(  )。
甲基化反应
下列不属于影响干燥的因素(  )。
干燥的湿度
干燥的速度
空气的温度
干燥的压力
干燥的容器
第二部分:B型 (共25道题)
A.0.3B.千分之一C.±10%D.1.2E.15
恒重是指两次称量的毫克数不超过(  )。
药典规定用标准砷斑的毫升数为(  )。
精密称定之称取重量应准确至所取重量的(  )。
取用量为“约”若干时指取用量不超过规定量的是(  )。
在色谱分析中分离度R应大于(  )。
A.氟利昂B.可可豆脂C.AzoneD.司盘85E.硬脂酸镁
气雾中作抛射剂(  )。
气雾剂中作稳定剂(  )。
软膏剂中作透皮促进剂(  )。
片剂中作润滑剂(  )。
栓剂中作基质(  )。
A.通用名B.商品名C.曾用名D.商标名E.英文名
于日起停止使用(  )。
系指属原地方标准采用的名称,因原有名称不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加的名称(  )。
系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称(  )。
国家药品标准中列入的名称(  )。
A.右旋糖酐注射液B.生理盐水C.静脉注射脂肪乳剂D.混悬剂E.胶体蛋白银
分散相为液体的非均匀相液体制剂(  )。
高分子溶液(  )。
A.液体剂型B.半固体剂型C.固体剂型D.A+BE.A+B+C
腔道给药可制成(  )。
眼黏膜给药可制成(  )。
注射给药可制成(  )。
口服给药可制成(  )。
皮肤给药(  )。
第三部分:X型 (共100道题)
有关脂质体的叙述哪些正确(  )。
脂质体本身无药理作用
油溶性药物可进入双分子层
脂质体是一种脂质分子层的球形结构体
脂质体可因双分子层的多少而分为单室脂质体和多室脂质体
脂质体的膜材特点为在水中不易形成胶团,分子不具有两亲性
可用作透皮吸收促进剂的有(  )。
胶囊剂操作环境中,理想的操作条件应包括(  )。
温度20℃~30℃
温度20℃以下
温度30℃~40℃
相对湿度30%~45%
相对湿度40%~60%
片剂质量的要求是(  )。
含量准确,重量差异小
压制片中药物很稳定,故无保存期规定
崩解时限或溶出度符合规定
色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求
片剂大部分经口服用,不进行细菌学检查
国务院药品监督管理部门负责审批(  )。
改变影响药品质量的生产工艺
新药、已有国家标准药品的生产工艺
新发现和从国处引种的药材
资深考证专家
长期从事认证培训,有丰富的题库经验。
共发布了 14556 份试卷
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药学资格">医药类->药学资格
¥2.00 / 份
药学资格">医药类->药学资格
¥2.00 / 份
护士资格">医药类->护士资格
¥2.00 / 份
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