& 利必通 拉莫三嗪片
利必通 拉莫三嗪片
新一代的抗癫痫钠离子高通道阻滞剂，用于部分及全面性发作【适合12岁以上儿童】
商品编号：330013
商品品牌：
通用名称：
生产厂家：澳大利亚 GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.
注册号：注册证号H
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市&&场&&价：
产品单位：盒
库存情况：
商品名称利必通 拉莫三嗪片
通 用 名拉莫三嗪片
主要成分利必通主要成份拉莫三嗪。
状本品为淡黄色、方圆形片。一面为多面形，另一面压...
适 应 症癫痫对12岁以上儿童及成人的单药治疗（简单部分性发作、...
用法用量单药治疗12岁以上患者利必通单药治疗的初始剂量是25mg...
有 效 期三年。
生产厂家澳大利亚 GlaxoSmithKline Austral...
温馨提示&&&&&&&部分商品包装更换频繁，如货品与图片不完全一致，请以收到的商品实物为准。
【商品名】利必通
【通用名】拉莫三嗪片
【英文名】Lamotrigine Tablets
【汉语拼音】LaMoSanQinPian
【主要成分】利必通主要成份拉莫三嗪。
【性状】本品为淡黄色、方圆形片。一面为多面形，另一面压印&Lamictal 50&(50mg 片剂)。
【适应症】癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗（简单部分性发作、复杂部分性发作、续发性全身强直-阵挛性发作和原发性全身强直-阵挛性发作）。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法（简单部分性发作、复杂部分性发作、续发性全身强直-阵挛性发作和原发性全身强直-阵挛性发作）。也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。
【用法用量】
单药治疗12岁以上患者利必通单药治疗的初始剂量是25mg，每日一次，连服2周；随后用50mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为50-100mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200mg/日，每日一次或分两次给药。但有些病人每日需服用500mg才能达到所期望的疗效。为降低发生皮疹的危险，初始剂量和随后的剂量递增都不要超过上述要求。
2-12岁儿童因为对儿童进行的相应的研究所获得的数据尚不充分，故无法推荐对于12岁以下儿童进行单药治疗的剂量。为降低发生皮疹的危险，初始剂量和随后所增加的剂量都不要超过上述要求。2-6岁的病人，所需的维持量可能在推荐剂量范围的高限。小于2岁的儿童没有使用利必通的足够资料。老年人利必通的药代动力学与年轻人没有明显区别，因此无需对推荐方案进行剂量调整。
【药理毒理】
药理学研究的结果提示拉莫三嗪是一种电压性的钠离子通道阻滞剂。在培养的神经细胞中，它反复放电和抑制病理性释放谷氨酸（这种氨基酸对癫痫发作的形成起着关键性的作用），也抑制谷氨酸诱发的动作电位的爆发。
在为评价药物对中枢神经系统作用而设计的试验中，健康志愿者服用拉莫三嗪240mg，所得结果与安慰剂无异；然而1000mg苯妥英都显著地损害细微的视觉运动的协调和眼球运动，增加和产生主观的镇静作用。
另一项研究中，单剂口服600mg的卡马西平明显地损害了细微视觉运动的协调和眼球运动，此时身体的摆动和心率均增加；然而，使用150mg和300mg剂量的拉莫三嗪，结果与安慰剂无差异。
【药物动力学】
拉莫三嗪在肠道内迅速而完全地被吸收，没有明显的首过代谢。口服给药后在2.5小时达到血浆峰浓度，进食后的达峰时间稍延迟，但吸收的程度不受影响。
实验表明，当单次最高给药剂量达450mg时，药代动力学曲线仍呈线性，稳态的最高血药浓度在个体之间差异颇大，但在同一个体浓度的差异很小。血浆蛋白结合率约为55%；从血浆蛋白置换出来而引起毒性的可能性极低，分布容积为0.92-1.22L/mg。在健康成人，平均稳态清除率是39&14mL /分。
拉莫三嗪的清除主要是代谢为葡萄糖醛酸结合物，然后由尿中除。尿中排出的原形药不足10%，在粪便中所排除的与药物有关的物质仅约2%，清除率和半衰期与剂量无关。健康成人平均消除半衰期是24-35小时。
UDP-葡萄糖醛酸转移酶已被验明是负责拉莫三嗪的代谢酶。在一项Gilbert综合征的受试者研究中，平均表观清除率比正常对照者下降32%，但比值仍在一般人群的范围内。本药轻度诱导自身代谢取决于剂量，然而无本药影响其它抗癫痫药的药代动力学之证据。
本药与细胞色素P450酶代谢的药物之间的相互作用也未必可能发生，而本药的半衰期明显受到合用药物的影响，当与酶诱导剂如卡马西平和苯妥英合用时，平均半衰期缩短到14小时左右；当单独与丙戊酸钠合用时，平均半衰期增加到近70小时。清除率随体重调整，儿童高于成人，5岁以下的儿童最高。
在一般情况下，拉莫三嗪的半衰期在儿童短于成人；当与酶诱剂如卡马西平和苯妥英同用时，平均值接近7小时；当单独与丙戊酸钠合用时，平均值增加到接近45-50小时。
迄今，拉莫三嗪在老年癫痫病人的药代动力学尚未进行专门研究。然而，12例年龄在65-76岁之间的健康志愿者的单剂量研究和144例包括25位65岁和超过65岁病人的群体分析都表明对老年人不需调整剂量。
对肾衰病人服用拉莫三嗪没有经验，肾衰的受试者中，单剂量的药代动力学研究表明拉莫三嗪的药代动力学未受到很大影响；但是，由于肾清除率的下降血浆中主要的葡萄糖醛酸代谢物的浓度几乎增加了近8倍。
毒理研究大范围致突变性试验的结果表明，本药对人类无遗传学危险。在大、小鼠的长期研究中，本药无致癌性。
【不良反应】
在利必通作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合征）已经有报道，曾出现过与死亡相关的罕见病例。
发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系：拉莫三嗪的初始剂量过大和拉莫三嗪治疗升级超过推荐剂量；同时应用丙戊酸钠，它能增加拉莫三嗪平均半衰期接近2倍。也有报导认为皮疹是过敏综合征的一部分，伴有多种形式的全身症状，包括发烧、淋巴腺病、颜面水肿和血液及肝的异常。这种综合征引起临床反应的严重程度有很大区别。罕见弥漫性血管内凝血（DIC）和多器官衰竭。即使皮疹不明显，注意过敏反应的早期表现（如发热、淋巴腺病）是十分重要的。如早期反应的体征和症状出现，应立即评估病人；如不能确定另有病因，应停用利必通。标准的抗癫痫药方案中添加拉莫三嗪时，其它的不良反应包括复视、视力模糊、结膜炎、头昏、瞌睡、头痛、疲倦、胃肠道紊乱（包括呕吐和腹泻）、激惹/攻击行为、共济失调、焦虑、精神混乱和血液学异常（包括白细胞减少和血小板减少）。
【注意事项】
曾有皮肤不良反应报告，一般发生在拉莫三嗪开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的；但是，曾罕见严重的、致命危险的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和毒性上皮坏死溶解的报道。严重皮疹的发生率在成人约为1:1000，12岁以下儿童比成人要高。有研究表明，12岁以下儿童中发生需住院治疗不良反应的比率为1:300-1:100。
在儿童，最初发生的皮疹可能会被误认为是感染；在用利必通治疗的前8周，如果儿童出现皮疹和发热症状，应该考虑有药物反应的可能性。此外，发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系：拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量；同时应用丙戊酸钠：它使拉莫三嗪的平均半衰期增加约2倍。出现皮疹的所有病人（成人和儿童）都应迅速被评估，并立即停用拉莫三嗪，除非可确诊皮疹与此药无关。
也有报告皮疹是过敏综合征的一部分，伴有多种形式的全身症状，包括发热、淋巴腺病、颜面水肿和血液及肝的异常。这种综合征引起的临床反应的严重性范围很大；罕见弥漫性血管内凝血和多器官衰竭。即使皮疹不明显，注意过敏反应的早期表现（即发热、淋巴腺病）是十分重要的。如出现这种体征和症状，应立即评估病人；如不能确定另有病因，需停用利必通。当与其它抗癫痫药同用时，突然停用利必通可引起癫痫反弹发作。除非出于安全性的考虑（例如皮疹）要求突然停药，否则利必通的剂量应该在2周内逐渐减少至停药。当欲停止使用其它合用的抗癫痫药物以便达到利必通单药治疗，或在利必通单药治疗中添加其它抗癫痫药物时，都应考虑对拉莫三嗪药代动力学的影响。
利必通是弱的二氢叶酸还原酶的抑制剂，长期治疗有可能干扰叶酸的代谢。然而，人类长期给药达一年，拉莫三嗪对血红蛋白的浓度、红细胞平均容量和血清或红细胞的叶酸浓度没有引起明显的变化；用药长达五年对红细胞的叶酸浓度也无明显的影响。在晚期肾衰病人的单剂量研究中，血浆中拉莫三嗪的浓度没有明显改变，但是，可以预计到葡萄糖醛酸代谢物会蓄积；因此，肾衰的病人用药需小心。利必通主要是通过肝脏代谢而清除。尚未对肝功能严重损害病人使用利必通进行研究。在没有这些资料之前，这种病人不推荐使用利必通。据文献中报道，严重的惊厥发作包括癫痫持续状态可导致横纹肌溶解，多器官功能失调和弥漫性血管内凝血，有时可以致死，应用利必通也发生过类似的情况。但拉莫三嗪与上述反应的关系尚未建立。
【禁忌】禁用于曾对拉莫三嗪过敏的患者。
【药物相互作用】
没有证据表明拉莫三嗪能产生有临床意义的肝氧化药物代谢酶的诱导或抑制作用。拉莫三嗪可诱导自身代谢，但此作用是有限的，无明显的临床意义。与利必通合用时其它抗癫病药的血浆浓度的改变虽有报道，但对照研究并未显示利必通对其它抗癫痫药血浆浓度有任何影响。体外试验结果显示拉莫三嗪并不能从蛋白结合部位上置换其它抗癫痫药。在一项12名女性志愿者参加的研究中，给予口服避孕药后，拉莫三嗪不影响血浆中乙炔雌二醇和左炔诺孕酮的浓度。
然而，在服用口服避孕药的病人采用其它慢性治疗时，应注意月经出血形式的任何变化。诱导肝药物代谢酶的抗癫痫药（例如苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和扑痫酮）都能加强拉莫三嗪的代谢，而需增加使用剂量。丙戊酸钠与拉莫三嗪竟争肝药物代谢，可降低拉莫三嗪的代谢。对正服用卡马西平的病人，服用拉莫三嗪之后有中枢神经系统反应的报道，包括头晕、共济失调、复视、视力模糊和恶心，这些反应在减少卡马西平的剂量后通常都会消失。
【药物过量】症状和体征已报道吞服拉莫三嗪1.35-4g后，临床结果并不严重。体征和症状包括眼球震颤、共济失调、头昏、嗜睡、头痛和呕吐。一例服用了4-5g拉莫三嗪病人，住院后昏迷持续8-12小时，其后2-3天恢复，还有一例吞服拉莫三嗪5.6g后出现无意识。怀疑中毒后，用活性炭治疗，病人昏睡16小时。曾有急性摄入超过最大剂量10-20倍的报告。药物过量会引起眼球震颤、共济失调、意识受损和昏迷等症状。处理一旦发生药物过量，病人应住院治疗，并给予适当的支持疗法；如需要，应进行洗胃。
【用药须知】为了保证维持治疗剂量，要监测病儿体重；在体重发生变化时要核查剂量。如果根据体重计算出的儿童剂量不是整片数，则所用的剂量应舍去非整数部分，取其整片数。
【贮藏】贮藏于30&C以下，保持干燥。
【有效期】三年。
【生产企业】波兰 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
【分包装企业】澳大利亚 GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.
以上信息仅作参考，实际以产品说明书或实物为准。
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利必通 拉莫三嗪片
(商品编号：330013)
(省11元)市场价：￥121元
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宝芝林大药房
药监认证正品保证利必通拉莫三嗪片副作用皮疹会在什么地方出现
温馨提示： 利必通拉莫三嗪片是进口药物，用于抗癫痫的，不能否认的是，服用过程中是会产生一些副作用，例如皮疹，具体会出现在什么地方，是不能确定的，主要在手脚或者脸上，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失，但是要注意在医生的指导下停药。
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拉莫三嗪的优缺点，宁静姐姐已回答，在吃此药的病友可以来看看
发表于 11-9-13 22:30:26
本帖最后由 vicky1234 于 11-9-14 15:18 编辑
拉莫三嗪的优缺点，发现宁静姐姐私信已回答：
好的，不客气哈。拉莫三嗪优点是唯一一个有治疗抑郁作用的情绪稳定剂，能治疗抑郁而不会引发躁狂，且副作用小，除了皮疹（发生率10%）和轻度的头晕头痛、胃肠反应外没其他副作用。主要常见的副作用就是皮疹，不过一般是自限性的，皮疹发生几天后会自己消失，很少发展成恶性的；且皮疹发生率和剂量相关，所以吃的时候最好从小剂量开始加药，25mg吃两周后再50mg两周，然后每隔1-2周加50-100mg，加到治疗量每天100-200mg，分一次或两次服用。医生让你吃多大剂量，怎么吃的？还有最好用进口的品种（商品名叫利必通），不要用国产的（商品名叫安闲），否则副作用增加
谢谢姐姐，吃过的有发现其他症状的吗
现在医生只让我吃一粒利必通，计量是最小的，维持治疗，他说稳定三到六个月之后可以停精分药，好开心，因为就算吃阿立哌唑还是胃口很好，虽然没长胖但也没瘦下去，我想他还是会有一定的致胖作用吧。请问姐姐拉莫三嗪不发胖吧，皮疹好像吃了两天没什么反应，会消失我也不怎么害怕了，如果单吃拉莫三嗪能回到以前的胃口嘛，总觉得肠胃被麻痹了，以前一吃就饱了，现在怎么吃都不饱
发表于 11-9-14 09:37:35
我也说说，我一直吃安闲。皮疹没那么快，一般要一周多才会出现，我那时候长满了全身，还发热。不过到三周的时候全退了。刚开始晚上睡觉会有不宁腿的现象，随着药物慢慢适应，也会好。不过拉莫三嗪的奇效慢，一般一个月后才会感觉有在进步。我吃的是安闲4颗，相当于利必通两颗，现在病情已经呈现稳定状态，过一阵子打算要小孩了。生完小孩再减量。总体来说，安闲不是外界所说的那么差，我换利必通还不适应呢呵呵。你吃得少，副作用更少。祝你好运啊~~
发表于 11-9-14 12:31:15
我也说说，我一直吃安闲。皮疹没那么快，一般要一周多才会出现，我那时候长满了全身，还发热。不过到三周的时候全退了。刚开始晚上睡觉会有不宁腿的现象，随着药物慢慢适应，也会好。不过拉莫三嗪的奇效慢，一般一个 ...
哆来咪 发表于 11-9-14 09:37
真是谢谢你了，但愿我不要起皮疹才好
发表于 11-9-14 13:31:57
本帖最后由 渴望宁静 于 11-9-14 13:59 编辑
vicky，我刚才又给你回短信了。楼上朋友说的是，我写的不对，皮疹持续时间会更长一点的，不过好在多数是自限性的可逆的。安闲和利必通的差别可能也没那么大，我几年前初次尝试拉莫三嗪就是吃安闲，吃一颗就在背部和腿部起红疙瘩（我本来就是过敏体质，身上动辄起疙瘩，可能也有体质关系），属于斑丘疹，不痛不痒不发热，没有其他的全身症状，但出于对恶性皮疹的恐惧就很快停药了；一段时间后再试，依然如此。直到后来一位病友告诉我，他去北大六院看了我国著名的双相研究专家——王祖新教授，王教授让他最好吃利必通，不要吃安闲，说拉莫作为抗癫痫药，用作双相稳定剂就是这几年的事情，在剂量控制和副作用上的经验不多，利必通作为国外品牌药厂出的，质量上更稳妥些。病友还送了我一盒利必通，因为我一向很崇敬王教授，以前也找他看过病，加上利必通也不算贵，就从此不再吃安闲了，改吃利必通。这次剂量上很谨慎，从最小量25mg吃起，隔两周以上才加25mg，所以一直没起皮疹。看说明书知道即使起了皮疹，一般也会自行消失的，当初我也是太小心了，如果坚持吃段安闲，也许皮疹就消失了。不过楼上的朋友皮疹伴有发热，还是要小心过敏综合征和对身体其他系统的损害（皮疹的同时出现发热、颜面水肿、淋巴腺肿大、血液和肝脏损害等），最好在出现综合系统损害时候停药。
至于“不宁腿”是不是晚上睡觉时候偶然的腿部抽动现象？我吃很多精神药物包括抗抑郁药都有这种现象，不知是药物反应还是缺镁缺钙啥的（不过我查微量元素都不缺），一般过段时间就减轻了，只要是偶发的就不用太在意，大概精神类药物影响到了神经系统。我吃拉莫倒没有这现象。
发表于 11-9-14 13:41:04
本帖最后由 渴望宁静 于 11-9-14 13:58 编辑
拉莫三嗪很大的优点就是不发胖。我还在一直努力增肥中。因为可能有胃肠副作用（恶心、呕吐之类），胃口也不会太好。其他副作用，我刚开始吃后有点早上腹泻，慢慢减轻了；白天有点疲倦无力，总想睡觉，晚上也很能睡，其他没什么。头晕不明显，有时似乎视力有点模糊，都不重。也不像碳酸锂、丙戊酸钠和二代精神病药物那样有点减慢思维、低落情绪。
另外提醒下，躁狂为主的双相不适合单用利必通作稳定剂，因为它防治躁狂的作用不强。昨天还有个病友给我说，他是躁狂为主的，之前一直只吃利必通两片，今年春天感觉情绪有点高，医生让他赶快加碳酸锂他没听，结果情绪不断高涨，直到在单位打架被送到医院，做电休克，加了一堆奥氮平一类的精分药才控制下来，又开始转抑郁，损失很大。单用拉莫三嗪只适用于抑郁为主（抑郁重且频发、躁狂轻且少发）的双相。如果是躁狂为主，必须加上碳酸锂等压制躁狂作用强的稳定剂。
发表于 11-9-14 15:22:46
拉莫三嗪很大的优点就是不发胖。我还在一直努力增肥中。因为可能有胃肠副作用（恶心、呕吐之类），胃口也不会太好。其他副作用，我刚开始吃后有点早上腹泻，慢慢减轻了；白天有点疲倦无力，总想睡觉，晚上也很能睡， ...
渴望宁静 发表于 11-9-14 13:41
恩，医生也说不发胖，胃口不好还能减肥呢，太好了。请放心，医生给我换成拉莫三嗪主要是因为我比较低落，是双向中的抑郁期，本身也有8年的抑郁史，总是东想西想。我好像没有疲倦无力总想睡觉的感觉，睡觉倒是比以前好了，没有头晕头痛的感觉，视力模糊有的，吃了3天情绪还是比较低，可能像2楼并有所说，要持续一个月才有效果吧，等待停精分药的日子！
发表于 13-10-6 19:14:25
我接受现实，开始吃拉莫三嗪，
发表于 13-12-30 11:29:08
拉莫三嗪还是不错的，最近不吃了，只吃赛乐特。
发表于 13-12-30 17:18:56
我也来说说，我吃过半年的拉莫三嗪，吃的是进口的利必通。记得刚吃一周还是两周的时候，我忽然得了淋巴结炎，下颌至颈部都疼，应该是拉莫三嗪导致的，当时我没有停拉莫，吃了一周的消炎药，淋巴结炎就好了，我也是慢慢加的药，从半颗加到两颗。拉莫不会长胖，也不会转躁，是个不错的药。
发表于 14-1-15 19:12:33
我个人的感觉是拉莫三嗪抗抑郁的效果不如丙戊酸钠，但是我吃丙戊酸钠发胖严重而且还狂掉头发，例假也一直没有，所以就换拉莫三嗪了。
发表于 16-6-16 23:52:58
本帖最后由 qwfy5050 于 16-6-17 00:13 编辑
我记得我吃了拉莫三嗪一个多月，并没有什么抗抑郁效果。某个指南上面也说拉莫三嗪抗抑郁效果不确定。这药的抗抑郁效果有争议。
发表于 16-6-18 18:32:24
皮疹一个月停药了也没有消，以前脸上从来不长东西
GMT+8, 16-12-30 21:25
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温馨提示： 利必通拉莫三嗪片是一种可以抗癫痫的药物，而西医根据癫痫病因不同分成特发性癫痫和继发性(症状性)癫痫两大类。那么，利必通拉莫三嗪片跟安闲拉莫三嗪片有啥区别?
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