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COBIO.XS尿沉渣分析仪检测红细胞、白细胞的临床应用价值分析
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&&目​的​ ​探​讨​C​O​B​I​O​.​X​S​尿​沉​渣​分​析​仪​检​测​尿​液​红​细​胞​、​白​细​胞​的​结​果​.​方​法​ ​随​机​选​取​我​院5例​患​者​晨​尿​标​本​,​分​别​用​C​O​B​I​O​.​X​S​和​U​F​-0尿​沉​渣​分​析​仪​检​测​红​细​胞​和​白​细​胞​,​并​对​结​果​进​行​比​较​分​析​.​结​果​ ​C​O​B​I​O​.​X​S​和​U​F​-0尿​沉​渣​分​析​仪​对​红​细​胞​和​白​细​胞​的​检​出​率​无​明​显​差​异​,​C​O​B​I​O​.​X​S​尿​沉​渣​分​析​仪​对​红​细​胞​和​白​细​胞​的​携​带​污​染​率​〈%​.​结​论​ ​C​O​B​I​O​.​X​S​全​自​动​尿​沉​渣​分​析​仪​准​确​度​较​高​,​可​实​现​尿​液​分​析​的​自​动
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COBIO XS尿沉渣分析仪在尿路感染筛查中的应用
目的：评价COBIO XS尿沉渣分析仪在尿路感染中的应用。方法应用COBIO XS尿沉渣分析仪检测182例疑似尿路感染中段尿标本白细菌和细菌数，以定量尿细菌培养作为诊断尿路感染金标准，应用受试者工作特性（ROC）曲线评价各指标诊断效能。结果尿培养阳性标本56例占30．8％，分离率依次为大肠埃希菌30株占53．6％、肠球菌属9株占16．1％、变形杆菌属6株占10．7％。白细胞计数曲线下面积为0．808（95％ C I 0．710～0．867），当白细胞临界值为50／μL ，诊断尿路感染敏感度89．0％，特异度83．8％，阳性预测值86．3％，阴性预测值93．7％。细菌计数曲线下面积为0．899（95％ C I 0．797～0．923），当细菌临界值为110／μL ，诊断尿路感染敏感度82．5％，特异度85．6％，阳性预测值78．5％，阴性预测值88．0％。结论 COBIO XS尿沉渣分析仪具有快速、准确等优点，可作为筛查尿路感染工具。
Abstract：
Objective To evaluate the clinical application of COBIO XS automated urine sediment analyzer for screening urinary tract infection(UTI) .Methods Midstream urine samples were collected from 182 patients with suspected UTI .White blood cell counts(WBC) and bacteria counts(BACT) were determined by COBIO XS automated urine sediment analyzer .By comparing with quantitative urine culture as the golden standard of UTI .The area under the ROC curve(AUC) was constructed to evaluate the dis‐criminative power of variables to predict UTI .Results The positive rate of urine culture was 30 .8% .The isolated rate of Esche‐
ichia coli ,Enterococcus species and proteus species were 53 .6% ,16 .1% ,10 .7% ,respectively .ROC curve analysis showed that AUC was 0 .808(95% CI 0 .710-0 .867) for WBC and 0 .899(95% CI 0 .797 -0 .923) for BACT .The best cutoff value for WBC was 50/μL ,sensitivity was 89 .0% ,specificity was 83 .8% ,positive predictive value was 86 .3% and negative predictive value was 93 .7% .The best cutoff value for BACT was 110/μL ,sensitivity was 82 .5% ,specificity was 85 .6% ,positive predictive value was 78 .5% and negative predictive value was 88 .0% .Conclusion COBIO XS analyzer is adopted to conduct rapid and reliable a screen‐ing tool for UTI .
Zhu Cuizhen
Liu Chunlin
Zheng Xueting
作者单位：
南方医科大学附属南海医院检验科,广东佛山,528200
嘉应医学院检验系,广东梅州,514031
年，卷(期)：
Keywords：
在线出版日期：
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COBIO全自动尿液分析工作站性能评价
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&荆州市第一人民医院检验科&&&&&魏运梅，易光明，熊军
&&&&&& 摘要：目的　对ＣＯＢＩＯ（科宝）全自动尿液分析工作站（由ｃｏｍｂｉＸＬ试纸条分析仪和ＣＯＢＩＯｘｓ尿有形成分分析仪２部分联机而成）的性能及使用效果进行评价。方法　采用ＣＯＢＩＯ全自动尿液分析工作站，对仪器的重复性、线性、准确性、灵敏度等性能进行验证试验。结果　高、中、低值标本批内精密度（ＣＶ％）白细胞为４．５、６．０、１０．０，红细胞为２．４、５．０、１３．８，上皮细胞为４．８、７．０、１３．５；红细胞在５～１２１０个／μＬ线性范围间相关系数为０．９９９，白细胞在４～４９８个／μＬ线性范围间相关系数为０．９９８；自动识别准确率：红细胞９９％、白细胞９８％、上皮细胞９３％、管型５８％、草酸钙结晶９３％、尿酸结晶９５％、酵母菌９０％。结论　ＣＯＢＩＯ全自动尿液分析工作站具有真正全自动操作、检测速度快、结果可靠、成本低等优点，具有很高的临床应用价值。
&&&&&& 关键词：全自动尿液分析仪；流水线；尿有形成分分析；评价
&&&&&& 尿液有形成分的检验是尿液常规检查中的重要组成部分，是临床诊断和病程评估的重要依据。随着科技的发展，尿液有形成分分析的水平不断提高。我们科室引进德国科宝公司全自动尿液分析流水线。由ｃｏｍｂｉＸＬ试纸条分析仪进行尿液干化学检测、ＣＯＢＩＯｘｓ尿有形成分分析仪运用机器视觉技术进行有形成分分析，２机连成流水线，只需将尿液样本注入专用试管，剩下的蘸样、试纸条放回传送带、试纸条前移、读取、分析、丢弃废试纸条等由ｃｏｍｂｉＸＬ试纸条分析仪完成后，通过传送带传到ＣＯＢＩＯｘｓ进行尿有形成分分析，通过加样，离心，模拟人工镜检，图像采集，将结果传送到计算机，将２部分结果组合后显示在同一份报告上。此仪器进行尿液分析时，具有全自动操作，分析速度快，其应用可大大提高工作效率。为了证实其可靠性，我们对ｃｏｍｂｉＣＯＢＩＯｘｓ尿有形成分分析仪主要从精密度、准确性、可比性、线性、稳定性、灵敏度等方面进行评价。
材料和方法
&&&&&& １．仪器与试剂　ＣＯＢＩＯ全自动尿液分析工作站及原装配套试纸条购自德国科宝公司。
&&&&&& ２．标本来源　新鲜尿液标本，均采自湖北省荆州市第一人民医院，不加任何防腐剂等物资，所需检测标本在２ｈ内检测完毕。
&&&&&& ３．ＣＯＢＩＯｘｓ评价　（１）精密度：鉴于新鲜尿液标本必须在２ｈ内检测完毕，且目前无可靠的尿沉渣质控品，故只能检测此仪器批内精密度，选取高值［红细胞（ＲＢＣ）１０２５／μＬ、白细胞（ＷＢＣ）２１０／μＬ、上皮细胞（ＥＰ）８０／μＬ］、中值（ＲＢＣ２４５／μＬ、ＷＢＣ８０／μＬ、ＥＰ２８／μＬ）、低值（ＲＢＣ８／μＬ、ＷＢＣ８／μＬ、ＥＰ４／μＬ）标本各１份，并各自测定２０次，计算ＣＶ％ 值；（２） 线性：分别选取含ＲＢＣ（１２１０／μＬ）、ＷＢＣ（４９８／μＬ），标本各１份，用正常尿液离心后取上清液进行１∶２、１∶４、１∶１０、１∶２０、１∶５０、１∶１００稀释后，于仪器上进行检测，记录检测值；（３）准确性与对比试验：随机选取尿液标本４０份，每份标本分２份，１份在本仪器上检测，另１份按不离心标本显微镜检查法要求人工计数，分别记录检测结果；（４）阴性符合率：按临床实验室标准化协会（ＣＬＳＩ）推荐要求将尿液标本进行离心后，选取手工计数结果为阴性的尿液标本３０份进行仪器的检测，计算阴性符合率；（５）仪器识别准确性：此仪器为自动识别，为验证其识别准确率，随机选阳性标本２００份进行检测，从仪器操作审核报告单界面图像页，每份标本随机选取２个图像、由专业检验人员进行识别，并计算仪器ＲＢＣ、ＷＢＣ、ＥＰ、管型、结晶、酵母菌的识别正确率。并与尿沉渣显微镜计数法进行比较。
&&&&&& 一、ＣＯＢＩＯｘｓ高、中、低值标本重复测试２０次批内精密度见表１。
&&&&&& 二、线性
&&&&&& 将标本稀释后的检测值与理论值进行回归分析，结果见表２。
&&&&&& 三、准确性与对比试验
&&&&&& 随机选取４０份标本分别于仪器和手工计数后，将ＲＢＣ、ＷＢＣ、上皮细胞测定结果进行分析，结果见表３。
&&&&&& 四、阴性符合率
&&&&&& ３０例手工计数为阴性的标本，经过仪器检测后，全部为阴性，阴性符合率１００％。
&&&&&& 五、仪器识别准确率
&&&&&& 准确率分别为：ＲＢＣ９９％、ＷＢＣ９８％、ＥＰ９３％、管型５８％、草酸钙结晶９３％，尿酸结晶９５％，三联磷酸盐结晶９２％，酵母菌９０％。
&&&&&& 本仪器采用全自动流水线操作，大大减少了工作强度和交叉感染率。仪器重复性好，反映其自动化测量过程中进样量准确、混匀离心速度均匀、有形成分分布均匀、计数客观，采用一次性计数池解决标本间互染问题，人为主观因素影响少。稳定性可靠。与人工计数法对比分析，相关性好，符合率高，具有良好的可比性。仪器检测与手工检测阴性符合率为１００％，无假阳性结果出现。
&&&&&& 本仪器最大的应用功能在于阴性过筛与自动识别，防止漏检是尿沉渣检验的一个主要问题，从上述实验来看，能过筛阴性标本，无漏检现象。自动识别准确性较高，ＲＢＣ、ＷＢＣ、ＥＰ基本无误判；结晶分类较清楚，对泌尿系结石患者结石类型的辨别和疗效观察提供了又一诊断依据；酵母菌的较高识别率为临床提供了更好的诊断依据。ＣＯＢＩＯｘｓ有形成分分析仪在血尿、脓尿标本出现细胞堆积时，自动识别效果会受到影响，需人工镜检。在非定型结晶较多，标本混浊时，易将成团结晶误判为管型，应在仪器出现提示时加以注意。对管型成分识别有效性还有待进一步提高，因此对具有病理管型形成条件的标本必须人工镜检。另外，尿液中有形成分种类甚多，形态各异，干扰因素多在审核报告时，对仪器不能识别或误判的成分需加以人工识别。
&&&&&& 通过对ＣＯＢＩＯ（科宝）全自动尿液分析工作站的综合性能评价，结合其全自动化操作，一次性计数池直接离心计数，工作速度快，成本低，检测结果可靠，报告结果规范等特点，认为此仪器具有很高的临床应用价值。
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&编辑：范伟伟
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