现在同仁堂生产的龙胆泻肝丸安全吗安全吗

同仁堂的“龙胆泻肝丸”现在可以放心吃吗?_中医吧_百度贴吧
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&签到排名:今日本吧第个签到,本吧因你更精彩,明天继续来努力!
本吧签到人数:0成为超级会员,使用一键签到本月漏签0次!成为超级会员,赠送8张补签卡连续签到:天&&累计签到:天超级会员单次开通12个月以上,赠送连续签到卡3张
关注:397,939贴子:
同仁堂的“龙胆泻肝丸”现在可以放心吃吗?收藏
快试试吧,可以对自己使用挽尊卡咯~◆◆
中医,亚马逊网上书城,好书不间断!全场自营图书满59元免运费,自在购书,不用凑单哦!买中医,就上Z.CN!正版图书,天天低价特惠,让您挚爱阅读!
只要辨证正确,怎么不能吃?
那些“龙胆泻肝丸”事件都是一些别有用心的利益集团炮制出来的。而且所用的事例也都是西医或不懂中医的患者在背离中医辨证论治原则的情况下使用龙胆泻肝丸导致的悲剧,这些都不足以成为污蔑龙胆泻肝丸的证据。如果不按照辨证论治的原则来使用中药,人参也是可以杀人的。
快试试吧,可以对自己使用挽尊卡咯~◆◆
谢谢!我胆经头疼。头痛、目赤,胁痛,耳堵塞感吃了之后感觉还是挺好的,但是看网上的报道有点怕长期服用出问题。
中病即止,不必担心。
里面有木通,西药研究发现对肾脏有一定的毒性!但是中医有些时候很特殊,如曾听用砒霜等入药,对症病人并未产生大害!所以觉得如果对症可能影响小一些,不对症则可能成害了!
快试试吧,可以对自己使用挽尊卡咯~◆◆
楼上:木通是没有问题的吧?应该是原来的配方中“关木通”含有马兜铃酸的缘故。现在配方应该已经禁用了关木通,所以我才敢吃
看四楼的吧!
回复什么事物都是相对的,吧主老客观点正确,不愧为吧主。
快试试吧,可以对自己使用挽尊卡咯~◆◆
哪位哥哥姐姐知道&&能告诉我&肝胆湿热是否就是患了肝炎?谢谢
中病即止,不可长期服用!呵呵
华图中医执业医师考点精讲,讲练结合,面授实操课程免费送,考点全覆盖更多中医执业医师考试信息,尽在华图医时代,加QQ群:
中医什么时候叫人长期吃一种或几种药了?那是西医的做法。中医有一句名言:中病即止。西医治不好病,只能控制,所以叫你长期吃药。
答非所问,自以为是,人家问的是此药是否还用关木通吗?还是换成木通,你洋洋洒洒一大篇,水平很高呀。龙胆泻肝丸事件怎么就算是炮制出来的,关木通有毒,国家都禁止了,怎么会有假,有毒的中药多了,砒霜还入药呢?但是这是有严格限制的。你说的算是个屁呀,辨证论治,人家既然问就是对症,就是不放心是否还有关木通,你是吧主呀,求名不办事,打官腔。
扯淡没边。。。。那些吃成马兜铃酸肾病的有直接吃这玩意儿的么?还不是吃了含这玩意儿的药(植物)。
纯天然就没毒了 什么逻辑 别在这误导人好吗 关木通一次剂量超过十克 就可导至肾中毒 这是事实 就算你每次用的剂量很小 也没用 因为关木通在人体内可以积蓄 所以不管你每次吃的剂量是多少 都会在体内累积 所以国家现在禁用关木通 而换成了木通................没文化真的很可怕啊 不过你这种不怕死的精神 很牛B.. .............
&&戒撸歌&&大河向东流哇,撸管的屌丝是傻球哇(嘿嘿嘿嘿,是傻球哇)(撸成废物健康丢哇)说撸你就就撸,对着av就开撸哇(嘿嘿嘿嘿就开撸哇)(就像吃屎的一条狗哇)撸出症状方恨手哇,该止撸时就止撸哇,修身养性不复手哇(该止撸时就止撸哇)(修身养性不复手哇)嘿儿呀 咿儿呀 嘿诶嘿嘿咿儿呀战胜邪淫一起走哇,谁掉队了就剁手哇,风风火火闯九州啊(嘿嘿 嘿哟嘿嘿 嘿嘿 嘿哟嘿嘿)(来自百度 戒色吧)戒色——一种坚持,一种信仰
台湾JT叔叔讲中医 —— 肝不能郁至于有些医理上完全谬误的,那就更不要说啦。好比说,我们的肝脏,有些人说肝不能「郁」,这是对的。为什么肝不能郁?因为肝这个脏的「脏性」是要让它舒畅条达的,它是春天的气嘛,就像我们说的春天的养生原理。所以,如果你的肝有什么病,往往要用舒肝的药,加味逍遥散、加味姑嫂丸,都是舒肝解郁的药。要用「通」法补肝阳,阳旺了才会打得通。因为我们要使它能发泄开来,所以中医有一句话叫作「肝可泻不可补」,因为肝不能郁住,所以你把它补住了,反而会有什么脂肪肝、肝肿瘤,这是一个大的通则。那「肾」我们会说「可补不可泻」,因为它是五脏藏精的最后宝库,你泻肾的话就不得了了。中国人虽然说「春勿食肝,冬勿食肾」,但在实际上,冬天多吃几碗猪腰汤,蛮好的;但春天多吃肝,就有点儿风险了。这样的差别,比较是关系到每个脏属于五行的脏性。这个「通则」是没有错的,可是,在医学史的流变里面喔,总会产生出变种的医学。比如有人会说:「肝可泻不可补,所以我们每天都要泻肝!」就用一种叫做「龙胆泻肝汤」的药,然后把它贴个标签写「许荣助329保肝丸」。这是一个非常非常可怕的观点,因为肝之所以会郁住,常常是因为肝「阳虚」,它没有足够的生命力去通畅它自己,所以我们一定要让它有肝阳,才能够舒畅它,对不对?那中医有一句话说「肝阳虚就会克脾」,就是木会乘土,这是五脏的相克,所以肝阳虚之后就会克成脾阳虚,所以当一个人肝不舒畅的时候,他就会变成怎么样啊?胃口不好、容易反胃、一紧张就拉肚子,他会把阳虚的症状完全转嫁到脾胃上面去,那么,在这样的情况下,肝阳虚克成脾阳虚,中医就更有一句话说「治肝应当先实脾」,因为你把那个脾阳虚治好了,肝会因为那个治疗的同步同调而变成肝阳虚也好起来,然后肝就会容易舒畅了。所以中国人好的舒肝药,比如说「逍遥散」、比如说「柴胡汤」、比如说「补中益气汤」,都是补脾胃的药坐镇在那边,然后再加一点点舒肝的药,这个才是王道。那,传说中的「龙胆泻肝汤」是什么东西呢?它是一个在元朝时代改造出来的方,它原来是出现在宋朝陈自明的《妇人大全良方》里面,它是治疗妇人的一些病,可能是那种发炎性的症状,因为有的时候女人在宋朝郁到极点,她也会郁而生火,虽然是阴实化热,有时也可以泻。那到了元朝时代啊,李东垣看到有一种病例出现,就是有一些男人的胯下臊臭,这个阴部的臊臭是哪里来的呢?因为人的肝经是经过人的性器官的,所以肝经有火泻不掉,一直蔓延到了阴部呢,性器会有臊味,而我们的「五味」里面,心脏是「焦味」、肺脏是「腥味」……「臊味」是属肝,知道是臊味,中医就会觉得说「喔,那是肝出来的」,五味对五脏。当有这个症状的时候,李东垣是一个用药如绣花的人,他很会用小巧的手法,他可能会想:「如果我用一个方,让这个人从头到脚清火,那,个人不是被我打死了吗?」因为那只是局部性的实热症,要把这个实热去掉,得找一条路,好走像一条密道通到阴部,这样就不会伤到整个人了。而那条密道,就是肝经。所以他就用把药性引入肝经的药,把一味很苦寒的龙胆草拉到肝经,如果肝本身没有什么需要处理的实热,药物的寒性就沿着肝经往下掉,苦寒的药是往下走的,经过阴部的时候就那里的火灭掉了,事情就摆平了。这是为了不伤你的身才发明的药方,是一个很聪明的做法。所以在大陆很有成就而已经过世的刘渡舟先生,他就说「学中医,你不能一定要说六经是虚构的东西」,比如说,他曾经看到有一个人的脚大拇趾「大敦穴」那边发丹毒,知道「丹毒」吗?又红肿又痛得不得了的一种细菌性感染,那他说「唉,在大敦穴这边发」,大敦穴是肝经的最后一个穴,那他就龙胆泻肝汤加减几味药,大家都退不了的那个丹毒,几帖药就把它退掉了。所以就是这条路是可以用的。前面这个例子是实热症,如果是虚寒症呢?比如说,一个人他疝气,他的肠子会掉下来,或是他的睾丸会缩进去,那就,大敦穴灸几个热灸,然后吃一点暖肝经的药,通常都可以调理得不错。那至于说,男人的这个所谓「阳痿」啊,这种性障碍,你说他需要补肾吗?其实往往用舒肝药能够很快达到疗效,舒肝药几公克吃下去,当天晚上他就跟你讲他好很多了。这样的事情占到百分之七十以上。真正肾虚的不见得会阳痿,因为肾虚喔,是阳不密,所以会「阳亢」,真正肾虚的人反而是看起来精力旺盛得不得了,每天都想乱搞。和肝郁是不一样的。许多阳痿是肝郁以至于那个地方的气被挡住了,舒肝药一吃,即使肾还不够好,仍然能搞得很。所以男性的这种性功能不够好的问题,用舒肝药可以治疗的,很多比例的患者在临床上是这样子啦,不知道这一点,一直吃补肾药也没什么用啊,因为病的来路不是那样子。那,我们说这故事是在说什么呀?说这故事,是在说「龙胆泻肝汤」是一个入肝,然后走肝经去清这条肝经上所有烧火的地方的药。我们又说,肝虚了,肝不顺畅了,要先「实脾」然后去舒肝对不对?要补阳气去舒肝。那请问,那个什么「许荣助329保肝丸」你那样天天吃,到底是要保什么肝啊?就只是因为有人可以胡里胡涂错解了「肝可泻不可补」这句话,然后就把这种药当作保肝丸?完全都是一派苦寒败脾胃的药,要你天天吃,然后告诉你说「因为人的肝很容易上火,所以要清火」。其实这种火上到后来都已经是完全的虚火、「阴实之火」了。好比说有一个太太到药局,我在药局玩,刚好听见。那个太太来买「龙胆泻肝汤」回去给女儿吃,她说:「这吃了很强!」她说:「我女儿天天都要吃,长满脸的痘子喔。」然后很得意地跟我们讲:「我跟你讲喔,我的女儿啊,整个喉咙都烂掉了,西医都不能验出来她得什么病,说一点发炎也没有!」吃到她的身体组织已经开始崩溃,然后西医不管怎么验,都觉得好像不是发炎症状。这种药吃多了,肝阳完全毁灭之后,不久之后传到肾,肾就失去功能了。所以这个龙胆泻肝汤吃多了——好像前几年什么闹新闻对不对?什么吃到「肾衰竭」——然后因为这样子就什么含有「马兜铃酸」成分的东西都不准用了,有几味药被禁掉了,我们是觉得马兜铃用不用都无所谓,反正有别的药代替,也不太在乎。但是因为「龙胆泻肝汤」用坏了就去禁「马兜铃酸」,你就知道管中医的那些人,他的中医思考有多差。重点是你用苦寒的药把他的阳气都毁灭了,而不是某一味药可以把你毒成什么样子。马兜铃酸是是毒素没有错,但是在复方里的木通之类的药,不见得会造成肾衰竭。更可笑的是,现在都标榜「不会含有这些有害成分的龙胆泻肝汤」,难道吃了就不会肾衰竭了吗?当然还是会啊。从前龙胆泻肝汤是全台湾最畅销的科学中药,后来闹得那么大,龙胆泻肝汤是听得大家都怕了。可是「许荣助保肝丸」还是卖得很好啊!它名字不叫「泻肝汤」嘛,叫「保肝丸」啊,所以看了招牌就可以上当了嘛。这是在台湾这个场所我觉得非常讨厌的一个问题:大家都想要让自己健康,可是以结局来讲,常常是把自己毁灭了。当然,我会觉得,如果这个人火太旺,如果能用滋阴的药把他这个火收掉的话是最好,只是在技术而言现在好难喔,因为很多人的上火,都要用到很大量补阳的药把他的阳气聚拢了之后,他的那个火才会消失,而这个法是比较少人敢用的。所以我们这个基础课只能认识到有这么个法,可是实际上在临床的时候不好用。我偶尔用几次,那个药店的人把买药的人轰出来啊,就说不能卖啊,因为你的那种药开太多了。附子、硫磺用重一点,药局不卖。不然的话就是药局看到会说:「喔喔,你们这方是大陆医生开的对不对?」然后他自己会帮你编个故事:「是不是有个医生住在旅馆里面,然后你们到旅馆去看他?对不对?……」,编完故事之后,就合情合理地卖给你。
觉得这种药还是不要吃为好!
反正我有同事是吃了这药之后肾衰的。上火不是什么大事吧,犯不着冒险。
登录百度帐号推荐应用
为兴趣而生,贴吧更懂你。或龙胆泻肝丸事件 慎用使用龙胆泻肝丸_恩施新闻网乐活频道
欢迎您来到恩施新闻网乐活频道
当前位置: >
龙胆泻肝丸事件 慎用使用龙胆泻肝丸
时间: 13:59  作者:恩施乐活  来源:未知  浏览:次
龙胆泻肝丸事件:&慎用使用龙胆泻肝丸&,很多人都在服用这种药丸,都认为是一种清火的良药,虽然被国家列为医疗消费的药物,但是对患者来说,价格实在的太高了,很多人都接受不了,不过,这种药物中的添加物&关木通&含有一些对肾脏有害的物质,在服用前一定要慎重。
同仁堂向国家有关部门提出申请,要求用不含马兜铃酸成分的&木通&代替&关木通&,现在同仁堂已停止生产含有&关木通&成分的龙胆泻肝丸,但目前市场上可能还有一些老配方的龙胆泻肝丸销售。
日国家药品监管局印发的《关于加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知》指出,自日起对含关木通的&龙胆泻肝丸&严格按处方药管理,在零售药店购买必须凭医师处方,患者应在医师指导下严格按适应症服用。虽然经过置换的龙胆泻肝丸已经不含马兜铃酸,没有存在肾毒性的副作用,但是出于对消费者安全用药的考虑,新标准的龙胆泻肝丸仍被列为处方药。也就是说,消费者或者从医院买,或者凭医生开具的处方到药店购买。
事件回放:龙胆泻肝丸事件
龙胆泻肝丸事件起源于20世纪90年代初。在比利时,1990年、1992年有100多人服用减肥药一年后,数十名减肥者被查出肾脏受到损伤,研究认为是减肥药中关木通所含马兜铃酸所导致。1998年,英国报告两例服用含马兜铃酸的中药引起肾衰。2002年6月,美国食品药品管理局宣布禁售70多种含马兜铃酸的龙胆泻肝丸等中成药。
北京中日友好医院肾内科1998年10月收治了第一例马兜铃酸肾病病人,现已有100多例此类患者,其中最多的就是服用龙胆泻肝丸导致的肾损害病人;北京协和医院、北京朝阳医院等亦多次有此类病例报告。因此,北京多家医院肾内科大夫提请患者慎用龙胆泻肝丸。医生们认为,龙胆泻肝丸导致尿毒症的原因是,药中的关木通成分含马兜铃酸,马兜铃酸导致肾病。
整个龙胆泻肝丸事件就是这些了,慎用使用龙胆泻肝丸最好,这种药物对肾脏有很多坏处,服用前一定要注意了,如果能不吃这些药物最好了,对身体可是没好处的。
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&版权所有 国谕广告 闽ICP备号-1 站长QQ:
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&增值电信业务(呼叫中心业务、短信息服务业务)经营许可证 闽ICP备号-1 站长QQ:百度拇指医生
&&&普通咨询
您的网络环境存在异常,
请输入验证码
验证码输入错误,请重新输入您的位置: &
> 同仁堂面临集体诉讼监管部门难脱干系
同仁堂面临集体诉讼监管部门难脱干系
作者:yuanhui
同仁堂这三个字已经成为中药的一个代名词,龙胆泻肝丸事件的背景错综复杂,其中直接牵扯到政府主管部门和近家企业、众多医疗机构,更深远的影响将肯定波及整个中医药行业。更重要的是,同仁堂这三个字已经成为中药的一个代名词,龙胆泻肝丸事件的背景错综复杂,其中直接牵扯到政府主管部门和近家企业、众多医疗机构,更深远的影响将肯定波及整个中医药行业,因此,业内专家分析指出。
同仁堂这三个字已经成为中药的一个代名词,“龙胆泻肝丸事件”的背景错综复杂,其中直接牵扯到政府主管部门和近家企业、众多医疗机构,更深远的影响将肯定波及整个中医药行业。从目前的情况来看,如果企业败诉,赔偿数字肯定是惊人的。
  月日,位自称因长期服用龙胆泻肝丸而致肾病的受害者与北京炜衡律师事务所联合召开“新闻通报会”,正式宣布向龙胆泻肝丸最大的制造商,具有多年历史的中药金字招牌“同仁堂”提出损害赔偿。月日下午,第位加入这支索赔大军的受害者的家属走进了李肖霖律师的办公室。
  “每天都有来自全国各地的电话和报名者,我们现在也无法估计这支索赔队伍的数量到底有多少。”炜衡律师事务所具体负责此项业务的李肖霖律师说。这位年过旬的律师称,无论是在他的职业
华人民共和国药典》相当于制药的法律,他认为,企业严格按照法律进行生产经营,不应为此承担法律责任。
  对于同仁堂在年主动向当时的国家药品监督管理局报告马兜铃酸可能导致肾病,并于年下半年向国家有关部门提出申请,要求用不含马兜铃酸成分的木通代替关木通的举动,金永年的解释是,当时国外有报道称马兜铃酸可能导致肾病,有些国家也禁止进口含马兜铃酸的中药,同仁堂是为了维持出口而向国家有关部门提出的报告。
  对于记者提出的“不论诉讼结果如何,是否可以考虑对龙胆泻肝丸受害者给予一定的经济帮助”的问题,金永年当场否定了这种可能,他认为这个口子一开,同仁堂非垮掉不可。事实上,同仁堂对打赢这场官司是有底气的。就在月日,崇文区人民法院刚刚审结一起龙胆泻肝丸受害者诉同仁堂的损害赔偿诉讼,法院以原告提交的证据不能证明其服用了被告生产的龙胆泻肝丸为由,判定受害者败诉。
  业内人士指出,由于目前还没有龙胆泻肝丸受害者的准确统计数字,而且每个受害者的损害程度不同,因此还很难计算具体的赔偿数字。但从目前的情况来看,如果企业败诉,赔偿数字肯定是惊人的,以同仁堂去年的销售收入为亿,利润亿的企业实力来衡量,“真的可能会垮掉”。因此,同仁堂肯定会动用一切资源来打赢这场官司。
  更重要的是,同仁堂这三个字已经成为中药的一个代名词,“龙胆泻肝丸事件”的背景错综复杂,其中直接牵扯到政府主管部门和近家企业、众多医疗机构,更深远的影响将肯定波及整个中医药行业,因此,业内专家分析指出,尽管看起来受害者的索赔似乎理直气壮,但在现实条件下,胜算不大。
  谁该为中药不良反应“买单”
  “龙胆泻肝丸这样重大的安全事故如果发生在西方国家,主管部门领导是肯定会被要求集体辞职的。”正在参加两会的全国政协委员、北京协和医院郑法雷教授在接受本报记者采访时说。去年曾就龙胆泻肝丸事件专门做出提案的郑教授今年的提案仍然围绕着药物的不良反应问题,而今年已经是这位委员连续第三年就加大药物不良反应监管力度在两会上进行呼吁。
  作为协和医院肾内科医生,郑教授对龙胆泻肝丸导致肾病的情况了如指掌。“在上世纪年代后期国外发现此类药物导致肾病之前我们接诊过很多患者,由于无法找到致病原因,我们很长一段时间将之称为不明原因导致的肾病,现在国内外大量的研究已经确认含马兜铃酸的药物导致肾病,这是铁定的事实。”
看过 同仁堂面临集体诉讼监管部门难脱干系 的人还看过
Powered by龙胆泻肝丸,消费者为何败诉&&& 2004年2月,家住北京的李玲女士拿着一审败诉的判决书欲哭无泪。当初仅仅为了撤火而连续服用了半年的龙胆泻肝丸,最终竟会使她得上了尿毒症。几年来连续不断地透析不但摧垮了她的身体,昂贵的费用还使她变得家徒四壁。2003年底,万般无奈的李女士在北京市崇文区人民法院提起诉讼,要求她曾经长期服用的龙胆泻肝丸的生产厂家――中国北京同仁堂(集团)有限责任公司赔偿她几年来花费的近九万元医疗费用。然而,经过几个月漫长的审理过程,最终她还是败诉了。虽然,在判决书上清楚地写着“如不服本判决,可在判决书送达之日起十五日,向本院提交上诉状”,然而李女士表示由于做透析还需要用很多钱,自己实在无力承担继续打官司的费用,决定不再上诉。&&&& 2000年初,年近五旬的李女士感觉嗓子疼,经过北京市朝阳门医院医生诊断只是有些上火,并给她开了5盒龙胆泻肝丸,服用后果然有效。由于这种药便宜又好用,在吃完了这5盒药后李女士又连续服用了半年龙胆泻肝丸。日李女士突然开始出现恶心、呕吐、后背疼痛的感觉,经医生的诊断她得了尿毒症。从2001年到2002年,李女士的病情不断加重,甚至陷入昏迷状态,不得已开始接受血液透析。从2002年至今,她每周都要到离家几公里远的医院去做透析,胳膊上总是压着两团大大的纱布。2003年2月很多媒体披露了由于龙胆泻肝丸古方中的木通不知由于什么原因被换成了关木通,长期服用会导致肾损害的消息。李女士才知道,原来令自己患病的罪魁祸首就是被称为“清火良药”的龙胆泻肝丸。因为李女士的家里一直没有 肾炎、糖尿病、高血压的病史,她年近九旬的父母曾被评为北京市的健康老人,至今她本人还要比实际年龄看起来要年轻得多。而且李女士在北京医院病历中也记载着马兜铃酸中毒致肾病(曾有长期服用龙胆泻肝丸历史)的病因。经过长时间的考虑后,李女士决定将该药的生产厂家中国北京同仁堂(集团)有限责任公司告上法庭。&&&& 在向法庭提交的起诉状中,李女士把中国北京同同仁堂(集团)有限责任公司作为被告,同时提交了包括病历、急诊记录、报销单审批表、专用处方、销售(小票、凭证)单、住院费用、专用收据、诊断证明书、及龙胆泻肝丸可能会导致肾衰的相应证据,并根据《民法通则》中“因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的,产品制造者、销售者应当依法承担民事责任”的规定,提出要被告赔偿原告已发生医疗费共计89117.21元并保留后期治疗费用的追缴权利的诉讼请求。法院在最终裁决中认为,李女士向法院提交的证据不能证明其服用了被告生产的龙胆泻肝丸,即原告所述其服用了被告下属企业生产的龙胆泻肝丸一节,证据不足,不予认定。主持人:健康是现代人最关心的问题之一。药品的购销以及它的监督管理直接关系到每个人的生命安全,应该得到高度的重视。&&&& 近几年,关于药品质量的问题层出不穷。“龙胆泻肝丸”事件是其中影响比较深远的一起。在这里,我们请北京岳成律师事务所的岳成主任从我国现有的法律规定和对受害者的赔偿这两各方面做一个简单的探讨。&&& 岳律师:我国在1984年就颁布了第一部《药品管理法》,2001年又进行了修订。修订后的《药品管理法》第一条就明确了“保障药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益”的立法目的。因而对原有的第二章到第四章的条文作了大幅度充实和完善,进一步细化了药品生产企业、药品经营企业以及医疗机构药剂管理的资格许可制度,提高了相应的准入门槛。通观《药品管理法》全文,从事前的药品审评制度,到事中的药品质量管理和动态认证制度,到事后的药品淘汰和药品不良反应报告制度,不难发现,确保药品安全有效,像一条看不见的红线,贯穿于《药品管理法》始终。但是就这一具体个案来看,姑且先不论原告所服用的龙胆泻肝丸是否是同仁堂所生产,事实是,龙胆泻肝丸里所含有的关木通对人体的毒害性是早就已经证实了的,但有关的药物监督部门并没有对此作出及时的反应,致使市面上含有关木通的龙胆泻肝丸仍然大量存在。对于这一事件的扩大,药品监督部门难辞其咎。&&&& 主持人:含关木通的龙胆泻肝丸是国家药监局于1999年公布的第一批经过审定的非处方药。这意味着,不必非得经过医生的处方,消费者在任何一家药店即可随意购买到。医学上最初关于马兜铃酸会造成的肾损害的报道是在1964年,国外将其称为“中草药肾病”。加拿大政府甚至为此向公众发出谨慎使用龙胆泻肝丸的提醒。目前全国由于服用龙胆泻肝丸导致肾病的患者还有很多,李女士已经败诉,但是更多的受害者是否应该得到应得的权利,这些权利又包括哪些呢?&&& 岳律师:《药品不良反应监测管理办法》仅仅要求企业对药品的不良反应做出报告,并没有规定其他的法律义务和责任,这对药品生产厂家责任的限制未免太过宽泛。在出现了药品不良反应之后(北京中日友好医院肾内科1998年10月就收治过第一例马兜铃酸肾病病人),有关部门并没有对此有积极反应。直到2003年国家药监局才将龙胆泻肝丸从非处方药的名单中删除,并要求厂家变更配方,但在此之前的用老配方生产的龙胆泻肝丸却依然存在。药品不良反应监测缺失,毒性药物召回制度失范,药品说明书监管不力,都直接导致消费者权利受损。就目前我国所制定的法律看来,受害方能得到的救济来自两方面。一从维护消费者权益的角度出发&&& 受害方同时也是消费者,根据《中华人民共和国消费者权益保护法》第八条:“消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利。 消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的主要成份、使用方法说明书等有关情况。”而在龙胆泻肝丸说明书上并没有说明此药成分中的马兜铃酸对人体的危害,并且未说明长期服用会出现的后果。这明显侵犯了消费者的知情权。同时,《中华人民共和国产品质量法》第十四条规定“生产者应当对其生产的产品质量负责。产品质量应当符合下列要求:(一)不存在危及人身、财产安全的不合理的危险,有保障人体健康,人身、财产安全的国家标准、行业标准的,应当符合该标准;(二)对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外;”第十五条又规定“产品或者其包装上的标识应当符合下列要求:容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品,有警示标志或者中文警示说明。”该药的主要成分是含有马兜铃酸的关木通,对于人体具有非常大的危害,但作为生产厂家来说却并未在任何地方以任何方式作出任何警示或说明,明显违反了上述法律规定。因此,根据《中华人民共和国消费者权益保护法》第十一条、第十八条、第四十一条,《中华人民共和国产品质量法》第二十八条、第三十二条、第三十四条的相关规定,消费者因购买、使用商品而受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利,经营者提供商品造成消费者人身伤害的,应当支付医疗费、治疗期间的护理费、因误工减少的收入等费用,即使是已经做出警示或者说明的,只要是正确使用该商品仍然可能对人身、财产安全造成危害的,也应当立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施。总之,生产厂家对由于它所生产的药品所造成的伤害有着不可推卸的责任。二从普遍监管的角度出发&&& 根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条、第六十五条、第七十一条、第七十九条等的规定,国务院药品监督管理部门对已经批准生产的药品,应当组织调查;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验,对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施。国家实行药品不良反应报告制度。对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。但是,从本案的事实来看,无论是从维护消费者利益还是普通监管方面,受害者都没有得到应有的补偿。一审法院以证据不足为由判原告败诉,而在判决前后含有关木通的龙胆泻肝丸仍然在市面上销售,召回制度形同虚设。&&&& 当然,在本案就维护消费者利益方面而言,在诉讼技巧上还有值得商榷的地方。首先是在选择被告方面,原告应该把朝阳门医院和同仁堂一并起诉。不管医院给原告开的药方或者单据上有没有注明到底是哪个药厂生产的什么牌子的龙胆泻肝丸,也就是无论医院交付给原告的哪种龙胆泻肝丸都含有导致严重肾病的关木通。只要原告证明了她所服用的龙胆泻肝丸全部都是医院开出的,那么作为销售方的医院就负有与生产厂家一样的连带责任。医院要想免责,就必须举证它所提供的药品的来源。这样一来,主要的举证责任就转移到了医院一方,对原告来说是非常有利的。其次,本案原告所提交的证据也并不详尽,至少在文件上显示出来的并不具备胜诉的条件。譬如说,合同医院是朝阳门医院,但在2002年患病之际为何会转到北京医院?朝阳门医院所开出的龙胆泻肝丸的厂家究竟是哪里?原告2000年所服用的龙胆泻肝丸是否都是在朝阳门医院所开?所提交的龙胆泻肝丸的外包装上的生产日期究竟是在什么时候?这些在原告的起诉状中都没有提到,但却是影响判案的关键。&&& 主持人:这是否可以说从法律的制定上来看,我国在新药的审批以及事后的监督上都还存在着缺陷?国外的相关法律又是如何规定的呢?&&& 岳律师:在美国,药品批准前,审评处在批准前须先征求地区所意见。地区所根据掌握的情况可建议不批或缓批。如若缓批,则可能要对药厂进行再次检查,核实新产品的生产设施。对申报时临床试验批样及生产规模产品进行全面的比较论证。如检查中发现工艺更改,药厂应作补充申报待批。一种新药从研制到批准生产需要8至10年,耗资万美元。美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称 FDA)审批一个新药一般为2年,平均每年审2000个新药,只有10%能够生产。一个新药的发展和审评的平均周期为:临床前研究1年半,FDA安全性审查1个月,三期临床试验5年,FDA新药审评2年。申报的新药最后通过审评的仅占1/4。新药获得专利17年后,其它药厂方可仿制。申请生产仿制药品须经仿制药品处同意,方可使用简易新药申请。一份新药申请的资料往往有页。甚至FDA对申报文件用纸大小以及分卷用的文件夹规格、颜色等,都有明确的规定。相比之下,我国的审批制度就没那么细致了。&&&& 而对于事后的救济,我国台湾地区的《药事法》第七十六条、第七十七条、第八十条等规定,经许可制造的药物,经发现有重大危害时,卫生主管机关除应随时公告禁止其制造外,并应撤销其药物许可证;其已制造者,应限期禁止其输出、调剂、贩卖、供应、运送、寄藏、牙保、转让或意图贩卖而陈列,必要时应没收销毁,《台湾药害救济法》第四条到十六条还规定了建立药害救济基金,赔偿受害人损失。整个程序井然有序,从预防到监管都有法可依。&&&& 综上所述,我国的医药监管不论从审批还是从监管以及出现不良反应之后所采取的措施来看,都有需要改进的地方。先有了完善的法律,才有严格执行的可能性,而完善法制,还有很长的路要走。无论从维护消费者权益维护患者生命健康方面考虑,还是从健全国家法制维护社会安定来看,对药品的监督都是一项长远而艰巨的任务。■◆本刊记者 谭竹
&&?&&&&?&&

我要回帖

更多关于 龙胆泻肝丸功效与作用 的文章

 

随机推荐