spa大多用药说明书缺乏明确的招聘标准儿童用药的用法和用量

肝炎科用药说明书
易善复 (说明书) .............................................................................................................. 2 肝炎灵注射液 (说明书) .................................................................................................. 3 迈普新 (说明书) .............................................................................................................. 4 阿拓莫兰 (说明书) .......................................................................................................... 5 潘南金............................................................................................................................... 6 凯西莱 (说明书) .............................................................................................................. 7 甲硫氨酸维 B1 注射液 .................................................................................................... 8 注射用甲硫氨酸维 B1 说明书 ........................................................................................ 9 派罗欣 (说明书) ............................................................................................................ 10 派罗欣 (说明书) ............................................................................................................ 12 功亮................................................................................................................................. 13 甘利欣 (说明书) ............................................................................................................ 14 甘草酸二铵注射液 (通用名药品说明书) .................................................................... 15 甘利欣 (说明书) ............................................................................................................ 16 甘草酸二铵胶囊 (通用名药品说明书) ........................................................................ 17 天晴甘美......................................................................................................................... 18 异甘草酸镁注射液 (说明书) ........................................................................................ 21 贝科能............................................................................................................................. 23 肝水解肽注射液 (说明书) ............................................................................................ 23 谷氨酸钾注射液 (通用名药品说明书) ........................................................................ 24 谷氨酸钠注射液 (说明书) ............................................................................................ 25 卫甲 (说明书) ................................................................................................................ 26 未美 (说明书) ................................................................................................................ 27 雅博司 (说明书) ............................................................................................................ 28 茵栀黄注射液 (说明书) ................................................................................................ 29 威佳 (说明书) ................................................................................................................ 30 思美泰 (说明书) ............................................................................................................ 31 凯时................................................................................................................................. 32 安体舒通......................................................................................................................... 33 安体舒通 螺内酯片 (说明书) ...................................................................................... 34 胆维他片......................................................................................................................... 36 胆维他............................................................................................................................. 37 茴三硫片 (说明书) ........................................................................................................ 37 普瑞胆维他膜衣片 ......................................................................................................... 38 博路定 (说明书) ............................................................................................................ 39 利血生............................................................................................................................. 41 利可君(利血生) ......................................................................................................... 41 利可君片 (说明书) ........................................................................................................ 42 百赛诺 (说明书) ............................................................................................................ 43 贺普丁............................................................................................................................. 44 多酶片 (通用名药品说明书) ........................................................................................ 46 优思弗 (说明书) ............................................................................................................ 46 熊去氧胆酸胶囊 (通用名药品说明书) ........................................................................ 47 开同 (说明书) ................................................................................................................ 481 肾炎康复片 (说明书) .................................................................................................... 49 溶菌酶含片 (说明书) .................................................................................................... 50 多维片(维康福片) ..................................................................................................... 51 多维片(6) (说明书) ........................................................................................................ 51 达喜................................................................................................................................. 52 百优解............................................................................................................................. 52易善复 (说明书)药品名称 通用名:多烯磷脂酰胆碱注射液 商品名称:易善复 英文名:PolyenePhosphatidylcholineInjection 汉语拼音:DuoxilinzhixiandanjianZhusheye -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为黄色澄清液体。 【药理作用】当患肝脏疾病时,肝脏的代谢活力受到严重损伤。多烯磷脂酰胆碱注射液可提 供高剂量容易吸收利用的高能多烯磷脂酰胆碱, 这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与重要的 内源性磷脂一致,而且在功能上优于后者。它们主要进入肝细胞,并以完整的分子与肝细胞 膜及细胞器膜相结合,另外,这些磷脂分子尚可分泌入胆汁。因此多烯磷脂酰胆碱注射液具 有下列生理功能: ? 通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常。 ? 调节肝脏的能 量平衡。 ?促进肝组织再生。 ?将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式。 ?稳定胆汁。 【适应证】各种类型的肝病,如:肝炎,慢性肝炎,肝坏死,肝硬化,肝昏迷(包括前驱肝 昏迷) 。脂肪肝(也见于糖尿病人) 。胆汁阻塞。中毒。预防胆结石复发。手术前后的治疗, 尤其是肝胆手术。妊娠中毒,包括呕吐。银屑病,神经性皮炎,放射综合征。 【用法用量】多烯磷脂酰胆碱注射液每安瓿 5ml 既可静脉注射也可静脉输注。静脉注射: 除了医生处方外,成人和青少年一般每日缓慢静注 1-2 安瓿,严重病例每日注射 2-4 安瓿。 一次可同时注射两安瓿的量。只可使用澄清的溶液。不可与其它任何注射液混和注射!静脉 输注:除了医生处方外,严重病例每天输注 2-4 安瓿。如需要,每天剂量可增加至 6-8 安瓿。 严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液,林格液等)稀释!若要配制静脉输液,只能用不含电 解质的葡萄糖溶液稀释(如:5%/10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液) !若用其他输液配制, 混合液 pH 值不得低于 7.5,配制好的溶液在输注过程中保持澄清。只可使用澄清的溶液! 在进行静脉注射或静脉输注治疗时,建议尽早用口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。 【不良反应】极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。 【禁忌】由于本品中含有苯甲醇,新生儿和早产儿禁用。 【注意事项】只可使用澄清的溶液!缓慢静脉注射!制剂中含有苯甲醇(见“不良反应”和 “禁忌” ) 。 【相互作用】 迄今为止无药物相互作用的报道。本品严禁用电解质溶液稀释(详见“用法用量” ) !2 【孕妇及哺乳期妇女用药】参见“用法用量” 。 【儿童用药】新生儿和早产儿禁用。儿童用量遵医嘱。 【老人用药】参见“用法用量” 。 【药物相互作用】迄今为止无药物相互作用的报道。本品严禁用电解质溶液稀释(详见“用 法用量” ) ! -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【包装】每盒 5 安瓿瓶装 【贮藏】2°C-8°C 贮存。本品应放置在儿童不能触及的地方! 【规格】5ml:含 232.5mg 【有效期】2°C-8°C 贮存有效期为 36 个月。不要用过期多烯磷脂酰 【批准文号】 国药准字 J 【生产企业】 北京安万特制药有限公司肝炎灵注射液 (说明书)药品名称 通用名:肝炎灵注射液 商品名称:肝炎灵注射液 汉语拼音:Ganyanling zhusheye 主要成分:山豆根。 -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为棕红色的澄明液体。 【药理作用】 本品能减轻四氯化碳中毒小鼠的肝组织变性与坏死, 增强小鼠碳末廓清率及腹 腔巨噬细胞吞噬功能。 【功能主治】降低转氨酶,提高机体免疫力。用于慢性、活动性肝炎。 【用法用量】肌内注射,一次 2ml,一日 1-2 次,2-3 个月为一个疗程。或遵医嘱。 【不良反应】1.偶有注射后出现头晕,心跳,恶心,呕吐等不良反应,立即停药;症状严重 者,可给予多卡因。2.少数病人可有注射部位疼痛,或硬结。 【注意事项】1.宜缓缓推注。2.少数病例停药后有 ALT 反跳现象,可继续使用。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【贮藏】密封,遮光保存. 【规格】每支装 2ml(含苦参碱 35mg)3 【批准文号】 国药准字 Z 【生产企业】 湖南康普制药有限公司迈普新 (说明书)相关药品: ?日达仙[意大利蒙沙培森] ?注射用胸腺肽α 1[海南中和] 药品名称 通用名:注射用胸腺肽α 1 商品名称:迈普新 -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【药理作用】 本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。 多项 体外试验显示,本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进 T 淋巴细胞的成熟,增加抗 原或丝裂原激活后 T 细胞分泌的干扰素α 、干扰素γ 以及白介素 2、白介素 3 等淋巴因子水 平,同时增加 T 细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对 CD4 细胞的激活,增强异体 和自体的人类混合淋巴细胞反应。 本品可能增加前 NK 细胞的聚集,而干扰素可使其细胞毒 性增强。体内试验显示,本品可以提高经刀豆蛋白 A 激活后小鼠淋巴细胞白介素 2 受体的 表达水平,同时提高白介素 2 的分泌水平。 【药代动力学】健康人单次皮下注射胸腺肽α 11.6mg,血药峰浓度为 37.51ng/ml,达峰时间约 为 1.67 小时,AUC0-15 约为 152.15ng/ml?h,半衰期约为 1.65 小时。 【适应证】1、慢性乙型肝炎。2、作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能 受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感 疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 【用法用量】用前每瓶胸腺肽α 1(1.6mg)以 1ml 注射用水溶解后立即皮下注射 (不应作肌 注或静注 )。治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次 1.6mg,每周 2 次,两次相隔 3-4 天。连 续给药 6 个月(共 52 针) ,其间不应间断。作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次 1.6mg,每周 2 次,两次相隔 3-4 天。连续 4 周(共 8 针) ,第一针应在给疫苗后立即皮下注 射。 【不良反应】胸腺肽α 1 的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本 品治疗时,可能出现 ALT 水平暂时波动至基础值的两倍以上,此时通常应继续使用,除非 有肝衰竭的症状和预兆出现。 【禁忌】对本品的成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。 【注意事项】1、当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清 ALT、白蛋白和胆红素应 在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝 e 抗原(HBeAg) 、表面抗原(HBsAg)、 HBV-DNA 和 ALT 酶,亦应在治疗完毕后 2、4 和 6 个月检测,因为病人可能在治疗完毕后 随访期内出现应答。2、本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用,应注意注射 器具的消毒和处理。4 【相互作用】 本品可与α 干扰素联合使用,可提高免疫应答,与其它药物联合使用时应慎重。本品不得与 任何药物混合注射。 【孕妇及哺乳期妇女用药】基础研究显示本品对动物胚胎没有影响,但尚不明确本品是否 会对孕妇胚胎产生影响,以及是否经由乳汁排泄,故此部分患者用药应慎重,须遵医嘱。 【儿童用药】对于 18 岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确定,故不推荐使用。 【药物相互作用】本品可与α 干扰素联合使用,可提高免疫应答,与其它药物联合使用时应 慎重。本品不得与任何药物混合注射。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【贮藏】密闭,避光,于 2-8℃保存。 【规格】1.6mg 【批准文号】 国药准字 H 【生产企业】 成都地奥九泓制药厂阿拓莫兰 (说明书)相关药品: ?阿拓莫兰[重庆药友] ?绿汀诺[山东绿叶] ?绿汀诺[山东绿叶] ?绿汀诺[山东绿叶] ?泰特[意大利福斯卡玛] ?注射用还原型谷胱甘肽[上海复旦复华] 药品名称 通用名:注射用还原型谷胱甘肽 商品名称:阿拓莫兰 汉语拼音:Atuomolan -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【适应证】1)肝损伤:病毒性肝病,药物性肝病,中毒性肝损伤,脂肪肝,肝硬化等;2) 肾损伤:急性药物性肾损伤,尿毒症;3)化放疗保护;4)糖尿病:并发症,神经病变;5) 缺血缺氧性脑病;各种低氧血症。 【用法用量】可用于化疗(顺铂,环磷酰胺,阿齐霉素,柔红霉素,博来霉素)的辅助用药, 可以减轻化疗造成的损伤而不影响疗效,从而增加化疗的剂量。首次给药剂量 1500mg/m2, 溶于 100ml 生理盐水或 5%GS,15 分钟内静脉输注,在第 2 到 5 天,肌注,600mg 每天。 环磷酰胺治疗后,应立即静脉 15 分钟输注以减轻化疗对泌尿系统的影响。对于顺铂治疗, 还原型谷胱甘肽剂量不超过 35mg/mg 顺铂,以免影响化疗。或遵医嘱。可用于酒精、病毒、 药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗。对于病毒性肝炎,1200mg,qd,iv,30 天; 重症肝炎,mg,qd,iv,30 天;活动性肝硬化,1200mg,qd,iv,30 天;脂肪肝,5 1800mg, qd, iv, 30 天; 酒精性肝炎, 1800mg, qd, iv, 14-30 天; 药物性肝炎, mg, qd,iv,14-30 天。用于放疗辅助用药,照射后给药,剂量 1500mg/m2,或遵医嘱。对于低 氧血症的治疗,剂量 1500mg/m2,溶于 100ml 生理盐水,静脉给药,以后每天 300-600mg 肌注维持。产品(300-600mg)肌注时必须完全溶于溶解液,溶解液需清澈无色。静脉注射给 药,药物能够被溶解液溶解然后缓慢注射,静脉滴注给药至少需要 20ml 溶解液。 【禁忌】对谷胱甘肽过敏者禁用。 【注意事项】1、如在用药过程中出现出疹,面色苍白,血压下降,脉博异常等症状,应立 即停药。2、溶解后的溶液立即使用,剩余的药液不能再用。3、肌内注射仅限于需要此途径 给药时使用,并应避免同一部位反复注射。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【贮藏】密闭,遮光保存。 【规格】2.0g 【批准文号】 国药准字 H 【生产企业】 重庆药友制药有限责任公司潘南金门冬氨酸钾镁注射液 (通用名药品说明书) 相关药品: ?门冬氨酸钾镁注射液[北京紫竹] ?门冬氨酸钾镁注射液[北京紫竹] ?门冬氨酸钾镁注射液[天津药业] 药品名称 英文名:PotassiumAspartateandMagnesiumAspartateInjection 汉语拼音:Mendon’nsunjimeiZhusheye 主要成分:本品为复方制剂,其组分为:每 1ml 中含门冬氨酸应为 79~91mg、钾 10.6~ 12.2mg、镁 3.9~4.5mg。 -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为无色的澄明液体。 【药理作用】门冬氨酸作为体内草酰乙酸的前体,在三羧酸循环中起重要作用,并参与鸟氨 酸循环,使氨和二氧化碳结合生成脲素。对细胞亲和力强,可作为钾、镁离子的载体,助其 进入细胞内,提高细胞内钾、镁的浓度,加速肝细胞三羧酸循环,对改善肝功能、降低血清 胆红素浓度有一定作用。经肾脏代谢排出体外。 【药代动力学】门冬氨酸作为体内草酰乙酸的前体,在三羧酸循环中起重要作用,并参与鸟 氨酸循环,使氨和二氧化碳结合生成脲素。对细胞亲和力强,可作为钾、镁离子的载体,助6 其进入细胞内,提高细胞内钾、镁的浓度,加速肝细胞三羧酸循环,对改善肝功能、降低血 清胆红素浓度有一定作用。经肾脏代谢排出体外。 【适应证】 电解质补充药。 用于低钾血症, 低钾及洋地黄中毒引起的心律失常, 病毒性肝炎, 肝硬化和肝性脑病的治疗。 【用法用量】 静脉滴注一次 10~20ml,加入 5%或 10%葡萄糖注射液 500ml 中缓慢缓慢滴注,一日 1 次。 【不良反应】 (1)滴注太快时可能出现恶心、呕吐、血管疼痛、面色潮红、血压下降等症状。 (2)极少数可出现心率减慢,减慢滴速或停药后即可恢复。 【禁忌】高血钾,高血镁,肾功能不全及房室传导阻滞者慎用。 【注意事项】 (1) 本品未经稀释不得进行注射; 滴注速度应缓慢。 ( 2) 用于防治低钾血症时, 需同时随访血镁浓度。 (3)高血钾、高血镁、肾功能不全及房室传导阻滞者慎用。 特殊人群 【孕妇及哺乳期妇女用药】无特殊禁忌 【儿童用药】儿童酌减。 【老人用药】无特殊禁忌 【药物相互作用】不宜与保钾利尿药合用。 【药物过量】药物过量所致的高血钾、高血镁症,可用氯化钙、葡萄糖酸钙拮抗。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【贮藏】遮光,密闭保存。 【剂型】注射剂凯西莱 (说明书)相关药品: ?注射用硫普罗宁[国瑞药业] 药品名称 通用名:注射用硫普罗宁 商品名称:凯西莱 汉语拼音:Kaixilai 主要成分:硫普罗宁,其化学名称为:N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。 -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为白色疏松块状物。 【药理作用】动物试验表明,本品对 TAA(硫代乙酰胺) 、CCl4(四氯化碳)所造成动物急 性肝损伤模型中血清 AST、ALT 升高有降低作用,对慢性肝损伤模型引起的甘油三酯的蓄 积有抑制作用;可以促进肝糖元合成,抑制胆固醇增高,有利于血清白蛋白/球蛋白比值回 升。 【药代动力学】给大鼠口服硫普罗宁(MPC) ,自尿中排泄量较低(0.0015%) ,静脉注射后7 尿中排泄量则明显增高(22.35%) 。静脉注射后血中水平高,且至 30 分钟均可检出,口服 60 分钟血浆达高峰,直至 120 分钟可检出。在人体口服、肌肉注射后,尿中排泄量相近(肌 注为 10~12%,口服 15.4%) ,但肌注后排泄时间延长,需 8~24 小时,血浆水平也较口服为 高。 【适应证】1、用于改善各类急慢性肝炎的肝功能;2、用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤 的治疗及重金属的解毒。3、可降低放化疗的毒副反应,并可预防放化疗所致的外周白细胞 减少和二次肿瘤的发生。4、对老年性早期白内障和玻璃体浑浊有显著的治疗作用。 【用法用量】静脉滴注,一次 2 支,一天一次,连续 4 周。配制方法:临用前每支注射用硫 普罗宁门(1OOmg/支)先用包装盒内所附专用溶剂 5%的碳酸氢钠(pH=7.5~8.5)溶液 2m1 溶解。再扩容至 5~l0 的葡萄糖溶液或生理盐水 250~500ml 中,按常规静脉滴注。 【不良反应】1、过敏反应:可有皮疹。皮肤搔痒、面色潮红等。2、消化系统:可有食欲减 退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,罕见味觉异常。 【禁忌】对本品有过敏史的患者禁用。 【注意事项】在使用本品期间应注意全面观察患者状况,定期检查肝功能,如发现异常应停 用本品,或相应处理。 【相互作用】 不得与具有氧化作用的药物合并使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 【儿童用药】禁用。 【老人用药】禁用。 【药物相互作用】不得与具有氧化作用的药物合并使用。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【贮藏】遮光、密闭,在阴凉处保存。 【规格】0.1g 【批准文号】 国药准字 H 【生产企业】 河南省新谊药业股份有限公司甲硫氨酸维 B1 注射液说明书 【化学名】 【英文名】 【成份】本品为复方制剂:主要成份为甲硫氨酸和维生素 B1。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【作用类别】 【药理毒理】甲硫氨酸为人体必需的*种氨基酸之一,人体内不能合成,必须依靠外源补充。 甲硫氨酸在人体内与**P 结合生成 S-腺苷氨酸。可以促进肝细胞膜磷脂甲基化, 减少肝内胆 汁淤积,转硫基作用加强。有利于肝细胞恢复正常生理功能,促进黄疸消退和肝功能恢复。8 通过供给甲基,促进胆碱的合成,促进肝脂肪代谢、保肝及解毒等作用。维生素 B1 在体内 与焦磷酸结合成辅羧酶,参与糖代谢中丙酮酸和*-酮戊二酸的氧化脱羧反应,是糖代谢所必 需。 【药代动力学】肌肉注射甲硫氨酸维 B10.5mg/*g 后生物利用度为**%,静脉注射 0.5mg/*g 后表现分布容积为 0.**0*/*g,血浆蛋白结合率低于 5%,消除半衰期为 80**。慢性肝脏疾 病患者静脉注射 400mg 本品后,药物的消除半衰期为 1****,而肝功能正常者为****。 【适应症】本品用于改善肝脏功能,对多数的肝脏疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是对 脂肪肝有较明显的疗效,能改善肝内胆汁郁积;可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时 的辅助治疗。 【用法和用量】肌肉注射:每次 40~100mg(以甲硫氨酸计) ,每日 1 次。静脉注射:每次 100~200mg(以甲硫氨酸计) ,每日 1 次。以 5%葡萄糖注射液或 0.9%氯化钠注射液**0~ 500ml 稀释后使用。 【不良反应】静滴时偶有恶心、头痛。 【禁忌】1.肝昏迷患者禁用。2.对维生素 B1 过敏的患者禁用。 【注意事项】对有血氨增高的肝硬化前和肝硬化病人使用应注意监测血氨水平。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【儿童用药】尚无儿童用药经验。 【老年患者用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 本品不可和碱性液体或含钙离子的混合液体。 【药物过量】 尚不明确。 【规格】 【贮藏】遮光,密闭保存。 【包装】 【有效期】暂定 24 个月。注射用甲硫氨酸维 B1 说明书【药品名称】 通用名:注射用甲硫氨酸维 B1 英文名:Methionine and Vitamin B1 For Injection 汉语拼音名:Zhusheyong Jialiu’ansuan Wei B1 本品为复方制剂,其组分为:甲硫氨酸及维生素 B1 【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。 【药理毒理】 甲硫氨酸为人体必需八种氨基酸之一。人体内不能合成,必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人 体内与 ATP 结合生成 S-腺苷氨酸。可以促进肝细胞膜磷脂甲基化,减少肝内胆汁淤积, 转硫基作用加强。有利于肝细胞恢复正常生理功能,促进黄胆消退和肝功能恢复。通过供给 甲基,促进胆碱的合成,促进肝脂肪代谢保肝及解毒。维生素 B1 在体内与焦磷酸结合成辅 羧酶,参与糖代谢中丙酮酸和 a-酮戊二酸的氧化脱羧反应,是糖类代谢所必需。 【药代动力学】9 肌肉注射甲硫氨酸维 B10.5mg/kg 后生物利用度为 93%, 静脉注射 0.5mg/kg 后表观分布容积 为 0.220L/kg,血浆蛋白结合率低于 5%,消除半衰期为 80 分钟,慢性肝脏疾病患者静脉注 射 400mg 本品后,药物的消除半衰期为 121 分钟,而肝功能正常者为 95 分钟。 【适应症】 ★用于改善肝脏机能,对多数的肝脏疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是对脂肪肝有特别 的疗效; ; ★能改善肝内胆汁淤积; ★可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗; ★清除心脑血管的脂肪; ★治疗动脉硬化引起的各种疾病,并可作为治疗神经炎和心肌炎的辅助药物; ★有利于胃肠蠕动和消化腺分泌,促进消化; ★增强人体免疫力, 改善营养, 增强体质, 防止过度疲劳。 对全身多种疾病有辅助治疗作用。 ★手术病人的术前后辅助治疗 ★肿瘤病人放、化疗前后辅助治疗 【用法用量】 临用前加灭菌注射用水溶解至 20mg/ml(以甲硫氨酸计) 。 肌内注射:每次 40mg~100mg(以甲硫氨酸计) ,每日 1~2 次。 静脉注射:每次甲硫氨酸 100mg~200mg(以甲硫氨酸计) ,每日 1 次,以 5%葡萄糖溶液或 0.9%氯化钠注射液 250~500ml 溶解后使用。 【不良反应】 o滴时偶有恶心、头痛。 【禁忌症】1、肝昏迷患者时禁用。2、对维生素 B1 过敏的患者禁用。 【注意事项】对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。 【规格】甲硫氨酸 100mg 与维生素 B110mg。 【贮藏】遮光,密闭保存。 【包装】西林瓶装 【批准文号】国药准字 H 【生产企业】西安博森生物制药股份集团有限 公司派罗欣 (说明书)相关药品: ?派罗欣[瑞士罗氏豪夫迈] ?派罗欣[瑞士豪夫迈-罗氏] ?派罗欣[瑞士豪夫迈-罗氏] ?派罗欣[瑞士罗氏豪夫迈] 药品名称 通用名:聚乙二醇干扰素α -2a 注射液 商品名称:派罗欣 -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】溶液为透明无色至淡黄色液体。10 【药理作用】药理作用:聚乙二醇干扰素α -2a 是聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α -2a 结合 形成的长效干扰 素。干扰素与细胞表面的特异性受体结合,触发细胞内复杂的信号传递途 径并迅速 激活基因转录,调节多种生物效应,包括抑制感染细胞内的病毒复制,抑制细胞 增 殖,并具有免疫调节作用。 健康人单次皮下注射 PEG 干扰素α -2a 180μ g 后 3-6 小时, 血清 2, 5-寡腺苷酸合成 酶(2, 5-OAS,抗病毒活性指标)活性迅速升高。PEG 干扰素α -2a 所引起的 2, 5- OAS 血清活性可维持 1 周以上,且比单次皮下注射 300 万单位和 1800 万单 位干扰素的 活性高。 与年轻人比较, 62 岁以上的老年人单次皮下注射 PEG 干扰素α -2a 180 μ g ,所产生的血清 2, 5-OAS 活性强度和持续时间有所减低。 【适应证】用于治疗以下慢性丙型肝炎患者:无肝硬化病人,肝硬化代偿期病人。 【用法用量】常规剂量 推荐剂量为 180μ g 每周一次皮下注射使用,共 48 周。 特殊剂量指 导 剂量调整 总则 对于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)的患者 应给予调 整剂量, 初始剂量一般减至 135μ g, 但有些病例需要将剂量减至 90μ g 或 45μ g。 随 着不良反应的减轻,可以考虑逐渐增加或恢复至常规使用剂量(见警告、注意事项 及不 反应章节) 。 血液学指标 当中性粒细胞计数(ANC)小于 750 个/mm3 时,应考虑减量; 当中性粒细胞计数(A NC)小于 500 个/mm3 时,应考虑暂时停药,直到 ANC 恢复至大于 1000 个/mm3 时,可再 恢复治疗。重新治疗开始应使用 90μ g,并应监测中性粒细胞计数。 当血小板计数小于 50,000 个/mm3 时,应将派罗欣?剂量减低至 90μ g;当血小板计数 低于 25,000 个/mm3 时,应考虑停药。 肝脏功能 :慢性丙型肝炎患者,肝功能经常出现波动。与 其它α 干扰素相同,使用本品治疗后 ,也会发生 ALT 升高,包括有病毒应答的患者。当出 现 ALT 的持续升高时,应考虑将 剂量减至 90μ g。减量后,如 ALT 仍持续升高,或发生胆 红素升高或肝功能失代偿时 ,应考虑停药。 特殊说明:应用和处置,作为皮下注射药物,使 用前必须肉眼观察注射剂中有无颗粒和颜色变化。 在家中使用时, 应向病人提供可以用来丢 弃用过的注射器和针头的抗穿刺容器;应向病人说明正确处理用过的注射器和针的重要性, 绝对不能重复使用针和注射器;整个空容器应依据医生的要求处理。不相容性,不应将本品 与其它产品混合。特殊人群:肾功能异常肾功能异常患者无需调整剂量。尚未在血液透析患 者中进行过有关的研究(详见注意事项) 。 肝功能异常 :根据药代动力学、临床耐受性和安 全性资料,Child 分类为 A 级的肝硬化病人无需调 整剂量。 尚未在肝功能失代偿的患者中 进行过有关研究(见警告) 。 【不良反应】使用本品时的不良反应与应用其它α -干扰素类似。 【禁忌】禁用于已知对α -干扰素、大肠杆菌产物、聚乙烯二醇或本品任何成分过敏的患者; 禁用于自身免疫性肝炎患者。 【注意事项】 已有使用α 干扰素治疗导致自身免疫性疾病加重的报道。 对伴有自身免疫性疾 病的患者应慎用本品。 与其它干扰素一样, 已观察到使用本品导致的低血糖症和高血糖症。 使用α -干扰素可引起牛皮癣的加重。伴有牛皮癣的患者应慎用,如果使用中出现 牛皮癣复 发和恶化征象,应考虑停药。与其它α -干扰素一样,已有用药期间出现 肺部症状的报道, 包括呼吸困难、肺浸润、肺炎、局限性肺炎包括死亡。如果肺浸 润持续存在或出现原因不 明的肺功能异常,应停用。目前已有个别使用α 干扰素导 致眼科疾患的报道,包括视网膜 出血、盲点、视网膜静脉或动脉阴塞。任何使用派 罗欣的患如出现视力下降或视野缺失必 须进行眼科检查。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期禁止使用本品。使用本品治疗期间患者应采取有效避孕 措施。 目前尚不清楚本品及其赋型剂是否经人乳排泌, 因此要根据药物治疗对母亲的重要性 来决定停止哺乳还是停止治疗。 【儿童用药】不能用于新生儿和婴幼儿。 【老人用药】老年患者无需调整剂量。11 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【贮藏】避光,贮存于 2~8℃的冰箱内,请勿冷冻或摇晃。 【规格】135μ g/ml/支 【批准文号】 注册证号 S 【生产企业】 豪夫迈-罗氏公司(F.Hoffmann-La Roche Ltd.)派罗欣 (说明书)相关药品: ?派罗欣[瑞士罗氏豪夫迈] ?派罗欣[瑞士豪夫迈-罗氏] ?派罗欣[瑞士罗氏豪夫迈] ?派罗欣[瑞士罗氏豪夫迈] 药品名称 通用名:聚乙二醇干扰素α -2a 注射液 商品名称:派罗欣 -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为透明无色至淡黄色液体。 【药理作用】药理作用:聚乙二醇干扰素α -2a 是聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α -2a 结合 形成的长效干扰 素。干扰素与细胞表面的特异性受体结合,触发细胞内复杂的信号传递途 径并迅速 激活基因转录,调节多种生物效应,包括抑制感染细胞内的病毒复制,抑制细胞 增 殖,并具有免疫调节作用。 健康人单次皮下注射 PEG 干扰素α -2a 180μ g 后 3-6 小时, 血清 2, 5-寡腺苷酸合成 酶(2, 5-OAS,抗病毒活性指标)活性迅速升高。PEG 干扰素α -2a 所引起的 2, 5- OAS 血清活性可维持 1 周以上,且比单次皮下注射 300 万单位和 1800 万单 位干扰素的 活性高。 与年轻人比较, 62 岁以上的老年人单次皮下注射 PEG 干扰素α -2a 180 μ g ,所产生的血清 2, 5-OAS 活性强度和持续时间有所减低。 【适应证】1、慢性乙型肝炎:本品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。患者不能处于肝病失代 偿期,慢性乙型肝炎必须经过血清标志物(转氨酶升高、HBsAg,HBV DNA)确诊。通常 也需获取组织学证据。2、慢性丙型肝炎:本品适用于治疗之前未接受过治疗的慢性丙型肝 炎成年患者。患者必须无肝脏失代偿表现,慢性丙型肝炎须经血清标记物确证(抗 HCV 抗 体和 HCV RNA) 。通常诊断要经组织学确证。 【用法用量】1、慢性乙型肝炎用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次 180μ g,每 周 1 次,共 48 周,腹部或大腿皮下注射。2、慢性丙型肝炎本品单药或与利巴韦林联合应用 时的推荐剂量为每次 180μ g,每周 1 次,腹部或大腿皮下注射。 【不良反应】最常见不良反应(发生率≥10%) :全身(乏力、发热、寒战、注射局部反应、 虚弱、疼痛) ,胃肠反应(恶心和呕吐、腹泻、腹痛、消化不良) ,代谢和营养(厌食、体重12 下降) ,肌痛、关节痛,神经精神疾病(头痛、失眠、抑郁、头晕、注意力不集中、焦虑) , 呼吸系统紊乱(呼吸困难、咳嗽) ,皮肤(脱发、搔痒症、皮炎、皮肤干燥、皮疹) ,感染和 传染病(咽炎)发生率在 2~10%之间:血液和淋巴系统异常(淋巴结肿大、贫血和血小板 减少) ,内分泌异常(甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进)等。 【禁忌】对活性成分、α -干扰素或本品的任何赋型剂过敏自身免疫性慢性肝炎严重肝功能 障碍或失代偿性肝硬化新生儿和 3 岁以下儿童,因为本产品含有苯甲醇有严重心脏疾病史, 包括 6 个月内有不稳定或未控制的心脏病有严重的精神疾病或严重的精神疾病史, 主要是抑 郁妊娠和哺乳当本品和利巴韦林联合使用时. 【注意事项】抑郁史的患者,有严重或不稳定心脏病的患者,有自身免疫性疾病的患者,牛 皮癣患者,与有可能引起骨髓抑制的药物合用时,应慎用本品。中性粒细胞计数小于 1500 个/mm3 和血小板计数小于 75,000 个/mm3 或血红蛋白小于 10g/dl(贫血)的患者要慎用本 品。在使用本品治疗前,建议所有患者进行血常规检查和生化检查。下列指标是开始治疗前 要达到的基础值:1)血小板计数≥90,000 个/mm3,2)中性粒细胞计数(ANC)≥1,500 个 /mm3,3)TSH 和 T4 在正常范围内或甲状腺功能可以完全控制出现严重的急性过敏反应,应 停药, 并立即给予适当的治疗; 出现持续的或原因不明的肺浸润或肺功能异常, 应停用本品。 使用本品时应注意不要驾驶交通工具和操作机械。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期禁止使用本品。使用本品治疗期间患者应采取有效避孕 措施。 目前尚不清楚本品及其赋型剂是否经人乳排泌, 因此要根据药物治疗对母亲的重要性 来决定停止哺乳还是停止治疗。 【儿童用药】不能用于新生儿和婴幼儿。 【老人用药】老年患者无需调整剂量。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【贮藏】密封、避光、2~8℃保存在原包装中。请勿冷冻。药品应放于小孩接触不到处。 【规格】180μ g/ml/瓶 【批准文号】 注册证号 S 【生产企业】 豪夫迈-罗氏公司(F.Hoffmann-La Roche Ltd)功亮苦参素葡萄糖注射液 (通用名药品说明书)相关药品: ?天晴复欣[江苏正大天晴] 药品名称 --------------------------------------------------------------------------------13 药品信息 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理作用】本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清 DHBV-DNA 水平;对 CCl4 和 D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。 【药代动力学】静脉注射苦参素后,血药浓度--时间曲线呈双指数型,符合二房室模型。口 服后效应与浓度之间的关系符合 S 型 Emax 模型,为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠 中代谢,而由尿液及粪便排出。 【适应证】用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗 【用法用量】 静脉滴注。每日一次,每次 0.6g(1 瓶) ,二月为一疗程,或遵医嘱。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 特殊人群 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】尚无儿童用药经验。 【老人用药】减量或遵医嘱。甘利欣 (说明书)药品名称 通用名:甘草酸二铵注射液 商品名称:甘利欣 英文名:Diammonium Glycyrrhizinate Infusion Solutions 汉语拼音:Gancaosuaneran Zhusheye -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为无色澄明液体。 【药理作用】本品是中药甘草有效成分的第三代提取物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及 改善肝功能的作用。药理实验证明,小鼠口服能减轻因四氯化炭、硫代乙酰胺和 D-氨基半 乳酸引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高。还能明显减轻 D-氨基半乳酸对肝脏的形态 损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。 【药代动力学】静脉注射后约有 92%以上的药物与血浆蛋白结合,平均滞留时间为 8 小时; 在体内以肺、肝、肾分布最高,其它组织分布很低,主要通过胆汁从粪便中排出,部分从呼 吸道以二氧化碳形式排出,尿中排出为少量。 【适应证】本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。 【用法用量】静脉注射,一次 150mg(一次 3 支) ,以 10%葡萄糖注射液 250ml 稀释后缓慢 滴注,一日 1 次。 【不良反应】主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、寻麻疹、口干和浮肿,心脑 血管系统常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高,以上症状一般较轻,不影响治疗。 【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。 【注意事项】本品未经稀释不得进行注射。治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度, 如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。 【相互作用】14 尚不明确 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。 【儿童用药】新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立,暂不用。 【药物相互作用】尚不明确 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【包装】安瓿装,10ml/支,5 支/盒,80 盒/箱。 【贮藏】密封,干燥处保存。 【规格】每支 10ml:50mg 【有效期】2 年 【批准文号】 国药准字 H 【生产企业】 江苏正大天晴药业股份有限公司甘草酸二铵注射液 (通用名药品说明书)相关药品: ?甘利欣[江苏正大天晴] 药品名称 英文名:DiammoniumGlycyrrhizinateInjection 汉语拼音:GncosunernZhusheye 主要成分:本品主要成份为:甘草酸二铵。其化学名称为:20 羧基-11-氧代正齐墩果烷-12烯-3??基-2-O-?-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基--D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。 分子式:C42H68N2O16 分子量:857.01 -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为无色澄明液体。 【药理作用】本品是中药甘草有效成分的第三代提取物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及 改善肝功能的作用。药理实验证明,小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和 D-氨基半 乳酸引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高。还能明显减轻 D-氨基半乳酸对肝脏的形态 损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。 【药代动力学】静脉注射后约有 92%以上的药物与血浆蛋白结合,平均滞留时间为 8 小时; 在体内以肺、肝、肾分布最高,其他组织分布很低,主要通过胆汁从粪便中排出,部分从呼 吸道以二氧化碳形式排出,尿中排出为少量。 【适应证】本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。 【用法用量】15 静脉注射,一次 150mg(一次 3 支) ,以 10%葡萄糖注射液 250ml 稀释后缓慢滴注,一日 1 次。 【不良反应】主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、 、荨麻疹、口干和浮肿,心 脑血管系统常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高,以上症状一般较轻,不影响治疗。 【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。 【注意事项】本品未经稀释不得进行注射。治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度, 如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。 特殊人群 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。 【儿童用药】新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定,暂不用。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【贮藏】密封,干燥处保存。 【规格】每支 10ml:50mg 【剂型】注射剂甘利欣 (说明书)相关药品: ?甘利欣 [江苏正大天晴]药品名称 通用名:甘草酸二铵胶囊 商品名称:甘利欣 英文名:Diammonium Glycyrrhizinate Capsules 汉语拼音:Gancaosuaneran Jiaonang -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为胶囊剂,内含白色粉末。 【药理作用】本品是中药甘草有效成分的提取物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝 功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似,可阻碍可的松与醛固酮的灭活, 从而发挥类固醇样作用,但无皮质激素的不良反应。 【药代动力学】本品口服后从胃肠道吸收,其生物利用度不受胃肠道食物影响,本品具有肠 肝循环,其体内过程复杂,给药后 8~12 小时血药浓度达峰值。该药及其代谢产物与蛋白结 合力强, 且其结合率受血浆蛋白的浓度影响, 故血药浓度变化与肠肝循环和蛋白结合有密切 关系。约 70%通过胆汁从粪便中排出,20%从呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中原形排出约 为 2%。 【适应证】本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。 【用法用量】口服,一次 150mg(一次 3 粒) ,一日 3 次。 【不良反应】主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、寻麻疹、口干和浮肿,心脑16 血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高,以上症状一般较轻,不必停药。 【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。 【注意事项】治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低 血钾等情况应停药或适当减量。 【相互作用】 尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。 【儿童用药】新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立,暂不用。 【药物相互作用】尚不明确。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【包装】铝塑包装,12 粒/板,2 板/盒,200 盒/箱 【贮藏】密封,干燥处保存。 【规格】50mg/粒 【有效期】2 年 【批准文号】 国药准字 H 【生产企业】 江苏正大天晴药业股份有限公司甘草酸二铵胶囊 (通用名药品说明书)相关药品: ?甘利欣 [江苏正大天晴] ?甘利欣[江苏正大天晴] 药品名称 英文名:DiammoniumGlycyrrhizinateCapsules 汉语拼音:GncosunernJionn 主要成分:本品主要成份为:甘草酸二铵。其化学名称为:20??羧基-11-氧代正齐墩果烷-12烯-3??基-2-O-?-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-?-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。 分子式:C42H68N2O16 分子量:857.01 -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为胶囊剂,内含白色粉末。 【药理作用】本品是中药甘草有效成分的提取物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝 功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似,可阻碍可的松与醛固酮的灭活, 从而发挥类固醇样作用,但无皮质激素的不良反应。 【药代动力学】本品口服后从胃肠道吸收,其生物利用度不受胃肠道食物影响,本品具有肠17 肝循环,其体内过程复杂,给药后 8~12 小时血药浓度达峰值。该药及其代谢产物与蛋白结 合力强, 且其结合率受血浆蛋白的浓度影响, 故血药浓度变化与肠肝循环和蛋白结合有密切 关系。约 70%通过胆汁从粪便中排出,20%从呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中原形排出约 为 2%。 【适应证】本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。 【用法用量】 口服,一次 150mg(一次 3 粒) ,一日 3 次。 【不良反应】主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑 血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高,以上症状一般较轻,不必停药。 【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。 【注意事项】治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低 血钾等情况应停药或适当减量。 特殊人群 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。 【儿童用药】新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定,暂不用。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【贮藏】密封,干燥处保存。 【规格】50mg 【剂型】胶囊剂天晴甘美-----------国家一类抗肝炎新药,降酶速度和程度效率更高 来源:新特药房药讯 发布时间: 11:16:00 天晴甘美(异甘草酸镁)-------多功能肝细胞保护剂 ▲手性药物,全球第一个纯反式异构体甘草酸,拥有 20 年化合物专利保护 ▲具有显著的抗炎、抗肝脏毒物、保护肝细胞膜、调节免疫、抗肝纤维化等多种药理作用 ▲药代动力学优势突出 肝脏靶向性强,半衰期长达 24 小时,真正满足一日一次给药 ▲临床有效性更高,安全性和依从性更好 产品说明书: 通用名:异甘草酸镁注射液 商品名:天晴甘美 英文名:Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection 汉语拼音:Yigancaosuanmei Zhusheye 本品主要成份为异甘草酸镁,其化学名为:18α ,20β -羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β 基-2-O-β -D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α -D-葡萄吡喃糖苷醛酸镁四水合物。 分子式:C42H60MgO16? 4H2O 分子量:917.2818 【性状】本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 药理作用 异甘草酸镁是一种肝细胞保护剂,具有抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药效 试验表明,异甘草酸镁对 D-氨基半乳糖引起大鼠急性肝损伤具有防治作用,能阻止动物血 清转氨酶升高,减轻肝细胞变性、坏死及炎症细胞浸润;对四氯化碳引起大鼠慢性肝损伤具 有治疗效果,改善 CCl4 引起慢性肝损伤大鼠的肝功能,降低 NO 水平,减轻肝组织炎症活 动度及纤维化程度;对 Gal/FCA 诱发小鼠免疫性肝损害也有保护作用,降低血清转氨酶及 血浆 NO 水平,减轻肝组织损害,提高小鼠存活率。 毒理研究 遗传毒性:本品 Ames 细菌回复突变试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小 鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:未见异甘草酸镁对 SD 大鼠具有明显的致畸作用。大鼠一般生殖毒性试验的 无毒性反应剂量为 40mg/kg,按体表面积折算,约相当于临床推荐剂量的 3 倍。 SD 雌性大鼠在妊娠末期和授乳期连续给予较大剂量的异甘草酸镁,无毒性反应剂量为 40mg/kg,按体表面积折算,约相当于临床推荐剂量的 3 倍。 【药代动力学】 吸收、分布 动物试验表明, 本品吸收后主要分布在肝, 给药 1 小时后肝组织药物浓度与血浆药物浓 度几乎相同,其次为肠和肺,睾丸、肾及胃中分布极低,脑、心、脂肪、骨骼肌、脾及卵巢 中药物浓度均低于检测限。 给药后 3 h 及 7 h, 血浆药物浓度迅速降低, 是给药后 1h 的 12.3% 和 1.9%,而肝组织中异甘草酸镁浓度下降缓慢,分别为给药 1 h 后的 78.8 %和 77.3%,其它 各主要组织脏器中异甘草酸镁浓度均极低,基本无法测出。 人体单次静滴本品后表现为一级消除二室模型,药物的分布较为迅速,分布半衰期 t1/2 α 为(1.13~1.72)h,消除半衰期 t1/2β 为(23.10~24.60)h。健康志愿者单次静滴本品 0.1g、0.2g 和 0.3g,消除速度常数β 、消除半衰期 t1/2β 、清除率 CL 各组间在统计学上无 显著性差异,与给药剂量无关。各剂量组峰浓度 Cmax、药时曲线下面积 AUC0-72、AUC0∞随给药剂量的增加而加大,而 Cmax/dose、AUC0-72/dose、AUC0-∞/dose 各剂量组间无 显著性差异。其药―时曲线均符合二房室模型。 单剂量(健康志愿者单次静滴本品 0.1g、0.2g 和 0.3g)与多剂量(健康志愿者静滴本品 0.1g,每天 1 次,连续 9 天)静脉滴注给药的药动学参数:峰浓度 Cmax 分别为 28. 8mg/L、 42.8mg/L;表观分布容积 Vd 分别为 3.3L、3.2L;血浆清除率 CL 分别为 0.21L/h、0.15 L/h; 分布半衰期 t1/2α 分别为 1.7h、1.6h;消除半衰期 t1/2β 分别为 23.1h、24.0h;用非室模型 拟和的参数平均驻留时间 MRT0-72 分别为 23.1h、23.3h,单剂量给药 AUC 单剂量 0-∞为 503.2 mg/L?h,多剂量给药 AUCss0-τ 为 513.0mg/L?h。健康志愿者按本品每天 1 次,每次 0.1g 给药后,给药第 6 天达稳态。稳态时平均血药浓度为 21.4mg/L,波动系数为 1.06。 代谢、消除 大鼠静注异甘草酸镁(60 mg /kg)后,主要经胆汁排泄,24 h 内累计排出量占给药量 的 90.3 %;经尿及粪便的 72 h 累计排泄量占给药量的 4.9 %。经肝―肠循环维持异甘草酸镁 在肝组织中较高的有效浓度。19 【适 应 症】 本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。 【用法用量】 一日一次,一次 0.1g(2 支) ,以 10%葡萄糖注射液 250ml 稀释后静脉滴注,四周为一 疗程或遵医嘱。如病情需要,每日可用至 0.2g(4 支) 。 【不良反应】 (1)假性醛固酮症:本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。据文献报道,甘草酸制剂由于 增量或长期使用,可出现低钾血症, 增加低钾血症的发病率, 存在血压上升, 钠、体液潴留、 浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险,因此要充分注意观察血清钾值的测定等,发现异常 情况,应停止给药。另外,作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。 ( 2 )其它不良反应:本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸( 0.3% ) 、眼睑水肿 (0.3%) 、头晕(0.3%) 、皮疹(0.27%) 、呕吐(0.27%) , 未出现血压升高和电解质改变。 【禁 忌】 严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。 【注意事项】 1、治疗过程中,应定期测血压和血清钾、钠浓度。 2、本品可能引起假性醛固酮症增多,在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠 潴留、低钾血等情况,应予停药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 目前尚未有这方面的用药经验,暂不推荐使用。 【儿童用药】 新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定,不推荐使用本品。 【老年患者用药】 目前尚未有这方面的用药经验。应注意观察患者的病情,慎重用药。 【药物相互作用】 与依他尼酸、呋塞米等噻嗪类及三氯甲噻嗪、氯噻酮等降压利尿剂并用时,其利尿作用 可增强本品的排钾作用,易导致血清钾值的下降,应注意观察血清钾值的测定等。 【药物过量】 目前尚未有这方面的用药数据。临床研究中每日最大用量为 0.2g(4 支) 。 【规 格】 10ml∶50mg(以 C42H60MgO16 计) 【贮 藏】 遮光,密闭保存。20 【包 装】 安瓿装,10ml/支, (1)2 支/盒; (2)4 支/盒; (3)6 支/盒。 【有 效 期】 暂定 24 个月。 【批准文号】 国药准字 H。异甘草酸镁注射液 (说明书)药品名称 通用名:异甘草酸镁注射液 商品名称:异甘草酸镁注射液 汉语拼音:Yigancaosuanmei Zhusheye 主要成分:异甘草酸镁 -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为无色的澄明液体。 【药理作用】药理作用 异甘草酸镁是一种肝细胞保护剂,具有抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药效 试验表明,异甘草酸镁对 D-氨基半乳糖引起大鼠急性肝损伤具有防治作用,能阻止动物血 清转氨酶升高,减轻肝细胞变性、坏死及炎症细胞浸润;对四氯化碳引起大鼠慢性肝损伤具 有治疗效果,改善 CCl4 引起慢性肝损伤大鼠的肝功能,降低 NO 水平,减轻肝组织炎症活 动度及纤维化程度;对 Gal/FCA 诱发小鼠免疫性肝损害也有保护作用,降低血清转氨酶及 血浆 NO 水平,减轻肝组织损害,提高小鼠存活率。 毒理研究 遗传毒性:本品 Ames 细菌回复突变试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小 鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:未见异甘草酸镁对 SD 大鼠具有明显的致畸作用。大鼠一般生殖毒性试验的 无毒性反应剂量为 40mg/kg,按体表面积折算,约相当于临床推荐剂量的 3 倍。 SD 雌性大鼠在妊娠末期和授乳期连续给予较大剂量的异甘草酸镁,无毒性反应剂量为 40mg/kg,按体表面积折算,约相当于临床推荐剂量的 3 倍。 【药代动力学】吸收、分布 动物试验表明, 本品吸收后主要分布在肝, 给药 1 小时后肝组织药物浓度与血浆药物浓 度几乎相同,其次为肠和肺,睾丸、肾及胃中分布极低,脑、心、脂肪、骨骼肌、脾及卵巢 中药物浓度均低于检测限。 给药后 3 h 及 7 h, 血浆药物浓度迅速降低, 是给药后 1h 的 12.3% 和 1.9%,而肝组织中异甘草酸镁浓度下降缓慢,分别为给药 1 h 后的 78.8 %和 77.3%,其它 各主要组织脏器中异甘草酸镁浓度均极低,基本无法测出。21 人体单次静滴本品后表现为一级消除二室模型,药物的分布较为迅速,分布半衰期 t1/2 α 为(1.13~1.72)h,消除半衰期 t1/2β 为(23.10~24.60)h。健康志愿者单次静滴本品 0.1g、0.2g 和 0.3g,消除速度常数β 、消除半衰期 t1/2β 、清除率 CL 各组间在统计学上无 显著性差异,与给药剂量无关。各剂量组峰浓度 Cmax、药时曲线下面积 AUC0-72、AUC0∞随给药剂量的增加而加大,而 Cmax/dose、AUC0-72/dose、AUC0-∞/dose 各剂量组间无 显著性差异。其药?时曲线均符合二房室模型。 单剂量(健康志愿者单次静滴本品 0.1g、0.2g 和 0.3g)与多剂量(健康志愿者静滴本品 0.1g,每天 1 次,连续 9 天)静脉滴注给药的药动学参数:峰浓度 Cmax 分别为 28. 8mg/L、 42.8mg/L;表观分布容积 Vd 分别为 3.3L、3.2L;血浆清除率 CL 分别为 0.21L/h、0.15 L/h; 分布半衰期 t1/2α 分别为 1.7h、1.6h;消除半衰期 t1/2β 分别为 23.1h、24.0h;用非室模型 拟和的参数平均驻留时间 MRT0-72 分别为 23.1h、23.3h,单剂量给药 AUC 单剂量 0-∞为 503.2 mg/Loh,多剂量给药 AUCss0-τ 为 513.0mg/Loh。健康志愿者按本品每天 1 次,每次 0.1g 给药后,给药第 6 天达稳态。稳态时平均血药浓度为 21.4mg/L,波动系数为 1.06。 代谢、消除 大鼠静注异甘草酸镁(60 mg /kg)后,主要经胆汁排泄,24 h 内累计排出量占给药量 的 90.3 %;经尿及粪便的 72 h 累计排泄量占给药量的 4.9 %。经肝?肠循环维持异甘草酸镁 在肝组织中较高的有效浓度。 【适应证】本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。 【用法用量】一日一次,一次 0.1g(2 支) ,以 10%葡萄糖注射液 250ml 稀释后静脉滴注, 四周为一疗程或遵医嘱。如病情需要,每日可用至 0.2g(4 支) 。 【不良反应】 (1)假性醛固酮症:本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。据文献报道,甘草酸制 剂由于增量或长期使用,可出现低钾血症,增加低钾血症的发病率,存在血压上升,钠、体 液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险,因此要充分注意观察血清钾值的测定等, 发现异常情况, 应停止给药。 另外, 作为低钾血症的结果可能出现乏力感、 肌力低下等症状。 (2)其它不良反应:本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸(0.3%) 、眼睑水肿(0.3%) 、 头晕(0.3%) 、皮疹(0.27%) 、呕吐(0.27%) , 未出现血压升高和电解质改变。 【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。 【注意事项】1、治疗过程中,应定期测血压和血清钾、钠浓度。 2、本品可能引起假性醛固酮症增多,在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、 低钾血等情况,应予停药。 【相互作用】 与依他尼酸、呋塞米等噻嗪类及三氯甲噻嗪、氯噻酮等降压利尿剂并用时,其利尿作用可增 强本品的排钾作用,易导致血清钾值的下降,应注意观察血清钾值的测定等。 【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚未有这方面的用药经验,暂不推荐使用。 【药物相互作用】 与依他尼酸、 呋塞米等噻嗪类及三氯甲噻嗪、 氯噻酮等降压利尿剂并用时, 其利尿作用可增强本品的排钾作用, 易导致血清钾值的下降, 应注意观察血清钾值的测定等。 【药物过量】目前尚未有这方面的用药数据。临床研究中每日最大用量为 0.2g(4 支) 。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【贮藏】遮光,密闭保存。 【有效期】暂定 24 个月。 【批准文号】22 H 【生产企业】 江苏正大天晴药业股份有限公司贝科能【药品名称】注射用复合辅酶(冻干粉针) 【主要成分】辅酶 1、辅酶 A、三磷酸腺苷、黄素核苷酸、还原型谷胱甘肽、核苷酸等生物 活性质。 【适应症】 1. 适用于冠状动脉硬化、心肌梗塞、心机炎、慢性动脉炎等缺血性心脏病。 2. 脂肪肝、急慢性肝炎等肝脏疾病的治疗。 3. 对原发性血小板减少性紫癜。 4. 肿瘤化疗或放疗引起的消化道和口腔粘膜溃疡、白血球和血小板减少症。 5. 纠正感染、创伤、休克及手术前后的代谢紊乱和负担平衡。 6. 慢性肾功能不全引起的急性少尿、肾病综合症。 7. 缺氧等症状起辅助治疗作用。 【用法用量】 用氯化钠注射液 1~2ml 溶解作肌肉注射, 用葡萄糖注射液稀释可作静脉滴注。 每日 1~2 次或隔日 1 次,每次 1~2 支。 【不良反应】不良反应少见,偶尔有静注速度过快引起的短时低血压、眩晕、颜面潮红、胸 闷、气促。 【注意事项】严禁静脉推注。 【禁忌】对本品过敏者禁用、孕妇及脑出血初期、房室传导阻滞患者禁用。 【规格】本品为冻干粉针,主要成分:每西林瓶含辅酶 A100 单位,辅酶 10.1mg,腺三磷 2mg,谷胱甘肽 1mg。 【贮藏】封闭、在凉暗处保存。 【有效期】2 年肝水解肽注射液 (说明书)相关药品: ?肝水解肽注射液[长春今来] ?肝水解肽注射液[长春海外] 药品名称 通用名:肝水解肽注射液 商品名称:肝水解肽注射液 汉语拼音:Ganshuijietai zhusheye -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为微黄色至淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。23 【药理作用】本品能促进蛋白质合成,减少蛋白质分解,促进正常肝细胞的增殖和再生,对 四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用,降低谷丙转氨酶,促进病变组织恢复。 【适应证】用于慢性肝炎、肝硬化等疾病的辅助冶疗。 【用法用量】肌肉注射。一次 20~40mg,一日 1 次。 静脉滴注:一次 100mg 一日 1 次,用 5%或 10%葡萄糖注射液 500ml 稀释后缓慢滴注。 【不良反应】尚未见有关不良反应报道。 【禁忌】对本品过敏者禁用。肝昏迷、严重氮质血症及氨基酸代谢障碍者禁用。 【注意事项】1、忌油腻食物。2、凡血分有热,胃火炽盛,肺有痰热,外感风寒或风热者慎 服。3、本品宜饭前服用。4、按照用法用量服用,小儿及孕妇应在医师指导下服用。5、服 药二周症状未明显改善,或症状加重者,应立即停药并到医院就诊。6、药品性状发生改变 时禁止服用。7、儿童必须在成人监护下使用。8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。9、 如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【相互作用】 尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】尚不明确。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【贮藏】避光,密闭凉处保存。 【规格】10ml:100mg 【批准文号】 国药准字 H 【生产企业】 诺氏制药(吉林)有限公司谷氨酸钾注射液 (通用名药品说明书)药品名称 英文名:PotassiumGlutamateInjection 汉语拼音:Gu a nsuanjiaZhusheye 主要成分:本品主要成份为谷氨酸。其化学名称为:L-2-氨基戊二酸的单钾盐。 分子式:C5H8KNO4?H2O 分子量:203.24 -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理作用】肝功能严重损害时体内氨代谢紊乱,导致肝昏迷。本品静滴后,能与血中过多 的氨结合成无毒的谷氨酰胺,后者在肾脏经谷胺酰胺酶作用将氨解离,由尿排出,因此可减 轻肝昏迷症状。 本品还参与脑蛋白代谢和糖代谢, 促进氧化过程, 改善中枢神经系统的功能。24 【适应证】用于血氨过多所致的肝性脑病、肝昏迷及其他精神症状。 【用法用量】 治疗肝昏迷静滴: 将谷氨酸钾 18.9g 溶于 5%或 10%葡萄糖注射液 500~1000ml 中缓慢滴注, 1 日 1~2 次。低血钾患者适用。为维持电解质平衡,谷氨酸钾常与谷氨酸钠合用,以 1:3 或 1:2 混合应用。 【不良反应】1.静滴过快可引起流涎、皮肤潮红和呕吐。小儿可见震颤等。2.静滴期间应 注意电解质平衡,可能时测血二氧化碳结合力及钾、钠、氯含量。3.合并焦虑状态者可有 晕厥,心动过速,流泪及恶心等。 【禁忌】1.肾功能不全者或无尿病人慎用谷氨酸。2.本品与抗胆碱药合用有可能减弱后者 的药理作用。3.不与谷氨酸钠合用时注意产生高血钾症。 【注意事项】本品过量可致碱血症,故有碱血症者慎用或禁用。 特殊人群 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【儿童用药】静滴过快可引起流涎、皮肤潮红和呕吐。小儿可见震颤等。 【药物过量】本品过量可致碱血症,故有碱血症者慎用或禁用。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【贮藏】遮光,密闭保存。 【规格】20ml:6.3g 【剂型】注射剂谷氨酸钠注射液 (说明书)药品名称 通用名:谷氨酸钠注射液 商品名称:谷氨酸钠注射液 英文名:Sodium Glutamate Injection 汉语拼音:Gu’nsunn Zhusheye -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理作用】本品为氨基酸类药。重症肝炎或肝功能不全时,肝脏对由氨转化为尿素的环节 发生障碍,导致血氨增高,出现脑病症状。谷氨酸与精氨酸的摄入有利于降低及消除血氨, 从而改善脑病症状。 【适应证】用于血氨过多所致的肝性脑病、肝昏迷及其他精神症状。 【用法用量】静脉滴注,一次 11.5g,一日不超过 23g,用 5%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。 【不良反应】 (1)大量谷氨酸钠治疗肝性脑病时,可导致严重的碱中毒与低钾血症,原因在于钠的吸收 过多,因此在治疗过程中须严密监测电解质浓度。 (2)输液太快,可出现流涎、脸红、呕吐等症状。25 (3)过敏的先兆可有面部潮红、头痛与胸闷等症状出现。 (4)小儿可有震颤。 (5)合并焦虑状态的患者用后可出现晕厥、心动过速及恶心等反应。 【禁忌】少尿、尿闭及对本品过敏者禁用。 【注意事项】 (1)肾功能不全者慎用。 (2)用药期间应注意电解质平衡,可能时测血二氧化碳结合力及钾、钠、氯含量。 (3)用于肝昏迷时,与谷氨酸钾合用,二者比例一般为 3:1 或 2:1,钾低时为 1:1。 【相互作用】 尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】尚不明确。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【包装】20ML 安瓿,5 支/盒 【贮藏】遮光,密闭保存 【规格】20ml:5.75g 【有效期】3 年 【批准文号】 国药准字 H卫甲 (说明书)相关药品: ?未美[辽宁倍奇] 药品名称 通用名:注射用谷氨酸钠 商品名称:卫甲 汉语拼音:Weijia 主要成分:本品主要成分为谷氨酸钠。 -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 【适应证】用于血氨过多所致的肝性脑病、肝昏迷及其他精神症状。 【用法用量】静脉滴注一次 11.5g,一日不超过 23g,用 5%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。 【不良反应】1、大量谷氨酸钠治疗肝性脑病时,可导致严重的碱中毒与低钾血症,原因在 于钠的吸收过多,因此在治疗过程中须严密监测电解质浓度。2、输液太快,可出现流涎、 脸红、呕吐等症状。3、过敏的先兆可有面部潮红、头痛与胸闷等症状出现。4、小儿可有震 颤。5、合并焦虑状态的患者用后可出现晕厥、心动过速及恶心等反应。26 【禁忌】少尿、尿闭禁用。 【注意事项】1.肾功能不全者慎用。2、用药期间应注意电解质平衡,可能时测血二氧化碳 结合力及钾、钠、氯含量。3、用于肝昏迷时,与谷氨酸钾合用,二者比例一般为 3:1 或 2: 1,钾低时为 1:1。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【贮藏】遮光,密封保存。 【规格】18.9g 【批准文号】 国药准字 H 【生产企业】 沈阳光大制药有限公司未美 (说明书)相关药品: ?卫甲[沈阳光大] 药品名称 通用名:注射用谷氨酸钠 商品名称:未美 汉语拼音:Weimei 主要成分:本品主要成分为谷氨酸钠。 -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 【适应证】用于血氨过多所致的肝性脑病、肝昏迷及其他精神症状。 【用法用量】静脉滴注一次 11.5g,一日不超过 23g,用 5%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。 【不良反应】1、大量谷氨酸钠治疗肝性脑病时,可导致严重的碱中毒与低钾血症,原因在 于钠的吸收过多,因此在治疗过程中须严密监测电解质浓度。2、输液太快,可出现流涎、 脸红、呕吐等症状。3、过敏的先兆可有面部潮红、头痛与胸闷等症状出现。4、小儿可有震 颤。5、合并焦虑状态的患者用后可出现晕厥、心动过速及恶心等反应。 【禁忌】少尿、尿闭禁用。 【注意事项】1、肾功能不全者慎用。2、用药期间应注意电解质平衡,可能时测血二氧化碳 结合力及钾、钠、氯含量。3、用于肝昏迷时,与谷氨酸钾合用,二者比例一般为 3:1 或 2: 1,钾低时为 1:1。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息27 【贮藏】遮光,密封保存。 【规格】11.5g 【批准文号】 国药准字 H 【生产企业】 辽宁倍奇药业有限公司雅博司 (说明书)药品名称 通用名:门冬氨酸鸟氨酸注射液 商品名称:雅博司 汉语拼音:Yabosi 主要成分:门冬氨酸鸟氨酸。 -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】淡黄色澄明液体。 【药理作用】在体内,门冬氨酸鸟氨酸通过产生两种氨基酸――鸟氨酸和门冬氨酸,作用于 两个主要的氨解毒途径――尿素合成和谷酰胺合成。尿素合成发生在门脉周围的肝细胞内, 鸟氨酸同时作为两种酶――鸟氨酸氨基甲酰转移酶和氨基甲酰-磷酸盐合成酶的催化剂和底 物,参与氨合成尿素的过程。谷酰胺的合成发生在肝静脉周围的肝细胞内,尤其是在病理的 状态下,门冬氨酸盐和其它二羧化物,如鸟氨酸的代谢产物,被肝静脉周围的肝细胞摄入, 合成谷酰胺,并以谷酰胺的形式结合氨。在生理和病理状态下,谷酰胺都作为一种能结合氨 的氨基酸,它不仅能让氨以无毒的形式排出,同时也能激活重要的尿素循环(即细胞间的谷 酰胺交换)。在生理状态下,门冬氨酸鸟氨酸的作用不仅限于尿素合成,动物实验发现谷酰 胺的合成增加有降低血氨水平的作用, 一些临床试验还发现它们有改善支链氨基酸和芳香氨 基酸比例的作用。用鼠和狗为研究对象,静脉输液的方式给药,采用单次和连续静脉输液 4 周的给药方式,观察门冬氨酸鸟氨酸的毒性。在剂量小于 1500 毫克/公斤体重时,未见任何 毒性反应。 【药代动力学】门冬氨酸鸟氨酸的清除速率快,半衰期为 0.3-0.4 小时。部分门冬氨酸盐以 原形的形式从尿中排出。 【适应证】因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高 及治疗肝性脑病,如伴发或继发于肝脏解毒功能受损 (如肝硬化)的潜在性或发作期肝性脑 病,尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。 【用法用量】急性肝炎,每天 1 至 2 安瓿, 静脉滴注。 慢性肝炎或肝硬化, 每天 2 至 4 安瓿, 静脉滴注。(病情严重者可酌量增加,但根据目前的临床经验,每天不超过 20 安瓿为宜。) 对于其他情况除非医嘱特殊说明, 每天用量为至少 4 安瓿。 对于肝昏迷早期或肝昏迷期出现 意识模糊状态的患者,应该根据病情的严重程度,在 24 小时内给予至少 8 安瓿该药物。在 使用前应该用注射用溶液稀释, 然后经静脉输入。 本品可以和常用的各种注射用溶液混合而 不发生任何问题。 由于静脉耐受方面的原因, 每 500 毫升溶液中不要溶解超过 6 安瓿该药物。 输入速度最大不要超过每小时 5 克门冬氨酸鸟氨酸(相当于 1 安瓿该药物)。如果患者的肝功28 能已经完全受损,输液速度必须根据患者的个体情况来调整,以免引起恶心和呕吐。 【不良反应】偶尔会有恶心,少数病例出现呕吐。总的来说,上述症状都是一过性的,不需 要停止治疗。减少药物使用剂量或减慢输液速度,这些不良反应就可以消失。 【禁忌】 对于门冬氨酸鸟氨酸或该药物的任何赋形剂过敏的患者禁用本品。 严重肾功能不全 的患者(诊断标准是血清中肌酐水平超过 3mg/100ml)禁用本品。 【注意事项】当使用大剂量的本品时,应该监测患者血清和尿中的药物水平。如果患者的肝 功能已经完全受损,输液速度必须根据患者的个体情况来调整,以免引起恶心和呕吐。 【相互作用】 目前尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】有关生育毒性和致突变方面的研究没有发现任何不良反应。 【药物相互作用】目前尚不明确。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【贮藏】25℃以下保存,远离儿童。 【规格】10ml:5g 【批准文号】 注册证号 H 【生产企业】 德国麦氏大药厂(Merz Pharma GmbH& Co., KGaA)茵栀黄注射液 (说明书)相关药品: ?茵栀黄注射液[常州康普] 药品名称 通用名:茵栀黄注射液 商品名称:茵栀黄注射液 汉语拼音:Yinzhihuang zhusheye 主要成分:黄芩甙、金银花提取物、茵陈提取物、栀子提取物。 -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为橙红色的澄明液体。 【功能主治】清热,解毒,利湿,退黄。用于肝胆湿热,面目悉黄,胸胁胀痛,恶心呕吐, 小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎,属上述证候者。 【用法用量】静脉滴注,一次 10~20ml,用 10%葡萄糖注射液 250~500ml 稀释后滴注;症 状缓解后可改用肌内注射,一日 2~4ml。 --------------------------------------------------------------------------------29 药品其他信息 【贮藏】密封,避光保存。 【规格】每支装 10ml 【批准文号】 国药准字 Z 【生产企业】 常州康普药业有限公司威佳 (说明书)药品名称 通用名:促肝细胞生长素注射液 商品名称:威佳 汉语拼音:Weijia -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为无色澄明液体。 【药理作用】1、本品能刺激正常肝细胞 DNA 合成,促进肝细胞再生。2、对四氯化碳诱导 的肝细胞损务有较好的保护作用,促进病变细胞恢复。 【药代动力学】促肝细胞生长素注射液经静脉途径进入体内 4 小时左右达到血浓度最高峰, 33 小时后基本清除,半衰期 10 小时左右。进入体内的药物在心脏、肝脏、肾脏、脾脏、生 殖器官、脑、 体脂、 骨骼肌等重要器官和组织中均有分布, 全以肝脏中分布较多,肾脏次之, 不同时间的尿、粪样中均有放射性计数,而以尿液中为多,大部分药物经肾脏随尿液排出, 少部分经粪便排出。 【适应证】用于亚急性重症肝炎(肝功衰竭早期或中期)的辅助治疗。 【用法用量】静脉点滴,每次 120μ g 加入 10%葡萄糖液中,一日 1 次或分 2 次静脉点滴, 疗程一般为 4-8 周,或遵医嘱。 【不良反应】个别病例可出现低热和皮疹,停药后即可消失。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】1、本品使用应以周身支持疗法和综合治疗为基础。2、过敏体质者慎用。 【相互作用】 目前尚未发现药物的配伍禁忌。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】目前尚未发现药物的配伍禁忌。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【贮藏】4℃以下密闭保存。 【规格】2ml:30μ g 【批准文号】30 国药准字 H 【生产企业】 威海赛洛金药业有限公司思美泰 (说明书)药品名称 通用名:注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 商品名称:思美泰 汉语拼音:Simeitai -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为白色冻干块状物。 【药理作用】 腺苷蛋氨酸是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子。 它作为甲基 供体(转甲基作用)和生理性巯基化合物(如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和辅酶 A 等) 的前体(转硫基作用)参与体内重要的生化反应。在肝内,通过使质膜磷脂甲基化而调节肝 脏细胞膜的流动性, 而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。 只要肝内腺 苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内,这些反应就有助于防止肝内胆汁郁积。现已发现,肝 硬化时肝腺苷蛋氨酸的合成明显下降, 这是因为腺苷蛋氨酸合成酶 (催化必需氨基酸蛋氨酸 向腺苷蛋氨酸转化)的活性显著下降(-50%)所致。这种代谢障碍使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸 转化减少, 因而削弱了防止胆汁郁积的正常生理过程。 结果使肝硬化患者饮食中的蛋氨酸血 浆清除率降低,并造成其代谢产物,特别是半胱氨酸、谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降。而 且这种代谢障碍还造成高蛋氨酸血症, 使发生肝性脑病的危险性增加。 有研究证明体内蛋氨 酸累积可导致其降解产物(如硫醇,甲硫醇)在血中的浓度升高,而这些降解产物在肝性脑 病的发病机理中起重要作用。 由于腺苷蛋氨酸以使巯基化合物合成增加, 但不增加血循环中 蛋氨酸的浓度, 给肝硬化患者补充腺苷蛋氨酸可以使一种在肝病时生物利用度降低的必需化 合物恢复其内源性水平。 【适应证】适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。适用于妊娠期肝内胆汁郁积。 【用法用量】初始治疗:使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,每天 500 - 1000mg,肌肉或静脉 注射,共两周。维持治疗:使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片,每天 1000 - 2000mg,口服。 【不良反应】 即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应。 改变用药习惯或增加用药剂 量同样未见不良反应的报告。对本品特别敏感的个体,偶可引起昼夜节律紊乱,睡前服用催 眠药可减轻此症状。以上症状均表现轻微,不需中断治疗.另外,若出现其它症状,请与医 生联系。 【禁忌】对本品过敏者。 【注意事项】注射用冻干粉针须在临用前用所附溶剂溶解。静脉注射必须非常缓慢。有血氨 增高的肝硬化前及肝硬化患者必须在医生指导下服用本品, 并注意血氨水平。 请不要使用过 期药品。请远离热源。若粉针安瓿由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源,结晶由白色变 为其它颜色时,应将本品连同整个包装去药房退换。对驾驶或操作机械的能力无影响。 【相互作用】 尚不明确。31 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可用于妊娠期和哺乳期。 【儿童用药】尚不明确。 【老人用药】尚不明确。 【药物相互作用】尚不明确。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【贮藏】密闭,在 25℃以下保存。 【规格】0.5g 【批准文号】 注册证号 H 【生产企业】 意大利雅培制药有限公司(Abbott S.P.A.)凯时前列地尔注射液 (通用名药品说明书) 药品名称 英文名:AlprostadilfatEmulsiomInjection 汉语拼音:Qinliedi'erZhusheye 主要成分:本品化学名称为: (1R,2R,3R)-3-羟基-2[(E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5氧代环戊烷庚酸 分子式:C20H34O5 分子量:354.49 -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为白色乳状液体。 【药理作用】本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂,由于脂微球的包裹, 使前列地尔不易失活。另外,本品具有易于分布到受损血管部位的靶向特性,从而,发挥本 品的扩张血管、抑制血小板凝集的作用。 【适应证】治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症)引起的四肢溃疡 及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛, 改善心脑血管微循环障碍。 脏器移植术后抗栓治 疗, 用以抑制移植血管内的血栓形成。 小儿先天性心脏病动脉导管未闭, 用以缓解低氧血症, 保持导管血流以等待时机手术治疗。 【用法用量】 成人一日一次,1~2ml(前列地尔 5-10μ g)+10ml 生理盐水(或 5%的葡萄糖)静注,或 直接入小壶。 【不良反应】1.休克:偶见休克,要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的 措施。2.注射部位:有时出现血管疼、发红,偶见发硬,瘙痒等。3.循环系统:有时出现32 加重心衰,肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药。另外,有时出现发 红、血管炎,偶见脸面潮红,心悸。4.消化系统:有时出现腹泻、腹胀,不愉快感,偶见 腹痛,食欲不振,呕吐,便秘。5.肝脏:偶见 GOT、GPT 上升等肝功能异常。6.精神和 神经系统:有时头晕、头痛、发热,疲劳感,偶见发麻。7.皮肤:有时出疹或瘙痒感,偶 见荨麻疹。8.血液系统:偶见嗜酸细胞增多,白细胞减少。9.其他:偶见视力下降,口腔 肿胀感,脱发,四肢疼痛,浮肿,发热感,不适感。 【禁忌】1.严重心衰(心功能不全)患者。2.妊娠或可能妊娠的妇女。3.既往对本制剂 有过敏史的患者。 【注意事项】1.下述患者慎用本品。 (1)严重心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心 功能不全的倾向。 (2)青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。 (3)既往有胃溃疡 合并症的患者,有报告可使胃出血。 (4)间质性肺炎患者,有报告可使病情恶化。2.用于 治疗慢性动脉闭塞症、 微小血管循环障碍的患者。 由于本药的治疗是对症治疗, 停止给药后, 有再复发的可能性。3.给药时注意(1)出现副作用时,应采取变更给药速度,停止给药等 适当措施。 (2)本制剂不能与输液以外的药品混合使用,避免与血浆增溶剂(右旋糖酐、明 胶制剂等)混合。 (3)本制剂与输液混合后在 2 小时内使用。残液不能再使用。 (4)不能使 用冻结的药品。 (5)打开安瓿时,先用酒精棉擦净后,把安瓿上的标记点朝上,向下掰。 (6) 本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。 特殊人群 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。 -------------------------------------------------------------------------------药品其他信息 【贮藏】遮光、密封保存。 【规格】 (1)1ml:5μ g(2)2ml:10μ g 【剂型】注射剂安体舒通药品名称 阿尔达克通;安体舒通;螺旋内酯固醇;螺旋内酯甾酮 ,螺内酯 英文名 Spironolactone ,Antisterone, ALDACTONE, Aldonar, Verospiron,Spirolang 药物作用为低效利尿剂,干扰醛固酮在肾小管的作用,抑制 Na -K 交换,引起水和钠的排 泄,但钾的排出减少。 常与其他利尿药同时应用. 适应症 临床上用于治疗与醛固酮升高有关的顽固性水肿,故对肝硬变和肾病综合征的病人较有效, 而对充血性心力衰竭除非因缺钠而引起继发性醛固酮增多病人外,效果均较差。 用量用法 口服:开始每日40~120mg,分3~4次口服。用药5日后如疗效满足,可继续用原 量,否则可加用其他利尿药。 注重事项 1.服后可能引起头痛、嗜睡、精神紊乱、运动失调、皮疹及乳腺分泌过多等不良反应,并可 引起低钠血症、高钾血症。 2.可与氢氯噻嗪或汞剂利尿药合用,二者可取长补短:本品作 用慢、弱和持久,而为后者作用较快、较强所弥补;而后者的排钾作用为前者所抵消,故合33 用后不仅疗效增加,而且不良反应减轻。 3.肾功能衰竭病人及血钾偏高者忌用。 4.本品有 保钾作用,在应用过程中切不可盲目使用氯化钾,以免引起钾中毒。 5.避免与卡托普利类 药物同时应用,以免引起高血钾。 药品规格 片(胶囊)剂20mg,微粒20mg与普通剂100mg的疗效相仿。安体舒通 螺内酯片 (说明书)相关药品: ?螺内酯片[南京金陵制药] ?螺内酯片[海南海神同洲] 药品名称 通用名:螺内酯片 商品名称:螺内酯片 汉语拼音:Luoneizhi pian -------------------------------------------------------------------------------药品信息 【性状】本品为白色片。 【药理作用】 本药结构与醛固酮相似, 为醛固酮的竞争性抑制剂。 作用于远曲小管和集合管, 阻断 Na+-K+和 Na+-H+交换,结果 Na+、C1-和水排泄增多,K+、Mg 2+和 H+排 泄减少,对 Ca 2+和 P 3-的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管,对肾小管其 他各段无作用,故利尿作用较弱。另外,本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。 【药代动力学】本药口服吸收较好,生物利用度大于 90%,血浆蛋白结合率在 90%以上, 进入体内后 80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮(canrenone) ,口服 1 日左右起效,2~3

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