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氨酚曲马多片说明书
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昨天下午牙疼在诊所医生开了氨酚曲马多片
基本信息：女&&19岁
发病时间：不清楚
病情描述及疑问：昨天下午牙疼在诊所医生开了氨酚曲马多片，吃了两颗。过了两个小时左右，吃饭的时候突然头晕想吐，全身无力。睡了一晚上。今天还是头晕想吐，全身无力，胃疼
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擅长：呼吸系统疾病，及男科与妇科的常见疾病
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饶平县黄冈卫生院&&&内科
这要注意是曲马多引起的付作用，需要及时停止用药，而目前有胃痛，还需要就医，用药治疗处理。
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中山大学附属第六医院&&&内科_消化内科
北京医院&&&外科
副主任医师
北京大学人民医院&&&五官科_耳鼻喉科
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&&&&&&& 【摘& 要】目的：对氨酚曲马多在骨科急慢性疼痛患者中的疗效进行调查。方法：抽选40例骨科急性、慢性疼痛患者，患者均为2015年2月-2016年2月间入院治疗的人员，患者入院后均采用氨酚曲马多进行治疗，比较患者治疗前后疼痛程度，同时调查患者治疗过程中不良反应发生率。结果：患者治疗前疼痛评分为（6.3&2.2）分，明显高于治疗后的（2.1&0.7）分，比较存在明显差异，P＜0.05。急性疼痛患者有2例呕吐病例，1例头晕病例，慢性疼痛患者无不良反应发生，不良反应发生率为7.5%。结论：氨酚曲马多在骨科急慢性疼痛中的治疗效果更为显著。
&&&&&&& 【关键词】氨酚曲马多；骨科；急慢性疼痛
&&&&&&& 疼痛分为急性和慢性两种，但无论是哪种疼痛都会给患者带来痛苦，影响患者生活质量。骨科患者通常存在创伤性疾病，因此，患者发生疼痛的几率也更高，如何有效的止痛，对患者来说具有非常重要的意义。氨酚曲马多是一种有效的镇痛药物，我院在2015年2月-2016年2月间抽选40例骨科急性、慢性疼痛患者作为研究对象，对氨酚曲马多在骨科急慢性疼痛患者中的疗效进行调查。
&&&&&&& 1.资料与方法
&&&&&&& 1.1一般资料
&&&&&&& 抽选40例骨科急性、慢性疼痛患者，患者均为2015年2月-2016年2月间入院治疗的人员。患者年龄为22-58岁，平均年龄为（45.4&16.8）岁，男性22例，女性18例，急性疼痛患者24例，慢性疼痛患者16例，患者病程为2天-6个月。骨折患者12例，骨性关节炎患者9例，腰椎间盘突出症患者7例，颈椎病患者11例，痛风患者1例。
&&&&&&& 1.2纳入标准
&&&&&&& （1）患者治疗前四周内未使用氨酚曲马多；（2）就诊前一周疼痛VAS评分超过4分；（3）患者无氨酚曲马多过敏表现；（4）患者知情且同意参与调查；（5）医学伦理学会审批通过人员。
&&&&&&& 1.3一般方法
&&&&&&& 患者予以氨酚曲马多口服，一次一片，一日三次，治疗时间为5天，对所有患者治疗后疼痛消失情况进行评估。并调查患者治疗过程中不良反应发生率。
&&&&&&& 1.4评估指标
&&&&&&& 采用VAS视觉评分系统对患者疼痛进行评估，评分范围为0-10分，分数越高患者疼痛指数越高。
&&&&&&& 1.5数据统计
&&&&&&& 文中数据采用spss17.0软件进行处理，计数资料采用%表示，资料采用卡方检验，P＜0.05认为差异具有统计学意义。
&&&&&&& 2.结果
&&&&&&& 2.1患者治疗前后疼痛评分：患者治疗前疼痛评分为（6.3&2.2）分，明显高于治疗后的（2.1&0.7）分，比较存在明显差异，P＜0.05（详见表1）。
&&&&&&& 2.2患者不良反应发生率：急性疼痛患者有2例呕吐病例，1例头晕病例，慢性疼痛患者无不良反应发生，不良反应发生率为7.5%。
&&&&&&& 3.讨论
&&&&&&& 疼痛在骨科临床中的发生率非常高，且分慢性和急性两种。急性疼痛多为瞬间性，疼痛持续时间较短，但疼痛程度更为剧烈。慢性疼痛持续时间较长，通常超过3个月，患者疼痛程度较差，但也会长期给患者带来痛苦，降低患者生活质量[1]。由于两种患者疼痛机制不同，其对治疗也有着不同的要求。
&&&&&&& 氨酚曲马多是一种复合无，含有曲马多、对乙酰氨基酚两会总物质。对乙酰氨基酚是常用的镇痛药物，针对中度疼痛、轻度疼痛有着非常好的治疗效果，是一种若COX抑制剂。但其长时间使用会对肝脏带来损伤，引发肝脏中毒[2]。而曲马多是一种弱阿片类镇痛药物，在临床中针对重度疼痛有着非常好的治疗效果，其不会呼吸造成抑制，也不容易上瘾。两者的复合物能够汲取两者优点，镇痛效果更为明显，药物作用效果更快，作用时间更为持久[3]。
&&&&&&& 在本次研究结果中显示：患者治疗前疼痛评分为（6.3&2.2）分，明显高于治疗后的（2.1&0.7）分，比较存在明显差异，P＜0.05。患者治疗后疼痛程度明显降低，因此，可以证明氨酚曲马多在骨科急慢性疼痛患者中的干预效果非常理想，能够有效缓解患者疼痛。但在结果中也发现急性疼痛患者有2例呕吐病例，1例头晕病例，慢性疼痛患者无不良反应发生，不良反应发生率为7.5%。急性患者在治疗过程中更容易发生不良反应，但慢性疼痛患者对药物的耐受力更高一些。对此结果分析后认为，可能是由于两者疼痛机制不同，因此对药物的反应也不同，具体的原因还需要进行深入调查。
&&&&&&& 总的来说，氨酚曲马多能够缓解骨科急慢性疼痛患者的病情，在临床中的干预效果更为理想，是一种有效的镇痛药物，值得在临床中推广使用。
参考文献：
[1]赵晓强，王金环，刘纪周.氨酚曲马多治疗骨科急慢性疼痛的疗效[J].生物技术世界，）：175.
[2]展宝明，谢学升，谷增泉.氨酚曲马多治疗骨科急慢性疼痛的疗效[J].医药论坛杂志，）：168-169.
[3]凌晓芳，倪穗琴.氨酚曲马多片治疗骨科术后疼痛的疗效观察[J].临床医学工程，）：85-86.
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通用名称：氨酚曲马多片
商品名称：及通安
汉语拼音：
性状 本品为浅黄色包衣片，片芯为白色或类白色。
主要成份 本品为复方制剂，其组份为：每片含盐酸曲马多37.5mg，对乙酰氨基酚325mg.
适应症 本品用于中度至重度急性疼痛的治疗。
规格每片含：盐酸曲马多37.5mg，对乙酰氨基酚325mg。
不良反应 最常见的为中枢神经系统和胃肠道系统的不良事件。最常见的不良事件为恶心、头晕和嗜睡。此外，下面一些不良反应也是较常见的，但是发生率较低：-全身：乏力、疲劳、潮热-中枢和周围神经系统：头痛、震颤-胃肠道系统：腹痛、便秘、腹泻、消化不良、胃肠胀气、口干、呕吐-精神系统：厌食、焦虑、思维混乱、欣快、失眠、紧张-皮肤及附属物：瘙痒、皮疹、多汗不常见的且可能与本品有关的不良反应包括：-全身：胸痛、强直、晕厥、戒断综合征-心血管系统：高血压、高血压加重、低血压-中枢和周围神经系统：共济失调、惊厥、张力增加、偏头痛、偏头痛加重、不随意肌收缩、感觉异常、木僵、眩晕-胃肠道系统：吞咽困难、黑便、舌水肿-听觉和前庭：耳鸣-心率和心律：心律失常、心悸、心动过速-肝脏和胆道系统：肝功能检查异常-代谢和营养：体重下降-精神系统：健忘、人格解体、抑郁、药物滥用、情绪不稳定、幻觉、阳萎、梦魇、思维异常-血液系统：贫血-呼吸系统：呼吸困难-泌尿系统：蛋白尿、排尿异常、少尿、尿潴留-视觉：视觉异常盐酸曲马多在临床试验中或上市后的其它不良反应：已报告的使用曲马多产品发生的不良反应包括：体位性低血压、变态反应（包括：过敏和荨麻疹、史-约综合征）、认知障碍、自杀性意念和肝炎。已报告的实验室检查异常包括肌酐升高。当曲马多与其它5-羟色胺药物（如选择性5-羟色胺再吸收抑制剂和单胺氧化酶抑制剂）合用时，有发生血清素综合征（症状包括发热、兴奋、颤抖和激越）的报告。上市后监察显示有曲马多影响华法林作用的罕见报告，包括凝血时间延长。对乙酰氨基酚在临床试验中或上市后的其它不良反应：罕见过敏反应（主要是皮疹）或继发性过敏反应，通常停药后或必要时的对症治疗即可控制症状。有些报告显示与华法林类药物合用时，对乙酰氨基酚可能导致低凝血酶原血症。其它研究显示，凝血时间没有改变。
用法用量 口服。按照下述方法服用本品，或遵医嘱。成人和超过16岁的儿童根据止痛的需要每4到6小时服用1到2片，每天最多不得超过6片。无需考虑食物的影响。儿童（16岁以下的儿童）尚无本品用于儿童（16岁以下）的安全性和有效性的资料。老年患者老年患者用药剂量的选择应慎重，并充分考虑可能发生的潜在风险。肾功能不全者目前尚无肾功能损害病人的研究资料，应慎用。如必须使用时，肌酐清除率低于30ml/min的病人，建议延长服药间隔，且12小时的用量不得超过2片。肝功能不全者目前尚无肝功能损害病人的研究资料，不推荐使用。
禁忌 已知对曲马多、对乙酰氨基酚或本品中其它成份或阿片类物质过敏的患者禁用。酒精、安眠药、麻醉剂、中枢镇痛药、阿片类或精神病药物急性中毒的患者禁用。
注意事项 1．癫痫服用推荐剂量的曲马多，有癫痫发作的报道。上市后自发性报告显示服用高于推荐剂量曲马多的患者癫痫发作危险性增大。曲马多与下述药物同时服用会增加癫痫发作的危险：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI抗抑郁药或减肥药）、三环类抗抑郁药以及其它三环类药物（如：环苯扎林、异丙嗪等）或阿片类药物。曲马多与下述药物同时服用会增加癫痫发作的危险：单胺氧化酶抑制剂、安定类药物及其它降低癫痫发作阈值的药物。癫痫患者、有癫痫病史的人或被认为有癫痫发作危险的人（如：脑部创伤、代谢异常、酒精和药物的戒断、中枢神经系统感染）发生惊厥的危险升高。曲马多过量时，使用纳洛酮可能增加癫痫发作的危险。2．过敏反应有可待因和其它阿片类物质过敏史的患者发生过敏反应的危险增加，不宜使用本品。3．呼吸抑制有呼吸抑制危险的患者慎用本品。当大剂量曲马多与麻醉药或酒精同时服用时，可能导致呼吸抑制，可按药物过量处理此种情况。如使用纳洛酮，应慎重，因可引发癫痫。4．与中枢神经系统镇静剂同时使用当患者使用中枢神经系统镇静剂（如：酒精、阿片类物质、麻醉剂、吩噻嗪、镇定剂或镇静催眠药物）时，慎用本品或降低剂量。5．颅内压升高或脑部创伤颅内压升高或脑部创伤的患者慎用本品。6．阿片依赖的患者本品不应用于对阿片依赖的患者。对其它阿片类物质有依赖史的患者，使用曲马多可能会再次引起机体依赖。7．酒精依赖的患者长期严重酒精滥用者服用过量的对乙酰氨基酚可能增加肝脏毒性的危险。8．突然停药如果突然停止服用本品，可能会出现戒断症状。突然停用盐酸曲马多，有罕见的惊恐发作、严重焦虑、幻觉、感觉异常、耳鸣和中枢神经系统症状的报告。临床经验证明逐渐减少药量可减轻戒断症状。9．与单胺氧化酶抑制剂和5-羟色胺再摄取抑制剂同时使用服用单胺氧化酶抑制剂的患者应特别慎用本品。同时服用曲马多和单胺氧化酶抑制剂或选择性5-羟色胺再吸收抑制剂可增加不良反应的危险，包括癫痫和5-羟色胺综合征。10．肾病患者尚未进行本品用于肾功能损害患者的研究。对于肌酐清除率低于30ml/min的患者，建议延长服药间隔，每12小时内服药量不得超过2片。11．肝病患者不推荐肝损害患者服用本品。12．其它服用本品不应超过推荐剂量。不应与含曲马多或对乙酰氨基酚的其它药物同时服用。本品可能影响从事如驾车或操作机器等具有潜在危险工作的能力。请置于儿童不易拿到处。
孕妇及哺乳期妇女用药 曲马多可透过胎盘。
尚无用于妊娠妇女的充分的正规研究。
尚未确定妊娠妇女的用药安全性。由于尚无对婴儿和新生儿安全性的研究，不建议在孕期、哺乳期使用本品。
儿童用药 尚无本品用于儿童（16岁以下）的安全性和有效性的资料，不宜使用。
老人用药 老年患者用药剂量的选择应十分谨慎，并充分考虑可能发生的潜在风险。
药物相互作用 有单胺氧化酶抑制剂与一些作用于中枢的药物发生相互作用的报告。盐酸曲马多和卡马西平同时使用可使曲马多的代谢显著增加。对于服用卡马西平的患者，本品中曲马多的镇痛作用可能会明显减弱。曲马多经CYP2D6酶代谢为代谢产物M1。奎尼丁和曲马多同时使用可导致曲马多血药浓度升高。此发现的临床意义尚不清楚。根据临床需要，对同时服用本品与华法林类药物的患者应定期进行凝血时间的检查，因为有一些患者的凝血酶原时间升高的报告。在人肝微粒体中进行的体外药物相互作用研究显示，与CYP2D6酶抑制剂（如氟西汀、帕罗西汀和阿米替林）同时服用，可能抑制曲马多的代谢。尚未进行本品与西咪替丁同时使用的研究。曲马多和西咪替丁同时服用，未导致具有临床意义的曲马多药代动力学改变。
药理毒理 曲马多为中枢性阿片镇痛剂，至少有两种作用机制，即曲马多原形药物及其代谢产物M1与μ阿片受体结合，并对去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取有弱的抑制作用。对乙酰氨基酚是非甾体类解热镇痛药，其确切的作用部位和镇痛机制尚不明确。动物模型研究显示，曲马多和对乙酰氨基酚联合使用具有协同效应。
药代动力学 据国外研究资料表明：本品中的曲马多为消旋体，在血液中可检测到曲马多及其代谢产物M1的左旋体和右旋体。表1中列出了服用1片本品的曲马多和对乙酰氨基酚的药代动力学参数。与对乙酰氨基酚相比，曲马多的吸收较慢，半衰期较长。单剂量口服1片本品（曲马多37.5mg/对乙酰氨基酚325mg），曲马多和对乙酰氨基酚血药浓度分别于1.8小时和0.9小时后达到峰值，右旋和左旋曲马多血药浓度的峰值分别为64.3ng/ml和55.5ng/ml，对乙酰氨基酚的血药浓度峰值为4.2μg/ml。右旋和左旋曲马多平均消除半衰期为5.1小时和4.7小时，对乙酰氨基酚为2.5小时。健康受试者单剂量和多剂量口服本品的药动学研究表明，曲马多和对乙酰氨基酚之间无明显的药物相互作用。吸收单剂量口服100mg曲马多，平均绝对生物利用度约为75%。健康成人口服本品2片，曲马多消旋体及其代谢产物M1的消旋体分别在服药后2-3小时达到平均血浆浓度峰值。口服本品后，对乙酰氨基酚被迅速并完全吸收，1小时后达血浆浓度峰值，同服曲马多也不受影响。食物的影响：与食物同服，对曲马多或对乙酰氨基酚的血浆浓度峰值和吸收程度没有显著影响。因此，口服本品无需考虑食物影响。分布静脉给予100mg曲马多，男性和女性受试者曲马多分布容积分别为2.6L/kg和2.9L/kg。曲马多和人体血浆蛋白的结合率约为20%。对乙酰氨基酚被广泛分布于除脂肪组织外的绝大多数组织中，其表观分布容积约为0.9L/kg。对乙酰氨基酚的血浆蛋白结合率相对较低(~20%)。代谢与单独服用曲马多相比，健康受试者口服本品后，曲马多和其代谢产物M1的血浆浓度没有显著改变。约有30%的曲马多以原形经尿排泄，60%的曲马多以代谢产物的形式排出。主要代谢途径为在肝脏中进行的N-和O-去甲基化及葡萄糖醛酸化或硫酸盐化。曲马多通过多种途径（包括CYP2D6酶）被广泛代谢。对乙酰氨基酚主要通过肝脏的首过作用代谢，包括3种主要的途径，——与葡萄糖醛酸甙结合——与硫酸盐结合——通过细胞色素P450酶氧化。消除曲马多及其代谢产物主要经肾脏消除。曲马多消旋体及其代谢产物M1的消旋体的血浆消除半衰期分别为6小时和7小时。重复给药时，曲马多消旋体的血浆消除半表期由6小时升至7小时。成人对乙酰氨基酚半衰期约为2-3小时，儿童半衰期略短，新生儿和肝硬化患者的半衰期略长。对乙酰氨基酚主要以葡萄糖醛酸甙和硫酸盐结合物形式从人体中消除，并与剂量有关。少于9%的对乙酰氨基酚以原形经尿排泄。
贮藏 密封保存。
有效期 暂定36个月
执行标准 YBH
批准文号 国药准字H
生产企业 西安杨森制药有限公司(国产)