甲氧氯普胺片
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目录附：1 拼音jiǎ yǎng lǜ pǔ àn piàn2 英文参考Metoclopramide Tablets3 甲氧氯普胺片药典标准
3.1 品名3.1.1 中文名甲氧氯普胺片3.1.2 汉语拼音Jiayang Lupu'an Pian3.1.3 英文名Metoclopramide Tablets3.2 含量或效价规定本品含（C14H22ClN3O2）应为标示量的90.0%～110.0%。3.3 性状本品为白色片。3.4 鉴别（1）取本品的细粉适量（约相当于甲氧氯普胺15mg），加5ml提取，滤过，滤液蒸干后，照甲氧氯普胺项下的鉴别（1）项试验，显相同的。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（3）取本品的细粉适量（约相当于甲氧氯普胺15mg），置50ml量瓶中，加0.1mol/L溶液适量使甲氧氯普胺并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液2ml，至50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见（ A）测定，在308nm的波长处有最大，在290nm的波长处有最小吸收。3.5 检查3.5.1 含量均匀度取本品1片，置25ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，充分振摇使甲氧氯普胺溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的测定含量，应符合（ E）。3.5.2 溶出度取本品，照（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000） 500ml（5mg）或900ml（10mg规格）为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，续滤液照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在308nm波长处测定吸光度；另精密称取甲氧氯普胺对照品适量，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
3.5.3 其他应符合项下有关的各项规定（ A）。3.6 含量测定照（ D）测定。3.6.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.02 mol/L溶液（用调节至4.0）-（81：19）为流动相；波长为275nm。理论板数按甲氧氯普胺峰计算不低于4000。3.6.2 测定法取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲氧氯普胺15mg），置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，充分振摇使甲氧氯普胺溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲氧氯普胺对照品约15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰计算，即得。3.7 类别镇吐药。3.8 规格（1）5mg （2）10mg3.9 贮藏密封。3.10 版本《》2010年版甲氧氯普胺片药品说明书相关文献
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编辑QQ群：8511895 （不接受疾病咨询）大剂量甲氧氯普胺可致锥体外系反应
表现为局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等
　　本报讯& （记者刘志勇）国家食品药品监督管理总局近日发布《药品不良反应信息通报》，提示关注甲氧氯普胺引起的锥体外系反应。《通报》指出，儿童及老年人应谨慎使用甲氧氯普胺，处方中应注意用药剂量，连续用药时间不宜过长。医务人员应密切观察患者用药后的临床表现，患者如出现局部僵硬、抽搐、震颤等症状，应及时就医。
　　《通报》称，锥体外系是人体运动系统的组成部分，其主要功能是调节肌张力、肌肉的协调运动与平衡。这种调节功能有赖于神经递质多巴胺和乙酰胆碱的动态平衡，当多巴胺减少或乙酰胆碱相对增多时，可出现胆碱能神经亢进症状，称为锥体外系反应。
　　甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药，其适应证包括慢性胃炎、胃下垂，消化不良等引起的腹胀腹痛，胃排空延缓以及手术、化疗、外伤、颅脑损伤等引起的恶心和呕吐等。大剂量长期应用甲氧氯普胺可能阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进导致锥体外系反应。
　　《通报》提示，甲氧氯普胺引起的锥体外系反应主要表现为局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等。长期（1年以上）用药患者可能出现迟发性运动障碍，表现为某一肌群的不自主的节律性重复运动，肢体不自主的重复运动或抽动，以及躯干肌运动不协调等不可逆的锥体外系反应。
　　国家食药总局要求，药品生产企业应加强药品不良反应监测，及时更新用药风险信息，以有效方式将甲氧氯普胺的风险告知医务人员和患者。客服热线：400-668-0815
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甲氧氯普胺片
甲氧氯普胺片是镇吐药，山西云鹏制药有限公司，国药准字H。
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【商品名称】 甲氧氯普胺片
【通用名称】 甲氧氯普胺片
【产地名称】 山西云鹏制药有限公司
【生产厂家】 山西云鹏制药
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甲氧氯普胺片
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￥3.3- ￥7.0
商品编号：
品牌名称：
通用名称：
批准文号：
功能主治：
甲氧氯普胺片镇吐药。主要用于
1、各种病因所致恶心、呕吐、嗳气、消化不良、胃部胀满、胃酸过多等症状的对症治疗；
2、反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、功能性胃滞留、胃下垂等；
3、残胃排空延迟症、迷走神经切除后胃排空延缓；
4、糖尿病性胃轻瘫、尿毒症、硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。
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商品名称：甲氧氯普胺片
生产厂家：临汾宝珠制药有限公司
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产品规格：100片/瓶
生产企业：临汾宝珠制药有限公司
参考价：￥7.00
市场价：￥7.00
产品规格：100片/瓶
生产企业：临汾宝珠制药有限公司
参考价：￥3.30
市场价：￥9.50
产品规格：100片/瓶
生产企业：临汾宝珠制药有限公司
参考价：￥4.00
市场价：￥8.00
产品规格：100片/瓶5毫克*100片
生产企业：临汾宝珠制药有限公司
参考价：￥7.00
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药品说明书
药品名称：
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主要成份：
甲氧氯普胺
甲氧氯普胺片为白色片。
功能主治：
甲氧氯普胺片镇吐药。主要用于
1、各种病因所致恶心、呕吐、嗳气、消化不良、胃部胀满、胃酸过多等症状的对症治疗；
2、反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、功能性胃滞留、胃下垂等；
3、残胃排空延迟症、迷走神经切除后胃排空延缓；
4、糖尿病性胃轻瘫、尿毒症、硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。
用法用量：
甲氧氯普胺片口服。成人：每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障碍患者，于症状出现前30分钟口服10mg；或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次。成人总剂量不得超过0.5mg/kg/日。小儿：5～14岁每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分钟服，宜短期服用。小儿总剂量不得超过0.1mg/kg/日。
1、下列情况禁用：1对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者；2癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增加；3胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重；4嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象；5不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。
2、下列情况慎用：1肝功能衰竭时，丧失了与蛋白结合的能力；2肾衰，即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加，用量应减少。
注意事项：
1、醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高；
2、严重肾功能不全患者剂量至少须减少60％，这类患者容易出现锥体外系症状；
3、因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若两药必须合用，间隔时间至少要1小时；
4、本品遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增高。
密封保存。
生产厂商：
临汾宝珠制药有限公司
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这种情况是化疗引起的副作用，化疗药物性胃肠功能失调，随着化疗次数的增加，化疗药物的蓄积作用越来越明显，后续会出现恶心、呕吐等症状，目前以清淡饮食为主，可以口服促进胃肠蠕动的药物，如：多潘立酮、西沙比利等。针对这种情况没有外用药物。
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甲氧氯普胺片生产厂家
东芝堂药业(安徽)有限公司
东芝堂药业（安徽）有限公司是香港悦通有限公司在安徽独资组建的专业制药公司。公司位于安徽省淮南经济技术开发区生物医药工业园，占地5.0万平方米，建筑面积1.5万平方米。 公司拥有下列生产线：口服液体制剂 、口服固体制剂、中药饮片、中药提取和化学原料药等。能生产中药丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂和膏滋剂等十几个剂型百余个品种。所有剂型通过GMP认证。公司不仅拥有现代化的设备和先进的生产流水线等设施，而且具备科学的质量监控手段和严格的质量保证体系。 　 公司是一有50多年历史的制药企业。有在国内独一无二的产品，有国家中药保护品种。公司有市场优势，是因为拥有一批在消费者心中有确切疗效的知名产品。 　 东芝堂药业是安徽省科技厅认定的高新技术企业。公司技术力量雄厚，拥有一批优秀的专业技术人材。公司下设药物研究所，专门从事新药的开发与研制。公司致力于振兴中药事业，以实现中药的产业化、现代化为己任。 　 东芝堂药业愿与海内外朋友真诚合作，共同开拓市场，共创企业效益，以达造福人类之目的。
上海中瀚投资集团宁国国安邦宁药业有限公司
山西三晋药业有限公司
大同市云岗制药有限公司
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甲氧氯普胺片说明书
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