“癌王”黑色素瘤靶向新药佐博伏在中国上市
佐博伏中国上市启动仪式，嘉宾从左到右：罗氏制药传播部副总裁隆伟利、罗氏制药医学部副总裁张方直、郭军教授、罗氏制药总经理周虹、林桐榆教授、罗氏制药肿瘤第二事业部副总裁刘敏（日，北京）上海罗氏制药有限公司今日宣布，公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏&（维莫非尼，Vemurafenib）在中国正式上市，标志着中国黑色素治疗自此迈入靶向时代。凭借卓越的临床数据，佐博伏&于今年3月获得国家食品药品监督管理总局加速批准，提前两年上市，并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南（2017版）》中，成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。中国式黑色素瘤：发病部位和病因均不同于西方黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。随着黑色素瘤生长，癌细胞会渗透到皮肤和粘膜中，最终到达血管或淋巴通道，并迅速传播到整个身体和主要器官。一旦发生转移，患者的5年生存率仅为4.6%。由于死亡率高、转移率高、治疗难度大，黑色素瘤被称为“癌中之王”。中国黑色素瘤发病率为0.6/10万，属于罕见病，但近年来呈上升趋势。与西方不同，我国多发的黑色素瘤特殊类型恶性程度更高。西方人黑色素瘤多分布在皮肤浅表（称为皮肤型），而我国约50%的黑色素瘤分布于四肢末端的皮肤，如足、手和甲下等位置（称为肢端型），更容易发生移行转移；另外还有20%为粘膜型（白种人这种类型不到1%），主要发生在消化道、鼻腔、鼻旁窦、泌尿系统粘膜，恶性程度较皮肤型黑色素瘤更高，预后较差。从发病原因来看，西方人的黑色素瘤多与紫外线过度照射有关，而我国黑色素瘤发病与紫外线照射关系不大，多与不恰当处理有关，如擅自使用激光、绳勒、盐腌和刀剪等。无论是肢端型、粘膜型，还是普通的黑色素瘤，都可能发生BRAF突变，中国约26%的患者存在BRAF基因突变。这类患者的肿瘤进展速度远比没有突变的患者快得多，且容易发生多发皮下移行转移和脑转移。北京大学肿瘤医院副院长、中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）黑色素瘤专家委员会主任委员郭军教授表示：“过去我们真的很无奈，有BRAF突变的黑色素瘤患者发生转移后，基本没有有效的治疗药物。传统的治疗方法主要依赖化疗，但化疗对于这部分患者有效率不足7%，无进展生存只有一个半月不到。佐博伏&进入中国，在中国晚期黑色素瘤的治疗史上，无疑是一个里程碑式的进展。患者的生存获益将得到显著提高。”佐博伏&上市：显著延长患者生存全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验（BRIM-3试验）显示，佐博伏&用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，起效迅速，有效率高达57%，中位总生存时间（OS）为13.6个月，中位无进展生存时间（PFS）达到6.9个月。因此，国内外权威指南中，均列明佐博伏&作为BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤一线标准治疗方案。郭军教授领衔了佐博伏在中国的一期临床试验，他介绍道：“与治疗BRAF突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比，佐博伏&的起效时间缩短约一半，客观缓解率（ORR）提升了近7倍，无进展生存时间（PFS）延长近半年，而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间仅为1.6个月。此外，佐博伏&作为口服靶向药物，较少出现因不良反应而停止用药的情况。”上海罗氏制药有限公司总经理周虹女士表示：“一直以来，罗氏秉承‘先患者之需而行’的宗旨，致力于通过创新药物的研发和提升药物的可及性，满足那些尚未得到满足的医疗需求。黑色素瘤在中国的发病率较低，属于罕见病，这意味着佐博伏不会有高额的销售收入，但我们坚信，只要有一位患者受益，我们的付出就是值得的，我们的努力就有了百分之百的意义。接下来，我们将继续不遗余力，把更多的创新药物带给需要的中国患者。”遏制“恶黑”的关键：早就医，早检测中国患者对黑色素瘤的知晓率低，大部分患者发现时已是中晚期，错过了最佳治疗时机。中华医学会肿瘤分会副主任委员林桐榆教授表示：“合理应用靶向治疗药物，能够明显提高恶性肿瘤的治疗效果。当然，加强对药物毒性的认识和防治，更能保证安全有效。“林教授建议：当发现色素痣不对称、颜色变化、边缘不整齐、逐渐变大或感觉异常时，应及时就医，千万不能自行处理。一经诊断为黑色素瘤，应及早进行BRAF基因检测，采取规范治疗。
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靶向药物入华十周年
来自国家卫生计生委的统计数据显示，目前我国的肺癌发病率以每年26.9%的速度增长，近几十年来，每10到15年，肺癌的患者人数就会增加一倍。我国第三次居民死亡原因调查结果也显示，肺癌死亡率在过去30年间上升了465%，取代肝癌成为中国致死率最高的恶性肿瘤。
　　面对如此飞速增长的肺癌患者群体，我国的肺癌治疗水平如何？中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）主任委员、广东省人民医院(GGH)副院长吴一龙教授表示，相比于韩国地区19.3个月，日本地区27.2个月肺癌患者中位生存期数据，我国晚期肺癌患者中位生存期从此前的14.1个月延长至33.5个月；五年生存率从8%增长到18%，肺癌治疗水平已经与国际水平同步。
在疾病治疗理念上，个体化治疗和多学科综合诊治逐渐得到推广。而得益于靶向药物的推广，部分患者的生存质量也正在得到改善，靶向药物针对已经明确的致癌靶点，使肿瘤细胞特异性死亡而不波及正常细胞组织，免去了诸多放化疗的痛苦，患者生存质量大大提高。
2005年，易瑞沙（化学名：吉非替尼）进入中国市场，中国非小细胞肺癌治疗正式进入靶向治疗时代。十年来，中国晚期肺癌患者中位生存期显著增加2.4倍，从此前的14.1个月延长至33.5个月；五年生存率从8%增长到18%。与此同时，靶向药物较小的副作用也受到患者认可，在提升生存期限的同时生活质量得以改善。10年来，无数患者受益于靶向药物，下一个10年，依然有更多肺癌患者渴望得到规范、保时、保量的靶向治疗。
指导专家：吴一龙，主任医师、教授，中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会主任委员、广东省人民医院副院长
谈一谈，癌症的靶向治疗你了解多少？
听过，但不知道具体是什么
完全不知道
癌症基因检测亟待加强
作为针对基因靶点生效的特效药物，患者在使用靶向药物之前必须通过基因检测，确认靶点基因出现突变，才能达到最大的治疗效果。“没有经过基因检测，确认基因是否突变而盲目用药是一种巨大的浪费，”首都医科大学肺癌诊疗中心主任宣武医院胸外科主任、《中国原发性肺癌诊疗规范》专家委员会主任支修益教授表示，“我们必须进一步重视肺癌早诊早治，推进临床规范化诊疗和基于基因检测指导下的肺癌个体化治疗和精确治疗，避免无效治疗，减少患者药费开支。”
一项覆盖北上广等八个城市的调研发现，中国大型城市肺癌EGFR基因检测率为51%，从全国来看，检测率只有27%，对比日本、韩国以及香港台湾地区超过80%的检测率相去甚远，我国的EGFR基因检测亟待进一步加强。
对于部分地区存在的不经基因检测即对所有肺癌患者使用靶向药物的情况，专家表示了担忧，“靶向药物的使用必须以严格、准确的基因检测为基础，结合患者病情，不能盲目扩大靶向药物适用范围，既浪费大量医保资金，增加患者药费开支，也延误了病情。”
癌症靶向治疗新视点
靶向药滥用或变毒药
对抗癌症，需要社会各界齐心协力
尽管靶向药物在疾病治疗上有着诸多优势，但费用较高一直是绕不过的门槛。由于跨国药企研发、营销成本较高，靶向药物售价明显高出常规药物，治疗费用每个月动辄上万，一般中国家庭难以承受。
作为少数几个靶向药物进入医保的城市之一，广州在2013开始陆续批准定点医院试行肺癌靶向药物进医保，目前已有5家定点医院――中山大学附属肿瘤医院，广东省人民医院，广州医科大学附属肿瘤医院，广州医科大学附属第一医院，南方医院可以进行基因检测。在这5家定点医院经过基因检测，确认基因突变可以使用靶向药物的肺癌患者均可享受医保报销。通过定点高水平医院、严格基因检测规范、后台监控药物使用情况等手段，医保开支不仅没有升高，相反，经过核算后，患者全疾病周期医保开支反而有所降低，在不增加医保负担的前提下，大大提高了肺癌患者的生存期及生存质量。
吴一龙教授呼吁，各级政府、学会协会、医疗机构、制药企业等各方应携手起来，以广州、青岛、浙江等地医保政策为参考，以多重创新形式、将靶向药物尽快纳入医保，切实减轻患者疾病治疗经济负担，使更多患者通过创新治疗药物实现最终治疗获益。
多靶向药物是未来癌症治疗主流
两种肺癌靶向药纳入医保
10年抗癌英雄分享抗癌成功经验
早在2006年，伍稚梅通过检查发现自己不幸罹患肺癌，最开始通过手术，然后进行6个疗程的化疗，但是不幸已经一个淋巴结转移了，第二年又是骨转移，胸椎转移。当时的情况，曾让伍稚梅完全处于绝望当中。
谈起与癌症“战斗”的往事时，伍稚梅的丈夫说：“当我们俩突患癌症的时候也确实让我感叹人生的无常。但也正是生性乐观的态度让我重拾了对生活信心，积极面对。我今年82岁，我们相濡以沫的走过了55年了。过去那么多风雨我们都能够淡然面对，现在乐观积极的去治疗，我们才能够去发现新的希望，乐观积极配合治疗这是首要的事情…”正是这一次一次的相互勉励，让伍稚梅夫妇对彼此内心形成强烈的心理暗示，使他们与病魔斗争的信心愈见强烈。
对于肺癌患者的规范化治疗方案，杨伟英女士说道：“作为病人家属，由于我对医学的认识和医学讯息的不了解，往往只是通过网上很多病友的介绍，凭自己的想法去咨询不同专业的医生，得到的往往是一些不利于我先生规范化治疗的讯息，也让我先生在治疗过程中吃了很多苦，他是在日服用第一粒靶向药物，我们觉得状况很神奇，他整个癌症指标下来了，他的反应也没有那么大。慢慢的，我先生的病情也开始好转。
　　上海市胸科医院简红教授强调：“其实我们治疗肿瘤终极目标是把肿瘤变成一种慢性疾病，医学就是在医生、病人和药企一起推动下进步的，并且癌症的治疗并不一定要追求快，一蹴而就，更不要过度放化疗治疗，要倡导个体化、标准化与规范化治疗，以提高患者生存质量为目的，让癌症与患者一起慢慢变老。”
一名肺癌患者20年的抗癌经历
一个胃癌患者的抗癌日志
精彩专题回顾
对于靶向药物，我有话说
出品：39癌症频道
特别鸣谢：中山大学附属肿瘤医院&跪求肺腺癌新药新治疗技术
跪求肺腺癌新药新治疗技术
发病时间：不清楚
跪求肺腺癌新药新治疗技术
我妈妈是一个肺癌(肺腺癌)病人,07年手术发现已转移到胸腔(结果中止了手术),因身体体质较差(55岁只有42公斤)因而没有做任何的放辽与化辽,到现在一直吃的是一种叫清肺散结丸的中药,而到了现在老是胃不适,且胸部或背部感到疼痛(实为肿瘤压迫到神经反射到其它部位感应所致觉疼痛,而真疼痛因是在病灶肺处),且睡不好,吃不下,吃不香,强烈咳嗽时会把所吃的吐出来(肿胀压迫气管所致),且现在右边(是整个右肺腺癌)的耳朵下有一个如胡豆大的肿胀物,是否是淋巴结转移还是长的"性羊子"?请问这是什么原因?什么方式方法可治?而疼痛方面有人说癌痛克治痛好(外贴非口内服无依赖性对胃也好,且没有麻醉成份在里面)不知是否?有谁能知还有没有其它新药/偏方/秘方/土方可治疗的?
为了医好我妈的病我们家人商量后决定且愿意:愿作新的治疗技术与各种方式方法医术治疗及各种各样新药临床(试验阶段)的供体或试验志愿者
下面为我妈妈的整个情况介绍:性别:周淑媛 身高:1.55m
属相:兔1951年生生病时间:05/5/1开始诊为肺结核 医院诊断:07/3/25确诊为肺癌(肺腺癌)
生病时间:05/5/1因咳嗽2个多月后诊为肺结核，一直长期服治结核的药长达1年半之久后经防疫站多次确诊肺结核已转阴(好了),但是咳嗽仍没有停止以为还没有完全好故又吃了将近半年专治肺结核的药后越没见好转有转向于严重后经X线说明内部阴影没有消出且肺不张，故作CT诊为肺癌(后经纤维镜确诊),同年在重庆动手术发现已转移到胸腔，故终至了手术，现长期服用中成药清肺散结丸到现在，现我妈妈的主要表现症状为:胸前后左右疼痛，睡不好，吃不香且胃也说不出的不适，吃药后重咳则吐出来------- 整个状态表现为:精神：身体感到不适时才会表现低落正常时精神饱满情绪：身体感到不适时才会表现低落正常时多言善动,一般上午身体感觉好，下午午睡后就有一种说不出的不适感觉，似痛非痛隐隐约约是这样而又不是这样,是那样而又不是那样，有一种讲不清说不明道不出的味道,过二三个小时后晚上就如上午身体感觉正常了
面色：正常稍偏向淡黄
寒热：怕冷
出汗：睡着出汗
声音：身体感到不适时才会懒言无力正常时还是会洪亮而有力/重连咳/打嗝多,放屁少,胃不消化差/运动后气喘
目耳：正常
鼻咽：感冒咳嗽时会流清稀涕,平时不会，抗抗力差/免疫力差/体质差体重才42公斤易感冒
口腔：唇红
病痛：眩晕/胸闷/右肺动手术处应天气变化而疼痛:如下雨，天冷，地潮，风寒，感冒，天闷热，天干地燥，因热出汗，适量运动过度等就易表现为疼痛
疼痛：隐痛/牵引作痛/重咳便痛/重咳太阳穴疼痛
饮水：不渴
胃口：饥不欲食/恶心/反胃/重咳则易吐吃进去的东西
痰:清稀痰/黄稠痰/重咳时气短憋气/偶尔痰中偶带血此主要感冒后表现为多，一般半年一二次左右
睡眠:难入睡/易惊醒睡不香/晚睡早醒/多梦失眠
月经：绝经
目前正在按医生的所谓的四合一辽法治辽如下:（尽管效果一般但还有其它更好的方式方法吗？没有办法只能按这样做了,也许这可能是好的方法之一吧!）a:药辽为清肺散结丸+四消丸b:精神辽为经常打电话回家问长问短,问寒问暖，扯扯家长，聊聊开心话题，并开导心悸开怀心胸，鼓励/激励/勉励增加增强对生活的信心与对末来的美好憧憬,分享各种快乐，建立家的温馨,树立对生活的信心,感受到亲人朋友哪怕不认的人的关爱，关心，心中充满无限美好..........c:食辽为清淡而不油腻，各种营养都进，除不能吃的以外,能吃的东西都让吃（虽然我妈吃的胃口不好但还是这样要求她坚持吃，这样才能补充营养)而每天都吃蜜蜂桨（正宗的)d:体辽为每天清晨起来慢走，平时没事多走动，多适量适当的运动(不要剧烈运动）多做家务，帮助消化，增加抵抗力,促进血液流畅等诸多好处.以上信息200%的纯真，请各位友人确信以上信息如有知情者烦请告之?跪谢.
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医生回答(5)
王振国专家组
擅长：肿瘤防治与康复
可使用中医中药辅助治疗，你最好来珠海振国肿瘤医院接受中医中药冲击疗法。请将患者的详细病情咨询：
擅长：尤其擅长肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、乳腺癌、淋巴瘤等多种恶性肿瘤，并在肿瘤术后预防复发、转移和癌性疼痛的治疗。
即使肺癌的治疗方法不断创新改进，但治疗效果仍不能令人满意，复发转移几率还是较高。此时应该配合中医药，不良反映小、毒性小、具有减轻痛苦、提高生存质量、延长寿命的作用。
擅长：尤其擅长肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、乳腺癌、淋巴瘤等多种恶性肿瘤，并在肿瘤术后预防复发、转移和癌性疼痛的治疗。
即使现在针对肺癌的治疗方法不断创新改进，但治疗效果仍不能令人满意，复发转移几率还是较高。此时应该配合中医药，不良反映小、毒性小、具有减轻痛苦、提高生存质量、延长寿命的作用。
擅长：尤其擅长肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、乳腺癌、淋巴瘤等多种恶性肿瘤，并在肿瘤术后预防复发、转移和癌性疼痛的治疗。
如果身体条件好的话，建议还是要根据患者身体来选择，适合的适合才有效。为了能达到更好的治疗效果，不妨与中药治疗一起进行，服用一些能够减轻治疗副作用增强身体免疫力的药物。
擅长：全科
肺癌有几个类型，肺癌具体的预后受很多因素的影响，如发现的早晚，什么类型癌症。
指导意见：
及病人本身的身体状况，如果是肺腺癌，请问是否有转移了？中医的作用也是不大的。建议还是营养支持治疗吧。
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