防止盐酸普鲁卡因注射液变色的措施--《山东医药》1981年10期
防止盐酸普鲁卡因注射液变色的措施
【摘要】：正 为解决盐酸普鲁卡因注射变色问题,笔者对其制备及灭菌作了如下改进:1.盐酸普鲁卡因是芳香族竣酸醋类药物,其水溶液在灭菌温度高、时间长、pH值高的情况下,可因发生水解作用而生成对
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_、_、__为解决盐酸普鲁卡因注射变色问题,笔者对其制备及灭菌作了如下改进: 1.。盐酸普鲁卡因是芳香族竣酸醋类药物,其水溶液在灭菌温度高、时间长、pH值高的情况下,可因发生水解作用而生成对氨基苯甲酸与乙一二乙氨基乙醇,接着对氨基苯甲酸再发生脱竣作用生成苯胺,苯胺氧化
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京公网安备75号风油精是夏日居家、旅行必备之良药，但医师指出有四种人忌用风油精.相关信息师介绍，风油精主要由薄荷、桉叶油、丁香粉、樟脑、香油精组成，有提神醒脑、驱蚊止痒之功效。但其中的樟脑具有一定的毒性，所以怀孕头三个月的孕妇应禁用。此外，新生儿也要忌用风油精。否则樟脑会随气味透过新生儿娇嫩的皮肤和黏膜渗入血液中，引起婴儿黄疸症，出现全身发黄、口唇青紫、不吮乳、哭声微弱、嗜睡等症状。风油精用量过大，婴儿还会出现抽风、惊厥等神经病变，即使经过治疗也可使婴儿脑功能发育受损。特别是三周岁以下幼儿应忌用风油精。再就是深二度以上的烫伤患者忌用风油精。因为病人创面皮肤不完整，若涂抹风油精，会产生刺激性疼痛。最后是外搽风油精后皮肤出现皮疹瘙痒者忌用。特别是有些人面部涂搽过敏者，会在皮肤表面形成色素沉着斑块，影响颜面美观，所以爱美女士最好别把风油精涂于面部。医师还指出，风油精除外用外，必要时可滴4 6滴于温开水中口服，但久服会上瘾，所以应引起人们的注意。另外，鉴于风油精的毒性和刺激性，故无论男女，凡生殖器周围有瘙痒者也同样忌用风油精涂搽止痒...
风油精是夏日居家、旅行必备之良药，但医师指出有四种人忌用风油精.相关信息师介绍，风油精主要由薄荷、桉叶油、丁香粉、樟脑、香油精组成，有提神醒脑、驱蚊止痒之功效。但其中的樟脑具有一定的毒性，所以怀孕头三个月的孕妇应禁用。此外，新生儿也要忌用风油精。否则樟脑会随气味透过新生儿娇嫩的皮肤和黏膜渗入血液中，引起婴儿黄疸症，出现全身发黄、口唇青紫、不吮乳、哭声微弱、嗜睡等症状。风油精用量过大，婴儿还会出现抽风、惊厥等神经病变，即使经过治疗也可使婴儿脑功能发育受损。特别是三周岁以下幼儿应忌用风油精。再就是深二度以上的烫伤患者忌用风油精。因为病人创面皮肤不完整，若涂抹风油精，会产生刺激性疼痛。最后是外搽风油精后皮肤出现皮疹瘙痒者忌用。特别是有些人面部涂搽过敏者，会在皮肤表面形成色素沉着斑块，影响颜面美观，所以爱美女士最好别把风油精涂于面部。医师还指出，风油精除外用外，必要时可滴4 6滴于温开水中口服，但久服会上瘾，所以应引起人们的注意。另外，鉴于风油精的毒性和刺激性，故无论男女，凡生殖器周围有瘙痒者也同样忌用风油精涂搽止痒.
清凉油【注意事项】1.眼睛、外阴等皮肤粘膜及破损处禁用。2.本品为外用药，不可内服。3.涂布部位如有明显灼热感或瘙痒、局部红肿等情况，应停止用药，洗净，必要时向医师咨询。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.儿童必须在成人监护下使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
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士最好别把风油精涂于面部。医师还指出，风油精除外用外，必要时可滴4 6滴于温开水中口服，但久服会上瘾，所以应引起人们的注意。另外，鉴于风油精的毒性和刺激性，故无论男女，凡生殖器周围有瘙痒者也同样忌用风油精涂搽止痒....
风油精是夏日居家、旅行必备之良药，但医师指出有四种人忌用风油精.中医师介绍，风油精主要由薄荷、桉叶油、丁香粉、樟脑、香油精组成，有提神醒脑、驱蚊止痒之功效。但其中的樟脑具有一定的毒性，所以怀孕头三个月的孕妇应禁用。此外，新生儿也要忌用风油精。否则樟脑会随气味透过新生儿娇嫩的皮肤和黏膜渗入血液中，引起婴儿黄疸症，出现全身发黄、口唇青紫、不吮乳、哭声微弱、嗜睡等症状。风油精用量过大，婴儿还会出现抽风、惊厥等神经病变，即使经过治疗也可使婴儿脑功能发育受损。特别是三周岁以下幼儿应忌用风油精。再就是深二度以上的烫伤患者忌用风油精。因为病人创面皮肤不完整，若涂抹风油精，会产生刺激性疼痛。最后是外搽风油精后皮肤出现皮疹瘙痒者忌用。特别是有些人面部涂搽过敏者，会在皮肤表面形成色素沉着斑块，影响颜面美观，所以爱士最好别把风油精涂于面部。医师还指出，风油精除外用外，必要时可滴4 6滴于温开水中口服，但久服会上瘾，所以应引起人们的注意。另外，鉴于风油精的毒性和刺激性，故无论男女，凡生殖器周围有瘙痒者也同样忌用风油精涂搽止痒. 清凉油【注意事项】1.眼睛、外阴等皮肤粘膜及破损处禁用。2.本品为外用药，不可内服。3.涂布部位如有明显灼热感或瘙痒、局部红肿等情况，应停止用药，洗净，必要时向医师咨询。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.儿童必须在成人监护下使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
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诊断要点：1.常发生于阴囊对侧的大腿皮肤...
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夏季如何巧用风油精
养生之道网：夏季如何巧用风油精？风油精是夏天出门必带的解暑神器，司机开车容易疲劳，更是少不了的陪伴，那么除了治疲劳外，夏季还可以如何巧用风油精呢，下面养生之道网为您介绍夏季如何巧用风油精。
1、往电扇叶片上洒数滴风油精，随着电扇不停旋转送风，不仅能使满屋生香，而且有驱虫的作用。
2、在房间内滴洒几滴风油精，或用布条蘸取风油精悬挂于室内，可驱除蚊子。在蚊香上洒几滴风油精，蚊香燃放的烟清香扑鼻，灭蚊效果也好。
3、时，在浴水中加入几滴风油精，浴后浑身清凉舒适，还有防治痱子、防蚊叮咬、祛除汗臭的作用。
4、喝凉开水时，加几滴风油精，能解暑去热，使人顿觉精神振奋、周身清爽。
5、有脚癣的人，用风油精搽抹患处，并配合搽龙胆紫，有较好的治疗效果。脚部轻微感染溃烂，可在每晚临睡前，用温开水洗脚后，将风油精搽于患处，每日一次，连用3~5个晚上，即可获得明显疗效。
6、经常失眠的人，每晚临睡前用风油精少许，涂于两个太阳穴和处，能很快消除头昏脑胀的感觉，而渐渐入睡。
7、风油精擦人中、太阳、印堂等穴位，可防治感冒。
8、将1毫升风油精和20-30毫升的冷开水混合均匀，擦浴在患儿上下肢体两侧、背部、腋下以及四肢关节屈侧。要边擦边揉，这样可以使药物更快地渗透，每次大约擦7～8分钟，间隔15分钟以后再进行第二次擦浴。可治小儿发热。一般30分钟以后孩子的体温就可以逐步下降到正常范围了。
9、对于小范围轻度烫伤（未溃破），可以用风油精直接滴敷在烫伤的部位上，每隔3～4小时滴敷1次。用这种方法治烫伤，止痛效果明显，而且还不易发生感染，愈后也不容易遗留疤痕。
10、小型塑料制品脆裂了，只要将其断面洗净擦干，用风油精湿润断面，将断裂的部分合拢，并稍用力压紧，过5分钟再按一下，等风油精全部挥发后，断裂的塑料制品就修复了。
11、将几滴风油精滴在肚脐（）内，用伤湿止痛膏或普通胶布固定，每天2-3次，可起到祛寒止痛的作用。这个方法对于因为受凉或者夏天吃了太多的冷饮导致的寒性腹痛效果尤其好。
12、洗过鱼的手总有一股难除的腥味，用风油精除腥味效果甚佳。方法是先将手用肥皂洗净，然后在手心中洒1-2滴风油精，用双手搓匀，在水龙头上稍冲一下即可。
13、用风油精涂搽在人中、太阳、印堂等穴位上，每天涂搽1～2次，可以有效减轻因伤风感冒引起的。
14、对于由痔疮、肛裂等引起的，可以先用温水洗净患处，再用药棉蘸少许风油精，在肛门周围涂搽，很快就可奏效。
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盐酸普鲁卡因注射液的等渗问题
【摘要】：正 盐酸普鲁卡因系自由透膜物质,其溶液的性质似有渗透压,但对血球膜没有渗透压。也就是说,盐酸普鲁卡因的分子像水一样,可以自由地透过细胞膜,将其按理化法计算,配成等渗溶液,
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血反应. 上述说明“自由透膜物质”之理论是正确的,故有书册〔““规定各种浓度的盐酸普鲁卡因注射液均加。.。肠(W/V)氯化钠调节渗透压是正确的. 盐酸普鲁卡因系自由透膜物质〔”,其溶液的性质似有渗透压,但对血球膜没有渗透压。也就是说,盐酸普鲁卡因的分子像水一样,可以自
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(3) , 盐酸普鲁卡因注射液及其生产工艺
本发明属于医药制剂领域，提供一种盐酸普鲁卡因注射液及制备方法。本专利所述盐酸普鲁卡因注射液是由盐酸普鲁卡因、氯化钠、药用炭和新鲜注射用水组成；每1000ml所述盐酸普鲁卡因注射液中含有盐酸普鲁卡因20g、氯化钠9g、药用炭0.5g，其余都是新鲜注射用水。本发明盐酸普鲁卡因注射液的制备方法的特征在于包括如下步骤：a、将氯化钠加入到注射用水溶解后加入盐酸普鲁卡因，搅拌溶解；b、用1mol/L盐酸调节步骤a药液的pH值至4.0～4.5；c、步骤b的药液补加注射用水至全量，加入药用炭，搅拌10分钟，静置20分钟。经钛棒过滤器、0.45μm、0.22μm筒式过滤器过滤。d、将灌封后的中间产品于灭菌柜中，用流通蒸汽100℃，灭菌30分钟。本发明提供的盐酸普鲁卡因注射液更加稳定。
1. 一种盐酸普鲁卡因注射液，其特征在于，该盐酸普鲁卡因注射液是由盐酸普鲁卡因、 氯化钠、药用炭和新鲜注射用水组成。
2.根据权利要求1所述的盐酸普鲁卡因注射液，其特征在于，每IOOOml所述盐酸普鲁卡因注射液中含有盐酸普鲁卡因20g、氯化钠9g和药用炭0. 5g，其余都是新鲜注射用水。
3.根据权利要求1所述的盐酸普鲁卡因注射液的制备方法，其特征在于包括如下步骤：a、将氯化钠加入到注射用水溶解后加入盐酸普鲁卡因，搅拌溶解；b、用lmol/L盐酸调节步骤a药液的pH值至4. 0?4. 5 ；c、步骤b的药液补加注射用水至全量，加入药用炭，搅拌10分钟，静置20分钟； 经钛棒过滤器、0. 45um、0. 22um筒式过滤器过滤；d、将灌封后的中间产品于灭菌柜中，用流通蒸汽100°C，灭菌30分钟。
盐酸普鲁卡因注射液及其生产工艺
[0001] 本发明属于医药制剂领域，提供一种盐酸普鲁卡因注射液及制备方法。 背景技术
[0002] 局部麻醉药盐酸普鲁卡因是国内外广泛应用的临床药物之一，被收入中、美、英、 日、德、法、意、瑞等国药典。
[0003] 盐酸普鲁卡因属酯类局麻药，能暂时阻断神经纤维的传导而具有麻醉作用，本品对皮肤、粘膜穿透力弱，不适于表面麻醉。本品弥散性和通透性差，其盐酸盐的结合形式在组织中释放出游离碱而发挥局部麻醉作用。本品对中枢神经系统常量抑制，过量兴奋。首先引起镇静、头昏，痛阈提高，继而引起眩晕、定向障碍、共济失调，中枢抑制继续加深，出现知觉迟钝、意识模糊、进而进入昏迷状态。剂量继续加大，可出现肌肉震颤、烦躁不安和惊厥等中枢兴奋的中毒症状。本品小剂量有兴奋交感神经的作用，使心率加快、血压上升，剂量加大，由于心肌抑制，外周血管扩张、神经节轻度阻断而血压下降，心率增快。本品抑制突触前膜乙酰胆碱释放，产生一定的神经肌肉阻断，可增强非去极化肌松药的作用，并直接抑制平滑肌，可解除平滑肌痉挛。
[0004] 盐酸普鲁卡因有多种制剂，如粉针剂、针剂、片剂、胶囊剂等。此外，还有普鲁卡因氯化钠针剂。盐酸普鲁卡因注射剂为常用的局部麻醉药，其作用强，毒性低。但本品的结构中含有酯键及芳伯氨基，故其易被水解生成对氨基苯甲酸，其稳定性与多种因素有关，如PH 值、灭菌温度、时间等。
[0005] 据文献报导盐酸普鲁卡因注射液是自由透膜物质，其溶液的性质似有渗透压，但对血球膜没有渗透压，也就是说，盐酸普鲁卡因的分子象水一样可以自由地透过细胞膜，将其按理化计算配成等渗溶液，其实并不等张，因而可见溶血现象，故应加氯化钠调成等张。 很多文献报导氯化钠对盐酸普鲁卡因注射液不仅有调节等渗作用，且有稳定作用。盐酸普鲁卡因注射液灭菌后含量有明显下降，而加入氯化钠含量下降少特别是加入经活性炭处理的氯化钠或加入依地酸钙钠其含量下降更少。
[0006] 本发明是为了提高盐酸普鲁卡因注射液的稳定性，提供一种盐酸普鲁卡因注射液及其制备方法。
[0007] 本发明解决技术问题所采用的技术方案是：
本发明盐酸普鲁卡因注射液，其特点是以盐酸普鲁卡因、氯化钠、药用炭和新鲜注射用水为组分。
[0008] 其特点也在于每IOOOml所述盐酸普鲁卡因注射液中含有盐酸普鲁卡因20g、氯化钠9g、药用炭0. 5g，其余都是新鲜注射用水。
[0009] 本发明盐酸普鲁卡因注射液的制备方法的特征在于包括如下步骤： a、将氯化钠加入到注射用水溶解后加入盐酸普鲁卡因，搅拌溶解；b、用lmol/L盐酸调节步骤a药液的pH值至4. 0?4. 5 ；
c、步骤b的药液补加注射用水至全量，加入药用炭，搅拌10分钟，静置20分钟。经钛棒过滤器、0. 45um、0. 22um筒式过滤器过滤。
[0010] d、将灌封后的中间产品于灭菌柜中，用流通蒸汽100°C，灭菌30分钟。
[0011] 与已有技术相比，本发明的有益效果体现在：
1.处方中加入氯化钠，提高了盐酸普鲁卡因注射液的稳定性。
[0012] 2.调节步骤1药液的pH值至4.0?4.5，在此pH值条件下，盐酸普鲁卡最稳定。
[0013] 3.选择流通蒸汽100°C，灭菌30分钟作为灭菌条件，最大限度地遏制了盐酸普鲁卡因水解。
具体实施方式
[0014] 本发明提供的盐酸普鲁卡因注射液是由盐酸普鲁卡因、药用炭和新鲜注射用水组成，其中，每IOOOml盐酸普鲁卡因注射液含有20g盐酸普鲁卡因、9g氯化钠、和0. 5g药用炭，其余都是新鲜注射用水。
[0015] 本发明生产工艺是：理瓶一洗、烘、灭瓶一配制一灌封一灭菌、检漏一灯检一包装 —入库。
[0016] 1.洗、烘、灭瓶：将理后的瓶置于洗瓶机中，用纯化水(水温50°C?60°C)经超声波粗洗，注射用水精洗，于隧道烘箱中，300°C?320°C，灭菌时间彡4分钟。
[0017] 2.配制：按标示量100%计算原料使用量，量取注射用水于配制罐中，降温至50? 600C，将氯化钠加入到注射用水溶解后加入盐酸普鲁卡因，搅拌并循环10分钟使其完全溶解，用lmol/L盐酸调pH值至4. 0?4. 5，补加注射用水至全量，加入药用炭，搅拌10分钟，静置20分钟。经钛棒过滤器、0. 45um、0. 22um筒式过滤器过滤，送检中间产品合格，交灌封工序。
[0018] 3.灌封：药液经0. 22um微孔滤膜除菌过滤，按灌封岗位操作规程灌封，随时检查封口质量；每隔60分钟抽查一次装量、可见异物及残氧量，装量控制为2. OOml?2. 15ml/ 支，残氧量& 2.0%。
[0019] 4.灭菌、检漏：灌封后的中间产品于灭菌柜中，用流通蒸汽100°C，灭菌30分钟。 其控制参数：纯化水压力：0. 15MPa?0. 3MPa，压缩空气压力：0. 4MPa?0. 8MPa，蒸汽压力： 0. 3MPa?0. 6MPa和真空度（& _80KPa)。出柜后按柜次锅号存于中转间。
[0020] 5.灯检：
按灯检岗位操作规程操作，灯检箱照度应在X，灯检结束后按清场操作规程清场，质检员检查合格后发放清场合格证。
[0021] 6.烘干：
烘干间温度控制在30?40°C，烘干时间为10小时以内。
[0022] 7.印字和包装：
按印字和包装操作规程印字、装盒、装箱后由复核人核对数量，无误后方可封箱。包装结束后认真清点印刷盒、使用说明书等的领用数、实用数、剩余数和损坏数，进行物料平衡检查后入库。
[0023] 本发明保护范围不限于上述实施例，凡是依据本发明技术原理所作的技术变形， 均落入本发明的保护范围之内。
1 *傅敏东: "", 《广东药学》, no. 12, 31 December -12-31), pages 342 *国家药典委员会编: "", pages: 7943 *李林千: "", 《中国医院药学杂志》, vol. 19, no. 6, 31 December -12-31), pages 372 *段鹏静一种含有普鲁卡因的用于分娩的组合物及制备方法International Classification, , , , C06PublicationC10Entry into substantive examinationC12Rejection of a patent application after its publicationRotate