基因工程操作一般要经历的四个基本步骤指的是什么? 题目和参考答案——精英家教网——
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基因工程操作一般要经历的四个基本步骤指的是什么？
答案：略解析：
基因操作一般要经历四个基本步骤：（1）提取目的基因（2）目的基因与运载体结合（3）将目的基因导入受体细胞（4）目的基因的检测和表达
科目：高中生物
来源：学年浙江富阳场口中学高三上期第四次限时训练生物卷（解析版）
题型：综合题
应用基因工程和克隆技术，将人的血清白蛋白基因转入奶牛细胞中，利用牛的乳汁生产血清白蛋白，既提高了产量，又有了安全保障。如图是利用奶牛乳汁生产人类血清白蛋白的图解，根据下图回答：(1)上述过程涉及到的技术有_____________ (至少三个)。（2分）(2)一般情况下，良种奶牛所产生的能用于体外受精的卵母细胞往往数量不足，请举出一种可以获得更多卵母细胞的方法：_____________。(3)图中①一般经_____________处理可以得到③，在①→③的培养过程中，需向培养液中通入一定量的CO2,其目的是_____________，a过程细胞发生的变化是_____________。(4)在胚胎发育过程中，囊胚时期的_____________细胞将发育成幼体的各种组织。(5)③到⑥体现了_____________。要实现⑥批量生产血清白蛋白，则要求①的性别是_____________。(6)在基因工程的具体操作中，源自不同生物的DNA之所以能够重组的原因是：&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&；相同的基因在不同的生物体内，都能成功表达出相同的产物，其原因是：&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&。&
科目：高中生物
来源：学年重庆市高三9月月考理科综合试题（生物部分）
题型：综合题
(I)下图是利用基因工程技术生产人胰岛素的操作过程示意图，请据图作答(1) 检测尿糖可以使用的试剂是&&&&&&&&&&&&&&&&&。该图提取目的基因的方法为&&&&&&&&&&&法，B的化学本质是&&&&&&&&&&&，从B到C需要的酶有 &&&&&&&&&&&。D细胞一般选用大肠杆菌等微生物，为使过程⑧更易进行，可用 &&&&&&&&&&&处理D的细胞。(2)用某人的胰岛素基因制成的单链DNA探针，检测下列物质，能形成杂交分子的是& ①该人胰岛A细胞中的DNA（经处理成单链）&②该人胰岛B细胞的mRNA& ③该人胰岛A细胞的mRNA&&&&&&&④该人肝细胞中的DNA（经处理成单链）A．①②③④ & B．①②③ & C．①②④ &&& D．②(3)下图是分别用限制酶EcoRV、Mbol单独或联合切割同一种质粒，得到的DNA片段长度如下图(1 kb即1000个碱基对)，请在答题卡的指定位置画出质粒上EcoRV、Mbol的切割位点。（4）若甲细胞表示胰岛A细胞，则乙细胞最可能是&&&&&&& 细胞。在人体血糖偏低的情况下，乙细胞内会加快的代谢活动是&&&&&&&&&&&&&&&&&&。（II）牛的乳汁中还含有免疫球蛋白，初生牛犊能够通过初乳从母体获得这种免疫.所谓初乳,即母牛分娩后5-7天内的产生的乳,与常乳比较其特点主要是:免疫球蛋白比常乳高20-25倍.试回答如下问题：（1）免疫球蛋白在免疫学中又被称为________,极少数人服用初乳后出现过敏反应,初乳与吸附在某些细胞表面的抗体结合后，这些细胞释放&&&&&& ，导致过敏现象发生。（2）牛是二倍体生物，体细胞中有30对染色体，其中有一对是性染色体，若要对牛的基因组进行测序，应至少测定&&&&个染色体DNA的碱基对的排列顺序。（3）牛乳的乳脂率属于细胞质遗传还是细胞核遗传，通常用&&&&&&&&&& 实验方法来鉴别。&
科目：高中生物
来源：学年黑龙江省高三上学期期中考试生物试卷
题型：综合题
随着科学技术的发展，人们可以根据人类的需求来改造生物的性状，在许多领域取得了可喜的成果，如图是利用奶牛乳汁生产血清白蛋白的图解，据图回答：（1）在此工程过程中涉及的现代生物技术主要有&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&。（2）在基因工程中，我们称②为&&&&&&&&，在②进入③之前要用&&&&&&&&&&&&&&&等工具来构建基因表达载体，能实现②进入③的常用方法是&&&&&&&&&&&&&&。（3）图中①一般经&&&&&&&&处理可以得到③，从③到④的过程中一般用未受精的卵子去核后作为受体，不用普通的体细胞，原因是&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&。（4）从A—D中选出④到⑤的过程中正确的操作方法&&& ，把⑤送入⑥的最佳时期是&&&&&&&&&。（5）⑦是⑥生出的后代，但⑦的遗传性状和荷斯坦奶牛最相似的原因是&&&&& &&&&&&&&&&&&&，如果②的数量太少常用&&&&&&&&&&&&来扩增。要实现⑦批量生产血清白蛋白，则要求③的性染色体组成是&&&&&&&&&&&&&&&&&&&。（6）用这种方法生产药物与工厂化生产药物的优越性在于&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 。⑦和某些转基因羊可通过分泌乳汁来生产人类所需药物，这类转基因动物被称为&&&&&&&&&&&&&。&
科目：高中生物
来源：学年辽宁省高三第四次模拟考试（理综）生物部分
题型：综合题
随着科学技术的发展，人们可以根据人类的需求来改造生物的性状，在许多领域取得了可喜的成果，下图是利用奶牛乳汁生产人类血清白蛋白的图解，根据下图回答：（1）在此工程过程中涉及到的细胞水平现代生物技术主要有：&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&（2）在基因工程中，我们称②为& &&&&，在②进入③之前要用&&&&&&&&&&&&&&&&&&等工具来构建基因表达载体，能实现②进入③的常用方法是&&&&&&&&&&&&&&&。（3）图中①一般经&&&&&&&&&&&&&处理可以得到③，从③到④的过程中一般利用未受精的卵细胞去核后做为受体，而不用普通的体细胞，原因是：&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&。（4）从A—D中选出④到⑤的过程中正确的操作方法&&&&&&&&&& ，把⑤送入⑥的时期是&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&。&&&&& &&&&&&&&&&A&&&&&&&&&&&&&B&&&&&&&&&&&&&C&&&&&&&&&&&&&&D（5）⑦和某些转基因羊可通过分泌乳汁来生产人类所需药物，这类的转基因动物被称为&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&。&
科目：高中生物
来源：2010年海南省高三五校联考生物试题
题型：综合题
（选修3·《现代生物科技专题》）（18分）随着科学技术的发展，人们可以根据需求改造生物的性状，在许多领域取得了可喜的成果，下图是利用奶牛乳汁生产人类血清白蛋白的图解，请根据下图回答：（1）在此工程过程中涉及到的现代生物技术主要有： &&&&&&&&&&&&&（至少写出三项）。（2）在基因工程中，在②进入③之前要用&&&&&&&&&&&&&&&&&&和（运）载体等工具来形成重组DNA分子。目前将目的基因导入动物细胞最常用的方法是&&&&&&。（3）图中①一般经&&&&&&&&&&&&&&&&处理可以得到③。（4）从下列A～D中选出④到⑤的过程中J下确的操作方法是&&&&&&&&&&&&&&。（5）⑦是⑥生出的后代，那么⑦的遗传性状和&&&&&&&&&&&最相拟，因为&&&&&&&。如果②的数量太少常用&&&& &&&技术来扩增。要实现⑦批量生产血清白蛋白，则要求③的性染色体是&&&&&&&&&&&&&&&。&
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扫描下载二维码新药从研发到上市需要经过哪些流程？ - 知乎976被浏览149405分享邀请回答/question/.htmlⅠ期临床试验在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验.即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人),然后仔细监测药物的血液浓度\排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质.Ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护.随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药.通过Ⅰ期临床试验,还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量.可见,Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据.Ⅱ期临床试验通过Ⅰ期临床研究,在健康人身上得到了为达到合理的血药浓度所需要的药品的剂理的信息,即药代动力学数据.但是,通常在健康的人体上是不可能证实药品的治疗作用的.在临床研究的第二阶段即Ⅱ期临床试验,将给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。以一个新的治疗关节炎的止通药的开发为例。Ⅱ期临床研究将确定该药缓解关节炎病人的疼通效果如何，还要确定在不同剂量时不良反应的发生率的高低，以确定疼痛得到充分缓解但不良反应最小的剂量。可以说，Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。Ⅱ期临床试验一般通过随机盲法对照试验（根据具体目的也可以采取其他设计形式），对新药的有效性和安全性作出初步评价，并为设计Ⅲ期临床试验和确定给药剂量方案提供依据。Ⅲ期临床试验在Ⅰ，Ⅱ期临床研究的基础上，将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上，进行扩大的多中心临床试验，进一步评价药物的有效性和耐受性（或安全性），称之为Ⅲ期临床试验。Ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段，也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段，该期试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验。临床试验将对试验药物和安慰剂（不含活性物质）或已上市药品的有关参数进行比较。试验结果应当具有可重复性。可以说，该阶段是临床研究项目的最繁忙和任务最集中的部分。除了对成年病人研究外，还要特别研究药物对老年病人，有时还要包括儿童的安全性。一般来讲，老年病人和危重病人所要求的剂量要低一些，因为他们的身体不能有产地清除药物，使得他们对不良反应的耐受性更差，所以应当进行特别的研究来确定剂量。而儿童人群具有突变敏感性、迟发毒性和不同的药物代谢动力学性质等特点，因此在决定药物应用于儿童人群时，权衡疗效和药物不良反应应当是一个需要特别关注的问题。在国外，儿童参加的临床试验一般放在成人试验的Ⅲ期临床后才开始。如果一种疾病主要发生在儿童，并且很严重又没有其他治疗方法，美国食品与药品管理局允许Ⅰ期临床试验真接从儿童开始，即在不存在成人数据参照的情况下，允许从儿童开始药理评价。我国对此尚无明确规定。上述任何一步反馈得到的结果不好，都有可能让一个候选药物胎死腹中。最悲惨的结果可能是这个项目就直接被取消了。能够通过全部3期临床评价而上市的新药越来越少，部分原因是开发出比市场上现有药物综合评价更好的新药越来越难。比如去年FDA就批准了35种新药（）。而一个药物从源头研发到3期临床是一个耗资巨大的过程。我记得本科教科书上的数据是平均下来一个新药要花费好几亿美金。福布斯的一篇报道的数据是：1.3 billion dollars ()。正是因为药物研发的耗资巨大，大公司花不起那么多钱同时展开多个项目研究，小公司又没有那么多的财力那完成药物研发的全部流程。现在的药物研发的一个趋势是，小公司反而能够更好的找准市场上的空缺，开发出在临床前研究阶段具有良好表现的候选药物。这时大公司通过并购小公司或者购买专利（或者使用权），将这个项目买过来继续开发。如果是购买专利的情况，则会根据这个项目最后能够进展到哪个阶段，完成后相应得再支付给小公司一笔“奖金”，叫做milestone。药物研发是一个高投入高风险同时伴随高回报的行业。一旦药物成功上市，那么回报也是惊人的。业界有个词叫“重磅炸弹”，指的是年销售10亿美元以上的药物。一个极端的例子是辉瑞已经过了专利保护的降血脂药物立普妥（Lipitor），2010年的全球销售额是101.33亿美元。iii. 药物批准上市。如果能够走到这一步，那么暂时可以说是大功告成了。从最开始的备选化合物走到这一步的药物寥寥无几。但是批准上市了并不代表这个药物就高枕无忧了。因为还有后面一步。iv. IV期临床研究。药物上市后监测。主要关注药物在大范围人群应用后的疗效和不良反应监测。药物使用知道（其实就是说明书的增补）需要根据这一阶段的结果来相应修订。这一阶段还会涉及到的一些内容有，药物配伍使用的研究，药物使用禁忌（比如有些药物上市就发现服药期间服用西柚会影响药物的代谢）。如果批准上市的药物在这一阶段被发现之前研究中没有发现的严重不良反应，比如显著增加服药人群心血管疾病发生率之类的，药物还会被监管部门强制要求下架。有的药物甚至才上市一年，由于4期临床评价不好而被迫下架。药物研发的流程大致就是如此。许多内容由于我并不从事那部分的研究，难免有疏漏和记忆错误的地方。还望专业人士予以指正。22230 条评论分享收藏感谢收起cnfoods.org/article/list.asp?id=931另外这里有一份讲医药巨头罗氏创新药——从研发到上市的整个流程的，写的很详细天朝的情况是有前期的研究学术资料，找到有生产此药能力的企业（最好挂靠），接着向食品药品监督局申报，批准后进入临床试验（药监局指定的医院），同时给与药试字号完毕后， 等待下发国药准字
即上市完毕相对来说天朝的制药企业研发上感觉并没有那么发达，因为”药物研发“和”临床“这两个环节需要大量”医药统计“和”化学“类的人才，但是相对来说这两类人才在国内的待遇和工作并不优厚。612 条评论分享收藏感谢收起查看更多回答