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《药品生产质量管理规范》，又称《最佳生产工艺规范》，可简称为《规范》或GMP，是一个优良药品生产标准，或者说GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理规范化的条件...
《药品生产质量管理规范》，又称《最佳生产工艺规范》，可简称为《规范》或GMP，是一个优良药品生产标准，或者说GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理的办法。GMP是英文名Good Manufacturing Practices for Drugs或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的缩写。GMP可直译为&优良的生产实践&。GMP自问世以来，至今已有一百多个国家实行了GMP制度。
1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规...
1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定：&国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准&。而药品标准属于强制性标准。
2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，是属于一种强制性的认证。
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特点体现在它是结合 ISO标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准，我国也有些单位通过了美国FDA认证。
4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。
5、 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的GMP认证机构，其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至日末取得认证的企业，药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。 6、GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系，要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估，制订出适合本企业 (含国际标准、国家标准、行业标准) 规范的质量管理手册及作业指导书，在学习、培训、运转的不断修正过程中，再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。
一、咨询您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式，向我们提出初步的申请意向（如:哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述）。我们将根据您好所提供...
一、咨询您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式，向我们提出初步的申请意向（如:哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述）。我们将根据您好所提供的大致情况，向您建议最佳的认证方案，提出测试前的文件及图纸等资料要求，并初步的估算相关的费用。二、申请我们将在收到上述的文件及资料后，正式受理申请并确立项目号，同时拟定《认证代理委托协议》（以明确的责任及义务，一式两份）。三、签约请您将签字盖章的上述《协议》返回我司，并按《协议》条款支付相关费用；我们将在收到签字盖章的《协议》和有关付款凭证后，指定项目工程师负责此项目，并选择与合适的实验室和工程师联系。四、技术支持（可选择）按您的要求，我们的项目工程师会向您讲解与您的产品相关的标准及安全要求；安排摸底测试和结构预检；将中文资料译成英文等。五、送检准备我们的项目工程师会及时反馈同认证机构联系的进展情况，并通知您测试或重复测试的样品要求和确切费用，以及认证机构签署的一系列文件（如认证机构的申请表、结构参数表、跟踪服务协议等）。请您按要求准备好样品、文件夹资料、测试费用，并送交给我们的项目工程师。六、送检我们的项目工程师会将您提供的样品、资料、费用一并提交到相应的认证机构或实验室，并及时地跟踪认证项目的进展情况、反馈测试信息，直至该项目结束。七、重复测试如果测试出现不合格项，您可以进行样品整改，再次送样，重复测试；也可以取消项止，在成熟时再提出申请。我们的工程师将给出整改意见，并协助您进行样品整改。八、首次工厂检查或发证前检验项目开始后，会有认证机构或其指定的检验机械来您工厂进行首次工厂检查或发证前检验（CE认证除外），以考察工厂的测试和生产过程是否符合要求。通过该项检查，也是您取得授权或证书的必要条件。九、后续服务（可选择）在认证结束以后，我们可以根据您的不同的要求提供一系列的年度服务，如:购买标签及黄卡、来往函件及资料的翻译、代付费用、更换修改页、申请变更等。
欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家，制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质...
欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家，制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。 透过调和的标准，各国适用统一的评估程序和允收条件，因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。 欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年，联合建立了欧洲经济区域，此为世界最大的经济区，参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。 符合 产品必需符合适用的EC指令，否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求，且建立评估产品符合的程序，这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。 CE 标示 CE 标示是制造商的符合标志，表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言，CE标示的使用和声明产品的符合性 ，是强制性的法令条文。有此符合标志，产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上，或是在包装上显示。然而此CE标示 并不能免除国家执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。 如何标示CE # 决定所适用的指令 # 决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求 # 若指令要求或是有实际的需要，则必须选定一个验证机构。 # 决定是当的符合模式并进行评估。 # 将指令要求纳入设计考量 # 汇整技术文件资料 # 准备符合声明书
1.产品使用说明书。2.安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。3.产品技术条件（或企业标准）。4.产品电原理图。5.产...
1.产品使用说明书。2.安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。3.产品技术条件（或企业标准）。4.产品电原理图。5.产品线路图。6.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。7. 整机或元部件认证书复印件。8.其他需要的资料。
第一、CCC标志购买方式经过认证机构认证的申请人，可直接到CCC认证管理中心申请购买标志，须提供认证证书副本、申请书。代理购买CCC标志的单位或个人...
第一、CCC标志购买方式经过认证机构认证的申请人，可直接到CCC认证管理中心申请购买标志，须提供认证证书副本、申请书。代理购买CCC标志的单位或个人还须提供委托人的委托书。第二、申请人可到国家CCC认证标志管理中心领取《购买标志申请书》或在我公司网站首页“资料下载”里下载或打印。第三、 申请人购买的标志只限于在该标志号段对应的产品上使用，不能在其它产品上使用。第四、申请人如未取得CCC强制认证证书，在日前，可以使用旧证书申请购买CCC认证标志。申请购买标志时，应提供：1.旧证书复印件；2.购买标志申请书；3.认证部门主任批复。第五、 标志规格：φ8mm φ15mm φ30mm φ45mm φ60mm标志型号：安全（S）电磁兼容（EMC）安全与电磁兼容（S & EMC）消防（F）标志价格：φ8mm φ15mm φ30mm φ45mm φ60mm0.07 0.14 0.28 0.52 0.56（元）人民币非标准规格：每种使用形式每年收取审核费1000元
――2011中国20城市质量人峰会深圳站现场演讲
丁远　　6SQ资深会员
――2011中国20城市质量人峰会深圳站现场演讲
丁远　　6SQ资深会员
　　在我正式发言前，先跟大家提一个建议，如何来听我的发言？千万不要把我当一个人！换句话说，我真的不是一个人！我说我不是人，并不是说有多坏！而是说我是一部机器。这一部机器，我介绍一下我现在所从事的工作。
　　我现在所从事的工作，真正的就是一部机器。虽然我从事的咨询工作里有讲课，但我只讲一门课，这门课叫做“SQE和供应商质量管理”，但今天我不是来卖我的课程，因为我不是靠讲课吃饭！这门课甚至可以送给我很多客户，那么我跟我客户到底做的是什么呢？
　　我之所以今天下午要去出差，是因为有人向我求助。他的客户那由于产品出现了成批的质量问题，以至于他的客户要召回巨额索赔。而我现在从事的之所以称为供应链质量管理工作，就是去帮他解决问题。去解决什么？就是大事化小，小事化了，巨额赔偿变成什么都没有。如果说我现在是一个质量人的话，工作所涉及到的领域和方面，要比质量扩展的多。一方面要按照汽车行业严格的质量流程来跟客户进行谈判，第二，即使说企业有问题，因为我要替别人服务，必须把大事化成小事。那么我服务过的客户之所以找我去的原因，因为他的的顾客都很厉害。是不是有可能是在座各位所在的公司。
　　我有很多家公司名誉总经理这个名片。我去了以后，在我进入他公司一段时间之内，就要比他公司总经理更厉害。因为如果不是这样，根本打赢不了这战！我上个月刚从墨西哥回来，是帮另外一家索赔公司打赢了官司，那中间所需要动用的知识，除了质量之外，还需要去了解所在国家的法律等等。
　　我是2001年第一批加入6SQ的。以前我跟网站站长，还有一批老会员们在一起经常开各种各样的研讨会，线上线下的交流会非常密集。但是后来从2006的时候，我就突然淡出了。为什么淡出呢？因为我老了！我真的感觉自己老了！尤其在那年我又离开了企业。我最后离开的企业是飞利浦某一个事业部的亚太区采购中心，我是负责这个采购中心的。那么在那个采购中心里面，要跟八家顶级的汽车公司打交道，我们是它的直接顾客。那么，在这个情况下呢，面对的压力是非常大的，是直接供海外，不经过国内的工厂，供的都是欧洲或北美。我所谓的供应链管理，实际上是在中国组织OEM或ODM厂商来做出一些产品，然后直接供给他们在欧洲或北美的总厂。在这过程当中，我工作里面所涉及到的体系是各类繁多的，但是更为关键的是，我必须保证产品不出事。如果现在我所从事的工作跟过去经验有关的话，那么就是因为在我从事质量工作的十三年里，全都是在极高的压力下的。所以我会讲，现在当我去接一个业务的时候，我本身已不在是一个人了，我是一个机器！
　　现在就来正式分享今天要讲的内容。主题是《零风险质量保证》，这个课程不是我一门课。我把我整个刚才介绍的人生经历和工作经历都总结为这几个字。大家可千万别以为我是在跟零缺陷过不去，因为它们不是一个领域的东西。其实我们接收它也好，不接收也好，今天个人生活和社会生活，风险是无处不在。两年以前的金融危机，这一系列的事情，今天这个各种社会的风险，都是无处不在的。或者你管理风险，或者让风险管理你。我为什么提零风险质量管理呢？是因为即使你不去面对它。我们观察一下，最近五年里面，甚至包括咨询培训界，你会发现它强制我们，希望我们导入的都是什么东西，都是类似于跟风险管理工具有关的东西。质量越来越多的被认为是一种风险，我们往往是被质量所管理的，而不是去管理质量里所隐藏的风险，有这两个标志性的建筑，其实风险管理也就存在近乎一个世纪的历史，但是截止到2009年，风险管理才真正的与质量管理结合，在这漫长的岁月里面，我们可能接收了各种各样的培训。在这个过程当中，我们可能也没有留意过一个问题，因为我之前也有很多机会到北美和欧洲工厂去工作一段时间，所以到那里我才知道，当要问同事质量品管七大手法时，他们一无所知，为什么？因为欧洲和美国的工厂里面是没有接受过日系的质量培训，在他们工厂里面，搞一个工程师是一件很难的事情，推行的是线长当组长管理。在这里面我发现，他们接受的培训机会远少于我们中国企业，因为在那边搞一个培训太昂贵了。这些理念中，中有一个东西没有进入中国，那就是说在美国和欧洲的众多工厂里，伴随着风险管理的发展，早已经有几十年历史的质量风险管控手法，一直没有进入中国。为什么呢？因为风险管控在我们国家也是受历史的限制。
　　风险的两个根本来源，我把它简称为两种口气，第一种是“我以为，我早就知道”，第二种是“如果，就”。在这里我也想说一下，什么叫“如果，就”。 克劳士比大师的“零缺陷”，我是认真读过他的所有作品，以及他的对外培训资料，在这些里面都可以找到一句话“如果每一个人，每个组织从上到下，都能够把自己的工作做到零缺陷的话，公司的质量水平就能达到零缺陷” 。这句话是不对的，对于我们生产线上的员工，如果没有进行知识技能的教育，他们是不知道如何做的，对于这种假定是不对的。就算我们拼了命去努力追求零缺陷，也不一定就能得到。想得到而得不到，这就是一种风险，更多的时候，风险可以完全总结为三个字“不知道”。
　　我们可以这样想，假如我们公司去挑选一家供应商，去审核对方，对方的老总这样跟我们说“哎呀，我不想卖给你，因为我们公司这段时间的质量水平很差。我们的合格率只有85%，如你不相信，我们可以去仓库看” 。各位！你们认为这是一家差公司吗？这根本就不是一家差公司，这是一家排名世界第一的公司才知道会这样做，所有的质量问题都在这里。每家公司都以为经过重重检验，出货时都会没问题。那为什么出去后就有一些后续问题出现呢？因为大家都“我以为，我早就知道”。从上面来看，它确实是一家质量水平低的公司，但它确实是一家零风险的公司。所以，风险的理念跟质量的理念是有一定差别的。
　　历史悠久的风险管理循环，包括六大六小循环。从意识风险的存在到风险的识别、风险的分析、风险的预防、风险的处理、风险的反馈和控制。除了这六个主循环外，还有六个小循环，也就是说在每个分支里面都有一个小循环。为什么是小循环套大循环的结构呢？这个存在于世界上近乎有一个世纪的那种风险管理。包括银行系统、金融系统、政府系统都是按照这种管理的，这里面看着简单，其实是非常的科学。
　　今天的时代是质量管理与风险管理相结合的时代。我们看风险的定义。历史上三个定义不断的更新。最早的定义是：风险是可测量不确定性，我们只要懂概率，都会懂这句话，第二，风险是可能发生结果之间的差异，差异越大，结果越大。刚刚在2010年ISO里简化了，风险是损失发生的可能性。这句话既然是中国代表团在众多竞争中取得的优势，我们国家是最晚开始风险管控的。这个话很简结，损失发生的概率就是风险管控，它就是质量，质量就是风险，风险也就是质量。风险另外还是一个基于时间的概率函数。普通采用金钱来评估风险的损失。风险的量化采用两种方式，就是概率和金钱。
　　质量工作“零缺陷”这个目标是没有错，缺陷是一种风险，而且它将引发更多的风险。关于缺陷，我们看以下几点：
　　发生过的缺陷成为已知缺陷。缺陷未必是已知的，缺陷可能在未来某个时刻发生，缺陷可能在过程进行之后的某一环节发生，缺陷可能在某种条件下激发。如果只是对已发生的缺陷进行改进，我们想想PDCA，我们想想持续改善，想想QCC。这些方法哪一个必须从收集以往历史数据开始，然后进行统计分析，然后找出根本原因，进一步采取预防和纠正措施，以避免它再次发生。但是不管怎么说，它已经发生，而我们真正头痛的课不是历史已经发生的，是未来才要发生的东西，才是真正的缺陷！工业时代的质量管理如果始终把“零缺陷”作为目标，要面临的风险来源会更多。第一是供应环节众多，第二是供应商质量水平参差不齐，第三是商业关系的壁垒。
　　当公司之间是商业关系的时候。供方与采购方的时候，你想得到真实数据，根本不可能的一件事，所以，这就叫做信息不对称。假如，世界上的信息都对称，所有的公司都要死光光。信息不对称还是赚钱的机制，怎么可能信息对称。那么我们如何面对这种风险，怎么做呢？产品质量的形成过程被外包了，直接可供的过程范围减小了了，或消失了，必须开发出一系列新的方法来应对这种风险。那么质量可以成为一个风险概念。我们看质量定义是有明确需求和隐含需求。隐含需求顾客方不告诉你，如果供应方只派一张图纸，而没去识别隐含需要的话，风险已经诞生，因为它就是“不知道”。
　　第二，终端市场和制造环节对质量认知是有差异的，未知缺陷及缺陷来源，没有人全部都知道。质量形成的过程变化，针对供应链关系的质量保证成为了主流，应用质量风险管理手段进行质量缺陷防范和处理，比很多惯例手段更能快速有效地解决问题。为了研究风险和开发针对于质量风险有关的工具，我们必须对风险的属性要了解。风险的属性可能我们从来没有去想过。第一种属性称为传递性。也就是一种“不知道”可以由一家公司传递到第二家公司，从而传递多家公司后，组成产品时到达的最后阶段才知道，而前面没人知道。既然它可传递，就有了第二种属性，称为可追溯。第三种是包容性。包容性是一种永远抵抗不了的有害属性。也就是说，每当公司有一个质量投诉，大家都会有很大的压力去处理。包容性可以这样理解，但一种风险确实发生的时候，它直接隐藏了背后的N种风险，使我们再也无法看到。这是有害的，根本没办法去解决。下面是一个可利用的可截止性。很多大公司都开发了自己的截止措施。再有可沉淀性也是它的属性，其实我们很多公司面对原材料时，都是是吃下很多风险。但是对于吃下的风险，我们出的货不差呢，那是因为我们有消化的能力。接下来就是它的时间性，假如从诞生的源头开始控制，它就可以控制，假如说不从诞生源头的话，越晚爆发，引发的危害就会越大。
　　围绕着这些属性可发应对措施，首先要理解什么是质量水平，质量水平不是供应一年后统计的结果，它是一个预测值，也就是说它提出一个要求，在这家供应商，根本没有生产你的产品的时候，你怎么知道将来他给你做什么型号的产品，会用多少质量水平来供应。假如知道就好办，但问题不知道，因为他没有做，没有数据可言，这种就叫做质量水平落差。
　　当我们质量人员从研发人员那拿到一张图纸，供应商是从我们手里拿到图纸，如果我们眼睛盯着的是一张图纸，这图纸上面有质量要求、材质要求、公差要求，认为它已经够了，其实在它背后隐藏着很多很多东西没看到，没看到一种东西，那就是界面。任何一个零部件以及它上面细微的结构，都具备这种细胞模型，它具备核心功能，但是同时它身上隐藏了这几种界面，安装界面、结构界面、传输界面、动办界面。我们平时最多关注的是安装界面干涉。零部件还隐藏着高级界面，有安全可靠性评比，性能关联放大。
　　下面一种情况就是“风险放大”， “风险放大”倒是针对我们另外一些企业，也就是你的产品质量水平相当的高，有些产品做到了近零缺陷，近零缺陷状态下的质量控制完全已经转换为风险策划，因为靠正常的检验和抽样，已经形同虚设。
　　每家公司都会有两种力量同时起作用，一种力量是每个工具不停的在生产风险，另一种力量是有一些工具不停的在过滤风险。每一家工厂都是风险的生产与过滤系统，最后为什么交到顾客手里都会有这样那样的问题，那就说明这个工厂作为一个风险的处理系统，有它固有的渗漏率，每一个产品都有固有的风险。
　　最后，我想说一句话，研究风险不是胆小怕事，研究风险是为了更好地做事！我们都熟悉重要与不重要，紧急与不紧急。无论对于工作也好，生活也好。预防将来的风险与危机，提升能力和学习，坚持一件认为有价值，值得坚持的事情，保持心态的健康和调控，做长远规划，发现机会，开拓领域，扩展自己的关系和资源。请各位质量人关注生活品质！
UL认证产品在首批出货之前，都要经过UL授权的当地本省省级中国进出口商品检验局（CCIB）派人来工厂审查。每年还要跟踪检查
UL认证产品在首批出货之前，都要经过UL授权的当地本省省级中国进出口商品检验局（CCIB）派人来工厂审查。每年还要跟踪检查
作为UL认证的一个有机组成部分，为了保证UL的列名、认可产品继续符合UL的标准和要求，UL制定了跟踪检验系统。跟踪检验就是由UL派出分布在全世界各地的现场代表到...
作为UL认证的一个有机组成部分，为了保证UL的列名、认可产品继续符合UL的标准和要求，UL制定了跟踪检验系统。跟踪检验就是由UL派出分布在全世界各地的现场代表到当地的工厂生产现场对UL的产品进行跟踪检验。其目的就是通过对工厂的生产过程、检验过程以及产品，对照UL的标准和跟踪检验细则进行核查，保证制造厂商的生产过程、检验过程和产品始终符合UL的要求。跟踪检验的依据 为了保证UL的跟踪检验系统的实施，UL与制造厂商之间已经签署了一份跟踪检验协议，根据跟踪检验协议的规定，现场代表将定期地、不预先通知地巡查工厂，工厂不得无故拒绝现场代表的检查。 现场代表到工厂后主要根据跟踪检验细则进行检验。跟踪检验细则是由UL工程部，在对送检的样品进行测试后编制的，这一文件包括对该产品的全面描述，还包括照片]说明书等。它还规定制造工厂在生产期间经常要做到的各种试验，其中某些试验要求对产品100%的进行，如耐压试验。某些检验则可以抽样进行，同时，还规定了现场代表在工厂现场检查时必须抽查的试验项目。现场代表根据这类试验的详细资料和规定来判断检验结果是否合格。跟踪检验产品的分类UL的跟踪检验分为R类和L类。L类服务主要用于和生命安全有关的产品，如灭火器、烟雾探测器，防火门和一些产量相当大的产品，如电力设备，电线和断路器。对于属于L类的产品，生产厂必须直接向UL订购标签贴在产品上。R类服务主要用于电气设备，如电扇、电视机、吹风机、烤箱和其它通常用相应的流水线来生产的产品。
UL检验员的检验基本上属于机械性作业。依据不同的产品，检验员的检验依据有公告(Bulletin)、细则(Procedure)、FUII（如果有，包含在细则中）和...
UL检验员的检验基本上属于机械性作业。依据不同的产品，检验员的检验依据有公告(Bulletin)、细则(Procedure)、FUII（如果有，包含在细则中）和UL标准（如果FUII中有要求）。如果检验员访问工厂时，工厂正在生产UL产品，或有库存的UL产品，则检验员会用以下方式之一抽取样品：1. 从生产线上抽取各个部件加上从仓库中抽取的一个完整产品。2. 从仓库中抽取各个部件加上生产线上的完整产品。3. 从仓库抽取完整产品用于拆分。抽样的具体数量决定于细则、FUII（跟踪检验指示）、SAP（标准附页）或来自于UL实验室的直接命令。检验员每次检验并不一定检验所有产品，但他们会尽量在一年或至少两年内检验所有的产品类别或型号。一般来说，UL对工厂生产体系的要求不是太高，只要求对仪器设备每年一次计量，保存好工厂自己的检验记录，以及对不合格品有一定的控制手段即可。检验时，现场代表（UL检验员）会把注意力主要集中在产品本身，他们将根据上述的检验依据逐条核对产品的结构，部件及装配。对于涉及到产品安全的零部件，一般细则中会指明要求为UL认证产品，并且会注明生产厂家和型号；对于外壳、护罩等注塑件，一般情况下细则会指明其原材料和尺寸要求。现场代表会核对以上各项以及细则中所规定的UL标记。另外，如果细则或FUII或标准中要求对产品进行现场测试，现场代表会要求工厂检验员做相应的各项测试，而现场代表则在旁作见证。如果细则中还要求送样到UL作跟踪测试，工厂应配合检验员制作相应样品，经检验员写好样品标签，提供地址并封样后，由工厂寄往相应的UL实验室。如果工厂所生产的产品完全符合UL相应检验标准的要求，也无其它违反跟踪服务协议的地方，检验员会出具跟踪检验报告(Inspection Report)；工厂代表在确认其内容准确无误后应在报告上签字；一次检验即告完成。如果检验过程中出现了与检验标准不合的情况时，检验员会出具变更通知书(Variation Notice)，并根据具体情况采取相应措施。对于未授权产品使用UL标记，检验员会要求去除UL标记；对于产品不符合UL要求，检验员会在要求工厂去除UL标记或返工使之符合要求；如果工厂对上述处理意见不同意，则可以暂时保留UL标记，但必须停止出货，检验员会把情况通知相应的实验室，由UL作出答复决定是否可以保留UL标记；如果只出现一些小的问题，并不影响到产品的安全性，检验员会作出临时接受的决定，并报告给相应的实验室；如果是一些明显的标准错误，如打字错误或是单位错误，则并不影响工厂产品的合格性，但作为UL的文档处理，检验员也会出具变更通知书。一般情况下，除非是UL公司的责任，检验员都会要求工厂对不符合的各项向相应的实验室作出解释，UL会根据你的解释作出相应的答复。当然，检验员的判断只是临时性的，最后的决定权当然在UL各个实验室。如果工厂对检验的作法有不同意的地方，完全可以向相应的实验室反映，此时，检验员有义务提供相应的联系人和联系方法。在确认变更通知书所记录的内容无误后，工厂代表应在通知书上签字。
什么是OHSAS18000？&&& OHSAS18000是由英国标准协会（BSI）、挪威船级社（DNV...
什么是OHSAS18000？&&& OHSAS18000是由英国标准协会（BSI）、挪威船级社（DNV）等13个组织提出的职业安全卫生系列标准， 旨在帮助组织控制其职业安全卫生风险，改进其职业安全卫生绩效。&&& 标准构成：&&&&& OHSAS18001 职业安全卫生管理体系 ---- 规范&&&&& OHSAS18002 职业安全卫生管理体系 ---- OHSAS18001实施指南实施OHSAS18000的好处&&& ☆ 增加组织社会关注力和责任感，有效改善组织的综合素质&&& ☆ 有效消除或降低员工风险和相关方可能遇到的职业安全风险&&& ☆ 提高组织的吸引力和员工的归属感&&& ☆ 避免意外损失，保障经营成果&&& ☆ 优化生产作业活动，提高劳动生产力风险识别、评价与控制模式
咨询服务流程OHSAS18001全过程咨询流程a) 咨询过程策划& ◆ 咨询总体方案& ◆ 全期工作进度& ◆ 阶段咨询计划b) 职业安全卫生管理体系诊断& ◆ 诊断计划& ◆ 现场论断& ◆ 诊断报告/改进建议c) 危害辨识与风险评价& ◆ 安全卫生风险评估计划& ◆ 相关法律法规收集及评价& ◆ 基础数据收集整理& ◆ 危害辨识与风险评价d) 培训& ◆ OHSAS18001基础知识培训& ◆ 安全卫生法规知识培训& ◆ 安全管理体系文件培训& ◆ 内部安全审核员培训& ◆ 安全卫生相关能力培训& ◆ 认证准备培训& ◆ 安全卫生管理专项培训e) 职业安全卫生管理体系设计& ◆ 安全卫生管理业务活动划分& ◆ 业务活动分析& ◆ 体系整合设计（需要时）& ◆ 安全卫生管理体系方案f) 文件编写辅导& ◆ 文件编写指导/协助& ◆ 文件审查及研讨& ◆ 安全卫生目标及管理方案审查& ◆ 文件批准发布g) 体系运行/评价/改进& ◆ 体系运行指导与检查& ◆ 职业安全卫生体系内部审核& ◆ 安全卫生体系管理评审& ◆ 提出改进意见并检查改进效果h) 第三方认证准备& ◆ 指导选择认证机构/协助提出申请& ◆ 认证准备辅导& ◆ 现场审核跟进& ◆ 纠正措施辅导
◆& OHSAS18000职业健康安全管理体系标准是继ISO9000质量管理体系标准和ISO14000环境管理体系标准后国际社会关注的又一管理...
◆& OHSAS18000职业健康安全管理体系标准是继ISO9000质量管理体系标准和ISO14000环境管理体系标准后国际社会关注的又一管理体系标准，其目的是运用现代管理科学理论制定管理标准来规范企业的职业健康安全管理行为，促进企业建立预防机制，控制事故的发生率，降低事故的危害性，保障人员的健康与安全。目前美国、英国、澳大利亚、日本等国家正在实施，我国也颁布了GB/T标准，准备推行。◆& 我国历来对职业健康安全管理十分重视，制定了一系列相关的法律法规和标准，在实践中也取得了明显的成效，但仍然存在严重的问题和隐患，特别是近年来我国发生的一些重大事故，使我们深深感到，实施OHSAS18000职业健康安全管理标准已迫在眉睫。标准的实施能帮助我们充分辩识各种危险源，正确评价其风险并采取相应的控制措施以降低风险及相关费用，既保障了生命财产，又降低了生产成本，其实际的及潜在的经济效益和社会效益均是不容忽视的。而以牺牲人员的健康安全换取低成本参与竞争则被视为不道德和不负责任的，越来越难以在市场上立足，何况这种低成本只是暂时的，一旦发生事故，其物质上（赔偿、受罚）和精神上（公愤、内疚）的损失将呈几何增长。因此，尽早建立、实施OHSAS18000职业健康安全管理体系并取得认证，不失为明智之举。一． 产生背景和发展趋势 &&&&职业健康安全管理体系是80年代后期在国际上兴起的现代安全生产管理模式，它与ISO9000和ISO14000等一样被称为后工业化时代的管理方法，其产生的一个主要原因是企业自身发展的要求。随着企业的发展壮大，企业必须采取更为现代化的管理模式，将包括质量管理、职业健康安全管理等管理在内的所有生产经营活动科学化、标准化和法律化。国际上的一些著名的大企业在大力加强质量管理工作的同时，已经建立了自律性的和比较完善的职业健康安全管理体系，较好地提升了自身的社会形象和大大地控制和减少了职业伤害给企业所带来的损失。职业健康安全管理体系产生的另一个重要原因是国际一体化进程的加速进行而引起的，由于与生产过程密切相关的职业健康安全问题正日益受到国际社会的关注和重视，与此相关的立法更加严格，相关的经济政策和措施也不断出台和完善。在80年代，一些发达国家率先研究和实施职业健康安全管理体系活动，其中，英国在1996年颁布了BS8800《职业安全卫生管理体系指南》，此后，美国、澳大利亚、日本、挪威的一些组织也制定了相关的指导性文件，1999年英国标准协会、挪威船级社等13个组织提出了职业健康安全评价系列（OHSAS）标准，即OHSAS18001《职业健康安全管理体系——规范》、OHSAS18002 《职业健康安全管理体系——OHSAS18001实施指南》，尽管国际标准组织（ISO）决定暂不颁布这类标准，但许多国家和国际组织继续进行相关的研究和实践，并使之成为继ISO9000、ISO14000之后又一个国际关注的标准。 &&& 目前，我国的职业健康安全现状不容乐观，例如，我国在接触职业病危害人数、职业病患者累计数量、死亡数量和新发病人数，均达世界首位。尽管我国经济高速增长，但是，职业健康安全工作远远滞后，特别是加入WTO后，这种状况不很好解决，作为技术壁垒的存在，必将影响到我国的竞争力，甚至可能影响我国的经济管理体系运行，因此，我国政府正大力加强这方面的工作，力求通过工作环境的改善，员工安全与健康意识的提高，风险的降低，及其持续改进、不断完善的特点，给组织的相关方带来极大的信心和信任，也使那些经常以此为籍口而形成的贸易壁垒不攻自破，为我国企业的产品进入国际市场提供有力的后盾，从而也充分利用加入WTO的历史机遇，进一步提升我国的整体竞争实力。二．职业健康安全管理体系概况 1． 特点 l 建立管理体系来进行绩效控制 ◆ 采用PDCA循环 ◆ 预防为主、持续改进和动态管理◆ 遵守法规的要求贯穿体系始终◆ 适用于所有行业 ◆ 自愿原则 2． 《职业健康安全管理体系规范》组成 我国《职业健康安全管理体系规范》与OHSMS18000的内容和结构基本相同，主要由三大部分组成： ◆ 范围：规定使用于该指导性技术文件的组织愿望和界限（限制）◆ 术语：17个术语和定义 ◆ OHSMS要素部分：五大功能块，每一功能块又由若干要素组成，共17个要素 其中，职业健康安全管理体系标准组成包括： 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 职业健康安全管理体系要素 4．1 总要求 4．2 职业健康安全方针4．3 策划4．4 实施和运行 4．5 检查和纠正措施4．6 管理评审
三． 实施职业健康安全管理体系的作用 1． 为企业提供科学有效的职业健康安全管理体系规范和指南； 2． 安全技术系统可靠性和人的可靠性不足以完全杜绝事故，组织管理因素是复杂系统事故发生与否的最深层原因，系统化，预防为主，全员、全过程、全方位安全管理； 3． 推动职业健康安全法规和制度的贯彻执行；4． 使组织职业健康安全管理转变为主动自愿性行为，提高职业健康安全管理水平，形成自我监督、自我发现和自我完善的机制； 5． 促进进一步与国际标准接轨，消除贸易壁垒和加入WTO后的绿色壁垒； 6． 有助于提高全民安全意识；7． 改善作业条件，提高劳动者身心健康和安全卫生技能，大幅减少成本投入和提高工作效率，产生直接和间接的经济效益；8． 改进人力资源的质量。根据人力资本理论，人的工作效率与工作环境的安全卫生状况密不可分，其良好状况能大大提高生产率，增强企业凝聚力和发展动力；9． 在社会树立良好的品质、信誉和形象。因为优秀的现代企业除具备经济实力和技术能力外，还应保持强烈的社会关注力和责任感、优秀的环境保护业绩和保证职工安全与健康；10． 把OHSMS和ISO9000、IS01400O建立在一起将成为现代企业的标志和时尚四． 如何建立体系 1．明确基本要求 主要包括建立该体系的组织要有合法的法律地位和遵守国家有关的法律法规。 2． 进行人员技术培训 对有关人员进行技术培训时，要有针对必，对管理层的培训着重是职业健康安全管理方针、高层意识；对特殊层培训的要求是了解岗位基本职业健康安全处理技术；对员工层培训的要求是具有一定基础职业健康安全意识。 3． 进行初始评审 包括对组织现有管理制度、各种职业健康安全影响确定和遵守有关法律法规的情况等进行评审。 4．方针 制定职业健康安全管理体系方针，指出职业健康安全管理体系的建立和保持总的目标和承诺。 5．策划 策划主要包括危险源识别、风险评估和风险控制策划，法律法规和其他要求，目标、管理方案。进行策划时，要求具有组织管理特色和反映企业文化。 6．实施和运行 根据策划结果实施风险控制的活动，实施职业健康安全管理方案并保留各种运行证据 7．检查和纠正措施 包括检查日常运行情况、实施内审和管理评审和纠正预防不合格行为。
关键控制点的监控1.定义:　　监控(Monitoring):按照制定的计划进行观察或测量来判定一个CCP是否处于受控之下,并且准确真实进行记录,用于以后的验证。...
关键控制点的监控1.定义:　　监控(Monitoring):按照制定的计划进行观察或测量来判定一个CCP是否处于受控之下,并且准确真实进行记录,用于以后的验证。　　首先应制定监控计划或程序即What,&How&，Frequency，&Who。&进行监控的目的或意义是:①记录追踪加工操作过程,使其在CL范围之内；②确定CCP是否失控或是偏离CL,进而应采取纠正措施；③为一个记录说明产品在符合HACCP计划要求下生产的,即加工控制系统的支持性文件,而且在验证时特别官方审核验证是非常有用的资料。2.制定监控计划或程序　　①监控什么?&(What&will&be&monitored)&就是确定产品的性质或加工过程是否符合关键界限(测量,观察)。　　②如何监测(How&critical&limits&and&preventive&measures&will&be&monitored)即如何进行监控关键界限和预防措施。　　首先是保证快速结果,而微生物学实验则既费时,费样品而且代表性意义不大,一般不作为监控方法,但在验证,产品检验时确定进行微生物学方法检验。　　在前几年的HACCP研究过,大都仍采取微生物学监测,但从快速检验方法着手解决时间问题,如快速细菌分析仪等,在一段时间内十分流行。通过发展,用物理,化学方法则要快速而且可以通过化学的,物理的监控相应地控制了微生物,注这需要有科学依据以及实验结果,专家评审等支持性文件。　　一般常用的方法有:温度计(自动或人工),钟表,PH计,水活度计(AW)。盐量计,传感器以及分析仪器。测量仪器的精度,相应的环境以及校验都必须符合相应的要求或被监控的要求。由监测量仪器的误差,在制定CL值应加以充分考虑。　　③监测的频率:监控可以是连续的，可以是非连续的。当然连续监&控最好,如自动温度,时间记录仪,金属探测仪,因为这样一旦出现偏离或异常,偏离操作界限就采取加工调整,一旦偏离关键界限就采取纠正措施。应注意:连续检测仪器的本身也应定期查看,并不是设置的连续监控就完事大吉了,监控这些自动记录的周期愈短愈好,因为其影响产品的返工和损失,监控这些自动记录的周期至少能使不正常的产品进入装运前就能被分离出。当然有的自动监测设备同时装有报警装置，&就不影响产品的安全,不用人工监控自动记录。如果不能进行连续监控,那么有必要确定监控的周期，以便能发现可能了现的偏离CL或操作限值。应充分考虑到产品生产加工是否稳定或变异有多大　　产品的正常值与关键界限是否相近?加工者对出现危害后受影响的产品量多少?　　④谁来监控(Who&will&monitoring):　　明确责任,一般是生产线上的操作工,设备操作者,监督人员,质量控制保证人员,维修人员。不论是谁进行监控,当然最好是方便,有责任心,以及有能力进行的人员来完成,这些人员应该具有以下水平或能力:　　经过CCP监控技术的培训　　完全理解CCP监控的重要性　　有能力进行监控活动　　能准确地记录每个监控活动　　发现偏离关键界限应立即报告,以便能及时采取纠正措施。　　注意:所有的记录每个由操作者签字或署名。
确定关键控制点&1、定义:　　CCP(关键控制点):是指食品加工过程中的某一点,步骤或工序进行控制后,...
确定关键控制点&1、定义:　　CCP(关键控制点):是指食品加工过程中的某一点,步骤或工序进行控制后,就可以防止,消除食品安全危害或其减少到可接受水平。　　这几个所指的食品安全危害是显著危害，需要HACCP来控制,也就是每个显著危害都必须通过一个或多个CCP来控制。　　关键控制点(CCP)就能进行有效控制危害的加工点,步骤或程序。有效的控制--防止发生；消除危害；降低到可接受水平。　　⑴防止发生:如改变食品中的PH到4.6以下,可以使致病性细菌不能生长或添加防腐剂,冷藏或冷冻能防止细菌生长。改进食品的原料配方,要防止化学危害如食品添加剂的危害发生。　　⑵消除　　加热,杀死所有的致病性细菌　　冷冻-38℃可以杀死寄生虫　　金属检测器消除物理的危害　　⑶减少到一定水平:有时候有些危害不能全部,完全防止发生可消除危害,只能减少或降低到一定水平。如对于生吃的或半生的贝类,其化学,生物学的危害只能从开放的水域以及捕捞者的控制,贝类管理机构的保证来控制,但这绝不能保证防止发生,也不能消除。　　控制点(CP):食品加工过程中,在任何一点,步骤,工序,生物学,物理的,化学的因素(Factors方面问题)能够控制。　　控制点(CP)只是或包括所有的问题,而CCP只是控制安全危害。在加工过程中许多点可以定为控制点(CP),而不定为CCP,控制点对于质量(如风味,色泽)等非安全危害的控制点。但如果企业根据自己的情况,对有关质量方面的CP通过TQA,TQC或ISO9000来进行控制。　　但应注意:控制太多的点,从而就失去了重点,会削弱了影响食品安全的CCP的控制。　　这个问题在以前或前几年的HACCP发展过程前期,人们趋向控制许多点,涉及到方方面面,而现在美国FDA进一步发展,只控制几个点,一般是3-5CCPS。对于其它有关危害点通过SSOP来控制,不列入HACCP计划中,对于其它质量方面的影响则可以通过全面质量保证来实现。　　关键控制点肯定是控制点，并不是所有的控制点都是关键控制点。2、判断树(Decision&tree)　　通过上面所进行的危害分析,我们已知道什么是显著危害,以及采取什么样的预防措施来防止危害发生。但是危害介入的步骤,不一定就在该加工步骤进行控制，而在随后步骤或工序上控制其危害，那么后面的工序就是CCP。确定CCP容易混淆,但决定树是一个好帮手。判断树是四个连续问题组成:　　问题1.在加工过程中存在的确定的显著危害,是否在这步或后部的工序中有预防措施?如果回答,有,回答问题2。如果回答无,则回答是否有必要在这步控制点食品安全危害。如果回答&NO&,则不是CCP。如果回答&YES&,则说明加工工艺,原料或原因不能控制保证必要的食品安全,应重新改进产品等设计,包括预防措施。另外只有显著危害,而又没有预防止措施,则不是CCP则需改进。在有些情况,的确没有合适的预防措施。在这种情况进一步说明HACCP不能保证100％的食品安全。　　问题2.这一加工步骤是否能消除可能发生的显著危害或降低到一定水平(可接受水平)?如果回答&YES&。还应考虑一下,这步是否最佳,如果时，则是CCP。&如果回答&NO&,则回答问题3。　　问题3.是否已确定的危害能影响判定产品可接受水平,或者这些危害会增到使产品不可接受水平?如果回答&NO&,则不是&CCP&。主要考虑危害的污染或界入,即是否存在或是否要发生或是要增加?&如果&YES&&,回答问题4。　　问题4.是否下边的工序能消除已确定的危害或减少到可接受的水平?&如回答&NO&,这一步是CCP。&如回答&&YES&,这一步不是CCP,而下道工序才能CCP。3.CCP的改变　　我们已多次提到CCP&或HACCP的是产品,加工过程特异性,对于已确定的关键点,如果出现工厂位置,配方,加工过程,仪器设备,配料供方,卫生控制和其它支持性计划改变以及用户的改变,CCP都可能改变。(特异性Specific)　　另外,一个CCP可能可以控制多个危害,如加热可以消灭致病性细菌,以及寄生虫,或冷冻,冷藏可以防止致病性微生物生长和组胺的生成。而反过来,有些危害则需多个CCP来控制,如鲭鱼罐头,在原料收购,缓化,切台,三个CCP来控制组胺的形成。
&1、定义:　　CCP(关键控制点):是指食品加工过程中的某一点,步骤或工序进行控制后,就可以防止,消除食品安全危害或其减少到可接受水平。　　...
&1、定义:　　CCP(关键控制点):是指食品加工过程中的某一点,步骤或工序进行控制后,就可以防止,消除食品安全危害或其减少到可接受水平。　　这几个所指的食品安全危害是显著危害，需要HACCP来控制,也就是每个显著危害都必须通过一个或多个CCP来控制。　　关键控制点(CCP)就能进行有效控制危害的加工点,步骤或程序。有效的控制--防止发生；消除危害；降低到可接受水平。　　⑴防止发生:如改变食品中的PH到4.6以下,可以使致病性细菌不能生长或添加防腐剂,冷藏或冷冻能防止细菌生长。改进食品的原料配方,要防止化学危害如食品添加剂的危害发生。　　⑵消除　　加热,杀死所有的致病性细菌　　冷冻-38℃可以杀死寄生虫　　金属检测器消除物理的危害　　⑶减少到一定水平:有时候有些危害不能全部,完全防止发生可消除危害,只能减少或降低到一定水平。如对于生吃的或半生的贝类,其化学,生物学的危害只能从开放的水域以及捕捞者的控制,贝类管理机构的保证来控制,但这绝不能保证防止发生,也不能消除。　　控制点(CP):食品加工过程中,在任何一点,步骤,工序,生物学,物理的,化学的因素(Factors方面问题)能够控制。　　控制点(CP)只是或包括所有的问题,而CCP只是控制安全危害。在加工过程中许多点可以定为控制点(CP),而不定为CCP,控制点对于质量(如风味,色泽)等非安全危害的控制点。但如果企业根据自己的情况,对有关质量方面的CP通过TQA,TQC或ISO9000来进行控制。　　但应注意:控制太多的点,从而就失去了重点,会削弱了影响食品安全的CCP的控制。　　这个问题在以前或前几年的HACCP发展过程前期,人们趋向控制许多点,涉及到方方面面,而现在美国FDA进一步发展,只控制几个点,一般是3-5CCPS。对于其它有关危害点通过SSOP来控制,不列入HACCP计划中,对于其它质量方面的影响则可以通过全面质量保证来实现。　　关键控制点肯定是控制点，并不是所有的控制点都是关键控制点。2、判断树(Decision&tree)　　通过上面所进行的危害分析,我们已知道什么是显著危害,以及采取什么样的预防措施来防止危害发生。但是危害介入的步骤,不一定就在该加工步骤进行控制，而在随后步骤或工序上控制其危害，那么后面的工序就是CCP。确定CCP容易混淆,但决定树是一个好帮手。判断树是四个连续问题组成:　　问题1.在加工过程中存在的确定的显著危害,是否在这步或后部的工序中有预防措施?如果回答,有,回答问题2。如果回答无,则回答是否有必要在这步控制点食品安全危害。如果回答&NO&,则不是CCP。如果回答&YES&,则说明加工工艺,原料或原因不能控制保证必要的食品安全,应重新改进产品等设计,包括预防措施。另外只有显著危害,而又没有预防止措施,则不是CCP则需改进。在有些情况,的确没有合适的预防措施。在这种情况进一步说明HACCP不能保证100％的食品安全。　　问题2.这一加工步骤是否能消除可能发生的显著危害或降低到一定水平(可接受水平)?如果回答&YES&。还应考虑一下,这步是否最佳,如果时，则是CCP。&如果回答&NO&,则回答问题3。　　问题3.是否已确定的危害能影响判定产品可接受水平,或者这些危害会增到使产品不可接受水平?如果回答&NO&,则不是&CCP&。主要考虑危害的污染或界入,即是否存在或是否要发生或是要增加?&如果&YES&&,回答问题4。　　问题4.是否下边的工序能消除已确定的危害或减少到可接受的水平?&如回答&NO&,这一步是CCP。&如回答&&YES&,这一步不是CCP,而下道工序才能CCP。3.CCP的改变　　我们已多次提到CCP&或HACCP的是产品,加工过程特异性,对于已确定的关键点,如果出现工厂位置,配方,加工过程,仪器设备,配料供方,卫生控制和其它支持性计划改变以及用户的改变,CCP都可能改变。(特异性Specific)　　另外,一个CCP可能可以控制多个危害,如加热可以消灭致病性细菌,以及寄生虫,或冷冻,冷藏可以防止致病性微生物生长和组胺的生成。而反过来,有些危害则需多个CCP来控制,如鲭鱼罐头,在原料收购,缓化,切台,三个CCP来控制组胺的形成。
HACCP，即&Hazard Analysis Critical Control Point&，简称HACCP，发音为 [Hassip]...
HACCP，即&Hazard Analysis Critical Control Point&，简称HACCP，发音为 [Hassip] ，中文名称为危害分析和关键控制点。
危害(Hazard)：可能引起伤害之事物。危害可分为生物性﹐化学性及物理性。(The potential to harm. Hazards can be biological, chemical and physical. )
管制界限(Critical limit)：为防止危害发生所设的标准。(A value which separates acceptability from unacceptability.)
管制点(Control Point, CP)：可控制生物性、物理性及化学性之一个点、步骤或程序(Any point, step, or procedure at which biological, physical, or chemical factors can be controlled.)
主要管制点(Critical Control Point, CCP)：为一个点、步骤或程序，若加以控制，则可预防、去除、或减低食品中安全危害至可接受之程度。(A point, step or procedure at which control can be applied and a food safety hazard can be prevented, eliminated or reduced to acceptable levels.)
矫正措施(Corrective Action)：当监测结果显示CCP失控时，所应采取的措施。( The actions to be taken when the results of monitoring the CCP indicate a loss of control.)
监测(Monitor)：执行有计划的观察与测定，以评估CCP是否在控制之下。(To conduct a planned sequence of observations or measurements to assess a CCP is under control.)
HACCP系统包含有七大原则，以确认制程中之危害及监控主要管制点，以防止危害的发生，此七大原则如下：
一.危害分析及危害程度评估
由原料、制造过程、运输至...
HACCP系统包含有七大原则，以确认制程中之危害及监控主要管制点，以防止危害的发生，此七大原则如下：
一.危害分析及危害程度评估
由原料、制造过程、运输至消费的食品生产过程之所有阶段，分析其潜在的危害，评估加工中可能发生的危害以及控制此危害之管制项目 (Preventative Measures ,PMs)。
二.主要管制点
决定加工中能去除此危害或是降低危害发生率的一个点、操作或程序的步骤，此步骤能是生产或是制造中的任何一个阶段，包括原料、配方及(或)生产、收成、运输、调配、加工和储存等。
三.管制界限
为确保CCP在控制之下所建立的CCP之管制之界限。
四.监测方法
建立监测CCP之程序，可以测试或是观察进行监测。
五.矫正措施
当监测系统显示CCP未能在控制之下时，需建立的矫正措施(Corrective Action,CA)。
六.建立资料记录和文件保存
建立所有程序之资料纪录，并保存文件，以利纪录、追踪。
七.建立确认程序
建立确认之程序，以确定HACCP系统是在有效的执行。可以稽核之方式，收集辅助性之资料或是以印证HACCP计划是否实施得当。确认之主要范围为：
1、用科学方法确认CCP之控制界限。
2、确认工厂之HACCP计划之功能。包括有终产品之检验﹐HACCP计划之审阅﹐CCP纪录的审阅及确认各个步骤是否执行。
C.内部稽核。包括有工作日志的审阅及流程图和CCP的确认。
D.外部稽核及符合政府相关法令之确认。
扬州五亭食品有限公司是扬州包子生产的龙头企业，2003年生产达30万箱，今年1月份已正式出口海外。国内航空公司也竞相采购作为航空食品，扬州的“土包子”香味飘到了...
扬州五亭食品有限公司是扬州包子生产的龙头企业，2003年生产达30万箱，今年1月份已正式出口海外。国内航空公司也竞相采购作为航空食品，扬州的“土包子”香味飘到了海外。 &&&&&&&扬州的“土包子”何以能登堂入室、香飘海外，这完全得益于采用了食品安全控制体系（HACCP）这一全球食品行业公认的先进有效的管理模式。 &&&&&&&2003年扬州检验检疫局针对该企业生产过程布局不合理，卫生设施不健全，人员素质不高，管理不规范的现状及其想求发展的愿望，帮助企业分析原因，从基础设施改造入手，积极采用HACCP管理，从图纸的设计到施工方案，将HACCP的要求和设计施工结合起来，一步到位，使工程得以按食品防疫要求顺利进行。在指导企业按要求进行改扩建的同时，安排企业骨干管理人员学习HACCP知识，帮助企业按照HACCP管理体系的要求，进行危害分析；确定生产关键控制点的检测要求；对从原材料及辅料的采购，到生产过程直至冷藏、存储、运输和消费，每一个过程和环节进行分析、评估和控制；完善各项规章制度，建立相适应的管理体系。经过一年的努力，该企业终于通过了HACCP的验证，取得了进军国际市场的通行证。目前该厂三十几个品种、近十个系列的包子畅销国内外市场。
FDA已将通过认监委HACCP官方验证的输美果蔬汁企业名单链接到FDA官方网站 &&&&...
FDA已将通过认监委HACCP官方验证的输美果蔬汁企业名单链接到FDA官方网站 &&&&美国食品药物管理局（FDA）于日发布《果蔬汁HACCP法规》（21CFR120），要求向美国出口果汁、蔬菜汁的企业必须按照该法规的要求建立并实施HACCP控制体系，同时提出果蔬汁产品杀菌处理时相关病原体要减少五个对数值（5－log）的具体要求。该法规于日起全面实施。 &&&&据统计，我国已成为浓缩果汁生产的大国，2002年出口浓缩苹果汁29.8万吨，货值1.4亿美元，约占全球贸易总量的33%；月我国出口浓缩苹果汁34.5万吨，货值2.11亿美元，其中对美出口12.95万吨、货值0.82亿美元，分别占全国出口果汁的37.54%和38.86%。 &&&&为保证果蔬汁对美顺利出口，认监委组织翻译了该法规及其相关资料，在中国商检研究所的协助下先后编写了两套教材，对检验检疫人员和企业进行了培训，帮助企业建立HACCP管理体系。2003年6月，认监委组织开展了对输美果蔬汁企业HACCP体系的官方验证工作，验证依据是FDA《果蔬汁HACCP法规》和《果蔬汁HACCP危害和控制指南》，最终确定了符合美国法规条件的44家企业的名单。 &&&&2003年9月，认监委团组访美时要求FDA将通过认监委HACCP官方验证的输美果蔬汁企业名单放到FDA官方网页。经与FDA多次磋商，FDA已同意将该名单链接到FDA官方网页。 &&&&将通过认监委HACCP官方验证的果蔬汁企业名单链接在FDA官方网站上，有以下作用： &&&&（1）减少这些企业产品进口时在美国口岸被抽查的频率； &&&&（2）美国进口商可利用该名单来选择进口商验证的措施，既方便了进口商，又有利于我国企业符合该法规的要求，避免由于进口商验证的失误而影响到我企业的出口。 &&&&（3）对外扩大我国果蔬汁企业的影响，拓宽出口市场。 &&&&针对《果蔬汁HACCP法规》，FDA链接外国政府认可的企业名单的做法目前是先例，在其官方网站上中国也是唯一的国家。 &&&&相关网站链接： &&&& &&&& &&&&
&在食品的生产过程中，控制潜在危害的先期觉察决定了HACCP的重要性。通过对主要的食品危害，如微生物、化学和物理污染的控制，食品工业可以更好地...
&在食品的生产过程中，控制潜在危害的先期觉察决定了HACCP的重要性。通过对主要的食品危害，如微生物、化学和物理污染的控制，食品工业可以更好地向消费者提供消费方面的安全保证，降低食品生产过程中的危害，从而提高人民的健康水平。&　　HACCP是决定产品安全性的基础,食品生产者利用HACCP控制产品的安全性比利用传统的最准。终产品检验法要可靠,实施时也可作为谨慎防御的一部分。HACCP作为控制食源性疾患最为有效的措施得到了国际和国内的认可。
自从1996年ISO（国际标准化组织）发布了ISO14000系列标准以来，得到了世界各国的普遍响应和关注，至今世界已有三万家企业获得ISO14001认证，其根本...
自从1996年ISO（国际标准化组织）发布了ISO14000系列标准以来，得到了世界各国的普遍响应和关注，至今世界已有三万家企业获得ISO14001认证，其根本原因就是环境问题已成为国际社会关注的焦点，企业实施ISO14001认证已成为在市场竞争中生存和发展的必由之路。实施ISO14001认证可以使企业在诸如提高企业形象进而提高市场份额，提高市场的准入程度，改进产品的环境性能、推动企业的技术进步，节能降耗、降低成本等方面提高企业的市场竞争能力。　　当前我国正处在加快推进工业化和城市化的发展阶段，从总体而言，还没有摆脱传统的高投入、高消耗的增长模式，能源、资源的利用率还很低，环境污染与资源浪费比较突出，并已成为制约我国经济发展的重要因素。因此有效地利用资源，在发展经济的同时尽可能减少能源和资源的消耗是环境保护的重要内容，而ISO14001标准强调了在实施环境管理体系中控制能源和资源的消耗，许多通过ISO14001认证的企业都在这方面取得可喜的成绩和极佳的经济效益，获得社会的认可和赞扬。　　企业在实施IO14001环境管理体系中，实现节能降耗主要通过三种途径：　　1、加强对能源、资源管理：　　企业在建立ISO14000环境管理体系中，通过对主要耗能设施运行合理性分析、找出问题，制定措施加以实施。诸如：对照明资源的合理性的分析，动力设施运行的分析，重要耗能设备运行的分析，对空调系统运行的合理性的分析等，然后针对这些分析出的浪费问题采取管理上的措施。 　　例如：大连华录松下录像机公司在实施ISO14001体系中，对能源消耗进行了系统分析。发现主要能源消耗为电能（占能源费用的73%），因而把节电作为管理的重点。为此他们改革了空压机的运行方式，实现了每天节电4000度的效果。另外，针对大连的气温条件制定了科学的空调运行方案，以及采取其他措施，使得公司万元产值的电费消耗从1994年的486.75元降至347.77元，降低了28.5%。　　上海大众建立ISO14001体系后综合能耗比前一年降低了11%；上海美蓓亚建体系后万元产值的耗电量比前一年同期降低了20%。这些成果主要是通过加强管理实现的。　　2、通过改革工艺技术实现节能降耗：　　采用新的工艺技术，提高工艺水平，可以大大提高原材料的利用率。例如：山东淄博第三毛巾厂在实施环境管理体系中，采用了两项工艺改革。用两种新的染料代替原有的染料。其中一种深绿色染料的替代使每50kg纱线的耗水量降低9.7吨（节约73.5%）；另一种大红色染料的替代，使每200kg的匹布的耗水量降低7.2吨（节省21.4%），染料减少8.55kg（降低54.7%），并因此取得了显著的经济效益。　　北京松下彩管公司，在实施ISO14001体系中，通过研究试验，降低了排气温度20℃，这一项工艺改革每年可节省130万度电。　　3、改造设备实现节能降耗：　　实施ISO14001环境管理体系的企业在改造原有的设备提高能源、资源利用率方面也做出了喜人的成绩。例如：新飞在建立体系中改造了成型冷却水系统，可实现每年节水18万吨；北京松下彩管改造了涂屏工序的清洗系统，每年可节水12.7万吨；大连三洋家电公司更新了旧的空压机，每年可节电1万度，而且解决了噪音问题；大连三洋公司改造了蒸汽输送系统，每年可节约蒸汽300吨，锅炉冷凝水2000吨，柴油2万升。在改造设备方面效果最为突出的是宝山钢铁公司，宝钢是我国的超大型企业，年生产能力达800万吨钢，因此也是耗能耗材大户，在建立体系过程中，他们制定了19项节能降耗的环境目标和7项节约材料的目标，使本来管理和技术水平已经属世界先进水平的宝钢又上了一个台阶。宝钢实施体系后的11个月与前一年同期相比，降低原材料消耗的效益达3700万元；节能的效益为1.25亿元，使每吨钢综合煤耗的水平在原来已是世界先进水平的基础上再降低29公斤。　　企业通过实施ISO14001环境管理体系可以有效地实现节能降耗，从而大大提高企业的市场竞争能力。
环境管理体系认证程序大致上分为以下四个阶段：
一、受理申请方的申请
申请认证的组织首先要综合考虑各认证机构的权威性、信誉和费用等方面的因素，然后选择合适的认...
环境管理体系认证程序大致上分为以下四个阶段：
一、受理申请方的申请
申请认证的组织首先要综合考虑各认证机构的权威性、信誉和费用等方面的因素，然后选择合适的认证机构，并与其取得联系，提出环境管理体系认证申请。认证机构接到申请方的正式申请书之后，将对申请方的申请文件进行初步的审查，如果符合申请要求，与其签订管理体系审核/注册合同，确定受理其申请。
二、环境管理体系审核
在整个认证过程中，对申请方的环境管理体系的审核是最关键的环节。认证机构正式受理申请方的申请之后，迅速组成一个审核小组，并任命一个审核组长，审核组中至少有一名具有该审核范围专业项目种类的专业审核人员或技术专家，协助审核组进行审核工作。审核工作大致分为3步：
1.文件审核 对申请方提交的准备文件进行详细的审查，这是实施现场审核基础工作。申请方需要编写好其环境管理体系文件，在审核过程中，若发现申请方的EMS手册不符合要求，则由其采取有效纠正措施直至符合要求。认证机构对这些文件进行认真审核之后，如果认为合格，就准备进入现场审核阶段。
2.现场审核 在完成对申请方的文件审查和预审基础上，审核组长要制定一个审核计划，告知申请方并征求申请方的意见，申请方接到审核计划之后，如果对审核计划的某些条款或安排有不同意见，立即通知审核组长或认证机构，并在现场审核前解决好这些问题。解决好这些问题之后，审核组正式实施现场审核，主要目的就是通过对申请方进行现场实地考察，验证EMS手册、程序文件和作业指导书等一系列文件的实际执行情况，从而来评价该环境管理体系运行的有效性，判别申请方建立的环境管理体系和ISO14001标准是否相符合。
在实施现场审核过程中，审核小组每天都要进行内部讨论，由审核组长主持，全体审核员参加，对本次审核的结构进行全面的评定，确定现场审核中发现的哪些不符合情况需写成不符合项报告及其严重程度。
3.跟踪审核 申请方按照审核计划与认证机构商定时间纠正发现的不符合项，纠正措施完成之后递交认证机构。认证机构收到材料后，组织原来的审核小组的成员对纠正措施的效果进行跟踪审核。如果审核结果表明被审核方报来的材料详细确实，则可以进入注册阶段的工作。
三、报批并颁发证书
根据注册材料上报清单的要求，审核组长对上报材料进行整理并填写注册推荐表，该表最后上交认证机构进行复审，如果合格，认证机构将编制并发放证书，将该申请方列入获证目录，申请方可以通过各种媒介来宣传，并可以在产品上加贴注册标识。
四、监督检查及复审、换证
在证书有效期限内，认证机构对获证企业进行监督检查，以保证该环境管理体系符合ISO14001标准要求，并能够切实、有效地运行。证书有效期满后，或者企业的认证范围、模式、机构名称等发生重大变化后，该认证机构受理企业的换证申请，以保证企业不断改进和完善其环境管理体系。
企业建立环境管理体系，以减少各项活动所造成的环境污染，节约资源，改善环境质量，促进企业和社会的可持续发展。1、实施ISO14000标准是贸易的“绿色通行证”...
企业建立环境管理体系，以减少各项活动所造成的环境污染，节约资源，改善环境质量，促进企业和社会的可持续发展。1、实施ISO14000标准是贸易的“绿色通行证”。目前国际贸易中对环保标准ISO14000的要求越来越多。我国由于不符合相关国家的环保要求，95年外贸损失高达2000亿元人民币。2、提高企业形象，降低环境风险，在市场竞争中取得优势，创造商机。3、提高管理能力，形成系统的管理机制，完善企业的整体管理水平。4、掌握环境状况，减少污染，体现“清洁生产”的思想。5、节能降耗，降低成本，减少各项环境费用，获得显著的经济效益。6、符合“可持续发展”的国策，不受国内外环保方面的制约，享受国内外环保方面的优惠政策和待遇，促进企业环境与经济的协调和持续发展。
● 全员参与　　ISO14000系列标准的基本思路是引导建立起环境管理的自我约束机制，从最高领导到每个职工都以主动、自觉的精神处理好与改善环境绩效有关的活动，并...
● 全员参与　　ISO14000系列标准的基本思路是引导建立起环境管理的自我约束机制，从最高领导到每个职工都以主动、自觉的精神处理好与改善环境绩效有关的活动，并进行持续改进。　　● 广泛的适用性　　ISO14000系列标准，在许多方面借鉴了ISO9000族标准的成功经验。ISO14001标准适用于任何类型与规模的组织，并适用于各种地理、文化和社会条件，既可用于内部审核或对外的认证、注册，也可用于自我管理。　　● 灵活性　　ISO14001标准除了要求组织对遵守环境法规、坚持污染预防和持续改进做出承诺外，再无硬性规定。标准仅提出建立体系，以实现方针、目标的框架要求，没有规定必须达到的环境绩效，而把建立绩效目标和指标的工作留给组织，既调动组织的积极性，又允许组织从实际出发量力而行。标准的这种灵活性中体现出合理性，使各种类型的组织都有可能通过实施这套标准达到改进环境绩效的目的。　　● 兼容性　　在ISO14000系列标准的标准中，针对兼容问题有许多说明和规定，如ISO14000标准的引言中指出&本标准与ISO9000系列质量体系标准遵循共同的体系原则，组织可选取一个与ISO9000系列相符的现行管理体系，作为其环境管理体系的基础&。这些表明，对体系的兼容或一体化的考虑是ISO14000系列标准的突出特点，是TC207的重大决策，也是正确实施这一标准的关键问题。　　● 全过程预防　　&预防为主&是贯穿ISO14000系列标准的主导思想。在环境管理体系框架要求中，最重要的环节便是制定环境方针，要求组织领导在方针中必须承诺污染预防，并且还要把该承诺在环境管理体系中加以具体化和落实，体系中的许多要素都有预防功能。　　● 持续改进原则　　持续改进是ISO14000系列标准的灵魂。ISO14000系列标准总的目的是支持环境保护和污染预防，协调它们与社会需求和经济发展的关系。这个总目的是要通过各个组织实施这套标准才能实现。就每个组织来说，无论是污染预防还是环境绩效的改善，都不可能一经实施这个标准就能得到完满的解决。一个组织建立了自己的环境管理体系，并不能表明其环境绩效如何，只是表明这个组织决心通过实施这套标准，建立起能够不断改进的机制，通过坚持不懈地改进，实现自己的环境方针和承诺，最终达到改善环境绩效的目的。
我们知道ISO9000是为产品或服务的质量把关，那么ISO14000是在什么样的背景下产生的呢？
& 随着社会、经济的不断发展，人口的不断增...
我们知道ISO9000是为产品或服务的质量把关，那么ISO14000是在什么样的背景下产生的呢？
& 随着社会、经济的不断发展，人口的不断增加，越来越多的环境问题摆在了我们面前：温室效应加剧、酸雨不断蔓延、臭氧空洞的出现、水体不断遭到严重污染、土地大量荒漠化、草原退化、森林锐减、许多珍稀野生动植物濒临灭绝……这一系列的环境问题中，可以说有大部分是由于人为对自然的破坏造成的。这些问题已经危及到了我们人类社会的健康生存和可持续发展，面对如此严重的形势，人类开始考虑采取一种行之有效的办法来约束自己的行为，使各种各样的组织重视自己的环境行为和环境形象；并希望以一套比较系统、完善的管理方法来规范人类自身的环境活动，以求达到改善生存环境的目的。
& 首先开始酝酿制定这样一套比较系统、完善的管理方法的是ISO（国际标准化组织）。ISO 是世界上最大的非政府性国际标准化机构，它成立于1947年2月，主要从事各行业国际标准的制定，从而促进世界范围内各国贸易的友好往来以及文化、科学、技术和经济领域内的合作。ISO自成立以来，已经制定并颁发了许多国际标准，其下设若干个技术委员会，其中第176技术委员会（TC176）在1987年成功地制定和颁布了ISO9000质量管理体系系列标准，对改善企业的质量管理模式起到了很大的作用，在世界范围内引起了很大的凡响。
& 进入90年代以后，环境问题变得越来越严峻，ISO对此作了非常积极的反应。1993年6月，ISO成立了第207技术委员会（TC207），专门负责环境管理工作，主要工作目的就是要支持环境保护工作，改善并维持生态环境的质量，减少人类各项活动所造成的环境污染，使之与社会经济发展达到平衡，促进经济的持续发展。其职责是在理解和制定管理工具和体系方面的国际标准和服务上为全球提供一个先导，主要工作范围就是环境管理体系（EMS）的标准化。为此，ISO中央秘书处为TC207预留了100个标准号，标准标号为ISO，统称为ISO14000系列标准。
& 此后，一个全新的概念——环境管理体系（EMS）产生了。环境管理体系是一个组织的整个管理体系当中的一个组成部分，包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织结构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。
& 环境管理体系这个概念产生以后，经过了3年的发展与完善，达到了可以用标准来衡量的程度。于是ISO考虑将其标准化，于1996年9月出台了两个国际标准——ISO14001和ISO14004标准，这是环境管理体系标准化发展史上的一个非常重要的里程碑。
ISO14000目前已经颁布了将近10个独立的标准。许多观察家乐观地认为，ISO14000产生的影响要远大于ISO9000，ISO14000前景到底如何，全世界人们都在密切关注着它的发展动向。
迫于消费者日益增大的压力，面对日益激烈的市场竞争，很多欧美跨国公司都制定了各自社会责任守则，同时，很多行业性的、地区性、全国性乃至全球性的行业组织和非政府组织也...
迫于消费者日益增大的压力，面对日益激烈的市场竞争，很多欧美跨国公司都制定了各自社会责任守则，同时，很多行业性的、地区性、全国性乃至全球性的行业组织和非政府组织也制定了各不相同的守则。据ILO统计，这样的守则已经超过400种。跨国公司一方面要推广本公司的社会责任守则，同时，它还要遵守行业性的、地区性的、全国性的乃至全球性的守则，以应对不同利益相关者团体的需要。同样，对于一家供应商和制造商，它不得不应对不同客户的可能各不相同的守则，不得不重复接受不同客户的工厂审核，有些工厂一年之内接受超过15次不同客户检查。例如，如果某家工厂同时生产DISNEY，MATTEL，HARSBRO，MCD’S等品牌的玩具，这些品牌公司都会派人到工厂检查。由于不同的守则内容可能各不相同，定义各不相同，缺少可比较性，也缺少经过专业训练的审核员，零售商、供应商和工厂不得有花费大量的物力、人力和财力用于守则的实施，公众和消费者对跨国公司这种缺乏透明度的内部监督制度也很不满意。公司和消费者都希望制定一个类似ISO900标准的、全球通用的社会责任标准，同时建立一套独立的认证认可机制，提高社会责任审核的透明度和公信力，也避免浪费资源重复审核。
&&SAI项目总监Eileen&kohl&Kaufman(考爱玲)强调说，“对工作条件进行监督存在的一个问题，是这些监督都是零散的、时断时续的。因此，我们很难了解企业过去一周的工作条件，也很难把握今后一周将会怎样。我们认为，将企业行为表现的监督与质量体系概念结合起来，提供一个新的体系，能增强我们监督企业工作条件的信心，使我们能够对不同行业和国家的监督的结果进行比较。”“许多企业制定了有关促进员工基本权利、禁止歧视等做法的行为标准。目前此关行为标准多达数百种，这不仅使供应商感到难以适从，而且效率极其低下。”“由于对有关术语缺乏明晰的界定，对行为标准本身的基础缺乏共识，在整治严重违反劳工权利的行为时往往受阻。”&&早在1996年，一家瑞士非政府组织曾经建议国际标准化组织（ISO）制定一套ISO2100社会责任管理国际标准用于第三方认证，但ISO拒绝了这一建议。SA8000标准的提出源于瑞士通用公证行国际认证部（SGS&Yarsley&ICS）执行董事Reg&Easy和美体国际公司（Body&Shop）社会审核部高级经理David&Wheeler的一次谈话，他们当时制定一个可用于第三方认证的社会责任标准，SGS积极支持并赞助制定这一标准。1996年6月，SGS的董事Jim&Keegan主持了制定社会责任标准意义的首次会议，来自美国和欧洲一些公司和非政府组织参加了这次会议，会议一致同意制订一个可用于审核的社会责任国际标准。&&经济优先权委员会（Council&on&Economic&Priorities,CEP）作为一家长期研究社会责任及环境保护的非政府组织，一直积极支持并参与制定社会责任标准的活动。1997年初经济优先权委员会成立了经济优先权委员会认可委员会（Council&on&Economic&Priorities&Agency,CEPAA），由CEPAA负责制定该标准，并根据ISO指南62（质量体系评估和认证机构的基本要求）来评估认可认证机构。2001年，经济优先权委员会认可委员会（CEPAA）更名为社会责任国际（Social&Accountability&International,简称SAI）&&SAI咨询委员会负责起草社会责任国际标准，它由来自11个国家的20个大型商业机构、非政府组织、工会、人权及儿童组织、学术团体、会计师事务所及认证机构组成的（咨询委员会名单见附录）。SAI在纽约召开的第一次会议上就提出了标准草案，最初名为SA2000，最终定名为SA8000社会责任国际标准，并在1997年10月公开发布。日，经过18个月的公开咨询和深入研究，SAI发表了SA8000标准第一个修订版，即SA。&&SA8000标准是全球第一个可用于第三方认证的社会责任国际标准，旨在通过有道德的采购活动改善全球工人的工作条件，最终达到公平而体面工作条件。SA8000标准是根据国际劳工组织（ILO）公约、联合国儿童权利公约及世界人权宣言制定而成的，主要内容包括童工、强迫劳工、安全卫生、结社自由和集体谈判权、歧视、惩罚性措施、工作时间、工资报酬及管理体系等9个要素。（详见第三章）SA8000标准是一个通用的标准，不仅适用于发展中国家，也适用于发达国家；不仅适用于各类工商企业，也适合于公共机构；另外，SA8000标准还可以代替公司或行业制定睥社会责任守则。&
在经济全球化和中国加入ＷＴＯ的形势下，中国的出口贸易和外向型经济受到国际贸易规则的影响越来越大。ＳＡ8000——全球首个企业社会责任认证标准正在走近中国企业。 ...
在经济全球化和中国加入ＷＴＯ的形势下，中国的出口贸易和外向型经济受到国际贸易规则的影响越来越大。ＳＡ8000——全球首个企业社会责任认证标准正在走近中国企业。
　　据一家大型跨国集团商务标准部（专门负责供应商的社会责任审查）的人士介绍，全球企业社会责任运动影响最大的是纺织业、服装业、玩具业和鞋业等劳动密集型消费品行业。一些跨国公司如耐克、阿迪达斯、沃尔玛、麦当劳为了避免品牌形象受到影响，纷纷加入
这一运动，它们不仅自己制定社会责任守则，而且要求产品配套企业和合作企业遵守这些守则，从而将企业社会责任运动扩展到了生产制造基地的发展中国家。印尼、泰国、越南等东南亚国家先后成为该运动的焦点地区。
　　深圳当代社会观察研究所执行董事刘开明介绍说，西方企业社会责任运动在20世纪90年代中期开始影响到进入欧美公司供应链的中国企业，到2000年以后，几乎所有的欧美企业都对其全球供应商和承包商实施社会责任评估和审核，只有通过审核与评估，才能建立合作伙伴关系。企业社会责任已经越来越多地出现在许多跨国公司订单的附加条件中。有专家认为，ＳＡ8000可能成为我国产品出口新的技术性贸易壁垒，国内企业和政府相关部门应早作准备，以免在壁垒完全形成时处于被动的地位。
　　据介绍，我国出口到欧美国家的服装、玩具、鞋类、家具、运动器材及日用五金等产品，都已遇到ＳＡ8000的约束。去年9月，广东中山市一家500人左右的鞋厂因没有达到当地法律规定的最低工资标准，曾被客户停单2个月。去年7月，因发生女工中毒事件，广东一家台资鞋厂曾一度陷入全部撤单的困境。地处内地的出口企业，同样受到了企业社会责任标准的影响。重庆一家化工公司为了向一家全球最大精细化工企业出口化工中间体产品，先后接受了该公司两次严格的社会责任检查。更多的企业则是因为达不到ＳＡ8000要求，而痛失产品出口定单。据估计，从1995年以来，中国沿海地区至少已有8000多家工厂接受过跨国公司的社会责任审核，有的企业因为表现良好获得了更多的定单，部分工厂则因为没有改善诚意而被取消了供应商资格。
　　记者在调查中了解到，通过ＳＡ8000认证确实会给国内相当多的企业带来较大的冲击，受实力的限制，按照ＳＡ8000标准所增加的成本将导致一些企业破产或关闭，实际上是将这些企业挡在了向发达国家出口产品的大门之外。深圳市沙井镇一家有3000多名员工的港资企业，对照ＳＡ8000要求算账后，发现每月将增加300万元的支出（主要是加班工资和安全设施的支出），企业根本无法承受。特别是严格执行法律规定的工作时间将使大部分企业陷入困境。社会责任标准遵循的首位法律依据是所在国法律。我国劳动法规定，劳动者每天工作不超过8小时，每周工作时间不超过40小时，每月加班不超过36小时，对一些劳动力密集的行业而言，这是有些困难的。深圳市第五次人口普查的数据显示，在50多万个抽样调查样本中，每周工作7天的人高达45％，每周工作6天的达31％，而每周工作5天的只有21％。事实上，我国企业的5天工作制比西方大多数国家的要求都严格，而且西方多数公司允许每月加班60小时。
　　广东省社会科学院副研究员赵琼认为，ＳＡ8000是继ＩＳＯ9000、ＩＳＯ14000之后出现的又一个重要的国际性标准。虽然目前它只涉及人身权益以及与健康、安全、机会平等等核心要素有关的初始审核，但随着对其不断修订和完善，该标准最终可能发展成为一个覆盖道德、社会和环境等范围很广的标准，并有可能会转化为像ＩＳＯ标准一样的真正国际性的标准。
　　据悉，德国进口商协会已制定了《社会行为准则》，规定德国进口商应经过ＳＡ8000协会授权，对其供应商（出口商）的社会行为进行审查。该准则有可能被法国和荷兰的进口商协会所采用。由于三国均是欧盟的主要纺织品服装进口市场，进口份额约占整个欧盟的50％以上，这项要求将会给我国出口企业带来巨大压力。美国、法国、意大利等传统采购中国轻工业产品的贸易组织，也正在讨论一项协议，要求将中国纺织服装、玩具、鞋类生产企业通过ＳＡ8000认证，作为选择供应商的依据。
　　然而ＳＡ8000的冲击并没有引起国内绝大多数企业和政府相关部门的重视。根据深圳当代社会观察研究所在沿海地区的调查，200名受访官员中知道“公司社会责任”、跨国公司“生产守则”或ＳＡ8000这些名词含义或其中任何一个名词含义的仅有6人。
最近一个时期，SA8000的字眼频繁出现在各种传媒上。&美国将把SA8000的大棒挥向中国&，&要警惕欧美发达国家以SA8000构...
最近一个时期，SA8000的字眼频繁出现在各种传媒上。&美国将把SA8000的大棒挥向中国&，&要警惕欧美发达国家以SA8000构筑对中国的贸易壁垒&，&要防止SA8000这口新的陷阱&，&如果欧美启动SA8000机制，对我国劳动密集型产业的出口企业的打击将是毁灭性的&等等。这些说法究竟有没有道理呢?对此，笔者曾专门找来SA8000的条文加以研析，认为上述 说法尽管有一定道理，但是并不全面。
　　SA8000对中国企业乃至中国社会，是福还是祸，是机遇还是陷阱，是大棒还是胡萝卜，是拒绝还是接受，是被动接受还是主动拥抱等等，在下结论之前，我们不妨从多重视角看一看再说不迟。
　　SA8000不是“帝国主义的阴谋”
　　如果我们放眼看世界，社会责任国际运动由来已久。据有的专家介绍，上个世界90年代前后，我国曾对西方企业制度进行考察。在考察报告中对现代企业制度的特征概括了五条，第五条就是企业的社会责任。可不知何故，我们在讲现代企业制度的特征时只有前面四条即&产权清晰，权责明确，政企分开，管理科学&，社会责任这一条被省略(或者忽略)了。现在看来，这个省略(或忽略)的后果是严重的，正应了&人无远虑，必有近忧&这句老话。
　　随着科技的发展和社会进步，西方企业管理相继经历了从工具人、经济人到社会人、观念人的阶段，《世界人权宣言》的思想也逐步在企业和社会公众中扎下根来，资本主义早期的血腥管理逐步被人本管理取代，&血汗工资&、&血汗工厂&的做法逐步被摒弃，利润最大化不再是惟一的目标。在获取利润的同时，主动承担社会责任逐步成为企业的选择，如企业不承担社会责任，社会公众就会迫使其承担。许多跨国公司都制订出本企业的社会责任条例，将人权原则、国际劳工标准和环保要求写进条例之中，并安排专门管理人员督促落实。
　　2000年，有关组织曾作了一次全球性的&新千年调查&，访问了23个发达国家的25000多人。结果显示，被访问者中，有79%的人认为跨国公司应对工人的安全、健康负完全的责任，73%的人认为跨国企业应对环境保护负完全责任，72%的人认为跨国公司应对禁止童工负完全责任。
　　2001年，有关组织在欧美国家曾作过一次消费者调查，其中70%的人认为公司对社会责任的承诺，是他们购买产品或服务时考虑的一个重要因素，58%的人认为公司对劳工问题没有给予足够的关注，超过50%的人表示会对没有社会责任的公司采取负面行动，20%的人表示已对没有社会责任的公司采取了&惩罚&行动。
　　当今世界，不仅发达国家将劳工标准与国际贸易挂钩、与对外投资挂钩，而且消费者和投资者都非常关注跨国公司的劳工问题，他们分别运用&良心购买权力&和&良心投资手段&，对跨国公司施加重大影响。据报道，仅1999年，美国的道德投资额就超过了2万亿美元。与此同时，非政府组织、大众媒体和社会公众也对跨国公司的劳工问题紧盯不放，经常采取&游行&&抗议&等方式，迫使跨国公司及其在发展中国家中的合约工厂放弃&血汗工资&、&血汗工厂&的谋利手段而弃恶从善。SA8000正是这一国际潮流的产物。它于1997年8月出台之后，首先在发达国家继而在全球范围内得到了广泛的认同与支持。
　　由此可见，SA8000并非&帝国主义的阴谋&。如果硬要算也只能算作阳谋。在WTO框架之下将劳工标准与国际贸易挂钩，已成为一种不可逆转的国际趋势。谁若违反，就会受到国际社会的谴责与制裁。
　　当然也应该看到，SA8000虽然不是&帝国主义的阴谋&，但它确实具有贸易壁垒的作用与性质，发达国家在强制推行SA8000背后，也有着不可否认的利己的主观动机。
　　欧美国家强制推行SA8000标准，在法理上以《世界人权宣言》等为依据，在经济上则是以&劳动力倾销理论&作基础。他们认为，由于发展中国家未能遵守国际劳工标准使工资水平极低，而发达国家的工资水平很高，这就使发达国家的同类产品在竞争中处于不公平地位，造成发达国家就业机会减少，因此发达国家就要以国际劳工标准作壁垒来对付发展中国家低劳工标准的冲击，保护本国相应的产业和就业机会。为此，他们就会对违背SA8000的企业产品采取征收附加税、限制或禁止进口、强制性贸易措施，利用民间力量和公众舆论遣责等措施。这样就会导致贸易保护主义的抬头，既对发展中国家经济造成一定冲击，又不利于整个世界的协调发展。况且，强者制定规则、标准，弱者跟随执行，这本身也是一种不公平。
　　把“大棒”变成杠杆
　　SA8000对中国的劳动密集型出口企业，是一剂苦药，但未必不是良药；是一根挥舞的大棒，但未必不是一支有力的杠杆。
　　良药是对症的药。SA8000关注的问题正是中国企业乃至中国社会必须关注并且正在关注的问题。
　　据有关专家的分析，中国企业的劳工问题主要表现在以下方面：1.非法雇佣童工；2.违法使用未成年工；3.收取职工押金、扣押身份证和限制人身自由；4.侮辱体罚工人，侵犯工人人身权利；5.超时加班加点；6.工资低于最低工资标准，不依法支付加班费；7.社会保险覆盖率太低；8.扣押拖欠职工工资，尤其是拖欠民工工资；9.没有提供法定的福利待遇；10.工人住宿拥挤，宿舍条件太差；11.厂房安全出口不够，矿难频发；12.消防器材不够；13.工人消防训练不够；14.有毒有害化学品的保管使用不当；15.工作条件太差，个人防护用品缺乏；16.特种人员和特种设备安全管理差；17.没有工会组织或者形同虚设；18.就业的性别、户籍、城乡、学历、年龄等歧视突出；19.女职工的&三期&保护落实差；20.对员工冷漠，缺乏人文关怀。
　　上述问题，不仅在中国本土企业存在，在中国的&三资&企业中也存在。据中华全国总工会对广东省的外资企业所作的调查，其统计数字令人担忧：1/4的员工不能按月领取工资；50%的工人被迫每天工作在8小时以上；62%的工人一周工作7天；1/5的人经常受到身体或精神上的骚扰；半数以上的工人的收入低于最低工资标准。据《工人日报》报道，仅1998年在广东某市外资企业打工的工人，一年里就被机器切断了10000多只手掌或手指。这种状况不独广东省有，其他省市也存在。
　　&良药苦口利治病，忠言逆耳利于行&。针对中国企业劳工问题，美国一些政府官员这样评论：&如果中国企业不从根本上改善劳工状况，就很难保持长久的竞争力，也不可能获得与其他国家企业平等的权力。&早在20世纪90年代中期，我国沿海几家外资企业相继发生烧死数十名打工妹的恶性事故和工人宿舍倒塌事故。对此，国际皮革、服装和纺织工人联合会秘书长尼尔·克内先生就此致信李鹏总理：&你们在发展经济的过程中还准备死多少人?特别地，我们要求你们政府建立相应的监督制度，并停止将工人宿舍设在工厂厂房的做法。否则，我们将不得不联合所有发达国家，对你们的皮革、纺织品出口实行限制。&当我们读着这些气势咄咄逼人的言论与质询的文字时，不应条件反射式的将此仅仅看作是一种威胁与不恭而讳疾忌医，相反，应该反躬自省，把SA8