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一个月前注射了60ug重组乙型肝炎疫苗，但是还
当时年龄：
一个月前注射了60ug重组乙型肝炎疫苗，但是还木有产生抗体，亲吻大三阳携带者的身体，比如肩膀，乳房，会传染不？
未产生抗体，亲吻大三阳携带者，会不会传染只要没有性接触和血液接触，就不会传染，而且cheng年人的免疫系统很健全，即使有病毒侵入也不容易感染，放心吧
未产生抗体，亲吻大三阳携带者，会不会传染只要没有性接触和血液接触，就不会传染，而且cheng年人的免疫系统很健全，即使有病毒侵入也不容易感染，放心吧
您好，不必担心，一般是靠血液，精液，母婴，传染的，祝您健康
为什么有人接种乙肝疫苗后不产生乙肝抗体？正常人群中约有5%-10%的人接种乙肝疫苗后不产生乙肝抗体，个别人甚至连续几疗程接种仍无抗体产生，这主要有以下几种情况：
1乙肝疫苗效价过低：现在的乙肝疫苗就是通过基因工程制造的纯度很高的重组乙肝表面抗原（HBsAg），是一种蛋白质，同其他蛋白质类药物一样，必须保存在2—8℃范围内才最稳定。如果在存储、运输和使用过程中所处温度过低或过高，使疫苗冻结或凝结，其免疫效果就可能降低或丧失。所以乙肝疫苗最好在医院或防疫站直接接种，不要取出带回家或在另外地方注射。
2 个别儿童免疫功能发育尚不健全：机体整体免疫功能有一个逐步完善的过程，少数人在儿童期注...
为什么有人接种乙肝疫苗后不产生乙肝抗体？正常人群中约有5%-10%的人接种乙肝疫苗后不产生乙肝抗体，个别人甚至连续几疗程接种仍无抗体产生，这主要有以下几种情况：
1乙肝疫苗效价过低：现在的乙肝疫苗就是通过基因工程制造的纯度很高的重组乙肝表面抗原（HBsAg），是一种蛋白质，同其他蛋白质类药物一样，必须保存在2—8℃范围内才最稳定。如果在存储、运输和使用过程中所处温度过低或过高，使疫苗冻结或凝结，其免疫效果就可能降低或丧失。所以乙肝疫苗最好在医院或防疫站直接接种，不要取出带回家或在另外地方注射。
2 个别儿童免疫功能发育尚不健全：机体整体免疫功能有一个逐步完善的过程，少数人在儿童期注射乙肝疫苗可能不产生抗体，或产生的抗体过少，无保护作用。
3也有部分人可能在儿童期感染少量乙肝病毒，后来病毒虽被机体非特异免疫清除，但身体已对乙肝病毒产生免疫耐受，接种疫苗无法产生抗体。
4 还有一种情况是，目前已经感染乙肝病毒，正处于窗口期或者已经成为慢性隐匿性乙肝病毒携带者。处于窗口期的人群在以后的半年至2年期间乙肝抗体会出现；而隐匿性乙肝携带者则可能逐渐出现表面抗原阳性
为什么有人接种乙肝疫苗后不产生乙肝抗体？正常人群中约有5%-10%的人接种乙肝疫苗后不产生乙肝抗体，个别人甚至连续几疗程接种仍无抗体产生，这主要有以下几种情况：
1乙肝疫苗效价过低：现在的乙肝疫苗就是通过基因工程制造的纯度很高的重组乙肝表面抗原（HBsAg），是一种蛋白质，同其他蛋白质类药物一样，必须保存在2—8℃范围内才最稳定。如果在存储、运输和使用过程中所处温度过低或过高，使疫苗冻结或凝结，其免疫效果就可能降低或丧失。所以乙肝疫苗最好在医院或防疫站直接接种，不要取出带回家或在另外地方注射。
2 个别儿童免疫功能发育尚不健全：机体整体免疫功能有一个逐步完善的过程，少数人在儿童期注...
为什么有人接种乙肝疫苗后不产生乙肝抗体？正常人群中约有5%-10%的人接种乙肝疫苗后不产生乙肝抗体，个别人甚至连续几疗程接种仍无抗体产生，这主要有以下几种情况：
1乙肝疫苗效价过低：现在的乙肝疫苗就是通过基因工程制造的纯度很高的重组乙肝表面抗原（HBsAg），是一种蛋白质，同其他蛋白质类药物一样，必须保存在2—8℃范围内才最稳定。如果在存储、运输和使用过程中所处温度过低或过高，使疫苗冻结或凝结，其免疫效果就可能降低或丧失。所以乙肝疫苗最好在医院或防疫站直接接种，不要取出带回家或在另外地方注射。
2 个别儿童免疫功能发育尚不健全：机体整体免疫功能有一个逐步完善的过程，少数人在儿童期注射乙肝疫苗可能不产生抗体，或产生的抗体过少，无保护作用。
3也有部分人可能在儿童期感染少量乙肝病毒，后来病毒虽被机体非特异免疫清除，但身体已对乙肝病毒产生免疫耐受，接种疫苗无法产生抗体。
4 还有一种情况是，目前已经感染乙肝病毒，正处于窗口期或者已经成为慢性隐匿性乙肝病毒携带者。处于窗口期的人群在以后的半年至2年期间乙肝抗体会出现；而隐匿性乙肝携带者则可能逐渐出现表面抗原阳性
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一个月前注射了60ug重组乙型肝炎疫苗，
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重组乙型肝炎疫苗(酵母)说明书
&&深圳康泰60ug乙肝疫苗
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你可能喜欢成份与性状/重组乙型肝炎疫苗
本品系由重组汉逊酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原（HbsAg）经纯化，加佐剂吸附后制成。为白色混悬液体，可因沉淀而分层，易摇散。主要成分为乙肝炎表面抗原；辅料包括氢氧化铝、氯化钠、硫柳汞。
性状/重组乙型肝炎疫苗
重组（酵母）乙型肝炎疫苗装于玻璃小瓶或预充注射器内，为注射用悬液。小瓶和预充注射器由I型中性玻璃制成，符合欧洲药典规定。贮存状态下的内容物呈现细微白色沉淀和无色透明上清液。振摇后疫苗稍呈混浊。
接种对象-预防用生物制剂/重组乙型肝炎疫苗
本疫苗适用于乙型肝炎易感者，尤其下列人员：1．新生儿，特别是HbsAg、HbeAg双阳性母亲所生的新生儿。2．从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。3．有乙肝病人或乙肝携带者的家庭成员。
作用与用途-预防用生物制剂/重组乙型肝炎疫苗
用重组（酵母）乙型肝炎疫苗进行预防乙型肝炎的主动免疫， 预防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。
规格/重组乙型肝炎疫苗
每西林瓶（安瓶）0．5ml，每1次人用计量0.5ml，含乙型肝炎病毒表面抗原10μg。
免疫程序和剂量/重组乙型肝炎疫苗
[u]剂量学[/u]剂量20μｇ剂量疫苗（1.0ml 悬液）：用于成人和15岁以上儿童接种。[u]初免程序[/u]为达到最佳免疫效果，需连续进行三次肌肉注射。推荐有两种初免程序：加速程序，即0、1、2月免疫程序。该程序可快速诱导保护性抗体的产生。在12个月时应进行第4剂量加强免疫。第2针与第3针间隔较长的程序，即0、1、6月免疫程序。该程序提供保护所需的时间较长，但可诱导较高滴度的抗-HBs抗体。在某些特殊情况下成人需要更快的产生保护性抗体，例如到高流行区旅行者，在出发前一个月内开始接种本品，可以使用0、7、21天3剂肌肉注射程序。当应用这一程序时，推荐在首剂接种后12个月进行第4剂量加强免疫。（见血清阳转率的药效学特征）。[u]加强剂量[/u]虽然接受全部初免程序的健康个体是否需要加强剂量尚未明确，但是应该注意到当前一些官方免疫程序推荐接种加强剂量。对于某些类型的个体或HBV易感者（如血液透析或其他免疫抑制患者），为达到免疫效果应确保其体内抗HBS抗体水平≥101U/L。[u]特殊推荐剂量（见剂量）[/u]-对已接触或假定接触HBV人员的推荐剂量：当可能感染HBV时（如被污染的针头刺伤），首剂重组（酵母）乙型肝炎疫苗和乙肝免疫球蛋白（HBlg）可以同时注射，但必须在不同部位分开注射。建议使用快速免疫程序。-对慢性血液透析患者的推荐剂量：对慢性血液透析患者的初免程序为4剂量，每次接种剂量为40μｇ，于首剂接种后的1个月、2个月和6个月分别接种。应适当调整免疫程序以确保抗-HBs抗体滴度超过101U/L。[u]接种方法[/u]重组（酵母）乙型肝炎疫苗应于肌肉注射，成人和儿童接种于上臂三角肌，新生儿、婴儿和小儿童接种于大腿前外侧。特殊情况下，血小板减少症和出血性疾病患者可皮下注射。
不良反应/重组乙型肝炎疫苗
重组（酵母）乙型肝炎疫苗总体耐受性良好。经过疫苗的广泛使用，报告有以下不良反应。与其他乙肝疫苗一样，在许多情况下，尚未确立不良反应与疫苗的因果关系。常见：注射部位：短暂的疼痛、发红、肿胀。罕见：全身反应：疲乏、发热、不适、流感样症状。中枢和外周神经系统：头昏、头痛、感觉异常。胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛。肝胆系统：肝功能试验异常。肌肉骨骼系统：关节痛、肌痛。皮肤及附属器官：皮疹、瘙痒、荨麻疹。非常罕见：全身反应：过敏、血清病。心血管：昏厥、低血压。中枢和外周神经系统：瘫痪、神经病、神经炎（包括格林-巴利综合征、视神经炎和多发性硬化症）、脑炎、脑病、脑膜炎、惊厥。血液学紊乱：血小板减少症。肌肉骨骼系统：关节炎。呼吸系统：支气管痉挛样症状。皮肤及附属器官：血管性水肿、多形性红斑。周围血管：血管炎。白细胞和网状内皮系统：淋巴结病。接种加强剂量同初免一样具有良好的耐受性。
禁忌/重组乙型肝炎疫苗
已知对疫苗任何成分超敏感者及以往接种重组（酵母）乙型肝炎疫苗后出现超敏症状者不能接种本品。同其它疫苗一样，急性严重发热性疾病患者应推迟接种重组（酵母）乙型肝炎疫苗。然而轻微感染不是接种的禁忌症。
注意事项/重组乙型肝炎疫苗
由于乙型肝炎的潜伏期长，在免疫时可能已有未被识别的乙型肝炎病毒感染存在，在这种情况下疫苗可能不能预防乙肝感染。本疫苗不能预防甲型、丙型、戊型肝炎病毒及其它已知感染肝脏的病原体导致的感染。对乙型肝炎疫苗的免疫应答与几个因素有关、包括高龄、男性、肥胖、吸咽习惯和接种途径。对于接种乙肝疫苗应答较差者（例如超过40岁等）可能需要额外剂量。重组（酵母）乙型肝炎疫苗不应臂部注射或皮内注射，因为可能导致免疫应答较低。重组（酵母）乙型肝炎疫苗在任何情况下不得静脉注射。慢性肝病患者或HIV感染者或丙肝病毒携带者不能被排除在乙肝免疫范围外，因为这些病人感染乙肝病毒的后果严重，故推荐接种乙肝疫苗并应在医生的指导下具体分析个例而进行乙肝疫苗接种。对于HIV感染者，血液透析患者和免疫系统受损患者、初免后可能达不到足够的抗-HBS抗体滴度，因此这些病人需要接种额外剂量疫苗。（见对慢性血液透析患者的推荐剂量）硫柳汞（一种有机汞成份）在生产过程中使用并在终产品中有残留，因此有可能引起过敏反应。像其它注射用疫苗一样，为预防接种后发生罕见过敏反应，应有适当医疗和监护措施。注射前应用肉眼观察疫苗是否有异特和/或物理性状改变。如性状发生改变应予以废弃。疫苗开启后应立即使用。
孕妇及哺乳期妇女用药/重组乙型肝炎疫苗
[u]妊娠[/u]尚未评价HBsAg对胎儿发育的影响。尽管灭活病毒疫苗不会对胎儿造成损伤，但是在对孕妇进行接种前，仍需要权衡接种疫苗后的风险和利益，当确定利益大于风险并确实需要接种时，才能将重组（酵母）乙型肝炎疫苗用于孕妇。[u]哺乳[/u]哺乳期婴儿的母亲接种乙型肝炎疫苗后对婴儿的影响尚无临床评估，因此没有关于经乳汁分泌的相关资料。未有禁忌症被确定。
药物相互作用/重组乙型肝炎疫苗
重组（酵母）乙型肝炎疫苗和标准剂量的乙肝免疫球蛋白（HBlg）在不同注射部位同时接种不会导致抗一HBS抗体滴度降低。重组（酵母）乙型肝炎疫苗可与流感嗜血杆菌、BCG、甲肝、脊灰、麻疹、腮腺炎、风疹、白喉、破伤风和百白咳疫苗同时接种。不同注射疫苗在不同部位接种。重组（酵母）乙型肝炎疫苗不能与其它疫苗混合后接种。［对驾驶及操纵机器的影响］在“不良反应”中提到的一些反应可能会对驾驶及操纵机器能力产生影晌。
药理毒理/重组乙型肝炎疫苗
[药物学特点][u]药效学特点[/u]重组（酵母）乙型肝炎疫苗是DNA重组技术生产的纯化的乙型肝炎病毒表面抗原并经氢氧化铝吸咐，呈微白色无菌悬液。培养携带编码乙型肝炎病毒（HBV）主要表面抗原基因的基因工程化酵母细胞（Saccharomyces cerevislae）生产抗原。酵母细胞表达的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）经几个理化步骤被纯化。在没有化学处理的情况下，HBsAg自动装配为平均直径为20nm的包含非糖基化HBsAg多肽和主要由磷脂构成的脂质基质球形微粒。广泛的试验证实这些颗粒具有HBsAg的天然特征。以磷酸盐缓冲液配制乙型肝炎疫苗。疫苗是高度纯化的，符合WHO有关基因重组乙肝疫苗的规程。疫苗生产过程中没有使用任何人源性物质。重组（酵母）乙型肝炎疫苗诱导抗HBsAg特异性体液免疫抗体（抗-HBS抗体）。抗-HBS抗体滴度超过101U/L时，可以产生防止HBV感染的保护。另外，在缺少乙肝病毒时不会发生丁型肝炎（由delta因子导致），因此接种重组（酵母）乙型肝炎疫苗也可用于预防丁型肝炎。[u]对高危群组的保护效力[/u]研究证实疫苗对新生儿、儿童和高危成人的保护效力为95%-100%。[u]健康人的血清阳转率[/u]如按0、1、6月程序接种，超过96%的人在首剂接种后第七个月抗体达到保护水平。如按0、1、2和12个月免疫程序后，分别有15%和89%的接种者在首剂接种后1个月和3剂量接种后1个月达到血清保护水平。在特殊情况下使用0、7、21天免疫程序并在第12个月加强，在初免程序后第1和第5周分别有65.2%和76%的接种者达到血清保护水平。加强免疫一个月后有98.6%的接种者获得保护性抗体水平。[临床前安全性数据]临床前研究数据符合WHO要求。
贮藏/重组乙型肝炎疫苗
疫苗应贮存于2-8℃。严禁冻结。如发生冻结应予以废弃。
包装/重组乙型肝炎疫苗
内包材为西林瓶和安瓿，0.5ml×3西林瓶（安瓿）/盒。
执行标准/重组乙型肝炎疫苗
进口药品注册标准：JS
万方数据期刊论文
中华流行病学杂志
万方数据期刊论文
临床儿科杂志
万方数据期刊论文
中国计划免疫
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何谓重组酵母乙肝疫苗
　　【财新网】（记者 李妍）湖南两名婴儿在注射后死亡，疫苗安全性再次引发关注。涉事疫苗为深圳康泰生物制品股份有限公司批号为C和
C的重组乙型肝炎疫苗（），目前已被国家食药总局紧急叫停。
　　“国内生产技术主要由默克公司转让，具有工艺成熟、成本低、产量高的特点，但安全性和持久性略差。”一不愿透露姓名的外企疫苗生产企业人士告诉财新记者。
　　他还介绍说，全球约有20多家企业被世界卫生组织认定为疫苗生产商，但实际上，疫苗市场主要被四家跨国企业垄断：葛兰素史克、塞罗非巴斯德、德国默克和美国立达。
　　据财新记者了解，乙肝疫苗主要分为血源性乙肝疫苗、基因工程（重组）乙型乙肝疫苗、人工合成乙型肝炎多肽疫苗、联合疫苗和DNA疫苗等品种。
　　中国普遍使用的是基因工程（重组）乙型乙肝疫苗，这也是目前乙肝疫苗的主流品种。具体而言，即使用DNA重组生物技术，将乙肝病毒表达表面抗原的基因进行质粒构建，经此重组质粒转化的酵母能在繁殖过程中产生乙肝病毒表面抗原，再以此为基础经过纯化、灭活等工艺制成疫苗。
　　据了解，这种疫苗具有产量高，生产工艺自动化，质量控制更严格等优点，而且由于此种疫苗生产不含任合血液成分，使用更安全，注射后无严重副作用，免疫效果比以往流行的血源性乙肝疫苗更优。
　　1986年9月，默克公司的重级酵母乙肝疫苗首次取得专利并得到美国FDA（食品药物管理局）的批准。1992年起，默克公司开始销售重组酵母菌乙肝疫苗和血源乙肝疫苗，两种疫苗产量各占50%，并很快成为畅销处方产品。
　　1998年，卫生部北京生物制品研究所和深圳康泰生物制品有限公司获得新药二类药品注册证，引进默克疫苗技术，由北京天坛生物和深圳康泰生物两家企业生产氢氧化铝混悬液注射剂。2004年，大连高新生物获批生产。2007年，华兰生物也获批生产。
　　“这种技术已经非常成熟了，工业化生产也有二十多年了，据我了解，深圳康泰是最早从默克引入生产线的企业，而且一直在做乙肝疫苗的研发生产，在产品质量本身应该不会有太大问题。”
上述外企疫苗生产企业人士介绍说，重组乙型肝炎疫苗为白色混悬液，静置形成可摇散的沉淀，需要在2～8℃的暗处保存。“如果是疫苗出了问题，最有可能是在流通和储存环节。”
　　但上述人士还透露了另一个细节：“重组乙肝疫苗经历了一次扩容，剂量从5 μg/支增大到10 μg/支，原来婴儿都注射5 μg/支的，现在都是10
μg/支，增大剂量有利于增加抗体有效率和持久性，但也容易产生更多和更严重的不良反应。”
　　2007年，在《中国计划免疫》上刊登了“十五”国家科技攻关课题《母亲乙型肝炎病毒表面抗原阴性婴儿接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)后的抗体无应答分析》，由河南省开封市疾病预防控制中心和中国药品生物制品研究所等多家单位共同完成。论文认为，婴儿常规接种5μg国产重组乙肝疫苗(酵母)后，抗体下降速度快，提示应加大新生儿期疫苗的剂量，重组乙疫苗(酵母)可由5μg/剂提高到10μg/剂。
　　2011年，《中国疫苗和免疫》上发表文章《10μg／剂重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）接种新生儿的安全性评价研究》，论文单位为深圳康泰生物制品股份有限公司、北京大学医学部、江苏省疾病预防控制中心和中国食品药品检定研究院。论文称，比较了广东省深圳康泰生物制品股份有限公司生产的10μg/剂重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)接种新生儿的安全性，与5μg/剂产品相比，对照组局部和全身不良反应症状、不良反应发生率分级问差异均无统计学意义，安全性良好，常见不良反应为疼痛、发热和皮肤黏膜。
　　根据深圳康泰生物制品股份有限公司公布的信息，10ug重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）适用于16岁以下乙型肝炎易感者，特别是母亲和新生儿。接种疫苗后，可刺激体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，每支0.5ml，用于上臂三角肌肌内注射，基础免疫程序为3针，分别在0、1、6个月接种，新生儿第一针在出生后24小时内注射。
　　产品常见不良反应则包括：局部反应表现为注射局部疼痛、硬结、红斑、肿胀、皮疹、瘙痒等，全身反应表现为发热、头痛、疲倦乏力、咳嗽等。偶见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、肌肉疼痛和变态反应，一般不需特殊处理，可自行缓解。
责任编辑：任波 | 版面编辑：杨秋波
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