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注射用亚胺培南西司他丁钠
来源：本站原创
男21例，女11例
治疗组例数
15例，男9例，女6例
对照组例数
17例，男12例，女5例
治疗组：33～72岁，对照组：27～76岁
治疗组：(60.4±12.5)岁，对照组：(61.3±14.3)岁
药品通用名称
药品商品名称
药品英文名称
Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection
美国默沙东药厂
0.5g 每8小时1次 静脉滴注 或lg 每12小时1次静脉滴注，对于肾功能障碍者用0.5g 每12小时1次静滴或根据肌酐清除率计算亚胺培南/西司他丁的用量。
疗效评价标准
根据1993年卫生部药政局颁发的《抗生素临床研究指导原则》为标准，痊愈：症状、体征、实验室检查和病原学4项恢复正常；显效：病情明显好转，但上述4项有1项未完全恢复正常；进步：用药后有好转，但达不到显效标准；无效：用药72h后病情无明显进步或有加重者。
治疗效果及临床指征比较
总有效率(痊愈 显效)治疗组为80%，对照组为47%，两组间总有效率差异有显著性(P0.05)，其中治疗组为13%，对照组为24%。
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000001ff_高效液相色谱法测定注射用亚胺培南西司他丁钠含量
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000001ff_高效液相色谱法测定注射用亚胺培南西司他丁
官方公共微信& 泰能 注射用亚胺培南西司他丁钠
泰能 注射用亚胺培南西司他丁钠
持正规有效处方，到实体门店购买，购买前请致电确认库存。
商品编号：280337
商品品牌：
通用名称：
生产厂家：杭州默沙东制药有限公司
注册号：国药准字J
零&&售&&价：
市&&场&&价：
产品单位：盒
商品包装：易碎
库存情况：
商品名称泰能
通 用 名注射用亚胺培南西司他丁钠
主要成分本品为复方制剂，其组份为亚胺培南500mg和西司他丁钠（...
状本品为白色至类白色粉末。
适 应 症本品（注射用亚胺培南西司他丁钠）为一非常广谱的抗生素，...
用法用量本品以静脉滴注剂型供应。本品的推荐剂量是以亚胺培南的使用...
有 效 期24个月
生产厂家杭州默沙东制药有限公司
温馨提示&&&&&&&部分商品包装更换频繁，如货品与图片不完全一致，请以收到的商品实物为准。
【商品名称】泰能
【通用名称】注射用亚胺培南西司他丁钠
【汉语拼音】ZhuSheYongYaAnPeiNanXiSiTaDingNa
【英文名称】Tienam (Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection)
【成份】本品为复方制剂，其组份为亚胺培南500mg和西司他丁钠（以C16H26N2OS5计）500mg，辅料为碳酸氢钠。
【性状】本品为白色至类白色粉末。
【适应症】
本品（注射用亚胺培南西司他丁钠）为一非常广谱的抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染：腹腔内感染、下呼吸道感染、妇科感染、败血症、泌尿生殖道感染、骨关节感染、皮肤软组织感染、心内膜炎
本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。脆弱拟杆菌是这些混合感染中最常见的厌氧菌，它们通常对氨基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药，而对本品敏感。
已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌，包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性；这些细菌耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉，头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟，羟羧氧酰胺菌素头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。
同样，许多由耐氨基糖甙类抗生素（如庆大霉素阿米卡星、妥布霉素）和/或青霉素类（氨苄西林，羧苄西林，青霉素，替卡西林，哌拉西林，阿洛西林，美洛西林）的细菌引起的感染，使用本品仍有效。本品不适用于脑膜炎的治疗。
对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特别严重的操作，本品适用于预防这样的术后感染。
【用法用量】
本品以静脉滴注剂型供应。
本品的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示，也表示同等剂量的西司他丁。本品的每天总剂量根据感染的类型和严重程度而定：并按照病原菌的敏感性，患者的肾功能和体重，考虑将一天的总剂量等量分次给予患者。
治疗：肾功能正常的成年病人的剂量安排的剂量是根据病人的肾功能正常（肌酐清除率＞70ml/min（分）/1.73m2）和体重&70千克而定的。肌酐清除率&70ml/min（分）/1.73m2（见表（二））和/或体重＜70千克的病人必须减少剂量。对体重很轻和/或中度至严重肾功能不全的病人来说，减低本品剂量尤为重要。
对大多数感染的推荐治疗剂量为每天1-2克，分3-4次滴注。对中度感染也可用每次1克，每天2次的方案。对不敏感病原菌引起的感染，本品静脉滴注的剂量最多可以增至每天4克，或每天50毫克/千克体重，两者中择较低剂量使用。
当每次本品静脉滴注的剂量低于或等于500毫克时，静脉滴注时间应不少于20-30分钟，如剂量大于500毫克时，静脉滴注时间应不少于40-60分钟。如病人在滴注时出现恶心症状可减慢滴注速度。
对体重＜70kg的病人，给药剂量须进一步按比例降低，常用于免疫力低下的移植病人，肿瘤化疗病人以及年老体衰病人的轻度感染由于本品有高度的抗菌作用，推荐的每天最高总剂量不超过每天50毫克/千克体重或每天4克，并择较低剂量使用。
然而，在治疗肾功能正常的囊性纤维化病人情况下，本品的剂量可用至每天90毫克/千克体重，分次给药，但每天不超过4克。本品作为单一用药，已成功治疗了免疫力低下癌症病人的已确定或可疑的感染如脓毒症。
治疗：肾功能损害的成年病人的剂量安排
对治疗肾功能损害的成年病人，可用下列步骤来决定本品的减少剂量。
滴注时间可参阅上述的&治疗&肾功能正常的成年病人的剂量安排。
对体重＜70kg的病人，给药剂量须进一步按比例降低。
当病人的肌酐清除率为6-20ml/min/1.73m2时，使用500毫克剂量，引起癫痫的危险性可能增加。若病人的肌酐清除率&5ml/min/1.73m2时，除非病人在48小时内进行血液透析，否则不应给予本品静脉滴注。
对治疗肌酐清除率&5ml/min/1.73m2且正在进行血液透析的病人，可使用对肌酐清除率为6-20ml/min/1.73m2病人的推荐剂量。(参阅&治疗：肾功能损害成年病人的剂量安排&）
亚胺培南和西司他丁在血液透析时从循环中清除。病人在血液透析后应予以本品静脉滴注，并于血液透析后以每12小时间隔使用一次。尤其是患有中枢神经系统疾病的透析病人，应注意监护；对进行血液透析的病人，只有在使用本品静脉滴注治疗的益处大于诱发癫痫发作的危段性时，才推荐使用。
目前尚无足够资料推荐本品静脉滴注用于腹膜透析的病人。由于老年病人的肾功能情况不能单靠血清尿素氮或肌酐浓度来精确判断，因此可通过测定肌酐清除率来作为这些病人给药剂量的指导。
脂肪：成人剂量安排
为预防成人的手术后感染，可在诱导麻醉时给予本品静脉滴注1000毫克，3小时后再给予1000毫克。对预防高危性（如结肠直肠）外科手术的感染，可在诱导后8小时和16小时分别再给予500毫克静脉滴注。
对肌酐清除率&70ml/min/1.73m2的病人的推荐预防剂量尚无足够的资料。治疗：儿科剂量的安排（3个月或较大者）
儿童和婴儿推荐的剂量安排如下
儿童体重&40千克，可按成人剂量给予。
儿童和婴儿体重＜40千克者，可按15毫克/千克，每6小时一次给药。每天总剂量不超过2克。
对3个月以内的婴儿或肾功能损害的儿科病人（血清肌酐＞2毫克/dl），尚无足够的临床资料作为推荐依据。
本品不推荐用于治疗脑膜炎，若怀疑患有脑膜炎者，应选用其它合适的抗生素。
对患脓毒症的儿童，只要能排除脑膜炎的可能，仍然可以使用本品。
静脉滴注溶液的配制
供静脉输注用的本品静脉滴注剂为瓶装无菌粉末，有两种包装，一种为120毫升玻璃瓶装（输液瓶），另一种为20毫升玻璃瓶装（非输液瓶）。每瓶均含500毫克亚胺培南和500毫克等量的西司他丁。
静脉输注用的本品以碳酸氢钠为缓冲剂，使其溶液的pH范围在6.5-8.5之间，若按说明来配置和使用，则pH值并无明显变化。静脉输注用的本品每瓶含钠37.5毫克(1.6mEq)。120毫升玻璃瓶（输液瓶）
本品120毫升玻璃瓶（输液瓶）包装中的无菌粉末应振摇至溶液澄清。从无色至黄色的颜色改变并不影响本品的药效。
20毫升玻璃瓶（非输液瓶）
本品20毫升玻璃瓶（非输液瓶）包装中的无菌粉末应按以下方法进行配制，瓶中的内容物必须先配制成混悬液．再转移至100毫升合适的输注液中。
推荐的步骤为从装有100毫升稀释液（见本品输注液的稳定性）的输注容器中取出10毫升，加入本品20毫升瓶中，摇匀。将混悬液转移至输注容器中。
注意：混悬液不能直接用于输液。
重复上述步骤一次保证20毫升玻璃瓶中的内容物完全转移至输注溶液中。充分振摇输注容器直至溶液澄清。
本品输注液的稳定性
干粉剂需在室温下（E.P.=15-25℃）贮存。
注意：静脉滴注用的本品化学特性与乳酸盐不相害，因此使用的稀释液不能含有乳酸盐，但可经正在进行乳酸盐滴注的静脉输液系统中给药。
本品静脉滴注不能与其它抗生素混合或直接加入其它抗生素中使用。
【不良反应】
一般来说，本品的耐受性良好。临床对照研究显示，本品的耐受性与头孢唑啉、头孢噻吩和头孢噻肟一样良好。副作用大多轻微而短暂，很少需要停药，极少出现严重的副作用。最常见的不良反应是一些局部反应。
以下为临床研究和上市后经验报告的不良反应。
局部反应：红斑，局部疼痛和硬结，血栓性静脉炎。
过敏反应/皮肤：反疹、搔痒、荨麻疹、多形性红斑、约翰逊综合征、血管性水肿、中毒性表皮坏死（罕见）、表皮脱落性皮炎（罕见），念珠菌病，发热包括药物热及过敏反应。
胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻，牙齿和/或舌色斑。与使用其它所有广谱抗生素一样、已有报道本品可引起伪膜性结肠炎。
血液：嗜酸细胞增多症、白细胞减少症，中性白细胞减少症、包括粒细胞缺乏症、血小板减少症、血小板增多症、血红蛋白降低和全血细胞减少症，以及凝血酶原时间延长均有报导。部分病人可能出现直接Coombs试验阳性反应。
肝功能：血清转氨酶，胆红素和/或血清碱性磷酶升高；肝衰竭（罕见），肝炎（罕见）和暴发性肝炎（极罕见）。
肾功能：少尿/无尿、多尿、急性肾功能衰竭（罕见），由于这些病人通常已有导致肾前性氮质血症或肾功能损害的因素，因此难以评估本品对肾功能改变的作用。已观察到本品可引起血清肌酐和血尿毒氮升高的现象；尿液变色的情况是无害的，不应与血尿混淆。
神经系统/精神疾病：与其它&-内酰胺抗生素一样，已有报道本品可引起中枢神经系统的副作用，如肌阵挛，精神障碍，包括幻觉、错乱状态或癫痫发作，感觉异常和脑病亦有报导。特殊感觉
听觉丧失，味觉异常。
粒细胞减少的病人：与无粒细胞减少症的病人相比，在粒细胞减少的病人中使用本品静脉滴注更常出现药物相关性的恶心和/或呕吐症状。
【禁忌】本品禁用于对本品任何成份过敏的病人
【注意事项】
一些临床和实验室资科表明，本品与其它&-内酰胺类抗生素、青霉素类和头孢菌素类抗生素有部分交叉过敏反应。已报道，大多数&-内酰胺抗生素可引起严重的反应（包括过敏性反应）。因此，在使用本品前，应详细询问病人过去有无对&-内酰胺抗菌素的过敏史，若在使用本品时出现过敏反应，应立即停药并作相应处理。
有文献报道，合并碳青霉烯类用药，包括亚胺培南，患者接受丙戊酸或双丙戊酸钠会导致丙戊酸浓度降低。因为药物相互作用，丙戊酸浓度会低于治疗范围，因此颠痛发作的风险增加。增加丙戊酸或双丙戍酸钠的剂量并不足以克服该类相互作用。
一般不推荐亚胺培南与丙戊酸/双丙戊酸钠同时给药。当患者癫痫发作经丙戊酸或双丙戊酸钠良好控制后，应考虑非碳青霉烯类的其他抗生素用于治疗感染。如果必需使用本品，应考虑补充抗惊厥治疗（参阅药物相互作用）。
事实上，已有报告几乎所有抗生素都可引起伪膜性结肠炎，其严重程度由轻度至危及生命不等。因此，对曾患过胃肠道疾病尤其是结肠炎的病人，均需小心使用抗生素。对在使用抗菌素过程中出现腹泻的病人，应考虑诊断伪膜性结肠炎的可能。有研究显示，梭状芽孢杆菌所产生的毒寨是在使用抗菌素期间引起结肠炎的主要原因但也应予以考虑其它原因。
中枢神经系统
本品与其它&-内酰胺类抗生素一样，可产生中枢神经系统的副作用，如肌肉阵挛、精神错乱或癫病发作，尤其当使用剂量超过了根据体重和肾功能状态所推荐的剂量时。但这些副作用大多发生于已有中枢神经系统疾患的病人（如脑损害或有癫痫病史）和/或肾功能损害者。
因为这些病人会发生药物蓄积。因此，需严格按照推荐剂量安排使用，尤其上述病人（见&用法用量&）。已有癫痫发作的病人，应继续使用抗惊厥药来治疗。
如发生病灶性震颤，肌阵挛或癫痫时，应作神经病学检查评价，如原来未进行抗惊厥治疗，应给予治疗。如中枢神经系统症状持续存在，应减少本品的剂量或停药。
肌酐清除率&5ml/min/1.73m2的病人不应使用本品，除非在48小时内进行血液透析。血液透析病人亦仅在使用本品的益处大于癫痫发作的危险性时才可考虑。
【药物相互作用】
已有使用ganciclovir和本品静脉滴注于病人引起癫痫发作的报道。对于这种情况除非其益处大于危险，否则不应伴随使用。
也可参阅【用法用量】下&本品输注液的稳定性&。
有文献表明，合并碳青霉烯类用药，包括亚胺培南，患者接受丙戊酸或双丙戊酸钠会导致丙戊酸浓度降低，因为药物相互作用，丙戊酸浓度低于治疗范围，因此癫痫发作的风险增加。尽管药物相互作用的机制尚不明确，体外和动物研究数据表明，碳青霉烯类药物会抑制丙戊酸葡糖苷酸代谢(VPA-g)成丙戊酸的水解，降低丙戊酸的血清浓度。（参阅&注意事项&）。
【规格】亚胺培南500mg和西司他丁500mg。
【贮藏】密闭，25℃以下保存。
【有效期】24个月
【生产厂家】杭州默沙东制药有限公司
以上信息仅作参考，实际以产品说明书或实物为准。
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泰能 注射用亚胺培南西司他丁钠
(商品编号：280337)
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药监认证正品保证海正辉瑞 注射用亚胺培南西司他丁钠处方药西药医保乙类国产批准文号：国药准字0626077H5生产企业：功能主治：本品用于敏感菌所致的各种感染，特别适用于多种细菌联合感染和需氧菌及厌氧菌的混合感染，如腹膜炎、肝胆感染、腹腔内脓肿、阑尾炎、妇科感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、尿路感染、骨和关节感染以及败血症等。用法用量：静脉滴注或肌内注射。
1. 用量以亚胺培南计，根据病情，一次0. 25～1g，一日2～4次。对中度感染一般可按一次1g、一日2次给予。静脉滴注可选用等渗氯化钠注射液、5%～10%葡萄糖液作溶剂。每0. 5g药物用100ml溶剂，制成5mg/ml液体，缓缓滴入。肌内注射用1%利多卡因注射液为溶剂，以减轻疼痛。
2. 对肾功能不全者应按肌酐清除率调整剂量：肌酐清除率为31～70ml/min的患者，每6～8小时用0. 5g，每日最高剂量1. 5～2g；肌酐清除率为21～30ml/min者，每8～12小时用0. 5g，每日最高剂量1～1. 5g；肌酐清除率小于20ml/min者，每12小时用0. 25～0. 5g，每日最高剂量0. 5～1g。肌酐清除率小于5ml/min者，不能使用本品，除非病人在48小时内进行血液透析。相关疾病：
收起 请仔细阅读海正辉瑞 注射用亚胺培南西司他丁钠说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用该商品暂无报价，点击以下同类商品进入网上药店 ↓海正辉瑞 注射用亚胺培南西司他丁钠说明书通用名称：注射用亚胺培南西司他丁钠功能主治：本品用于敏感菌所致的各种感染，特别适用于多种细菌联合感染和需氧菌及厌氧菌的混合感染，如腹膜炎、肝胆感染、腹腔内脓肿、阑尾炎、妇科感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、尿路感染、骨和关节感染以及败血症等。用法用量：静脉滴注或肌内注射。
1. 用量以亚胺培南计，根据病情，一次0. 25～1g，一日2～4次。对中度感染一般可按一次1g、一日2次给予。静脉滴注可选用等渗氯化钠注射液、5%～10%葡萄糖液作溶剂。每0. 5g药物用100ml溶剂，制成5mg/ml液体，缓缓滴入。肌内注射用1%利多卡因注射液为溶剂，以减轻疼痛。
2. 对肾功能不全者应按肌酐清除率调整剂量：肌酐清除率为31～70ml/min的患者，每6～8小时用0. 5g，每日最高剂量1. 5～2g；肌酐清除率为21～30ml/min者，每8～12小时用0. 5g，每日最高剂量1～1. 5g；肌酐清除率小于20ml/min者，每12小时用0. 25～0. 5g，每日最高剂量0. 5～1g。肌酐清除率小于5ml/min者，不能使用本品，除非病人在48小时内进行血液透析。不良反应：1. 本品静脉使用时速度太快可引起血栓静脉炎，肌内注射时可引起局部疼痛、红斑、硬结等，宜注意改换注射部位。
2. 肝脏：可有氨基转移酶、血胆红素或碱性磷酸酶升高。
3. 肾脏：可有血肌酐和血尿素氮升高。但儿童用本药时常可发现红色尿，这是由于药物引起变色，并非血尿。
4. 可有神经系统方面的症状，如肌痉挛、精神障碍等。
5. 本品可引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，偶可引起假膜性肠炎。
6. 可有嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少或增多、血红蛋白减少等，并可致抗人球蛋白（Coombs）试验阳性。
7. 本品也可致过敏反应，如皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、药热等。本品禁用于对本品任何成份过敏的病人。1. 过敏体质者慎用。
2. 本品不可与含乳酸钠的输液或其它碱性药液相配伍。
3. 本品应在使用前溶解，用盐水溶解的药液只能在室温存放10小时，含葡萄糖的药液只能存放4小时。本品为复方制剂，其组分为：亚胺培南和西司他丁钠。在怀孕妇女使用本品方面，尚未有足够及良好对照的研究资料，只有考虑在对胎儿益处大于潜在危险的情况下，才能在妊娠期间给药。
哺乳期妇女
在人乳中可测出亚胺培南，如确定有必要对哺乳期妇女使用本品时，病人需停止授乳。目前尚无足够的临床资料可推荐本品用于3个月以下的婴儿或肾功能损害（血清肌酐>2mg/dl）的儿科病人（请参阅用法用量中的“儿科剂量安排”）。本品未进行该项实验且无可靠参考文献。尚不明确。本品为碳青霉烯类抗生素。亚胺培南对革兰阳性、阴性的需氧和厌氧菌具有抗菌作用。本品对肺炎链球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌(包括产酶株)、大肠杆菌、克雷白杆菌、不动杆菌部分菌株、脆弱拟杆菌及其他拟杆菌、消化球菌和消化链球菌的部分菌株很敏感。本品对粪链球菌、表皮链球菌、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、沙雷杆菌、产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、铜绿假单胞菌、气性坏疽梭菌、难辨梭菌等也相当敏感。本品有较好的耐酶性能，与其他b-内酰胺类药物间较少出现交叉耐药性。尚无有关处理本品治疗过量的特殊资料。亚胺培南-西司他丁钠盐可通过血液透析清除，但在剂量过大时这种措施对处理本品药物过量是否有用尚不得而知。本品（注射用亚胺培南-西司他丁钠）是一种广谱的β-内酰胺类抗生素。以静脉滴注剂型供应。本品含有两种成份：（1）亚胺培南，为一种最新型的β-内酰胺抗生素――亚胺硫霉素；（2）西司他丁钠，为一种特异性酶抑制剂，它能阻断亚胺培南在肾脏内的代谢，从而提高泌尿道中亚胺培南原形药物的浓度。在本品中亚胺培南与西司他丁钠的重量比为1:1。
亚胺培南是属于亚胺硫霉素类抗生素，其显著特点是杀菌谱较其它任何已研究过的抗生素更为广泛。
本品的广谱杀菌作用是由于其具有强大的抑制细菌细胞壁合成的能力，可杀灭绝大部分的革兰氏阳性和革兰氏阴性的需氧与厌氧病原菌。
本品除与新一代头孢菌素类和青霉素类一样具有对革兰氏阴性细菌广谱的抗菌活性外，对革兰氏阳性细菌也有强效杀灭能力；而此种特性只有在较早期窄谱的β-内酰胺类抗生素才具有。本品的抗菌谱包括绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌和脆弱拟杆菌在内的不同种类的病原体，而这些病原体通常易对其他抗生素产生耐药性。
本品有对抗细菌产生的β-内酰胺酶的降解能力，使其能对大部分病原体，如绿脓杆菌、沙雷氏杆菌属和肠杆菌属等具有明显的抗菌作用；而这些病原体对大多数β-内酰胺类抗生素具有天然耐药性。
本品的抗菌谱比其他任何已研究过的抗生素更广泛，实际上包括了所有在临床上有意义的病原菌。海正辉瑞 注射用亚胺培南西司他丁钠咨询评价用前咨询用后评价全国药店位置筛选：江苏全部极速送药海正辉瑞 注射用亚胺培南西司他丁钠生产企业：海正辉瑞制药有限公司温馨提示：请留下您的信息，我们会尽快与您联系包装选择：1.0g1g*1支数
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