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新里程美家|从药物审批流程折射去美国看病的意义
&我国新药上市滞后，导致了药物市场跟不上国民的需求，癌症患者等不起，致使国内很多重症患者选择。国家食药监总局局长毕井泉曾在人民大会堂“两会部长通道”接受采访时表示，总局药品审批中心人数过少是导致新药上市慢的主要原因之一。据了解，由于目前国内药品审批慢，导致同一药品在中国上市普遍比国外晚。新里程美家接下来就带大家一起来看看如何从药物审批流程折射去美国看病的意义。新药在我国上市为什么会那么慢？海外医疗新药在国内上市要经历严格的审批流程，而且审批机构人员不足、素质水平低下等等，使得新药在我国上市比较慢。1、先试验，后申请我国要求药品在结束临床一期试验后，从临床二期开始才能在国内申请。临床试验是药物研发最重要的环节，在国外批准上市的药物，都已经过了三期的临床试验研究阶段。当国外药品已经可以批准上市时，我国这边可能才刚刚开始申请上市工作。我国的食药总局规定，国外药进口，还是需要进行临床试验，虽然只要求从三期开始，但由于有排队、申请、试验、审批等环节，预计审批完成没有两年的时间是搞不定的。2、外商不敢随意上市国内知识产权保护不完善，国外药商不敢在国内上市。这一方面确实是我国短板之一，但是，我国已经在全力完善知识产权保护制度，来让更多来自世界各地的先进技术在我国可以得到有力的法律保护，这需要一个过程。3、药企成本计价不及时医保报销目录调整不及时，药企担心收不回成本。国外药品上市是需要国家有关部门审批，但是能真正在我国市场上流通，才是药企运作的关键。企业不仅要考虑药品的合格性，还要考虑经营的利润。如果我国能够提高医保报销信息的更新速度，让企业在最短时间内获取最有效的信息，那么药企将不会有这种担心。4、审批机构欠缺人手美国药品审批中心有5000人，而我国食药监总局经努力后，去年底药品审批中心人数增长到600人，审批效率比以前有所提高，但还存在差距。有海外医疗的数据显示，药品审评积压最高时曾达到3.2万件。工作量就在那里，人手又不够，审批时间有多长可想而知。而且，工作人员专业素质上，我国和美国也存在差距。美国FDA旗下药物评审研究中心工作人员，都有一定的专业背景和经验，而相比之下我国药审方面缺少专家资源。新药上市周期长，去美国看病成希望。但由于新药上市的时间实在太长，不少有条件的国内患者都会选择去美国看病。另外，选择去美国看病也是因为国内的医疗服务与国外有一定的差距。1、药物差距以肺癌靶向药物为例，中国市场上最新的肺癌靶向药是美国在2011年批准上市的，此后五年间美国陆续批准的相关新药，由于没有在中国上市，所以国人看着新药也只能“看看就好”。就拿最近在中国获批的四价HPV疫苗来说，美国官方更青睐对病毒覆盖面更大9价HPV疫苗，认为其接种率更高，程序更简便。美国ACIP更是建议将其作为常规接种的HPV疫苗之一。因此将2价和4价的HPV从采购目录中删除。二价、四价只预防70%子宫颈癌几率，但九价可预防几率达90%!目前九价在国内上市还遥遥无期，只能到香港地区或欧美国家接种。2、医疗服务差距在癌症的治疗上，都会以患者利益为最高出发点。癌症患者预约了肿瘤科医生以后，这个医生会负责把外科、放疗、基因、免疫、营养方面的专家约到一起，共同商量出一个综合的治疗方案，海外医疗服务上完全从患者的角度考虑。目前，这种多学科专家共同会诊的医疗服务在我国还有待提高。如果此时您患有癌症，在国内无法医治或新药未上市，可以选择去美国看病。国内唯一拥有实体医疗机构的海外医疗服务平台，新里程美家国际医疗以“肿瘤诊疗”为特色，为国内患者提供依托国内实体医疗机构的海外新药、、免疫制剂PD-1/PD-L1药物的咨询、跨境多学科、出国就医等专业的海外医疗服务。
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北京拓世宏业科技发展有限公司 Beijing Tuo Shi Hong Ye Science&Technology Development Co.,Ltd 版权所有新里程美家：出国看病也有攻略，你还不知道？
新里程美家：出国看病也有攻略，你还不知道？
出国看病也有攻略，你还不知道吗？现在越来越多的人都比较忠于出国看病，为什么呢？因为国外相对来说，他们的海外医疗条件更好，技术设备更发达，能够在极短的时间内帮病人解除病痛。出国看病哪里找？新里程美家国际医疗作为国内出色的出国就医机构，每一天都在为您的健康着想。
加州大学洛杉矶分校医学中心选择医院和医生。对于患者，是不是依靠某些排名就能够找到最好的医院了呢？不是的。因为疾病的分类很细。所以，你需要找到一位既了解您病情、又熟悉国外医院的专业人士，让他能够根据您的病情帮助您选择最适合的医院和医生。整理、翻译病历信息，并发送给国外医院。在美国，任何一个医生都需要进行预约。预约需要向医院提供非常完整的病历信息。这个病历信息提供给美国的医院之后，美国医院的医生才通过查看你的病历来决定是不是接收你。可以寻求国内主诊医生帮助，把您的病历信息整理成病历摘要。随后，在您审查完病例摘要中文版后，您需要找一位既精通医学、又精通英语的人来把它翻译成英文。病历摘要翻译好之后，需要转换成Dicom格式，连同影像资料和病理报告一同发送给您申请预约的美国医院的国际病人办公室。
麻省总医院美国医院接收到您发送的资料后，会把您的所有海外医疗信息转给相应的专家。专家通过医疗信息初步判断您的病情，然后决定是否接收您到这家医院去看病。提前支付预估费用。如果美国的医院接收你了，那么，医院会给您发一份预约信。随预约信一同寄达的还有一份费用预估。收到这封信后，你需要向美国医院提前付费，可以咨询您的开户银行。一般有两种方法，一种是电汇，一种是信用卡支付。申请签证。在申请签证的时候，大家一定要切记：实事求是，有一说一。美国驻华使馆的签证官非常在意您告诉他的是不是真实情况。对于所有想去美国看病的患者，我们强烈地建议您，如实地告诉签证官：我想去美国看病，而不是旅游、公务、探亲访友等其他理由。而且在签证之前，您需要准备比较完善的签证申请资料，来让签证官相信您去美国的目的确实是看病。
MD安德森癌症中心您准备的资料需要证明两点。首先，您有足够的财力来支付您在美国看病将要产生的费用；其次，您在结束看病过程之后，会如期回国而不至于滞留在美国，或者成为非法移民。预定机票和宾馆。在拿到美国签证后，您需要预定机票和宾馆。我们通常会建议患者选择离医院比较近、交通方便的地方住宿。可以先预定一周，等见完医生后再根据具体需要的就医时长进行更改。新里程美家出国就医机构推荐国外知名医院麻省总医院、梅奥诊所和霍普金斯医院，时刻把患者的生命健康放在首位，用出国看病的真诚服务守护每一个精彩人生！
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作者最新文章新里程美家出国看病——人生最后的救命稻草
新里程美家出国看病——人生最后的救命稻草
阳光小世界
人生最后的救命稻草你能否抓得住？出国看病给最终的生存希望！现在越来越多的人都比较忠于出国看病，为什么呢？因为国外相对来说，他们的海外医疗条件更好，技术设备更发达，能够在极短的时间内帮病人解除病痛。出国看病哪里找？新里程美家国际医疗作为国内出色的出国就医机构，每一天都在为您的健康着想。
休斯顿卫理公会医院出国看病的首要条件是“不差钱”，还需要患者身体状况能够经受长途跋涉的折腾。当然，国外也没有灵丹妙药，并不能保证出国看病就能治愈。出国看病的患者带着病历，辗转海外顶级医院，寻找与病魔作战的最后救命稻草。小众市场，量力而行。患者在预约时将病例和各种检查报告按照合适的格式递送，出国看病要对文化差异和医疗体系差异做好心理准备。尽可能满足患者及其家人的各种需求，但是当遇到家人要求对患者隐瞒病情这种请求，需要将病情与患者做充分的交流。
斯克里普斯质子治疗中心患者需要具有合理的心理预期，由于花费很大，很多癌症患者就认为他们出国看病能够治愈，但是癌症是一个自然的过程，很多时候医疗技术也无能为力。由于出国看病花费巨大，这是一个非常高端、小众的市场，患者应该认真权衡自己的经济能力，量力而行。消费者要擦亮眼睛，虽然出国看病是个相对小众的市场，但很多企业都看中了其巨大的市场潜力，纷纷进入出国看病咨询行业。随着越来越多公司进入海外医疗市场，出国看病目的地不断扩展和多样化，出国看病也逐渐开始从针对超富阶层，转为面向更为广泛的群体，并非像从前一样高不可攀。但是，从事海外医疗的咨询机构良莠不齐,一些利用患者不懂外语的漏洞，打着各种幌子夸大宣传招揽客户,一些提供的病历翻译质量不过关，致使海外医生不知所云，从而降低了预约成功的概率，耽误了患者海外就医的最佳时机。由于中国的海外医疗行业仍处在起步阶段，相关的法律法规尚不健全，这就需要消费者擦亮眼睛，多方调研。随着更多公司加入到海外医疗市场中，相关行业协会或政府部门能够制定相应的行为规范，让中国患者在出国看病时省去后顾之忧。
波士顿儿童医院新里程美家出国就医机构推荐国外知名医院麻省总医院、梅奥诊所和霍普金斯医院，时刻把患者的生命健康放在首位，用出国看病的真诚服务守护每一个精彩人生！
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新里程美家出国看病：癌症晚期患者如何最大程度延长寿命？
&一旦确诊为癌症晚期，大部分人会认为死神即将一步步逼近，生命也步入了倒计时。然而，在进步，科技在发展，难道我们就要坐以待毙吗？我们应该做些什么才能最大程度延长癌症晚期患者的生命。哪里找？新里程美家国际医疗作为国内出色的，每一天都在为您的健康着想。癌症患者的生存期主要取决于恶化程度。患者的生存期受到许多因素的影响，其中较为关键的是肿瘤的恶性程度。癌症的恶性度越低，转移越慢，治疗效果就越好，像乳腺癌、淋巴瘤，如果发现较早，甚至有治愈的可能，活上三五十年很正常。而肿瘤恶性度高，转移速度也就快，例如小细胞肺癌，如果发现得晚，确诊时可能已出现转移，严重的话也许只剩一两个月的生存期。所以说，恶性度主要由肿瘤细胞的病理类型决定，也就是说肿瘤细胞的“好”与“恶”，决定肿瘤的生长速度、转移速度、治疗效果。这也就不难理解，为什么同一器官的癌症，治疗结果不同，患者生存期也不同。早发现早治疗能大大提高癌症生存率。恶性肿瘤虽然可怕，但如果能做到早发现、早治疗，能大大提高癌症的生存率。要想早发现、早诊断，主要是要进行早期筛查。首先，有癌症家族史的人要定期进行检查，因为癌症与遗传有一定关联。其次，40岁以上的人要每年进行体检筛查。最后，特定人群要进行特定癌症的筛查，如女性一定年龄后要定期排查乳腺癌、宫颈癌，男性查前列腺癌等。一旦确诊为癌症，要到正规医院采取正确的治疗癌症方法。切勿相信所谓的偏方、秘方，以免延误病情，错过最佳治疗时机。有效的治疗方法是癌症治疗的关键。当国内无法治疗时，还可以选择。毕竟国外有更先进的海外医疗技术、设备、新药和比较完善的人文服务。如图所示，目前我国所有癌症的平均五年生存率仅为30.9%，而美国已达到66%，与美国相差一半。在美国甲状腺癌、前列腺癌、睾丸癌的平均五年生存率超过90%，基本已成为可治愈的疾病，乳腺癌、皮肤癌的平均五年生存率也在90%左右。而我国乳腺癌的平均五年生存率最高，约73.1%。可见，出国就医也许会多一线生机。保持良好的心态是必不可少的。另外，面对不幸降临的癌魔，尽快调整好自己的状态，摆脱悲观、绝望、抑郁的不良情绪，以平和、愉悦、积极的态度去生活、治疗，以必胜的信念与癌魔作斗争，不急于求成，作好持久抗战长期治疗的准备。同时要多了解一些医学知识，以便更好地配合医生治疗。生活上要规律作息，注意营养和休息。如果此时您不幸得了癌症而无法治愈，可以选择新里程美家国际医疗进行出国就医，接受更好的治疗，最大程度延长生命，提高生存质量。新里程美家国际医疗以肿瘤治疗为特色，在北京、上海、洛阳等地建设有实体医院，在这里国内患者可以享受到来自美国、等世界顶尖专家组成的团队为您提供的医疗服务，如需出国看病治疗，新里程美家会提供医疗病历整理翻译、出国签证协助办理、落地生活安置、预约就诊、协助医患沟通的专业翻译及治愈回国康复等一系列服务，让您无忧出国看病；如无需出国，可以在新里程美家实体医院接受治疗，还可以使用海外医疗新药。
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海外就医是寻求海外医疗帮助，重燃生机的希望。
然而，有许多咨询小美的患者朋友们可能由这样的疑惑：
无论是远程视频会诊还是海外就医都只是一时的，
那么之后的回国落地治疗该如何进行呢？
我从海外带回的美国医生处方药，国内医生会给予治疗辅助吗？
而对于医生来说，特别是肿瘤科医生，临床工作中经常会遇到这样的事情：病人或者病人家属带着国外的新药来咨询，问是不是可以让病房或者门诊护士帮忙吊上。看药品来源有印度的，有欧美的，剂型有口服靶向药，有粉针剂单抗等，这些药品价格不菲，但是这些药品还没有在国内上市。
中国有14亿人口，人口基数那么大，病患也多。而有些在国外上市的海外新药在国内还没有进入临床试验。国外新药在国内上市非常谨慎，基本都需要经过三期临床试验及食品药物监督管理审批，这需要很长一段时间。
这只是一小部分人的问题，但解决不好的话，很可能是引发医患矛盾的一根导火索…
所以，国内医生们也不得不面对患者自带海外药品的现象。
当医生遇到海外就医患者带来的海外新药时，医生该怎么做？带着这些疑问，小美特意为您采访到国内三甲医院肿瘤科K医生，听听他怎么说？
海外医疗目前已经成为提供国内患者就医的另一种途径，作为国内临床医生，你有没有遇到过患者拿着海外药前来就医的情况？
有很多。可以举个例子。
临床上有一小部分肿瘤晚期患者在多线化疗（至少三线）后，疗效评价依然是疾病进展（PD）。比如至少经过3线化疗的有胚系BRCA1/2突变的晚期卵巢癌患者，美国FDA批准的能用于治疗的药物，如Lynparza（奥拉帕尼），目前该药在国内没有上市。
碰到有患者购带着海外新药前来就诊的时候，你们一般会怎么做呢？
根据我国现行法律法规：允许我国公民在海外购买自用药物，但其用药风险由个人承担，同时非患者本人私自从海外带药入境行为均涉嫌违法，其药品一经发现一律视为假药处理。
当然考虑到人性化，现在执法没有那么严格，毕竟国外新药寄托着生的希望，不然就不会出现陆勇被无罪释放的案例了！
然而，按照医院规章制度，外带药品（而且是海外药品）应该是一律拒绝的。
对于需要用到海外新药的患者，你们真的会拒绝为他治疗吗？
医者仁心，我们并不希望看到患者出现无药可用的情况。我们医生，从属于医疗系统的一个螺丝钉，应该配合国家把新药临床试验积极开展起来。同时外带药本院使用的问题，为了减少医患矛盾的发生，在保证安全的情况下，还是可以用的。
另外，我们也希望那些从事海外医疗服务的正规机构以及整个社会行动起来，能够真正从去帮助病人的角度去严格做好海外就医、购买药物的服务，病人自己也要注意控制好医疗风险。
K医生的这番话相信代表了绝大部分在医疗行业工作的一线医生，也打消了国内患者在出国就医后回国落地治疗的顾虑。
国内医院与海外医院之间在医疗水平上存在着不小的差距，而这些差距极有可能成为决定患者生与死的“鸿沟”。
作为专业海外医疗服务机构，美家海外医疗目前已经与美国MD安德森癌症中心、克利夫兰医院、休斯顿卫理公会、西达赛奈医疗中心、约翰霍普金斯医院、梅奥医学中心等美国权威医疗机构展开合作，掌握了世界上最著名权威医疗机构的资源，为众多身患重症和顽疾的国内患者带来希望。
美家海外医疗所做的不仅是解决患者病痛，更是让患者享受到人性化的服务，即使在患者归国后，我们也会对患者进行随访和后续跟踪，与国外医生继续保持沟通，以便及时反馈病情。此外，我们还会为患者建立私人健康档案，提供定期健康跟踪服务，为患者在国内的后续治疗提供保障。
优秀的医疗资源在全世界都是稀缺的。国外新药资源、国内落地共享已经无可避免，我们能做的，就是坚持正规途径提供医疗服务，尽可能满足患者需求。
想要了解更多有关PD-1/PD-L1、国际远程会诊、海外转诊、肿瘤新药资讯，请拨打美家海外医疗客服热线400-636-2056，或登陆美家海外医疗官网查询。
素材来源：医学界肿瘤频道
本文仅供交流，版权归原作者所有
美家海外医疗，成立于2013年，总部位于美国的医学城休斯顿，是成立最早的国内海外医疗服务机构之一。
2014年先后被上海电视台评为上海知名出国看病服务机构；中国日报海外版报道了美家海外医疗在跨境医疗中的专业服务；外媒彭博社评为中国知名患者转诊服务机构。
美家海外医疗创建了由数百位国际权威专家组成的专家库，他们来自美国顶级的综合及专科医院，擅长领域几乎涵盖了所有常见重大及疑难疾病。同时美家海外医疗和克利夫兰医院，休斯顿卫理公会医院，西达赛奈医疗中心，斯克里普斯质子中心等多家美国顶尖医院建立了战略合作关系。
美家海外医疗在美华人医生团队，均任职于大型医疗机构，熟悉中美医疗环境，海外医生团队参与审核患者的翻译病历，是病历信息完整性和正确性的双重保险。国内医疗顾问团队均由硕士以上学历、具备临床执业医生资格、10年以上三甲医院临床工作经验的医生组成，对患者提交的病历、影像和病理资料进行整理及翻译审核，辅助病人更精准更有针对性的向海外医学专家反映病情。
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