ts16949记录保存期限中测量记录需要受控吗

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下载:2积分福特汽车顾客特殊要求2015版
ISO/TS 16949
和此文件给福特汽车公司供应商定义了基本质量体系要求。此文件包括对ISO/TS 16949 技术规范的公司特殊要求的补充。这些补充要求,必须包含在被IATF
认可的签约的认证机构,对福特供应商进行第三方认证的注册/认证审核的范围内,以使供应商满足福特汽车公司的要求。ISO/TS
16949 适用于向福特汽车公司提供生产件,服务件和材料的供应商制造现场,也适用于生产件的装配厂或向“福特车辆装配工厂”提供材料的厂商。
一、 Engineering Specifications 工程规范(ISO/TS
16949 cl. 4.2.3.1, 7.3.5)
福特要求所有制造现场按照PPAP( 福特特定细则) 的要求,
针对所有原材料依据WSS-M99P9999-A1 的要求形成报告。
工程规范(ES)试验结果的要求
ES 试验的目的是确认已经达到设计意图。如果ES
试验失败,组织应当立即停止生产发运,并采取围堵措施。组织应立即通知福特工程部门、STA
和使用试验失效产品的福特汽车公司工厂,延迟发运, 并识别任何已发运的可疑批次产品。在ES
测试失败的根源被确定,纠正和核实之后,组织可以恢复发运。可疑产品没有进行排查或返工,该产品不得出厂,以消除不合格。这些ES
要求同样适用于分承包方。
二、Control of Records 记录的控制(ISO/TS 16949 cl.
零件批准和合同签定
除非福特汽车公司另外规定,生产件批准、工装记录、采购订单和更改的记录必须被保持到该零件(或零件的族系)满足现用生产和服务的有效要求时间后再加一个日历年(见定义,3.1)。此要求适用于零件,工装记录,采购订单等,不仅是封面上的内容。
检验及测量记录
应保持对每个客户的指定检验记录,除非由STA
以书面形式放弃。实际的测试结果(计量值或计数值)必须被记录。对计量性测试而言,简单的检验通过/失败记录是不能被接受的。
生产检验和测试记录(如控制图,检验和测试结果)必须保持到产生记录当年后再加一个日历年。
内部质量体系审核和管理评审记录应保存三年。
作为PPAP 的一部分记录,组织必须维护最终版外部供应商APQP/PPAP 准备评审(A
表)至零件(生产件和服务件)的生命周期再加一个日历年。
组织可根据内部程序文件对以上保存期限进行延长。
规定的保存期限要求可能会根据“福特汽车公司法律顾问办公室”的指示而进行更改。
这些要求不取代任何法律要求。
三、Management Review 管理评审(ISO/TS 16949 cl 5.6,
依据“Q1制造现场评审”中规定,组织管理者应召开月度QOS绩效会议。这些QOS评审的结果应是构成高层管理评审的一部分。
注:管理评审的形态不单纯是一种会议,也可以是一系列的会议,涵盖每个月的绩效状态。
四、各种相关资料(ISO/TS 16949 cl. 7.3.1.1,
FMEA 和控制计划的批准
倒三角零件的批准
对有倒三角符号标示的零件的过程FMEA(s)和控制计划(s)需要获得福特工程部门和STA 的书面批准。
所有具有设计责任的供应商的零件的批准要求
有设计责任的供应商开发的有倒三角符号标示的零件的设计FMEA(s)需要获得福特的工程部门的书面批准。这些文件在获得上诉首次接收后,如有更改,需再次批准。福特公司对任何供应商任何零件要求FMEA
和/或控制计划得到批准的权利。
所有给福特制造零件的组织都需要准备文件化的过程FMEA。
设计责任组织
当组织负责设计时,组织需要为福特设计的所有零件准备文件化的设计FMEA。
当零件只是尺寸不同,而外观,应用或功能相同的类似时,FMEA
可以按零件族系来编写。在使用族系的过程FMEA 前必须由STA 进行评审和同意批准。使用族系的设计FMEA
前必须由Ford PD 进行评审和同意批准。
当需要时,供应商需要向福特汽车公司提供FMEA
文件的副本。
供应商应当符合“福特FMEA 手册”要求。供应商符合“福特FMEA 手册”将满足“Q1
制造现场评审”中的FMEA和相关要求。
按图加工组织特殊特性的可溯性
对于按图加工的组织,组织需要从Ford DFMEA 获得信息(包括潜在的关键特性-YCs
和潜在的重点特性-YCs)来开发PFMEA 和特殊特性(CC, SC, HI and
OS)。组织需要文件化特殊特性在特殊特性清单—SCCAF(FAF03-111-2)内,包括由二级供应商控制的特殊特性,并且它要获得福特的批准。SCCAF
的格式可由APQP / PPAP
证据工作簿获得。这也适用于未签署三方协议的福特指定二级供应商关键特性控制说明按图加工和有设计责任的组织,均需要在APQP/PPAP
证据工作薄中识别出特殊控制方法,以防止因对于Ford 定义的关键特性的不符合而导致的停止发运。任何供应链层级的组织(一级供应商到N
级供应商)都要对该关键特性的控制负责。
福特汽车公司的所有零件都必须具备控制计划。
特殊特性追溯
特殊特性和其控制方法,来源于DFMEA,通过PFMEA 和SCCAF
转化到控制计划而记录于APQP/PPAP 证据工作簿中。
量产件验证管理文件
产品验证工程规范和测试频率的要求在控制计划和PFMEA
中应当清楚地指出。任何频次的修改需要按照SREA 流程获得福特批准。
试生产控制计划
试生产控制计划需要被完成,并在从& TT & /
开始的零件生产过程中使用,直
到最后过程能力批准成功。试生产控制计划包含加强控制方法和检测频率并需得到证明其与
初始生产运行的要求一致,比外还需要详细定义测量方法和数据收集的相关要求。
备注:生产控制计划将用于Phase3 的生产,并获得STA
试生产控制计划数据的提交
对于提供发动机工厂零件的供应商,所提供的所有和零件的试生产控制计划的数据需要按照福特要求,提交至Ford
发动机工厂。
设计和过程控制重点关注预防,而不是探测或纠正。
为了防止引入不符合规范的来料,在开发控制策略时应该考虑入料检。
产品返修(ISO/TS 16949 cl. 8.3.2)
维修和/或返工的产品必须根据控制计划和/或文件化的程序进行重新检验来确保对于规范
的符合性。
供应商特殊特性控制的通知变更
当控制图和工程规范测试表明过程能力很高时,组织可以申请对具有特殊特性
(见术语表)
的零件的测试和检验要求进行修改。福特工程部门和STA
供应商技术援助批准对修改后的控制计划进行批准后方可生效。变更在实施前必须获得批准。该方法同样适用于对最终产品检验/试验进行逆向控制的变更。组织应通过SREA(供应商工程变更申请)提交申请以获得批准。
控制项目( )紧固件
紧固件的控制计划中必须包括以下项目:
& 材料分析——热处理零件
当钢材从已确定的热处理厂发运前,必须从整卷或整批的钢丝、钢棒、钢条或钢板中至
少抽取一个样本,以进行分析和试验来确定其符合化学成分和淬火硬度的规范要求。从
每卷或每批材料的热处理过程中,还必须另外抽样进行化学成分试验或淬火硬度试验。
这些试验结果必须被文件化,并且标示钢材供方的热处理编号。
这个要求适用于采购的原材料和组织所生产的材料。
注:使用外部材料试验设施应当符合使用本文档4.33
节规定的要求(试验室的需求)。
& 材料分析——非热处理零件
必须目视检验每卷或每批的钢丝、钢棒、钢条或钢板的标示,以确定冶炼厂的编号与钢
材供方的冶炼分析文件和应用的规范是一致的。每卷或批次的材料均必须进行硬度和其他使
用适用的物理性质的试验。
批次可追溯性
必须保持批次可追溯性。
五、特殊特性(ISO/TS 16949 cl.7.3.2.3,
福特指定的特殊特性
关键特性( )零件
福特指定的“控制项目零件”是由福特工程部与福特/供应商制造部门一致进行选定和识别
的,并在图面和规范中以在零件和/或材料编号前加倒三角形(
)符号进行标识。具有关
键特性(参见本文件术语)的“控制项目”产品,其可能与车辆安全运行及(或)政府法规
符合性相关联。若对安全和法规特性的识别有其独特的符号,这与倒三角(
紧固件的关键特性
对于紧固件,中缀件号以
“W9”开头的特殊紧固件零件,都被视为与等效。
紧固件的关键特性可由“福特紧固件规范”所规定的方法指定,这些规范可经由“福特全球
材料”和“紧固件标准定义”,或本文件所列的规范提供者取得。
六、测量系统分析(ISO/TS 16949
cl.7.6.1)
量具的要求
所有根据控制计划用于检查福特组件/零件的量具,必须依据最新版AIAG“测量系统分析
(MSA)手册”中适当的方法,进行量具R&R
分析,以确认测量的能力。量具的R&R 需要使用Ford 的产品完成。控制计划识别了每一种测量将用到的量具。任何不符合MSA
所规定规范的测量系统,必须经过STA 批准。
使用相同制造方法、模型、尺寸、使用方法和应用(包括应用范围)的多个量具应用于相同
的零件上时,若使用单一量具的R&R 来覆盖多个量具(族系量具)必须经过STA
量具R&R 分析的零件和作业员要求
生产线可能参与量具使用的作业员必须参与MSA 的研究。
七、统计工具和概念
量产过程能力维持在Ppk≥1.33。
该量产过程能力的要求需要包含在控制计划内,且需要在APQP/PPAP
证据书内进行记录。
过程能力监控的结果,应按要求提供给福特。
在调查过程能力问题时,建议使用多个指标,如 Pp、
Ppk,Cp,Cpk。同时使用时,这些指标有助于确定变差的来源。
八、内部质量审核(ISO/TS16949
cl.8.2.2)
内部审计应该审查该组织的所有已识别过程(ISO/TS 16949 中的4.1a
要求)。此评审应该
至少每年开展一次。
内部审核员资格
内部质量管理系统审计员应该按照以下陈述来认证。
& 接受以下方面的培训和评估:
&ISO/TS 16949 技术规范
&相关的核心工具(如先期产品质量计划APQP、统计过程控制SPC、测量系统分析
MSA、失效模式及其后果分析FMEA、生产零件批准程序PPAP)
&适用的顾客特殊要求,以及
&汽车行业过程审核方法
而且,作为培训的一部分,参与下列等同于一个审计日的练习活动:
&案例研究审核,和/或
&审计角色扮演/模拟,和/或
注:核心工具和顾客特殊要求必须由公司或被汽车行业认可的专家/专业人员来进
& 或者,由一位按照上一章节要求培训的审计员的监督下,在过去的24
个月中,至
少进行了5 次ISO/TS 16949 内部审核。在5
次或更多的审核中,至少有一次是涵
盖了技术规范的所有要求,和所有直接影响福特零件质量的过程。
内部审计员培训师资格
以上列出的培训必须由自己成功的完成培训且满足规范的培训师进行指导。
过程和产品的审核可以由适宜的、未经过全面质量管理审核培训的过程专家来指导
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过程与产品的测量和监视控制程序
对产品实现的必须的过程进行监视和测量,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。
适用于产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认;对所用原材料、半成品和成品进行监视和测量。
技术质量部负责对过程和产品的监视和测量;生产部负责自检工作;采购销售部负责将来料不合格情况通报给供应商并办理不合格物料的退货。
4.1 过程的监视和测量
4.1.1 技术质量部负责识别需要进行监视和测量的实现过程,它包括产品实现过程,也包括本公司根据产品特点的策划过程和子过程,特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2 过程持续满足预定目的的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
a) 技术质量部负责把好质量关,对质量形成的关键过程进行测量,明确过程质量和过程实际能力之间的关系,以确定需要采取纠正或预防措施的时机;
b) 当过程产品合格率接近或低于质量目标时,技术质量部应及时发出《纠正和预防措施处理单》,定出责任部门,对人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因,并采取相应的措施;当需要采取改进措施时,技术质量部制定相应的改进计划,经管理者代表审核,总经理批准后,交责任部门实施,技术质量部负责跟踪验证实施效果。
4.2 产品的监视和测量
4.2.1技术质量部负责编制各类检测规则,明确检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。技术质量部负责对测试的产品填写《产品检测记录》,以便对产品的改进提供依据。
4.2.2 进货验证
4.2.2.1 对生产需要购进物资,仓管员核对送货单,确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后,通知技术质量部检验。
4.2.2.2 技术质量部对采购物质进行检验,并填写《物资检验申请单》。
a) 仓库根据合格记录或标识办理入仓手续。
b) 验证不合格时,检验员填写《不合格品通知单》,按《不合格品控制程序》处理。
c) 对做&退货&处理的物料,仓库应通知生产部,由生产部与供应商协商退货事宜。
4.2.2.3 紧急放行
当生产急需来不及验证,在可追溯的前提下,由生产部填写《急需/例外放行申请单》,经授权人批准后放行。
a)仓管员根据批准的《急需/例外放行申请单》,按规定数量放行,由检验员在领料单注明&紧急放行&。
b)在放行的同时,检验员应继续完成该批产品的检验;出现不合格时及时上报,技术质量部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。
4.2.2.4 采购产品的验证方式
验证方式可包括检验、测量、观察、提供合格证明文件等方式。根据《采购物资分类明细表》中规定的物资重要程度,在相应的规则中规定不同的验证方式。
4.2.3 半成品的监视和测量
4.2.3.1 过程检验
对加工好的半成品放在待检区,检验员依据检验规则进行检验,对不合格的执行《不合格品控制程序》。
4.2.3.2 巡回监控
生产过程中,检验员应对操作者的自检和互检进行监督,根据需要进行抽检,填写《巡检记录表》,并将结果及时反馈给操作者;发现不合格的应执行《不合格品控制程序》。
4.2.3.3半成品检验中,发现相应的检测项目未达到要求时,检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制或停止生产,执行《不合格品控制程序》。同一工序多次出现上述问题,检验员向相关部门发出《纠正和预防措施处理单》。
4.2.3.5 在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前,不得将产品放行。如因生产所需来不及检验而例外放行,应参照执行4.2.2.3的有关规定。
4.2.4 成品的监视和测量
4.2.4.1 需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均已完成并合格才能进行。
4.2.4.2 根据相关的标准对成品进行必须的监视和测量活动,如:送技术质量部进行检验。
4.2.4.3 除非用户同意,否则在所有规定活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例,应考虑:
a) 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求。
b) 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
4.2.5 监视和测量记录
4.2.5.1在各种监视和测量记录中应清楚地表明产品是否按规定标准通过了监视和测量,记录应表明负责合格品放行的授权责任者。所有工序(含原材料)检测发现的不合格品应由质检员及时登记,填写《不合格品通知单》,对不合格品应执行《不合格品控制程序》。
4.2.5.2 监视和测量记录由本部门负责保存。
5、相关文件
5.1 《纠正与预防措施控制程序》&&&&&&&&&&& 5.2 《不合格品控制程序》
5.3 《检验指导书》&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 5.4 《采购物资分类明细表》
6、质量记录
6.1 《纠正和预防措施处理单》&&&&&&&&&& &&6.2 《原材料检验记录表》
6.3 《不合格品通知单》 &&&&&&&&&&&&&&&&&&6.4 《急需/例外放行申请单》&
6.5 《巡检记录表》
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