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试剂采购公告
状态：公告
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奉新县政府采购中心询价通知函
奉新县政府采购中心受采购单位委托，经县政府采购办公室批准，对下列货物进行询价采购，欢迎供应商参与投标。
奉新县疾病预防控制中心试剂采购清单
一次性生化仪专用样品杯
维生素A测定管
***.***%生物级聚丙烯为原料，不含重金属、金属离子。表面光洁，产品在制造过程中不会受到任何污染，最终产品具有玻璃般的透明度。耐受***g离心力，按盖最大可承受***psi，耐受***g离心力。
维生素A测定管尖（一次性枪头）
维生素A测定管尖
（一次性枪头）
维生素A上机管（玻璃内插管）
***位玻璃内插管，***只/包。配样品瓶内使用，推荐沃特世公司，
维生素A样品瓶
***mL wat***c
带卡口盖，***/包，I型，***-膨胀硼硅玻璃。推荐沃特世公司
维生素D测定管
***.***%生物级聚丙烯为原料，不含任何重金属、金属离子。表面光洁，产品在制造过程中不会受到任何污染，最终产品具有玻璃般的透明度。 耐受***g离心力，按盖最大可承受*** psi。耐受***g离心力。
维生素D测定管尖（一次性枪头）
***mL带盖离心管。
单盒试剂盒检测人份
生化试剂总ML量
销售价格/盒
糖化血红蛋白
亲和层析高效液相色谱法专用糖化血红蛋白检测试剂检测CV值小于***%，检测线性范围可以达到***%，当尿素氮（BUN）值达到***时，糖化血红蛋白检测不受干扰。当HbF含量达到***%时，糖化血红蛋白检测不受干扰。通过IFCC和NGSP认证产品，可以排除变异血红蛋白的干扰，临床样本不需要前处理冷冻可以保存，可以检测总糖化血红蛋白（GHB）和平均血糖浓度（MBG）。
己糖激酶法液体双试剂，有医疗器械（药品）注册证号。检测线性范围在***.*** mmol/L-***.*** mmol/L。性能指标：批内变异≤***%,批间变异≤***%。抗干扰能力：在溶血，血红蛋白<*** g/L，游离胆红素<*** mg/dl，结合胆红素<*** mg/dl，乳糜<***%，抗坏血酸<*** mg/dl，对测定值无影响。有医疗器械（药品）注册证号。
酶比色法液体双试剂；有医疗器械（药品）注册证号；批内变异：<***.***%；批间变异：<***.***%；线性范围：***.***～***.***mmol/L；抗干扰能力：溶血，血红蛋白<***g/L，游离胆红素，<*** umol/L，结合胆红素，<*** umol/L，乳糜微粒，<*** mL/L，抗坏血酸，<*** umol/L，游离甘油<***.***mmo/L；有CDC溯源证书；有***年中国卫生部临检中心室间质评合格证书；参与***年中国卫生部临检中心脂类正确度验证实验；有校准品溯源证明；质保期：***个月。
酶比色法液体双试剂，有医疗器械（药品）注册证号；批内变异：<***.***%；批间变异：<***.***%；线性范围：***.***～***.*** mmol/L；抗干扰能力：溶血，血红蛋白<***g/L，游离胆红素，<*** umol/L，结合胆红素，<*** umol/L，乳糜微粒，<*** mL/L，抗坏血酸，<***umol/L，游离甘油<***.***mmo/L；有CDC溯源证书；有中国卫生部临检中心室间质评合格证书；参与中国卫生部临检中心脂类正确度验证实验;有校准品溯源证明；质保期：***个月。
高密度脂蛋白
直接清除法液体双试剂；有医疗器械（药品）注册证号；批内变异：<***.***%；批间变异：<***.***%；线性范围：***.***～***.*** mmol/L;抗干扰能力：在溶血，血红蛋白<*** g/L，游离胆红素，<*** umolL，结合胆红素，<*** umol/L，乳糜，<*** mL/L，抗坏血酸，<*** umol/L，对测定没有影响。有美国CDC溯源证书；有中国卫生部临检中心室间质评合格证书；参与中国卫生部临检中心脂类正确度验证实验；有校准品溯源证明;质保期：***个月。
低密度脂蛋白
直接清除法液体双试剂；有医疗器械（药品）注册证号；批内变异：<***.***%；批间变异：<***.***%；线性范围：***.***～***.*** mmol/L;抗干扰能力：在溶血，血红蛋白<***g/L，游离胆红素，<*** umol/L，结合胆红素，<*** umol/L，乳糜，<*** mL/L，抗坏血酸，<*** umol/L,对测定没有影响。有美国CDC溯源证书；有中国卫生部临检中心室间质评合格证书；参与中国卫生部临检中心脂类正确度验证实验；有校准品溯源证明；质保期：***个月。
尿酸氧化酶法液体双试剂；有医疗器械（药品）注册证号；吸光度范围：***.***～***.***；测定值与已知浓度标本的标示值的相对偏差〈***%；批内及批间CV<***%；线性范围：在***
mol/L～***
mol/L 范围内。抗干扰能力：在溶血（血红蛋白）<*** g/L，游离胆红素及结合胆红素均<*** umol/L，乳糜微粒<*** mL/L，抗坏血酸<*** umol/L时测定无影响。有校准品溯源证明；试剂有效期为***个月。
酶联免疫法试剂，有医疗器械（药品）注册证号；批内变异：***.***-***.***%；批间差：***.***-***.***%。线性范围：在***.***-***.*** nmol/L范围内，抗干扰能力：血红蛋白<*** mg/dL，胆红素<*** umol/L甘油三酯<***.*** mmol/L对测定没影响。试剂有效期为***个月。
有医疗器械（药品）注册证号。使用免疫透射比浊法，粒子增强免疫凝集原理；双液体试剂；试剂校准采用六点校准，可溯源至CRM***，具有正常值和病理值的CRP质量控制品；检测范围***.***～*** mg/L，重做的延伸检测范围***.***～*** mg/L；分析灵敏度（检测低限）为***.*** mg/L。
α***-酸性糖蛋白
有医疗器械（药品）注册证号。使用免疫透射比浊法；双液体试剂；试剂校准采用六点校准，可溯源至CRM ***，具有低值和高值质控品；检测范围***.***～***.*** g/L；分析灵敏度（检测低限）为***.*** g/L。
可溶性转铁蛋白受体
有医疗器械（药品）注册证号。使用微粒增强的免疫透射比浊法，粒子增强免疫凝集原理；试剂校准采用六点校准，具有正常值和病理值的可溶性转铁蛋白受体质量控制品；检测范围***～*** mg/L，重做的延伸检测范围***～*** mg/L；分析灵敏度（检测低限）***.*** mg/L。
同型半胱氨酸
循环酶法液体双试剂，有医疗器械注册证号；适用于全自动生化分析仪；检测范围为***～*** μmol/L。血红蛋白浓度≤ *** g/L，抗坏血酸浓度≤ *** mmol/L，胆红素浓度≤ *** μmol/L，甘油三酯浓度≤ ***.*** mmol/L，氟化钠浓度≤*** mmol/L，磷酸钠浓度≤*** mmol/L，铵浓度≤ *** μmol/L时没有干扰。
有医疗器械（药品）注册证号。使用电化学发光法，双抗体夹心法原理；三液体试剂盒；溯源性采用Elecsys铁蛋白检测，试剂校准采用两点校准，质控品使用Elecsys PreciControl Anemia ***、***和***或Elecsys PreciControl 肿瘤标志物***和***；检测范围***.***-*** μg/L（ng/mL），延伸检测范围*** μg/L，分析灵敏度（最低检出限）<***.*** μg/L（ng/mL）。
电化学发光免疫测定试剂，有医疗器械（药品）注册证号；检测范围：***.***-***.*** ng/mL。该方法不受黄疸（胆红素＜*** mg/dl＝、脂血（甘油三酯<*** mg/dl）和生物素＜*** ng/mL干扰。不受类风湿因子<*** IU/mL干扰。
维生素B***
有医疗器械（药品）注册证号。电化学发光免疫测定试剂；检测范围：***.***-*** pmol/L。该方法不受黄疸（胆红素＜*** mg/dl＝、脂血（甘油三酯<*** mg/dl）和生物素＜*** ng/mL干扰。不受类风湿因子<*** IU/mL干扰。
空腹胰岛素
电化学发光法试剂，有医疗器械（药品）注册证号；批内变异<***%；批间变异<***%。线性检测范围：***.***-*** μU/mL，灵敏度：***.*** μIU/mL。试剂有效期***个月，开封后有效期***个月。抗干扰能力：胆红素<*** μmol/L或<*** mg/dL；脂肪乳剂< *** mg/dL；生物素<*** nmol/L或<*** ng/mL；类风湿因子≤*** IU/mL。有校准品溯源证明。
促甲状腺素
Elecsys TSH
电化学发光免疫测定试剂，有医疗器械注册证号；测量范围***.***-*** mIU/mL；精密度重复性的变异系数为***.***-***.***%；功能灵敏度***.*** mIU/mL。
甲状腺球蛋白抗体Anti-tg
电化学发光免疫测定试剂，有医疗器械注册证号；测量范围***-*** IU/L；精密度重复性的变异系数为***.***-***.***%。
促甲状腺激素受体抗体Anti-TSHR
电化学发光免疫测定试剂，有医疗器械注册证号；测量范围***-*** IU/L；精密度重复性的变异系数为***.***-***.***%。
电化学发光免疫分析试剂，有医疗器械注册证号；测量范围***.***-*** nmol/L；精密度重复性的变异系数为***.***-***.***%。
电化学发光免疫测定试剂，有医疗器械注册证号；测量范围***.***-*** pmol/L；精密度重复性的变异系数为***.***-***.***%。
对应检测项目
复和脂类校准品
***瓶*for***ML
高密度脂蛋白HDL、低密度脂蛋白LDL、
总胆固醇T-CHO、甘油三酯TG
有医疗器械（药品）注册证号。
复和校准品B
***瓶****ML
GLU空腹血糖、血尿酸UA
有医疗器械（药品）注册证号。
多项生化质控品I
***瓶****ML
高密度脂蛋白HDL、低密度脂蛋白LDL、
总胆固醇T-CHO、甘油三酯TG、GLU空腹血糖、血尿酸UA
有医疗器械（药品）注册证号。
多项生化质控品II
***瓶****ML
有医疗器械（药品）注册证号。
蛋白多项校准液系列
***瓶 *** ml
有医疗器械（药品）注册证号。
C反应蛋白检测用质控品
***瓶 ***.*** ml
有医疗器械（药品）注册证号。
多项生化低值质控品
***瓶 *** ml
有医疗器械（药品）注册证号。
多项生化高值质控品
***瓶 *** ml
有医疗器械（药品）注册证号。
可溶性转铁蛋白受体校准品
***瓶 *** ml
可溶性转铁蛋白
有医疗器械（药品）注册证号。
可溶性转铁蛋白受体质控品
LI:***瓶 *** ml
LII:***瓶 *** ml
有医疗器械（药品）注册证号。
同型半胱氨酸校准品
***瓶X***ml
同型半胱氨酸
有医疗器械（药品）注册证号。
同型半胱氨酸质控品(水平高***)
***瓶 *** ml
有医疗器械（药品）注册证号。
同型半胱氨酸质控品(水平低***)
***瓶 *** ml
有医疗器械（药品）注册证号。
***瓶**** ml
有医疗器械（药品）注册证号。
参比电极液
***瓶****ML
有医疗器械（药品）注册证号。
***瓶**** ml
有医疗器械（药品）注册证号。
铁蛋白定标液
***瓶 ***.*** ml
维生素B***\叶酸\铁蛋白
有医疗器械（药品）注册证号。
叶酸定标液
Elecsys Folate III CalSet
***瓶 x ***.*** mL
有医疗器械（药品）注册证号。
维生素B*** 定标液
Elecsys B*** CalSet
***瓶x***.*** mL
有医疗器械（药品）注册证号。
多项质控品
Elecsys Precicontrol Varia
***瓶 x ***.*** mL
有医疗器械（药品）注册证号。
促甲状腺激素定标液
Elecsys TSH CalSet
***瓶x***.*** mL
甲状腺球蛋白抗体\
促甲状腺激素受体抗体
有医疗器械（药品）注册证号。
抗甲状腺球蛋白抗体定标液
Anti-Tg CalSet
***瓶 x ***.*** mL
有医疗器械（药品）注册证号。
甲状腺激素抗体质控品
PreciControl ThyroAB Gen ***.
***瓶 x ***.*** mL
有医疗器械（药品）注册证号。
胰岛素定标液
Elecsys Insulin CalSet
***瓶x***.*** mL
游离T***\游离T***\
促甲状腺素\空腹胰岛素
有医疗器械（药品）注册证号。
游离T***定标液
Elecsys FT*** II Calset
***瓶x*** mL
有医疗器械（药品）注册证号。
游离T***定标液
Elecsys FT*** Calset
***瓶x***.*** mL
有医疗器械（药品）注册证号。
Elecsys PreciControl universalGen.
*** 瓶x ***.*** mL
有医疗器械（药品）注册证号。
***瓶x***mL
有医疗器械（药品）注册证号。
***瓶**** ml
有医疗器械（药品）注册证号。
***瓶**** ml
有医疗器械（药品）注册证号。
分析吸头/分析杯
Assay Tip/Cup Elecsys
***瓶**** pc
有医疗器械（药品）注册证号。
检测池清洗液
Elecsys Clean-Cell M
***瓶**** L
有医疗器械（药品）注册证号。
三丙胺清洗液
ProCell M ***x*** L Elecsys Kit
***瓶**** L
有医疗器械（药品）注册证号。
PreClean M Elecsys K
***瓶**** ml
有医疗器械（药品）注册证号。
维生素A质控品
***.***ML/支
有医疗器械（药品）注册证号。
维生素D质控品
***.***ML/支
有医疗器械（药品）注册证号。
糖化血红蛋白质控品
水平Ⅰ:***ⅹ***μL
水平Ⅱ：***ⅹ***μL
糖化血红蛋白
有医疗器械（药品）注册证号。
糖化血红蛋白校准品
水平Ⅰ:***ⅹ***μL
水平Ⅱ：***ⅹ***μL
糖化血红蛋白
有医疗器械（药品）注册证号。
负责全部血液、尿液、食盐运送
整套冷链运送
转运国家CDC
报价单位公章：
报价人签字：
联系电话：
参与询价采购须知
一、本次询价招标采购项目采用一次性报价。（报价不得涂改）
二、供应商用黑色墨水填写本次招标采购项目报价单（须有企业公章、企业法人签字、联系电话），并提供代理人身份证复印件、营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印件（原件需带来现场）、售后服务承诺书加盖公章后于***年***月***日上午***：***（截止时间）前报名，并把密封完好的报价单送至奉新县公共资源交易中心进行现场开标。
三、招标成交原则：在满足参数要求、备注要求及承诺的情况下，以报价最低价中标；在报价相同的情况下，以评标小组确定。
四、供应商在送报价单的同时须交押金***元，未中标者押金一次性退回，中标者押金须交给采购方并签订合同、交货后退回押金，否则视自动放弃，押金予以没收。
五、付款方式
根据合同规定将货物交付，经验收合格后，一次性付清货款。
六、成交后，供应商必须在***天之内与采购单位签订合同，供应商必须严格执行《政府采购法》及相关法律法规规定，否则按相关法律法规进行处罚。
七、招标代理机构向中标人收取中标服务费。收费标准：按国家发改委“计价格【***】***号”文件规定收费标准收取。（招标代理服务收费标准为中标金额按照***%收取中标服务费）。
八、联系人：傅先生
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尿镁试剂盒线性范围的验证研究
【摘要】：目的验证罗氏尿镁试剂盒在日立7180生化分析仪上检测的线性范围。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)制定的EP6-A2文件,选用高值标本(H)和低值标本(L)按比例配成等间距的6个不同浓度标本,在日立7180全自动生化分析仪上进行检测,每个标本重复测定2次,所得数据应用SPSS19.0统计软件进行多项式回归分析。结果样本重复测定比例误差(CVr)为1.48%,小于试剂盒说明书的批内不精密度要求3.00%。二次回归多项式非线性系数b2(t=-3.958,P=0.029)与0之间差异有统计学意义,三次回归多项式非线性系数b3(t=-2.448,P=0.134)与0之间差异无统计学意义,二次回归多项式为最适多项式。线性偏倚分析显示第一浓度点的线性偏倚(DLi)为-498.00%,大于设定目标5.00%。剔除第一浓度点,对剩余数据进行多项式回归分析,二次回归多项式的非线性系数b2(t=-3.113,P=0.090),三次回归多项式的非线性系数b2(t=2.708,P=0.225)、b3(t=-3.656,P=0.170)与0差异无统计学意义,一次回归多项式为最适多项式。多项式回归修正后的DLi≤5.00%。结论罗氏尿镁试剂盒在日立7180生化分析仪上检测的线性范围为3.0mmol/L,与试剂盒申明的线性范围基本一致,能够满足临床常规检测要求。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R446.122【正文快照】：
国际标准化组织颁布的《医学实验室质量和能力的专用要求》(ISO15189)和中国《医疗机构临床实验室管理办法》均要求,实验室必须对引进或改变的检测系统或方法的主要性能进行验证或评价,证实其能够达到临床检测所要求的标准后方可用于临床检测[1]。镁离子是细胞内液的主要阳离
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【参考文献】
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刘临;袁琳;付美兰;金文兴;;[J];安徽农业科学;2007年28期
潘浦群;张秋;王丽娟;;[J];安徽农业科学;2009年29期
刘里;;[J];安徽农业科学;2011年30期
洪伟;蒋丹青;杜光艳;欧斯颖;;[J];标记免疫分析与临床;2010年04期
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欧阳能良;王伟佳;李飞;阚丽娟;索明环;严海忠;温冬梅;张秀明;;[J];国际检验医学杂志;2011年05期
阚丽娟;张秀明;王伟佳;温冬梅;李飞;严海忠;索明环;欧阳能良;;[J];国际检验医学杂志;2011年10期
王凡;蒋红君;;[J];国际检验医学杂志;2011年10期
李观强;叶有玩;万彦彬;唐万兵;黄伟强;吴丽珊;;[J];国际检验医学杂志;2011年13期
中国博士学位论文全文数据库
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乔丽英;[D];重庆大学;2008年
王雪;[D];吉林大学;2012年
中国硕士学位论文全文数据库
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熊英杰;[D];南昌大学;2011年
李梁梁;[D];哈尔滨工业大学;2010年
杨婧;[D];华中科技大学;2011年
李雪;[D];新疆大学;2008年
侯春艳;[D];福建中医学院;2008年
陈娟;[D];郑州大学;2009年
朱伟;[D];武汉理工大学;2010年
李燕;[D];福建中医药大学;2010年
张悦;[D];东北大学;2008年
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杨志钊;缪丽韶;黄福达;;[J];国际检验医学杂志;2009年04期
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