→ 服高血压药后心动过缓
服高血压药后心动过缓
男 | 46个月
健康咨询描述：
服用高血压药博苏（富马酸比索洛尔片）、安内真（苯磺酸氨氯地平片）后，出现胸闷、心动过缓症状，血压120/80左右，心率仅50几次；过去长期服用络活喜（苯磺酸氨氯地平片）、康忻(富马酸比索洛尔片)，效果较好，考虑价格问题，才用博苏、安内真。
想得到怎样的帮助：是否药物反应？
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擅长: 中西医结合内科、儿科常见病,多发病
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&&&&&&病情分析：&&&&&&你好，根据你的叙述，我考虑心率慢与你服用的药物（比索洛尔）有关，比索洛尔属于β受体阻滞剂，它的作用就是减慢心率、减少心肌耗氧量，降低血压....&&&&&&指导意见：&&&&&&根据你现在的情况，我建议你调整用药，可以调换比索洛尔、也可以减少比索洛尔的用量，平时尽量清淡饮食、适当运动，希望我的解释对你有所帮助，祝你身体健康。
连云港市第一人民医院&& 医师
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&&&&&&病情分析：&&&&&&结合你的用药情况，考虑是药物的副作用，博苏具有降低心率的作用，建议你换用其他药物&&&&&&指导意见：&&&&&&建议你停止使用博苏（富马酸比索洛尔片），换用其它药物，你可以换用卡托普利，价格便宜，效果显著，该药物没有导致心动过缓的副作用，同时你要注意控制饮食，减少脂肪等热量高的食物的摄入，适当的多运动，多吃蔬菜水果，祝你健康。
疾病百科| 高血压
挂号科室：内科-心血管内科
温馨提示：避免情绪激动及过度紧张、焦虑。
高血压(hypertensive disease)是一种以动脉血压持续升高为主要表现的慢性疾病，常引起心、脑、肾等重要器官的病变并出现相应的后果。按照世界卫生组织(Who)建议使用的血压标准是：凡正常...
好发人群：中老年人尤其是50岁以上人群
常见症状：头晕头痛、恶心呕吐、视物不清、心悸气短
是否医保：医保疾病
治疗方法：药物治疗、饮食疗法
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尼群洛尔片能长期服用吗？
尼群洛尔片能长期服用吗？
编辑：chenxiaofang
发布时间：
高血压是一种慢性病，需要长时间去服用药物去治疗，但是大家也经常听说，长期服用同一种药物会给身体带来副作用，并且身体也会产生耐药性，治疗的效果会降低，这样让人十分的矛盾，那么，能长期服用吗？
尼群洛尔片为复方制剂，其组份为：每片含尼群地平5mg，阿替洛尔10mg。为淡黄色片。本复方制剂为抗高血压药。尼群洛尔片用于治疗轻中度原发性高血压，具有不错的效果，也广受患者的信赖。尼群洛尔片的药理毒理如下：
尼群地平为二氢吡啶类钙通道阻滞剂。可抑制血管平滑肌和心肌的跨膜钙离子内流，但以血管作用为主，故其血管选择性较强。本品引起冠状动脉、肾小动脉等全身血管的扩张，产生降压作用。
阿替洛尔为选择性β1肾上腺素受体阻滞剂，不具有膜稳定作用和内源性拟交感活性。但不抑制异丙肾上腺素的支气管扩张作用。其降血压与减少心肌耗氧量的机制与普奈洛尔相同。大规模临床试验证实，阿替洛尔可减少急性心肌梗死0～7天的死亡率。治疗剂量对心肌收缩力无明显抑制。
此外，大家需要注意，对尼群地平过敏及严重主动脉狭窄的患者禁用本品；II-III度心脏传导阻滞；心源性休克者；病窦综合症及严重窦性心动过缓者禁止使用本品；心率小于60次/分者慎用，病窦综合征、房室传导阻滞者、心功能不全者和哮喘患者禁用本品。
其实，一般的降压要长时间服用才能够有效治疗高血压，所以尼群洛尔片可以长期服用，但是，高血压既然是一种慢性病，久病久医，那么大家就应该每隔一段时间去医院复诊一次，确保自己的病情有没有好转，让医生好决定是否要更换药物来治疗
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心脑血管市场深度报告()
行业研究Page 1证券研究报告―深度报告制药与生物一年该行业与上证综指走势比较00 0 800 10/10 10/12 11/02 11/04 11/06 11/08心脑血管市场深度研究行业专题报告<
br />推荐（维持评级）2011 年 10 月 19 日医药保健上证综指重磅产品和长期机会的摇篮大病种创造大市场、大市场催生重磅品种和重量级企业心脑血管疾病合计已是导致全球 20%、我国 40%以上死亡率的第一大类疾 病，因多为慢性病需长期治疗，由此产生总规模巨大的医药市场：全球逾 1000 亿美元，年复合增速 5%；中国逾 1000 亿元，年增速超 20%。该领 域催生了 2 个全球销售额逾 100 亿美元的超级单品和一批重磅炸弹及企业。资料来源：国信证券经济研究所相关研究报告：《维生素行业深度报告： 维生素景气提升， VE、 VA 价值凸显》―― 《化学制药行业深度报告：乘全球制药产业转 移之风，探中国药企产业升级之路》 ―― 《抗感染药行业深度报告：霸主地位，雄风犹 在》―― 《抗肿瘤药行业深度报告：生命不息，追求不 止：高速增长的中国抗肿瘤行业》 ――心脑血管化学药市场：外企主导，国内企业在特色品种上显优势以高血压、调血脂、抗血栓等为代表的心脑血管化学药大品种由外资企业 主导，竞争激烈，国内企业不占优势。只有少数品种如氯吡格雷，在特殊 背景下形成了阶段性一对一格局。但在舒张血管药物和神经元保护剂领域 产生了 4 个国产大品种：神经节苷脂、桂哌齐特、依达拉奉、前列地尔， 该类药物生产企业较少或独家，基本无跨国药企涉足，终端规模排名前列。中药在心脑血管治疗领域优势尽显，是诞生国产重磅炸弹的摇篮由于长期的用药习惯，以及中药对心脑血管慢性病、多靶点的治疗特色， 心脑血管中成药增速明显高于化学药，产生了象复方丹参滴丸、通心络、 脑心通、参松养心等一批销售额 5-20 亿元的口服药；中药注射剂则由于起 效快而备受临床青睐， 产生了血栓通、 丹红等销售额逾 20 亿元的重磅品种。证券分析师：贺平鸽电话: E-mail: 6 .cn证券投资咨询执业资格证书编码：S6证券分析师：丁丹电话: E-mail: 8 .cn证券投资咨询执业资格证书编码：S6心脑血管介入器械：支架市场内企主导、起搏器市场外企控制经过近 5 年发展，我国企业已完全主导心脏支架市场，乐普、微创、吉威 等企业占据绝大多数份额。但在技术更复杂的起搏器、除颤器等领域，外 企仍处垄断地位，未来若技术壁垒有所突破，有望再现一波进口替代潮。 陪你一起慢慢变老――看好拥有独家品种优势的心脑血管中药企业 16 家公司案例分析， 更看好拥有心脑血管独家优秀品种、 研发/营销/管理能 力突出的民营现代中药企业。建议重点关注天士力、中恒集团、以岭药业； 积极关注舒泰神、众生药业、昆明制药、乐普医疗；关注心脑血管原料药 相关公司华海药业、海翔药业，关注 H 股的四环制药、神威药业、微创医 疗。未来步长制药、珍宝岛、泰德生物、友博制药、山禾药业等企业也有 望陆续上市，将提供更为丰富的投资标的选择。联系人：刘电话: E-mail: 0 .cn联系人：胡博新、杜佐远重点公司盈利预测及投资评级 独立性声明：作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道， 分析逻辑基于本人的职业理解，通过合理判断 并得出结论，力求客观、公正，其结论不受其 它任何第三方的授意、影响，特此声明。 代码 252 317 422 300003 公司 天 士 力 中恒集团 以岭药业 众生药业 舒 泰 神 昆明制药 乐普医疗 EPS PE 总市值 昨收盘（元） （亿元）
E .60 1.33 1.64 32 150 13.72 0.76 0.88 18 158 37.08 1.01 1.28 37 40 22.31 0.86 1.05 26 33 50.04 1.17 1.64 43 45 14.26 0.40 0.57 36 127 15.73 0.67 0.91 24 投资评级 推荐 推荐 暂无评级 暂无评级 暂无评级 谨慎推荐 推荐资料来源：公司资料和国信证券预测请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 2前 言医药行业细分领域纷繁复杂， 如何从大方向把握行业及代表型公司的特征和趋 势？过去几年我们多从细分子行业的角度进行梳理（如化学药、中药、生物制药， 商业、医疗器械等） ，目前我们更希望从大治疗领域的角度梳理行业、发掘公司。 前期已对居中国第一、第二大临床用药类别的抗肿瘤药行业、抗菌素行业，以 及全球化学制药产业升级、 维生素行业等领域进行了研究梳理。 心脑血管领域的丰 富多样性和慢性病终生用药特点， 以及现有竞争格局特点， 决定了该领域更具吸引 力和投资实践意义――堪称国产重磅炸弹品种的摇篮，中长期牛股的发源地！ 心脑血管市场从规模合计而言， 已是我国第一大的细分治疗领域， 与国际市场 因心脑血管重磅炸弹专利纷纷到期等原因已逐步进入滞长期不同， 国内在疾病谱系 变化和经济发展、老龄化等综合因素促使下，心脑血管市场高增长未来有望持续 10 年之久。 在新医改推进初期， 国家主要采取降低药品价格的策略， 这将冲击抗生素等普 药类企业的盈利能力。而心脑血管领域，特别是心脑血管现代中药领域，拥有众多 独家品种和特色品种， 这类药品所受到的降价压力和风险远低于普药， 并且有望充 分获益于国家医疗资源的不断投入带来的市场需求扩大。 我们在以心脑血管药品和器械为主业的上市/拟上市公司中，挑选了 16 家拥有 独家或特色品种的公司作为研究案例， 希望能从中捕捉到具备中长线投资价值的潜 力标的。敬请参阅国信证券医药小组系列产业专题研究报告：《维生素行业深度研究：维生素景气提升，VE、VA 价值凸显》―― 《化学制药行业深度报告：乘全球制药产业转移之风，探中国药企产业升级之路》――
《抗感染药行业深度报告：霸主地位，雄风犹在》―― 《抗肿瘤药行业深度报告：生命不息，追求不止――高速增长的中国抗肿瘤行业》 ―― 《医疗器械行业深度报告：中低端医疗器械龙头初现》―― 《现代中药行业深度报告――传承创新，前景广阔》―― 《疫苗行业深度报告――再次走到历史前台》―― 《生物制药行业深度报告：朝阳中的朝阳――分享中国生物制药骨干企业由小到大的成 长》――请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 3内容目录前 言 ........................................................................................................ 2 上篇：行业分析 ........................................................................................ 6 心脑血管疾病简介 .................................................................................... 6 国际心脑血管医疗市场概述 ...................................................................... 7 大病种创造大市场 ............................................................................. 7 心脑血管药物市场---重磅产品的摇篮................................................. 8 心脑血管介入器械市场---成长性更好................................................. 9 我国心脑血管药物市场分析 .................................................................... 10 心脑血管疾病：我国首要死亡因素，发病率逐年提高 ...................... 10 心脑血管药物市场：销售规模最大，成长性良好 ............................. 11 高血压药物市场：沙坦类处于爆发增长期 ........................................ 12 冠心病和脑卒中药物市场：临床治疗药物众多................................. 15 　 调节血脂药物：增长较快，他汀类占主导................................. 15 　 抗血栓药物：氯吡格雷引领行业高成长 .................................... 16 　 舒张血管药物和神经元保护剂：国产大品种辈出 ...................... 20 抗心律失常药物市场：关注中药参松养心胶囊和稳心颗粒 ............... 23 心脑血管中成药: 有望诞生 10 亿美元以上重磅品种 ........................ 24 我国心脑血管介入器械市场分析 ............................................................. 28 支架介入器械市场 ........................................................................... 28 植入式起搏器和复律器市场 ............................................................. 29 心脑血管治疗领域投资策略和建议 ......................................................... 30 心脑血管药物市场 ........................................................................... 30 介入器械市场................................................................................... 30 投资建议： ...................................................................................... 30 下篇：16 家公司案例分析 ...................................................................... 30 天士力：分享“收获期”成长 .............................................................. 31 中恒集团：优势产品决定企业价值 .................................................. 32 以岭药业：以络病理论打造独家优势............................................... 33 昆明制药：基本面持续改善 ............................................................. 34 中新药业：速效救心丸稳步增长 ...................................................... 35 众生药业：拥有两大独家品种，具备长期发展潜力 ......................... 36 步长制药：产品与营销俱佳的中药企业 ........................................... 37 舒泰神：分享“神经生长因子”成长.................................................... 38 信立泰：心血管化学药的优质企业 .................................................. 39 海翔药业：培南类持续增长，定制业务前景明朗 ............................. 40 华海药业：分享沙坦类专利到期的春天 ........................................... 41 乐普医疗：心血管介入器械龙头雏形初显........................................ 42 微创医疗：立足支架业务，加快产品多元化 .................................... 43 神威药业：中药注射剂产能最大，唯缺独家品种 ............................. 44 四环医药：国内心脑血管化学药龙头企业........................................ 45 北京泰德：靶向类心脑血管药物领先企业........................................ 46请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 4图表目录表 1：心脑血管疾病简介 ................................................................... 6 表 2：心脑血管疾病治疗常用药物 ..................................................... 7 表 3：WHO 2004 年全球死因统计 .................................................... 7 表 4：2008 年全球心脑血管领域销售规模前 10 品种 ........................ 8 表 5：血管内支架介入技术的变革历史和趋势 ................................... 9 表 6：起搏器技术变革历史和趋势 ..................................................... 9 表 7：2009 年全球心脑血管介入器械销售额 ................................... 10 表 8：高血压药物分类 ..................................................................... 13 表 9：2008 年ARB类降压药样本医院市场格局 ............................... 15 表 10：2008 年CCB类降压药样本医院市场格局 ............................. 15 表 11：2008 年ACEI 类降压药样本医院市场格局........................... 15 表 12：2008 年β-受体阻滞剂类降压药样本医院市场格局................ 15 表 13：常用调节血脂药物 ............................................................... 16 表 14：常用抗血小板药物 ............................................................... 17 表 15：常用抗凝药物....................................................................... 18 表 16：常用抗心律失常药物............................................................ 24 表 17：常用心脑血管中成药............................................................ 25 表 18：医院内心脑血管品牌中成药市场份额排名--按品牌............... 26 表 19：医院内心脑血管中成药市场份额排名---按品种..................... 26图 1：2008 年全球医药市场规模前 12 品种....................................... 8 图 2：全球心脑血管药物市场规模及增速 .......................................... 8 图 3：2009 年我国各类疾病死亡率排序 .......................................... 10 图 4：2009 年我国城市各类疾病导致死亡比例................................ 10 图 5：我国心脑血管病患病率和增长率 ............................................ 10 图 6：心脑血管药物医院市场销售规模 ............................................ 11 图 7：2008 年全国重点城市医院各药物大类市场份额..................... 11 图 8：我国心脑血管市场高增长动力分析 ........................................ 12 图 9：我国人口不同年龄段高血压发病率 ........................................ 12 图 10：我国 9 省市中心性肥胖率变化情况 ...................................... 12 图 11：中国高血压药物市场规模及增速 .......................................... 13 图 12：2009 年我国各类高血压药医院市场份额.............................. 14 图 13：03-08 年我国各类高血压药物市场份额变化情况.................. 14 图 14：03-08 我国各类高血压药物销售额变化情况......................... 14 图 15：03-08 年我国各类高血压药物增长情况 ................................ 14 图 16：03-09 年我国调血脂药物市场规模和增长率......................... 16 图 17：09 年样本医院调血脂药物市场份额 ..................................... 16请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 5图 18：03-09 年我国抗血栓药物市场规模和增长率......................... 16 图 19：09 年样本医院抗血栓药物市场份额 ..................................... 16 图 20：近年样本医院氯吡格雷采购金额和增长率............................ 18 图 21：06-10 年信立泰心血管药销售额和增长率 ............................ 18 图 22：2009 年抗凝药物各子类市场份额 ........................................ 19 图 23：06-09 年各类抗凝血药物增长率........................................... 19 图 24：2009 年各公司低分子肝素产品市场份额.............................. 19 图 25：红日药业“博璞青” 销售金额和增长率 .................................. 19 图 26：10 年神经节苷脂市场份额 ................................................... 20 图 27：四环医药神经节苷脂销售收入和增长率 ............................... 20 图 28：四环医药桂哌齐特销售收入和增长率................................... 21 图 29：10 年依达拉奉市场份额 ....................................................... 21 图 30：先声药业依达拉奉销售收入和增长率................................... 21 图 31：10 年前列地尔市场份额 ....................................................... 22 图 32：北京泰德前列地尔销售额和增长率 ...................................... 22 图 33：鼠神经生长因子全国销售金额和增长率 ............................... 23 图 34：2010 年鼠神经生长因子市场份额 ........................................ 23 图 35：红日药业法舒地尔销售收入和增长率................................... 23 图 36：07-09 年医院心脑血管药物规模和增速 ................................ 25 图 37：08 年样本医院中成药剂型市场份额 ..................................... 25 图 38：07-09 年医院内心脑血管品牌中成药CR4 份额 .................... 26 图 39：07-09 年医院内心脑血管品牌中成药CR8 份额 .................... 26 图 40：我国历年PCI手术例数和未来预测........................................ 28 图 41：国内冠脉支架市场份额 ........................................................ 29 图 42：国产支架与进口支架市场份额变化情况 ............................... 29请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 6上篇：行业分析 心脑血管疾病简介心脑血管疾病，又称为循环系统疾病，是一系列涉及循环系统疾病的统称，先天遗 传和后天环境对于心脑血管疾病的发生都有重要影响。 心血管疾病大致可以分为高 血压、冠心病、心率失常、心脏瓣膜疾病、心肌疾病、肺心病、心脏感染性疾病等； 脑血管疾病主要指脑卒中，俗称中风。表 1：心脑血管疾病简介分类 原发性 高血压 继发性 稳定/不稳定心绞痛 冠心病 非 ST 段抬高心梗 ST 段抬高心梗 冲动发生异常 心律失常 冲动传导异常 定义 高血压是以体循环动脉压增高为主要表现的临床综 合征，可以导致靶器官如心、肾、脑和血管的损害， 并伴全身代谢改变， 是多种心、 脑血管疾病的重要病 因和危险因素，是最常见的心血管疾病 冠心病是冠状动脉性心脏病的简称， 是指因冠状动脉 狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍和(或)器质性 病变 心脏冲动的频率、节律、起源部位、传导速度与激动 次序的异常。临床角度又可划分为快速性心律失常 （窦性、室性心动过速、房颤等）和缓慢性心律失常 （窦性停搏、传导阻滞等） 心脏舒缩功能异常， 以致在循环血量和血管舒缩功能 收缩性心力衰竭 心衰 舒张性心力衰竭 心肌病变 心肌病 心肌炎 右心室增大或衰竭 肺心病 肺血栓栓塞 肺动脉高压 风湿性心脏瓣膜病 瓣膜病 退行性心瓣膜疾病 出血性脑卒中 卒中 缺血性脑卒中 心脏瓣膜、腱索、乳头肌及瓣环由于炎症、缺血等多 种原因引起瓣膜结构异常、导致瓣膜狭窄或关闭不 全。瓣膜疾病可以导致心衰、血栓、心绞痛等 脑卒中是脑血液循环障碍性疾病， 因各种诱发因素引 起脑内动脉狭窄， 闭塞或破裂， 而造成脑部血液循环 障碍 先天性的发育不完整，以及后天退化或者细菌、 真菌感染，风湿等都是导致心脏瓣膜疾病的原 因，导致薄膜狭窄、关闭不全、瓣膜脱垂等 脑部血管破裂， 溢出血液挤压脑部组织， 导致组 织受损； 或因为动脉粥样硬化导致脑血管狭窄或 血栓形成， 阻碍正常脑部供血， 从而脑组织受损 由慢性支气管炎、 肺气肿、 其他肺部疾病或肺血管疾 病引发的心脏病 肺部组织由于感染发炎导致肺功能和肺血管病 变，并进一步引发肺动脉和右心室的病变 正常时， 心脏泵出的血液达不到组织的需求； 此时神 经体液因子被激活参与代偿， 形成具有血液动力功能 导演和神经体液激活多方面特征的临床综合征 除心脏瓣膜病、 冠状动脉粥样硬化性心脏病、 高血压 心脏病、 肺源性心脏病和先天性心血管病以外的以心 肌病变为主要表现的一组疾病 病因 遗传因素和环境因素共同作用的结果， 一般认为 遗传因素约占 40%，环境因素约占 60%。其患 病率与年龄、性别、种族、生活所在地纬度、海 拔、季节、饮食习惯、生活压力都有关系 冠状动脉粥样硬化是大多数冠心病的病因， 占比 在 95%-99%；此外还有一些其他疾病引起的冠 状动脉病变，即非粥样硬化性冠心病 病因复杂， 心脏疾病和非心脏疾病、 药物副反应 等均能引发心脏起搏传导系统 （窦房结、 结间束、 房室结、房室束等）某一环节发生问题，从而引 发心律失常 心功能不全， 即心力衰竭多是由其他心脏方面的 疾病恶化导致， 如冠心病导致的心肌梗死、 心肌 炎急性发作、心脏瓣膜病变、心包、心率疾病等 由于某些原因， 如家族遗传性、 病毒和免疫性等 引发心肌发生增生肥厚、 扩张、 炎症等心肌病变； 以及由于病毒、细菌、原虫等引发的心肌感染资料来源：心脑血管内科学、国信证券经济研究所整理心脑血管疾病特点概括如下：1）病因复杂，导致心血管疾病的原因多样，先天的 遗传因素和后天环境变化都会致病， 而且其他组织和器官的病变也会累及心脑血管 系统；2）相互影响，心脑血管各种疾病之间相互联系，比如高血压就是脑卒中和 冠心病的高危因素，心功能不全又往往会伴随心律失常；3）涉及全身，由于人体 各部分通过循环系统相连，心脑血管病变往往也会导致肾脏、四肢血管的病变。请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 7自上世纪 70 年代开始， 心脑血管疾病的治疗经历了从经验医学到循证医学的转变， 治疗水平不断提高。 药物是临床治疗主要选择， 心脑血管药物在上世纪 80-90 年代 经历了研发的高峰，疗效、安全性、耐受性得到提高；同时，一些治疗性器械在临 床发挥越来越大的作用， 如针对冠心病的支架介入和抗心律失常的导管消融、 除颤 器、起搏器植入等，使治疗方案不断优化。这些进步大大提高了对心脑血管疾病的 治疗效果，同时推动心脑血管医疗市场的扩容。表 2：心脑血管疾病治疗常用药物高血压 利尿剂 β-受体阻滞剂 钙离子通道拮抗剂 CCB 血管紧张素转化酶抑制剂 ACEI 血管紧张素 II 受体拮抗剂 ARB 硝酸酯类 他汀类调脂药 贝特类调脂药 胆固醇吸收抑制剂 ADP 受体拮抗剂 环氧化酶抑制剂 GPIIb/IIIa 受体拮抗剂 抗凝剂 溶栓剂 正性心肌力药物 III 类抗心律失常药 介入治疗 （PCI、 消融、起搏器） 资料来源：心脑血管内科学、国信证券经济研究所整理√ √ √ √ √ √冠心病√ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √心律失常心衰心肌病√肺心病瓣膜疾病√ √√√ √√ √ √√ √√√√√ √ √ √ √ √ √ √ √√√√国际心脑血管医疗市场概述大病种创造大市场根据 WHO 统计， 全球冠心病和脑血管疾病排在全球死因的前两位， 两者合计占比 超过 20%，是导致人类死亡的首要原因。心脑血管疾病不但是导致人类死亡的首 要原因，同时由于其多为慢性病，需要长期药物治疗，由此使心脑血管药物成为全 球销售规模最大的药物。 2008 年市场规模在 900 亿美元， 预计 2010 年会达到 1000 亿美元，年复合增速超过 5%。IMS 按治疗领域统计用药规模，2008 年血脂调节、 血管紧张素 II 拮抗剂、 抗血小板药物 3 类与心脑血管疾病相关的药物进入了药品规 模前 12 强。表 3：WHO 2004 年全球死因统计死因排序 冠心病 卒中和其他脑血管疾病 下呼吸道感染 慢性障碍性肺病 腹泻 死亡人数（百万） 7.20 5.71 4.18 3.02 2.16 死因占比 12.2 9.7 7.1 5.1 3.7请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 8艾滋病 肺结核 气管、支气管、肺癌 交通事故 早产 资料来源：WHO、国信证券经济研究所整理2.04 1.46 1.32 1.27 1.183.5 2.5 2.3 2.2 2.0图 1：2008 年全球医药市场规模前 12 品种（亿美元）市场规模 600 500 400 300 200 100 0抗 肿 调 瘤药 血 脂 呼 药 糖 吸药 质 尿 子 病 泵 药 抑 制 精 A 神 RB 抗 病药 抑 抗 郁药 癫 免 痫 抗 疫 药 血 制 小 剂 红 抗 板药 细 H 非 胞生 IV 药 麻 醉 成 麻 止痛素 醉 止 剂 痛 剂图 2：全球心脑血管药物市场规模及增速（亿美元）市场规模 复合增张率 5.6% 818 900 % 5.4% 5.2% 5.0% 4.9% 4.6% 4.8% 4.6% 4.4% 4.2% 08 2010E增速 20% 15% 10% 5% 0% -5% -10% -15%0 600 400 200 0 747资料来源：IMS，国信证券经济研究所整理资料来源：IMS、国信证券经济研究所整理心脑血管药物市场---重磅产品的摇篮心脑血管药物是国际大型制药企业研发的重点， 该领域产品不断更新换代， 产生众 多销售额过十亿美元的大品种，立普妥、波利维近年销售额超过 100 亿美元。表 4：2008 年全球心脑血管领域销售规模前 10 品种产品 立普妥 波利维 代文 克赛 可定 科素亚/ 海捷亚 维多灵 络活喜 益适纯 必洛斯 企业 辉瑞 赛诺菲安万特 诺华 赛诺菲安万特 阿斯利康 默沙东 默沙东/先灵葆雅 辉瑞 默沙东/先灵葆雅 武田制药 类别 他汀类调血脂药 抗血小板药 ARB 类降压药 抗凝类 他汀类调血脂药 ARB 类降压药 依折麦布与辛伐他汀复方制剂 钙拮抗剂 胆固醇受体拮抗剂 ARB 类降压药 08 销售额 （亿美元） 120 97 58 40 36 36 23 23 23 22资料来源：Decision Resources、国信证券经济研究所整理未来，随着更多心脑血管药物专利到期，如立普妥、波利维、科素亚、安博维、代 文等，以及新药物上市的减缓，心脑血管药物市场增速会呈现降低之趋势。药品专 利保护到期后，仿制药带来的冲击明显，以辉瑞的钙拮抗剂“络活喜”为例，2006 年专利保护到期前销售额达到 49 亿美元，然而专利过期后的 08 年，其销售额已 降至 22 亿美元，10 年销售仅 15 亿美元。请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 9心脑血管介入器械市场---成长性更好心脑血管介入器械包括血管内支架（冠脉、颈动脉、颅内支架等） 、血管成形术辅 助器械（球囊、人造血管、血管破损粘合剂等） 、消融导管、心脏起搏器、植入式 心脏复律器、人工心脏瓣膜、肺心器械等。 血管内支架主要应用于动脉粥样硬化及血栓形成导致动脉狭窄的病人， 通过在狭窄 动脉植入支架， 恢复组织血供， 目前该领域领先企业有波士顿科学、 强生、 美敦力。 心脏起搏器用于治疗心律失常中的心动过缓。 心动过缓主要是心律起搏点或传导组 织异常， 导致正常的心电刺激无法按时刺激心肌细胞收缩。 起搏器通过对心电刺激 的监测，发现心电传导异常，并在需要时代替性发射电刺激，形成正常心律搏动。 心脏复律器、 导管消融用于治疗心律失常中的心动过速。 心动过速是窦房结发射心 电过快或传导组织传递心电信号过快， 使心房或心室过快搏动， 导致血液充盈和输 送不充分，严重时会发生房颤和室颤，导致突然死亡。对于房性过速和房颤，主要 采用导管消融进行治疗； 对于室性心动过速和室颤， 则采用植入式心脏复律器复位。 目前主要的心脏起搏器、心脏复律器、导管消融生产企业是美敦力、圣犹达、波士 顿科学等。表 5：血管内支架介入技术的变革历史和趋势时间 1980 前 主流治疗方式 心脏搭桥手术 CABG 机理 通过外科手术打开胸腔，人工建立新的血运路径， 实现对心肌缺血部位的血供 通过动脉穿刺将导管送达心脏血管狭窄部位，并通 过球囊加压，扩大狭窄血管 在 PTCA 基础上，在狭窄部位放置金属裸支架，防 止被扩张的血管再狭窄 紫杉醇等药物附在支架表面，逐渐释放抑制内皮增 生，保持血管畅通 未来支架在金属、载体、可降解性等多方面都在寻 求突破，以克服晚期迟发性血栓的风险。 改进方向 患者创伤大，恢复时间长经皮冠脉成形术 PTCA术后 6 个月再狭窄率超过 40% 支架会刺激内皮组织增生， 增生组织可导致血管再狭 窄 药物支架表面覆盖涂层用于附着药物， 但涂层不可降 解，导致内皮覆盖不良，会引发晚期血栓的发生裸支架 PCI2003-今药物洗脱支架 PCI 无载体支架、载体可降 解支架或可降解支架未来资料来源：各公司网站、国信证券经济研究所整理表 6：起搏器技术变革历史和趋势时间 1960 年前 1960 年代 1970 年代 产品特点 体外起搏器，电极导线一端连入心脏，另一端连接体外电源 起搏器植入皮肤，电极通过静脉进入心脏内膜，阈值更低，并出现按需起搏的起搏器 新型电极导线出现，可以固定在心脏组织上，不脱落；电池寿命更长；起搏器可进行 无线程序控制，调整无需手术；双腔起搏器出现。 电极导线进一步改进，可以防止心脏壁发炎；感知器可以根据身体状态调节起搏器频 率 体积缩小一半；电池时间更长；对异常心律识别准，具有模式转换功能；更好的模拟 自然心律 改进方向 不能自由活动，且电源外置，易感染 电池寿命太短，只有 1 年到 1 年半 起搏器频率固定，不能随人体活动情况调整1980 年代体积仍然较大，对正常心律的模拟仍然较差 电池和电极寿命仍有待提高；医生随访跟踪 仍不便捷1990 年代随着起搏器植入年龄呈现缩小趋势，40 几岁的起搏器植入者变得普遍，未来延长起搏器各个组件寿命必须突破；更自然的模拟正常 未来 心律，满足运动和休息时的不同心律要求；更优秀的对心电的记录和监测功能，是未来突破的方向。这需要在电子、材料、软件等 相关领域的技术进步 资料来源：各公司网站、国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 10根据 Datamonitor 数据，2009 年心脑血管介入器械全球总销售额为 229 亿美元， 而 2005 年为 147 亿美元，年复合增长率近 12%，明显高于制药行业 6%的水平。 该市场表现出明显的技术升级推动市场扩容的特点， 相关企业每隔几年就会推动一 次产品升级，修正上一代产品的缺陷，以保持行业领先地位，同时更好的满足临床 治疗的需求， 推动市场规模不断扩大。 未来随着科技含量更高的介入器械不断升级 上市，心脑血管介入器械市场将继续保持较快的增长速度。表 7：2009 年全球心脑血管介入器械销售额（亿美元）类别 血管支架 心脏起搏器 除颤器 血管成形术辅助器械 其他心血管介入器械（瓣膜、肺心器械等） 总体 资料来源：DataMonitor、国信证券经济研究所整理 销售额 53.7 49.2 34.3 27.0 64.0 228.2 占比 23.6% 21.6% 15.0% 11.8% 28.0% 100.0%我国心脑血管药物市场分析心脑血管疾病：我国首要死亡因素，发病率逐年提高根据卫生部统计，肿瘤、心脏病和脑血管病排名我国各类疾病死亡率前三，且这三 类疾病农村死亡率高于城市死亡率。我国心脑血管疾病合计导致死亡占比高达 41%，远高于肿瘤的 26%，心脑血管疾病是威胁我国人民健康的第一大疾病。图 3：2009 年我国各类疾病死亡率排序（1/10 万）城市 250 200 150 100 50 0 农村消化系统病 其他 内分泌代谢 3% 10% 3% 损伤等外因 6% 呼吸系统病 11%图 4：2009 年我国城市各类疾病导致死亡比例肿瘤 26%心血系等脑吸伤谢呼损/代泌资料来源：卫生部、国信证券经济研究所整理内分消化系统脑血管病 20%管统外疾疾心脏病 21%瘤病病病因肿脏病病资料来源：卫生部、国信证券经济研究所整理根据国家卫生服务调查统计，进入 21 世纪我国心脑血管疾病的患病率加速上升， 2008 年城市患病率高达 15%，农村患病率近 6%，而 2003 年城市和农村心脑血 管病患病率分别为 10%和 3%；从增长率角度看，03-08 年农村心脑血管疾病年均 增长率达到 14%，城市 8%。图 5：我国心脑血管病患病率（左轴）和增长率（右轴）请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 11城市患病率 城市复合增长率 18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% 农村患病率 农村复合增长率 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% 资料来源：国家卫生服务调查、国信证券经济研究所整理心脑血管药物市场：销售规模最大，成长性良好市场规模巨大。根据南方所统计，抗感染和肿瘤药物排名前两位，医院市场心血管 药物占比 14%，居第 3 位；神经系统（含脑血管用药）占比 8%，居第 6 位。若将 心血管和脑血管药物整体计算， 且考虑到心脑血管属慢性病， 有大量病人选择药店、 社区医院等途径购药， 并未进入南方所医院用药统计范围， 整体心脑血管用药规模 将远大于肿瘤药和抗感染药。南方所数据显示，2007 至 2009 年我国医院市场整 体心脑血管药物市场规模由 700 亿增长到 983 亿，符合增长率近 20%。根据 IMS 统计，2010 年其覆盖的样本医院心脑血管销售规模达到 375 亿元，过去 5 年的复 合增长率超过 29%。两个机构统计口径不同，但结果均显示行业良好的成长性。图 6：心脑血管药物医院市场销售规模（亿元）市场规模 400 350 300 250 200 150 100 50 0 08 5 27% 170 219 28% 285 30% 增长率 375 32% 32% 31% 30% 29% 28% 27% 26% 25% 24%图 7：2008 年全国重点城市医院各药物大类市场份额神经系统 8%其他 13%抗感染 24%血液/造血 系统 11% 消化系统 12%心血管系 统 14%肿瘤/免疫 制剂 18%资料来源：IMS、国信证券经济研究所整理资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理未来将保持较快增长。 心脑血管市场未来持续高增长动力源于共有因素和个性因素 两方面。 其中共有因素即国家主导下的医疗卫生资源投入持续加大， 以及由此带来 的就诊率和治疗率的提高：1）国家加大基础医疗卫生建设，扩大医保覆盖范围等 措施将提高心脑血管疾病的发现率和治疗率， 尤其新农合等将使农村地区更多心脑 血管病人获得治疗，潜在需求将转化成实在需求。2）我国心脑血管病人基数大、 检出率和合理治疗率低。1993 至 2008 年，我国经医生明确诊断的心脑血管病人 数量由 0.37 亿增加到 1.14 亿。即便如此，由于我国医疗条件所限，仍有大量的病 人未被检出和接受合理治疗， 潜在治疗需求很大， 国家加大医疗资源投入将有助于请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 12将潜在治疗需求转化为实在需求。 心脑血管市场高增长的个性因素即心脑血管疾病作为一种慢性病将随着人们生活 习惯和人口年龄的变化发生率显著提高：1）饮食和生活习惯的变化，导致心脑血 管病人发病年龄降低。脂肪类食物摄入过多，运动量减少，肥胖人口增加，导致心 脑血管发病年龄呈年轻化的趋势。2）我国人口老龄化趋势确立。老年人群心脑血 管发病率显著高于其他人群，预计到 2020 年，我国 65 岁以上人口数量占比将由 现在的 8.1%上升到 10.6%。图 8：我国心脑血管市场高增长动力分析资料来源：国信证券经济研究所分析，注：图形面积大小不代表规模大小我们以人口老龄化为例，65 岁以上人群其高血压发病率高达 55%，是青壮年人群 发病率的 1 倍。此外，老年人的其他心脑血管疾病高风险因素如糖尿病、血脂异常 的发生率也会显著高于其他群体。从这个角度看，随着我国进入老龄化社会，与老 年人相伴的最常见疾病---心脑血管疾病， 其发病率必将逐渐上升。 再以由于生活习 惯变化导致的肥胖发生情况为例，相比于 1993 年，我国的中心性肥胖发生率总体 翻番，而体重肥胖者其心脑血管事件发生率是正常体重群体的 1 倍以上。图 9：我国人口不同年龄段高血压发病率（%）70 60 50 40 30 20 10 035 ～ 40 ～ 45 ～ 30 ～ 50 ～ 55 ～ 60 ～ 65 ～ 70 ～ 75 ～图 10：我国 9 省市中心性肥胖率变化情况（%）男性 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 00
女性资料来源：中国心血管病报告、国信证券经济研究所整理资料来源：中国心血管病报告、国信证券经济研究所整理高血压药物市场：沙坦类处于爆发增长期卫生部报告统计，1991 年我国高血压人口 9400 万人，2004 达到 1.6 亿， 2009请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 13上升到 2 亿。居民对高血压的知晓率为 30％，治疗率为 25％，控制率仅为 6％， 约 1.5 亿高血压患者的血压水平没有有效控制，处于高压状态。图 11：中国高血压药物市场规模及增速亿元 120 100 80 65 60 40 20 0 2.0% 5% 19.5% 85 75 14.2% 76 14.1% 10.7% 10% 市场规模 增速 114 96 17.8% 20% 25%15%0%200420052006200720082009资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理常用的高血压药物有利尿剂、β-受体阻滞剂 、钙拮抗剂（CCB） 、血管紧张素转化 酶抑制剂（ACEI） 、血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARB） 、复方制剂和中药降压药 6 等类。 利尿剂、 β-受体阻滞剂应用于降压的历史最长， 但是近年更有效药物的上市， 已经不作为临床主要的降压药选择，利尿剂常作为复方制剂与其他成分联用，β受体阻滞剂在心衰、心律失常等领域发挥较好作用。表 8：高血压药物分类分类 利尿降压 药 子类 氢氯噻嗪、呋塞米、 布美他尼、吲哒帕 胺、螺内酯等 机理 通过影响肾小球的在吸收，促进体内电解质和水分 的排出，产生利尿作用，降低血容量从而降压 与儿茶酚胺竞争性结合心肌、支气管、血管平滑肌 β-受体阻滞 剂 普萘洛尔、比索洛 尔、美托洛尔、卡维 地洛等 的 β 受体，抑制肾上腺素刺激 β 受体的反应，降低 心率、心肌收缩和心输出量。房室结传导和窦房结 特性 基础药物，适合轻中度高血 压，老年人、合并心力衰竭 的高血压患者更实用 最早的 WHO 推荐一线降压 药，但最新指南已不推荐作 为一线降压药，转而在抗心 不足 致低血钾症和影响血脂、 血糖、 尿酸代谢，推荐使用小剂量， 并多与其他药物联用 在所有抗高血压药物中，预防 主要心血管事件有效性最低， 易引发糖尿病， 成本疗效比差， 最新指南不推荐作为一线使用 子类间差异大，注意剂量和 与其他药物联用副反应，靶 器官保护无优势激发频率均降低。多重机理降压，如降低心输出量、 绞痛、心衰、心律失常等逐 抑制肾素分泌、降低外周血管阻力等 渐成为一线用药 对高血压心绞痛疗效确切； 对心梗心衰无效； 维拉帕米 地尔硫卓对心律失常有效 近年广泛应用，起效平稳， 对轻中度、 老年高血压效果 良好，靶器官保护作用佳， 尤其适于糖尿病肾病患者 最新被推荐的一线用药， 效 特异性更强的作用于特定受体，从而阻断血管紧 张素 II 与受体结合，实现舒张血管而降压的目的 果与 ACEI 相近或更加， 耐 受性更优， 尤其适用于糖尿 病肾病患者 作用机理多重， 跨国企业上市的有 ARB+利尿剂、 ACEI+利尿剂、ACEI+ARB 等，我国企业也有中 西结合的复方制剂，但作用机制相对不明确 依赖于传统中药或复方制 剂，发挥多重功效钙 拮 抗 剂 （CCB) 血管紧张 素转化酶 抑 制 剂 （ACEI) 血管紧张 素Ⅱ受体 拮 抗 剂 （ARB) 其他复方 制剂和中 药氨氯地平、硝苯地 平、非洛地平、地 尔硫卓、维拉帕米 贝那普利、培哚普 利、福辛普利、雷 米普利等阻滞钙离子通过钙离子通道而不影响其细胞内活 动。主要作用在心肌和平滑肌，降低外周血管阻 力，使动脉和小动脉扩张而降压，但不影响静脉 通过阻断血管紧张素转化酶， 从而抑制后续反应， 最终实现利尿、扩血管、降低心负荷，最终降低 血压刺激性干咳发生率达 15%左 右缬沙坦、厄贝沙坦、 氯沙坦、替米沙坦、 坎地沙坦等 脑力清、安宫降压 丸、复方降压片、 北京 0 号降压片等较少中西结合复方制剂，作用机 理有待明确，中药在降压领 域优势不充分请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 14资料来源：心脑血管内科学、国信证券经济研究所整理图 12：2009 年我国各类高血压药医院市场份额图 13：03-08 年我国各类高血压药物市场份额变化情况CCB ARB ACEI β-受体阻滞剂?利尿剂, 3.22% β-受体阻滞 剂, 9.32% ACEI , 11.28% ARB, 31.74%复方/中药 制剂, 4.62% CCB , 39.82%100% 80% 60% 40% 20% 0% 05 08资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理资料来源：IMS、国信证券经济研究所整理2009 年高血压药医院市场中，CCB 占据最大市场份额 39.82%，ARB 市场份额 31.74%，ACEI 份额 11.28%，β-受体阻滞剂 9.32%，利尿剂 3.22%，复方制剂和 中药降压药占剩余的 4.62%（南方所） 。IMS 对 03-08 年高血压药物的统计显示， ARB 类药物成长速度最快，年复合增长率超过 40%，市场份额不断上升，未来将 成为主导降压药物；钙拮抗剂（CCB）上市时间较早，市场接受度较高，长期占据 最高的市场份额，但是增长速度 20%左右，低于 ARB 类；其他大类降压药的市场 增速缓慢。图 14： 03-08 我国各类高血压药物销售额变化情况 （亿元）β-受体阻滞剂? 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 05 08 ACEI ARB CCB图 15：03-08 年我国各类高血压药物增长情况ACEI ARB CCBβ-受体阻滞剂? 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 200620072008资料来源：IMS、国信证券经济研究所整理资料来源：IMS、国信证券经济研究所整理目前市场上的主流降压药物都是国外企业率先研发， 国内企业仿制。 在用药概念推 广上，外资企业率先切入市场，依靠学术营销建立起用药的理念，并持续进行市场 投入，从而形成了外资企业主导，国内企业跟随的市场竞争格局。以主流降压药物 ARB 和 CCB 为例， 4 位企业多为外资， 前 且其市场占有率分别达到 71%和 67%， 市场集中度很高。其中 CCB 类值得一提的是吉林天风依靠手性拆分方法，制出苯 磺酸左旋氨氯地平片，产品名“施慧达”。目前，该产品申请了中国和美国的方法专 利，是中国首例拆分药物，也是世界首例手性拆分抗高血压药物，由于没有普通氨 氯地平的副作用，而获得了一定的市场份额。请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 15表 9：2008 年 ARB 类降压药样本医院市场格局品牌 代文 科素亚 安博维 美卡素 维尔亚 穗悦 达乐 吉加 总计 资料来源：IMS、国信证券经济研究所整理 生产企业 诺华 默沙东 赛诺菲安万特 勃林格殷格翰 圣华曦 北京赛科 海南皇隆 恒瑞 08 销售额 2.72 亿 2.05 亿 1.80 亿 0.80 亿 0.35 亿 0.35 亿 0.24 亿 0.24 亿 08 市场份额 26% 20% 17% 8% 3% 3% 2% 2% 81% 增长率 31% 16% 48% 84% 40% 56% 110% 74%表 10：2008 年 CCB 类降压药样本医院市场格局品牌 拜新同 络活喜 波依定 施惠达 压氏达 兰迪 安内真 地尔硫卓 总计 资料来源：IMS、国信证券经济研究所整理 生产企业 拜耳 辉瑞 阿斯利康 吉林天风 北京赛科 上海海尼 苏州东瑞 天津田边 08 销售额 3.7 亿 3.6 亿 2.6 亿 1.8 亿 0.8 亿 0.7 亿 0.6 亿 0.4 亿 08 市场份额 21% 20% 15% 11% 5% 4% 4% 3% 83% 增长率 34% 19% 22% 52% 13% 14% 10% 13%表 11：2008 年 ACEI 类降压药样本医院市场格局品牌 洛汀新 蒙诺 雅施达 依苏 开博通 瑞泰 信达怡 总计 资料来源：IMS、国信证券经济研究所整理 生产企业 诺华 施贵宝 施维雅 扬子江 施贵宝 赛诺菲 信立泰 08 销售额 2.1 亿 1.2 亿 0.96 亿 0.54 亿 0.3 亿 0.17 亿 0.12 亿 08 市场份额 34% 19% 16% 9% 5% 3% 2% 88% 增长率 7.3% 4.5% 20% 0.50% -8% -20% 40%表 12：2008 年β-受体阻滞剂类降压药样本医院市场格局品牌 倍他乐克 康可 博苏 艾司洛尔 阿尔马尔 卡维地洛 金络 总计 资料来源：IMS、国信证券经济研究所整理 生产企业 阿斯利康 德国默克 北京华素 N/A 住友制药 天津巨能 齐鲁制药 08 销售额 1.7 亿 0.79 亿 0.36 亿 0.27 亿 0.17 亿 0.09 亿 0.07 亿 08 市场份额 45% 21% 10% 7% 4.50% 2.40% 1.90% 92% 增长率 21% 40% 31% 10% 46% 32% 121%冠心病和脑卒中药物市场：临床治疗药物众多冠心病和脑卒中是导致老年人死亡的主要原因。 2003 年我国冠心病患者已超 2000 万人，每年呈现增长趋势；我国每年新发生的脑卒中已达 250 万例，而每年死于 脑卒中者为 150 万人，尚在存活的卒中病人约在 750 万～800 万人，其中 3/4 患 有不同程度的后遗症。 我们将冠心病和脑卒中一起讨论主要在于动脉粥样硬化是导致冠心病和脑卒中的 共同的、首要的原因，冠心病和脑卒中的临床治疗上主要包括：1）调节血脂，以 降低血液中脂类物质对血管的侵蚀，减少血管内膜炎症反应，稳定斑块；2）抗血 小板药物、抗凝药物和溶栓药物以预防因斑块破裂或支架介入所导致的血栓形成。 在血栓已发生情况下，可根据情况使用溶栓药物，疏通血栓堵塞的血管；3）舒张 血管药物以减少动脉狭窄，解决供血不足；4）中药由于往往同时具有一种以上的 作用，且在群众中接受度高，在我国临床使用广泛；5）通过支架介入进行血运重 建。调节血脂药物：增长较快，他汀类占主导血脂中包括胆固醇和甘油三酯等， 胆固醇中的低密度脂蛋白胆固醇是导致动脉粥样 硬化的主因，甘油三酯处于从犯的地位。临床对于血脂异常的，首先是降低总胆固 醇水平，目前最有效的是他汀类药物；贝特类药物是甘油三酯异常的首选，其他子 类多为联用。请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 16表 13：常用调节血脂药物分类 子类 洛伐他汀、辛伐他汀、 阿托伐他汀、氟伐他汀 菲诺贝特、苯扎贝特、 吉非贝齐、氯贝丁酯等 烟酸、普罗布考、阿西 莫司 考来烯胺、考来替泊 机理 竞争性抑制细胞内胆固醇合成限速酶的活性， 继而上调细胞表面 LDL 受体，加速血浆 LDL 分解，抑制 VLDL 合成 激活过氧化物酶增殖体激活受体，刺激相关基 因表达，增强 LPL 溶解活性，加速 VLDL 降解 减少肝脏的 VLDL 合成，抑制脂肪组织的自由 脂肪酸释放，从而降低三酰甘油水平 与胆酸在肠道结合排出体外，阻断其被吸收。 反馈机制刺激 LDL 受体，加速血液 LDL 清除 特性 他汀类药物能有效降低血液内 酯类水平，且安全性、耐受性良 好，临床循证医学充分 降低甘油三酯效果优秀， 联用可 发挥更好效果 多联用其他降至药物形成复方 制剂，降脂效果更佳 仅适合高胆固醇血症， 多联合其 他降至药物使用 不足 偶至肌无力和横纹肌溶解，但西 力伐他汀已退市，其他子类此类 副反应少 剂量曾大，副反应曾多，总体调 脂效果一般 单用需大剂量，副作用增加；联 合使用循证医学支持不足 联合使用循证医学支持不足他汀类贝特类烟酸类 胆酸螯 合剂资料来源：心脑血管内科学、国信证券经济研究所整理2009 年调脂药市场规模 92 亿元，增长 17%，其中他汀类占比超过 70%，而阿托 伐他汀又在所有他汀类药物中占比 60%，阿斯利康的瑞舒伐他汀（可定）循证医 学表明效果更优，近年增长速度超过 100%（南方所） 。调脂药市场竞争激烈，外 资主导，缺少有竞争力的国内企业。 此外，另 2 个品种值得关注：一是 w-3 脂肪酸，该产品近年增速超过 100%，且市 场由百慧生物和江苏华瑞垄断，合计占比 99%；二是血脂康，是唯一进入市场份 额前 10 的中药调节血脂药物，但近年增长性不强。图 16： 03-09 年我国调血脂药物市场规模和增长率 （亿元）销售额 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 增长率 40% 36% 30% 19% 50 40 25 34 61 24% 23% 28% 79 92 35% 30% 25% 17% 20% 15% 10% 5% 0% 05 08 2009图 17：09 年样本医院调血脂药物市场份额南新辛可/辛 伐他汀 3% 北大维信血 脂康/中药 3% 阿斯利康可 定/瑞舒伐他 汀 2%其他 18%辉瑞立普妥/ 阿托伐他汀 35%三共美百乐 镇/普伐他汀 4% 山东鲁南益 平/阿西莫司 北京嘉林阿 4% 乐/阿托伐他 利博福尼力 汀 平之/非诺贝 诺华来适可/ 8% 特 氟伐他汀 4% 5% 默沙东舒降 之/辛伐他汀 14%资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理抗血栓药物：氯吡格雷引领行业高成长氯吡格雷引领行业高成长。2009 年中国抗血栓药物医院终端采购金额 58 亿元， 近 4 年 GAGR 27.4%，主要增长动力来自 2006 年氯吡格雷进入全国医保后放量， 复合增长率超过 40%，带动抗血栓药物市场整体的扩容。抗血栓药物主要分为抗 血小板药物、抗凝药物和溶栓药物 3 大类。抗血小板聚集药物如氯吡格雷、奥扎格 雷、阿司匹林、替罗非班等占 73%的市场份额，抗凝血药物如低分子肝素、肝素、 华法林等占 19%，纤溶酶类药物如蚓激酶、纤溶酶、尿激酶、巴曲酶等仅占 8%。 而从子类看，抗血小板聚集药物氯吡格雷占比高达 46%。图 18：03-09 年我国抗血栓药物市场规模和增长率（亿元） 图 19：09 年样本医院抗血栓药物市场份额请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 17销售额 70 60 50 40 30 20 10 0 05 20% 14% 16 19 22 18% 28 27%增长率 32% 25% 25% 35 44 35% 30% 58 25% 20% 15% 10% 5% 0%替罗非班, 2% 其他, 7% 氯吡格雷, 46%西洛他唑, 巴曲酶, 2% 2% 肝素钠, 3% 蚓激酶, 4% 低分子肝素 钠, 10% 低分子肝素 钙, 11%奥扎格雷, 14%08 2009资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理抗血小板药物：氯吡格雷面临新进入者，普拉格雷为又一潜力品种根据作用机理的不同，抗血小板药物有环氧化酶抑制剂、ADP 受体拮抗剂和 GPIIb/IIIa 受体拮抗剂等类型，分别选择性作用于血小板聚集的不同靶点，从而阻 断血小板聚集。表 14：常用抗血小板药物分类 环氧化酶 抑制剂 TXA2 合 成酶抑制 剂 磷酸二酯 酶抑制剂 ADP 受 西洛他唑（培达） 奥扎格雷 子类 阿司匹林 机理 阿司匹林乙酰化 COX，使之停止转化为 G2，阻断 A2 的形成，抑制血小板激活 抑制 TX2 合成酶，从而抗血小板和接触 血管痉挛 抑制血小板及平滑肌磷酸二酯酶活性， 增加 cAMP 浓度、发挥抗血小板作用 抑制 ADP 与其受体结合或抑制 ADP 受 体，及继发 ADP 介导的糖蛋白复合物活 化而起到抗血小板聚集作用 阻断血小板聚集的最终发生点，即血小 板糖蛋白 IIb/IIIa 受体 特性 阿司匹林广泛应用于冠心病、脑卒中、糖尿病、 房颤等各方面导致的血栓预防，疗效价格比极高 主要用于脑血管痉挛和脑血栓形成，可用于蛛网 膜下腔出血手术后脑缺血症状的改善 主要用于动脉闭塞所致的间歇性跛行；辅助治疗 动脉粥样硬化，糖尿病所致肢体缺血 CAPRIE 研究显示氯吡格雷带来的抗血小板受益 较阿司匹林更大，与其他抗血小板药物联用，能 发挥更好作用，广泛用于 PCI 术抗血小板聚集 阻断位点决定了其阻断血小板聚集水平比较完 全 不足 偶有肠道出血有出血倾向， 需要检测主要用于外周动脉血 管抗血小板治疗 耐受性和安全性良好， 价格高噻氯匹定、 氯吡格雷、 普拉格雷体抑制剂 GPIIb/IIIa 受体拮抗 剂阿昔单抗、替罗非班PCI 术效果佳，ACS 病人不明确，价高资料来源：心脑血管内科学、国信证券经济研究所整理氯吡格雷：临床用药金额最大，下面将重点介绍。阿司匹林：临床用量最大，该药 物使用超过百年，生产企业众多且价格低廉，因效价比最高，而广泛使用。普拉格 雷：礼来产品，循证医学表明疗效和安全性优于氯吡格雷，未来若在国内上市可能 成为又一重磅产品。川芎嗪：中药的川芎嗪在抗血小板聚集方面的应用很多，其中 贵州拜特制药和万生联合制药的丹参川芎嗪注射液销售额均过亿，而盐酸川芎嗪 （包括片剂、注射剂）生产企业众多，集中度不高。 氯吡格雷面临新进入者获批后的招标价格下行压力。 目前国内氯吡格雷生产企业包 括赛诺菲、信立泰，众多企业在申报生产，有望 2012 年获批，其中赛诺菲和信立 泰是原研和国内首仿企业， 由于行政保护二者长期垄断市场。 赛诺菲最早开展该药 物的学术推广，并占据市场主导地位，2006 年进入全国医保后开始快速放量。近 年，信立泰依靠价格的优势，采取进口替代的策略，销售增长更快，实现目前的二请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 18分天下格局。2010 年氯吡格雷医院采购金额 23.86 亿元，06-10GAGR 48.45%， 信立泰 2010 年氯比格雷收入约 5 亿元同比增长 50%。未来由于我国 PCI 手术保 持 25-30%的较快增长，加上药物洗脱支架引发迟发血栓的顾虑，建议长期服用氯 吡格雷至少一年， 市场将保持对该药物比较旺盛的需求。 未来对该药物需求虽然旺 盛， 但由于专利和行政保护到期， 新厂商获批后短期内虽然无法撼动赛诺菲和信立 泰的地位，但将对招标价格形成一定的压力。图 20：近年样本医院氯吡格雷采购金额和增长率（亿元）波利维 12 10 8 6 4 2 0 08
0.6 1.0 64% 58% 6.2 8.6 45% 43% 1.4 34% 2.4 泰嘉 波利维增长率 11.7 泰嘉增长率 80% 71% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%图 21：06-10 年信立泰心血管药销售额和增长率（亿元）销售收入 6 5 4 3 2 1 0 08 .7 1.2 2.1 76% 69% 75% 3.6 59% 增长率 5.8 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%资料来源：IMS、国信证券经济研究所整理资料来源：公司年报、国信证券经济研究所整理抗凝药物：低分子肝素为主，关注达比加群酯、利伐沙班、比伐卢定主要包括肝素、低分子肝素、华法林、水蛭素及其衍生物等。临床主要用于血栓栓 塞性疾病，如深静脉血栓、肺栓塞、脑栓塞以及急性心肌梗塞，弥漫性血管内凝血 （DIC） ，防止因纤维蛋白原及其他凝血因子耗竭而发生继发性出血，心血管手术、 心导管、血液透析等的抗凝。表 15：常用抗凝药物分类 凝血酶间 接抑制药 凝血酶直 接抑制药 其他 子类 肝素、低分子肝素（达 肝素钠、依诺肝素钠、 低分子肝素钙） 阿加曲班、水蛭素、水 蛭素衍生物（如，比伐 卢定） 华法林、达比加群酯、 利伐沙班 凝血酶原依赖于维生素 K， 华法林阻碍 VK 代谢而抗凝 直接抑制凝血酶 机理 凝血酶的抑制剂、作用于 Xa 因子而间接抗凝 特性 普通肝素是最早的抗凝药物，使用超过 50 年， 静脉注射， 起效迅速； 低分子肝素经皮下注射， 抗凝效果更强 抗血栓效果与肝素相当，出血风险略小，循证 医学提示相对于肝素不处于劣势，但只是提供 另一种用药选择，指南并未推荐作为一线用药 口服抗凝药方面，华法林会逐渐被 08 年上市 的口服抗凝药达比加群酯和利伐沙班替代 不足 普通肝素有引发出血风险、 且剂量个 体差异大、血小板减少症 此类药物的循证医学支持少于肝素 类药物 华法林的副作用比较多，如出血资料来源：心脑血管内科学、国信证券经济研究所整理低分子肝素相比普通肝素具有优势：1、对 Xa 和 XIIa 因子的抑制作用强，对血小 板的影响小；2、不会受血小板因子 IV 的抑制，抗凝作用更强；3、半衰期 200 到 300 分钟，生物利用度高，是普通肝素的 2 到 4 倍；4、所引起的出血并发症少， 一般无需监测。 以低分子肝素、外资为主。2009 年低分子肝素占我国抗凝药市场份额为 74%，普 通肝素为 20%，其他抗凝药由于副作用或上市时间不久等原因市场份额小，合计 约 6%（IMS） 。2009 年低分子肝素产品种，GSK 的低分子肝素钙占 32%，医院 采购金额 1.89 亿。赛诺菲的依诺肝素钠占 25%，辉瑞的低分子肝素钠占 10%，3请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 19家外资企业合计占低分子肝素抗凝药近 67%，上市公司红日药业的低分子肝素钙 “博璞青”占 5%（南方所） 。博璞青 2010 年销售收入 3700 万，增长 34%。普通肝 素生产企业众多，价格低，疗效和安全性较低分子肝素差，集中度低。IMS 和南方 所统计口径虽不同， 但基本反映抗凝药物市场的格局， 即外资主导， 国内企业跟随。图 22：2009 年抗凝药物各子类市场份额 图 23：06-09 年各类抗凝血药物增长率低分子肝素钙 华法林 200%其他, 6%低分子肝素钠 阿加曲班普通肝素钠150%普通肝素, 20%100% 50%低分子肝素, 74%0% 07 资料来源：IMS、国信证券经济研究所整理资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理达比加群酯、伐沙班将逐步取代华法林。口服抗凝药物规模小，08 年国外上市了 2 个新产品达比加群酯（国内未上市）和利伐沙班（国内 10 年已进口上市） ，随着 推广深入有望扩大市场规模，并取代副作用较大的华法林的口服抗凝药的位置。图 24：2009 年各公司低分子肝素产品市场份额 图 25：红日药业“博璞青” 销售金额和增长率（万元）销售收入 4,000 其他, 18% 山东齐鲁, 3% 天津红日, 5% 常山生化, 7% 辉瑞 法安 明, 10% GSK 速碧 林, 32% 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000 赛诺菲 克 赛, 25% 500 0 2006资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理增长率 % 40% 34% 30% 20%20632211214329%7% -3% 09 201010% 0% -10%资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理比伐卢定机遇挑战并存。在抗凝药物上，另外一个值得关注的产品是信立泰的“比 伐卢定”，临床研究表明，比卢伐定在抗凝效果上不比低分子肝素差，在导致出血 等副作用上也优于低分子肝素。 但该药物的原研企业全球临床推广不佳， 且没有进 入国内市场，信立泰将在国内自主完成这一药物的临床推广，机会大挑战也很大。溶栓类药物：市场容量小，成长性不突出主要包括蚓激酶、尿激酶、巴曲酶、纤溶酶等，用于急性心肌梗死和脑卒中等的溶 栓治疗，由于出血风险大，加上 PCI 手术的出现，这类药物的使用呈现萎缩趋势。 2009 年南方所数据显示，北京百奥药业的蚓激酶占据该子类市场份额的 74%；丽 珠制药的尿激酶占据该子类的 41%；北京赛生的注射用纤溶酶居于纤溶类药物的 首位，占比 91%。不过 10 年四环医药的纤溶酶上升很快，占比由 09 年 1%增长请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 20到 10 年的 12%。总体看居于市场份额前列的企业都是国内制药企业。国际市场上 溶栓类主流的产品是基因重组的纤溶酶原激活剂， 代表品种是基因泰克开发的阿替 普酶，但国内市场还未打开。总起来看该类药物主要为急救药，市场容量较小，成 长性也不突出。舒张血管药物和神经元保护剂：国产大品种辈出舒张血管药物能够改善血栓堵塞部位的血流供应， 对于心梗和脑梗的病人恢复缺血 组织血供意义重大。我们主要选择几个集中度高，规模较大，前景好的化学类舒张 血管药物进行介绍；而神经元保护剂对脑梗病人的紧急处置和预后都有积极效果。神经节苷脂（GM1） ：大品种、高增长，齐鲁制药占主导一种复合糖脂，是神经细胞膜的天然组成部分。神经节苷脂参与神经元的生长、分 化和表达， 具有神经保护和神经修复双重作用， 对临床上的多种神经损伤有很好的 修复作用。 神经节苷脂的功能包括修复损伤神经、 防治脑中风、 帕金森等疾病。 1980 年代意大利最先上市， 1996 年进入我国临床， 2004 年 11 月 29 日齐鲁制药的国产 神经节苷脂“申捷”才上市，目前有 10 家左右的国内企业拥有生产批文。 2010 年神经节苷脂医院采购金额 24.1 亿元， 增长 29%， 05-10 GAGR 78% （IMS） 。 其中齐鲁以 61%市场份额居于首位，哈尔滨医大药业占 19%，阿根廷进口产品占 市场份额 9%（南方所） 。四环医药神经节苷脂“奥苷”08 年上市，销售收入 177 万， 年 2300 万， 年 6600 万， 09 10 虽然规模尚小， 但增速很快， 年增长达 180%。 10图 26：10 年神经节苷脂市场份额 图 27：四环医药神经节苷脂销售收入和增长率（百万元）销售收入 70 增长率 0% % 600% 23 187% 0% 200% 0% 2008长春翔通, 8% 阿根廷 TRB, 9% 哈医大药 业, 19%其他, 3%60 50 40 30齐鲁制药 61%20 10 0 1.77资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理资料来源：公司年报、国信证券经济研究所整理桂哌齐特：四环医药独家，11H1 增速放缓哌嗪类钙拮抗剂，可以选择性的舒张血管平滑肌，使缺血区域血流量增加，正常区 域不受影响，并可以增强腺苷的作用而延长扩血管时间，降低氧耗。临床用于脑供 血不足、脑梗、不稳定心绞痛等冠心病、外周缺血性疾病等。桂哌齐特可导致粒细 胞减少，部分国家已拒绝其注册或已撤市。国外对该药物的研究基本停留在 20 世 纪，WHO 建议对该药物不良反应患者给予赔偿。目前国内对该药物不良反应研究 有限，不良反应的报道也鲜见。 2010 年桂哌齐特医院采购金额 18.14 亿元， 增长 21%， 05-10 GAGR 56% （IMS） 。 目前， 国内桂哌齐特为香港上市的四环医药独家生产， 其竞争主要来自于同样具有 扩张外周血管功能的尼莫地平、以及成份为丹参、灯盏花、川芎等中药制剂。该产 品 2002 年上市，增长迅猛，但 2011 年增速明显放缓。四环医药 10 年该产品收入请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 215.7 亿元，增长 39%，11H1 收入 2.96 亿，增长 8.5%，增速放缓。图 28：四环医药桂哌齐特销售收入和增长率（亿元）销售收入 6 5 4 3 2 1 0 09
1.9 27% 9% 3.1 63% 4.5 45% 3 增长率 5.7 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%资料来源：公司年报、国信证券经济研究所整理依达拉奉：医院终端依然高增长，先声药业占主导对缺血再灌注损伤， 即发生脑卒中缺血事件恢复血流后， 组织的损伤反而加重这一 现象具有良好的保护作用。 机理在于再灌注产生自由基， 而自由基是导致细胞凋亡 的主要原因，依达拉奉能够有效清除自由基，达到脑组织缺血再灌注的保护作用。 2010 年依达拉奉医院采购金额 17.76 亿元， 增长 35%， 05-10 GAGR 67% （IMS） 。 先声药业拥有 2 个以依达拉奉为成份的品牌----必存和易达生，其中易达生是通过 收购吉林博大制药股权取得。2007 年该产品行政保护过期后，国内具有依达拉奉 生产资格的企业较多。但先声药业具有先发优势，并且通过有效的市场推广，依然 保持最大的市场份额，10 年两个品牌合计销售收入达到 7.9 亿元，占 82%的市场 份额，同比增长 5%。图 29：10 年依达拉奉市场份额 图 30：先声药业依达拉奉销售收入和增长率（亿元）销售收入 9 8 7 6 5先声药业, 55%增长率 7.9 20% 18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0%其他, 10% 国瑞药业, 8%7.5 6.5 15%吉林博大, 27%4 3 2 1 0 5%2010资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理资料来源：公司年报、国信证券经济研究所整理前列地尔：北京泰德占主导，后来者有望缩小与其差距属天然前列腺素类似物，具有扩张血管作用，此外还表现出抑制血小板聚集，降低 血液粘度，改善微循环，防止动脉粥样硬化脂质斑块形成，改善神经损害等疗效。请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 22临床用于动脉闭塞症、心脑血管循环障碍、脏器移植后抗血栓等。图 31：10 年前列地尔市场份额 图 32：北京泰德前列地尔销售额和增长率（亿港元）销售收入本溪雷龙, 1.7% 其他, 2.8% 哈药集团生 物工程公 司, 12.6%增长率 11.0 56% 7.6 6.0 4.8 60% 50% 45% 40% 27% 30% 20% 10% 0%11 9 7 5北京泰德, 82.9%52%3 1 -12.8 1.83.2 3.1 14% -3%24%05 08
-10%资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理资料来源：公司年报、国信证券经济研究所整理2010 年前列地尔医院采购金额 14.73 亿元，06-10 GAGR 35%（IMS） 。目前拥有 前列地尔生产批文的企业较多， 但长期以来北京泰德的前列地尔脂微球载体制剂垄 断市场， 原因在于该产品上市早， 剂型优势明显， 即通过将前列地尔封入直径 0.2um 脂微球，以脂微球为载体，将药物送到病变部位，并吸附在病变血管内皮，实现靶 向性治疗， 疗效和安全性都优于普通剂型。 北京泰德的靶向药物技术源于长期致力 于中日友好的日本药学专家水岛裕教授，其于 1994 年将发明的技术转让给公司， 并成为公司终身首席科学家，长期致力于靶向药物的研发。 香港上市的中国生物制药持有北京泰德 35%的股权，未来北京泰德有望在 A 股独 立上市。 公司目前上市产品 4 个， 前列地尔贡献收入大部分， 年达到 11 亿港币， 10 增长 45%。根据南方所统计，前列地尔产品市场份额上，2010 年前北京泰特的市 场占有率超过 95%，10 年降为 82.9%；哈药的产品有较大上升，为 12.6%；本溪 雷龙 1.7%，但是四环制药 10 年代理了本溪雷龙前列地尔脂微球剂型的销售，依 靠其营销网络，未来销售有望上升。该产品市场格局未来可能面临调整。神经生长因子：新进 09 版医保，高增长有望持续上市品种主要为鼠神经生长因子。 一类对神经细胞起营养作用的多肽分子， 通过与 特定受体结合发挥促进神经细胞生长、增殖，延长神经细胞生存时间的作用，对中 枢及周围神经元的分化、发育、生长、再生均能发挥重要的促进作用。神经生长因 子可以从多种动物体重提取， 其中小鼠颌下腺提取的神经生长因子与人体自身的因 子结构具有同源性、含量丰富、活性稳定，是目前上市的主要神经生长因子。人胎 盘提取的神经生长因子虽有企业获得新药证书，但是没有产品上市。 我国是第一个批准注射用鼠神经生长因子上市的国家。1990 年代，我国一些机构 开始研究；2001 年，武汉海特首获新药证书，03 年开始上市销售；2006 年，舒 泰神的“苏肽生”上市；随后，厦门北大之路的产品获批；2010 年，丽珠集团的 “丽珠康” 加入。 由于 2001 年武汉海特首获新药证书保护期 12 年， 而此前共有 7 个临床试验批件，因此 2013 年前不会超过 7 个企业进入该领域，市场格局在未来 几年会比较稳定。 新进 09 版医保， 高增长有望持续。 2003 年上市以来， 保持较快的增长速度， 2009请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 23年全国销售金额 6.53 亿元，增长 43%。目前该产品主要覆盖大城市的二、三级医 院，作为新进 09 医保目录乙类药品，未来市场空间较大，有望短期扩容。图 33：鼠神经生长因子全国销售金额和增长率（百万元）销售金额 700 600 500 400 300 200 100 0 09 352 457 30% 增长率 653 43% 50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0%图 34：2010 年鼠神经生长因子市场份额武汉海特 19%丽珠集团 0% 舒泰神 41%北大之路 40%资料来源：华夏仲景医药信息咨询公司、国信证券经济研究所整理资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理法舒地尔：红日药业占主导，医保支付范围受限，且竞争将加剧Rho 激酶抑制剂，Rho 激酶在动脉粥样硬化发生和发展过程中发挥作用，对多种 心脑血管疾病有效，如脑动脉和冠脉痉挛、心衰、肺动脉高压等。早期只有红日药 业和原研企业日本旭化成销售。2008 年该产品不再受行政保护，目前已有红日药 业、山西普德、天津中瑞等 5 家国内企业以及进口产品获批，众多企业在报生产。 2010 年红日药业占比 92%，日本旭化成占 8%，未来随着更多企业进入，长期看 竞争将加剧。由于医保支付适应症受限，2010 年红日药业该产品导致销售收入同 比下降 2%至 8900 万元。图 35：红日药业法舒地尔销售收入和增长率（百万元）销售收入 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 08
100% 14% 40 525% 80 增长率 91 89 600% 500% 400% 300% 200% 100% -2% 0% -100%资料来源：公司年报、国信证券经济研究所整理抗心律失常药物市场：关注中药参松养心胶囊和稳心颗粒心脏传导系统由窦房结、房间束、房室结、房室束、左右束支及分支、蒲氏纤维网请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 24等组成，任一项的异常都会引发心律失常。心律失常表现多样，按发生频率可分为 心动过缓、心动过速，按发病部位分为室上性心律失常（窦速、房速、房性期前收 缩、室上速、交界区自主心律、房扑、房颤）和室性心律失常。针对心动过缓，药 物主要有地高辛、异丙肾上腺素等，治疗效果有限，目前多选择安装起搏器治疗； 心动过速， 根据发生部位药物选择需要具体分析， 此外进行导管消融或安装体内除 颤器呈上升趋势。 心律失常药物是一组通过对心肌细胞离子转运和电生理的作用， 使心肌细胞的自律 性、兴奋性和传导性发生改变，从而达到抗心律失常的一类药物。按对心肌细胞动 作电位的作用来分类：I 类药物有膜稳定作用，阻滞钠通道；II 类为β-受体阻滞剂， 作用机理类似于 I 类药物；III 类药物能延长动作电位间期，阻断钾离子通道；IV 类 药物阻断钙离子内流，而抑制心肌电活动。表 16：常用抗心律失常药物类别 I 类药物 作用通道及时程 膜稳定剂，改变膜电导性，稳定膜反应。主要抑制快通道 Na+内流，依据药物与钠通道结合/解离时间分为 3 类 结合/解离时间在 1-12s 间， ,延长动作电位时程，心肌反应性降低 结合/解离时间&1s, 缩短动作电位时程，心肌反应性恢复 结合/解离时间&12s, 对动作电位影响极小，对钠通道结合和分离都慢 β-受体阻滞剂，有些具有抗交感神经作用 房扑和房颤 奎尼丁、丙吡胺、普鲁卡因 适应症 代表药物Ia 类Ib 类室性心律失常利多卡因、美西律、苯妥英钠、妥卡胺Ic 类室性和室上性心律失常 室性心律失常和心动过 速 房颤、房扑、室性、室上 性、交界性等心律失常 室上性心律失常氟卡因、普罗帕酮 阿替洛尔、美托洛尔、艾司洛尔、普萘洛尔、 索他洛尔、纳多洛尔 胺碘酮、溴苄胺、依布利特、乙酰卡尼 维拉帕米、地尔硫卓、阿托品、地高辛II 类药物III 类药物 IV 类药物钾离子通道阻滞剂，延长动作电位时程 钙离子通道阻滞剂资料来源：心脑血管内科学、国信证券经济研究所整理抗心律失常药物副作用较多， 且在正常心肌和病态心肌中使用， 效果可能完全不同。 90 年代 CAST 临床试验结果公布，引发人们对 I 类药物的效益/风险比的重视，使 用逐渐减少。 类抗心律失常药物应用近年得到发展， III 其中胺碘酮拥有大量循证医 学证据的支持， 成为指南推荐最多的广谱抗心律失常药物， 在欧美市场占处方比的 1/3，拉美高达 70%，β-受体阻滞剂在抗心律失常领域的应用也较多。在我国，不 考虑β-受体阻滞剂类，胺碘酮、普罗帕酮、美西律占比超过 80%，是主要的抗心 律失常药物。总体看，我国抗心律失常药物市场规模较小，增长性弱，同一品种生 产企业多，缺少成长性优异的抗心律失常化学药。 随着膜片钳技术的发展， 中药抗心律失常机理研究取得进展。 抗心律失常中药表现 出多离子通道效应，且副反应较化学药低。目前，有 2 个值得关注的抗心律失常中 药品种，即以岭药业的“参松养心胶囊”和步长制药的“稳心颗粒” 。其中参松养 心胶囊 2010 年销售收入 5.6 亿， 增长 54%， 未来有望成为规模超过 10 亿的品种； 而稳心颗粒 2009 年销售收入估计在 6 亿左右，增长性同样优秀。心脑血管中成药: 有望诞生 10 亿美元以上重磅品种中药多靶点、多效用、综合治疗的特点对慢性心脑血管疾病治疗有优势，随着中药 注射液的开发， 中药在急性期应用也不断上升。 南方所的统计， 有效成分包含人参、请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 25丹参、红参、银杏叶、三七、灯盏花的中药制剂在心脑血管疾病治疗上使用较多。表 17：常用心脑血管中成药主要成分 银杏叶 川芎 葛根 单 方 制 剂 三七总皂苷 灯盏花 剌五加 丹参 红花 黄芪 丹参+降香 丹参+川芎 丹参+红花 丹参+黄芪+红花+地龙+全蝎等 红参+麦冬 复 方 制 剂 红参+麦冬+五味子 红参+附片 水蛭+地龙 牛膝+玄参+金银花+石斛 人参+水蛭+赤芍+蝉蜕+土鳖虫+ 蜈蚣+降香+冰片等 胆酸+珍珠母+栀子+板蓝根+金 银花+水牛角等 麝香+冰片+郁金+栀子 醒脑静注射液 清热凉血、开窍醒脑，用于乙肝脑炎、燥热神昏 清开灵注射液 脑血栓及其后遗症 常见制剂 银杏叶注射液、银杏叶片、银杏达莫注射液 川芎嗪注射液 葛根素注射液等 血栓通、血塞通等 灯盏花素注射液、颗粒 剌五加注射液等 丹参注射液、丹参片、丹参滴丸等 红花注射液等 黄芪注射液 丹香冠心注射液、丹香注射液、丹香葡萄糖滴注液 冠心宁注射液、丹参川芎嗪注射液 丹红滴注液、丹红注射液 脑心通胶囊 参麦注射液 生脉注射液 参附注射液 疏血通注射液 脉络宁注射液 通心络胶囊 功效 扩张血管、抗动脉硬化，治疗冠心病、脑栓塞 抗血小板、改善循环，主治脑供血不足、脑血栓 冠心病、视网膜动静脉阻塞 脑血管病后遗症、冠心病等 中风后遗症、冠心病 肾性脑血管病、冠心病、心绞痛等 冠心病、心绞痛 冠心病、心绞痛 心肌炎、心衰、血瘀 冠心病、脑梗塞 冠心病 冠心病、脑梗塞 调节血脂、抗血小板、改善心脑循环 冠心病、心肌炎、肺心病 冠心病、心源性休克 失血性休克等 脑栓塞 脑血栓及其后遗症 改善急性心梗、缩小脑梗面积资料来源：SFDA、心脑血管内科学、国信证券经济研究所整理中成药增速高于化学药，09 年中成药占比 35%，注射剂型受青睐。 年 我国心脑血管中成药医院用药规模分别为 234、 和 348 亿。 280 2009 年增速 24.3%， 超过心脑血管市场整体的 20.9%，更是高于整个医院市场用药增速的 19.4%。因 为医院治疗的紧急性，中药注射剂起效迅速，占医院中成药市场份额 55%，而在 零售药店方面，口服剂型占比则超过 80%（南方所） 。图 36：07-09 年医院心脑血管药物规模和增速（亿元）心脑血管中成药 心脑血管中成药增速
600 400 200 0 09 234 700 20% 16% 280 348 24% 21% 心脑血管药 心脑血管药增速 983图 37：08 年样本医院中成药剂型市场份额30% 25% 20% 15% 10% 5% 0%片剂 11%丸剂 颗粒 其他 3% 3% 1%胶囊 27%注射剂 55%资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理心脑血管中成药集中度较低， 但呈现逐年提升之趋势。 2009 年前 4 品牌占比 17%， 前 8 品牌占比 27%，属低级中度竞争类型；从集中度增速角度看，07-09 年 CR4请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 26和 CR8 所占市场份额逐年提高。图 38：07-09 年医院内心脑血管品牌中成药 CR4 份额CR4 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 其他100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%图 39：07-09 年医院内心脑血管品牌中成药 CR8 份额CR8 其他88%85%83%79%76%73%12% 200715% 200817% 200921% 200724% 200827% 2009资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理中成药企业竞争力分析。 按品牌及所属公司看， 牡丹江友博制药的疏血通注射液排 名第 1，步长制药的丹红注射液排第 2，中恒的血栓通排名第 4，以岭药业的通心 络胶囊排第 6，天士力的复方丹参滴丸排第 8。由于统计范围是样本大医院，所以 该统计并不能完全反映整体销售情况， 如复方丹参滴丸在二级以下及零售药店等渠 道销售比例较大，其实际市场份额高于医院内市场份额的统计结果。表 18：医院内心脑血管品牌中成药市场份额排名――按品牌及所属公司排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 品牌 疏血通注射液 丹红注射液 醒脑静注射液 血栓通注射液 银杏叶注射液 通心络胶囊 银杏叶注射液 复方丹参滴丸 银杏叶片 丹参酮 II 磺酸钠注射液 所属生产企业 黑龙江牡丹江友博制药（独家） 山东步长制药有限公司（独家） 无锡山禾药业股份有限公司 广西梧州制药（冻干粉针剂型独家） 河北神威药业 石家庄以岭药业（独家） 黑龙江珍宝岛制药有限公司 天津天士力制药（独家） 江苏扬子江药业集团 上海第一生化药业有限公司（独家） 2007 份额 2.17% 3.00% 2.08% 2.89% 1.27% 3.42% 2.21% 3.04% 2.09% 1.94% 2008 份额 2.09% 4.79% 3.32% 3.25% 2.01% 3.20% 2.52% 2.68% 2.11% 1.78% 2009 份额 5.00% 4.66% 3.90% 3.57% 2.71% 2.60% 2.49% 2.16% 2.14% 1.95% 十年 CAGR 85.14% 51.98% 66.84% 35.59% 78.34% 6.34% 29.47% 2.64% 23.45% 22.44%资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理从品种看，银杏叶注射液占比达到 8.7%居第 1 位；丹红注射液占比 4.8%列第 2， 且为步长制药的独家品种；血栓通占比 3.8%排第 4，其中中恒的冻干血栓通剂型 独家，居该类药物的主导地位；银杏叶片占比 3.5%，但生产企业众多，药品差异 小，只有销售能力极强的公司才能在这样的品种中获得优势地位，如扬子江药业。表 19：医院内心脑血管中成药市场份额排名――按品种排名 1 2 3 4 5 6 品种 银杏叶注射液 丹红注射液 醒脑静注射液 血栓通注射液 银杏达莫注射液 银杏叶片 企业 神威药业、珍宝岛、双鹤药业、三九万荣药业、上海新先锋药业、振东制药等 9 家。 山东步长 大理药业、无锡山禾、河南天地药业 梧州制药（冻干粉针独家） 、永康药业、圣泰制药、丽珠集团利民制药、康源药业 益佰制药、博安兄弟制药、上海新先锋药业、民康制药、普德药业。 扬子江药业、康恩贝等近 80 家 2008 份额 8.7% 4.8% 4.2% 3.8% 3.7% 3.5%请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 277 8参麦注射液 通心络胶囊神威制药、雅安三九、正大青春宝等 9 家 以岭药业3.3% 3.2%资料来源：南方所、国信证券经济研究所整理2010 年，IMS 统计下的样本医院采购金额最大的 10 个品牌药物中，心脑血管药 物占 7 个。 赛诺菲的氯吡格雷以 18.75 亿列第一， 中恒的血栓通以 16.25 亿列第二， 步长制药的丹红注射液第三。考虑到血栓通和丹红等品种在低端医院市场扩张快， 估计中药类大品种的实际增速和销售规模要大于氯吡格雷。 2011 年上半年情况看， 样本医院的血栓通增速 31%，波利维 24%，丹红 10%，情况表明中恒的血栓通增 长仍仍非常好。表 20：2010 年样本医院采购金额 Top 10排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 产品 氯吡格雷 血栓通注射液 丹红注射液 疏血通注射液 糖神经节苷脂 马来酸桂哌齐特 奥美拉唑 阿卡波糖 头孢唑林钠 前列地尔 企业 赛诺菲 中恒集团 步长制药 友博药业 齐鲁制药 四环制药 阿斯利康 拜耳 九新药业 泰德制药 采购金额（亿元） 18.75 16.25 15.38 14.16 13.45 13.44 12.82 12.75 11.90 11.40 增速（%） 40% 56% 33% 16% 24% 14% 22% 26% 34% 46%资料来源：IMS、国信证券经济研究所整理通过以上数据，我们认为具有竞争力的中成药品种和企业具备如下特征： 注射剂型且为独家品种更具发展空间：从 Top5 品牌来看，均为注射剂型，且 有 3 个品为独家品种，Top5 品牌市场份额逐年提升。我们最看好中恒集团的 血栓通和步长集团的丹红注射液，未来有望成为 10 亿美元以上的重磅品种。 进入国家医保甚至基药、疗效确切：Top10 品种都进入国家医保或基药，且疗 效确切，其中中恒的血栓通和天士力的复方丹参滴丸更是基药目录独家品种。 虽为非独家品种， 但该品种市场空间大且集中度较高： 银杏叶注射液占据了心 脑血管中成药 8.7%的市场份额，居第一位，厂家虽有 9 家，但主要集中在神 威药业、 珍宝岛和双鹤药业， 因此神威、 珍宝岛的银杏叶注射液仍能进 Top10。 公司的营销能力也是决定品牌优秀的重要因素： 扬子江药业凭借其强大的营销 能力，将银杏叶片这样的生产企业众多的品种带进了 Top10 品牌。再次提示中药注射剂市场机会突出， 尤其是中药注射液独家品种的机会。 我国临床 中药注射剂的使用量增速明显高于其他药物，呈现蓬勃发展的势头。目前我国有 110 个左右具有批文的中药注射剂品种，但真正产生效益仅 10 多个，集中在心脑 血管、抗肿瘤、抗感冒等少数治疗领域。中药注射剂已成为我国重点扶持领域，但 支持的方式不是批准上市数量的增加， 而是在少数几个疗效与安全性确切的品种中 重点培育，给予政策支持。 由数量向质量的转变。从新产品上市速度上看，05 年上市了绿谷的丹参多酚请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野 本土智慧Page 28酸，07 年上市了天士力的益气复脉粉针，11 年上市了天士力的丹参多酚酸。 6 年 3 个品种，可见国家对于中药注射剂的管理之严格，既希望其发展，又要 引导其健康壮大，上市门槛大幅提高。 成分单一明确的品种受重视。 未来重点培育的品种会集中在成分单一， 物质基 础明确的产品上， 这类中药注射剂指导理论虽是中医， 但成分类似于化学药物， 各个批次之间稳定，安全性高。血栓通、银杏内酯、丹参多酚酸等符合这一知 道原则。 药品再评价过程将促进集中度提高。在中药注射剂品种整顿和再评价过程中， 疗效确切，副作用小的品种会有优势，而风险高的品种会被淘汰，中药注射剂 市场会被几个优势品种分享，集中度提高。 在心脑血管用注射剂领域， 我们认为独家品种， 组分单一且疗