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|个人分类:|系统分类:|关键词:疫苗 狂犬病 致癌 恐狂症 VERO 细胞 DNA 残留 药典 美国 中国 国情 维尔博 市场 标准 知情权
社会上常有关于狂犬病疫苗可能致癌的流言蜚语，有些恐狂症患者更是将这些传言当作救命稻草，抓来为恐狂症存在的合理性作辩护：不打疫苗可能得狂犬病，打了疫苗又可能得癌症，那究竟该如何是好？这类传言是事出有因----无风不起浪？还是捕风捉影----听风就是雨? 无风不起浪目前中国市场上的狂犬病疫苗都属于细胞培养疫苗，但不同厂家生产疫苗所用的细胞是不同的， 主要有人二倍体细胞、地鼠肾细胞、鸡(鸭)胚细胞和VERO细胞等。这些细胞中，前3种细胞都是正常细胞，有固定的寿命，在体外环境中可传代的代次有限，对培养条件的要求较高，因此用于生产疫苗的成本较高。而VERO细胞是永生型细胞，繁殖能力强，寿命极长，传代次数基本没有限制---它在本质上一种癌细胞，具有致癌性。所以在理论上，用这种细胞生产的疫苗，如果混杂有超过规定数量的该细胞的组分(主要是DNA)， 则有潜在的致癌危险。根据世界各地数以十亿计的人实际使用VERO细胞生产的各类疫苗后的结果分析，该细胞实际上也相当安全，并无致癌的确切证据。但在理论上它有潜在的致癌风险。而二倍体细胞、地鼠肾细胞、鸡(鸭)胚细胞等则即使在理论上也与致癌性毫无关系，用于生产疫苗时不必规定限制传代次数和DNA残余含量，至少在理论上比VERO细胞更安全。正是基于这种考虑，美国一直未批准用VERO细胞生产狂犬病疫苗，也不准用VERO细胞生产的狂犬病疫苗进口。中国从大约20年前开始认可WHO和欧洲的标准，允许用VERO细胞生产的疫苗进口或在国内生产。但2010年以来，中国也向美国看齐，提高了VERO细胞疫苗中DNA残留量的检测标准。《中国药典》2010版规定狂犬病疫苗DNA残留量应不高于100pg/剂(即0.1 ng)，此标准比欧洲和WHO标准(10ng)提高了100倍。法国维尔博狂犬病疫苗是用VERO细胞生产的，因此从未进入过美国市场。该疫苗从将近20年前就开始进入中国。由于2010年中国提高了DNA残留的检测标准，维尔博疫苗近几年不得不退出中国市场。目前中国市场上绝大部分狂犬病疫苗是在国内用VERO细胞生产的，是按2010年版《中国药典》规定的新标准生产的。不要听风就是雨! 广大群众有知情权。应当全面如实地向公众介绍相关情况，让老百姓自己根据各自的情况作出自主选择。VERO细胞系是1962年从正常非洲绿猴肾组织培养出来的，传代到113代提交给ATCC(美国模式培养物集存库)保存，传到124代在法国梅里埃研究院建立WHO的细胞库。如今WHO的VERO细胞库保存在美国ATCC和欧洲ECACC (欧洲细胞培养收集中心)，主细胞库是134代，用于生产的最大工作细胞代次是150代。研究显示，VERO细胞直到169代仍没有致癌性。经全球10个实验室的联合鉴定，显示该细胞在不超过169代时可满足WHO有关连续细胞系用于生物制品的生产要求。如果用VERO细胞系进行病毒增殖，《欧洲药典》第6版和WHO都规定，在每1个人用剂量的疫苗中，残留宿主细胞DNA含量不应高于10ng。在欧洲和亚洲总共有数十亿人次在数十年间使用过用VERO细胞生产的各种疫苗（包括狂犬病疫苗）。对使用记录的统计分析结果证明：在限定传代次数和DNA残余含量的前提下，VERO细胞在实际上与对照相比并不增加致癌性。用该细胞生产的疫苗实际上是安全的，不会致癌。WHO多年来一直支持用VERO细胞生产多种疫苗。WHO不久前仍正式肯定并推荐用VERO细胞生产疫苗。WHO有一段时间曾将该细胞DNA残留量的标准提高到100pg/剂，结果立即造成世界上相关疫苗的价格上涨甚至造成严重的市场短缺。综合权衡利弊，WHO近年又将DNA残留的标准仍恢复到原来的标准10ng/剂，认为这样做利大于弊。 & & & 关于中国与美国的比较，各个国家的国情不同，因此相应的对策和措施也应当有区别。美国一直未批准用VERO细胞生产疫苗。美国每年狂犬病疫苗市场仅消费3万多人份，但每人份的价格高达1000美元以上。美国的医疗保险制度相对而言比较健全，因狂犬病疫苗总用量不多，所以稍微贵一些它也承受得起。与此同时，在美国，尽管总用量不多，但用限定的细胞生产的狂犬病疫苗产量仍然跟不上，经常发生市场供应短缺。中国每年狂犬病疫苗的用量是1千万人份以上，而且需求最多的是农民。中国许多人连相对较便宜的VERO细胞疫苗都买不起。除了用VERO细胞，用其他的细胞也不可能生产出市场需要的那么多疫苗。所以对VERO细胞仅仅在理论上存在、未得到实际数据验证的致癌风险不宜过分强调。目前中国市场上上述各种细胞生产的狂犬病疫苗都有供应(不过各个地区不一定品种齐全)。个人如果有经济能力，当然可以选用进口的非VERO细胞生产的疫苗。但多数人还是在有限的资源下，首先考虑眼前的救命要紧，而不是遥远的虚无漂渺的致癌可能性。目前不同细胞生产的疫苗在潜在的致癌性方面的差别主要还只是在理论上存在，尚无实验证据证明它们之间有任何差别。目前选价格较高的非VERO细胞生产的狂犬病疫苗，主要还是心理上可以获得更大的安慰。 & & & 总之，应当让老百姓在知晓事实真相的基础上，自主进行选择。
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问题疫苗结果：2公司罚3千万
　　据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查，延申公司在生产人用疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为，使不合格产品流向市场。
　　据河北省食品药品监管部门和当地公安部门调查，福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中，存在违规操作行为，导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。
　　根据调查结果，食品药品监管部门按照《药品管理法》等有关法律法规，分别对延申公司和福尔公司做出了处理。
　　（一）对延申公司的处理结果如下：
　　1、没收延申公司违法生产、销售的劣质人用狂犬病疫苗和违法所得，并依法从重处货值金额的3倍罚款，共计元。
　　2、对7名参与制售劣质人用狂犬病疫苗的直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以10年内不得从事药品相关行业的资格罚。涉嫌刑事犯罪的由司法机关依法追究刑事责任。
　　3、收回延申公司人用狂犬病疫苗药品GMP证书。
　　4、撤销延申公司人用狂犬病疫苗产品批准证明文件。
　　5、由延申公司承担因接种延申公司劣质人用狂犬病疫苗的补种费用。
　　（二）对福尔公司的处理结果如下：
　　1、没收福尔公司违法生产、销售的劣质人用狂犬病疫苗和违法所得，并依法从重处货值金额的3倍罚款，共计元。
　　2、对2名直接责任人处以10年内不得从事药品相关行业的资格罚。
　　3、收回福尔公司人用狂犬病疫苗药品GMP证书。
　　4、由福尔公司承担因接种福尔公司劣质人用狂犬病疫苗的补种费用。
　　国家食品药品监督管理局高度重视延申、福尔公司“问题人用狂犬病疫苗”事件。为保障公众安全，卫生部门和食品药品监管部门及时采取了控制措施，责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，并召回相关产品。核查了问题疫苗的流向，采取了及时补种措施，紧急调送足够数量的疫苗到接种点，开展免费补种工作。截至目前，尚未收到问题疫苗导致的不良事件报告。两部门仍将继续加强不良反应监测工作。
　　小贴士：
　　疫苗补种是有效果的。
　　狂犬病可有较长的潜伏期，暴露者只要未发病，不管距暴露时间多久仍应尽快接种疫苗，将发生狂犬病的可能性降至最低。但并不是一旦被犬只咬伤就一定会得狂犬病，这取决于犬只是否带毒、暴露程度。
　　根据世界卫生组织的相关规定，狂犬病疫苗注射原则上是接种越早效果越好，最好在24小时内注射。超过24小时注射疫苗的，只要在疫苗刺激机体产生足够的免疫抗体之前人还没有发病，疫苗就可以发挥效用。对暴露已很久而因种种原因一直未接种狂犬病疫苗的人，也应与刚遭暴露者一样尽快给予补注射，必要时应注射或抗狂犬病免疫球蛋白。
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验证码输入错误，请重新输入注射狂犬疫苗期间，经常失眠和每天情绪焦虑，会影响抗体的产生吗？会影响...
注射狂犬疫苗期间，经常失眠和每天情绪焦虑...
注射狂犬疫苗期间，经常失眠和每天情绪焦虑，会影响抗体的产生吗？会影响疫苗的效果吗？失眠焦虑对抗体的产生有影响吗？需要重新注射吗?
共3条医生回复
因不能面诊，医生的建议及药品推荐仅供参考
专长：焦虑症、强迫症、恐惧症、抑郁症、躁狂症、精神分裂症...
问题分析：您好，抑郁症患者感到心情沉重，生活没意思，高兴不起来，郁郁寡欢，度日如年，痛苦难熬，不能自拨；若是处于这样的状态时间过长，会对抑郁症患者造成致命的伤害。建议要及时到专业医院进行治疗，以免耽误病情。意见建议：建议抑郁症患者要扩大交往经常与朋友分享烦恼，容易宣泄压力，并且如果朋友恰好风趣、幽默、健谈，对避免和医治孤独和离异感，减轻抑郁症状更有效果。
专长：失眠症、抑郁症、精神分裂症、强迫症、精神障碍等精神...
问题分析：抑郁症的原因有哪些1、遗传因素。2、童年经历：儿童期的不良经历，往往构成成年期发生抑郁症的重要危险因素。意见建议：抑郁症应给予兴奋情绪的方法。使其精神轻快、愉悦、开朗，并保持情绪稳定，切忌大喜、大惊。不要吃辛辣刺激性食物，不要喝茶和咖啡。
职称：医师
专长：肿瘤内科 、乙肝等
&&已帮助用户：218732
问题分析：你好，看你说的情况，那看这时在注射狂犬疫苗期间有出现失眠焦虑的情况，那这样的情况下看到也不一定会对狂犬疫苗产生抗体有影响的，这方面不要担心了意见建议：在注射狂犬病疫苗期间禁止应用皮质激素类药物，禁止饮酒，喝浓茶及吃有刺激性的食物，避免过度疲劳，着凉、感冒、以减轻反应。
问失眠紧张和焦虑对狂犬疫苗的免疫效果有影响吗？
职称：医师
专长：高血压、糖尿病
&&已帮助用户：49243
病情分析：失眠是精神过于紧张，压力大等客观
因素都是可以导致失眠的。同时，肝火盛也是会影响到睡眠，可以吃牛黄解毒片或者是疏肝茶都是可以解肝热的．意见建议：建议减压，进行体育锻炼，分散注意力，是很好舒缓压力的方法。多和家人聊天，倾诉。在睡觉之前喝热牛奶，热水泡脚15分钟，这都是有利于睡眠，贵在您的坚持。没有效果的话可以用药物治疗
问失眠、内心压抑焦虑会影响排卵吗？
职称：医师
专长：中医科,尤其擅长体寒等疾病
&&已帮助用户：313
问题分析：上午好！一般来说，只有排卵正常，才有可能月经正常。中医认为女性是以血为本之体。而血液的生成与功能发挥又多与心肝脾的功能正常与否有关。意见建议：中医理论有：思虑过度易伤脾与心主神明，肝藏血等说法。所以经常性的失眠与焦虑，多能导致肝气郁结，血液运行失常而引起排卵紊乱，月经不调。祝好！
问潮热出汗、经常失眠、焦虑、易怒，产生忧郁情绪，甚至...
职称：医师
专长：外科、男科常见疾病多发病的诊治。
&&已帮助用户：133196
指导意见：你好，根据你的情况，需要考虑为肾虚、体虚引起的，建议最好去医院检查一下，可以采取中药调理的，要注意休息，加强营养。
问焦虑烦躁情绪
职称：医师
专长：内科，脑血管常见病
&&已帮助用户：54235
病情分析：你好这个情况是应该要注意是否有更年期综合症的情况的
这个情况建议可以用点治疗更年期综合症的药物进行治疗的,可以用点更年康片和逍遥丸进行治疗的
问失眠紧张和焦虑对狂犬疫苗的免疫效果有影响吗？
职称：医师
专长：高血压、糖尿病
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病情分析：失眠是精神过于紧张，压力大等客观
因素都是可以导致失眠的。同时，肝火盛也是会影响到睡眠，可以吃牛黄解毒片或者是疏肝茶都是可以解肝热的．意见建议：建议减压，进行体育锻炼，分散注意力，是很好舒缓压力的方法。多和家人聊天，倾诉。在睡觉之前喝热牛奶，热水泡脚15分钟，这都是有利于睡眠，贵在您的坚持。没有效果的话可以用药物治疗
问失眠 焦虑 抑郁或情绪容易波动出现的胃部...
职称：医生会员
专长：儿科常见疾病。
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你好，长期睡眠不佳与情绪，思虑劳神过度有很大的关系。
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