《罗红霉素片说明书》_优秀范文十篇 www.fanwen99.cn
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范文一：24.罗红霉素缓释片说明书【药品名称】罗红霉素缓释片【英文或拉丁名】Roxithromycin Sustained Release Tablets【汉语拼音】Luohongmeisu Huanshipian【商品名】恒特【主要成分】罗红霉素【化学名】9-［O-［（2-甲氧基乙氧基）-甲基］肟］红霉素【结构式及分子式、分子量】 结构式：分子式：C41H76N2O15分子量：837.0【性状】本品为类白色薄膜衣片，除去包衣后显类白色，无臭、味苦。【药理毒理】本品是新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，体内抗菌作用比红霉素强1～4倍。【药代动力学】本品300mg口服后吸收良好，5.3（±2.2）小时后血药浓度达峰值，峰浓度为4.40（±1.45）μg/ml，其体内驻留时间为24.08（±3.28）小时，消除半衰期为15.09(±1.44)小时。本品300mg一日一次口服，6天血药浓度达稳态，峰浓度为6.30（±1.25）μg/ml，其消除半衰期为12.69（±3.12）小时。另据文献资料，本药在体内分布广泛，肺、扁桃体等组织内浓度较高，蛋白结合率86%，本药少部分在肝代谢（细胞色素酶P450），主要以原形药物从粪便中排出，少部分经肺和尿排出。【适应症】适应于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染：包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。【用法与用量】成人：口服，一次300mg，一日1次，疗程7～10天。【不良反应】可见胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹痛、腹泻）、皮疹、血管源性水肿、支气管痉挛、过敏性休克、头痛、眩晕、无力、味觉和嗅觉异常、ALT及AST升高。曾有使用该品诱发急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎的文献报道。【禁忌症】对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。【注意事项】1.肝功能不全者慎用。2.肾功能不全者可发生累积效应。3.使用本品可引起非敏感菌的过度增殖，引发二重感染。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确立；哺乳期妇女慎用。【儿童用药】儿童用药安全有效性尚未确立。【老年患者用药】年龄在65岁以上者，半衰期延长。【药物相互作用】1.血管收缩类药物麦角类生物碱不能与本品同时使用。2.西沙必利、匹莫齐特：两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物，可导致QT间期延长，不推荐本品与二者合用。3地高辛：本品可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。4.咪唑安定：本品可增加咪唑安定曲线下面积，延长其半衰期。5.特非那定和阿司咪唑：本品可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高，引发严重的室性心律失常。不能与本品同时使用。6.茶碱：本品与茶碱合用，可增加其血清水平，导致茶碱中毒。【药物过量】未见药物过量报道，药物过量时，应对症及支持治疗。【规格】0.3g。【贮藏】遮光、密封，在干燥处保存。【包装】铝塑包装，每板7片，每盒1板。【有效期】暂定18月。
范文二：罗红霉素片说明书核准日期：日修改日期：日 罗红霉素片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：罗红霉素片英文名称：Roxithromycin Tablets汉语拼音：Luohongmeisu Pian【成份】活性成份：罗红霉素化学名称：9—[O—[(2一甲氧基乙氧基)一甲基]肟]红霉素化学结构式为： 分子式：C41H76N2O15分子量：837.03
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。【规格】0.15g【用法用量】空腹口服，一般疗程为5~12日。成人一次1片(150mg)，一日2次；也可一次2片（300mg），一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg／kg，一日2次。【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。【注意事项】1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药1片，一日1次。2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药1片，一日1次)。3、本品与红霉素存在交叉耐药性。4、为获得较高血药浓度，本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。5、服药期间定期检测肝功能。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。【儿童用药】幼龄动物研究显示，口服高剂量罗红霉素可引起骨骼发育异常。但在幼龄动物的游离药物浓度是儿童可接受治疗剂量血药浓度的10~15倍情况下未观察到异常情况的出现。该安全范围的维持主要依赖于罗红霉素与α-1-酸性糖蛋白的高亲和结合，并为任何削弱该键合的环境因素所削弱。应严格执行批准的儿童用药剂量（如：连续10天用药的最大剂量为5~8mg/kg/天）。服用罗红霉素的儿童曾被观察到出现中性白细胞减少。402例儿童患者中31.6%在罗红霉素临床试验结束时中性范围的下限（3500/mm3）。其中，4%的儿童中性白细胞计数低于1500/mm3，1.2%儿童的中性白细胞计数低于1000/mm3。尚不清楚此现象是否药物所致，还是中性白细胞的正常波动，亦或是儿童对感染的一种正常反应。【老年用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。【药物相互作用】1、不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2、对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。【药物过量】一旦出现服药过量，洗胃可清除胃内残留药物。视情况提供必要的对症治疗。本品无特效解毒剂。【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6~7.9 mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。【贮藏】密封，在干燥处保存。【包装】铝塑包装。6片/板×1板/盒。【有效期】24个月【执行标准】中国药典2005年版二部【批准文号】国药准字H【生产企业】企业名称：苏州东瑞制药有限公司生产地址：江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号邮政编码：215128电话号码：8传真号码：8网
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范文三：罗红霉素片使用说明书罗红霉素片使用说明书【药品名称】通用名：罗红霉素片英文名：Roxithromycin
Tablets汉语拼音：Luohongmeisu pian本品主要成分为罗红霉素，其化学名为9—[O—[（2—甲氧基乙氧基）—甲基]肟 ]红霉素。 其化学结构式为： 分子式：C41H76N2O15分子量：837.03【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、容脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时。【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。【用法用量】空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次一片（150mg），一日2次；也可一次二片（300mg），一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。【注意事项】1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药1片，一日1次。2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药1片，一日1次）。3、本品与红霉素存在交叉耐药性。4、为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。5、服药期间定期检测肝功能。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。【药物相互作用】1、不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2、对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。【规格】150mg【贮藏】密封，在干燥处保存。【包装】150mg×6片【有效期】18个月【批准文号】国药准字H【生产企业】企业名称：山东绿因药业有限公司地
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范文四：02罗红霉素片说明书-安万特罗红霉素片说明书[药品名称]通用名：罗红霉素片 商品名：罗力得? 英文名：Roxithromycin汉语拼音：LUO HONG MEI SU PIAN 本品主要成分及其化学名称为：罗红霉素 其结构式为： 分子式：C41H76N2O15 分子量：837.07 [性状] 白色薄膜衣片 [药理毒理] 药理： 一般抗菌谱罗红霉素为大环内酯类抗生素。它主要起到抑菌作用。抗菌谱与红霉素相似。下列细菌被认为对罗红霉素敏感：革兰氏阳性菌、化脓性链球菌（A组）、无乳链球菌、缓症链球菌、血链球菌、草绿色链球菌、肺炎链球菌、白喉棒状杆菌、单核细胞增多性李斯特氏菌、非典型病原体、沙眼衣原体、鹦鹉热衣原体、肺炎衣原体、阴道加特纳氏菌、嗜肺军团菌、军团菌属、肺炎支原体、解脲脲原体、革兰氏阴性菌、百日咳菌、卡他莫拉菌、幽门螺杆菌、弯曲菌属、杜克雷嗜血杆菌、厌氧菌、产黑色素普雷沃菌、动弯杆菌属、丙酸杆菌、放线菌属、双歧杆菌属、消化链球菌属下列病原体对罗红霉素中度敏感：金黄色葡萄球菌（对甲氧西林/苯唑西林敏感）、表皮葡萄球菌（对甲氧西林/苯唑西林敏感） 耐药株：肠杆菌属对罗红霉素耐药，假单胞菌属和难辨梭菌也如此。耐甲氧西林/苯唑西林的金黄色葡萄球菌株（MRSA）和表皮葡萄球菌株（MRSE）一般也对罗红霉素耐药。葡萄球菌的其他属，诸如溶血葡萄球菌，以及流感嗜血杆菌有时对罗红霉素耐药，耐青霉素G的肺炎球菌和肠球菌素总是对罗红霉素耐药。 作用机理：罗红霉素的抗微生物作用基础是通过与50s亚单位的细菌核糖体进行结合，抑制核糖体蛋白的合成。 临界值至今为止，德国医药业工业标准委员会（DIN）还没有对罗红霉素的最低抑菌浓度的临界值进行任何规定。与之相似，美国国家临床实验室标准委员会（NCCLS）也没有对其进行指导建议，在欧洲亦是如此。红霉素一般被用作测定病原体对大环内酯类抗生素敏感性的试验药物。事实上，在红霉素和罗红霉素之间存在完全的交叉耐药。正因为此，从红霉素敏感性试验得到的结果也同样适用于罗红霉素。红霉素的最低抑菌浓度（MIC）临界值如下所述： 德国工业标准[德国标准](DIN 58940)敏感≦1 mg/L；中等敏感2-4 mg/L；耐药≥8 mg/L 国家临床实验室标准委员会（NCCLS）重感染的治疗中，需要获得当地的细菌耐药情况。 毒理：重复给药毒性：对大鼠和猴持续4周口服高剂量（400mg/kg/天）罗红霉素可导致肝脏毒性作用。大鼠还表现出雄性器官、胰腺内分泌、牙齿以及骨的毒性反应。此外，由于钙吸收减少，出现骨钙父平衡。在犬体内，出现肝脏和雄性生殖腺的毒性变化，罗红霉素给药超过六个月后，还会导致胰腺外分泌部的毒性变化。在幼犬体内，罗红霉素从给药第六天起，可导致软骨骨化。在幼猴体内，口服高剂量罗红霉素超过四周后，可导致股骨骺软骨的组织学变化。在生殖研究中，给大鼠、小鼠和家兔母体毒性剂量后，可导致流产增多及胎儿体重下降。罗红霉素可穿过胎盘，胚胎内药物浓度可达到母体血药浓度的25％左右。 基因毒性：基因毒性的标准试验结果为阴性。 [药代动力学] 单次给药后的吸收在口服罗红霉素后，受试志愿者表现出对活性物质的快速吸收。口服后的吸收率约为60％。在给药15分钟后可在血清中监测到罗红霉素，在大约2小时后血中药物浓度达到最大。单次给药150mg的成年受试志愿者得到下列数值： 平均血浆中药物浓度最大值6.6mg/L，给药12小时后血浆中浓度均值为1.8mg/L。 罗红霉素表现出非线性动力学。 重复给药后的吸收12小时后重复给药150mg可在24小时内得到对敏感病原体的有效血浆药物浓度。每12小时重复给药可在2到4天达到稳态。活性物质的平均浓度如下： 最大血浆药物浓度为9.3mg/L，最低血浆中浓度为3.6mg/L（在即将进行下次12小时给药之前）。每24小时给药300mg罗红霉素11天后，最大血浆药物浓度为10.9mg/L。由于罗红霉素的动力学为非线性，这一数值比预期的要低。在稳态时，24小时后残留药物浓度为1.7mg/L。 特殊患者人群中的药代动力学老年患者单次给药300mg薄膜包衣片后，大约1.5小时后达到最大血浆药物水平，平均为17.8mg/L。在老年患者体内，对线性动力学的偏离更为明显。因此，重复给药后的血浆中药物浓度的增加值比预期的要低。肾功能受损的患者单次给药300mg薄膜包衣片后，2.2小时后达到最大血浆药物水平，为10.2mg/L。24小时后，血浆中药物水平仍可达到3.4mg/L。 组织中的药物浓度罗红霉素的分布体积为0.4 L/kg。口服给药后，在肺、前列腺、附睾和皮肤中得到高浓度的罗红霉素。但是，无脑脊膜炎症患者的脑脊液中检测不到罗红霉素的存在。罗红霉素在人巨噬细胞、单核细胞以及嗜中性白血球细胞中积累。 蛋白结合与血清蛋白的结合具有浓度依赖性，主要与酸性α-1-糖蛋白结合。血清中罗红霉素浓度增加时，游离罗红霉素的比例上升。在0.84-4.2 mg/L的浓度范围内，血清蛋白结合率在96.4％至93.3％之间，血清中药物浓度为8.4mg/L时，血清蛋白结合率为86.6％，血清中药物浓度为12.6mg/L时，血清蛋白结合率为73.4％。 代谢约有35％的罗红霉素在肝脏中进行代谢。已鉴定出三种代谢物，可在尿液和粪便中检测到。 血清中的半衰期在成年人体内，血浆中药物消除半衰期约为8-12小时，在儿童体内，这一数值为20小时。肝功能受损的患者，药物的半衰期延长。肾功能严重受损的患者的药物消除半衰期约为16小时。排泄罗红霉素在胆汁中消除，约有54％经粪便排泄。约30％的在粪便中被消除的药物含有失活的代谢物。尿液中，给药剂量的10％左右的药物为原形。肾廓清率具有剂量依赖性和时间依赖性。总的（total）廓清率和肾外（extrarenal）廓清率如下：Cltot
＝3.63±0.49 ml/min
Clextrarenal ＝3.24±0.59 ml/min约有给药剂量的10-20％的药物随呼吸排除。 生物利用度在1985年，对12名志愿者进行了一项生物利用度研究，与参比物质相比，得到如下结果：数据为计算值和实际范围。 [适应症]用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染：耳、鼻、喉感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 呼吸道感染：急性支气管炎、肺炎。 皮肤及软组织感染：脓疱病。泌尿生殖道感染：非淋球菌性尿道炎。 [用法用量]本品应在饭前15分钟或空腹（如饭后3小时）用足量的液体送服，完整吞咽。空腹服用本品是疗效最佳。剂量和给药方法视感染的严重程度、病原体对药物的敏感性以及患者的综合健康状态而定。一般疗程为5-10日。成年人可每天早上服用300mg薄膜包衣片一片,每日一次；或150mg一片，每日二次；或150mg两片，每日一次。体重低于40kg的患者不适于一次服用300mg。肝功能受损患者的用药剂量：肝功能严重受损的患者每日剂量应减半（参见“注意事项”）。肾功能受损患者的用药剂量：根据可得到的药代动力学研究结果，一般不需要对肾功能受损的患者进行剂量调整。不过，建议对肾功能受损的患者进行血清中罗红霉素浓度的监测，如有必要，应减小剂量或者延长用药时间间隔。如果肝肾功能都严重受损的患者，需常规监测血清中罗红霉素浓度，如有必要，应调整剂量。 老年患者的用药剂量：如果肾功能的受损纯粹是年龄相关的，一般不需要减小剂量。用药持续时间视临床和细菌学结果而定。如果感染体征消退，治疗应继续再进行至少两天。对链球菌致感染的治疗至少为10天，以防止复发和后期并发症。这也适用于非淋球菌性尿道炎的治疗。但是，除非有可得到的临床经验，服用罗红霉素不应超过4周。 [不良反应] 过敏反应：偶尔地（≥0.1% - 罗红霉素用药经常（≥1% - 偶尔地（≥0.1% - 在罕见（≥0.01% - 在极罕见（在罕见（≥0.01% - 任何抗生素药物的使用都会导致对所用药物不敏感的病原体的增殖。因此，留心任何有这些病原体导致的继发感染体征是很重要的。对任何继发感染都应予以适当的治疗。在罕见（≥0.01% - 伪膜性肠炎：对于这种病例，医生必须根据情况考虑停止罗红霉素治疗，如有必要，应立即进行适当的治疗（例如使用那些已经被临床确认有效的特殊抗生素和化学治疗）。不应服用抑制蠕动的药物。严重急性过敏反应（例如过敏性反应）：对于这种病例，必须立即对罗红霉素进行停药处理，并采取常规的急救措施（例如使用抗组胺药、皮质类固醇、拟交感神经药，如有必要，进行通气治疗）。 [禁忌症]罗红霉素禁止用于：对活性物质罗红霉素、其它大环内酯类药物、或者对本品中任何其它成分过敏的患者。由于存在导致血管收缩增强的危险，含有麦角胺或者双氢麦角胺的药物不能与之联合用药（参见“药物相互作用”）。 [注意事项]应在对下列情况的患者进行风险和获益的认真评价之后，再给患者服用罗红霉素：- 先天或获得性QT间期延长 - 低钾血症、低镁血症 - 临床相关的心动过缓 - 症状性心脏衰竭 - 有心律失常的病史- 同时服用能够延长QT间期的药物（参见“药物相互作用”）。 在罗红霉素的延长使用期间，应对肝功能和肾功能进行监测。肝功能受损的患者不应服用罗红霉素。然而，如果明确需要使用罗红霉素治疗，则需要对肝功能实验室参数进行监测。对于肝功能严重受损的患者，剂量应该减半（参见“用法用量”）。如果在治疗期间或者在治疗开始后第一周内，出现严重持续的腹泻，应考虑是否为伪膜性肠炎发作（参见“不良反应”部分）。 对驾驶和操作机器能力的影响即使在正确用药时，该药物仍然能够充分影响反应（例如眩晕－参见“不良反应”），从而使患者驾驶、操作机器或者无稳固支持下工作的能力受损。这些作用在治疗开始阶段、剂量加大后以及与酒精共用时更常见。 [孕妇和哺乳期间用药] 妊娠期无在妊娠期使用罗红霉素的临床经验。虽然在各种动物体内进行的相关试验表明无致畸作用或者胎儿毒性作用，除非经过对风险和获益进行仔细评价后认为罗红霉素有明确指征，否则罗红霉素还是不应在妊娠期用药。 哺乳期没有在哺乳期使用罗红霉素的临床经验。在母乳中分泌的罗红霉素的量非常小（不到服用剂量的0.05％）。但是，哺乳婴儿可能会出现肠内菌群紊乱、白色念珠菌定殖和致敏作用。因此，除非经过对风险和获益进行仔细评价后认为罗红霉素有明确指征，否则罗红霉素不应在哺乳期用药。在这些病例中，建议停止哺乳。 [儿童用药]见儿童剂型(罗力得分散片剂50mg)说明书 [老年患者用药] 见[用法用量]部分。 [药物相互作用] 避孕药在罕见的病例中，尤其是出现诸如呕吐和腹泻等胃肠紊乱的病例中，“避孕药丸”可能不可靠。因此，在使用罗红霉素治疗期间，建议使用非激素避孕措施。 麦角胺/双氢麦角胺罗红霉素和麦角胺或双氢麦角胺的联合使用可以导致循环障碍，尤其是手指和脚趾。 茶碱使用高剂量茶碱的患者如果使用罗红霉素，可以导致血清中茶碱水平的提高，增加茶碱的毒性。因此，在使用罗红霉素治疗期间，应对血清中茶碱的浓度进行监测。 抗凝血药在联合使用罗红霉素和维生素K抗凝血药进行治疗的患者中，报告有出现血凝抑制增强的病例（凝血酶原时间延长、凝血酶原时间比值PR和国际标准化比值INR增加，以及Quick值下降）。在这类药物与罗红霉素共用时，应对凝血参数（Quick值、INR或者PR）进行监测。不过，药理学研究并没有显示罗红霉素与华法林之间有任何的相互作用。 地高辛及其它强心苷类药物罗红霉素能够增加地高辛地吸收。其它大环内酯类药物也有类似现象。因此，应对联合使用罗红霉素与地高辛或其它强心苷进行治疗的患者进行心电图监测。血清中的强心苷药物浓度也需进行监测。 咪达唑仑罗红霉素与咪达唑仑的联合用药可以增加咪达唑仑的生物利用度和消除半衰期，加强其药效。 环孢素罗红霉素与环孢菌素的联合用药可以导致血清中环孢菌素浓度增加。通常不需对环孢菌素的剂量进行调整。但是，建议对血清中环孢菌素浓度进行监测，并特别注意患者的肾功能。 能够延长QT间期的药物一些大环内酯类药物与其它一些能够延长QT间隔的药物之间存在相互作用。因此，不建议罗红霉素与以下药物联合使用： - ⅠA类和Ⅲ类抗心律失常药物（例如双异丙吡胺） - 神经镇静药，例如匹莫齐特、抗抑郁药- 某些非镇静抗组胺药，例如阿司咪唑、特非那定 - 西沙必利这种联合给药可以导致严重的室性心律失常，包括尖端扭转型室速。 罗红霉素与下列药物之间无相互作用： - 制酸剂 - H2-受体拮抗剂 - 卡马西平。 [药物过量]对于药物过量的病例，应采取能够促进药物消除的措施，并对症进行治疗。目前尚无特异的解毒剂。 药物过量的症状至今为止，没有观察到药物过量的病例。药物过量可能会导致显著的胃肠不良反应，而且，在某些病例中，也会导致肝脏毒性（参见“不良反应”）。 [规格]：罗力得150mg
罗力得300mg
[贮藏]： 室温存放。 [包装] 铝塑泡眼包装 [有效期] ：3年 [进口药品注册证号][上市公司]150mg：名称：Laboratoires AventisLaboratoires ROUSSEL DIAMANT 地址：46，Quai de la rapee75601 Paris cedex 12 France1, Terrasse Bellini
92800 PUTEAUX 联系电话：33 1 49 91 30 94300mg:名称：Aventis Pharma Deutschland GmbH地址：D-65926 Frankfurt am Main联系电话：（069）305-2 20 44[生产厂家]名称：USIPHAR地址：56 Route De Choisy-Au-Bac 60205 Compiegne联系电话：33 1 49 91 30 94 11
范文五：罗红霉素分散片(白云山医药)说明书罗红霉素分散片功能主治：本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎，中耳炎，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。用法用量：空腹口服剂型：分散片不良反应：主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。禁忌：对本品中任何成份、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。注意事项：1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。3．本品与红霉素存在交叉耐药性。4．食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5．服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。6．使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。7．同时使用其他药品，请告知医生。8．请放置于儿童不能够触及的地方。成份：本品主要成份为罗红霉素。性状：本品为白色或类白色片。孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。儿童用药：尚未明确。老年用药：如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。或遵医嘱。药物相互作用：1．不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。药理作用：本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。药代动力学：口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)，为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时。贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。药品有效期：24个月执行标准：中国药典2005年版二部说明书修订日期：收起︿白云山医药 罗红霉素分散片咨询评价用前咨询(41)用后评价(12)我来咨询问xywy402***：眼睛被一个小铁块蹦了一下，过去8个小时，现在感觉眼睛...贾锦辉　　医师：问题分析：最好是到眼科看看有没有角膜的损伤，有没有异物残留，顺便查查视力什么的，这样比较安全，如果有损伤或者有异物取出后点点消炎的药水就可以了，罗红霉素分散片是口服的，属...[查看更多]问xywy394***：可以治疗包皮炎么？李寅　　护士：问题分析：你好，包皮炎多数是因男性包皮过长藏有包皮垢刺激到包皮而产生包皮炎的感染疾病，当然也可能是因为细菌或者真菌感染而导致的，包皮炎可有四种类型，不同类型的用药是有差别...[查看更多]问xywy234***：罗红霉素分散片两岁小孩一天吃两片会不会超量石立芬　　医师：病情分析：你好，一般像这个情况的话要是50毫克的话小孩一天吃一次就可以的情况的，但是这个也需要根据你小孩的体重来分析的情况的，要是体重比其他小孩重点的话也是没有关系的意见...[查看更多]问xywy232***：手指化脓，怎么办啊手指甲被机械打去了十天，现在已经李武沛　　医生会员：病情分析：这个情况要积极进行检查确定情况为好以上要考虑是否有因为炎症等原因导致的。意见建议：你好，根据情况建议到医院检查并对症治疗比较好的问xywy228***：0.3g是几粒药罗红霉素分散片gfhffhfhfghfghffhfhfhfhf唐正兵　　护士：病情分析：你好，罗红霉素分散片的规格是不一样的，有50mg、75mg、150mg等不同的类型。意见建议：你可以到药盒子上看一下这个罗红霉素分散片的规格，如果是每片50mg...[查看更多]问xywy226***：我一次服用了规格为50mg的罗红霉素分散片6片？我一次服岳俊卿　　医生会员：病情分析：根据您的描述来看服用的量不是很多，有可能会出现说明书中的不良反应，但一般对身体无害。意见建议：建议您遵医嘱吃药，密切注意身体变化，如有不适及时就医问xywy220***：外阴唇长了一个硬头，被我挤破好多白头状东西流出来口肖岚　　护师：病情分析：你好，你说的这种皮肤出现白色应该是毛囊炎的表现，是皮肤细菌感染引起的。意见建议：可以口服红霉素等来进行抗感染治疗就行了。变白是正常的现象。祝你健康。问xywy216***：我上个星期二取的环，在医院吊了两天水后隔了一天后再王保峰　　医师：病情分析：你好，这种情况可能是妇科炎症引起的，最好是检查一下白带常规和妇科彩超，以及血常规，一般就可以确诊是不是妇科炎症引起的，然后再决定怎么治疗意见建议：如果确实是妇科...[查看更多]问xywy215***：请问医生罗红霉素分散片饭后服用还是饭前服？请问医生李胜召　　医师：病情分析：您好，罗红霉素分散片是消炎药，对胃有一定的刺激性，意见建议：罗红霉素分散片应该饭后半小时服用，不建议在饭前服用。问xywy215***：罗红霉素分散片是消炎药吗？罗红霉素分散片是消炎药吗孙华艳　　医生会员：病情分析：适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎...[查看更多]以上信息为医生会员观点，并不代表本站立场，本站不承担由此引起的法律责任。