国内什么时候可以打hpv疫苗注射流程

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国内终于可以打宫颈癌疫苗了 GSK首个获批HPV疫苗正式上市
21世纪经济报道  
由于市场销量及采购政策的缘故,二价和四价疫苗已在美国退市。
21世纪经济报道&葛兰素史克(GSK)今日宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适(R)已正式上市。日前,
首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样,是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。日,GSK宣布希瑞适获CFDA上市批准,成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗,此次获批的HPV为二价疫苗,“在中国内地注册用于9到25岁女性接种,采用3剂免疫接种程序。”在全球范围内,目前HPV疫苗获批上市的药企有默沙东和GSK两家。2017年5月,默沙东宣布旗下四价宫颈癌疫苗佳达修在华获批,在中国大陆地区批准用于20至45岁的女性接种,同将采用三剂免疫接种程序,适用于预防由16、18型人乳头瘤病毒(HPV)所致的宫颈癌,宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3)和原位腺癌(AIS)。中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林教授表示,“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万,死亡病例3万,其中是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。因此,在开展宫颈癌筛查的同时,宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。”GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇先生表示,“我们很高兴地宣布希瑞适现在已经供应中国市场帮助年轻女性抵御宫颈癌的威胁。我们正在展开包括公众疾病教育,
成人疫苗接种辅助平台,针对接种医师的专业培训等一系列活动。”最有可能被消灭的癌症人乳头瘤病毒简称HPV。研究表明,共有14种HPV类型列为“高风险”,会导致几乎所有宫颈癌。其中,HPV11和HPV6与尖锐湿疣关系较大,两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。GSK获批的希瑞适,即为针对这两种病毒类型的HPV疫苗,称为二价疫苗。目前全球上市的HPV疫苗分为三类,分别是二价、四价和九价。四价为默沙东生产的能预防HPV6、11、16、18四型的佳达修。2014年,默沙东在四价基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,推出了九价疫苗“佳达修9”。HPV主要通过性接触传播,所以每个性活跃的女性都存在感染致癌性HPV的风险。若感染的是高危型HPV,则有可能进展为高度的宫颈病变甚至发展成为宫颈癌。宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。中国宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。在疫苗问世前,预防宫颈癌的主要手段是通过宫颈筛查。而疫苗是消除疾病最有效的方法之一,HPV疫苗的问世使宫颈癌的发病率大大下降。HPV疫苗接种有年龄限制,各个国家和机构对适合接种HPV疫苗的年龄建议有差异。全球范围内为9-45岁;FDA 批准的年龄是9-26岁。年龄限制并非绝对,关键在于是否有性行为,HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳;有性生活的女性感染HPV的几率大幅上升,从药物经济学角度来说年龄越大、效果越差、越不划算。GSK在接受21世纪经济报道记者采访时表示,希瑞适在中国内地获批适应症是适用于9-25岁的女性,同美国一致;在欧盟及香港获批的适应症为9岁以上的女性。另外,由于HPV疫苗只可用于预防,对于已经感染相关病毒的患者并无治疗效用。二价HPV已在美国退市默沙东佳达修在美国获批上市已经十年,而中国内地坚持本地化的临床试验和严格的审批标准,迟迟未能上市,导致之前许多人选择去香港、日本、美国或国内外资、非法机构进行疫苗注射。而这个中国人等了10年才上市的宫颈癌疫苗,已在美国被退市。2016年10月,GSK宣布希瑞适将退出美国市场,该产品已于8月31日后停止向美国供货。美国疾病控制预防中心(CDC)自2016年4月起,只采购9价HPV疫苗,其两剂的免疫程序有助于提升接种率。2016年底前,2价及4价HPV疫苗已不再供应美国市场。GSK方面时称:“由于市场需求极其低迷,GSK决定停止向美国市场供应HPV疫苗产品希瑞适。但FDA的审批仍然有效,希瑞适目前已通过107个监管机构的批准,供应全球136个国家,针对美国市场的决定不影响对其他市场的供应。”事实上,GSK的市场份额远低于对手默沙东。默沙东旗下四价和九价疫苗占有90%以上的市场份额。2016上半年希瑞适销量为4800万美元,佳达修同期的销量达7.7亿美元默沙东公司全球副总裁李正卿此前在佳达修获批受访时表示,“疫苗不断升级换代,价型不断在扩大。从保护范围上看,四价比二价更广。现在美国普遍使用的是默沙东的九价HPV疫苗,因为保护HPV高危型别相关疾病的范围更广。但目前四价疫苗仍在全球一百多个国家使用,不存在被淘汰的问题。九价疫苗引入中国已经被纳入公司计划,但现在还尚未进入到临床试验和报批阶段,因为疫苗的特殊性,需要复杂的注册审批过程。”“从全球疫苗市场情况和预防范围来说,默沙东的四价和九价疫苗范围更大,在价格差不多的情况下,很多人可能会选择四价的疫苗。”一位业内分析师对21世纪经济报道记者表示,“跟全球趋势一样,疫苗在内地上市的三到五年后能到一个峰值,但由于HPV疫苗有年龄建议和限制,存量在消化一段时间以后会导致销售下滑,往后每年则靠增量人群。另外,疫苗在销售渠道方面一向不甚畅通,HPV疫苗目前只在一二线城市比较容易推广。”(编辑:李清宇)&
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法国CAC4O--什么时候国内可以注射HPV疫苗了?答者:&
fiogf49gjkf0dfiogf49gjkf0dfiogf49gjkf0d&&&&  答:根据我们国家药监局的管理规定,国外所有的器械、药品、疫苗进入中国大陆市场之前必须要取得大陆人群有效性、安全性的临床数据,方可以申报得以通过,为了获得中国人的数据,必须要重新进行临床实验,这也就是导致疫苗迟迟不能进入国内市场的一个原因。台湾、香港等地,只要有在国外的数据,即可获得审批,因此香港、台湾、澳门已经有疫苗可以接种。&&&&&&&&  国内学者的研究也大概发现国内宫颈癌的亚型和国外的稍微有差异。&&&&&&&&  据说有可能是在今年获得国家药监局的审批。&&&&&&&&  在获得批准之前,可以选择去香港、澳门或者台湾去接种疫苗,需要接种3针,第1、2、6个月接种,因为疫苗需要冷藏保存,目前还不方便患者带疫苗回国内接种。&&&&
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为了姐妹们的健康,我先去打了HPV疫苗
最近去香港打HPV疫苗的女性越来越多,这说明大家越来越关注自身的身体健康,这是一件好事,说明社会在进步,大家的观念也在慢慢更新。2016年11月我才从香港打完宫颈癌疫苗回来,在此给大家分享我打疫苗的经历。
首先先给大家阐述下什么是HPV疫苗:,又称为HPV疫苗,是疫苗的一种,可以防止(HPV)感染。医学界研究表明,99.7%的子宫颈癌都是由于HPV病毒导致的。国际上普遍认定,HPV疫苗对9-45岁的女性都有预防效果,如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗,会降低90%的宫颈癌及癌前病变发生率。目前香港可供注射的疫苗有两种,一是四价加卫苗,二是九价加卫苗。四价加卫苗已经上市很久,在港澳被广泛注射,可预防HPV6、11、16、18四种病毒类型。九价加卫苗是去年才在美国上市,是一种新型的疫苗,它在四价疫苗可预防的四种病毒的基础上又增加了HPV31、33、45、52和58病毒的预防,可谓是更加全面。需要普及的一点是,宫颈癌疫苗在法国等欧洲国家是不分四价与九价的,都是统一的标准,为何在港澳会分两种疫苗型号,原因不得而知。有很多内地人为了一劳永逸会直接选择打九价疫苗,当然价格更贵一些,普遍是4000左右港币。而有部分像我这样的人,怕九价疫苗上市不久,暂时不具有普遍性担心有什么更大副作用,所以选择打四价,自然价格也是纳入自身考虑之中,四价疫苗收费是普遍2800港币左右。
有许多人会想,宫颈癌疫苗国内明年就上市了,何必大费周章跑香港打。绝大部分人选择去香港打的原因如下:(1),明年国内上市的HPV疫苗是二价,是最老套也是最先被港澳国际淘汰的一种,美国都全面普及九价疫苗了,香港也不打二价疫苗。(2),国内疫苗的安全性有待考查,自上次国内小儿假疫苗事件爆发后,内地人民对内地疫苗的信任感大大减少。(3),明年国内上市的疫苗也许会先从几个大城市的大医院开始,到时候收费如何,人多不多,难不难排队这些都是要考虑的问题,而去香港打,很多都是直接去当地的诊所打,自然方便许多。(4),很多男性也注重自己的身体健康,九价疫苗男女均可,所以他们也专门去香港打这种九价加卫苗。
我居住的城市就在深圳附近,所以过香港很方便,签注类型是一年两次,提前半个月弄好的。当时打宫颈癌疫苗也在纠结到底选哪家诊所好,所以专门也上网查了查,发现网上信息量太大,不知可不可信。刚好我的大学同学的朋友已经去香港打了回来,我们就想从活人身上取建议靠谱得多,她推荐给我们的是美兆香港健检中心,在网上的知名度也很高,我们就提前了一个星期通过微信预约了打疫苗的时间(预约方式可在美兆香港官网上找到)。
美兆在香港有许多的分店,我们去的时候负责人在微信告诉我们打疫苗是在旺角雅兰中心那家分店。这家店非常好找,雅兰中心就在香港地铁旺角站E1出口转角,搭电梯上5层就到了。
美兆香港现场图
这家店的店面不是特别大,装修也不是特别豪华,胜在干净整洁,中规中矩吧。服务员都是年轻的护士小姐,她们的服务态度特别好,会给你倒水,轻声细语为你解答疑问。给我们打针的倒都是上了年纪的护士大妈,看上去打针技巧挺熟练的。她们都听得懂普通话,虽然她们说的普通话口音不是特别标准,香港人说普通话总有些奇奇怪怪,我倒是懂粤语的,所以全程粤语交谈无障碍。我去的时候刚好是早上11点左右,还是星期一,但却是乌压压的一片人,很多都是从内地来的女性,从20多岁——40多岁不等,有些内地女性可能是从距离香港很远的北方城市过来的,都一起拖着行李箱在大堂椅子上坐着。来的第一步是去自动取号机取号,然后排队听广播叫到你的号数的时候就可以去前台缴费了。
美兆香港现场图
排队缴费的人也很多,我和我朋友大概等了15分钟。
缴费了前台小姐会给你一张记录卡,上面写清楚你是打几价疫苗,第一针是什么时候打,第二针和第三针又分别是什么时候打。大家都知道打HPV疫苗是要打三针,分三次打,次与次之间的间隔时间也是特别久,我的是平均间隔为两个月。大概是大半年才能打完整个HPV疫苗。
打的时候也是要排队的,我大概又等了10分钟,到我打的时候,护士阿姨会确认我的本人信息,然后问我有没有对酵母过敏,我说没有,然后她跟我说了我打的是四价加卫苗,多少钱,大概会有些什么局部反应之类的(无非是局部瘙痒,红肿等轻度反应),说这是正常现象,嘱咐我不需要太紧张。几乎每个来打的人阿姨都是很温柔地详细说一遍,从没露出不耐烦的神色,确实是挺敬业的。打的时候是不会疼的,但是非常酸麻,你会觉得整只手臂都处于无力状态。打完后阿姨会在你的针口处贴上一个迷你的止血贴。我和我同学打完后怕会出现什么不良反应,特意在大堂椅子上坐足了10分钟没什么事才离开的。之后我们很愉快地去吃饭购物,全程身体没有任何不适。
回到家洗澡的时候我撕下了止血贴,虽然阿姨说针口处不能碰到水,但洗澡是无碍的,游泳就不要了。过了一两天,我的针口处的皮肤开始出现局部瘙痒,话说这一痒倒痒了好些日子,但并不是痒得无法忍受,而是小骚痒罢了。我问了我的同学有没出现同样的反应,我同学说她什么反应都没有,连带着推荐这个诊所给我们的那个朋友也说没有什么反应,她打的还是九价呢。所以,反应这种情况是因人而异的,跟个人体质和生理特点有关,但是绝大多数人的反应都是属于正常的范畴。
现在我才打了第一针,差两针才打完,缴费是一次性付清的,不用诊金,美兆四价费用是2700港币。目前安然无恙地坐在电脑前敲着键盘,手臂针口处也不再痒了。如果你问我有没有必要打HPV疫苗,我会告诉你是必须的,并且越早打越好。香港这边的学校都是统一组织女学生打的,我们接收这个疫苗信息比较晚,但至少现在也是可以去的。
内容编辑一枚
《羊城晚报》“花地版”散文作者
以前宫颈癌的发病平均年龄为50多岁,但近年来年轻女性宫颈癌的发病率明显上升。早前,有患者只有17岁。年轻女性患上癌前病变多与性生活过早、多个性伴侣或配偶有多个性伴侣有关。 据了解,宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万例新发病例。在全球范围内 , ...
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HPV疫苗超过26岁能打吗?中国内地宫颈癌疫苗适合多大年龄?
HPV疫苗超过26岁能打吗,这是许多人的疑问,今天就来跟大家介绍一下刚刚能在中国上市的HPV疫苗的适用年纪。HPV疫苗在国内的批准年纪是青春期少女最佳,具体是多少岁最合适呢?马上介绍HPV疫苗超过26岁能打吗普遍认为,30岁前,大多数女性已经感染了疫苗所涉及的HPV类型。之后,女性也不会有更多新的感染。疫苗是预防性的,他们只能防止被感染,而不能治疗已经存在的感染。30岁后接种疫苗所能提供的好处是非常小的。在超过26岁女性中,最有可能从接种HPV疫苗受益的是那些从来没有不正常的子宫颈抹片,无衣原体疾病史,并且一生少于三个性伴侣的人(也就是说HPV阴性的女性仍可能受益于这个疫苗)。很多医生认为,对超过26岁女性预防宫颈癌更好的方法是定期子宫颈抹片检查。而且,即便是接种了疫苗,女性还是应该继续定期子宫颈抹片检查!所以,女性们要根据自己的具体情况,征询专业医生,来决定到底要不要打这个宫颈癌疫苗。宫颈癌疫苗介绍HPV疫苗不含病毒 没有病毒感染性在宫颈癌疫苗备受关注的同时,也出现了不少因注射疫苗出现不良反应的新闻。作为HPV研究专家,乔友林指出,与其他灭活疫苗相比,HPV疫苗不带病毒的遗传物质的DNA,是病毒样颗粒,非常安全。“以往的灭活或减毒活疫苗是将病毒注入体内,刺激肌体产生免疫反应,这种疫苗中的病毒会有毒性复活的可能。但通过基因工程改变的HPV疫苗,是蛋白外壳,不具备传染DNA,没有任何感染性。从疫苗上市后的研究结果及WHO统计数字来看,这种疫苗也是安全的,但HPV疫苗的接种可能会造成一些不良反应,诸如局部的红肿疼痛以及发烧、头晕、恶心等全身症状。但这都是疫苗肌肉注射后身体对异源性蛋白的常见反应,绝不代表疫苗不安全。”据悉,全球首个HPV疫苗于2006年上市,至今已在全球140多个国家上亿人使用,超过40个国家将其纳入国家免疫项目。全球HPV疫苗上市后安全性监测数据显示,不良反应通常较为轻微并具有自限性。从目前应用情况看,注射疫苗后尚不需要补打以加强免疫。在中国,江苏CDC、乔友林团队和南京鼓楼医院等单位对希瑞适进行了三期临床注册试验,有6000多名受试者分别接种疫苗和对照。“结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力,该结果与全球临床研究的数据是一致。但是, 专家指出,HPV疫苗为预防性疫苗,而非治疗性疫苗。目前,针对已感染HPV病毒的治疗性疫苗也在研发之中。内地宫颈癌疫苗适合多大年龄适合接种 HPV 疫苗的年龄,各个国家,甚至同一国家的不同机构建议都不一样,全球范围内是9-45岁,国家食药监总局批准的年龄是9-26岁。什么时候接种HPV疫苗最合适?一般认为青春期女性是接种的首选人群,最好在有性生活之前完成接种。美国妇产科医师协会(ACOG)建议9-26的女性均可接种疫苗,而26岁以上的男性或女性无需接种。美国CDC免疫实践委员会(ACIP)推荐11或12岁时进行疫苗接种,13-26岁已有性生活的女性也可以补种。世界卫生组织(WHO)推荐的接种人群为9-12岁。而美国食品药品监督管理局(FDA)批准HPV疫苗的应用年龄为9-26岁。总体来说,由于国家和地区不同和初次性行为的年龄不同,各组织机构建议的免疫年龄也有所不同。好消息!在广东也能打宫颈癌疫苗了,你想知道的问题都在这
好消息!在广东也能打宫颈癌疫苗了,你想知道的问题都在这
中国内地首个
宫颈癌疫苗(HPV疫苗)正式上市!
终于不用特地跑到香港接种了!
7月31日,葛兰素史克GSK宣布,其首批进口的疫苗已通过中国相关质检部门的检验放行,现已在17个省(市、自治区)中标,中标价为580元/支,现正式启动供应全国市场,这意味着国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。
宫颈癌已严重威胁妇女健康
全球每年约有40万女性罹患宫颈癌
我国每年约有13.1万宫颈癌新发病例
是发达国家的6倍
梅艳芳因患宫颈癌于2003年去世
近年来宫颈癌发病率和死亡率呈现年轻化态势
35岁以下妇女发病率明显上升
但宫颈癌其实可预防、早治疗也可痊愈
香港预约已排队到10月
这对于暑假,正在为孩子预约去香港注射疫苗的妈妈们来说,真是一个好消息!
据了解,近日想要去香港注射该疫苗,队伍已经排到了10月!也就是说,现在预约,也要到10月份才能注射第一针。
很多家长都在懊悔没有早点预约,错过了暑假这个时段!没想到好消息那么快就来了!
广东预计9、10月可接种
据GSK透露,其二价宫颈癌疫苗已在重庆、贵州、陕西、云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、福建、宁夏、新疆、山东、河南、江西、广西、安徽、海南、四川等17个省(市区)中标。该疫苗的接种卫生机构将和其它疫苗一样,已经确定为各城市的社区医院及社区卫生服务中心。
广州市疾控中心的相关负责人表示,目前要等该宫颈癌疫苗上到广东的招标平台后,才能预计市民可接种的时间。而广东省疾控中心则表示,去年上市的二价HPV疫苗,在广东预计9、10月份可接种,四价HPV疫苗或要到10月份之后。
疫苗价格是多少
葛兰素史克的HPV二价疫苗
在中国内地的定价为580元/支,
(接种需打三针,3剂价格为1740元。)
四价疫苗的定价尚未明确
(PS:据推测,四价疫苗在中国内地的售价可能会略高于二价疫苗,大约在一支700-900元之间。)
从目前公布的定价来看,内地的“希瑞适”的接种花费低于香港同类疫苗。据了解,目前香港二价HPV疫苗接种完三支的总价在3000港元(约合人民币2584.4元)左右,四价疫苗与二价花费差别不大,九价HPV疫苗的接种价格约为4000港币。
HPV是什么?要注意什么?
有必要接种吗?
女性一生中感染人类乳头瘤状病毒(HPV)病毒的机会超过80%。
东莞市石龙人民医院副院长、妇科主任医师韩临晓介绍,HPV疫苗是预防HPV感染,并不能治疗,所以在感染风险来临之前(也就是第一次性尝试之前)就接种HPV疫苗才能获得最好的保护。
“从医学角度讲,注射宫颈癌疫苗是预防宫颈癌的有效方法”。
谁可以接种?
在过去的研究中,一般认为该疫苗不能给超过26岁的人群提供抗体保护。
香港卫生署认为,4价疫苗已经通过大型临床研究证实其对于24 - 45岁女性的保护效果理想,并因此于2010年将四价疫苗的适用年龄由9 - 25岁放宽至9 - 45岁。澳大利亚FDA也已将疫苗的适用年龄放宽至45岁。不过,建议接种还是要趁早。
世界卫生组织认为,能获得HPV疫苗保护的人群年龄为9 - 26岁,而最适宜接种的年龄为11 - 12岁。
除了宫颈癌,HPV病毒亦可引发生殖器官湿疣(俗称椰菜花),所以男女都有风险。另外男性也有可能让伴侣感染HPV而患上癌症或湿疣,所以男性接种HPV疫苗是让伴侣间接受益。
已有性生活的女性接种宫颈癌疫苗,效果会打折扣。因为可能已经感染过或正在感染HPV,而疫苗无治疗作用,接种意义相对不大。不过,有研究认为,女性可能之前只感染过其中一种HPV病毒,因此对于有性行为的女性来说,仍可通过疫苗获得一定程度的保护。
有研究显示,女性在初潮前后接种效果最佳。珠海妇幼保健院妇科副主任王晓蓉表示,如果已经感染上HPV,再去打疫苗效果就不大了,所以在接种之前可以做一下相关的筛查,只要检测到没感染HPV病毒,接种都是有效的。
二价疫苗适用9-25岁人群
那么超25岁怎么办?
中国医学科学院肿瘤流行病学研究室主任 乔友林:
国家药监局批准的二价HPV疫苗适用年龄是9岁—25岁,超过了25岁就不能用了。不过今年5月份的时候,四价疫苗已经得到国家认定批准,四价疫苗适用年龄是可以从20—45岁。
今年5月,由默沙东公司生产的四价HPV疫苗,也获得了国家食品药品监督管理总局的批准。据报道,该疫苗今年年底有望上市销售。
负责编辑:官登禄
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