简介/特鲁瓦达
特鲁瓦达特鲁瓦达（Truvada）是一种抗逆转录病毒药，2004年由美国（Gilead&Sciences,&Inc.）推向市场，用于治疗感染者。这种药物由两种历史较为悠久的抗艾滋病病毒药物（Emtriva）和（Viread）混合而成。这种药物能够降低人体内的病毒水平，在保持身体健康的同时降低病毒传播风险。越来越多的研究发现，抗逆转录病毒药物除了能够治疗已经感染病毒的患者外，也能起到预防健康人群感染的效果。2011年12月，美国《时代》杂志评选出2011年十大医学突破，上榜医学突破就包括了特鲁瓦达 ：随着抗药物的问世，人类在对抗艾滋病病毒（）的道路上取得长足进展。美国食物与药品管理局于日正式批准使用特鲁瓦达(Truvada)作为预防感染艾滋病毒的药物，这是抗击艾滋病30年来具有里程碑意义的事件 。
药理/特鲁瓦达
在艾滋病治疗中，特鲁瓦达（Truvada）结合其他艾滋病毒药物共同发挥作用——帮助机体分泌化学物质阻止艾滋病病毒繁殖。抗逆转录病毒药，是通过抑制病毒，达到抑制复制之目的。HIV复制的第一步，须在逆转录酶作用下形成前病毒，然后才能完成其它步骤。未感染者事先服用该类药物，使机体已经具有了抑制逆转录酶能力，即便病毒进入人体，复制的第一步就受到了阻碍，整个复制过程就难以完成。这样，进入人体的病毒由于得不到接力，就有可能在人体新陈代谢和自我清除系统作用下被排出体外，自然也就大大降低了感染率。
临床研究/特鲁瓦达
科学公司曾经对对咨询委员会展示了大量的研究结果：1.&在一项研究中，近2500名艾滋病毒阴性的高风险者（有男性同性性伴侣的人），服用特鲁瓦达（Truvada）的人相比服用安慰剂的人，感染HIV的风险降低了44%。2.&另一项研究中的男性(iPrEx)，相比安慰剂组，药物组至少90%的人HIV感染风险会降低73%。3.&在PrEP&伙伴研究，4747对夫妇（一方是HIV携带者）中，相比组，药物组受感染的风险要低75%。然而，家庭健康国际（Family&Health&International&）一个研究女性为指导的实验在2011年4月停止了。在对近2000名妇女注册后，它并没有发现每日剂量可以对HIV阴性妇女起到有效的预防感染作用。服药初期副作用包括腹泻、恶心、疲劳和头晕等。更严重的也有报道，包括和肿大等，而类似这样的副作用可能是致命的。
审批/特鲁瓦达
2004年，该药物已经被批准用于已经HIV感染病人的治疗 。FDA抗病毒药物咨询委员会（Antiviral&Drugs&Advisory&Committee）建议批准此药用于三类人群：1.有男性的男性人群；2.艾滋病病毒呈阳性人群的未感染伴侣；3.有通过性行为感染艾滋病风险的危险人群；2010年，研究人员首次报告称特鲁瓦达可预防艾滋病病毒感染。特鲁瓦达虽作为一种艾滋病病毒治疗药物在市场上销售，一些医生也将其用作一种预防性药物。2012年4月，倡导组织AIDS&United和其他十几家组织共同致信（），呼吁批准特鲁瓦达作为艾滋病病毒感染预防药物。虽然美国食品药品监管局已经批准将“特鲁瓦达”与现有的抗逆转录病毒药物一起给艾滋病患者使用，但他们却不同意给健康人服用该药物，以达到预防艾滋病的目的 。&美国食品和药品管理局原定在征求专家意见后于日进行投票，决定是否批准特鲁瓦达（Truvada）面世。6月12日，吉利德科学公司突然对外宣称这一结果可能会推迟3个月 。日，美国FDA正式批准使用特鲁瓦达为首个预防感染艾滋病毒药物。&
适用范围/特鲁瓦达
治疗特鲁瓦达用于治疗艾滋病感染者。通常情况下，医生开具的特鲁瓦达是的一部分。 2006年美国FDA批准将Truvada与另一常用医治艾滋病的药物与联合使用。新混成药的品牌是：Atripla。此项批准的原因很简单，很多病人在接受医治当中的确是需要将以上两种药物混合使用。 预防FDA表示，如果将特鲁瓦达作为一种，患者必须坚持每天服药。临床测试结果显示这种药物的效用还没有达到完美的程度，与参与临床测试相比，现实生活中的患者更有可能忘记服药，无法获得应有的功效。一些患者倡导组织表示特鲁瓦达是除、接受咨询指导以及其他方式以外预防艾滋病病毒感染的一种重要新手段。而一些研究人员指出特鲁瓦达并不是“化学药物版”的安全套，安全套仍旧是最理想的艾滋病病毒感染预防手段。
质疑/特鲁瓦达
咨询委员会在听取了关于这种药品作用的种种证据时，一些专家产生了担心 ：人们会不会分享药物（而造成滥用）；还有一些人怀疑此项建议的批准可能导致其它安全性行为措施下降，如使用等。一些人还担心，如果人们服用药物但仍被感染，就有可能出现新的耐药菌株。纽约Montefiore医疗中心艾滋病项目主任，Rodney&Wright医生认为，特鲁瓦达（Truvada）应该被视为一个具有有限预防作用的药物。也有人担忧，“特鲁瓦达”成本过高，通过医疗体系使用“特鲁瓦达”每年约需要5000美元到7000美元 ，私人购买则会花费更多，这些钱已经超出了一般人的承受能力。的专家坚决反对给健康人使用该药物。也有护士认为“特鲁瓦达”需要每天不间断地服用，这很难做到，也很痛苦。
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扫码下载APP&加拿大允许使用预防艾滋药物特鲁瓦达 减少HIV感染高达99%
加拿大允许使用预防艾滋药物特鲁瓦达 减少HIV感染高达99%
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> FDA批准了一款“防治HIV明星”仿制药，艾滋病预防成本将大大降低
FDA批准了一款“防治HIV明星”仿制药，艾滋病预防成本将大大降低
摘要：特鲁瓦达防治艾滋病的主要思路是抵抗HIV病毒的逆转录过程。HIV病毒在生命过程活动中，通过反转录酶的作用，把自己的遗传信息混进宿主的DNA当中，使宿主的免疫系统出现问题。
　　6月9日，FDA批准了一款&防治HIV明星&特鲁瓦达（Truvada）仿生产。该药的专利原本属于吉利德科学公司（GileadSciences）。这款仿制药无疑将大大降低未来防治艾滋病感染的成本，越来越多的人可能会因此受益。
　　FDA批准的首个预防HIV
　　特鲁瓦达是一种抗逆转录病毒药，其主要成分为恩曲他滨(EmtricItabine)和泰诺福韦(Tenofovir)，主要用于防治艾滋病病毒感染。2010年开始，有报告认为其可作为男性预防艾滋病病毒感染的药物。日，特鲁瓦达作为专利药被FDA批准，成为首个预防艾滋病药物。
　　特鲁瓦达防治艾滋病的主要思路是抵抗HIV病毒的逆转录过程。HIV病毒在生命过程活动中，通过反转录酶的作用，把自己的信息混进宿主的DNA当中，使宿主的免疫系统出现问题。
　　而如果有人事先服用了特鲁瓦达，他就能够获得抑制逆转录酶的能力。这样，即便艾滋病病毒进入人体，病毒复制的第一步就会受到阻碍，进而导致整个复制过程无法完成；病毒也有可能在人体新陈代谢和自我清除系统的作用下，被驱逐出体外。
　　FDA官方公布的研究结果显示，如果人们定量服用特鲁瓦达，同时配合使用安全套，同性恋、双性恋男性群体接触携带艾滋病病毒的伴侣后，感染病毒的几率可下降42%；而一方感染艾滋病病毒，一方健康的异性恋伴侣，在服用特鲁瓦达后感染病毒的几率能降低75%。
　　不过，FDA也指出，如果要把特鲁瓦达作为一种预防HIV的药物，使用者必须坚持每天服药。特鲁瓦达的临床测试结果显示，这种药物的效果还没有达到完美的程度。
　　进入市场的时间并不确定
　　尽管特鲁瓦达的仿制药生产已经获得FDA批准，但它在市场中可以流通的时间还不确定。这首先是因为，其关键的药物成分还在专利期内。
　　吉利德公司在一份声明中强调：&特鲁瓦达仿制药不会立即在市场上流通，整个商业化的过程还涉及许多不确定因素。&
　　声明还显示，特鲁瓦达的主要成分泰诺福韦的专利有效期持续到2017年7月，而吉利德公司在2018年1月前，还会保留此种药物成分在中的专利权。而另一种主要成分恩曲他滨的专利有效期则持续到2021年。这无疑会对仿制药的上市造成影响。
　　HIV治疗行动小组副执行主任蒂姆&霍恩（TimHorn）则表示：&实际上，专利过期前好几个月甚至是好几年，大家就在药品专利和解协议中商讨仿制药批准上市，这种现象并不少见，但是不管怎么说，现在去认真思考特鲁瓦达仿制药的利弊都是合适的。&
　　谁获得了这款仿制药的生产权？
　　特鲁瓦达仿制药被批准后，首获FDA批准授权生产的是制药巨头梯瓦制药（TevaPharmaceuticals）。
　　其生产的仿制药将会采用和原药一样的药品名称和单片药剂量，但是包装颜色将不会采用原来的粉蓝色。
　　梯瓦制药的发言人确认了这一批准，但表示不方便进一步透露消息。目前，尚不清楚梯瓦制药生产的特鲁瓦达仿制药是否具有市场排他性。但通常，仿制药初获批准的时候一般享有某种垄断权利，之后市场才逐步向竞争者开放，药品价格也会随之下降。
　　虽然梯瓦制面不愿意透露相关信息，但是我们可以从市场上寻得一些蛛丝马迹。活动家詹姆斯&克雷伦斯坦（JamesKrellenstein）发现，就在6月5日，FDA批准将特鲁瓦达列入该机构IV级专利认证的药物清单。
　　而根据FDA的仿制药政策办公室副主任MartinShimer的说法，特鲁瓦达的IV级认证表明，梯瓦制药向FDA投递了仿制药新药申请简化程序（ANDA），这实际是在试图摆脱吉利德科学公司已获得的特鲁瓦达相关药物的专利权，为其仿制药在市场流通铺平道路。
　　但是IV级专利认证并不意味着吉利德公司获得的特鲁瓦达专利权无效。与此同时，Shimer还补充说道，&即使是获得了ANDA批准，这也不意味着药品能马上在市场上销售。&
　　专利时间不匹配的问题是特鲁瓦达仿制药进入市场最大的不确定因素，而FDA通常不会作为第三方来调解这类争端。因此，梯瓦制药和吉利德公司最终可能会通过私下协商的方式来解决这一问题。
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这种发钱是小事，最怕是钱花了，吃上假药耐药就麻烦了
就是怕是假药
印度特威凯300，特鲁瓦达是800
特鲁瓦达更多应该是用于暴露前预防，不要随意换药，会产生耐药性，服药的依从性很关键。
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FDA批准首个用于HIV暴露前预防的仿制药物
　　来源：cnBeta
　　据外媒报道， 美国食品和药物管理局（FDA）周四在官网上发布公告称，该机构已经批准了特鲁瓦达（Truvada）药物的仿制药物。Truvada药物由美国生物技术巨头吉利德（Gilead）研发，是一种用于HIV感染高风险成人群体暴露前预防（PrEP）的药物。
　　这种仿制药被称为Emtricitabine&and&Tenofovir&Disoproxil&Fumarate&Tablets，目前价格尚不清楚。&Truvada为一种蓝色胶囊型薄膜衣片，而仿制药可能会采用不同的颜色。&这种药片的规格可能是200MG/片或300MG/片。
　　仿制药物生产商Teva公司并没有发表任何关于批准的声明。不过FDA官员Jeffrey&S&Murray在接受采访时表示：“是的，第一个Truvada仿制药物已被批准，现在将在美国上市。希望这将有助于扩大PrEP的可用性。”
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