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抢救药品的作用与剂量
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你可能喜欢盐酸格拉司琼的药物动力学及组织分布研究--《沈阳药科大学》2009年硕士论文
盐酸格拉司琼的药物动力学及组织分布研究
【摘要】：一、盐酸格拉司琼小鼠体内药动学及组织分布研究
本文建立了HPLC-荧光检测法测定小鼠全血和组织中格拉司琼的浓度,并应用于小鼠体内药动学及组织分布研究。色谱柱为氰基柱(4.6×250mm i.d.,5μm),流动相为磷酸三乙胺缓冲盐溶液-乙腈(85：15,v／v),激发波长为302nm,发射波长360nm,流速为1.0mL·min-1。生物样品预处理采用氢氧化钠碱化,乙醚-二氯甲烷(2：3,v／v)萃取。小鼠全血中格拉司琼在0.5-50.0 ng·mL-1浓度范围内线性关系良好,典型线性回归方程为Y=4.92×102X+8.52×102,r=0.9960,方法在低、中、高三个浓度质控样品的批内精密度分别为7.28%,4.73%,6.87%,批间精密度分别为10.63%,13.25%和7.10%,提取回收率均在80%以上。小鼠组织中格拉司琼在2.0-1000.0 ng·g-1浓度范围内线性关系良好,典型线性回归方程为Y=2.39×102X+6.24×102,r=0.9945,方法在低、中、高三个浓度质控样品的批内精密度分别为5.89%,7.02%,4.36%,批间精密度分别为12.87%,10.43%和9.63%,提取回收率均在75%以上。
健康小鼠以0.075,0.15,0.3 mg·kg-1三个剂量灌胃给予格拉司琼后,全血浓度在1.40-1.93 h内达峰,Tmax与给药剂量无关。消除半衰期t1/2分别为6.37±1.62,7.60±0.89,7.45±1.84h。达峰时间Tmax分别为1.83±0.26,1.83±0.26,1.67±0.26h,MRT0-t分别为7.29±0.40,7.64±0.66,7.44±0.66h,Vd／F分别为6.68±2.52,8.07±4.26,7.72±3.54L·kg-1,CL／F分别为0.55±0.30,0.89±0.31,0.69±0.15 L·h-1.kg-1,达峰浓度Cmax分别为8.47±2.60,15.98±6.41,31.31±9.28 ng·mL-1,AUC0-t分别为64.40±20.88,129.17±41.03,204.41±60.24 ng-h·mL-1,三个剂量组Cmax,AUC0-t与给药剂量的比值方差分析结果表明三组比值无显著性差异(P0.05),符合线性动力学特征。
小鼠灌胃给予格拉司琼(0.15,0.3 mg·kg-1),给药后1h各组织中药物浓度依次为胃小肠肝肾肺心脾脑,给药后1.5h各组织中药物浓度依次为胃小肠肝肾肺脾心脑,给药后8h各组织中药物浓度依次为小肠,肾肝,心肺,脾胃脑。药物在胃、小肠达峰最快且含量最高,胃中的含量是血浆的20-33倍,小肠中的含量是全血的10-15倍；其次分布在肝、肾、心、肺、脾等组织,含量分别为全血中的2-4倍,0.8-1.8倍,0.4～0.7倍,0.6-0.9倍,0.4-0.6倍。脑中只有微量,不易通过血脑屏障。二、盐酸格拉司琼人体药动学和生物利用度研究
本文建立了HPLC-荧光检测法测定人血浆中格拉司琼的浓度,并应用于人体药动学及生物利用度研究。人血浆中格拉司琼在0.05-5.0 ng·mL-1浓度范围内线性关系良好,回归方程为Y=1.84×105X+1.77×104,r=0.9987,方法低、中、高三个浓度质控样品的批内精密度分别为4.61%,6.29%,4.00%,批间精密度分别为7.62%,9.20%和7.57%,提取回收率均在82%以上。
采用双周期自身交叉试验,20名健康受试者口服盐酸格拉司琼受试制剂和参比制剂lmg后,血浆中盐酸格拉司琼Tmax分别为1.65±0.52和1.88±0.86h,Cmax分别为3.32+0.93和3.20±0.86ng·mL-1,t1／2分别为5.78±1.62和5.46±0.97h,CL／F分别为56.92±23.72和56.32±22.99L-h-1；Vd／F分别为464.13±224.16和447.75±218.05L；MRTo_t分别为6.49±0.88和6.50±0.78h,采用梯形法计算,AUCo-t分别为19.46±8.07和19.65±7.78ng·h-mL-1,以AUCo-t计算,盐酸格拉司琼的相对生物利用度平均为99.8±15.3%。两种制剂中盐酸格拉司琼Cmax、AUCo-t和AUCo_∞值经方差分析和双单测t检验和(1-2α)置信区间检验结果表明,受试制剂Cmax的90%可信限在参比制剂的70%-143%之内,受试制剂AUCo-t和AUC0-∞值的90%可信限在参比制剂的80%-125%之内,因此两制剂体内生物作用等效。
【学位授予单位】：沈阳药科大学【学位级别】：硕士【学位授予年份】：2009【分类号】：R96
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优质期刊推荐恩诺沙星及其代谢产物环丙沙星在锯缘青蟹体内药代动力学--《2010年中国水产学会学术年会论文摘要集》2011年
恩诺沙星及其代谢产物环丙沙星在锯缘青蟹体内药代动力学
【摘要】：本文比较分析了盐度33下恩诺沙星口灌和肌肉注射给药(剂量10mg/kg)后,恩诺沙星及其代谢物环丙沙星在锯缘青蟹体内的药代动力学。肌注给药和口灌给药下,恩诺沙星在蟹体内血药浓度-时间曲线分别适合用三室模型和二室模型描述。肌注给药,血药达峰快,在在第1个采样时间点(给药后1min)最高,为31.86μg/肌肉和肝胰腺中恩诺沙星达峰时间分别为1min和2h,达峰浓度分别为13.14μg/g和18.09μg/g。口灌给药下,血药浓度与时间关系曲线及肌肉药浓度和时间关系曲线均表现为双峰现象,血淋巴和肌肉的第一峰浓度高于第二峰浓度,第一峰浓度为12.90μg/ml。口灌给药下,肌肉和肝胰腺中恩诺沙星达峰时间均为0.5h,达峰浓度分别为6.04μg/g和22.30μg/g;肝胰腺中药物消除慢于肌肉。两种给药方式下,恩诺沙星代谢物环丙沙星在组织中的变化较复杂,呈现多峰现象,但代谢物环丙沙星浓度远低于原料药恩诺沙星。口灌给药下,锯缘青蟹组织中峰浓度大小的顺序为:肝胰脏血淋巴肌肉≈精巢≈卵巢;在消除阶段,组织中药物浓度大小顺序为:肝胰脏肌肉卵巢精巢血淋巴。根据药动学和药效学结果,若恩诺沙星以10mg/kg剂量口服给药,隔日给药均可达到良好的药效;根据恩诺沙星的最高残留限量,锯缘青蟹口服恩诺沙星的休药期应在20d以上。
【作者单位】：
【分类号】：S945
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