康艾和参芪扶正什么人不能用液可以同时用吗?

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300158振东制药
振东制药(300158)主力追踪
☆行业题材☆ ◇300158 振东制药 更新日期:◇ 港澳资讯 灵通V7.0
★本栏包括【1.所属行业】【2.行业动态】【3.核心优势】★
【1.所属行业】
公司主要从事中药制剂、化药制剂的研发、生产和销售,拥有三大生产基地,41条生产线,11 种剂型、359个品规,据公司根据国家药监局数据库检索,公司拥有的药品生产批准文号数量在全国排名第 18 位。
报告期内,岩舒注射液是公司业务收入和利润的主要来源。该产品为中药注射剂,具有抑制癌性疼痛及出血、抑制肿瘤生长、联合放化疗增效减毒等功效,获国家发明专利证书,被列入国家二级中药保护品种和国家医疗保险目录。该产品2003 年 5 月被国家科技部确定为治疗非典8 种基本药物之一,同时被国家科技部列为国家级火炬计划。2008
月,岩舒注射液大品种技术升级项目通过卫生部、科技部"重大新药创制"科技重大专项"十一五"计划第一批课题立项审查,是唯一入选的抗肿瘤类药物。"岩舒"被山西省工商行政管理局评为"山西省著名商标"。
子公司泰盛制药主要经营注射剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类、含抗肿瘤药)、冻干粉针类(含抗肿瘤药)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、干混悬剂(头孢菌素类)、原料药,目前可生产 10 种剂型 236 个品规的药品,其中舒血宁注射液、冠心宁注射液、益心酮片为国家中药保护品种,盐酸丙帕他莫、注射用阿莫西林钠氟氯西林钠为国家三类新药,头孢克肟片、头孢克肟干混悬剂为国家级四类新药。"同悦"冠心宁注射液、"雪乐通"舒血宁注射液、"欣得新"益心酮片被山西省工商行政管理局评为"山西省著名商标"。
子公司开元制药主要经营丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等传统剂型中药。目前可生产 5 种剂型 86 个品规的药品,其中,扶正固本颗粒和芪蛭通络胶囊为全国独家产品。
公司自设立以来,主营业务、主要产品没有发生重大变化。
【2.行业动态】
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司属于医药、生物制品行业(分类代码为 C8)中的医药制造业(分类代码为 C8),主导产品属于中药材及中成药加工业(分类代码为 C8110),子公司泰盛制药部分业务属于化学药品制剂制造业(分类代码为C8105)。
1、医药行业总体发展概况
医药行业是按国际标准划分的 15 类国际化产业之一,是世界贸易增长最快的朝阳产业之一,也是一个弱周期性行业。根据中国医药商业协会有关资料,全球医药行业一直保持较高速度的持续稳定增长,九十年代平均增长速度为7%-10%,至2010 年年均增长率仍可维持7%,高于世界经济平均增速。根据IMSHealth 报告,仅药品一项,2009 年全球市场规模为 7,630 亿美元,较 2005 年增长 1,580 亿美元。
我国的医药行业发展速度大大高于国际平均水平。按照中成药、中药饮片、化学原料药、化学药品制剂、生物制品、医疗器械、卫生材料等七大类统计,2009年我国医药工业总产值为 10,048 亿元,比2005 年增长 5,684 亿元,年增长率为23%。
根据IMS Health 数据,中国到2020 年将成为世界第二大医药消费大国。从国内外需求的比较来看,目前主要发达国家每年的人均药品消费约为300 美元,远高于我国的人均药品消费额。因此,随着我国经济水平的不断增长,人民消费水平的不断提高,中国医药市场容量将呈现不断扩大的趋势。
2、中药行业发展概况
中药是我国的民族瑰宝,它和中医一起,经历几千年的发展,形成了与西医相辅相成的医疗科学体系,目前,中药已经形成了我国为数不多的具有自主知识产权优势的系统的现代经济产业,由中药种植业(农业)、中药制造业和中药流通业(商业)构成了完整的经济产业链。
作为我国医药行业的重要组成部分,中药在医药行业中增长速度较快。2002年,国家出台了《中药现代化发展纲要》,2003 年颁布了《中华人民共和国中医药条例》,受到全社会的普遍关注和产学研各界的广泛认同。"十五"期间,中药领域成为医药行业的投资热点。2007 年 2 月21
日,由科技部等16 部委联合发布的《中医药创新发展规划纲要()》明确提出,坚持"继承与创新并重,中医中药协调发展,现代化与国际化相互促进,多学科结合"的基本原则,推动中医药传承与创新发展。这将为传统中药带来历史性的发展机遇。目前我国共有中药企业 1,500 余家,在品种上已形成 30 余大类、40 余种剂型、共 9,000余种中成药产品。
长期以来,中医药在欧美各国只能作为一种辅助治疗方法,中成药也只能以营养补充剂或保健品的方式进入欧美市场。但是,随着化学药物研发难度的加大以及绿色用药潮流的逐渐兴起,包括中成药在内的天然药物受到越来越多的重视,目前我国已经向日本、韩国、美国、欧盟等国家和地区出口大量的中药材和植物提取物。
尽管我国中药产业的发展取得了长足的进步,但目前我国中药产业在中药研究的系统化和规范化方面还存在较大不足,中成药产品与国际市场对药品的标准要求仍有差距。产业存在的问题主要有:中药企业规模小,技术水平不高;中药材种植和炮制缺乏规范化和标准化;新药研发能力较弱;企业生产设备和方法落后等。
目前中药行业的发展趋势是中药的现代化和国际化,因此我国中药企业在保持传统优势的同时,要注重药材的深、精加工水平,提高中药生产技术和工艺,增强中药的自主研发能力,从而促进中药行业的可持续发展。
3、抗肿瘤药物行业发展概况
据我国卫生部统计,20 世纪 90 年代我国肿瘤发病率已上升为 127 例/10 万人。近年来我国每年新增肿瘤患者 160-170 万人,众多的肿瘤患者形成了对抗肿瘤医药市场的巨大需求。根据卫生部统计信息中心资料,2008年城乡居民前五位疾病死亡专率及死亡原因构成中,恶性肿瘤以 28.53%及 25%.39%的比率分别居城市和农村死亡原因的首位。
我国抗肿瘤药物除 2006 年受国家宏观政策环境影响销售额增长速度放缓之外,其他年份均保持着 20%的增长速度。
在我国医院用药排名中,抗肿瘤药物已从2002 年的第4 位提升至2008 年上半年的第2 位,仅次于抗感染药,市场份额 17.6%,比五年前提高了5 个百分点,并保持近40%的高速增长。在众多抗肿瘤药物中,以抗肿瘤中药注射剂为主的抗肿瘤中成药由于疗效确切,毒副作用低,并在长期大量的临床实践中得到了充分验证,已为广大肿瘤患者和医生所大量使用。根据2008 年上半年全国重点城市中成药医院市场最畅销品牌排名,最畅销的前十位产品中有一半都属于抗肿瘤中成药。
【3.核心优势】
(一)行业竞争状况
公司主导产品为抗肿瘤中药注射剂。
就细分行业而言,中药注射剂是中药行业最重要的组成部分, 年全国中药注射剂市场平均增长率高达 35%,最近三年年均增长率均超过 60%。
2008 年销售排名前十位中成药品种中,中药注射剂占了其中的六种;在我国 21个省市 1,412 家医院,中药采购额最高20 个品种中,有 16 个是中药注射剂,且前 5 位都是中药注射剂。据 年南方医药经济研究所全国中成药医院用药分析系统重点城市数据分析,医院使用中药注射剂品种(包括进口植物药注射剂品种)共有 149 个,生产厂家近400 家,临床使用较为普遍。
就适应症而言,目前,国内生产抗肿瘤药物的医药企业已发展到近百家,WHO 公布的49 种常用抗肿瘤药物中,国内已能生产40 种。此外,由于我国每年新增肿瘤患者 160 万-170 万人,抗肿瘤药的市场潜力巨大。
2005 年 6 月,国家发改委正式公布第 18 次药品降价通知,共涉及 67 种抗肿瘤药品、300 多个剂型规格,平均降价幅度为23%,最大降幅达57%。该次降价中并未涉及抗肿瘤中成药,表明监管机构希望能够通过价格手段,促进价格较低的抗肿瘤中成药消费以解决抗肿瘤药品价格虚高的问题。
监管机构的政策导向直接促进了我国抗肿瘤中成药的发展。据国家药监局南方医药经济研究所全国中成药医院用药分析系统信息显示:据 SFDA 南方医药经济研究所广州标点医药信息有限公司全国中成药医院用药分析系统信息显示:2008 年,在 9 个重点城市(北京、南京、哈尔滨、广州、成都、沈阳、西安、郑州和重庆)中,医院采购肿瘤中成药的金额约 12 亿-18 亿元,增长率高达 22%。
肿瘤疾病用药采购金额仅次于心脑血管疾病用药,位居第二,但增长率却显著高于心脑血管疾病用药。
从重点市场情况来看,中药注射剂已成为抗肿瘤中成药市场的主要使用药品,具有巨大的市场吸引力,是众多抗肿瘤中成药生产厂家的支柱产品和核心竞争力所在。主要原因包括:一是中成药注射剂属于新剂型;二是技术含量高;三是进入壁垒森严,仿制难度大;四是多数为国家中药保护品种;五是产品定价高、厂家利润相对比较丰厚;六是终端对此类新剂型中药保护品种进行顺加作价的加成率相应提高,终端的进销差进一步增大。
抗肿瘤中成药在新剂型研发方面,目前依然以小容量注射液、大容量滴注剂、冻干粉针等注射剂型作为主流研发方向,而其他剂型则受限于制作工艺和提取技术,处于市场边缘。从各种剂型所占份额来看,抗肿瘤中药注射剂在各剂型中均展现出市场领导者的强势,市场占有率超过 50%。各地区剂型前3 类别的排序都是注射剂领先于胶囊剂和片剂,竞争格局已趋于稳定。
根据标点信息中成药系统数据监测显示,在 2008 全年收录的九大城市(北京、广州、南京、沈阳、郑州、成都、重庆、西安、哈尔滨)中药品种数中,中药注射剂在医院中成药采购金额中占34%的份额,而其品种数量仅占所有剂型品种数量的 3.2%,表明中药注射液单品种医药采购金额远大于其他剂型中成药。
公司主导产品岩舒注射液为中药保护品种,全国独家产品,目前尚无完全相同的替代产品。在临床使用过程中,具有镇痛、提高免疫力等疗效的癌症辅助用药对公司产品有一定的替代作用。其中,镇痛功能类的主要竞争对手有安徽金蟾生化股份有限公司、浙江康莱特药业有限公司,两公司竞争产品分别为华蟾素注射液、康莱特注射液;癌症辅助治疗的主要竞争对手有丽珠集团利民制药厂、长白山制药股份有限公司、贵州益佰制药股份有限公司,三公司竞争产品为参芪扶正注射液、康艾注射液、艾迪注射液。
上述企业经营规模与发行人差异不大,对于竞争产品的营销模式均以学术营销为主,丽珠集团利民制药厂、长白山制药股份有限公司、贵州益佰制药股份有限公司三公司与公司在癌症辅助治疗领域市场占有率相差不大,占有了大部分市场。
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中药部分》中复方苦参注射液属于乙类目录中的抗肿瘤用药,限中晚期肿瘤使用,同类中药品种共有21 个,分别是:华蟾素注射液、艾迪注射液、得力生注射液、复方斑蝥胶囊、复方斑蝥注射液、复方红豆杉胶囊、康莱特注射液、威脉宁胶囊、消癌平片、消癌平注射液、鸦胆子油口服乳液、鸦胆子油注射液、紫龙金片等;另外同种类抗肿瘤辅助用药有 18 个,分别是参芪扶正注射液、黄芪注射液、康艾注射液、槐耳颗粒、安康欣胶囊等。西药部分与本产品类似的药物为香菇多糖注射液。
2008 年肿瘤药物采购前十位的分别为:康艾注射液、参芪扶正注射液、香菇多糖注射液、金水宝胶囊、艾迪注射液、复方苦参注射液、安康欣胶囊、鸦胆子油乳注射液、槐耳颗粒和康莱特注射液。
(二)发行人竞争优势
1、产品优势
公司主导产品岩舒注射液为公司独家品种,是中药保护品种,在抗肿瘤中药注射液中占有重要地位,具有抑制肿瘤、联合放化疗增效减毒、止痛止血等功效。
从 2006 年到 2009 年,销售收入年复合增长率达到 26.70%,在中药抗肿瘤药市场份额中位居三甲,2004
年荣获"中国医药市场十大知名品牌"。
年连续三年在全国重点城市中成药医院市场最畅销品牌排名前十。借助产品优势,公司市场占有率不断扩大。
2、政策优势
2009 年4 月,国务院下发了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》,意见再度重申了扶持和促进中医药事业发展的重要性和紧迫性,要求坚持中西医并重,坚持发挥政府扶持作用,动员各方面力量共同促进中医药事业发展。意见同时要求国家医疗保障政策和基本药物政策要鼓励中医药服务的提供和使用。按照中西药并重原则,合理确定国家基本药物目录中的中药品种,基本药物的供应保障、价格制定、临床应用、报销比例要充分考虑中药特点,鼓励使用中药。政策扶持力度的加大势必促进中医药产业的发展。
此外,自 2007 年底国家药监局提高中药注射剂标准以来,获得新的中药注射剂批文难度极大,提高了中药注射剂行业的进入壁垒,现有中药注射剂市场领导产品的竞争优势将进一步加强。
3、营销网络优势
目前,公司已基本构建了覆盖全国主要市场的自有销售渠道,渠道控制力较强,产品在医院等主要销售渠道占有率较高,现已覆盖 1,400 余家二级以上医院。
公司采取下设事业部、大区、省区的"三级营销管理"模式,构建了现辖全国6个大区,31 个学术省区,400 余个学术地区的销售网络,同时,设有市场部、商务部、客服部等业务规划支持部门。公司现有市场专员400 余人,学术专员200余人,并构建了"基本底薪+梯阶奖励"和VIP 员工专项管理相结合的销售激励体系。公司根据处方药销售特点制订了学术推广营销战略,以市场专员和学术专员为桥梁直接同医院终端进行沟通,有效的建立起医院、医师对公司和公司产品的信任,减少了对医药商业公司的依赖,从而确保对销售终端的控制力度,保证了公司产品在医院终端的竞争优势。
4、产品储备优势
由于医药行业实行准入制度,所以,生产批文往往是药品生产企业的重要资源。公司现有 11 个剂型,359
个品种的生产批文,据公司根据国家药监局数据库检索显示,在全国医药行业中排第 18 位,其中,舒血宁注射液、冠心宁注射液、益心酮片、芪蛭通络胶囊、扶正固本颗粒等产品均有较大的增长潜力。丰富的药品储备资源为公司未来的业务发展提供了广阔空间。
5、上下游产业链整合优势
由于公司主要原材料苦参的种植收获期至少 3
年,且野生苦参资源日渐紧缺,收购价格逐年上涨。自 2006 年起,公司开始进行苦参种植技术研发,并在对外收购药材的基础上,在武乡、沁县承包 1,100 余亩山地,作为苦参种子园区和种植示范基地,并以"公司+农户"的模式与 2,000
户农户签订了苦参种植订单,种植面积已达 10,000 亩。目前公司正在建设 3.2 万亩的苦参GAP 种植基地。
建立符合 GAP 标准的苦参种植基地将实现苦参种植产业化、生产规范化、产品质量绿色化,彻底解决公司未来发展过程中可能遇到的原料供应瓶颈,保证公司药材原料品质稳定,从源头确保药品质量均一稳定。此外,振东医药已于 2008年通过GSP 认证,可承担公司药品的销售、物流功能。
6、技术研发优势
公司研发体系以振东研究院为中心,以山西中药现代化研究中心为核心技术力量,拥有专业技术人才 171 人,建立了 30 余人的专家顾问咨询团队,与上海第二军医大学、北京大学药学院、天津药物研究所、山西医科大学,山东大学等多家国内一流科研院所建立了战略合作关系。近三年,公司研发投入超过 4,000万元,在中药提取、精制、分离、药理研究领域处于国内领先水平。
公司是中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)团体会员,主导产品岩舒注射液为国家中药二级保护品种,并且获得国家发明专利,该产品配方及制备技术为我公司独有。2008
月,岩舒注射液大品种技术升级项目通过卫生部、科技部"重大新药创制"科技重大专项"十一五"计划第一批课题立项审查,是唯一入选的中药抗肿瘤类药物。公司及子公司开元制药、振东研究院均通过新标准下的高新技术企业认证。
公司在不断改良现有技术、保持主导产品技术优势的同时,还致力于研发具有自主知识产权的新产品,已成功研制出"依西美坦胶囊"、"帕米磷酸二钠注射液"、"灯盏花素分散片"、"盐酸托烷司琼"注射液等品种,拥有"复方苦参注射液"、"足叶乙苷滴丸及其制备工艺"、"利用纳米技术制备川芎嗪及川芎嗪的盐滴丸"、"注射用复方苦参制剂的制备方法及其医疗用途"及"一种黄芪甲苷纯品的制备方法"及"一种治疗慢性支气管炎的药物及其制备方法"等 6 项发明专利技术。另有"扶正固本颗粒"、"芪蛭通络胶囊"等十五项发明专利申请已进入实质审查阶段。公司对专利技术的开发、储备和使用,提高了公司在行业的竞争地位,保证了公司的可持续发展。
(三)发行人竞争劣势
1、公司规模有限,存在人才缺口
目前公司在抗肿瘤中成药细分市场具有竞争优势,但生产、销售规模在医药生产企业中仅处于中等水平,无法与国内大型化学制药企业以及跨国制药企业抗衡。随着公司的不断发展,对人才的要求越来越高,公司存在对高级专业技术人才和复合型人才的需求缺口。
2、资本实力欠缺,缺乏通畅的资本市场融资渠道
公司正处于快速发展阶段,扩大产品产量、提高装备水平、拓展营销网络、加快新药研发等发展战略均迫切需要资金的支持,同时在GMP 认证的推动下,医药行业的产业集中度不断提高,公司面临较多的收购兼并机会,而我国银行贷款资源又多倾向于大型国有企业,民营企业举债发展面临诸多不便。资本实力的单薄和融资渠道的单一制约了公司的发展速度。
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省卫生计生委关于进一步完善医务人员“四排队”和医疗机构“八排队”管理制度的通知
来源:宣传培训科
自2009年以来,全省通过开展二级以上医疗机构医务人员“四排队”、医疗机构“八排队”工作,有效规范了全省各级各类医疗机构和医务人员诊疗行为,在强化医疗行为监管、控制医疗费用不合理增长,缓解群众“看病难、看病贵”等方面发挥了重大作用。为进一步推进相关工作深入开展,经省卫生计生委研究,决定对医务人员“四排队”、医疗机构“八排队”制度进行进一步完善补充。现就有关事宜通知如下:
&&& 一、调整完善内容
将原有的“四排队”、“八排队”修订为“八八排队”,即医务人员八排队:医务人员用药量、抗生素使用量、激素使用量、目录外药品使用量、门诊患者输液人次比例、住院患者输液人次比例、患者自费比例、辅助用药及神经营养药用药比例(重点监控品种目录见附件);医疗机构八排队:药品收入占总收入的比例、门诊输液人次占总门诊人次比例、平均住院费用、平均门诊费用、平均单病种(单次检查)费用、平均住院自费比例、大型设备检查阳性率、患者满意度。
二、工作要求
(一)各级卫生计生行政部门、卫生计生监督机构和各级各类医疗机构要高度重视“八八排队”工作,将“八八排队”工作作为规范诊疗活动、控制医疗费用,推进公立医院改革取得实效的重要抓手,切实抓好贯彻落实。要将“八八排队”工作纳入卫生计生重点工作内容,并将排队结果定期进行通报,督促各医疗机构将“八八排队”各项规定落到实处。
(二)各级卫生计生行政部门要委托辖区卫生计生监督机构对“八八排队”工作进行督导检查和跟进落实。各级各类医疗机构要认真落实,及时统计按时上报数据,并定期在院内公示医务人员“八个排队”,对排名靠前的医务人员要进行处方点评分析,发现“大处方”等不合理用药行为要及时采取措施并予以处理。
(三)各级卫生计生监督机构对辖区医疗机构“八八排队”的执行情况、结果应用情况要定期进行监督检查,发现违法违规问题要严格按照相关规定予以处理。对未执行或执行不力、数据不实、弄虚作假的医疗机构要及时上报辖区卫生计生行政部门,并按规定给予处理。
(四)省卫生计生委综合监督局要负责指导各级卫生计生监督机构做好“八八排队”督查工作,要及时将相关内容修订、补充到医疗机构综合监督检查信息系统中。同时,要负责做好省级医疗机构“八八排队”的督查工作。
(五)自本文下发次月起,各级各类医疗机构要按月汇总上报数据,并录入医疗机构综合监督检查信息系统,各级卫生计生行政部门和监督机构督促相关医院按时上报数据,进行现场核查,并对医疗机构分析点评情况和整改落实情况进行监督检查,对存在的问题要进行督促整改和落实。
特此通知。
&甘肃省卫生和计划生育委员会
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 日
主送:各市州卫生和计划生育委员会,委属各医疗机构,省卫生计生委综合监督局
甘肃省医疗机构辅助用药重点监控品种目录
中药注射剂
丹参多酚酸盐
中药注射剂
中药注射剂
中药注射剂
中药注射剂
中药注射剂
红花黄色素
中药注射剂
中药注射剂
中药注射剂
中药注射剂
中药注射剂
中药注射剂
中药注射剂
中药注射剂
中药注射剂
中药注射剂
中药注射剂
中药注射剂
中药注射剂
中药注射剂
神经营养药
脑蛋白水解物
神经营养药
曲克芦丁脑蛋白水解物
神经营养药
神经节苷脂
神经营养药
小牛血清去蛋白
神经营养药
肿瘤辅助用药
甘露聚糖肽
肿瘤辅助用药
核糖核酸II
肿瘤辅助用药
肿瘤辅助用药
小牛脾提取物
肿瘤辅助用药
多种微量元素注射液(II)
肠内肠外营养类
12种复合维生素
骨瓜提取物
转化糖电解质2015年抗肿瘤中药注射液行业行业竞争格局分析【图】_中国产业信息网
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2015年抗肿瘤中药注射液行业行业竞争格局分析【图】
& & 2014 年在我国抗肿瘤中药注射液市场中,市场份额超过10%的有四个品种,分别是康艾注射液、艾迪注射液、康莱特注射液和参芪扶正注射液。其中,康艾注射液以20.84%的市场份额居第一位,圣和消癌平注射液由于医院覆盖不足,以6.41%的市场份额排名第7。随着公司专业营销队伍的扩大和健全,医院的覆盖会有所增加,未来市场占有率有望提高。2014 年圣和消癌平注射液增长率为14.90%,略高于抗肿瘤中药注射液行业增长率13.88%,市场潜力及发展趋势良好。产业信息网发布的《》显示2014 年我国抗肿瘤中药注射液市场主要品种竞争情况抗肿瘤中药注射液主要产品及生产厂家
序号 产品 是否独家 生产厂家
1 康艾注射液 是 长白山制药股份有限公司
2 艾迪注射液 是 贵州益佰制药股份有限公司
3 康莱特注射液 是 浙江康莱特药业有限公司
4 参芪扶正注射液 是 丽珠集团利民制药厂
5 鸦胆子油乳注射液 否 沈阳药大雷允上药业有限责任公司等4 家
6 复方苦参注射液 是 山西振东制药股份有限公司
7 圣和消癌平注射液 是 南京圣和药业股份有限公司
8 华蟾素注射液 否 安徽华润金蟾药业股份有限公司等2 家
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