国内首个宫颈癌疫苗HPV已上市 杭州最快一个月后可接种该疫苗
【导语】：不用跑香港啦！国内首个宫颈癌疫苗正式上市！杭州最快一个月后可接种该疫苗！　　据杭州网微博介绍，国内首个宫颈癌疫苗正式上市!　　31日，葛兰素史克(GSK)宣布，国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适正式上市，价格低于香港同类疫苗。　　也就是说，杭州最快1个月后可接种该疫苗，以后不用跑香港啦!　　目前，首批进口的希瑞适已通过国家质检部门检验，正供应全国市场，该疫苗适用于9-25岁女性，各城市社区医院及卫生服务中心可提供接种。　　中国医学科学院专家乔友林表示，我国每年新发病例为10万，死亡病例3万，为15-44岁女性第三大高发癌症。　　此次获批在中国上市的疫苗为人乳头瘤病毒双价疫苗，可预防HPV-16型和HPV-18型病毒导致的宫颈癌，在中国获批的适宜接种人群是9-25岁女性，采用3剂免疫接种程序。　　重点解读：　　6个月打3针，接种自费价格将根据招标结果确定　　昨天(7月31日)，英国制药企业葛兰素史克(GSK)官网显示，中国内地首个获批的宫颈癌疫苗“希瑞适”(人乳头状瘤病毒HPV疫苗[16型和18型])已正式上市。　　浙江省疾控中心表示，昨天上午，该中心已收到相关申请材料，走招标采购流程需一个月左右。也就是说，最快一个月后，杭州女性就可在家门口接种宫颈癌疫苗啦。　　疫苗将供应内地市场，接种到社区医院及社区卫生服务中心　　去年7月12日，国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克公司的预防用生物制品——人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。成为内地首个获批的预防宫颈癌的疫苗。　　等了一年多，内地首个宫颈癌疫苗终于正式上市。　　葛兰素史克(GSK)昨天在其官网声明中称：日前，首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行，现正供应内地市场，以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。提供希瑞适接种的卫生机构和其他疫苗一样,是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。　　目前，它已在全球132个国家及地区获批上市。全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目。　　首批疫苗27万支，各地上市时间有先后　　接种要自费 价格将根据招标结果来定　　据浙江省疾控中心介绍：省疾控中心已收到疫苗公司提交的申请材料，接下去将按规定走政府招标采购流程。预计需1个月左右的时间。　　那是不是意味着一个月后，在杭州各大社区卫生服务中心的预防接种门诊，就能接种宫颈癌疫苗了呢?　　省疾控中心工作人员解释，招标采购流程完成只是第一步，具体的到货时间、接种价格，还要根据招标采购的结果而定。　　“因为第一批疫苗总共只有27万支，要分配给全国各省市地区，每个地区上市时间先后及分配的数量，现在还很难说。”　　省疾控中心工作人员说，如果顺利的话，招标采购流程结束，大家就可在杭州接种宫颈癌疫苗了。接种地点是各社区接种点。“因宫颈癌疫苗属于二类疫苗，所以居民要接种的话，是自费的。至于价格，要根据招标结果来定”。　　据了解，目前香港二价HPV疫苗接种完3支的总价在3000港元(约合人民币2584.4元)左右。　　去年7月，宫颈癌疫苗获批在内地上市时，快报曾就读者、网友关心的问题，采访过浙江大学医学院附属邵逸夫医院副院长、妇科主任张松英教授、杨建华主任医师。　　这次内地获批上市的宫颈癌疫苗，跟香港的疫苗是不是一样的?　　张松英教授：不一样的。因为现在内地批准的二价宫颈癌疫苗，是针对HPV16和18亚型的，这两个亚型是导致宫颈癌的主要亚型，可以覆盖到70%左右的宫颈癌。　　而香港，除了二价疫苗，还有四价和九价。四价疫苗可以覆盖到HPV6、11、16、18四个亚型，6和11亚型可以导致生殖道尖锐湿疣等病变，所以接种四价疫苗可以同时减少生殖道疣的发生。九价疫苗则是增加了5种新的亚型，如HPV31、33、45、52和58亚型，可以覆盖到更多高危的HPV亚型。　　关于HPV疫苗这些要知道GSK宣布首个宫颈癌疫苗上市　　根据世界卫生组织公布的信息显示，宫颈癌是发展中国家女性第二大常见癌症，也是致死率最高的癌症之一。　　在全球范围内，平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。　　中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林教授表示，“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万，死亡病例3万，是15岁—44岁女性中第三大高发癌症。”　　在过去十年之中，浙江省肿瘤登记地区子宫颈癌发病率为11.78/10万，居乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌之后，居女性肿瘤发病第六位，并且死亡率呈上升趋势。近年来，浙江人的宫颈癌发病有年轻化的趋势，35岁以下宫颈癌患者越来越多，发病率最高的集中在45岁—49岁之间。　　目前，医学界已经明确HPV病毒是女性宫颈癌的主要病因，而宫颈癌疫苗能预防人体感染HPV病毒，被认为是现阶段预防宫颈癌最有效且最经济的方式。目前已知HPV病毒有100多种亚型，有至少14种高危亚型HPV与宫颈癌相关，其中16、18亚型最为高危。　　2006年，全球首支HPV疫苗诞生。如今，全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目，为这一疫苗最适宜人群——青春期女孩免费接种。全球多国的防治经验显示，宫颈癌筛查配合HPV疫苗接种，将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。　　去年7月，GSK的希瑞适R(人乳头状瘤病毒HPV疫苗[16型和18型])获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可，成为内地首个获批的宫颈癌疫苗。昨天，GSK正式宣布希瑞适R上市。　　GSK工作人员表示，目前首批进口的希瑞适R已通过中国相关质检部门的检验放行，现正供应全国市场，以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。提供希瑞适R接种的卫生机构和其他疫苗一样,是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。　　打飞的去香港打疫苗花费过万，家门口打针便宜多了　　宫颈癌疫苗在内地上市之前，很多经济状况好、对自身健康关注的女性会去香港打疫苗，甚至形成了一股时尚风潮。但去香港打疫苗，并不是一件简单的事情。　　世界卫生组织认为，能获得宫颈癌疫苗保护的人群年龄为9-26岁，最适宜接种年龄为11-12岁，或在发生性行为前。因为根据流行病学调查显示，初次性交年龄在16岁以前的，患宫颈癌的几率比20岁以后者高13.3-25倍。　　有不少妈妈已经提早开始为孩子预约去香港注射宫颈癌疫苗，而有媒体报道，现在预约去香港打疫苗，队伍已经排到了10月，也就是说，要等到10月份才能打第一针。同时，去香港打疫苗产生的费用也不可小觑。　　据了解，目前香港二价HPV疫苗接种完三支的总价在3000港元(约合人民币2584.4元)左右，四价HPV疫苗与二价花费差别不大，九价HPV疫苗的接种价格约为4000港币。　　希瑞适R的上市，疫苗价格也是众多女性关注的焦点问题。GSK工作人员透露，希瑞适R的中标价格是人民币580元/支，但根据各省当地政府的政策，接种者最终付费价格会不同。如果按照中标价格来计算，三支疫苗注射下来的费用大约只有打飞的去香港打疫苗的1/6。　　省疾控中心工作人员告诉记者，如果招标采购等流程一切顺利的话，最快浙江女性一个月以后就能在家门口打疫苗了。至于价格，由于宫颈癌疫苗属于二类疫苗，需要自费接种，最终价格要根据招标结果确定。　　四价HPV疫苗已获批， 但九价HPV疫苗还需再等等　　希瑞适R这款宫颈癌疫苗，通俗称为二价HPV疫苗。二价HPV疫苗能预防HPV-16和HPV-18两种基因型的病毒感染，这两种基因型病毒可引起70%的宫颈癌和宫颈癌癌前病变。　　除了二价HPV疫苗，目前，国际上在使用的HPV疫苗还有四价和九价疫苗。　　四价疫苗在二价疫苗基础上增加了低危的6型和11型病毒，九价则在此基础上又新增五种HPV亚型。　　四价和九价均为美国药企默沙东研发的HPV疫苗产品。目前内地批准上市的，除了GSK的希瑞适R，还有默沙东的佳达修R(人乳头状瘤病毒疫苗[16型、18型、6型、11型])。　　今年5月18日，由美国药企默沙东公司研发的宫颈癌疫苗“佳达修R”(人乳头状瘤病毒疫苗[16型、18型、6型、11型])也获得国家食药监总局(CFDA)的上市批准,用于20至45岁的女性接种，采用三剂免疫接种程序。　　默沙东的另一款疫苗产品，佳达修R9(重组人乳头瘤病毒9价疫苗)是新一代九价人乳头状瘤病毒重组疫苗，在四价基础上新增五种HPV亚型。　　默沙东中国的有关人员告诉记者，目前，默沙东正准备佳达修R在内地的上市，积极配合中国食品药品检定研究院批签发流程以及各省招标。而九价疫苗引入中国已经被纳入公司计划，目前正在和中国食药监总局积极协商中。但现在还尚未进入到临床试验和报批阶段，因为疫苗的特殊性，需要复杂的注册审批过程。　　有消息透露，目前我国已有11家药企递交了HPV疫苗的临床申请，食药监总局批准进入临床试验阶段的共有7家(含国内5家和已申报上市的进口两家)，其中也包括九价疫苗。有专家预测，“希瑞适”的上市和“佳达修”的获批将为后续产品的审评审批提供更多的经验，从而会加快九价疫苗上市的进程。　　有女性关心，自己之前在香港注射过一针宫颈癌疫苗，剩下的两针能否在内地注射?一般来说，宫颈癌疫苗三针一起卖，不可能单独拆出两针来销售。另一方面，葛兰素史克的希瑞适是二价疫苗，但在香港，同时存在好几种宫颈癌疫苗，除了希瑞适(在香港叫做卉妍康)，还有默沙东公司的加卫苗(内地称为佳达修)，有四价疫苗和九价疫苗，不同种类的疫苗是不能混着打的。　　宫颈癌疫苗只能预防70%，每年定期检查依然有必要　　2009年，由美国默克公司研发的宫颈癌疫苗获准在中国大陆进行临床试验，全国有4家医院参加临床研究，浙江大学医学院附属妇产科医院是其中之一。　　浙医妇院副院长程晓东主任医师是妇科肿瘤专家，在医院负责宫颈癌疫苗的临床试验工作。他介绍，2009年3月，根据国家食品药品监督管理总局的要求，他们开始了这项名为“宫颈癌疫苗安全性和有效性的临床试验”的项目。目前，这项试验已结束，结果已上报有关部门。　　在关于注射HPV疫苗的问题中，年龄始终是很多女性想问的。希瑞适R在内地注册用于9到25岁女性的接种，如果年龄超过25岁的女性，还想打HPV疫苗，还有没有这个必要?　　程晓东认为，接种年龄要结合国情来考虑。美国要求9岁开始接种，是因为该国青少年开始性生活较早。“一般只要没有感染疫苗覆盖的类型，接种都是有益的。”　　不过，尽管不少女性认为宫颈癌疫苗可以给予自己很大健康安全感，但在妇科专家眼里，宫颈癌疫苗并非100%有效。　　程晓东说，接种了宫颈癌疫苗并非一劳永逸。HPV病毒有100多种亚型，与宫颈癌相关高危亚型的有10余种，而疫苗针对的只是其中的某几种。如果人体感染了其他型的HPV病毒，同样有可能引发宫颈癌。　　“预防宫颈癌的防线中，第一道防线是打宫颈癌疫苗，第二道防线是定期进行宫颈癌筛查。最重要的就是第二道防线。即使在广泛开展宫颈癌疫苗接种的欧美国家，都要求女性接种疫苗后，仍定期筛查，且筛查模式和频率，与没有接种者一样。”程晓东强调，宫颈癌的发生有一个比较漫长的过程，没有注射宫颈癌疫苗的女性，只要按规定定期接受宫颈癌筛查，也能做到早期发现宫颈癌或癌前病变。　　此外，2011年10月，美国疾病预防控制中心(CDC)专家委员会建议男孩在11岁到12岁接种。因为根据临床试验的资料，HPV疫苗能够有效地预防男性尖锐湿疣和癌前状态，因此有可能减少阴茎癌和肛门癌的风险。　　不过，目前批准HPV疫苗用于男性的国家还不多，只有美国、英国、澳大利亚和韩国等几个国家。　　推荐阅读：温馨提示：
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宫颈癌疫苗男性也能打？关于HPV疫苗这些知识你了解吗？
来源：新华网微信
从昨天到今天，女性朋友最关心的话题之一，大概就是这个了▼▼▼
7月18日，葛兰素史克（GSK）公司在其官网及官方微信宣布，希瑞适（人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]）获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为中国内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。
what？宫颈癌也有疫苗？
很多人也许会这样问。
没错！HPV疫苗是世界上目前唯一一种效果已经确认的癌症疫苗，在全球用于临床已有多年，由于此前在内地并未上市，于是去港澳台接种疫苗，成为了很多人的选择。
宫颈癌：唯一病因明确、可预防的癌症
宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。
但是！现代医学研究明确，人乳头瘤病毒即HPV是宫颈癌的致癌病毒，它使得宫颈癌成为人类所有癌症病变中唯一病因明确，可早发现、早预防的癌症。
研究发现99.7%的子宫颈癌都是因感染HPV造成的。当然，HPV也可以引发其他相对少见的癌症，如阴茎癌、喉癌、肺癌和肛门癌等。
HPV病毒通过性接触传播，大部分有性生活的成年女性都会感染HPV，约75%妇女在其一生中都有可能感染HPV，即使只有一个亲密伴侣也可能会感染HPV。大多数免疫力正常的妇女，特别是年轻妇女，可以在一年内将HPV自然清除，只有少数妇女发生持续感染。
关于宫颈癌疫苗的8个问题
1、哪些人适合打？
此次即将在中国上市的二价疫苗，首选适合人群是青春期女性。各地推荐年龄不太一样，国内目前的说法是9~25岁，最好在有性生活之前完成接种。
据专家介绍，四价疫苗预防的癌症种类与二价区别并不大，但能预防不少生殖道疾病，所以小男孩也可以接种。而九价疫苗则是能预防90%左右的宫颈癌。
2、结过婚的能不能接种宫颈癌疫苗？
基本上随时都可以接种，只是性生活一旦开始，感染 HPV的机会大大增加，官方机构从药物经济学角度来考虑，觉得不划算。
基于目前宫颈癌有比较好的筛查手段，如果有性生活了，可以选择不打疫苗了，做好HPV筛查就可以了。
3、接种后保护期有多久？
美国疾控中心的数据是6年，而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。6年的数据主要是因为该疫苗上市才8年，是否有更长的保护期甚至终生有效也只有留给时间来回答。
4、打过疫苗还用检查宫颈吗？
需要的。70%的宫颈癌都与疫苗预防的HPV16、HPV18有关，但打了疫苗仍不保证100%预防宫颈癌，定期检查依然推荐。宫颈癌高危人群最好每年做一次TCT检查以及早发现宫颈癌踪迹，若选择TCT检查、HPV检查两项都做，且检查结果均正常，则可以三年检查一次。
5、宫颈癌疫苗要打多少针？
HPV疫苗通常分3次给药注射，共需要6个月左右的时间完成，即：开始的第1次，第２个月注射第2次，6个月后注射最后一次。
6、在哪里可以打宫颈癌疫苗？
HPV疫苗属于二类疫苗，市民想接种的话，预计还是要到社区的预防接种门诊进行，并且自费。
目前&希瑞适&只是获得了中国食品药品监督管理总局的上市许可，预计明年初真正面市。
7、打疫苗要多少钱？
目前，在香港接种宫颈癌疫苗，3剂免疫接种总价在元之间，根据葛兰素史克从去年至今在多个药品上的低价策略。业内猜测，刚获批的这种希瑞适3剂免疫接种，总价有望在1000元以内。
8、宫颈癌疫苗男性也能打吗？
虽然HPV疫苗是针对女性的，但专家认为，男性接种HPV疫苗同样也有意义。男性也有可能受HPV感染，从而患上尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌等疾病，虽然机率较低。而且，受感染的男性可以将HPV传染给自己的性伴侣。
对于男性而言，适宜接种的年龄也是9～26岁，最适宜接种年龄同样也是11～12岁。
还有哪些疫苗成年人也需要打？
这种疫苗可以预防流感。有医生建议每年都该接种一次流感疫苗。接种流感疫苗的最佳时间是秋季，很多诊所都能接种。
?麻风腮三联疫苗
该疫苗可防止成年人患腮腺炎、风疹和麻疹。这些病毒很容易通过咳嗽或打喷嚏在人与人之间传播。风疹会导致婴儿先天畸形。即使你还不想要孩子，但是身边有怀孕的女性，就应该确保自己不会传染这种疾病。
?肺炎球菌疫苗
该疫苗可防止成年人患肺炎。肺炎很容易传播。咳嗽、打喷嚏或直接接触脏的面巾纸或其他患者用来擦鼻子的东西都可以传播肺炎。
据美国疾控中心介绍，每年都有人死于肺炎或肺炎所引起的并发症。疫苗不能保证你一定不患肺炎，但是它对大部分人都能起到保护作用。
疾控中心建议所有65岁以上的人都应该接种该疫苗，如果你属于非健康人群，可以考虑早点接种该疫苗。
?破伤风、白喉、百日咳混合疫苗加强剂
这种疫苗可以预防百日咳、白喉和破伤风。一种疫苗可以防止你患三种疾病。美国疾控中心建议每10年接种一次白百破混合疫苗加强剂。
?带状疱疹疫苗
该疫苗可以预防带状疱疹和疱疹后神经痛。与其它疾病不同的是，带状疱疹不会通过咳嗽或打喷嚏传播，通常只影响成年人。
带状疱疹通常会影响50岁以上的成年人，它会导致疼痛性皮疹。曾经患过水痘的人都会有患带状疱疹的风险。
乙型肝炎病毒主要侵害肝脏，引起炎症反应，破坏细胞，导致肝功能受损。感染者一旦发展成为慢性病人，将可能继续发展成肝硬化甚至是肝癌。成人社会活动多，感染机会大，接种疫苗可建立特异性保护力。
乙肝疫苗有效期为5年&7年，但是乙肝疫苗接种后产生的抗体水平随时间的变长可能逐渐下降。一般接种疫苗，注射3针后1个月97%的人都可以检测到表面抗体，但是到了第2年仍保持在这一水平，到了第3年降到74%左右，抗体滴度也下降。
是否需要再次接种疫苗，主要是要在测定乙肝表面抗体后，决定何时进行乙肝疫苗。乙肝表面抗体滴度等于或者小于10国际单位/毫升者，应该在半年内接种。如果抗体滴度大于10国际单位/毫升可在6年内复种。就我国状况的多数学者建议免疫后3年内加强1次为好。
（综合广州日报、东南快报、扬子晚报、钱江晚报、疫苗中国等）
负责编辑：莫凤英
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