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软膏剂的制备
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CONCLUSION:The permeation of drug from cream base into skin conformed to Higuchi equation .
结论：药物从乳膏基质向皮肤的渗透符合Higuchi方程。
Results:The formulation of O/W cream base and method for cream preparation were established.
结果 :确定O/W型乳膏基质处方 ,制定乳膏制备工艺路线。
Methods The compound cream was prepared with triamcinolone acetonide,neomycin sulfate,cream base,and the consistency of triamcinolone acetonide could be determined with HPLC.
方法将醋酸曲安奈德、硫酸新霉素等药物与乳膏基质制成复方制剂,并采用HPLC法测定醋酸曲安奈德的含量。
OBJECTIVE:To discuss the technology of dense emulsion dilution method in the preparation of O/W-type cream base and to analyze its characteristics.
目的:探讨浓乳稀释法制备水包油(O/W)型乳膏基质的工艺及其特点。
METHODS:With urea as model,and the parameters influencing the cream stability as the index,the effects of the aqueous phase of different proportions on cream base was investigated,which was then compared with the cream prepared by mixed emulsification technology.
方法:以尿素乳膏为模型,以乳膏稳定性的各项参数为指标,考察参与乳化的不同水相比例对浓乳稀释法制备O/W型乳膏基质的影响,并与混合乳化法制备的乳膏基质比较;
Optimization of Base Composition and Technology for5F Scar Emulsion by Orthogonal Design
正交设计法优选5F疤痕乳膏基质组成及制备工艺
Methods:Changes of body weight and histology of skin of mice were observed after 18 days of topical application of above mentioned 3 drugs.
方法 :　外用给药 18天后 ,观察动物体重变化和皮肤组织学改变 ,外用乳膏基质组作对照。
RESULTS:A satisfactory stability was noted in O/W type base prepared by dense emulsion dilution method when the ratio of aqueous phase to oil phase participating in the emulsifying process was 1.1∶ 1,better than that by mixed emulsification technology. The release rates of urea prepared by 2 methods were 6.542 and 3.621,respectively.
结果:当参与乳化的水相与油相质量之比为1.1∶1时,浓乳稀释法制备的O/W型乳膏基质稳定性较好,并优于混合乳化法制备的乳膏,2种方法制备的尿素乳膏释放度分别为6.542、3.621。
OBJECTIVE:To optimizate base material composition and technology for5F scar emulsion.
目的 :优选半边旗提取物5F疤痕乳膏基质组成及工艺。
RESULTS :The result showed that the release rates of ACV from four formulations were all larger than that of the reference preparation. The percutaneous rates of ACV from cream,gel (),PEG and gel () ointment bases were 2.5,5.0,12.8 and 17.9fold larger than that of the reference.
结果：四种软膏基质中ACV的释放速率与透皮速率均大于商品ACV软膏，乳膏基质、Ⅰ号凝胶基质、PEG基质、Ⅱ号凝胶基质中药物的透皮速率分别是商品软膏的2．47，4．98，12．79与17．85倍。
METHODS : Appropriate base was selected to prepared the o/
方法选择适宜的基质制成O/W型乳膏;
METHODS:The cream was prepared by adding progesterone powder to Cream Base No.
方法:取黄体酮粉加入基质制备乳膏;
Development of Ribavirin Cream
利巴韦林乳膏的制备
increased level of matrix metalloproteinase (MMP) ;
基质金属蛋白酶的增高；
metalloproteinases
基质金属蛋白酶(英文)
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为了更好的帮助您理解掌握查询词或其译词在地道英语中的实际用法，我们为您准备了出自英文原文的大量英语例句，供您参考。&&&&&&&&&&&& The preparation of cream containing contraceptives was observed. The accumulative release percentage from cream bases and their percutaneous absorption in mice were investigated by using ~3H-progesterone and ~3Hestradiol which are the analogues of norethisterone and ethylestrenol. Results of in vitro were that the rate of percutaneous release percentage varied with different cream bases and the formulation 3 and 7 released 52% and 41.6% within 8 hours, respectively. Results of in vivo showed that the rate of... The preparation of cream containing contraceptives was observed. The accumulative release percentage from cream bases and their percutaneous absorption in mice were investigated by using ~3H-progesterone and ~3Hestradiol which are the analogues of norethisterone and ethylestrenol. Results of in vitro were that the rate of percutaneous release percentage varied with different cream bases and the formulation 3 and 7 released 52% and 41.6% within 8 hours, respectively. Results of in vivo showed that the rate of percutaneous absorption was faster than that of oral. The T_pof percutaneous absorption was at 1 h and that of oral absorption was at 2 h, but the extent of percutaneous absorption was lower than that of the oral absorption because of small absorption areas. No irritation was found after applying creams on the skin of the rabbit.为了避免口服避孕对胃肠道刺激性,本文设计制备了避孕乳膏,试图使药物经皮吸收进入体内发挥其避孕作用。通过物理稳定性试验筛选了避孕乳膏基质。用同位素示踪技术和体外流通扩散室研究了炔雌醇和十八甲基炔诺酮的化学结构类似物~3H-雌二醇和~3H-孕酮从避孕乳膏中释药透皮百分率及小鼠体内透皮吸收过程。体外试验结果表明:不同乳膏处方内标记药物的释药透皮百分率不同,水包油型基质释药透皮速度较有规律。处方3,7在8h内分别可释药52%和41.6%。体内试验结果表明:避孕乳膏中药物透皮吸收速度比口服快,透皮吸收峰时为1h,口服吸收峰时为2h。由于小鼠给药时涂布面积较小,透皮吸收程度较差。避孕乳膏对动物皮肤无刺激性。 The amphoteric character of norfloxacin and ciprofloxacin was used 利用诺氟沙星的两性性质将其制成酸式盐与碱式盐溶液,再使等当量迅速混合,形成中性水合物微晶,并选得中和反应时的最佳浓度为10%,最佳温度为40℃,获得的针状水合物微晶长约7～11μm,符合软膏粒度要求。将此微晶以 o/w 型乳膏基质配制成无刺激性的中性乳膏,它具有较好的稳定性,基质对药效也无干扰。本法同样适用于环丙沙星乳膏的制备。 The transdermal preparation of complex prescription of traditional Chinese drugs we-bi-ling onit-ment is consisted of various kinds of crude drugs, they were Herba Epimedii (Xianlingpe) , Fructus Cnidii (Shechuangzi), Herba Ephedrae (Mahuang), Semen Psoraleae (Buguzhi), Cortex Lycii Redicis (Digupi), Radix Asari (Beixixin), Herba Pyrolae (Luxiancao) , Rhizoma Ligustici (Chuanxiong) and Herba Menthae (Bohe) ect.. After extracting their effective ingredients by distilling, water-boiling and precipitating with... The transdermal preparation of complex prescription of traditional Chinese drugs we-bi-ling onit-ment is consisted of various kinds of crude drugs, they were Herba Epimedii (Xianlingpe) , Fructus Cnidii (Shechuangzi), Herba Ephedrae (Mahuang), Semen Psoraleae (Buguzhi), Cortex Lycii Redicis (Digupi), Radix Asari (Beixixin), Herba Pyrolae (Luxiancao) , Rhizoma Ligustici (Chuanxiong) and Herba Menthae (Bohe) ect.. After extracting their effective ingredients by distilling, water-boiling and precipitating with alcohol, these extract were further rid of impurities, cast off pigment, evaporated and condensed, then, these condensed extracts were added into the o/w cream-base and transdermal enhancer Azone and grinded together to the end-product. The stability test of the onitment indicated that its various stipulations were all corresponded with the demands about it. The results of tried use in the clinical showed that the drug had authentic effect for impotence and had not any undesirable responses.中药复方透皮制剂萎必灵软膏系由中药仙灵脾、蛇床子、麻黄、补骨脂、地骨皮、北细辛、鹿衔草、川芎、薄荷等多味药物组成。采用蒸馏水煮醇沉法提得有效成分后,经进一步的除杂、脱色和蒸发浓缩等加工处理,然后将所得浓缩物加入o/w乳膏基质和促透皮剂Azone等一起研制而成。稳定性考察显示,该药各项指标均符合要求,而临床试用结果表明,该药对阳痿治疗效果确凿而无不良反应。&nbsp&&&&&相关查询
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第七章软膏剂
药物制剂技术全国中等职业教育药品类专业卫生部“十二五”规划教 材《药物制剂技术》配套光盘第七章软膏剂主编 解玉岭主要内容学习目标导学情景 授课内容 课堂活动 实例分析第七章 软膏剂知识链接 点滴积累学以致 目标检测用学习目标 1.掌握软膏剂、乳膏剂常用的基质及制备方法。 2.熟悉软膏剂、乳膏剂的概念、种类和常用水性凝胶 基质的种类。 3.了解眼膏剂、贴膏剂的概念、特点及制备。 4.熟练掌握软膏剂的制备方法，能进行简单的软膏制备； 学会区别软膏剂的几种不同种类。 5.具有药学工作者严谨的态度及从事药品相关剂型生产 的基本操作能力。第七章 软膏剂12 3 4第一节 概述第二节软膏剂的基质第三节 软膏剂的制备与实例分析第四节 软膏剂的质量评定与包装贮存第七章 软膏剂56 7第五节 眼膏剂第六节凝胶剂第七节 贴膏剂导学情景情景描述： 黄阿姨吃了海鲜之后，引起过敏性皮炎， 瘙痒难受，学药学的孙子小明灵机一动，给黄阿姨推 荐使用了“复方醋酸地塞米松软膏”。黄阿姨皮肤上涂 了软膏之后，感觉舒服多了。学前导语：软膏剂是我们日常生活中很常用的一种剂型。 本章将带领大家认识软膏的不同种类， 及其在制备过程中所用到的材料与制备方法。一、软膏剂的含义、特点与分类 1.含义 软膏剂是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。乳膏剂是指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成均匀的半固体外用制剂。 糊剂是指大量固体粉末（一般含固体粉末25%以上） 均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂一、软膏剂的含义、特点与分类２.特点给药方便、可随时终止一、的软膏剂含义、特点与分类3.分类按照所属的分散系统可将软膏剂分为溶液型、混悬型和乳剂型三类；按所用基质的性质和特殊用途又可分为油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂等。一、的软膏剂含义、特点与分类课堂活动我们常用的软膏剂、乳膏剂与同学们经常使用的 化妆品（如：面霜、护手霜、洗面奶等 ）有哪些 异同点？二、软膏剂的质量要求1.有良好的外观，且均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感觉；2.具有适当黏稠性，易于涂布且不熔化，黏稠性应很少受外部环境变化的影响； 3.性质稳定，无酸败、异臭、变色、变硬及油水分 离或分层现象,能保持活性成分的疗效；4.有良好的安全性，不引起皮肤刺激反应、过敏反应及其他不良反应,并符合卫生学要求；5.用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏剂应无菌。点滴积累1.软膏剂是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。2.按照所属的分散系统可将软膏剂分为溶液型、混悬型和乳剂型三类。3.按所用基质的性质和特殊用途又可分为油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂等。第二节软膏剂的基质一、软膏基质的选择 软膏剂由药物和基质两部分组成 软膏基质应符合下列要求①性质稳定，不与主药或附加剂等其他物质 发生配伍变化；②无生理活性、刺激性和过敏性；③有适宜的稠度，易涂布；④有一定的吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤不妨碍皮肤的正常功能，释药性能好；⑥容易洗除，不污染皮肤和衣物等。二、软膏基质分类油脂性基质软膏基质水溶性基质 乳剂型基质二、软膏基质分类(一)油脂性基质烃类油脂性基质类脂类 油脂类主要用于遇水不稳定的药物。二、软膏基质分类(一)油脂性基质１.烃类常见品种常见的烃类基质特点与作用凡士林有黄、白两种。无臭味和刺激性，有适宜的黏稠性和涂布 性，可单独用作软膏基质。性质稳定，尤适用于遇水不稳定 的药物。 但对皮肤的穿透性和吸水性差，仅适用于皮肤表面病变，不 适用于急性炎症和有多量渗出液的患处。 凡士林常与羊毛脂合用，可改善凡士林的吸水性。固体石蜡和液 主要用于调节其他基质的稠度。 体石蜡常用的液体硅酮俗称硅油或二甲基硅油。其化学性质稳定， 疏水性强。无毒性和刺激性，润滑、易涂布，不污染衣物， 是一种较理想的疏水性基质。本品成本较高，对眼有刺激 性，不宜作眼膏基质。硅硐二、软膏基质分类(一)油脂性基质 ２.类脂类常见品种常见的类脂类基质特点与作用一般是指无水羊毛脂，为淡棕黄色黏稠半固体。吸水 羊毛脂 性强，不易酸败，其性质接近皮脂，有利于药物的透皮吸收，为优良的软膏剂基质。因过于黏稠，很少单独用作基质，常与凡士林合用。蜂蜡与鲸蜡蜂蜡有黄、白之分，后者由前者精制而成。蜂蜡和鲸 蜡均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增 加稳定性的作用，常用于调节稠度或增加稳定性。二、软膏基质分类(一)油脂性基质３.油脂类来源于动、植物的高级脂肪酸甘油酯及其 混合物 其分子结构中存在不饱和键，易氧化和酸 败,将植物油催化加氢制得的饱和或近饱 和的氢化植物油稳定性好，亦可用作软膏基质。二、软膏基质分类(一)油脂性基质知识链接单软膏 植物油常与熔点较高的蜡类等固体油脂性基 质熔合，得到适宜稠度的基质。如花生油或 棉籽油670g与蜂蜡330g加热熔合而成“单软膏”。二、软膏基质分类(二)水溶性基质常见的水溶性基质常见品种 特点与作用 本品温热后易涂布，涂后形成一层保护膜，因 具有弹性，故使用时较舒适；特别适合于含维 生素类的营养性软膏。 常用的有甲基纤维素（MC）和羧甲基纤维素钠 （CMC－Na）。羧甲基纤维素钠在冷、热水中 均溶，浓度高时呈凝胶状。 本类物质为高分子聚合物，易溶于水，能与渗 出液混合，易洗除，化学性质稳定，不易霉败 。但对皮肤的润滑、保护作用差，长期使用可 引起皮肤干燥。为最常见的水溶性基质。甘油明胶纤维素衍生物类聚乙二醇 （PEG）类二、软膏基质分类(三)乳剂型基质1.油相油脂性的 固体和 半固体 物质2．水相主要是 纯化水、 保湿剂、 防腐剂 、 亲水性 乳化剂等3．乳化剂硫 肥 酸 皂 化 类 物 类 高 级 脂 肪 醇 及 多 元 醇 酯 类二、软膏基质分类(三)乳剂型基质 3．乳化剂 (1) 肥皂类 一价皂：为O/W型乳剂基质。是一价金属离子钠、钾、氨的氢氧化物或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸作用生成的新生皂 多价皂：为W/O型乳剂基质。是由二、三价的金属 （钙、镁、锌、铝）氢氧化物与脂肪酸作用形成的 多价皂二、软膏基质分类(三)乳剂型基质 3．乳化剂 (2)硫酸化物类 常用的是十二烷基硫酸钠（又称月桂醇硫酸钠）， 用于配制O/W型乳剂基质。二、软膏基质分类(三)乳剂型基质 3．乳化剂 (2)高级脂肪醇及多元醇酯类十六醇及十八醇：属弱的W/O型乳化剂 硬脂酸甘油酯：是较弱的W/O型乳化剂 脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类：W/O型乳化剂聚氧乙烯醚衍生物类： 常用的有平平加O及乳化剂OP， 均属O/W型 乳化剂二、软膏基质分类（四）基质的举例 实例1：含聚乙二醇类的水溶性基质【处方】 聚乙二醇4000聚乙二醇400400g600g【制法】 将聚乙二醇4000与聚乙二醇400加热至65℃ 左右，混合均匀，搅拌至冷凝即得。聚乙二醇4000为蜡状固体，熔点为54～58 °，聚乙二醇400为黏稠液体，两种成份用量比例不同可调节软膏的稠度，以适应不同气候的季节的需要；由于其水溶性大，与水溶液配伍时易引起稠度的改变，若需与6％～25％的水溶液配伍时，可取50g硬脂醇代替等量的聚乙二醇4000。二、软膏基质分类（四）基质的举例实例2：以十二烷基硫酸钠为乳化剂的乳剂型基质 【处方】 硬脂醇 220g 十二烷基硫酸钠 15g 白凡士林 250g 羟苯甲酯 0.25g 羟苯丙酯 0.15g 丙二醇 120g 纯化水 加至 1000g 【制法】 取硬脂酸醇与白凡士林 加热至70～80℃使其熔 化为油相，加入预先溶 在水中并加热至70～80 ℃的其他成分（形成水 相），搅拌至冷凝。二、软膏基质分类（四）基质的举例 实例2：以十二烷基硫酸钠为乳化剂的乳剂型基质 分 析1.本品为O/W型乳剂基质。2.十二烷基硫酸钠为O/W型乳化剂，为主要乳化剂， 硬脂醇为辅助乳化剂，并可提高基质的稳定性， 凡士林有利于皮肤角质层的水合而产生润滑作用， 丙二醇为保湿剂， 羟苯甲、丙酯为防腐剂。二、软膏基质分类（四）基质的举例实例3：含聚山梨酯类的乳剂型基质【处方】 硬脂酸 液状石蜡 白凡士林 油酸山梨坦 甘油 聚山梨酯80 硬脂醇 山梨酸 纯化水 加至 60g 90g 60g 16g 100g 44g 60g 2g 1000g 【制法】 将油相成分（硬脂酸、油 酸山梨坦、硬脂醇、液状 石蜡及凡士林）与水相成 分（聚山梨酯80、甘油、 山梨酸及纯化水）分别加 热至70～80℃，然后两相 混合搅拌至冷凝，即得。二、软膏基质分类实例3：含聚山梨酯类的乳剂型基质分析 1.本品为O/W型乳剂型基质。 2.处方中聚山梨酯80为O/W型乳化剂， 为主要乳化剂。 （四）基质的举例3.硬脂醇为增稠剂，且可使制得的乳剂型基质光亮细腻；甘油为保湿剂，山梨酸为防腐剂。点滴积累1.软膏的常用基质可分为油脂性基质、水溶性基质和 乳剂型基质三类。 2.常用的油脂性基质有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅 酮、羊毛脂、蜂蜡等。 3.常的水溶性基质是聚乙二醇（PEG）类 4.乳剂型基质分为O/W型和W/O型。常用的O/W型乳 化剂有一价皂、十二烷基硫酸钠和聚山梨酯类等， W/O型乳化剂有多价皂、脂肪酸山梨坦类等。第三节 软膏剂的制备 课堂活动日常生活中经常使用的各种护肤品，如 润肤霜、护手霜、美容霜等，按其形态 分类大多属于半固体制剂，同学们知道 它们是如何制备而成的吗？第三节软膏剂的制备软膏剂的制备方法研和法 熔合法 乳化法一、基质的处理将基质加热熔融，用细布或七号筛趁热过滤，继续加热至150℃约1小时。二、药物加入方法1.可溶性药物的加入 2.不溶于基质药物的加入3.共熔组分的加入 4.中药浸出液的加入 5.半固体黏稠性药物的加入 6.受热易破坏或挥发性药物的加入三、制备方法与设备（一）研和法 药 物 基质研匀分剂量质量检查包装研和法制备流程主要用于基质熔点和状态相近的三、制备方法与设备（二）熔和法 加 搅 药 拌 混 冷 匀 凝基 质 熔 融分 剂 量质 量 检 查包 装熔合法制备流程 用于基质熔点不同，基质的各组分及药物在常温 下不能均匀混合。三、制备方法与设备（二）熔和法 注意事项 ①冷凝速度不可过快，以防止基质中高熔点组分呈块状析出；②冷凝为膏状后应停止搅拌，以免带入过多气泡；③挥发性成分应等冷凝至室温时加入；④如含不溶性药物时，搅拌、混合后若不够均匀细腻，则可通过研磨机进一步研匀。三、制备方法与设备（三）乳化法油 相 混 合加 热水相混合两 相 混 合乳 化 冷 凝分 剂 量乳化法制备流程质 量 检 查包 装是专门用于制备乳膏剂的方法。三、制备方法与设备注意事项 1.乳化法中油、水两相的混合方法有三种： ①分散相逐渐加入到连续相中，适用于含少量分散 相的乳剂系统； ②连续相逐渐加到分散相中，适用于多数乳剂系统。 此种混合方法的最大特点是混合过程中乳剂会发生 转型，从而使分散相粒子更细微； ③两相同时加入，不分先后，适用于机械化大批量 生产。 2.将油、水两相中均不溶解的组分粉碎过筛，最后 加入混匀。 3.两相混合后沿同一方向搅拌至乳化。 4.控制好加热温度。 （三）乳化法四、软膏剂的举例1.油脂性基质软膏【处方】 醋酸氯已定 5g 无水羊毛脂 40g 冰片 5g 白凡士林 901g 乙醇 加至1000g【制法】 取醋酸氯已定、 冰片溶解于适量乙醇中， 加入 无水羊毛脂吸收混合， 最后加入白凡士林 混合均匀，即得。四、软膏剂的举例1.油脂性基质软膏 分析 (1)该制剂收载于《中国药典》2010年版第二部853页； (2)醋酸氯己定微溶于水，在乙醇中溶解； (3)冰片在水中几乎不溶，在乙醇中易溶，故先将其制成乙醇溶液再用无水羊毛脂吸收；(4)白凡士林为油脂性基质，起润滑、保护作用。四、软膏剂的举例2.乳剂型基质软膏【制法】 (1)将醋酸氟轻松研细后过六号筛， 备用； (2)取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯 溶于水中，并加热至70～80℃ 使其溶解为水相； (3)另取硬脂酸、羊毛脂和白凡士 林加热至熔化为油相，并保持 在70～80℃； (4)在相同温度下，将两相混合， 搅拌至凝固呈膏状； (5)将已粉碎的醋酸氟轻松加入 上述基质中，搅拌混合使分散均匀。【处方】 醋酸氟轻松 0.25g 甘油 50g 羊毛脂 20g 羟苯乙酯 1g 三乙醇胺 20g 硬脂酸 150g 白凡士林 250g 纯化水 加至1000g四、软膏剂的举例2.乳剂型基质软膏 分析 (1)该制剂收载于《中国药典》2010年版第二部849页； (2)醋酸氟轻松不溶于水，微溶于乙醇，也不能溶于处 方中的油相成分，故需先粉碎，待乳膏基质制好后 分散于其中，由于其含量低，应混合均匀； (3)本品为O/W型乳剂基质，部分硬脂酸与三乙醇胺发 生皂化反应生成三乙醇胺皂作为O/W型乳化剂，剩 余部分硬脂酸作为油相起增稠和稳定作用； (4)白士林用以调节稠度、增加润滑性，羊毛脂可增加 油相的吸水性和药物的穿透性； (5)羟苯乙酯为防腐剂，甘油为保湿剂。(1)该制剂收载于《中国药典》2010年版第二部849页； (2)醋酸氟轻松不溶于水，微溶于乙醇，也不能溶于处 方中的油相成分，故需先粉碎，待乳膏基质制好后 分散于其中，由于其含量低，应混合均匀； (3)本品为O/W型乳剂基质，部分硬脂酸与三乙醇胺发 生皂化反应生成三乙醇胺皂作为O/W型乳化剂，剩 余部分硬脂酸作为油相起增稠和稳定作用； (4)白士林用以调节稠度、增加润滑性，羊毛脂可增加 油相的吸水性和药物的穿透性； (5)羟苯乙酯为防腐剂，甘油为保湿剂。点滴积累1.软膏剂的制备主要有研和法、熔和法和乳化法三种 方法。 2.研和法适用于基质各组分及药物在常温下能均匀混 合的,也适用于不耐热药物的制备。 3.熔和法适用于常温下不易混匀的含固体成分的基质， 是大量生产油脂性基质软膏剂常采用的方法。 4.乳化法适用于乳剂型基质软膏的制备。第四节软膏剂的质量评定与包装贮存一、质量检查软膏剂应作粒度、装量、微生物和无菌等项目检查。另外，软膏剂的质量评价还包括软膏的主药含量、物理性质、刺激性、稳定性的检测和软膏剂中药物的释放、穿透及吸收等项目的评定。第四节软膏剂的质量评定与包装贮存二、包装与贮存 包装材料有金属盒、塑料盒等， 大量生产时多采用锡、铝或塑料制的软膏管。 软膏剂应遮光密闭储存， 乳膏剂应遮光密封、置25℃以下储存，不得冷冻。点滴积累1.软膏剂的检查项目包括：粒度检查、装量检查、 主药含量测定、微生物限度检查及无菌检查等。 2.软膏剂应遮光密闭储存，乳膏剂应遮光密封， 置25℃以下储存，不得冷冻。第五节眼膏剂情景描述 导学情景许明近期眼内总布满血丝，眼睑偶会发痒，畏光易出 眼泪，到医院检查，医生告知是患上结膜炎的原因。 遂给许明开了红霉素眼膏等眼部用药。医生并嘱咐许 明红霉素眼膏最好晚上睡觉前使用。学前导语 眼膏剂在日常生活中较为多见。 为什么眼膏剂最好在晚上睡觉前使用呢？ 它跟滴眼剂比较有什么不同呢？ 本章将带领大家进一步认识眼膏剂的特点与制备一、概述眼膏剂是指药物与适宜的基质均匀混合，制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。 优点：疗效持久，减轻摩擦，基质刺激性小，不 含水,适用于对水不稳定药物眼用制剂的配制。缺点：油腻感，使视力模糊。二、眼膏剂的基质要求：基质应纯净、细腻、对眼部无刺激性。常用基质由8份黄凡士林、1份羊毛脂和1份液状石蜡混合而成三、眼膏剂的制备基质 灭菌药物 灭菌混合分剂量质量 检查包装眼膏剂制备流程配制、灌装的暴露工序必须在C级的洁净区环境中进行。 配制容器、乳化罐等用具需经热水、洗涤剂、纯化水反复清洗，最后用75%乙醇喷雾擦拭三、眼膏剂的制备实例：红霉素眼膏【制法】【处方】 （1）取红霉素置灭菌乳钵中研液状石蜡共制适量100g细，加入少量灭菌液状石蜡，研成细腻的糊状物；眼膏基质 适量（2）加入少量灭菌眼膏基质研匀，再分次加入其余的基质，研匀即得。三、眼膏剂的制备实例：红霉素眼膏分析1.该制剂收载于2010年版《中国药典》二部224页。2.红霉素不耐热，温度达60℃时即分解，故应待眼 膏基质冷却后再加入。四、眼膏剂的质量检查与贮存（一）眼膏剂质量检查 应进行颗粒细度、金属性异物、装量、微 生物限度的检查。用于眼部创伤及手术的眼 膏剂应进行无菌检查。（二）眼膏剂贮存眼膏剂应遮光密封贮存，眼用制剂在启用后最多可使用4周。点滴积累1.眼膏剂系指由药物与适宜基质均匀混合，制成无菌 溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。 2.眼膏剂常用的基质：黄凡士林8份、液状石蜡、羊 毛脂各1份混合而成。 3.用于眼部创伤及手术的眼膏剂应进行无菌检查。一、概述凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。二、水性凝胶基质常用的水性凝胶基质1.卡波姆 2.纤维素衍生物 （甲基纤维素和羧甲基纤维素钠） 3.其他水性凝胶基质 （明胶、聚羧乙烯、海藻酸钠等）三、水性凝胶的制备药物 溶解 基质 制备混合 搅拌分剂 量质 量 检 查包装水性凝胶的制备流程四、凝胶剂的质量检查与包装贮存（一）质量检查需作外观、粒度、最低装量及微生物限度等检查（二）包装与贮存 应置于避光密闭容器中，于25℃以下的阴凉 处贮存，应防止结冰。点滴积累1.凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬 或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。常用的凝胶剂 多是以水性凝胶为基质。2.常用的水性凝胶基质是卡波姆和纤维素类衍生物。第七 节贴膏剂 一、概述贴膏剂是指药材提取物、饮片或(和)化学药物与适宜 的基质和基材制成的供皮肤贴敷，可产生局部或全身 性作用的一类片状外用制剂。 橡胶膏剂是指药材提取物或(和)化学药物与橡胶等基 质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。二、橡胶膏剂的制备(一)橡胶膏剂的制备 ①橡胶或热可塑性橡胶（主要成分）②增黏剂 ③填充剂 ④软化剂 ⑤增塑剂⑥透皮促进剂⑦溶剂二、橡胶膏剂的制备(二)橡胶膏剂的制备 1.溶剂法药材提取物或 化学药物基质膏浆膏料 混合涂膏 成型回收 溶剂 加衬 切割橡胶膏剂的制备流程包装二、橡胶膏剂的制备(二)橡胶膏剂的制备2.热压法橡胶膏剂的基质为热可塑性橡胶时宜采用此法。二、橡胶膏剂的制备二、贴膏剂的质量检查与贮存（一）贴膏剂的质量检查 需作外观、含膏量、耐热性、赋形性、黏附性、 重量差异、微生物限度等检查，均应附合规定。 （二）贴膏剂的贮存 贴膏剂应密封贮存。点滴积累1.贴膏剂是指药材提取物、饮片或(和)化学药物与适宜 的基质和基材制成的供皮肤贴敷，可产生局部或全身 性作用的一类片状外用制剂。 2.贴膏剂包括橡胶膏剂、凝胶膏剂和贴剂。 3.橡胶膏剂是指药材提取物或(和)化学药物与橡胶等 基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。常用的 制法有溶剂法和热压法。（一）单项选择题一、选择题 （一）单项选择题 1.下列关于软膏剂的概念的正确叙述是 A.软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的固体外 用制剂 B.软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体 外用制剂 C.软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体 内服和外用制剂 D.软膏剂是指药物制成的半固体外用制剂 E.软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体 内服制剂2.下列是软膏烃类基质的是A.羊毛脂 B.蜂蜡 C.硅酮D.凡士林E.聚乙二醇（一）单项选择题3.下列是软膏类脂类基质的是 A.羊毛脂 B.固体石蜡 C.硅酮 D.凡士林E.海藻酸钠4.可单独用作软膏基质的是 A.植物油 B.液体石蜡 C.固体石蜡 D.蜂蜡 E.凡士林5.加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性A.植物油B.液体石蜡C.鲸蜡D.羊毛脂E.海藻酸钠（一）单项选择题6.常用于O/W型乳剂型基质乳化剂 A.三乙醇胺皂 B.羊毛脂 C.硬脂酸钙 D.司盘类 E.胆固醇7.常用于W/O型乳剂型基质乳化剂A.司盘类B.吐温类C.月桂醇硫酸钠D.卖泽类E.泊洛沙姆8.下列是软膏水性凝胶基质的是A.植物油B.卡波姆C.泊洛沙姆D.凡士林E.硬脂酸钠（一）单项选择题9.乳剂型软膏剂的制法是 A.研磨法 B.熔合法 C.乳化法 D.分散法 E.聚合法10.对眼膏剂的叙述中错误的是A.色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，无污物B.对眼部无刺激，无微生物污染C.眼用软膏剂不得检出任何微生物D.眼膏剂的稠度适宜，易于涂抹E.眼膏剂的基质主要是黄凡士林8份、液体石蜡1份和羊毛脂1份（一）单项选择题11.下列关于凝胶剂的叙述错误的是 A.凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混 悬或乳剂的乳胶 稠厚液体或半固体制剂B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统C.氢氧化铝凝胶为单相分散系统D.卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液E.卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂（一）单项选择题12.在橡胶膏剂的膏料中加入松香可增加A．塑性 B．黏性 C．韧性D．弹性 E．脆性13.具有良好的吸水性并有利于药物透皮吸收的基质是A．蜂蜡 B．氢化植物油 C．豚脂D．羊毛脂E．凡士林14.眼膏剂中的常用基质为凡士林、液状石蜡、羊毛脂，其应用比例一般为A．5:3:2B．6:2:2C．7:2:1D．8:1:1E．9:0.5:0.515.糊剂中固体粉末的含量一般不低于A．25％B．30％C．35％D．40％E．45％（二）配伍选择题【16－19 】A.植物油 B.司盘类 C.羊毛脂D.凡士林E.三乙醇胺皂16.可改善凡士林吸水性物料17.单独用作软膏基质的油脂性基质18.用于O/W型乳剂型基质乳化剂19.用于W/O型乳剂型基质乳化剂（二）配伍选择题【20－23 】A.羊毛脂 B.卡波姆 C.硅酮D.固体石蜡20.软膏烃类基质E.月桂醇硫酸钠21.软膏的类脂类基质22.软膏水性凝胶基质23.O/W型乳剂型基质乳化【24－27】A.单硬脂酸甘油酯 B.甘油D.十二烷基硫酸钠C.白凡士林E.对羟基苯甲酸乙酯上述辅料在软膏中的作用24.辅助乳化剂 25.保湿剂26.油性基质27.乳化剂（三）多项选择题 28.软膏剂的制备方法有 A.乳化法 B.溶解法 C.研和法 D.熔和法 E.复凝聚法 29.下列是软膏类脂类基质的是 A.植物油 B.固体石蜡 C.鲸蜡D.羊毛脂 E.甲基纤维素30.下列是软膏烃类基质的是A.硅酮 B.蜂蜡 C.羊毛脂D.凡士林 E.固体石蜡31.下列是软膏类脂类基质的是A.羊毛脂 B.固体石蜡 C.蜂蜡D.凡士林 E.鲸蜡（三）多项选择题32.有关软膏剂基质的正确叙述是A.软膏剂的基质都应无菌B.O/W型乳剂基质应加入适当的防腐剂和保湿剂C.乳剂型基质可分为O/W型和W/O型两种D.乳剂型基质由于存在表面活性剂，可促进药物与皮肤的接触E.凡士林是吸水性基质（三）多项选择题33.下列关于凝胶剂叙述正确的是A.凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬 或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂 B.凝胶剂只有单相分散系统 C.氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统 D.卡波姆在水中分散即形成凝胶 E.卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入 NaOH 中和，才形成凝胶剂（三）多项选择题34.需用无菌检查法检查染菌量的制剂 A.用于大面积烧伤及皮肤严重损伤的软膏 B.一般软膏 C.一般眼膏 D.用于创伤的眼膏 E.贴膏35.用于眼膏基质的是A.白凡士林B.黄凡士林C.羊毛脂D.液体石蜡E.甘油明胶36.下列是软膏水溶性基质的是A.植物油B.甲基纤维素C.西黄耆胶D.羧甲基纤维素钠E.聚乙二醇（三）多项选择题（三）多项选择题37.常用于O/W型乳剂型基质乳化剂A.硬脂酸钙 B.羊毛脂 C.月桂醇硫酸钠 D.三乙醇胺皂 E.甘油单硬脂酸酯二、填空题1.凡士林的吸水性 ，可以吸收其重量 的水分。2.常用的眼膏的基质组成为 ，各组成比例为 。并在 ℃干热来菌 小时，放冷备用。３.软膏剂处方中羟苯甲酯为剂。剂，丙二醇为三、简答题 三、简单题1.软膏剂基质分为哪几类？各有何特点？ 2.叙述制备软膏剂时药物的加入方法。
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