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按字母分类 ：简介/离心机
离心机离心就是利用离心力使得需要分离的不同物料得到加速的效果。其主要分为过滤式离心机和沉降式离心机两大类。过滤式离心机的主要原理是通过高速的离心转鼓产生的离心力（配合适当的滤材），将固液混合液中的液相加速甩出转鼓，而将固相留在转鼓内，达到分离固体和液体的效果，或者俗称脱水的效果。沉降式离心机的主要是通过转子高速旋转产生的强大的离心力，加快混合液中不同比重成分（固相或液相）的沉降速度，把样品中不同沉降和浮力密度的物质分离开。价格国产的离心机和进口的离心机差别不是很大，国内已撑握离心机的核心技术。同等档次的离心机相互之间的价格差别不是很大，主要区分在性能和配置方面。主机的差别是在性能方面，带冷冻的离心机要比的贵很多，有的离心机还有加热功能，控制程序越多的离心机价格越高。差别较大是配置方面，有时候往往附件的价格会比主机的价格还高。选购时要注意，除主机外，的转子（数量和种类），再加上必要的离心管、管套，的离心瓶或者血袋，所有这些加起来才是一个完整的离心机的价格。
离心机行业市场现状/离心机
2012&年，受整体经济环境的影响，离心机所专长的大并没有呈现出一个蓬勃发展的态势，市场总体规模约为&39.96&亿元，同比上年度下滑约&2.5%。在制冷量方面，大冷量离心机产品在总销量中所占的比重有所.如今，随着国产品牌的进一步崛起，离心机多元化格局愈发。2012&年，江森自控约克、开利、特灵、麦克维尔&4&大品牌占有率约为&81.4%。本年度，离心机产品市场还有以下特征：首先，投资者信心受挫，大项目明显减少。受大环境影响，2012&年度不仅民用项目数量骤减，就连一向坚挺的政府项目也不如往年，以往频频中标的轨道交通、等领域的大单，在本年度鲜有中标。其次，价格战愈演愈烈。以往离心机产品定价权基本控制在美资几大品牌之手，多年来价格一直保持在一个较高的水平。[2]为了改变这一格局，部分不计成本的放低出货价格，而这为离心机市场的繁荣牺牲的不仅是利润，更多的贡献在于让业界进一步了解了离心机产品神秘面纱的背后。其三，更加关注细分市场。本年度众品牌加强了化工、石油、食品、制药、煤炭、水处理和船舶等领域的渗透，细分市场竞争明显加剧。此外，品牌相继推出更为经济节能的小型化离心机产品，由于小型化离心机制冷量与螺杆机相重叠，对螺杆机产品市场形成一定的冲击，其市场认可度在逐步提升。[3]在产品推广方面，本年度离心机品牌采取了相对高调和多样化的宣传。2012&年初，美的率先推出降膜式双级离心式冷水机组作为&2012&年的主打机型，并获得了丰厚的回报；格力从3月初举办了为期2个月2012新品全国巡回发布会，其中其明星产品高效直流变频离心机；2012&年，海尔推出了自主研发风冷磁悬浮产品，机组综合能效比高达&7，比传统机组节能&50%&以上。不仅如此，海尔还举办了声势浩大的磁悬浮离心机节能应用交流会，让用户、专家、经销商面对面交流；另外，江森自控约克、盾安、开利、麦克维尔、特灵、顿汉布什、LG、日立、世纪东元等品牌也通过各种加大推广力度。值得一提的是，2012&年刚刚进入离心机阵营的烟台荏原表现良好。另外，在即将到来的2013年，国祥等品牌的进入，使得离心机市场竞争更加精彩纷呈！从区域方面来看，华东、华南、华北仍然是离心机产品的主要市场。在经历了&2011&年华南、华东市场下滑后，2012&年华东、华南市场继续呈现下滑的态势，市场继续企稳回升，华中市场保持稳步增长，经历几年高增长之后，本年度西南市场呈现下滑的态势。值得一提的是，由于基数相对较低，离心机产品在西部和东北地区基本上每年都有一定幅度的增长离心机行业市场表2012年离心机市场主要品牌占有率离心机各大区域市场占有率历史离心机的传动方式经历了手摇式到电动式、机械变速、油压气压为动力的机械变速直至当今的变频电机变速的过程。离心机 中国古代，人们用绳索的一端系住陶罐，手握绳索的另一端，旋转甩动陶罐，产生离心力挤压出陶罐中蜂蜜，这就是离心分离原理的早期应用。工业离心机诞生于。十九世纪中叶，先后出现纺织品脱水用的三足式离心机，和制糖厂分离结晶砂糖用的。这些最早的离心机都是间歇操作和人工排渣的。十九世纪末和二十世纪初离心机停留在低速电动的状态上，到20年代则出现了超高速离心机，美国杜邦公司生产了油透平式离心机。1933年又推出了空气透平式离心机，以压缩空气推动蜗轮，再带动离心机旋转；1955年美国贝克曼公司推出了可达l00000rpm的风动离心机，70年代以后，出现了高速电机即变频电机的应用，在80年代又将变频电机和微型计算机相结合，使离心机转速和性能都有了较大的提高。进人二十一世纪后，离心机技术已臻成熟，较好地满足了科研生产和医学上的需要。如的Sorvall的ST2l，Heracus新机型BiofugeStratos等。
原理/离心机
离心机原理 & & 当含有细小颗粒的悬浮液静置不动时，由于重力场的使得悬浮的颗粒逐渐下沉。粒子越重，下沉越快，反之密度比液体小的粒子就会上浮。微粒在重力场下移动的速度与微粒的大小、形态和密度有关，并且又与重力场的强度及液体的粘度有关。象红血球大小的颗粒，直径为数微米，就可以在通常重力作用下观察到它们的沉降过程。& & 此外，在介质中沉降时还伴随有扩散现象。扩散是无条件的绝对的。扩散与物质的质量成反比，颗粒越小扩散越严重。而沉降是相对的，有条件的，要受到外力才能运动。沉降与物体重量成正比，颗粒越大沉降越快。对小于几微米的微粒如病毒或蛋白质等，它们在溶液中成胶体或半胶体，仅仅利用重力是不可能观察到沉降过程的。因为颗粒越小沉降越慢，而扩散现象则越严重。所以需要利用离心机产生强大的离心力，才能迫使这些微粒克服扩散产生沉降运动。& & 离心就是利用离心机转子高速旋转产生的强大的离心力，加快液体中颗粒的沉降速度，把样品中不同沉降系数和浮力密度的物质分离开。离心力（g)和转速（rpm)之间的换算离心力G和转速RPM之间的换算其换算如下：G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2其中，G为离心力，一般以g（重力加速度）的倍数来表示。10^(-5)&即10的负五次方，(rpm)^2转速的平方，R为半径，单位为厘米。例如，离心半径为10厘米，转速为8000RPM，其离心力为：G=1.11*10（－5）*10*（4即离心力为7104g.而当离心力为8000g&时，其转速应为：8489即约为8500rpm。
离心就是利用转子高速旋转产生的强大的离心力，加快液体中颗粒的沉降速度，把样品中不同沉降系数和浮力密度的物质分离开。 离心机的工作原理、历史发展及应用离心机生活中常见的是分离机：是一种在高速旋转的过程中产生大于向心力的线速度从而使样品中的固体颗粒与液体分开、乳浊液中两种密度不同，又互不相溶的液体发生分层的设备，分层之后可以将所要的样品存放于另外的存储容器中以备使用。离心机中主要部件是转子，安装不同的转子可以实现不同样品量的分离和纯化。衡量离心分离机分离性能的重要指标是分离因数。它表示被分离物料在转鼓内所受的离心力与其重力的比值，分离因数越大，通常分离也越迅速，分离效果越好。工业用离心分离机的分离因数一般为100～20000，超速管式分离机的分离因数可高达62000，分析用超速分离机的分离因数最高达610000。决定离心分离机处理能力的另一因素是转鼓的工作面积，工作面积大处理能力也大。
此外，悬浮液中固体颗粒越细则分离越困难，滤液或分离液中带走的细颗粒会增加，在这种情况下，离心分离机需要有较高的分离因数才能有效地分离；悬浮液中液体粘度大时，分离速度减慢；悬浮液或乳浊液各组分的密度差大，对离心沉降有利，而悬浮液离心过滤则不要求各组分有密度差。
分类/离心机
按外形分类：三足式离心机（转速600-1200r/min）离心机平板式离心机（转速600-1200r/min）&&&&&平板离心机&&&台式离心机（多用于实验室\转速0-22000r/min）&&&&&台式离心机&&&&卧式离心机（转速870-6000r/min）卧式离心机&&&&&&&&碟式分离机（转速r/min）蝶式了离心机&&&&&&&&&管式高速分离机（转速30000r/min）管式离心机&&&&&&&&&按分离因素Fr值分类：1、Fr≤3500（一般为600~1200），这种离心机的较低，直径较大。2、高速离心机Fr=，这种离心机的转速较高，一般转鼓较小，而长度较长。3、超高速离心机Fr＞50000，由于转速很高（50000r/min以上），所以转鼓做成细长管式。分离因素Fr是指物料在离心力场中所受的，与物料在重力场中所受到的之比值。按操作方式1、间隙式离心机其加料、分离、洗涤和卸渣等过程都是操作，并采用人工、重力或机械方法卸渣，如三足式和上悬式离心机。2、连续式离心机其进料、分离、洗涤和卸渣等过程，有间隙自动进行和连续自动进行两种。 按卸渣方式1、刮刀卸料离心机（工序间接，操作自动）2、活塞推料离心机（工序半连续，操作自动）3、卸料离心机（工序连续，操作自动）4、（工序连续，操作自动）5、卸料离心机（工序连续，操作自动）6、颠动卸料离心机（工序连续，操作自动）按工艺用途可分为：过滤式离心机、沉降式离心机、离心分离机。按安装方式可分为：立式、卧式、倾斜式、上悬式、三足式等。
结构性能/离心机
离心机1、普通（非冷冻）离心机这类离心机结构较简单，可分小型台式和落地式两类，配有驱动电机、、定时器等装置，操作方便。低速离心机其转速一般不超过4000rpm，最大转速可达18000rpm。2、低速冷冻离心机转速一般不超过4000rpm，最大容量为2—4L，是实验室最常用于大量初级分离提取生物大分子、沉淀物等。其转头多用铝合金制的甩平式和角式两种，离心管有硬质玻璃、聚乙烯硬塑料和不锈钢管多种型号。离心机装配有驱动电机、、调整器（速度指示）和（温度可调范围为-20—+40℃），可根据离心物质所需，更换不同容量和不同型号转速的转头。3、高速冷冻离心机转速可达20000rpm以上，除具有低速冷冻离心机的性能和结构外，高速离心机所用角式转头均用钛合金和制成。离心管为具盖聚乙烯硬塑料制品。这类离心机多用于收集微生物、细胞碎片、细胞、大的细胞器、硫酸沉淀物以及等。4、超速离心机转速可达50000rpm以上，能使亚细胞器分级分离，并用于蛋白质、分子量的测定等。其转头为高强度钛合金制成，可根据需要更换不同容量和不同型号的转速转头。超速离心机驱动电机有两种，一种为调频电机直接升速，另一种为通过变速齿轮箱升速。为了防止驱动电机在高速运转中产热，装有冷却驱动电机系统（风冷、水冷），限速器、记时器、转速记录器等。此外，超速离心机还装配有抽真空系统。
使用规程/离心机
使用方法1、检查离心机调速旋钮是否处在零位，外套管是否完整无损和垫有橡皮垫。2、离心前，先将离心的物质转移入合适的离心管中，其量以距离心管口1~2cm为宜，以免在离心时甩出。将离心管放入外套管中，在外套管与离心管间注入缓冲水，使离心管不易破损。
3、取一对外套管（内已有离心管）放在台秤上平衡。如不，可调整缓冲用水或离心物质的量。将平衡好的套管放在离心机十字转头的对称位置上。把不用的套管取出，并盖好离心机盖。4、接通，开启开关。5、平稳、缓慢地转动调速手柄（约需1~2分钟）至所需转速，待转速稳定后再开始计时。6、离心完毕，将手柄慢慢地调回零位。关闭。切断电源。7、待离心机自行停止转动手，才可打开机盖，取出离心样品。8、将外套管、橡胶垫冲洗干净，倒置备用。操作方法1、使用各种离心机时，必须事先在上精密地平衡离心管和其内容物，平衡时重量之差不得超过各个离心机说明书上所规定的范围，每个离心机不同的转头有各自的允许差值，转头中绝对不能装载单数的管子，当转头只是部分装载时，管子必须互相对称地放在转头中，以便使负载均匀地分布在转头的周围。2、若要在低于室温的下离心时。转头在使用前应放置在冰箱或置于离心机的转头室内预冷。3、离心过程中不得随意离开，应随时观察离心机上的仪表是否工作，如有异常的声音应立即停机检查，及时排除故障。4、每个转头各有其最高允许转速和使用累积限时，使用转头时要说明书，不得过速使用。每一转头都要有一份使用档案，记录累积的使用时间，若超过了该转头的最高使用限时，则须按规定降速使用。5、装载溶液时，要根据各种离心机的操作说明进行，根据待离心液体的性质及体积选用适合的离心管，有的离心管无盖，液体不得装得过多，以防离心时甩出，造成转头不平衡、生锈或被腐蚀，而制备性超速离心机的离心管，则常常要求必须将液体装满，以免离心时塑料离心管的上部凹陷变形。每次使用后，必须仔细检查转头，及时清洗、擦干，是离心机中须重点保护的部件，搬动时要小心，不能碰撞，避免造成伤痕，转头长时间不用时，要涂上一层上光腊保护，严禁使用显著变形、损伤或老化的离心管。注意事项1、离心机要放在平坦和结实的地面或实验台上，不允许倾斜。2、离心机应接地线，以确保安全。3、离心机启动后，如有不正常的噪音及振动时，可能离心管破碎或相对位置上的两管重量不平衡，应立即关机。4、须平稳、缓慢增减转速。关闭电源后，要等候自动停止。不允许用手或其他物件迫使离心机停转。5、一年检查一次电动机的电刷及轴承磨损情况，必要时更换电刷或轴承。注意电刷型号必须相同。更换时要清洗刷盒及整流子表面污物。新电刷要自由落入刷盒内。要求电刷与整流子外圆吻合。轴承缺油或有污物时，应清洗，轴承采用二硫化钼锂基脂润滑。加量一般为轴承空隙的1/2。
生活应用/离心机
离心机的应用范围非常广阔，不同转速的离心机应用范围不同。离心机利用不同物质在离心力场中沉淀速度的差异，实现样品的分析分离，大量应用于生物医学、化工、、农业、食品卫生、制药、选矿、、水处理和船舶等部门。1、血清、血浆分离及所有胶体溶液之固液分离& 2、烹饪时的食物处理，一些厨师发现离心机是很方便实用的厨房用品& 3、衣物脱水（、）
日常保养/离心机
离心机1、离心机运转前应先切断电源并先松开离心机刹车，可以手试转动转鼓，看有无咬煞情况。2、检查其他部位有无松动及不正常情况。3、接通电源依方向开车启动（通常从静止状态到正常运转约需40-60秒左右）。4、通常每台设备到厂后均须空车运转3小时左右，无异常情况即可工作。5、物料尽可能要放置均匀。6、必须专人操作，容量不得超过额定量。7、严禁机器超速运转，以免影响机器使用寿命。8、机器开动后，若有异常情况必须停车检查，必要时需予以拆洗修理。9、离心机工作时是高速运转，因此切不可用身体触及其转鼓，以防意外。10、滤布的目数应根据所分离物料的固相颗粒的大小而定，否则影响分离效果。另外滤布安装时应将滤布11、密封圈嵌入密封槽内，以防物料跑入。12、为确保离心机正常运转，转动部件请每隔6个月后加油保养一次。同时查看轴承处运转润滑情况，有无磨损现象；制动装置中的部件是否有磨损情况，严重的予以更换；盖有无漏油情况。13、机器使用完毕，应作好清洁工作，保持机器整洁。14、不要将非防腐型离心机与于高物料的分离；另外严格按照设备要求、规定操作，非防爆型离心机切不可用于易燃、易爆场合。
实验室离心机和离心机转子的分类/离心机
一、的分类离心机有四种分类方法：1.&按转速分类：分为低速、高速、超速。低速离心机：转速低于10000rpm或相对离心力低于15000&×g&。高速离心机：转速在1rpm之间或相对离心力在1&×g之间。超速离心机：转速高于30000rpm或相对离心力高于于70000&×g。2.&按温度分类：分为常温离心机和冷冻离心机常温离心机：未装置制冷机组，机器运行后，机舱内温度高于室温。冷冻离心机：装有制冷机组，行后，机舱内温度可控制在室温以下。3.&按结构分类：分为台式离心机、落地式（立式）离心机。台式离心机：需安置于实验桌上，机器整体高度低于50cm。重量低于80。落地式离心机：必须安置在地面上，机器整体高度高于50cm，重量高于80公斤。4.&按用途分类：分为制备型和制备分析。制备型离心机：仅能分离浓缩，提纯试样。制备分析离心机：在制备型离心机的基础上，还能通过光学对样品的沉降过程进行观察、拍照、测量、数字输出、打印自动显示。二．转子分类转子是离心机的核心部件，转子一般可分为下列三大类：1.&固定角转子（俗称角转子）：主要用于分离沉降速度有明显差异的样品。颗粒在扇形溶地移动的距离很短，碰到外壁的颗粒沿着管壁滑到管底，形成沉淀，因此这种转子能很快地收集沉淀物。2.&甩平转子（俗称水平转子）：主要用于样品作密度梯度离心。颗粒移动距离长，样品在离心场中是从旋转中沿径向散离出去，而不是按相互平行的路线沉降。颗粒碰到外壁沿着管壁滑到管底，因此也会产生对流。（但比固定角转子小）低速时启或停机时会产生振动，影响分离效果，3.&连续流离心转子：主要用于悬浮介质中高速分离较小的颗粒物质，如在培养基中分离，在运转过程中，悬浮样品以一定速度从转子体中心流入离心池，由于溶液中的组分轻重不同，在离心力场作用下，重粒子具有较大的惯性离心力、沉降快，当流速（降低）到一定值时，重粒子将留在离心池外缘底部，而介质将从出口流出并带走较轻的粒子，收集组分的方法是把组分冲洗出离心池或者留在转子体内，这种转子是利用离心淘析技术对整细胞或大的亚细胞粒子进行分离，在无菌和低温条件下，被分离的组分，能保持活性，回收率高等。如果液流方向与离心力方向相反，即降低了粒子运行速度，相当于增长了运行距离，从而提高了分辨能力。
选购注意事项/离心机
(1)转速：离心机根据最大转速的不同分为低速离心机(&10000rpm／min)，高速离心机(10000rpm／min一30000rpm／min)，超高速离心机(&30000rpm／min)，每个离心机都有额定的最大转速，最大转速指的是在空载情况下的，但最大转速根据转子种类的不同、样品质量的大小而有差别。例如：一个离心机的额定转速是16000rpm／min，说明在空载的时候转子每分钟旋转16000次，加上样品以后，转速肯定会小于16000rpm／min。转子的不同，最大转速也不同(一台进口离心机可选配多个转子)，水平转子可达到15000rpm／min，但角转子大约能达到14000rpm／min，具体的差别要详细咨询产品销售人员和生产厂的有关技术，所以在转速的选择上要慎重，所选择离心机的最大转速要高于目标转速。如：目标转速是16000rpm/mIn，所选择离心机的最大转速必须高于16000rpm／min。(2)温度：有些样品(如蛋白质，细胞等)在高温环境下会破坏，这就要选择冷冻离心机，冷冻离心机有额定温度范围。离心机在高速运转的时候所产生和离心机的制冷系统平衡在一定温度(一般冷冻离心的样品需要保持在3℃～8℃)，具体能达到多少也和转子有关，如一个离心机的额定温度范围为-10℃～60℃，装上水平转子在旋转的时候可以达到3℃左右，如果是角转子可能只到7℃左右．这一点也要详细咨询产品销售人员和厂的有关技术人员。(3)容量：每次需要离心多少个样品管7每个样品管多少容量7这些因素决定一个离心机的总容量，简单的来说离心机的总容量=每个离心管的容量×离心管个数，总容量和工作量的大小是相匹配的。(4)转子：离心机的转子主要分为两种，水平转子：运转时吊蓝处于水平状态，与转轴成直角，样品将沉淀集中于离心管的底部：角转子：离心容器与转轴成一固定角度，样品将沉淀集中于离心管底部及靠近底部的侧壁。如果希望分离的样品集中于离心管的底部就选择水平转子，如果希望样品集中于离心管的底部和靠近底部的侧壁上就要选择角转子。还有一些特殊试验或特殊样本需要特殊的转子如：大容量吊篮(多用于血站)、酶标板转子、载玻片转子、PCR转子、试管架转子和毛细管转子等。转子都有固定的规格，它是和离心机的容量结合起来的，如36×5ml的角转子，既决定了转子的类型也决定了离心机的容量，所以转子的选择非常重要。(5)控制系统：高档的离心机都采用了微控制系统，这些控制系统不但能确保离心机安全的运行还能自动完成工作任务。现在很多离心机都有较好的人性化的控制系统．比如：转子识别，安全锁功能，故障提示，加速和减速曲线等等。除以上几点之外还要注意一些细节和必要的配件。离心机的主要部件是电机，电机分为带碳刷电机和无碳刷电机，前者已经淘汰，现在的离心机大多都是无碳刷电机，有的还带有刹车功能。冷冻离心机在制冷方面也有区别，现在环保的技术当然是无氟制冷。除此之外还要考虑问题，尽量选择噪音较小的离心机，这样才能保持舒适的实验环境。在配件方面也要谨慎，有些实验要用特殊的离心管(离心有毒样品或者需要超高速离心的样品)，这样的离心管就必须配有相应的管套，才能更安全。还有一些特殊的样品容器(不规则样品瓶、血袋等)，这些细节和配件都要在选择离心机的时候考虑周详，否则就不能进行正常的工作。
常见故障及排除方法/离心机
& 在使用过程中经常出现电机不能起动的现象，如主电源指示灯亮，这时应检查炭刷磨损程度，如炭刷磨损超过总量的三分之一，应及时更换新的炭刷。主电源指示灯不&亮时，检查指示灯保险丝及室内配电板保险丝是否熔断，同时检查电源线是否接触良好，如保险丝断则应更换丝并保持电路畅通。还应检查真空泵表及油压指示&值，如油压过高而主机也不能启动，必须检查各油路是否堵塞，特别是节流小孔是否畅通，如不畅通应清洗使之畅通。轴&承损坏或转动受阻，轴承内缺油或轴承内有污垢较多而引起摩擦阻力增大，电机达不到额定转速，应及时或更换轴承。整流子表面有一层氧化物，甚至烧成凹凸&不平或电刷与整流子外缘不吻合也可使转速下降，应清理整流子及电刷，使其接触良好。如转子线圈中短路或断路，可用万用表检查，重新绕制线圈。转子在使用时&可因金属疲劳、超速、过应力、化学腐蚀、选择不当、使用中转头不平衡及温度失控等原因而导致离心管破裂，样品渗漏，转子损坏。对于以上情况主要要求操作者&熟练掌握操作程序，正确选用合适的离心管和离心转子，注意严格控制每一步操作操序，尽量减少人为的不必要的损伤，在转子的安全系数及保证期内使用。电源不通是导致冷冻机启动及制冷效果差的原因之一，与电机不转的相同，应分别检查电源及保险丝。电压过低，安全装置故障也可使冷冻机不能启动，电压过低可能是电网电压低；配电板配线过多；电源线过长（理想长度为3米）等。电源线容量不够，不仅使电压降低，还会造成意外事故。当电源电压降到180—190VJ时，&冷冻机不能启动，影响制冷效果。通风性能不好，如仪器安装在日光直射或通风不良处，散热器效果差，或散热器盖满，也中会影响制冷效果。离心管重量不平&衡，放置不对称；转子孔内有异物，使负荷不；转轴上端固定螺帽松动，转轴磨擦或弯曲；电机转子不在磁场中心会产生；转子本身损伤等都可导致机体震&动剧烈、响声异常。
不同角度/离心机
药品生产行业在积极贯彻&GMP&的同时，为医药工业生产服务的制药装备行业相应提出了《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》等指导性标准，以配合规范的实施。这里制药装备所提出的“符合”与制药行业的“贯彻”表达出制造方和使用方两者有着不“符合”就不能很好的“贯彻”，要“贯彻”就必须“符合”的不可分割的联系。在讨论分离机械符合&GMP&前，先了解一下制药行业&GMP&的实施情况，再从制药装备产品符合&GMP&角度来探讨分离机械符合&GMP&的问题。&制药行业实施GMP的概况GMP源自&1962&年美国&FDA&为保证药品生产质量的管理需要应运而生的，1969&年世界卫生组织（WHO）将&GMP&推向了世界，我国在&1988&年公布&GMP&后又先后进行了两次修订，GMP&真正得到广泛和强化实施是在&1998&年修订以后。GMP&在制药行业里有着很强的权威性和约束性，其强制贯彻的力度之大前所未有，国家和企业都投入了相当巨大的精力、财力、物力和人力，国内未取得药品&GMP&认证的企业被叫停；通过GMP&认证的药品生产企业，其设施、设备、工艺技术等被大幅更新，生产环境、生产条件得到了比较彻底的改变，药品生产和药品质量有了明显的提高，对药品生产企业可以说经过的是脱胎换骨的变化。从&GMP&的贯彻情况来看，我国实行的&GMP&是以世界卫生组织&WHO&推荐给各国指导实施的“国际化”范本为基础制而定的，与美欧等发达实行的&cGMP&又称动态药品生产质量管理规范）还有着较大差距，关键是静态过程管理和动态过程管理的区别。就我国&GMP&的实施水平而言，只能说明我国药品的生产管理与国际接上了轨，在国际贸易中我国的“GMP&认证”还尚缺乏发达的认可，所以&cGMP&就成为我国药品生产管理转向全过程质量控制与更为有效的实施目标。2006&年国内出现的“欣弗”事件，是某药企不严格贯彻灭菌规程的一个典型事例，因此迫切需要&GMP&朝着“治本”方向深化，国家也正在加大整治力度，2006&年国家药品监督专项行动收回&86&张&GMP&证书，有些企业受利益驱使，取证中出现借用设备或仪器应付，过后又停用，其危及公众用药的安全。国内中药、兽药、行业也都在采用&GMP的管理方法，据悉国家食品药品监督管理局已有组织制定&cGMP&的考虑。因此，“十一五”期间制药行业还将面临质量管理的再次上台阶。&符合GMP是制药装备发展的基本原则药品的生产和生产质量与制药设备的因素息息相关，GMP&的意义是把影响药品生产质量的人为差错减到最低，防止一切对药物的污染、交叉污染和使药品质量下降的发生，确保药品安全和生产质量的万无一失，决定了制药装备的发展也必须符合这个原则。制药设备在作为药品生产手段的同时，又是不可忽视的污染因素之一。美&FDA&曾针对污染输液所至触目惊心的药难事件（即发生在&20&世纪&60&年代一度频频爆发的败血症案）展开调查，得出的结论出乎意料，并非是&企业没做无菌检查或违反药事，而是在于无菌检查本身的局限性、设备或系统设计的缺陷以及生产过程的偏差，导致如：（1）设备上的压力表及温度显示与实际部位的需要并不一致而未达到灭菌要求；（2）设备密封缺陷导致药品再次受污染等。另外出现问题还涉及制造设备的材料、所使用的介质、设备的结构（防静电、防爆、密封、润滑、清洗结构）、操作方法以至设备排放（散尘、散热、废气、废水）等。由于制药加工设备的设计、制造、使用等环节都可能存在引发污染和交叉污染的潜在危险，FDA&将其原因归结为“过程失控”，故提出对生产环节进行管理和对生产设备进行验证的规定，诞生了GMP，使制药用设备区别于一般用途机械而处在受监控的状态，这是&GMP&对制药生产设备的明确观点。鉴于GMP&有对制药设备的专门要求，以及制药设备所涉及的各种药物性状（热敏性、黏附性、吸湿性、挥发性、反应等）、剂型（膜剂、膏剂、栓剂、气雾剂、输液剂、片剂、胶囊微丸剂等）、制药工艺方法或过程（反应、结晶、发酵、蒸馏、萃取、分离、浓缩、真空及微波干燥、筛分、湿热及干热灭菌、粉碎、切制、选别、洗烘、润炒、药用纯水及纯蒸汽制取）等，使得制药装备成为一个跨学科、融合多领域技术、多元化产品的特殊性行业。在制药企业中都设有&GMP&验证的专门或机构，设备验证已成为制药企业在设备购置或投用前进行的例行工作，并正在成为对质量更具说服力的一种市场认可方式，无形中成了使用方选择、评价制药机械产品的一种手段。验证驱使装备制造企业间的产品竞争更加激烈，使制造方不得不关注自己产品的性能和水平，设备的验证让企业感受到了产品生产与市场的接轨和&ISO&所提出的社会责任标准的内涵。为引导制药装备行业内&GMP&的开展，行业相继制定了《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》、《制药机械（设备）验证导则》等指导性标准。随着&GMP&的发生，产生了&URS（用户需求标准）、CIP（在位清洗）、SIP（在位灭菌）、TTW（穿墙隔离技术）、无尘对接传递系统、不见阳光的结构等许多新的设计方法和新的行业术语。GMP&对制药设备的要求基本可归纳有以下方面：（1）净化、清洗和灭菌方面：净化，对设备来讲包含两层意思，即设备自身不对生产环境形成污染及不对安全构成威胁；清洗和灭菌，设备的在位清洗和在位灭菌技术（指系统或机构在原安装位置不作任何移动和改变条件下进行清洗或灭菌的功能）是有效控制交叉污染的方法，但需设备结构上与控制上的技术支持。（2）材质、外观和安全设计方面：制造设备的材料不得对药品性质、纯度、质量产生影响，应无毒、耐腐蚀且不与所接触物质发生化学反应，不产生吸附作用，不产生微粒；外观的简洁是达到完全清洗或清洁目的的前提条件；保护也包含了两层意思，一是从药物安全讲，设备不得使药物性质和质量发生改变；二是设备操作和运行的安全及保护性能。（3）结构设计方面：设备中机械动力构件与物料等接触的很多，常常又是结构设计上很难处理的（如粉体混合、动轴密封等与药物接触部分的不良结构极易形成污染）。此外，还涉及到简洁和光滑设计、润滑结构和润滑剂的选择、局部百级空气层流净化、设备使用中自身因素对环境和药物的影响与威胁等方面，都是结构设计须十分注意的。（4）在线检测、控制和验证方面：在线检测、控制是满足安全和连续化生产的条件，需要数显、分析、记录、程控、报警等先进技术的应用。验证是对制药设备质量进行系统确认的有文件证明的活动，其包括设计确认、安装确认、运行确认和确认&4&个阶段，使用方对设备要经过以上验证，合格后方可投入使用，制药装备制造方在研发阶段就必须注重产品设计要符合&GMP。（5）相关公用工程方面：设备不是独立存在的，制药设备所用介质（水、气、汽等）和设备发散因素对药品生产的安全也有着不可忽略的影响，同样，也涉及到与制药设备配套设施、设备的接口（工艺口、验证口、取样口、&检修口等）。面对&GMP，希望制药设备设计满足药品安全生产“零缺陷”的要求，有些要求对于机械结构设计来说近于苛刻。诸如：（1）容器内零部件结构应无滞留物料的死角；&（2）动轴的密封不得向物料一侧渗漏；（3）如何实现&CIP与&SIP；（4）减少工序暴露；（5）避免工艺上、传递上或设备操作上所产生的交叉污染；（6）实现连续化、无菌化“不见阳光”的密闭生产系统；（7）防止人为差错。从&GMP&对制药设备的严格要求来讲，给了制药装备结构与功能上很大的研发和改进的空间，形成了制药装备“十一五”期间以技术创新和现代技术应用为主的发展。&分离机械如何满足GMP的讨论分离机械是药品生产领域中原料药生产过程的主要工序设备，制药生产上使用的最多分离机械为离心机，其设备有：三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁滤式、吊袋式等型式的离心机等。由于使用环境、料液性质和工艺条件的特殊性，作为药用的离心机就需要在上有更多地考虑，如材料、结构、物料输入输出方式、安全性、劳动强度、控制、清洗或消毒灭菌等要适应和满足药品生产工艺的要求。在实施&GMP&过程中，制造企业为适应药品生产，曾为减少人工污染和减轻劳动强度研发了提袋式离心机；为解决药物的多种腐蚀性和黏附性研制了涂聚苯硫醚离心机；为适于细、粘性物料还研制出旁侧过滤、无滤饼阻力过滤的旁滤式离心机等产品。药用离心机有对生产中换批、换品种时有清洗、灭菌要求，而一般离心机却不是主要的。尚具备能够真正意义上的&CIP、SIP&功能的离心机几乎没有，设计上缺少清洗、灭菌的装置和工艺接口、验证口等，转鼓内部不易被完全清洗也是主要问题。较多的离心机多考虑由人工机器内部，当然不否认人工清洗的洗净效果，但作为药用设备应从防止各种污染源、避免再次受到污染的角度考虑，CIP、SIP&被证实是最有效的方案。在药品生产中离心机的清洗通常要每班或每批进行，灭菌一般是每几批确定为一个灭菌周期，每次灭菌要经清洗、吹净、通蒸汽并持续数小时完成。按照&GMP&思路，我们对药用离心机具有的清洗、灭菌功能和其实际清洗、灭菌的效果不能看作是一回事，其功能的效果必须要通过验证加以证实，离心机的清洗灭菌需要建立一个由生物指示剂和热电偶等组成的验证系统。药用离心机的使用功能需求是制造者最为关注的问题，就制药行业使用的情况看，因药物的物质种类繁多、性状的差异很大，从药物制备来说，物料粉碎得细对药物有效成分析出有利，相应提取率会越好，但药渣黏度相对会越大，造成固液分离难度增大，成为困扰分离效率与卸料的难题，使得一部分离心机不适用。相对而言，刮刀式卸料是一种较有效的方法，但刮刀式离心机在进料的自动控制、有效清除残渣层和&CIP&功能上尚需优化。为防止可考虑对离心机传动部分与工作部分隔离安装不同洁净室区的“穿墙”结构的设计，国外已有全密闭离心干燥机将离心、洗涤、干燥过程和装料工艺集中设计在一个设备中，脉冲气体&100%下料，消除药物暴露的隐患，主要可用于无菌、高活性等，克服了离心机不能彻底干燥的问题，实现了密闭加高效的生产工艺。此外，在努力减轻劳动强度与减少周转上，提袋式、翻袋式和旁滤式离心机是一种效率较高、可保证晶粒的机型。在连续化生产的思路启发下，可考虑多工序或多工步合一的设计，固相沉淀和液相过滤功能合一的分离机械将有利于提高过滤分离效果，也规避了为提升离心机分离因数所受材料强度和转速的限制。另外，发酵是制药的重要工艺，全发酵液萃取在国外已进入工业化，我国仍是空白，实现全发酵液萃取高效破乳剂及三相分离机是关键。企业在经历&GMP&实施过程后，开始设法解决离心机操作靠使用者经验为主、物料转移、清洗靠人工等问题，也着眼与相关系统接口上建立自动控制功能的开发。&结语本文从制药行业实施&GMP&的入手，阐述了符合&GMP&是制药装备发展的基本原则，并以此讨论了药用离心机。对药用离心机的发展，笔者认为应从这些方面努力：（1）了解制药工艺需求是发展药用离心机的前提；（2）应着力在程序自动控制、人机隔离操作、易清洁、可消毒灭菌结构、在线分析和不同性状物料分离方式的研究与改进；（3）在向全、污染小、控制高水平、提高无菌化操作水平等方向还是大有“文章”可做的。
行业标准/离心机
GB/T&&离心机性能测试方法GB&&离心机安全要求GB&&TZ立式振动离心机GB&&医用低速离心机JB/T&&卧式离心机JB/T&&上悬式离心机JB/T&高速冷冻离心机JB/T&&TCL沉降过滤离心机JB/T&&三足式离心机&产品质量分等JB&447-1985卧式活塞推料离心机条件JB/T&502-2004&螺旋卸料沉降离心机JB/T&&防爆型刮刀卸料离心机
原件介绍/离心机
三晶变频器在节能改造应用一、工业离心机是化工行业主要之一工业离心机是化工行业主要设备之一，它主要通过离心力作用将固液分离，一般由进料、洗涤、脱水、括刀、卸料等几个部分，其中进料、洗涤、括刀、卸料等部分是通过电磁阀、气动阀控制，离心釜是实现固液分离的主要部件，由一台三相交流电机通过皮带传动。根据工艺特点在开始阶段物料主要是固液混合物，刚起动时负载相对较大，当达到一定的转速时液体在离心力的下由离心外侧流出，这样部分液体先被分离出来，随着电机转速的进一步提高，负载也相应减小。根据工艺要求，一般分为几个不同转速运行以达到分离效果。二、变频器在离心机上的应用2.1&变频器应用的提出&近几年变频器作为一种工业控制设备在不断更新发展，各行各业有着广泛的应用。随着电力电子技术、变频控制理论、微机控制技术的不断成熟，变频器的性能不断完善、也不断增强：如多段速、可编程自动运行、通讯功能等，这使用得变频器能适应多种应用场合。根据离心机的工艺，可采用变频器的多段速功能控制来实现，另外变频器一般都带有内置制动单元或外部制动单元，这可解决离心机在停车时因惯性大造成停车困难的问题。2.2三晶SA-J8000&系列变频器在离心机上的应用离心机负载为恒转矩大惯性负载，这里选用广州三晶公司专业生产的SAJ-8000G系列通用型变频器。以电机功率为5.5kW、6极为例，选用SAJ-变频器，其外部控制电路见图1。其中K1的启动信号接变频器FWD多功能控制端子，K2多段速度1接变频器的MI1，&K3多段速度2接变频器的MI2，K4多段速度3接变频器的MI3，根据需要选用三段速即低速运行、中速运行及高速，具体运行速度可通过设定相对应的参数。制动单元的应用离心机为大惯性负载，采用变频器控制时都要求制动单元才能满足要求，但三晶变频器15KW及15KW以下的内置制动单元，这样不仅为用户节省了安装空间，同时更节省了成本。由电机的运行特性知道当电机的实际转速高于同步转速时电机运行在发电机状态，当离心机开始停机时变频器的输出频率开始按减速时间下降，由于负载惯性离心机此时转速变化不大，造成电机实际转速高于同步转速，处于发电制动状态，由变频器的主回路，此时电机侧反馈回的能量将通过逆变回路的续流二极管D1-D6反馈到直流回路的滤波电容C1、C2上，这时变频器的母线电压Ud会升高（即泵升电压），过高的泵升电压将使变频器出现过压保护，甚至会损坏变频器，为此，必须加装制动组件，当制动单元回路检测到直流母线电压达到一定值时控制其开关管IGBT开通，制动电阻RB接到回路中，将电机的反馈的制动能量消耗在电阻上，以维持正常的母线电压Ud。调试注意问题根据离心机负载特性，在调试时应注意：（1）&离心机负载起动转矩要求较高，可能出现起动难的情况，这时可适当提升变频器的转矩补偿值，SAJ-8000-G系列F009设定参数为3，但起动转矩补偿不可太大，否则可能出现过流（故障代码为O.C.）、过载（故障代码为O.L.）等报警，若在加速中出现过流报警应适当延长加速时间;（2）&离心机惯性大，若要变频器按减速时间停车，必须加装制动单元，其制动电阻的选择变频器说明手册上都有，可根据操作手册选择，正常工作时制动电阻会因消耗能量而发热，可适当放大电阻的功率和制动动作。（3）&一般离心机安装在操作现场，多台变频器集中置于控制室内，如果现场与离心机距离超过变频器的允许范围应采相应的处理措施，如合理分布主回路线与控制线、加装输出电抗器或滤波器，以防变频器输出电压的衰减，或加大变频器的容量。结束语&离心机采用变频调速可以根据不同要求进行调速，根据物料的不同可方便地选择多段速运行，同时采用变频控制实现电机的软启动，减少对电网的冲击，变频器具有过流、过载、过压等丰富的保护功能，当负载或电机出现异常时变频器因故障停机并快速封锁输出，这样可及时保护电机。
选购管理/离心机
离心机的型号、种类繁多，价格比较贵，选购时应根据工作多方衡量。通常应从下边几个因素考虑：（1）&离心的目的，分析离心还是制备离心；（2）&样品的种类和数量，是细胞、病毒，还是蛋白，量的大小。根据这些因素决定购买分析离心机还是制备离心机；是低速、高速还是超速；是大容量、常量的还是微量的离心机。（3）&经济能力：当机型确定后就应考虑生产厂家及价格，价格和产品的性能是同步的。（4）&其他细节：如离心操作是否简便，维修是否方便，设计是否已过时，易损件供应是否方便等问题。（5）&配套问题：一台离心机不可能同时在低速，高速和超速条件下运行。一般讲超速离心机只限于超速离心，不宜于做高速离心更不宜于做低速离心，同样高速离心机也不宜于低速离心。因此买超速离心机要考虑配备高速离心机，否则发挥不了优势。一般说低速、高速的使用频率较高，而超速离心机的利用率较低，超速离心机仅经常使用的实验室购置或考虑地区性的公用设置。离心机的型号确定后，就是选购什么样的离心转头。考虑的最主要的根据就是样品的容量及离心的条件。通常有水平转头和角转头各一个，或大容量（相对较低速）的转头和小容量高转速的转头各一个即可工作中的不同需要，不可追求越全越好，离心转头种类很多，许多是相似的，而超速机的转头价格相当昂贵，如果全部配齐其价格要比离心机主机高出好几倍，也没有必要。由于转头转速的不同价格相差很大。从转速上讲不宜追求越高越好，但应有离心机允许的最高转速的转头，否则对离心机而言是个浪费。有两台离心机的单位可考虑转头型号互补以节省经费。离心机的管理，从国内多年离心机的使用情况看，各类型离心机应由专人负责管理和。高、超速离心机要求定期检查维修，使用者应详细记录实验状态及维修情况，以保证离心机的安全使用。高、低速离心机由于操作简单，通过阅读说明书，训练离心机操作规程后可以自己使用。而超速离心机结构复杂，工作程序也较繁琐，使用不当易发生事故，特别对离心转头更应谨慎保养、使用。从国内多年使用、管理情况来看，专人保管、操作是仪器处于良好状态的保证。对管理、操作人员应进行培训，使他们不但熟悉操作，而且对仪器也应有所。
安全方法/离心机
正确安装(1)电源电压:电压波动要符合+10%以内的国家标准,否则一些厂家的离心机是不能正常运转。如果电压波动在此以上,建议用稳压器,以供符合此电网。(2)地线要牢:房间的电源的布线要符合要求。我国是三相四线制。三相是工业电中的三相,使用三相电时零线与地线分开,更重要的是不管是三相工业电也好,一般的单相电也好,地线应可靠,以免漏电,地线不能接在暖气管、自来水管上。(3)地面要平整、牢固:对大型离心机而言,在安装地点搬动地板要牢固,保证离心机的转子正常工作,不陷凹进去,安装固定处地面应平整且牢固。(4)找好水平:找较准确的小型尺,离心机盖子打开,在主轴上找水,通过调整4个脚轮旁边的调整螺栓的拧动来找好水平,注意其中1脚不能落空。装样找平衡离心机在设计与制造时,对转子的加工带来的不平衡,已作了动平衡试验的补救,但凡是离心机,都有其允许的装样不平衡量。离心机厂商为了在离心机允许的最大不平衡限量这一指标上与其他厂家竞争,尽量给出较大值。在这较大值上,离心机可以运转,但这时产生的不平衡力以每分钟n次频率猛然冲击轴承及支架,离心机是受损伤的。因此,用户对那些昂贵的离心机,尽量找好平衡后离心,对离心机的有好处。清理积水离心机运转时使用制冷,由于空气的,在离心腔内结霜,停机后霜化为水。大部分国外的低速大容量离心机,没有排水孔,离心腔中水愈积愈多。此时,用户应自行拆下转子,清理积水。在重新安装转子时,一定要装好,避免出。不受腐蚀转子一般是用制造,当受腐蚀后强度降低,容易出事故。铝合金易受液体腐蚀,清洗后应用吹风机吹干,或倒置一段时间,确认干了才能使用。有的血站进口离心机,6个铝杯里应有的6个塑料托没有。塑料托中应放血袋,避免直接放在铝杯里。注意试管有无裂纹。若试管(尤其是反复使用的试管)有裂纹,万万不可使用,否则在使用中试管破裂会引起转子旋转中失去,可引发断轴等恶性事故。断轴事故没安放好,或装样品不平衡超过量太大,离心机开动。现代的进口离心机虽都有不平衡保护,即当不平衡量超过某一极限时,应自动断电,令离心机停转。但在上述情况下,已经晚了,会出现恶性事故。恶性事故之一是断轴,由于高速旋转中突然断轴,离心转子没有了支撑,在离心腔中乱转乱撞,可使离心机整机转270°角度。此时,若旁边有人员或设备,会造成人员伤亡与毁坏设备的
型号/离心机
可以把离心机分为两种：工业用离心机与实验用离心机工业离心机，工业离心机一般可以分为过滤式离心机、活塞推料离心机、碟式分离机、污泥脱水机、上悬式离心机、重力卸料离心机等实验用离心机可进行液体澄清和固体颗粒富集，或液-液分离，这类分离机有常压、真空、冷冻条件下操&作的不同结构型式。主要型号有台式医用高速离心机、实验室低速离心机、大容量冷冻离心机，一般都用在医院或者学校的实验提取中，也叫做电动离心机，离心机&的工作原理基本相同，不过这种离心机的转速普遍在3000转以上，比离心机的转速要高的多，生产厂家主要集中在长沙一带。GF—分离型：主要用于分离各种难分离的乳浊液，特别适用于二相密度差甚微的液、液分离（比重差大于0.1%），以及含有少量杂质的液、液、固三相分离。油品类的分离，变压器油&，食用油脱水及脱蜡，透平油，生物柴油，煤焦油，润滑油，船舶油，淬火油；各种糖浆剂的分离；全血分离--从全血中分离血浆、血球；生物制品的分离；油水分离，污水处理等。GQ—澄清型管式离心机，主要用于分离各种难于分离的悬浮液，特别是适合于浓度低、粘度大、固相颗粒细&、固液比重度差较小的固液分离。如：口服液的含糖量大、絮状物多、固相颗粒细且固液比重差较小等。
特点/离心机
通过本机对液体中的固相杂质分离，达到的效果。用于分离各种难于分离的悬浮液。特别适用于浓度小粘度大，固相颗粒细，固液重度较小的固液分离。固相要停机后取出。管式离心机主要缺点是间歇操作。转鼓容积小。要频繁地停机沉渣．所以要通过加强分离理论研究和离心分离过程研究来强化管式离心机分离性能。
注意事项/离心机
1、为了确保安全和离心效果，仪器必须放置在坚固水平的台面上，工程塑料盖门上不得放置任何物品;样品必须对称放置，并在开机前确保已拧紧螺母。2、使用前应检查转子是否有伤痕、腐蚀等，同时应对离心杯做裂纹、老化等方面的检查，发现有疑问立即使用，并与厂方联系；开机运转前请务必拧紧转头的压紧螺帽，以免高速旋转的转头飞出造成事故。3、转速设定不得超过最高转速，以确保机器安全运转。4、使用中如果出现0.00或其他数字，机器不运转，应关机，10秒后重新开机，待所设转速显示后，再按运转键，机器将照常运转。5、如需分离样品的比重超过1.2克/立方厘米，最高转速N必须按下式修正：N=NMAX*(1.2/样品比重)1/2，NMAX=转子极限转速。6、不得在机器运转过程中或转子未停稳的情况下打开盖门，以免发生事故。7、离心杯必须等量灌注，切不要使转头在不平衡的状况下运行。8、离心机一次运行最好不要超过60分钟。9、离心机必须可靠接地;机器不使用，请拔掉插头。
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