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定西市食品药品监督管理局关于做好2018年药品抽检工作暨下达2018年第一期药品抽检计划的通知-工作文件-定西市食品药品监督管理局
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定西市食品药品监督管理局关于做好2018年药品抽检工作暨下达2018年第一期药品抽检计划的通知
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定食药监〔2018〕36号&各县区食品药品监督管理局,定西经济开发区管理委员会,市局药品稽查局,市药品检验检测中心:为进一步做好药品抽检工作,有效发挥抽检工作的风险防控和技术支撑作用,切实保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品质量抽查检验管理规定》,结合省局关于药品抽检相关要求和我市实际,现就2018年药品抽检工作事项通知如下:一、指导思想2018年药品抽检工作要以习近平总书记对食品药品安全作出的重要指示为指导,认真贯彻落实市委、市政府和国家总局、省局的决策部署,以保障药品质量安全为目标,坚持“四个最严”的标准要求,坚持问题导向,强化依法抽验,进一步增强抽检工作的靶向性和针对性,充分发挥抽检工作的风险防控和技术支撑作用,切实保证药品质量安全。二、职责分工药品抽检工作涉及多个环节,需要市县药品监督、检验检测和稽查办案等部门的统一协调,相互配合。市局药品流通监管科负责全市药品抽检的组织实施及协调,落实省级药品监督抽检和地方监督抽检任务,督促相关部门及时查控检验不合格药品;各县区局负责具体药品抽样和寄送工作;市县稽查机构对监督抽检中涉及本辖区生产、经营企业及使用单位药品的检验结果予以送达并调查处理不合格药品;市药品检验检测中心负责省抽相关品种和地方监督抽样品种的检验工作。三、抽检任务(一)省级监督抽检&1.基本药物监督抽检(1)生产环节基本药物全品种覆盖监督抽检:各县区局对本辖区内药品生产企业生产的基本药物实施全品种覆盖监督抽检,按照生产1批抽检1批的原则,做到全品种覆盖。抽取样品由市药品检验检测中心承担检验。抽样以上年度抽样截止时间为准作为本年度的开始时间,对上年度国家和各省(区、市)药品质量公告中,涉及本辖区生产企业生产的不合格药品要逐批抽检。对在生产企业未抽到的品种,应由企业出具未生产书面说明,县区局现场核实后签注意见、加盖单位公章后报送市局药化流通监管科,由药化流通监管科统一汇总后报送省局药品流通监管处。对在生产企业未抽到的品种,应在本辖区流通环节进行补充抽样,对已抽检的品种需及时登录“甘肃省四品一械抽样检验平台”录入相关抽样及检验情况。(2)流通环节基本药物重点品种监督抽检:2018年省局将重点筛选近年来国家总局、其他省局药品质量公告及我省药品监督抽验中检出不合格的、市场流通量大的品种,以分片抽样、集中检验的方式进行监督抽检。(3)流通环节基本药物专项监督抽检:为提高基本药物抽检覆盖率,全面掌握全省基本药物质量状况,提高药品抽检工作的针对性和靶向性。2018计划在国家基本药物目录品种和甘肃省基本药物增补目录品种中选取120个品种进行专项监督抽检,各县区局对指定品种进行抽样,样品交由市药品检验检测中心进行检验。2.中药材中药饮片监督抽检在往年抽检工作的基础上,继续选取掺杂掺假问题突出,易染色、增重、硫磺熏蒸的中药材中药饮片品种,以分片抽样、集中检验的方式进行监督抽检。各县区局应在本辖区生产、经营和使用环节按1:2:2的比例逐品种抽样,样品抽取后交指定药品承检机构进行检验。&&3.高风险品种及非基药监督抽检今年将继续对流通环节临床用量大、风险高、不良反应较多的抗生素、中药注射剂及非基本药物进行监督抽检。各县区局在本辖区经营和使用单位进行监督抽样后,及时将抽取的样品寄送给省药品检验研究院开展检验。4.质量追踪品种监督抽检主要针对近期省药品监督抽检中检出不符合规定的品种进行跟踪抽检,旨在跟踪了解相关品种质量状况,进一步提高抽检工作的靶向性。各县区局抽样后将样品交省药品检验研究院进行检验。(二)地方监督抽检各县区局要根据辖区药品监管工作需要,结合省局按季度发布的中药饮片重点监管品种名单,有针对性地开展地方监督抽检。地方监督抽检要以城乡结合部和农村地区药店、诊所为重点对象,以近年国家总局和各省药品质量公告中不合格药品、有特殊储存要求的药品、注射剂等高风险药品、易发生不良反应的药品、发布违法广告的药品为重点品种进行监督抽检,抽检信息要及时录入“甘肃省四品一械抽样检验平台”。地方监督抽检时间应以上年度抽样截止时间为准作为本年度的开始时间,通过省级监督抽检和地方监督抽检有机结合,确保药品抽样工作全年覆盖。开展监督抽检的批次既要保证一定数量,也要保证一定的靶向不合格率。原则上各县区地方监督抽检不少于10批。四、计划安排为进一步增强药品抽检工作的计划性和科学性,2018年省级监督抽检计划分两期下达;生产环节基本药物及地方监督抽检由各县区局根据辖区实际均衡安排,市局不再分期下达。五、抽检工作要求(一)抽样工作要求。各县区局要结合辖区药品抽检工作实际,制定相应的抽样人员培训计划,开展有效的培训工作。样品要分别从药品生产、经营和使用环节抽取,保证抽取的样品具有广泛性和代表性,避免过度集中抽样。对监督抽检中发现企业或单位存在严重违法违规行为的,必须依法依规处理。(二)检验工作要求。市药品检验检测中心要随收随检,边检边出报告。按照国家药品标准对所承检的品种进行全部项目检验,对有掺杂、掺假嫌疑的药品,应依据已有的补充检验方法进行检验,并及时出具检验报告书。对检验中发现药品存在严重质量风险,需立即采取控制措施的,或涉嫌非法添加、违法违规生产的,应当立即将有关情况报告市局。对检验过程中发现违法违规线索,不得以任何形式向有关企业、单位、个人泄露或通报。要对承检品种进行质量分析,揭示潜在的质量风险或违法违规问题,分析问题原因,为药品监管工作提供切实可行的监管建议,并撰写质量分析报告。质量分析报告于日前报市局药化流通监管科及省药品检验研究院。(三)报告书传递和核查处置要求。市药品检验检测中心在报告书签发后2个工作日内将检验情况录入“甘肃省四品一械抽样检验平台”,并按要求向相关单位或企业寄送检验报告书。1.检验结果符合规定的。向被抽样单位所在县区局寄送2份报告书。各县区局应当在收到检验报告书之日起3个工作日内,将1份检验报告书转送被抽样单位,1份留存。2.检验结果不符合规定的。(1)检验结果不符合规定的药品是基本药物或高风险、非基药品种的,必须在报告书签发后2个工作日内,向被抽样单位所在县区局寄送2份不合格报告书,县区局应当在收到不合格报告书后3个工作日内,将1份不合格报告书转送被抽样单位,1份留存。向市局药化流通监管科送1份不合格报告书留存。同时向省局药化流通监管处寄送2份不合格报告书原件和2份药品抽样记录及凭证复印件,以便省局及时核实并发布药品质量公告。(2)检验结果不符合规定的药品是中药材中药饮片的,必须在报告书签发后2个工作日内,向被抽样单位所在县区局寄送4份不合格报告书,县区局负责将2份不合格报告书和2份药品抽样记录及凭证复印件等资料寄送至标示生产企业所在地药品监督管理部门进行核实,并及时将核实情况报市局药化流通监管科,药化流通监管科汇总后报省药检院监督办汇总,以便省局及时发布药品质量公告。同时,各县区局收到不合格报告书后3个工作日内要将不合格报告书等资料送达被抽样单位,控制不合格药品,开展调查核实,并依法处理。各县区局对不合格药品查处情况务必于12月28日前报市局药化流通监管科。(四)控制不合格药品,加强风险排查。按照《不合格药品医疗器械处理程序》对抽检的不合格药品,一要及时控制药品风险,要在第一时间根据风险高低采取停售、封存及召回等措施,企业必须主动召回、及时召回、公开召回;二要对涉及检验不合格药品的企业或单位,及时立案调查,依法处置,对检查中发现的违法违规线索,要一查到底,上查源头、下查终端。被抽样单位与中药饮片生产企业不在同一县区的,由市局药品稽查局负责对中药饮片生产企业依法查处。六、其他要求(一)2018年省药品抽检和地方监督抽检工作的抽样、检验、报告书打印等工作情况,统一纳入“甘肃省四品一械抽样检验平台”在线管理。省局将按照系统中显示的各环节工作完成时间进行考核,相关单位务必及时录入数据。抽样单位在抽到样品后,及时登录“甘肃省四品一械抽样检验平台”录入相应信息,样品须在5个工作日寄出,不得待抽样完成后集中寄送。市药品检验检测中心收到抽样单位寄送的样品后,要在5个工作日内核对样品,并通过“甘肃省四品一械抽样检验平台”做出收样或退样处理。检验时间原则上不超过30个工作日,报告书必须从“甘肃省四品一械抽样检验平台”打印。(二)各县区向被抽样单位送达不合格报告书等资料,控制不合格药品,开展抽查核实时,要告知企业依法享有申请复验和申诉的权利,被抽样单位是药品经营使用单位的,还要告知被抽样单位及时与药品生产企业联系确认是否申请复验。(三)2018年全省药品抽样工作使用统一的药品抽样袋,省药品检验研究院负责药品抽样袋的采购和发放,各县区局要严格按照药品抽样要求正确使用药品抽样袋。联 系 人:市局药化流通监管科 &陈帅颖 联系电话: &&&&&附件:2018年第一期药品抽验计划&&&定西市食品药品监督管理局&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&日&(公开属性:主动公开)&&&&&&&&&&附件2018年第一期药品抽验计划&一、抽检品种2018年甘肃省第一期药品抽检品种共215个,包括流通环节基本药物(含省增补)品种35个,中药材中药饮片35个,高风险、非基药品种15个,质量追踪品种10个(见附表1)。流通环节基本药物专项品种120个(见附表3)。二、抽检项目设置(一)流通环节基本药物项目。共35个品种,每个品种2批次,为市场流通量大,在国家总局、其他省局药品质量公告及我省药品监督抽检中检出不合格的品种。(二)中药材中药饮片项目。共35个品种,每个品种4批次,为生产、流通领域掺伪或掺假等质量问题突出的品种。(三)高风险、非基药项目。共15个品种,每个品种2批次,为流通领域中临床用量大、风险高、不良反应较多的抗生素、中药注射剂及非基本药物品种。(四)质量追踪项目。共10个品种,每个品种2批次,为2017年省药品监督抽检中检验不合格的品种。(五)流通环节基本药物专项。共120个品种,选取国家基本药物目录品种和甘肃省基本药物增补目录品种。三、抽样要求(一)为防止单品种抽样超过规定的批次,各县区抽样前应通知药化流通监管科确认后,方可抽样。联系电话:8211085,联系人:陈帅颖 &。(二)各抽样单位抽到样品后,要及时登录“甘肃省四品一械抽样检验平台”录入相关信息。按各品种抽样量要求抽取样品,所抽样品均签封为3个独立包装。抽样后在5个工作日内寄送至药品承检机构,不得待所有抽样完成后集中寄送。对易碎、冷藏、冷冻等有特殊要求的药品,要严格按照药品说明书规定寄送。(三)被抽样单位应有一定覆盖率和代表性,要分别从药品生产、经营和使用环节进行抽样,经营和使用环节应尽量选取基层药品经营、使用单位进行抽样。抽样及送样工作务于日前完成。四、抽样任务分配&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&单位:批次县区流通环节基本药物高风险品种及非基药质量追踪中药材、中药饮片合计安定区12542243陇西县12542243临洮县12542243岷县10422036通渭县10421935渭源县8422034漳县6321526合计703020140260五、检验要求(一)药品抽样量测算。市药品检验检测中心按照每期抽验计划所规定的药品标准,对承检药品的最小抽样量予以测算上报(见附表2)。并于日前报省药检院监督办。(二)药品标准检验要求。市药品检验检测中心应当根据抽检计划安排,按照国家药品标准对所承检的品种进行全部项目检验,对有掺杂、掺假嫌疑的药品,应依据已有的补充检验方法进行检验,并及时出具检验报告书。全部检验工作应于日前完成。不符合标准规定药品的检验结果必须立即通过“甘肃省四品一械抽样检验平台”上报。对检验过程中发现的违法违规线索,相关单位和个人不得以任何形式向有关企业、单位、个人泄露或通报。流通环节基本药物专项监督抽检于日前完成60%以上,全部抽检工作务于10月30日前完成。&附表:1.2018年甘肃省第一期药品抽检品种目录;&&&&&&&&2.2018年甘肃省第一期药品抽检品种抽样量测算表;&&&&&&&&&&&3.2018年基本药物专项监督抽检品种目录。 附表12018年甘肃省第一期药品抽检品种目录项目名称序号药品通用名类别是否基药承检机构抽样说明流通环节基本药物监督抽检项目1维生素B12注射液化学药国家基药兰州市食品药品检验所嘉峪关、金昌、甘南、兰州新区每品种各抽1批次;其余11个市州每品种各抽2批次。2阿昔洛韦乳膏化学药国家基药3利巴韦林片、利巴韦林胶囊化学药国家基药4口炎清颗粒中成药国家基药5保和丸、保和颗粒、保和片中成药国家基药张掖市食品药品检验检测中心6注射用头孢唑林钠化学药国家基药7珍珠明目滴眼液中成药国家基药8硝苯地平片化学药国家基药白银市药品检验检测中心9消渴丸中成药国家基药10连花清瘟胶囊、连花清瘟颗粒中成药国家基药11乌鸡白凤丸、乌鸡白凤胶囊、乌鸡白凤片中成药国家基药定西市药品检验检测中心流通环节基本药物监督抽检项目12甲硝唑片、甲硝唑胶囊、甲硝唑氯化钠注射液化学药国家基药定西市药品检验检测中心嘉峪关、金昌、甘南、兰州新区每品种各抽1批次;其余11个市州每品种各抽2批次。13元胡止痛片、元胡止痛颗粒、元胡止痛胶囊、元胡止痛滴丸中成药国家基药14明目地黄丸中成药国家基药天水市药品检验检测中心15西地碘片、西地碘含片化学药国家基药16附子理中丸、附子理中片中成药国家基药17布洛芬混悬液、布洛芬颗粒、布洛芬片、布洛芬胶囊、布洛芬缓释胶囊、布洛芬缓释片化学药国家基药平凉市食品药品检验检测中心18板蓝根颗粒中成药国家基药19天王补心丸、天王补心片中成药国家基药20葡萄糖注射液化学药国家基药酒泉市药品检验检测中心21洁尔阴洗液中成药省级基药22四神丸、四神片中成药国家基药23脑心通胶囊、脑心通丸、脑心通片中成药国家基药武威市药品检验检测中心24双黄连合剂、双黄连颗粒剂、双黄连胶囊、双黄连片中成药国家基药25维生素C注射液化学药国家基药&&&&&流通环节基本药物监督抽检项目26葡萄糖酸钙片、葡萄糖酸钙注射液化学药国家基药陇南市食品药品检验检测中心&&&&&嘉峪关、金昌、甘南、兰州新区每品种各抽1批次;其余11个市州每品种各抽2批次。27礞石滚痰丸中成药国家基药28氟康唑片、氟康唑胶囊、氟康唑氯化钠注射液化学药国家基药庆阳市药品检验检测中心29前列安通片中成药省级基药30洁白丸、洁白胶囊、洁白片中成药省级基药金昌市药品检验检测中心31维生素AD胶丸、维生素AD滴剂化学药国家基药32维U颠茄铝胶囊Ⅱ化学药省级基药甘南藏族自治州药品检验检测中心33红花注射液中成药国家基药临夏回族自治州药品检验检测中心34急支糖浆、急支颗粒中成药国家基药35格列美脲片化学药国家基药中药材中药饮片监督抽检项目1白 &矾中药饮片国家基药兰州市食品药品检验所兰州新区、甘南每品种各抽1批,嘉峪关、金昌每品种各抽2批;其余11个市州每品种各抽4批。2白头翁中药饮片国家基药3百 &合中药饮片国家基药4知 &母中药饮片国家基药5陈 &皮中药饮片国家基药中药材中药饮片监督抽检项目6栀 &子中药饮片国家基药兰州市食品药品检验所兰州新区、甘南每品种各抽1批,嘉峪关、金昌每品种各抽2批;其余11个市州每品种各抽4批。7白 &术中药饮片国家基药张掖市食品药品检验检测中心8大 &黄中药饮片国家基药9党 &参中药饮片国家基药10白花蛇舌草中药饮片国家基药白银市药品检验检测中心11地 &龙中药饮片国家基药12独 &活中药饮片国家基药定西市药品检验检测中心13杜 &仲中药饮片国家基药14防 &风中药饮片国家基药15葛 &根中药饮片国家基药天水市药品检验检测中心16甘 &草中药饮片国家基药17黄 &芩中药饮片国家基药平凉市食品药品检验检测中心18绵马贯众中药饮片国家基药19山豆根中药饮片国家基药陇南市食品药品检验检测中心20红 &参中药饮片国家基药中药材中药饮片监督抽检项目21厚 &朴中药饮片国家基药庆阳市药品检验检测中心兰州新区、甘南每品种各抽1批,嘉峪关、金昌每品种各抽2批;其余11个市州每品种各抽4批。22僵 &蚕中药饮片国家基药23八角茴香中药饮片国家基药酒泉市药品检验检测中心24白 &芷中药饮片国家基药25薏苡仁中药饮片国家基药26麦 &冬中药饮片国家基药武威市药品检验检测中心27蒲 &黄中药饮片国家基药28天 &麻中药饮片国家基药29青 &黛中药饮片国家基药金昌市药品检验检测中心30海金沙中药饮片国家基药31桃 &仁中药饮片国家基药甘南藏族自治州药品检验检测中心32五味子中药饮片国家基药33金钱草中药饮片国家基药临夏回族自治州药品检验检测中心34鱼腥草中药饮片国家基药35石 &斛中药饮片国家基药高风险、非基药监督抽检项目1复方氨基酸注射液(3AA、9AA)化学药非基药省药品检验研究院嘉峪关、金昌、甘南、兰州新区每品种各抽1批次;其余11个市州每品种各抽2批次。&2头孢克肟片、头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒化学药非基药3肌苷片、肌苷胶囊化学药非基药4酮康唑片化学药非基药5化学药非基药6左氧氟沙星滴眼液化学药非基药7胃蛋白酶颗粒化学药非基药8风痛安胶囊中成药非基药9鱼腥草注射液中成药非基药10喜炎平注射液中成药非基药11当归丸中成药非基药12荆防颗粒中成药非基药13小儿化痰止咳颗粒中成药非基药14小儿感冒颗粒中成药非基药15胃康灵胶囊中成药非基药&质量追踪品种项目1红霉素肠溶片化学药国家基药省药品检验研究院嘉峪关、金昌、甘南、兰州新区每品种抽1批次;其余11个市州每品种各抽2批次。各市州抽样时,重点抽取本省生产企业生产的品种,辖区有生产企业的必须从生产环节抽样,没有生产企业的从流通环节抽样。2盐酸小檗碱片化学药国家基药3藿香正气水中成药国家基药4安胃片中成药非基药5复方胰酶散化学药非基药6新生化颗粒中成药非基药7消炎退热颗粒中成药非基药8多酶片化学药非基药9人参中药饮片国家基药10白术中药饮片国家基药&&&&&&&&&附表22018年第一期药品抽验品种抽样量测算表项目名称序号药品通用名剂型、规格单倍抽样量3倍检验量签封、贮存要求类别是否基药承检机构流通环节基本药物监督抽检项目          1维生素B12注射液注射液10支/盒*8盒10支/盒*24盒无化学药国家基药兰州市食品药品检验所2阿昔洛韦乳膏乳膏10支30支无化学药国家基药3利巴韦林片、利巴韦林胶囊片;胶囊60片;24粒/盒*2盒180片;24粒/盒*6盒无化学药国家基药4口炎清颗粒颗粒剂30袋90袋无中成药国家基药5保和丸、保和颗粒、保和片大蜜丸、小蜜丸 、水丸;片剂;颗粒剂3盒;3瓶或3盒;3盒9盒;9瓶或9盒;9盒无中成药国家基药张掖市食品药品检验检测中心6注射用头孢唑林钠注射剂20支60支密闭,置凉暗处化学药国家基药7珍珠明目滴眼液滴眼剂20支60支密封,置凉暗处中成药国家基药8硝苯地平片5mg、10mg60片(最小包装≥60片为1个最小包装)180片(最小包装≥60片为3个最小包装)遮光、密封化学药国家基药白银市药品检验检测中心9消渴丸每10丸重2.5g200丸(最小包装为3个最小包装)600丸(最小包装为9个最小包装)密封中成药国家基药10连花清瘟胶囊、连花清瘟颗粒胶囊剂:0.35g;颗粒剂:6g80粒(≥30粒/瓶(盒)为3个独立包装);30小袋(2个独立包装)240粒(≥30粒/瓶(盒)为9个独立包装);90袋(6个独立包装)密封,置阴凉处中成药国家基药11乌鸡白凤丸、乌鸡白凤胶囊、乌鸡白凤片丸剂;片剂;胶囊230g、最小外包装3个;160片、最小外包装3个;160粒、最小外包装3个230g*3,最小外包装9个;160片*3,最小外包装9个;160粒*3,最小外包装9个密封保存。字迹清晰,包装完整中成药国家基药定西市药品检验检测中心12甲硝唑片、甲硝唑胶囊、甲硝唑氯化钠注射液片(0.1g 0.2g 0.25g);胶囊(0.2g 0.4g);注射液(10ml:50mg、20ml:100mg)60片、最小外包装1个;60粒、最小外包装1个;30瓶60片*3,最小外包装3个;60片*3,最小外包装3个;70瓶遮光、密封保存。字迹清晰,包装完整化学药国家基药13元胡止痛片、元胡止痛颗粒、元胡止痛胶囊、元胡止痛滴丸片剂;胶囊剂;颗粒剂;丸剂220片,最小外包装3个;50g,最小外包装3个;120g,最小外包装3个;50g,最小外包装3个220片*3,最小外包装9个;150g*3,最小外包装9个;120g*3,最小外包装9个;50g*3,最小外包装9个遮光、密封保存。字迹清晰,包装完整中成药国家基药14明目地黄丸浓缩丸200g/瓶;大蜜丸,9g*10丸/盒4瓶;4盒12瓶;12盒签封完整,常温中成药国家基药天水市药品检验检测中心15西地碘片、西地碘含片1.5mg/片120片360片签封完整,常温化学药国家基药16附子理中丸、附子理中片大蜜丸,9g*10丸/盒,浓缩丸200g/瓶;片心重0.25g4盒,4瓶;200片12盒,12瓶;600片签封完整,常温中成药国家基药17布洛芬混悬液、布洛芬颗粒、布洛芬片、布洛芬胶囊、布洛芬缓释胶囊、布洛芬缓释片混悬液25ml、100颗粒片、胶囊25ml 7瓶、100ml 5瓶;20袋;50片(粒)21瓶、15瓶;60 袋;150片(粒)化学药国家基药平凉市食品药品检验检测中心18板蓝根颗粒颗粒剂1大包或≥10小袋3大包或≥30小袋中成药国家基药19天王补心丸、天王补心片丸剂、片剂水蜜丸100克、大蜜丸2盒、片100片水蜜丸300克、大蜜丸6盒、片300片中成药国家基药20葡萄糖注射液注射液20瓶(袋)60瓶(袋)化学药国家基药酒泉市药品检验检测中心21洁尔阴洗液/10瓶30瓶中成药省级基药22四神丸、四神片27g/瓶 &&&9g/袋;素片(0.6g/片)、薄膜衣片(0.3g/片)27g/瓶:10瓶 &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&9g/袋:20袋;60片+2个独立包装(至少20g)27g/瓶:30瓶, &&&&&&&&&&&&&&&&&&9g/袋:60袋;{60片+2个独立包装(至少20g)}*3中成药国家基药23脑心通胶囊、脑心通丸、脑心通片胶囊剂 0.4g/粒300粒900粒密封中成药国家基药武威市药品检验检测中心24双黄连合剂、双黄连颗粒剂、双黄连胶囊、双黄连片合剂 ;片剂 0.53g/片;颗粒剂 5g/袋;胶囊剂 0.4g/粒20支;100片;20袋;100粒60支;300片;60袋;300粒密封、避光,置阴凉处中成药国家基药25维生素C注射液注射液50支150支避光、密闭保存化学药国家基药26葡萄糖酸钙片、葡萄糖酸钙注射液片剂:0.1g,0.5g注射剂10ml:0.5g10ml:1g不少于100片,至少2个最小包装;不少于100支不少于300片,至少6个最小包装单倍量;不少于600支样品附说明书化学药国家基药陇南市食品药品检验检测中心27礞石滚痰丸水丸6g/袋(瓶)×20袋(瓶)6g/袋(瓶)×60袋(瓶)密闭,防潮;(每份样品须附说明书至少1份)中成药国家基药28氟康唑片、氟康唑胶囊、氟康唑氯化钠注射液片剂;胶囊剂;注射液30片;30粒;20瓶90片;90粒;60瓶密闭保存、遮光,附说明书化学药国家基药庆阳市药品检验检测中心29前列安通片片剂48片144片密封,附说明书中成药省级基药30洁白丸、洁白胶囊、洁白片丸剂总量不少于400丸,不得少于6个独立包装总量不少于1200丸,不得少于18个独立包装常温贮存中成药省级基药金昌市药品检验检测中心31维生素AD胶丸、维生素AD滴剂软胶囊;口服溶液剂50粒;10瓶150粒;30瓶常温贮存化学药国家基药32维U颠茄铝胶囊Ⅱ胶囊剂150粒450粒按照药品说明书要求贮存化学药省级基药甘南藏族自治州药品检验检测中心33红花注射液注射剂、5ml;20ml≥60支(5ml/支);≥52支(20ml/支)≥180支(5ml/支);≥156支(20ml/支)封签完整;封签、抽样凭证、系统录入的相关信息一致;附药品说明书。中成药国家基药临夏回族自治州药品检验检测中心34急支糖浆、急支颗粒糖浆剂、100200ml;颗粒剂、4g6瓶(供微生物限度检查用);50袋(不少于3个以上最小包装)14瓶; 2瓶(供微生物限度检查专用);150袋封签完整;封签、抽样凭证、系统录入的相关信息一致;附药品说明书。中成药国家基药35格列美脲片片剂、12mg≥100片300片封签完整;封签、抽样凭证、系统录入的相关信息一致;附药品说明书。化学药国家基药1白 &矾中药饮片80g240g中药饮片国家基药兰州市食品药品检验所中药材中药饮片监督抽检项目2白头翁中药饮片100g300g中药饮片国家基药3百 &合中药饮片100g300g中药饮片国家基药4知 &母中药饮片100g300g中药饮片国家基药5陈 &皮中药饮片100g300g中药饮片国家基药6栀 &子中药饮片100g300g中药饮片国家基药兰州市食品药品检验所7白 &术中药饮片200g600g无中药饮片国家基药张掖市食品药品检验检测中心8大 &黄中药饮片200g600g无中药饮片国家基药9党 &参中药饮片200g600g无中药饮片国家基药10白花蛇舌草中药饮片100g300g/中药饮片国家基药白银市药品检验检测中心11地 &龙中药饮片200g600g/中药饮片国家基药12独 &活中药饮片50g150g密封保存。字迹清晰,包装完整中药饮片国家基药定西市药品检验检测中心13杜 &仲中药饮片50g150g密封保存。字迹清晰,包装完整中药饮片国家基药14防 &风中药饮片50g150g密封保存。字迹清晰,包装完整中药饮片国家基药15葛 &根中药饮片250g750g签封完整,常温中药饮片国家基药天水市药品检验检测中心16甘 &草中药饮片250g750g签封完整,常温中药饮片国家基药17黄 &芩中药饮片100g300g中药饮片国家基药平凉市食品药品检验检测中心18绵马贯众中药饮片100g300g中药饮片国家基药19山豆根中药饮片100g300g抽样签封时请注明生产日期中药饮片国家基药陇南市食品药品检验检测中心20红 &参中药饮片100g300g抽样签封时请注明生产日期中药饮片国家基药21厚 &朴中药饮片150ɡ450ɡ置通风干燥处中药饮片国家基药庆阳市药品检验检测中心22僵 &蚕中药饮片150ɡ450ɡ置干燥处、防蛀中药饮片国家基药23八角茴香中药饮片200g600g1、每品种按单倍抽样量抽取三份,并分别予以签封。 &&&&&&&&&&2、封签应注明抽样编号、样品名称、批号、生产厂家、被抽样单位、抽样单位、抽样日期等信息,确保封签信息与抽样凭证信息保持一致,字迹清晰可辨。 &&&&&&3、抽样单位、被抽样单位的公章与单位名称一致。 &&&&&&&&&&&&4、样品名称严格按法定标准规定书写。 &&&5、各品种按贮运要求贮运。中药饮片国家基药酒泉市药品检验检测中心24白 &芷中药饮片200g600g中药饮片国家基药25薏苡仁中药饮片300g900g中药饮片国家基药26麦 &冬中药饮片120g360g中药饮片国家基药武威市药品检验检测中心27蒲 &黄中药饮片80g240g中药饮片国家基药28天 &麻中药饮片120g360g中药饮片国家基药29青 &黛中药饮片50g150g常温贮存中药饮片国家基药金昌市药品检验检测中心30海金沙中药饮片50g150g常温贮存中药饮片国家基药31桃 &仁中药饮片150g450g按照药品说明书要求贮存中药饮片国家基药甘南藏族自治州药品检验检测中心32五味子中药饮片150g450g按照药品说明书要求贮存中药饮片国家基药33金钱草中药饮片150g450g中药饮片国家基药临夏回族自治州药品检验检测中心34鱼腥草中药饮片150g450g中药饮片国家基药35石 &斛中药饮片150g450g中药饮片国家基药高风险、非基药监督抽检项目       1复方氨基酸注射液(3AA、9AA)注射剂,250ml:10.65;注射剂,250ml:13.9820瓶;20瓶30瓶;30瓶密闭,置凉暗处保存化学药非基药省药品检验研究院2头孢克肟片、头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒片剂0.1g;胶囊剂50mg,100mg;颗粒剂50mg200片;240粒;200袋600片;720粒;600袋遮光、密封、阴凉化学药非基药3肌苷片、肌苷胶囊片剂;胶囊剂不少于4个独立包装(不少于60片)不少于个12独立包装(不少于180片)密闭化学药非基药4酮康唑片片剂,0.2g80片200片(最少3个包装)遮光,干燥处保存化学药非基药5胶囊剂,75mg80粒200粒(最少3个包装)密闭保存化学药非基药6左氧氟沙星滴眼液滴眼剂,5ml:24.4mg80支200支密闭,遮光,室温保存化学药非基药7胃蛋白酶颗粒颗粒剂70袋(不少于50g)210袋(不少于210g)密闭化学药非基药8风痛安胶囊胶囊剂;每粒装0.3g120粒360粒中成药非基药9鱼腥草注射液注射剂(1)2ml &&&(2)10ml &&&(3)50ml &&&(4)100ml(1)100支 (2)60支 &&&(3)40支 (4)40支(1)300支 (2)180支 (3)120支 (4)120支中成药非基药10喜炎平注射液2ml/支;5 ml/支;10 ml/支100支;62支;52支300支;186支;156支中成药非基药11当归丸大蜜丸,9g/丸40丸120丸中成药非基药12荆防颗粒颗粒剂40袋120袋中成药非基药13小儿化痰止咳颗粒5g/袋40袋120袋中成药非基药14小儿感冒颗粒颗粒剂40袋120袋中成药非基药15胃康灵胶囊0.4g/粒180粒540粒中成药非基药1红霉素肠溶片片剂0.125g;0.25g;50mg200片600片遮光、密封、室温化学药国家基药省药品检验研究院2盐酸小檗碱片片剂,(1)0.025g,(2)0.05g,(3)0.1g,(4)0.15g80片200片(最少3个包装)遮光,密闭保存化学药国家基药3藿香正气水藿香正气水10ml/支40支120支中成药国家基药 质量追踪品种项目     4安胃片片剂7盒21盒中成药非基药5复方胰酶散散剂0.3g;0.1g100袋300袋遮光、密封化学药非基药6新生化颗粒颗粒剂40袋120袋中成药非基药7消炎退热颗粒颗粒剂40袋120袋中成药非基药8多酶片片剂不少于4个独立包装(不少于60片)不少于12个独立包装(不少于180片)密闭化学药非基药9人参中药饮片100g300g中药饮片国家基药&&&&&&&&&&附表32018年基本药物专项监督抽检品种目录序号品种名称剂型、规格类 &型抽验单位1去乙酰毛花苷注射液:2ml:0.4mg化学药兰州市局食品药品监督管理局2祖卡木颗粒 颗粒剂:每袋装 6g、12g 中成药兰州市局食品药品监督管理局3知柏地黄丸丸剂:每丸重9g,每10丸重1.7g,每袋装6g、9g,每瓶装60g,每8丸相当于原生药3g中成药兰州市局食品药品监督管理局4苄星青霉素 注射用无菌粉末:30 万单位、60 万单位、120 万单位化学药兰州市局食品药品监督管理局5胞磷胆碱钠 注射液:2ml:0.25g氯化钠注射液、葡萄糖注射液:100ml:0.25g化学药兰州市局食品药品监督管理局6地高辛片剂:0.25mg 化学药兰州市局食品药品监督管理局7益气复脉参麦注射液 注射液:每支装 10ml、20ml,每瓶装 50ml、100ml 中成药兰州市局食品药品监督管理局8尼可刹米 注射液:1.5ml:0.375g、2ml:0.5g化学药兰州市局食品药品监督管理局9甘露醇 注射液: 20ml:4g 、50ml:10g 、100ml:20g、250ml:50g注射液:3000ml:150g(冲洗用)化学药兰州市局食品药品监督管理局10醒脾养儿颗粒颗粒剂:每袋装2g中成药兰州市局食品药品监督管理局11香砂六君丸丸剂:每8丸相当于原生药3g,每袋装6g、9g,每100粒重6g中成药兰州市局食品药品监督管理局12维拉帕米片剂:40mg注射液:2ml:5mg化学药兰州市局食品药品监督管理局13链霉素 注射用无菌粉末:0.75g(75 万单位)、1.0g(100 万单位)化学药白银市局食品药品监督管理局14苯妥英钠 片剂:50mg、100mg注射用无菌粉末:0.1g、0.25g化学药白银市局食品药品监督管理局15利福平 片剂、胶囊:0.15g、0.3g化学药白银市局食品药品监督管理局16一清颗粒(胶囊)颗粒剂:每袋装 5g、7.5g &胶囊:每粒装 0.5g &中成药白银市局食品药品监督管理局17桂龙咳喘宁胶囊 胶囊:每粒装 0.3g(相当于饮片 1g) 中成药白银市局食品药品监督管理局18阿米卡星 注射液:1ml:0.1g(10 万单位)、2ml:0.2g(20 万单位)化学药白银市局食品药品监督管理局19阿替洛尔片剂:12.5mg、25mg、50mg化学药白银市局食品药品监督管理局20安脑丸(片) 丸剂:每丸重 3g,每 11 丸重3g &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&片剂:薄膜衣片每片重 0.5g中成药白银市局食品药品监督管理局21二母宁嗽丸 &&&&&&&&&&&&&&(颗粒、片)丸剂:每丸重 9g,每 100丸重 10g 中成药白银市局食品药品监督管理局22安宫牛黄丸丸剂:每丸重 1.5g、3g 中成药白银市局食品药品监督管理局23丙戊酸钠 片剂:0.1g、0.2g化学药定西市食品药品监督管理局24芎菊上清丸(颗粒、片)丸剂:每丸重 9g,每袋装6g,每 100 粒重 6g ; 颗粒剂:每袋装 10g;片剂:糖衣片片芯重 0.25g、0.3g &中成药定西市食品药品监督管理局25苯唑西林 片剂、胶囊:0.25g;注射用无菌粉末:0.5g、1.0g化学药定西市食品药品监督管理局26乙胺丁醇 片剂、胶囊:0.25g化学药定西市食品药品监督管理局27感冒清热颗粒(胶囊) 颗粒剂:每袋装 3g、6g、12g &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&胶囊:每粒装 0.45g 中成药定西市食品药品监督管理局28秋水仙碱 片剂:0.5mg化学药定西市食品药品监督管理局29茵栀黄口服液(颗粒) 合剂:每支装 10ml(含黄芩苷 0.4g) &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&颗粒剂:每袋装 3g 中成药定西市食品药品监督管理局30蛤蚧定喘丸(胶囊) 丸剂:每丸重 9g,每 60 丸 重 9g &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&胶囊:每粒装 0.5g 中成药定西市食品药品监督管理局31苯海索 片剂:2mg化学药定西市食品药品监督管理局32阿莫西林克拉维酸钾 片剂:阿莫西林:克拉维酸=2:1、4:1、7:1颗粒剂:125mg:31.25mg(4:1)、200mg:28.5mg(7:1)(阿莫西林:克拉维酸)干混悬剂:250mg:62.5mg(4:1)、200mg:28.5mg(7:1)(阿莫西林:克拉维酸)注射用无菌粉末: 250mg:50mg( 5:1 )、500mg:100mg ( 5:1 )、1000mg:200mg(5:1)(阿莫西林:克拉维酸)化学药天水市食品药品监督管理局33牛黄上清丸 &&&&&&&&&&&&&&&&(胶囊、片)丸剂:每丸重 6g,每 16 粒重 3g,每 100 粒重 10g;胶囊:每粒装 0.3g;片剂:糖衣基片重 0.25g,薄膜衣片每片重 0.265g,每片重 0.3g中成药天水市食品药品监督管理局34健儿消食口服液合剂:每支装 10ml 中成药天水市食品药品监督管理局35红霉素 肠溶(片剂、胶囊)、(琥珀酸乙酯)片剂、胶囊:0.125g(12.5 万单位)、0.25g(25 万单位);注射用无菌粉末:0.25g(25 万单位)、0.3g(30 万单位)化学药天水市食品药品监督管理局36复方磺胺甲唑片剂:100mg:20mg、400mg:80mg(磺胺甲唑:甲氧苄啶)化学药天水市食品药品监督管理局37克林霉素 (盐酸盐)片剂、胶囊:0.15g(盐酸盐)注射液:2ml:0.15g(盐酸盐)注射用无菌粉末:0.15g化学药天水市食品药品监督管理局38克拉霉素 片剂、胶囊、颗粒剂:0.125g、0.25g化学药天水市食品药品监督管理局39安胃疡胶囊胶囊:每粒含黄酮类化合物0.2g中成药天水市食品药品监督管理局40正柴胡饮颗粒 颗粒剂:每袋装 3g、10g 中成药天水市食品药品监督管理局41橘红丸 &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&(颗粒、胶囊、片) 丸剂:每丸重 3g、6g,每 100 丸重 10g;颗粒剂:每袋装 11g,胶囊:每粒装 0.5g;片剂:每片重 0.3g、0.6g 中成药平凉市食品药品监督管理局42牛黄解毒丸 &&&&&&&&&&&&&&&(胶囊、软胶囊、片) 丸剂:每丸重 3g,每 100 丸 重 5g,每袋装 4g;胶囊:每粒装 0.3g; 软胶囊:每粒装 0.4g ;片剂:每片重 0.25g、0.3g中成药平凉市食品药品监督管理局43清开灵颗粒 &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&(胶囊、片、注射液) 颗粒剂:每袋装 3g(含黄芩苷 20mg),胶囊:每粒装 0.25g(含黄芩苷 10mg),片剂:每片重 0.5g(含黄芩苷 20mg),注射液:每支装 2ml、10ml中成药平凉市食品药品监督管理局44甲硝唑 片剂、胶囊:0.2g氯化钠注射液:100ml:0.5g化学药平凉市食品药品监督管理局45氟康唑 片剂、胶囊:50mg、100mg氯化钠注射液:100ml:0.2g化学药平凉市食品药品监督管理局46新斯的明注射液:1ml:0.5mg、2ml:1mg化学药平凉市食品药品监督管理局47地红霉素 肠溶(片剂、胶囊):0.125g、0.25g化学药平凉市食品药品监督管理局48阿昔洛韦 片剂、胶囊:0.2g化学药平凉市食品药品监督管理局49香砂养胃丸 &&&&&&&&&&&&&&&&&(颗粒、片)丸剂:每 8 丸相当于原药材3g,每袋装 9g;颗粒剂:每袋装 5g;片剂:每片重 0.6g 中成药平凉市食品药品监督管理局50苯巴比妥 片剂:15mg、30mg、100mg;注射液:1ml:0.1g、2ml:0.2g;注射用无菌粉末:0.1g化学药陇南市食品药品监督管理局51黄连上清丸 &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&(颗粒、胶囊、片) 丸剂:每丸重 6g,每 40 丸重 3g,每袋装 6g;颗粒剂:每袋装 2g,胶囊:每粒装 0.3g;片剂:薄膜衣片每片重0.31g,糖衣片片芯重 0.3g 中成药陇南市食品药品监督管理局52庆大霉素 注射液:1ml:40mg(4 万单位)、2ml:80mg(8 万单位)化学药陇南市食品药品监督管理局53头孢唑林 注射用无菌粉末:0.5g、1.0g化学药陇南市食品药品监督管理局54双黄连合剂(口服液、颗粒、胶囊、片) 合剂:每瓶装 100ml、200ml,每支装 10ml、20ml ;颗粒剂:每袋装 5g(相当于净饮片 15g),每袋装 5g(相当于净饮片 30g);片剂:每片重 0.53g;颗粒剂:每袋装 2g、4g;胶囊:每粒装 0.3g 中成药陇南市食品药品监督管理局55多巴丝肼 片剂、胶囊:0.25g(0.2g:0.05g)、0.125g(0.1g:0.025g)(左旋多巴:苄丝肼)化学药陇南市食品药品监督管理局56小儿热速清口服液(颗 粒) 合剂:每支装 10ml颗粒剂:每袋装 2g、6g 中成药陇南市食品药品监督管理局57磺胺嘧啶 片剂:0.2g、0.5g注射液:2ml:0.4g、5ml:1g化学药陇南市食品药品监督管理局58疏风解毒胶囊胶囊:每粒装 0.52g 中成药陇南市食品药品监督管理局59养阴清肺丸 &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&(膏、颗粒)丸剂:每丸重 9g,每 100粒重 10g ; &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&煎膏剂:每瓶装 50g、150g每瓶装 80ml、100ml;颗粒剂:每袋装 6g、15g 中成药陇南市食品药品监督管理局60小儿消积止咳口服液合剂:每支装 10ml 中成药庆阳市食品药品监督管理局61氟桂利嗪 片剂、胶囊:5mg化学药庆阳市食品药品监督管理局62尼莫地平 片剂、胶囊:20mg、30mg化学药庆阳市食品药品监督管理局63氨苄西林 注射用无菌粉末:0.5g、1.0g化学药庆阳市食品药品监督管理局64灯盏花素片片剂:每含灯盏花素20mg中成药庆阳市食品药品监督管理局65补中益气丸(颗粒) 丸剂:每丸重 9g,每 8 丸相当于原生药 3g,每袋装 6g; 颗粒剂:每袋装 3g 中成药庆阳市食品药品监督管理局66银翘解毒丸 &(颗粒、胶囊、软胶囊、片) 丸剂:每丸重 3g、9g,每10 丸重 1.5g; &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&颗粒剂:每袋装 2.5g、15g胶囊:每粒装 0.4g;片剂:每片重 0.3g,素片每片重 0.5g,薄膜衣片每片重0.52g 中成药庆阳市食品药品监督管理局67青霉素 (钾盐)注射用无菌粉末:0.25g(40 万单位)、0.5g(80 万单位)(钠盐);注射用无菌粉末:0.24g(40 万单位)、0.48g(80 万单位)、0.96g(160 万单位)化学药庆阳市食品药品监督管理局68倍他司汀 (盐酸盐)片剂:4mg化学药庆阳市食品药品监督管理局69牛黄清感胶囊 胶囊:每粒装 0.3g 中成药庆阳市食品药品监督管理局70氨苯砜 片剂:50mg、100mg化学药金昌市食品药品监督管理局71麻仁润肠丸(软胶囊) 丸剂:每丸重 6g,每袋装6g,每 10 粒重 1.6g ;软胶囊:每粒装 0.5g 中成药金昌市食品药品监督管理局72附子理中丸(片) 丸剂:每丸重 9g,每 8 丸相当于原生药 3g,每袋装6g;片剂:基片重 0.25g 中成药金昌市食品药品监督管理局73利巴韦林 片剂、胶囊:0.1g化学药金昌市食品药品监督管理局74香连丸 丸剂:每 6 丸相当于原生药3g,每 10 丸重 1.5g,每 12丸重约 1g,每 20 粒重 1g,每 40 丸重约 3g,每 100 粒重 3g 中成药金昌市食品药品监督管理局75溴吡斯的明 片剂:60mg化学药金昌市食品药品监督管理局76强力枇杷露糖浆剂:每瓶装 100ml、150ml、250ml、330ml 中成药武威市食品药品监督管理局77玉屏风颗粒 颗粒剂:每袋装 5g 中成药武威市食品药品监督管理局78清宣止咳颗粒颗粒剂:每袋装 10g 中成药武威市食品药品监督管理局79清热解毒颗粒颗粒剂:每袋装 5g、9g、18g 中成药武威市食品药品监督管理局80环丙沙星 (盐酸盐)片剂、胶囊:0.25g、0.5g(乳酸盐)注射液:2ml:0.1g(乳酸盐)氯化钠注射液:100ml:0.2g化学药武威市食品药品监督管理局81阿法骨化醇 片剂、胶囊、软胶囊:0.25μg、0.5μg化学药武威市食品药品监督管理局82麦角胺咖啡因 片剂:酒石酸麦角胺1mg,无水咖啡因100mg化学药武威市食品药品监督管理局83磷霉素 (钠盐)注射用无菌粉末:1.0g(100 万单位)、2.0g(200 万单位)、4.0g(400 万单位)(氨丁三醇);散剂:3.0g(七)磺 胺 类化学药武威市食品药品监督管理局84连花清瘟胶囊(颗粒) 胶囊:每粒装 0.35g,颗粒剂:每袋装 6g 中成药武威市食品药品监督管理局85卡马西平 片剂:0.1g、0.2g化学药武威市食品药品监督管理局86九味羌活丸(颗粒) 丸剂:每丸重 9g,每袋装 6g、9g,每 10 丸重 1.8g; 颗粒剂:每袋装 5g、15g 中成药张掖市食品药品监督管理局87头孢曲松 注射用无菌粉末:0.25g、0.5g、1.0g、2.0g化学药张掖市食品药品监督管理局88哌拉西林 注射用无菌粉末:0.5g、1.0g、2.0g化学药张掖市食品药品监督管理局89对氨基水杨酸钠肠溶片:0.5g注射用无菌粉末:2.0g化学药张掖市食品药品监督管理局90润肺膏煎膏剂:每瓶装 250g 中成药张掖市食品药品监督管理局91吲哚美辛 栓剂:25mg、50mg、100mg化学药张掖市食品药品监督管理局92京万红软膏软膏剂:每支装&10g、20g,每瓶装&30g、50g中成药张掖市食品药品监督管理局93参苓白术散 &&&&&&&&&&&&&&&&&(丸、颗粒)散剂:每袋装 3g、6g、9g;丸剂:每 100 粒重 6g;颗粒剂:每袋装 6g 中成药张掖市食品药品监督管理局94保济丸(口服液)丸剂:每瓶装 1.85g、3.7g;合剂:每瓶装 10ml &中成药张掖市食品药品监督管理局95左氧氟沙星 (盐酸盐、乳酸盐)片剂、胶囊:0.2g、0.5g;注射液:2ml:0.2g、5ml:0.5g(盐酸盐、乳酸盐),氯化钠注射液:100ml:0.2g、250ml:0.5g化学药张掖市食品药品监督管理局96十滴水酊剂:每瓶(支)装 5ml、10ml、100ml、500ml 中成药酒泉市食品药品监督管理局97金刚烷胺 片剂:0.1g化学药酒泉市食品药品监督管理局98头孢呋辛 (头孢呋辛酯)片剂、胶囊:0.125g、0.25g(钠盐)注射用无菌粉末:0.25g、0.5g、0.75g、1.5g化学药酒泉市食品药品监督管理局99生血宝合剂(颗粒)合剂:每瓶装100ml颗粒剂:每袋装4g、8g中成药酒泉市食品药品监督管理局100美西律片剂:50mg、100mg化学药酒泉市食品药品监督管理局101制霉素 片剂:10 万单位、25 万单位、50 万单位化学药酒泉市食品药品监督管理局102头孢拉定 片剂、胶囊:0.25g、0.5g化学药酒泉市食品药品监督管理局103小儿化毒散(胶囊) 散剂:每瓶(袋)装 0.6g,每袋装 3g &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&胶囊:每粒装 0.3g 中成药酒泉市食品药品监督管理局104香砂平胃丸(颗粒)丸剂:每袋(瓶)装 6g颗粒剂:每袋装 5g、10g 中成药酒泉市食品药品监督管理局105健脾养血归脾丸(合剂)丸剂:每丸重9g,每8丸相当于原生药3g,每袋装6g、9g,每瓶装60g、120g合剂:每支装10ml,每瓶装100ml中成药临夏州食品药品监督管理局106防风通圣丸(颗粒) 丸剂:每丸重9g,每8丸相当于原药材 6g,每20丸重1g颗粒剂:每袋装 3g &中成药临夏州食品药品监督管理局107多西环素 片剂:50mg、100mg化学药临夏州食品药品监督管理局108通宣理肺丸 &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&(颗粒、胶囊、片) 丸剂:每丸重 6g,每 100丸重 10g,每 8 丸相当于原药材 3g; 颗粒剂:每袋装 3g、9g;胶囊:每粒装 0.36g;片剂:每片重 0.3g &中成药临夏州食品药品监督管理局109小儿宝泰康颗粒 颗粒剂:每袋装 2.6g、4g、8g 中成药临夏州食品药品监督管理局110普罗帕酮片剂:50mg、100mg注射液:10ml:35mg化学药临夏州食品药品监督管理局111别嘌醇 片剂:0.1g化学药临夏州食品药品监督管理局112双氯芬酸钠 肠溶片:25mg缓释(片剂、胶囊):50mg、100mg化学药临夏州食品药品监督管理局113柴胡注射液 注射液:每支装 2ml 中成药临夏州食品药品监督管理局114阿司匹林 片剂:0.3g、0.5g肠溶片:0.3g化学药临夏州食品药品监督管理局115板蓝根颗粒 颗粒剂:每袋装 3g(相当于饮片 7g)、5g(相当于饮片 7g)、10g(相当于饮片14g)中成药甘南州食品药品监督管理局116氨氯地平(苯磺酸盐、马来酸盐)片剂:5mg化学药甘南州食品药品监督管理局117苏合香丸丸剂:每丸重 2.4g、3g 中成药甘南州食品药品监督管理局118小儿肺咳颗粒颗粒剂:每袋装 2g、3g、6g 中成药甘南州食品药品监督管理局119寒喘祖帕颗粒颗粒剂:每袋装 6g、10g、12g 中成药甘南州食品药品监督管理局120伤科接骨片片剂中成药甘南州食品药品监督管理局备注:流通环节基本药物专项监督抽检120个品种,属自抽自检品种,各县区局按分配的品种在辖区抽样,每品种各抽样5批次。各品种同一生产企业同一批号药品不得重复,抽样完成后交由辖区药品检验检测机构检验。
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