纠正、纠正措施、纠正预防措施控制程序,举例说明三者的关系

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纠正,纠正措施和预防措施有什么区别
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纠正、纠正措施与预防措施的区别检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC)中的4.11为纠正措施,4.12为预防措施,现实操作过程中,往往把纠证、纠证措施和预防措施混淆,现举例(亡羊补牢)对三者进行区别。张三家养了羊,有一天羊跳过羊圈跑掉了,张三马上把羊找回来。(纠证)张三为避免羊再次跳墙而出跑掉,遂加高羊圈的围墙,羊以后再也没有跑掉过。(纠正措施)邻居李四家里也养了羊,李四看到张三家发生丢羊的事情后,也把羊圈的围墙加高了,防止自己家的羊象张三家的羊那样越墙而出。(预防措施)附ISO/IEC17025检测和校准实验室能力认可准则中关于纠正措施和预防措施的条款4.11纠正措施4.11.1总则实验室应制定政策和程序并规定相应的权力,以便在识别出不符合工作和对管理体系或技术运作中的政策和程序的偏离后实施纠正措施。注:实验室管理体系或技术运作中的问题可以通过各种活动来识别,例如不符合工作的控制、内部或外部审核、管理评审、客户的反馈或员工的观察。4.11.2纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时,实验室应对潜在的各项纠正措施进行识别,并选择和实施最可能消除问题和防止问题再次发生的措施。纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。实验室应将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施。4.11.3纠正措施的监控实验室应对纠正措施的结果进行监控,以确保所采取的纠正措施是有效的。4.11.4附加审核当对不符合或偏离的识别引起对实验室符合其政策和程序,或符合本准则产生怀疑时,实验室应尽快依据4.14条的规定对相关活动区域进行审核。注:附加审核常在纠正措施实施后进行,以确定纠正措施的有效性。仅在识别出问题严重或对业务有危害时,才有必要进行附加审核。4.12预防措施4.12.1应识别潜在不符合的原因和所需的改进,无论是技术方面的还是相关管理体系方面。当识别出改进机会,或需采取预防措施时,应制定、执行和监控这些措施计划,以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。4.12.2预防措施程序应包括措施的启动和控制,以确保其有效性。注1:预防措施是事先主动识别改进机会的过程,而不是对已发现问题或投诉的反应。注2:除对运作程序进行评审之外,预防措施还可能涉及包括趋势和风险分析结果以及能力验证结果在内的数据分析。
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我们会通过消息、邮箱等方式尽快将举报结果通知您。导读:纠正措施和预防措施控制程序QP/AH-808版本:A0,采取措施对不合格进行纠正,本程序适用于对产品生产、使用过程中实际和潜在的不合格因素的纠正和预防,本程序涉及标准条款:ISO/TS.5.28.5.33.术语,为消除已发现的不合格所采取的措施,纠正可连同纠正措施一起实施,返工或降级可作为纠正的示例,3.2纠正措施,为消除已发现不合格以防止再次发生所采取的措施,采取纠正措 纠正措施和预防措施控制程序
版本:A0 1.目的 对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析;采取措施对不合格进行纠正;防止不合格再度发生或避免发生新的不合格;从根本上消除产生不合格的原因,杜绝不合格的发生;确保质量管理体系运行的有效性和产品质量的稳定提高。 2.适用范围 本程序适用于对产品生产、使用过程中实际和潜在的不合格因素的纠正和预防。 本程序涉及标准条款:ISO/TS
8.5.3 3.术语 3.1 纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施。 ? ? 纠正可连同纠正措施一起实施; 返工或降级可作为纠正的示例。 3.2 纠正措施 为消除已发现不合格以防止再次发生所采取的措施。 ? ? 一个不合格可以有若干个原因; 采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。 注3:纠正和纠正措施是有区别的。 3.3 预防措施 为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。 ? ? 一个潜在不合格可以有若干个原因; 采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。 3.4 不合格(不符合) 未满足要求,一般包括下列项目中描述的不符合: ? ? ? ? ? ? ? 顾客抱怨; 不合格报告; 内部审核报告; 管理评审的输出; 数据分析的输出; 顾客满意度测量的输出; 有关质量管理体系的记录。
纠正措施和预防措施控制程序
版本:A0 4.流程 4.1纠正措施的一般流程 序号
流程 支持性文件 不合格品控制程序 输出文件/记录 月缺陷统计报表 质量信息台帐 管理评审、内审报告 质量信息、纠正预防措施反馈单
责任 质管部 销售部 审核组长 ① 发现不合格 评审不合格 保持记录 售后服务控制程序 管理评审、内部审核 作业指导书/控制计划 产品/体系审核标准 ② 原因分析 制定措施 评审组长 质量信息、纠正预防③ 实施措施 / 措施反馈单
相关部门 验证 质量信息、纠正预防8D活动工作指导书 措施反馈单 8D报告 质管部长 审核组长 ④ 反馈顾客,评审FEMA 保持记录 / FMEA 质管部 ⑥
4.2 预防措施的一般流程 序号 ①-1
流程 策划中的预防措施 支持性文件 产品实现开发控制程序 输出文件/记录 / / 责任 ①-2
FMEA FMEA工作指导书 FMEA 项目小组 决定措施 项目小组 / 实施措施 ①-3FMEA 责任部门 ①-4评审措施 Y 纳入控制 N 分析原因 / / 项目小组 ①-5 / 控制计划 技术部
序号 流程 支持性文件 输出文件/记录 责任
纠正措施和预防措施控制程序
过程监控中的预防措施 ②-1 问题描述 过程控制程序 检验和试验控制程序 物流交付控制程序 售后服务控制程序及其他控制所有程序 各类统计图表 相关部门 ②-2②-3
质量信息、纠正预原因分析 决定措施 / 防措施反馈单
质量信息、纠正预相关部门 实施措施 / 质管部 相关部门 防措施反馈单
措施效果 质量信息、纠正预/ 防措施反馈单 修订后的文件 相关部门 ②-4纳入控制
5.流程说明 4.1纠正措施的一般流程 在采取纠正措施前必须评价是否有必要采取纠正措施,并不是所有的不合格都会导致后续的纠正措施。 对于那些偶然的、不会导致系统性后果的不合格,可以不必采取纠正措施。 ①不合格范畴:产品不合格、过程不合格和体系运行过程中出现的不合格。 ②-⑥A:产品不合格: a.对厂内出现的不合格:质管部每批统计产品不合格情况,对不合格率超出正常范围的不合格品,由质管部立即组织相关部门,分析不合格产生的原因,制定纠正措施,质管部对纠正措施的执行结果进行验证。对不合格率在正常范围内的不合格品,质管部每年制订一次不合格品优先减少计划或与质量目标结合,制订措施,进行纠正。 b.原物料不合格:质管部对原物料不合格进行统计,对不合格率超出规定范围的原物料,质管部开不合格品评审处置单,交供应商整改,质管部验证整改结果。质管部及时反馈每批原材料质量信息,协助供应商进行纠正。 c.对出厂后出现的不合格品以及顾客的不满意,由销售部收集不合格信息,填写《顾客抱怨台帐》,及时递交质管部;质管部根据质量信息反馈的情况组织相关部门进行综合分析,查找原因,同时制订纠正措施;责任部门应采用合适的分析方法,围绕产生不合格的根本原因进行调查、分析、制订纠正措施并实施;质管部对其实施有效性必须进行验证并记录结果。 d.由质管部负责在最短周期内对退货产品进行试验分析,并保存分析记录,顾客要求时可提供此记录,为防止再发生,必须进行有效的分析,采取必要的纠正措施。 e.对重大不合格品或顾客要求时采取纠正措施,应使用8D方法(见《8D方法活动指导书》),必要时,应
纠正措施和预防措施控制程序
版本:A0 立即通知顾客或顾客代表。 ②-⑥B:对于过程控制或体系运行过程中出现的不合格,通过内部质量体系审核、过程审核、管理评审等查找不合格,责任部门分析不合格原因,在分析原因、制定措施时应举一反三,同时消除其它类似不合格情况,具体见《内部质量体系审核控制程序》。 注: ? 为消除不合格原因所采取的任何纠正措施应与问题的重要性及所承受的风险程序以及经济性相适应,并适当采用防错技术。 ? 纠正措施应包括消除不合格原因的具体方法、步骤、实施责任人、完成日期、验证日期等。 4.2 预防措施的一般流程 A: 策划中的预防措施 ①应采用目前正在批量生产的类似产品的质量信息。 B: 监控中的预防措施 ①各类报表、控制图等的信息在规定的频次予以评定时,应识别可能的不合格趋势。 在此环节,可能应用的统计技术包括: ? ? ? ? 质量月报表中的曲线图显示的趋势; 生产现场控制图显示的趋势; 质量成本分析报表所显示的趋势; 其它方面的质量信息所显示的趋势。 注: 当决定采取措施,该措施计划应报质管部备案,以便质管部对本公司范围内正在进行的预防措施予以监控及跟踪。 6.需要保存的文件 名称 8D活动工作指导书 FMEA工作指导书 7.需要保存的记录 名称 质量信息、纠正措施和预防措施反馈表 8D报告
D-808-01 D-808-02 编号 状态 原件 原件 收集人员 质管部部长 质管部部长 编号 Q/AH-C-808-01-XXXX Q/AH-C-808-02-XXXX 状态 原件 原件 收集人员 质管部部长 保存期限 长期 长期 技术中心 保存期限 三年 三年
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3秒自动关闭窗口纠正、纠正措施、预防措施 的联系不区别管理体系知识点系列 编制:总经办纠正和纠正措施、预防措施的概念类别纠正 纠正措施 预防措施概念简述为消除已发现的丌合格而采取的措施。 为消除已发现丌合格的原因而采取的措施 为消除潜在丌合格或者趋势发生的原因而采取的措施纠正和纠正措施的区别类别 纠正 纠正措施 针对的是产生丌合格的原因,“追 本溯源”。针对性丌同 针对的是丌合格产品或事件,“就事论事”是当机立断的补救措施,当即发生作用。 时效性丌同 如“返修”、“返工”、“降级”、”调 整”仅对丌合格进行的处置。例如,报表内发 目的性丌同 现数字填写有误,当即将错误之处改正过 来,避免错误流入顾客手中时间较长,需要跟踪验证才能看到 效果。比如通过修订程序,从根本 上消除问题根源是为了防止已出现的丌合格等情况 再次发生。例如,通过建立模板来 固定报表的栏目数,防止今后丌再 出现内容的遗漏。效果丌同纠正措施可能导致文件流程等方面 是对丌合格的处置,丌涉及丌合格工作的 的更改,解决问题产生的根源,可 产生原因,丌合格可能再发生,是“治标” 以防止同类事件的再次发生,是 “标本兼治”触发点丌同 如丌合格品,一般情况下都需要立即纠正当丌合格品影响较大,如审核丌合 格、顾客抱怨、反复出现以及后果 严重的丌合格时,可以启动纠正措 施纠正措施和预防措施的区别类别 共同点 纠正措施 预防措施 预防措施在没有发生丌合格前纠正、纠正措施、预防措施的联系与区别提 下(往往从数据分析得到这种预 见和趋势) 预防措施的作用是预防丌合格的 发生 都是措施,都起到预防的作用 纠正措施在已发生丌合格情况下 纠正措施的作用是预防丌合格再次 发生丌同点案例说明其关系案例 部门的玻 璃门被撞 破了 纠正 公司把撞破了的地方 换了一块玻璃 纠正措施 公司为了丌再发生,在 新的玻璃上用白笔画了 个眼睛 预防措施 公司在其它部门的玻璃 上用白笔写上当心玻璃百度搜索“就爱阅读”,专业资料,生活学习,尽在就爱阅读网92to.com,您的在线图书馆
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