艾倍得谷赖重组赖脯胰岛素素注射液笔是一次性的吗?

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你可能喜欢&figure&&img src=&https://pic2.zhimg.com/v2-c05defae5b66909ddd6d3af11eed09ec_b.jpg& data-rawwidth=&581& data-rawheight=&559& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&581& data-original=&https://pic2.zhimg.com/v2-c05defae5b66909ddd6d3af11eed09ec_r.jpg&&&/figure&&p&在我短短的HR生涯里,我听到过来自身边形形色色的亲戚朋友们,对于HR这个岗位的定义和声音:&/p&&blockquote&“HR不就是做人事吗?”“HR的门槛是不是很低?”“你们不就是看简历约面试?”&/blockquote&&p&甚至有些关系还不错的朋友会问我:&/p&&blockquote&你们是不是没有解决不了的问题?”“为什么你们HR不帮我安排好公司宿舍?”&/blockquote&&p&当有朋友希望我帮忙内推HR岗位,却给了我一份内容基本为空的简历时......我内心是多少有些不愉快的。&/p&&p&因为在我目前的认知里,HR并不是一个低门槛的工作,同时我认为,它并非是份纯执行的工作。这点在Mapping对HR的能力要求上就可见一斑。&/p&&figure&&img src=&https://pic3.zhimg.com/v2-cbb5d71af26a_b.jpg& data-caption=&& data-size=&normal& data-rawwidth=&115& data-rawheight=&124& class=&content_image& width=&115&&&/figure&&p&&br&&/p&&p&之前有知友看到我在以前的回答里写过Mapping,私信问我是否可以和TA讲讲Mapping。发现Mapping在知乎上并没有被讨论得很多。感觉真是一片可爱的荒土呢!&/p&&p&&br&&/p&&figure&&img src=&https://pic3.zhimg.com/v2-ef8abfe739cc96_b.jpg& data-caption=&& data-size=&normal& data-rawwidth=&99& data-rawheight=&107& class=&content_image& width=&99&&&/figure&&p&我在猎头公司以及2家甲方公司实习的时候,都做过一些Mapping相关的工作。但其实,每一次当我Leader和我说:“我们来做个Mapping吧!”的时候,我做的事情都不太一样(围笑)。&/p&&figure&&img src=&https://pic3.zhimg.com/v2-a64ed8d69ce4fdb5520302_b.jpg& data-caption=&& data-size=&normal& data-rawwidth=&116& data-rawheight=&111& class=&content_image& width=&116&&&/figure&&ul&&li&&b&所以,我觉得Mapping其实是&br&&/b&&/li&&/ul&&p&&br&&/p&&ol&&li&&b&一个涵盖性很广的概念&br&&/b&&/li&&li&&b&一个由局部到整体的过程&br&&/b&&/li&&li&&b&一场考验时间和耐力的持久战&/b&&/li&&/ol&&p&&br&&/p&&p&&br&&/p&&p&&b&1. 一个涵盖性很广的概念&/b&&/p&&p&因为它既包括人才的信息搜索与整理,也包括对一个公司的架构和部门的摸底,甚至可以延伸到一个行业的现状及发展趋势。除了现实层面,还可以包括理论层面。我之前为了面试,曾做过一份以“人力资源三支柱”中的“人力资源平台”为主题的作业,过程中调研了部分使用这个概念的公司以及他们的做法,也阅读了一些国内外与SSC相关的文献研究,我觉得这个过程,也可以称之为Mapping。&/p&&p&&b&2. 一个由局部到整体的过程&/b&&/p&&p&第一点提到,Mapping可以涵盖多个方面。而每个方面的内容,又都可以向外延伸。我认为Mapping的对象,可粗略地分为&u&人才&/u&、&u&公司&/u&以及&u&行业&/u&这三个维度。&/p&&figure&&img src=&https://pic1.zhimg.com/v2-c05defae5b66909ddd6d3af11eed09ec_b.jpg& data-caption=&& data-size=&normal& data-rawwidth=&581& data-rawheight=&559& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&581& data-original=&https://pic1.zhimg.com/v2-c05defae5b66909ddd6d3af11eed09ec_r.jpg&&&/figure&&p&&br&&/p&&p&&b&3. 一个考验时间和耐力的持久战&/b&&/p&&p&一张完整的Mapping地图,并非是一个能够迅速、独立完成的作品。往往这张地图,需要一个人或是一个团队,在不断的积累和搜索中诞生。招聘人员需要养成&b&良好的信息记录习惯&/b&,将每次与候选人的电话沟通情况,记录好并与结合其他同事的沟通成果,最终能汇聚成一张相对完整的公司信息Mapping图。&/p&&p&&br&&/p&&ul&&li&&b&Mapping需要HR具备什么样的技巧/技能?&/b&&/li&&/ul&&ol&&li&&b&灵敏的嗅觉和八卦的心&br&&/b&&/li&&li&&b&快速阅读以及迅速的信息归纳、整理能力&br&&/b&&/li&&li&&b&丰富的相关行业知识储备&/b& &/li&&/ol&&p&&br&&/p&&p&&br&&/p&&p&&b&1. 灵敏的嗅觉和八卦的心&/b&&/p&&p&遇到几位leader,他们对于HR角色所需具备的精神都不太一样。对我印象最深的,除了一位资深leader提出的&b&“绿叶精神”&/b&,还有就是一位年轻leader提出的&b&“八卦精神”&/b&。&/p&&p&平心而论,在生活中我应不算特别八卦的人,不过在工作中,HR的“八卦”特性,还是能够在信息的Mapping中发挥蛮大作用的。&/p&&p&在我还是个Headhunter assistant的时候,帮过我的leader搜过一个list上所有人的微博(手动滑稽),试图找出这个人在网络世界上的一丝足记,以求找到TA的联系方式。想想我要是那些候选人,知道自己被陌生人视奸......细思极恐!&/p&&figure&&img src=&https://pic4.zhimg.com/v2-e85c00fabcb_b.jpg& data-caption=&& data-size=&normal& data-rawwidth=&748& data-rawheight=&265& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&748& data-original=&https://pic4.zhimg.com/v2-e85c00fabcb_r.jpg&&&/figure&&p&&b&2. 快速阅读以及迅速的信息归纳、整理能力&/b&&/p&&p&有时候,针对一个特定的话题,我们只有5天左右的时间进行大量的资料搜集和整理。你以为搜集材料的渠道只有某度,但其实我们还会看论坛、逛知乎、口头采风,也会去阅读文献、研究案例、分析对比。(想起自己1整周内被英文文献支配的恐惧)&/p&&p&但是好消息是,这个能力还是可以锻炼的!我建议可以去考雅思:)60mins考3篇英文阅读,练过就知道好:)&/p&&p&&b&3. 丰富的相关行业知识储备&/b&&/p&&p&你读过的书和交过的朋友,都会在你的言行举止中透露出来;而你针对行业,针对岗位下过的功夫,都会在你与候选人的沟通中表现出来。候选人是否愿意在和你的电话沟通中,给到你有效的信息,不仅在于你是否具备亲和力,是否脸皮够厚,更在于是否做足功课,提出有价值的问题,引导双方的谈话走向一个能有输出的方向。&/p&&p&&br&&/p&&p&最后,做自己感兴趣的工作,真是能让人有兴奋的感觉呢。&/p&&p&虽然感觉这次思考尚浅,但也算是周末里,很有意义的一次,对日常工作的反思了。&/p&&figure&&img src=&https://pic2.zhimg.com/v2-7a6d5cd6d12cf82c90791_b.jpg& data-caption=&& data-size=&normal& data-rawwidth=&269& data-rawheight=&148& class=&content_image& width=&269&&&/figure&&p&&/p&
在我短短的HR生涯里,我听到过来自身边形形色色的亲戚朋友们,对于HR这个岗位的定义和声音:“HR不就是做人事吗?”“HR的门槛是不是很低?”“你们不就是看简历约面试?”甚至有些关系还不错的朋友会问我:你们是不是没有解决不了的问题?”“为什么你们HR…
来来,为了响应奶爸学英语,从句子来到句子去。&br&注:划线的是专有名词。&br&&br&1、&br&&b&Manager:&/b&这个月&u&Forecast&/u&多少啊,从系统看,这次不少人&u&onboard&/u&的啊,而且这几个client的&u&Service Fee&/u&谈的还挺高。&br&&b&Consultant:&/b&啥啊你忘了我几个Candidate 都&u&turn down offer&/u&了,还要&u&write off&/u&几笔啦。&br&&br&forcast:预测的业绩。&br&onboard:指候选人已经拿到offer,去新公司上班。&br&Service fee:指我们收到的费用。&br&Turn down offer:指的是候选人反悔不接offer,最坑的几种情况之一。曾经还遇到候选人接offer,然后再去onboard的前几天滑雪摔断了腿等等狗血。&br&write off:指需要划掉的款子。&br&&br&2、&br&&b&Consultant:&/b&来,给你个list ,你自己再去搂搂CV,打打&u&CC&/u&,给这个function &u&full mapping&/u&一下。&br&&b&Researcher:&/b&哦。&br&&br&list:特指Target Company通讯录,一大利器。&br&CC:Cold Call,基本功。&br&Fullmapping:对Target Company的目标function进行彻底找人。&br&&br&3、&br&&b&Researcher:&/b&这个行业太窄了啊,&u&talent pool&/u&太小了,client还要求这么高,其他地区的Candidate relocate的可能性低啊。&br&&b&Consultant:&/b&如果你觉得找不到,就做个&u&Searching List&/u&,做个Report,提出solution。如果没有solution,就认真找一遍。&br&&b&Researcher:&/b&哦。&br&&br&talent pool:特指人才的含量,你可以看着池塘感受一下意象。&br&Searching List:把找到的所有人放在一个excel表格里,很有说服力的证据之一。&br&&br&4、&br&&b&Researcher:&/b&这个Candidate好合适啊,技术符合,离公司还近,还有他的salary,包括base,bonus,还有commission,去年total package也就是40w。&br&&b&Consultant:&/b&然后呢?&br&&b&Researcher:&/b&可他就不愿意看这个机会。&br&&b&Consultant:&/b&。。。&br&&br&这一部分几乎都是薪资方面的词汇,salary特指月薪,base指基本工资,bonus指奖金,commission指提成,package特指年薪。&br&&br&5、&br&&b&Consultant:&/b&这个月KPI达到了吗,你的&u&CV Submittal&/u&多少?&u&1st CCM&/u&多少?没人就不要谈涨薪。&br&&b&AC:&/b&。。。&br&&b&Consultant:&/b&还不赶紧&u&Warm up&/u&好的Candidate。&br&&b&AC:&/b&哦。&br&&br&CV Submttal:指在公司系统里放了多少人。KPI的考核依据之一,罪恶源泉之一。&br&1st CCM:一面。&br&Warm up:跟候选人维护一下关系。
来来,为了响应奶爸学英语,从句子来到句子去。 注:划线的是专有名词。 1、 Manager:这个月Forecast多少啊,从系统看,这次不少人onboard的啊,而且这几个client的Service Fee谈的还挺高。 Consultant:啥啊你忘了我几个Candidate 都turn down offer了,…
首先说一下药品销售的流程:&br&&br&
与一般商品不同,医院采购一种药品往往是因为院内有患者大量需求此类药物,为满足临床治疗的需求,医院会根据情况固定采购药品,俗称“正式进药”。&br&&br&
一般来讲,药厂会首先分析目标医院的病人群体是否有该药品的适应症,就好比心血管类的药品一定要卖到大型综合医院或心血管专科医院而不能首先选择非对口专业医院。&br&&br&
当选择了病人群体吻合的目标医院后,药厂会委任专职人员或销售去该医院的目标科室内部与科室主任进行相应的产品介绍,按一般正规流程来讲,这个时候销售人员应向医生出示该药品的临床实验数据、并在科室内对临床医生进行药品使用的相关培训,包括药品成分、适应症人群、作用机制、使用方法、不良反应控制等。如果一切顺利,医生会开始在特定的病人群中尝试应用此药品进行治疗(这个时候的药物会走临时进药程序,也就是临床治疗时需要的药物本院尚未正式进药而提出的采购申请),倘若在评估试用阶段的患者通过药物治疗获得了较好的疗效且可耐受,科主任可能就会向院内提交正式进药申请,当然,提交此类药物申请的科室越多,患者需求量也就最大,相对来讲进药的成功率就会上升。&br&&br&
完成了临床医生的产品信息覆盖,此时只要等待药品招标走采购流程就OK了(参见楼主自己贴的网址),大多数药厂会委托大型的药品商业公司(如国药、科园)对药品进行招标及完成之后的采购流程。&br&&br&
药品成功进入医院后,正规的药厂会有固定的销售队伍负责该产品的推广工作,俗称医药代表,他们的工作可能包括产品信息及使用方法介绍,不良反应的辅助处理及信息收集并上报。&br& 【tips】目前这个行业的从业考核也逐渐正规化,有个叫RDPAC(研制开发制药企业协会)组织,会定期进行医学专业知识考核,只有合格的人才有资格与医生进行沟通,当然,此行业在中国尚处于发展阶段,2012年年初的数据,全国医药代表的从业人员超100万,但合法(通过RDPAC考核)的只有3W人多点,这也可能是医疗行业出现负面的新闻的原因之一。&br&&br&以上就是一种药品的一般销售流程,下面尝试具体回答您的问题:&br&&br&1,原则上讲,只要是SFDA(国家食品药品监督管理局)批准了适应症的药品,没人会管你怎么弄进医院去,而一般药企会委任商业公司的原因大概如下:&br&
药品需求量大,覆盖面广,药厂不可能把产品从工厂直接分发到全国各地的医院,而商业公司在各地会有专职的负责人员管理相应的几家医院及几种药品,所以委任商业公司会大量节省物流资源及人力资源,并保证药品的分销的准度。&br&
另外,关于价格的问题,药品的零售价在上市的时候就已经订好了,并不会因为倒了一次手就会增加零售的价格,其中的变量是这些商业公司从药厂购药的价格。&br&&br&2,本人和国药的人有过交流,虽不是他们的同行但也尝试回答。对于他们来说,药厂就是他们的客户,他们的任务大概有:帮助药厂将药品完成招标并顺利进药、医院内该药物的供应、预算该药品的使用量并提前采购从而避免断货、帮助药剂科人员了解该药品的注意事项。可能不全,接触到的就这些了……&br&&br&3,如果进入医院指的是之前提到的“正式进药”,那脱离了集中采购平台基本是不可能的,因为现在的医疗机构有很严格的药品管理方法,作为局外人对此就不对制度做过多评论。&br&&br&以上,可能回答的不太专业或全面请见谅,但希望可以对您有所帮助。
首先说一下药品销售的流程: 与一般商品不同,医院采购一种药品往往是因为院内有患者大量需求此类药物,为满足临床治疗的需求,医院会根据情况固定采购药品,俗称“正式进药”。 一般来讲,药厂会首先分析目标医院的病人群体是否有该药品的适应症,就好比心…
&p&谢邀~&br&说实话,我做注册前压根就不知道有注册这份工作,做了两年注册,但对这里面的学问依旧算初学状态。对楼主问的北京地区有什么好的企业,在下真的不太知晓,地域较远,但邀请了不作答真的不好,同为初学者的我就对应该找什么样的药企提一点个人的建议仅供参考。&br&&br&首先,药品注册要求上报的资料,不论国内外,内容格式可参考CTD(可度娘之)格式,从CTD目录中可见资料内容从药品原材料采购,供应商资质,安排生产,生产验证,中间体成品检测到检测方法验证涉及面很广,资料涉及部门包括采购部、生产部、车间、QC/QA等,所以真的想单纯做注册而不是成天把时间花在追在各部门背后要资料追进度的话,劝楼主一定要去一家注重注册的大企业,直白地说就是注册部门的“地位”要高,涉及部门能主动配合,那真的再好不过,否则很容易陷入一种追资料的被动状态。那如何确定这家公司对注册的注重程度高低,简单的方法就是看这家公司已有的认证或药品注册资质是否完善,至少可以从侧面看出这个公司注册工作已经开展时间是否够久,是否已经有完备的注册流程。但这个方法并不能完全把握(默默说本人之前待的公司国内外认证资质算相对完善,但注册工作还是挺难开展)。但凡事都有两面性,追要资料过程可以加快对各部门工作内容和流程的了解和把握,对以后的工作还是有帮助的,只是中间追要过程的负能量会或多或少影响工作积极性。&br&&br&其次,这点不单单针对注册工作,但对注册工作特别重要,所谓师傅领进门,修行在个人。因为注册与专业都不直接挂钩,尤其是国外的注册水特别深,所以必须要有一个能带你的人,我不知道楼主以后面试是怎么样,我当时是人力资源hr面试之后,注册部经理再面试,看得出来经理是一个很nice的人,结果也真是这样,经理几乎手把手教的我,如果没有人教,纯自学真的很难。说这些就是提醒楼主去面试一定要留意是否有经验足的师傅带。&br&&br&最后,祝楼主达成心愿。&/p&
谢邀~ 说实话,我做注册前压根就不知道有注册这份工作,做了两年注册,但对这里面的学问依旧算初学状态。对楼主问的北京地区有什么好的企业,在下真的不太知晓,地域较远,但邀请了不作答真的不好,同为初学者的我就对应该找什么样的药企提一点个人的建议仅…
&figure&&img src=&https://pic1.zhimg.com/v2-cbcdb83c75c2c_b.jpg& data-rawwidth=&560& data-rawheight=&320& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&560& data-original=&https://pic1.zhimg.com/v2-cbcdb83c75c2c_r.jpg&&&/figure&&i&转自丁香园,自丁香园,丁香园,园。&/i&&h2&&strong&两位新职员的故事&/strong&&/h2&&p&先讲两个人吧。&/p&&p&&b&A&/b&,一位女生,毕业做 CRC(Clinical research coordinator, 临床研究协调员)一年,来自某 SMO(Site Management Organization,临床试验协调运筹中心)。&/p&&p&由于广州实在没有人手,被我们借过来临时救火,充当 CRA(Clinical Research Associate,临床监查员)的工作。我交给她一项任务,给某家中心的机构上传文件,完成机构立项通过后排队上伦理。交代完后,上午她动不动刷手机,下午我咨询她进展,她说,文件太大,传不上去。&/p&&p&我问:「你上网搜索过软件,如何压缩文件大小吗?」&/p&&p&「没有。」&/p&&p&我问:「你有没有在传不上去第一时间找我反映,请教?」&/p&&p&她沉默不语。&/p&&p&下午上班后,她果然改进很大,跑来问我文件怎么安装、破解码怎么获取……我耐心讲解,安装。&/p&&p&第二天,问题仍然没有解决,我让她帮忙去打印社或图片社问问,我们公司出钱,能否帮忙解决这个问题?&/p&&p&说完我匆匆埋进电脑,处理很多家中心递交伦理资料和机构立项资料的文件大海中。&/p&&p&她闷头不语,出去了。&/p&&p&说实话,我当时居然操心的想,她会不会没有带 U 盘?她准备怎么找图片处理社呢?她会坚持跑完第几家才会跟我说办不到?她会知道我着急,会先处理完然后邮件发给我吗?说真的,我的确不相信她能解决这个问题,我已经自暴自弃了。&/p&&p&果不其然,在一小时后,她电话过来说:「这边搞不定。」&/p&&p&我说:「用专业软件可以缩减 size 到 70%,但如何进一步压缩图像质量,需要专业人员解决。」&/p&&p&她在电话那头居然说:「你等等啊,我把电话交给打字员,你跟她说,我听不懂。」&/p&&p&后来,她整整一个礼拜没做任何别的工作,收到的投诉非常多。&/p&&br&&p&&b&B&/b&,一个男生,工作很多年,发来的合同大小写常识错误、金额不符……里面约束机构职责分工的术语描述也存在很多问题。我修改完,发过去,却再无下文。&/p&&br&&p&看出问题和原因了吗?&/p&&p&工作不积极、不努力想办法、无法胜任稍微复杂些的问题、工作预期解决时限缺乏规划、工作有缺陷丝毫不内疚自责,工作一年或十年,仍依赖于第一个月的经验重复,工作取得进展或遇到问题,不及时反馈给关注这件事情的人。&/p&&br&&h2&&strong&新员工如何成长?&/strong&&/h2&&p&在临床试验行业, GCP(Good Clinical Practice,药物临床试验质量管理规范)是什么?实践。实践来自于什么?理论。理论如何植入活动?需要有人带你入行,手把手教。&/p&&p&这个世界上没有人有义务带你入行,别人愿意教你,花费时间精力辅导你,你要尊重她。动辄不耐烦,相信没有哪位老师愿意多一句话。&/p&&p&纠正错误的行动,会让你很不舒服,跳出自己的舒适区域,是需要自己内在动力的。如果你每天都在不费吹灰之力做事情,基本上你干的工作毫无价值。重复做一些不入流的工作,不可能让你成为行家里手。&/p&&p&我很幸运。入行就遇到一位师傅,女孩子,但没过两周,她就回家生孩子去了。我所有的知识,都是在这两周里面,观摩学习她得来的。我很感激,珍惜。&/p&&p&我第一次跟着老同事拜访完 PI(主要研究者),第二次就单独去谈启动会,什么都得自己搞。开启动会前,细细构思整个细节,晚上彻夜无眠……&/p&&p&现在培训新同事,所有人都来之前连方案都不看一眼。&/p&&p&培训,可以让我们变得合格。但想变得优秀些,恐怕就得经历卓越的自我修炼、专项管理、认识自己,才能提升。&/p&&p&我们的 PI 那么忙,自己都不准备充分,对方问起来一问三不知,还要怪 PI 不尊重你,应该去反思自己是不是足够尊重对方的时间。&/p&&br&&h2&&strong&CRA 的角色转变&/strong&&/h2&&p&传统意义上,CRA 的主要角色,是去确认研究中心的研究数据和关键文档是正确的。监查员的多数活动因而机械死板:按照 SOP (标准操作规程)去对表格打对勾。&/p&&p&尤其是在中国,多数企业老板看待监查员的形象——不过就是个&strong&收表 / 给费用&/strong&&strong&的&/strong&。&/p&&p&通过长期的行业发展,临床试验监查已经从 SDV (source data verification,原始数据核对)转变成根据研究中心的具体情况特点做培训,在遇到特异性问题时提供咨询,并管理研究中心。&/p&&p&在这个角色转换的过程中,有经验的 CRA 已经不被企业看中,竞争力才是被企业欣赏的。要知道,在美国,2015 年市场新招聘的 CRA 职位超过 10,000 名。而中国,这一数字将更为可观。&/p&&p&纵览国内,所有一线民企 CRO 的 CRA,其监查报告中内容均为空洞无物的「是」或「否」,并未能像外企 CRA 和企业所培训那般详尽描述一份综合评估分析报告提交给申办方,并通过分析现状、问题和趋势,决定下一步纠正措施,通过良好的质量措施植入研究中心。&/p&&br&&h2&&strong&E6R2 的理念&/strong&&/h2&&p&如果你读过 E6R2 ,读完一定会出一身冷汗。如果再坚持十年如一日的去 SDV,明年上 315 打假的 CRA 就是你 。&/p&&p&&strong&1. E6R2 其中的第一个理念是,持续优化监管流程和能力。&/strong&&/p&&p&实际上,监查员应该是一种工艺活,需要大师级别锻造技艺,依赖言传身教,经由师傅手把手传授技巧,并注入「匠人精神」方可成就。&/p&&p&这种技艺打造和提升,往往离不开脚踏实地学徒制度和岗位实训。缺乏公允和合理纠正措施,每位监查员经常会有其自己做事方式。&/p&&p&我们也经常会遇到一些项目经理,哪怕接受同样公司教育,同样严格或不严格的 SOP 约束下,面临同样问题,你去咨询他们,往往会得出全然不同结论。&/p&&p&实际上,每家研究中心随着研究者熟练程度,研究走进不同阶段,我们监查计划和重点是要做相应调整的。&/p&&p&&strong&2. E6R2 第二个理念是,基于风险的监查。&/strong&&/p&&p&从原文可以了解到,基于风险的监查,就是 FDA 通过长期实践发现,即便 100% 的 SDV,最终也不过发现 3% 的数据差异,这些数据如果非关键数据的话,不会影响 FDA 的结论。&/p&&p&所以,FDA 认为应强调对&strong&关键数据&/strong&做 100% 的数据核查。例如,知情同意和许可过程(ICF 永远都是 100% 核查的),研究入排过程(排除高风险人群,纳入最合理受益的人群),研究给药(确保剂量和疗程充分),禁忌/合并用药(避免药物干扰和影响安全性),缺失的数据(是否影响评估),缺失的检查对安全性和疗效评估影响,疗效终点,治疗终止或失访可能的原因……&/p&&p&目前美国已经施行电子知情同意形式,直接电子采集原始数据、日记卡、病例报告等。在远程监查这部分,利用成熟的试验管理系统,由统计分析和数据管理部门作出中枢化监查,医学监查员和监查员共同决定现场拜访监查的中心和频次。&/p&&p&国际上有了成熟的电子管理系统,中枢化管理平台。可以预见,中国也将走入新的发展时期。&/p&&p&&strong&3. E6R2 的第三个理念是质量管理系统,监查计划。&/strong&&/p&&p&虽然我们并不是 ICH 成员国,我们做中国注册上市的试验并不需要遵循 E6R2。但是,这种基于关键流程和细节,分配关键资源的理念和意识,对我们非常重要。&/p&&p&国内一些不好的风气是不承认现实,要知道,美国如此强大,都承认资源不足,我们凡事 100% SDV 有什么意义呢?如果这些小细节并没影响到数据的真实性、完整性和受试者伦理保护呢?&/p&&p&例如,我到某家企业的时候,我说所有 CRA 必须抓三件事情:&/p&&ol&&li&&p&知情同意签署和文件必须做到 100% 没问题。&/p&&/li&&li&&p&研究入排标准必须做到 100% 核对可溯源。&/p&&/li&&li&&p&每次随访不漏做任何检查。&/p&&/li&&/ol&&p&我相信只要做到这三条,致命性的缺陷已经不太可能存在,而且最重要的是,你在这个过程中每月会熟练,我们的工作重心会调整。&/p&&p&所以,这个核心理念:抓重点,抓关键流程,确保关键数据输出达到标准。&/p&&p&&strong&4. E6R2 第四个理念,在于强调 PI 和申办方的监管能力和职责强调。&/strong&&/p&&p&新加入职员,PI 在授权职责分工时,应通过培训,确保该员工具有完成工作的能力。&/p&&p&同样的,对于申办方外包工作职责给 CRO 时,也应通过合同形式转移职责,并保留最终责任到申办方。&/p&&p&然而,国内很多企业都没有自己的 SOP,质量管理体系、工作衔接更无从谈起。当一位 Monitor 离开一个研究时,前来交接工作的继任者往往采用另外一种不同工作方式,导致研究中心适应新规则期间陷入困惑和低效境地。&/p&&p&因此,我们常听到研究者抱怨:某某 CRO 公司啊,我一年给他们三波 CRA 培训,这哪是交接工作,这是折腾我啊。&/p&&p&我们很惊奇的发现,哪怕很严谨外企,培训出的 CRA,其工作水准和方式,仍然存在着泾渭之别,差异巨大。&/p&&p&实际上,我们对 GCP 认知不可避免带有个人理解,是导致这种情景本质原因。&/p&&br&&h2&&strong&临床研究的变更和现状&/strong&&/h2&&p&临床试验目前发展经历六个阶段,考虑到 4~6 阶段基本上和中国内资企业没什么关系,我们就介绍前面三个阶段吧,分别是纸质阶段、半纸质半电子阶段、全电子化阶段。&br&&/p&&p&&strong&Stage1&/strong&:所有过程均基于纸质手动工作。原始数据产生,原始数据核查,填写入病例报告表全都手动;&/p&&p&&strong&Stage2:&/strong&大部分国内企业在 2016 年以前水平长期停滞于这个阶段。原始文档产生,原始数据核查纸质版,然后纸质版数据录入一份纸质版 CRF,再双人录入到电子模拟 CRF 中。&/p&&p&这种模式长期在中国应用,因为 DM 的人工较低,或者是纸质版数据直接填报到电子 CRF 中(这是目前外企在中国长期使用的方式)。&/p&&p&&strong&Stage3:&/strong&原始文档电子化,核对电子化,CRF 报告基本上无需核对,基于远程接触即可完成中枢化监查。国外最不入流的企业也已经处于 Stage3 水平。&/p&&p&第 4 到 6 阶段分别是什么呢?借助于电子化技术,先开始远程监查,慢慢到中枢监查,现在是基于风险的监查并且强调 Site Management。这也是我宣扬的六阶段临床试验监管能力和效率理论。&/p&&br&&p&在中国,未来将长期停留在 2.5 阶段,实际上,我们在理念上,完全可以到达第 6 阶段。&/p&&p&至少,我们可以借助日益发展的工具,完成上述三个阶段转化,监察员在面临时代迁移迎接这三个不同阶段时,势必要完成自我升级,自我变革。记住&/p&&p&我们不是收表的!但我们还需要改变自己,用坚实的行动力,学习能力,拥抱改变,避免被淘汰。&/p&&p&&u&&b&请所有的 CRA,都能随时问问自己,除了积累的经验,我到底有什么核心竞争力?呵呵。&/b&&/u&&/p&
转自丁香园,自丁香园,丁香园,园。两位新职员的故事先讲两个人吧。A,一位女生,毕业做 CRC(Clinical research coordinator, 临床研究协调员)一年,来自某 SMO(Site Management Organization,临床试验协调运筹中心)。由于广州实在没有人手,被我们…
是编共收集国外原研药企30余家,收录原研药物400余种,基本囊括了在中国上市的原研药品种。原稿初定于2015年12月,后又零星增补、补遗了一部分,期间国外药企巨头们或有部分药品产权变更调整,多无暇细纠,文中或多有错漏之处,有心者可指出修订。&/p&&p&———————— 淮西&/p&&br&&br&&p&
主要包括&b&辉瑞&/b&(Pfizer)、&b&默沙东&/b&(Merck)、&b&诺华&/b&(Novartis)、&b&罗氏&/b&(Roche)、&b&百时美施贵宝、&/b&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/539757.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&强生&/a&(Johnson & Johnson)、&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/654063.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&礼来&/a&(Lilly)、&b&葛兰素史克&/b&(GSK)、&b&阿斯利康&/b&(AstraZeneca)、&b&赛诺菲-安万特&/b&(Sanofi-Aventis)、&b&拜耳&/b&(bayer)、&b&勃林格殷格翰&/b& (Boehringer-Ingelheim)、&b&诺和诺德公司&/b&(novo nordis)、&b&武田&/b&(Takeda)、&b&安斯泰来&/b&(Astellas)、 &b&第一三&/b&(Daiichi)、施维雅(Servier)、&b&卫材、默克雪兰诺、&/b&三菱&b&田边、参天、优时比&/b&(UCB)、 &b&萌蒂、雅培&/b&(Abbott)、&b&安进(Amgen)、协和发酵麒麟、艾伯维&/b&(&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.baidu.com/link%3Furl%3DWs18AUEQHt0rFWfKB1AtAAFx5x_G1eDITYLRmF4ic3AU43U47jEW4JGwa1HcRDKf7ECOAvHY_rk5oxSMMfQN5q%26wd%3D%26eqid%3Dff2f7fef73& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&AbbVie&/a&)、&b&吉利德(Gilead)、百特(Baxter)、大冢&/b&以及&b&德国植提药&/b&等&/p&&br&&br&&figure&&img data-rawheight=&75& src=&https://pic2.zhimg.com/v2-d9c53fbf690dcf3f227d32c057caf609_b.jpg& data-rawwidth=&121& class=&content_image& width=&121&&&/figure&&p&&b&1、辉瑞&/b&制药有限公司(Pfizer)&/p&&p&是美国一家跨国制药公司,其总部设于纽约。
成立于&b&1849年&/b&,早期的辉瑞公司是一家以生产化工产品为主要经营业务的化学品公司,药物作为化学品的一种也属于公司的经营范围之内。1861年爆发的南北战争给了辉瑞公司发展的机会,战争中辉瑞向北军提供了大量的药品,公司随着战争的进展而迅速发展,成为美国国内较大的化学品生产企业之一。南北战争之后辉瑞的主要产品是柠檬酸,直到1928年弗莱明爵士发现&b&青霉素&/b&后,辉瑞公司开始介入抗生素的生产,并逐渐将企业的重心转移到抗生素领域,此后,辉瑞公司对发酵工艺进行了深入研究,并将其用于柠檬酸和青霉素的生产,现在工业界普遍认同辉瑞公司是发展发酵技术的先驱之一。第二次世界大战给了辉瑞公司又一次发展的机会,辉瑞公司是当时&b&唯一&/b&使用发酵技术生产青霉素的企业,不仅产量极大且生产成本非常低,向美国军方提供了大量相对廉价的青霉素产品,公司也利用这一机会飞速扩张。战后的辉瑞公司进一步加强了药物的生产与研发,并于&b&1951年&/b&研发广谱抗生素&b&土霉素&/b&成功。此后的&b&四环素&/b&、&b&吡罗昔康&/b&等药物的成功研发都给辉瑞带来了巨大的经济利益。这些药物很多成为临床的经典药物,而辉瑞的很多研发案例也因而成为药物设计的经典案例。&b&1998年&/b&,辉瑞公司研发的&b&西地那非&/b&(万艾可)上市,并且获得空前的成功,据统计在全世界,每秒钟就有四粒“万艾可”被患者服用,辉瑞公司也因为万艾可在商业上的巨大成功先后吞并了&b&华纳兰伯特公司&/b&和&b&法玛西亚公司&/b&,成为美国最大的药品生产企业。日辉瑞以股份加现金方式收购同业&b&惠氏&/b&(Wyeth)。&/p&&p&辉瑞生物制药在华上市的创新药物已超过50个,其治疗领域涵盖了&b&心脑血管及代谢、抗感染、中枢神经、抗炎镇痛、抗肿瘤、泌尿、血液&/b&健康(包括血友病)等诸多领域。&br&&br&&/p&&p&分组&/p&&p&&b&抗生素组&/b&&br&希舒美 (阿奇霉素)&/p&&p&舒普深 (头孢哌酮舒巴坦)&/p&&p&先锋必 (头孢哌酮)&/p&&p&优立新 (舒他西林)&/p&&p&特丽仙 (克林霉素)&/p&&p&特治星 (哌拉西林-三唑巴坦)&/p&&p&曲必星 (奇霉素)&/p&&p&斯沃
(利奈唑胺)&/p&&p&大扶康 (氟康唑)&/p&&p&威凡
(伏立康唑)&/p&&p&玫满
(米诺环素胶囊)&/p&&p&&b&心血管及代谢组&/b&&/p&&p&立普妥
(阿托伐他汀钙片)&br&络活喜
(氨氯地平片)&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.haosou.com/link%3Furl%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.baiji.com.cn%252Fgoods-7189.html%26q%3D%25E5%25A4%259A%25E8%25BE%25BE%25E4%25B8%2580%26ts%3D%26t%3D1c08d80a9462abf15d99e64bsrc%3Dhaosou& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&多达一
( 氨氯地平阿托伐他汀钙片&/a&)&/p&&p&乐知苹
( 阿昔莫司胶囊)&/p&&p&法安明
(达肝素钠注射液)&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//jiankang.baidu.com/Drug/index%3Fqid%3Dpssid%3D%26pvid%3Dtn%3D_s_hao_pg%26zt%3Dps%26wd%3D%25E8%25B4%259D%25E8%25B5%258B%26key%3D%25E8%25B4%259D%25E8%25B5%258B%26from%3D29083& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&贝赋
(注射用重组人凝血因子&/a&Ⅷ)
任捷&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.haosou.com/link%3Furl%3Dhttp%253A%252F%252Fyao.xywy.com%252Fgoods%252F310.htm%253FfromChannel%253Donebox%26q%3D%25E6%E5%25B0%%ts%3D%26t%3D46f87ee7fac5cec2c336fb005aad75d& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&思尔明
(尼麦角林片&/a&)&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.haosou.com/link%3Furl%3Dhttp%253A%252F%252Fyao.xywy.com%252Fgoods%252F162272.htm%253FfromChannel%253Donebox%26q%3D%25E7%E6%E5%25AE%2581%26ts%3D%26t%3D5a3b8f7bf& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&瑞易宁
(格列吡嗪控释片&/a&)
&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.haosou.com/link%3Furl%3Dhttp%253A%252F%252Fyao.xywy.com%252Fgoods%252F1483.htm%253FfromChannel%253Donebox%26q%3D%25E6%259B%25BC%25E8%25BF%25AA%25E5%25AE%259D%26ts%3D%26t%3Dde682f5a03d2d8c0fb444& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&曼迪宝 ( 格列吡嗪片&/a&) &/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.haosou.com/link%3Furl%3Dhttp%253A%252F%252Fyao.xywy.com%252Fgoods%252F8690.htm%26q%3D%25E5%%25E8%25B1%25AA%25E5%25AE%2581%26ts%3D%26t%3Dd5c49fe4bfe5b5facf05d%26src%3Dhaosou& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&健豪宁
(注射用重组人生长激素)&/a&&/p&&p&&b&抗炎镇痛组&/b&&/p&&p&美卓乐
(甲泼尼龙片)
&br&甲强龙
(注射剂) &br&西乐葆
(塞来昔布胶囊)&br&乐瑞卡
(普瑞巴林)
治疗疼痛和焦虑如带状疱疹后遗神经痛。&br&恩利
(注射用依那西普)
适应症为类风湿关节炎&/p&&p&特耐
(注射用帕瑞昔布钠) 手术后疼痛的短期治疗&/p&&p&&b&精神组&/b&&/p&&p&左洛复
(舍曲林片)
抗抑郁药&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.haosou.com/link%3Furl%3Dhttp%253A%252F%252Fyao.xywy.com%252Fgoods%252F161698.htm%253FfromChannel%253Donebox%26q%3D%25E6%%25E8%25AF%25BA%25E6%ts%3D%26t%3D39aa2126cad63133daec9b49f2fb51c& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&怡诺思
(文拉法辛缓释胶囊&/a&)&/p&&p&卓乐定
(齐拉西酮胶囊)
精神分裂症&/p&&p&&b&泌尿生殖组&/b&&/p&&p&可多华
(多沙唑嗪缓释片)
良性前列腺增生&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.haosou.com/link%3Furl%3Dhttp%253A%252F%252Fyao.xywy.com%252Fgoods%252F162030.htm%253FfromChannel%253Donebox%26q%3D%25E5%25BE%%25A6%25A5%26ts%3D%26t%3D88a4ac9f26beb580c4299& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&得妥
(托特罗定片&/a&)&/p&&p&万艾可
(西地那非)&/p&&p&喜克馈
(米索前列醇片)&/p&&p&&b&肿瘤组&/b&&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.haosou.com/link%3Furl%3Dhttp%253A%252F%252Fyao.xywy.com%252Fgoods%252F162300.htm%253FfromChannel%253Donebox%26q%3D%25E6%25B3%%258E%259B%25E6%%26ts%3D%26t%3D079ce2c3c923f1a27959& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&法玛新
(注射用盐酸表柔比星&/a&)&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.haosou.com/link%3Furl%3Dhttp%253A%252F%252Fyao.xywy.com%252Fgoods%252F161242.htm%253FfromChannel%253Donebox%26q%3D%25E7%25B4%25A2%25E5%259D%25A6%26ts%3D%26t%3D7bab88f4488fd6addcb12& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&索坦
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(依西美坦片)&br&甲氨喋呤
注射液&/p&&br&&p&&b&华纳·兰伯特公司&/b&
立普妥(阿托伐他汀钙片)&/p&&p&&b&法玛西亚公司&/b& 西乐葆、美西肯、奥斯克、曲必星、特丽仙等。&/p&&p&&b&惠氏公司&/b&
惠菲宁(美敏伪麻溶液)、善存(多种维生素矿物质)、钙尔奇(钙补充剂)、玫满 &/p&&figure&&img data-rawheight=&75& src=&https://pic3.zhimg.com/v2-4c77d28e5ea000edcaee15f272ced1e6_b.jpg& data-rawwidth=&120& class=&content_image& width=&120&&&/figure&&p&2、默沙东公司(Merck)&/p&&br&&p&总部位于&b&美国&/b&新泽西州肯尼沃斯市,在美国与加拿大,默沙东称为默克,凭借处方药、疫苗、生物药品与动物保健产品,为全球140多个国家提供创新的医疗解决方案和服务。1891年,默克进军美国,其母公司E.默克于1668年创立于德国达姆斯塔特。&b&1944&/b&年,默克研究人员与罗格斯大学的合作,发现&b&链霉素&/b&。同年,默克成功合成&b&可的松&/b&。1953年,默克与费城的Sharp&Dohme公司合并,在美国与加拿大称为默克(Merck),在其他地区称为默沙东(MSD)。1955年,&b&先灵&/b&的科学家团队成功将可的松转化为&b&泼尼松&/b&,这成为二十世纪中期最突出的医学进步之一。1963年,默沙东推出首剂&b&麻疹疫苗&/b&,四年之后,又推出&b&腮腺炎疫苗&/b&。默沙东在1989年将当时世界最先进的基因工程&b&重组乙肝疫苗&/b&转让中国,并指导和培训中国科学家和工程师在北京、深圳组建世界领先的乙肝疫苗生产车间。2000年,默沙东与&b&先灵葆雅&/b&在美国成立合资企业,开发与销售新的降胆固醇和治疗呼吸系统疾病的处方药。默沙东公司在提供涵盖心血管、抗感染、男性健康、女性健康、骨科、疼痛、皮肤、呼吸、糖尿病、专科药品、辅助生殖等领域的42种人用药品和疫苗。还向中国市场提供46种动物保健产品,用以预防和治疗家禽家畜以及宠物的疾病。&/p&&p&1934: 快速短效麻醉剂VINETHENE?&/p&&p&1936: 合成维生素B1&/p&&p&1942: 第一个抗生素-青霉素&b&钾&/b&&/p&&p&1943: 抗感染药物-&b&磺胺类抗生素&/b&&/p&&p&1948: 维生素B12;第一个皮质类固醇 - &b&可的松&/b&;&/p&&p&第一个氨基糖苷类抗生素 - &b&链霉素&/b&&/p&&p&1955: 肾上腺皮质激素类药物-&b&泼尼松&/b&&/p&&p&1963: 麻疹疫苗&/p&&p&1965: 消炎痛
NSAIDS&/p&&p&1967: 腮腺炎疫苗&/p&&p&1970: 利尿剂
盐酸&b&阿米洛利&/b&&/p&&p&70年代: 推出世界首个防晒指数&/p&&p&1974: 第一个碳青霉稀类抗生素-&b&泰能&/b&&/p&&p&&b&头孢西丁&/b&&/p&&p&1975: 河盲症药物-&b&伊维菌素&/b&&/p&&p&1982: 首个基因工程乙肝疫苗问世&/p&&p&80年代: 10余种新药问世&/p&&p&2006: 第一个癌症疫苗-GARDASIL?(四价人乳头瘤病毒疫苗),可用于预防宫颈癌&/p&&p&2006: 新型II型糖尿病口服药物-捷诺维&/p&&p&2007: 抗艾滋病药物-艾生特&/p&&p&:&br&ROTATEQ(五价轮状病毒疫苗)、艾生特(HIV-1治疗药物)、GARDASIL、捷诺维和VICTRELIS(新一代抗丙肝口服药物)五个产品获盖伦奖。&/p&&p&&b&默沙东疫苗发展史&/b&&/p&&p&1895:发现白喉抗毒素&/p&&p&1963:麻疹疫苗(活病毒)*&/p&&p&1967:腮腺炎疫苗*&/p&&p&1968:麻疹疫苗(减毒活疫苗)*&/p&&p&1971:麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗(MMR)*&/p&&p&1977:14价肺炎球菌多糖疫苗*&/p&&p&1978:麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗(新风疹病毒:RA27/3*&/p&&p&1981:乙型肝炎疫苗(血源性疫苗)*&/p&&p&1983:23价肺炎球菌多糖疫苗*&/p&&p&1986:乙型肝炎重组疫苗*&/p&&p&1989:b型流感嗜血杆菌结合疫苗*&/p&&p&1995:水痘病毒疫苗*&/p&&p&1996:甲型肝炎纯化灭活疫苗*&/p&&p&1996:b型流感嗜血杆菌结合疫苗(液态)*&/p&&p&1996:b型流感嗜血杆菌结合疫苗/乙型肝炎疫苗(联合疫苗)*&/p&&p&2005:麻疹、腮腺炎、风疹、水痘四联疫苗*&/p&&p&2006:轮状病毒疫苗*&/p&&p&2006:带状疱疹疫苗(活病毒)*&/p&&p&2006:人乳头瘤病毒疫苗*&/p&&br&&p&分组&/p&&p&&b&抗感染组&/b&&/p&&p&泰能
(亚胺培南/西司他丁钠)&/p&&p&怡万之
(注射用厄他培南) &/p&&p&科赛斯
(注射用醋酸卡泊芬净)
曲霉菌病&/p&&p&诺科飞
(泊沙康唑口服混悬液)&/p&&p&佳息患
(硫酸茚地那韦) &/p&&p&施多宁
(依非韦伦)&/p&&p&佩乐能
(聚乙二醇干扰素α-2b注射剂)
丙肝&/p&&p&甘乐能
(重组人干扰素α-2b注射液)&/p&&p&&b&呼吸组&/b&&/p&&p&顺尔宁 (孟鲁司特钠)&br&&/p&&p&内舒拿 (糠酸莫米松鼻喷雾剂)&/p&&p&艾生特 (糠酸莫米松鼻喷雾剂)&/p&&p&得宝松 (复方倍他米松注射液)&/p&&p&恩理思
(地氯雷他定片)&/p&&p&&b&心血管组&/b&&/p&&p&科素亚 (氯沙坦钾片)&/p&&p&海捷亚 (氯沙坦钾/氢氯噻嗪片)&/p&&p&舒降之 (辛伐他汀片)&/p&&p&益适纯 (&b&依折麦布片&/b&)&/p&&p&葆至能 (依折麦布辛伐他汀片)&/p&&p&&b&肿瘤组&/b&&/p&&p&福至尔 (氟他胺片)
前列腺癌&/p&&p&意美
(阿瑞匹坦胶囊)
预防肿瘤化疗后引起的急性和迟发性恶心呕吐的一线用药&/p&&p&泰道
(替莫唑胺胶囊)
&br&多形性胶质母细胞瘤&/p&&p&&b&泌尿生殖组&/b&&/p&&p&安特尔 (十一酸睾酮胶丸) &/p&&p&保列治 (非那雄胺片)&/p&&p&利维爱 (替勃龙片)&/p&&p&欧维婷 (雌三醇乳膏)&/p&&p&普丽康 (重组促卵泡素β注射液)&/p&&p&依伴侬 (依托孕烯)&/p&&p&&b&代谢组&/b&&/p&&p&捷诺维
(西格列汀片)
糖尿病&/p&&p&安康信 (依托考昔)
急性痛风性关节炎&/p&&p&福美加 (阿仑膦酸钠维D3片)&/p&&p&福善美 (阿仑膦酸钠)&/p&&br&&p&&b&先灵葆雅公司&/b&&/p&&p&开瑞能(氯雷伪麻缓释片)、开瑞坦、&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/431643.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&荷洛松&/a&(克霉唑倍他米松乳膏)、艾洛松、甘乐能(干扰能)、先特能(生白能)、力确兴、葆乐辉(茶碱缓释片)&/p&&br&&figure&&img data-rawheight=&140& src=&https://pic3.zhimg.com/v2-1f16d9d358da8dec905b34ca_b.png& data-rawwidth=&121& class=&content_image& width=&121&&&/figure&&p&&b&3、诺华(Novartis)&/b&&/p&&p&即全球医药健康行业的&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/635906.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&跨国企业&/a&诺华集团,世界三大药企之一,总部设在&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/2773.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&瑞士&/a&&b&巴塞尔&/b&,诺华集团拥有多元化的业务组合,涵盖创新&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/598074.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&专利药&/a&、眼科保健、非专利药、消费者保健和&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/42785.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&疫苗&/a&及诊断等多个领域,并在所有领域处于世界领先位置。1758年J.R.Geigy先生在&b&瑞士巴塞尔&/b&经营化学品、染料和药品,该公司后来发展为&b&嘉基公司。&/b&1859年Clavel先生在巴塞尔的工厂里开始生产丝绸染料用的品红,这便是&b&汽巴公司&/b&的前身。1886年Kern博士与Sandoz在巴塞尔建立Kern &Sandoz化学公司,Sandoz中文译作&b&山德士。&/b&1970年汽巴和嘉基公司合并为&b&汽巴-嘉基公司。1996年&/b&汽巴- 嘉基和山德士公司&b&合并&/b&成为&b&诺华公司。&/b&2003年诺华公司所有&b&非专利药&/b&部门使用统一的全球品牌&b&山德士&/b&。2008年诺华公司收购&b&雀巢&/b&旗下眼科保健公司Alcon股份,拓展眼部保健业务。2010年诺华公司完成对&b&爱尔康&/b&公司的全额收购。诺华制药涵盖的疾病领域包括:心血管、代谢、眼科、移植、中枢神经、呼吸、高血压、肝病、骨科以及肿瘤与罕见病领域。&/p&&br&&p&分组&/p&&p&&b&心血管组&/b&&/p&&p&代文
(缬沙坦)&/p&&p&复代文
(缬沙坦氢氯噻嗪)&/p&&p&倍博特(缬沙坦氨氯地平)&/p&&p&洛汀新 (贝那普利)&/p&&p&来适可
(氟伐他汀)&/p&&p&&b&代谢组&/b&&/p&&p&佳维乐(维格列汀片)&/p&&p&宜合瑞(二甲双胍+维格列汀)&/p&&p&唐力
(那格列奈)&/p&&p&&b&神经组&/b&&/p&&p&曲莱
(奥卡西平)&/p&&p&艾斯能(卡巴拉汀胶囊)
阿尔茨海默病&/p&&p&珂丹
(恩他卡朋片)&/p&&p&达灵复
(恩他卡朋双多巴片)&/p&&p&得理多(卡马西平片)&/p&&p&&b&普药组&/b&&/p&&p&昂润 (茚达特罗吸入粉雾剂)
&/p&&p&兰美抒
(特比萘芬乳膏)
真菌&/p&&p&欧太林
(赛洛唑啉鼻用喷雾剂)
鼻减充血剂&/p&&p&素比伏(比夫定片)
肝炎病毒&/p&&p&&b&眼科&/b&&/p&&p&诺适得
(雷珠单抗注射液)&/p&&p&维速达尔(注射用维替泊芬)&/p&&p&&b&移植&/b&&/p&&p&米芙
(麦考酚钠肠溶片)&/p&&p&新山地明(环孢素软胶囊)&/p&&p&舒莱(巴利昔单抗)&/p&&p&&b&肿瘤组&/b&&/p&&p&格列卫(R)
(甲磺酸伊马替尼片)&/p&&p&达希纳(R)
(尼洛替尼胶囊) &/p&&p&弗隆(R)
(来曲唑片) &/p&&p&择泰(R)
(唑来膦酸) &/p&&p&飞尼妥(R)
(依维莫司片) &/p&&p&&b&骨科&/b&&/p&&p&密固达(唑来膦酸注射液)&/p&&p&密盖息(鲑降钙素注射液)&/p&&p&密盖息(鲑鱼降钙素鼻喷剂)&/p&&p&扶他林
(双氯芬酸二乙胺乳胶剂) &/p&&p&&b&爱尔康公司
&/b&另有美国&b&艾尔建&/b&&/p&&p&苏为坦(R)
(曲伏前列素滴眼液)
&/p&&p&派立明(R)
(布林佐胺滴眼液)
青光眼&/p&&p&思然(R)
(聚乙二醇滴眼液)
干眼&/p&&p&新泪然(R)
(羟糖甘滴眼液)&/p&&p&帕坦洛滴眼液
(奥洛他定)&/p&&p&埃美丁滴眼液
(依美斯汀)&/p&&p&典必殊
(妥布霉素地塞米松眼膏)&/p&&p&托百士
(妥布霉素滴眼液)&/p&&br&&p&&b&山德士(非专利药)公司&/b&&/p&&p& 善宁(R)(奥曲肽注射液)、山可复(R)(表柔比星注射液)、山乐汀(R)(阿托伐他汀钙片)、米氮平片 、莱得怡(R)(阿莫西林克拉维酸钾片) 、导升明(R)(羟苯磺酸钙胶囊)&/p&&figure&&img data-rawheight=&94& src=&https://pic1.zhimg.com/v2-9ac3fde0ebec78fe493a3e4c_b.jpg& data-rawwidth=&182& class=&content_image& width=&182&&&/figure&&p&&b&4、罗氏&/b&(Roche)&/p&&p&是一家以研发为基础的全球健康医疗公司,1896年10月由弗里茨·霍夫曼·罗氏创立。公司总部位于&b&瑞士&/b&巴塞尔,拥有全球领先的制药和诊断业务。罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。该公司还在一些重要的医学领域如神经系统、病毒学、传染病学、肿瘤学、心血管疾病、炎症免疫、皮肤病学、新陈代谢紊乱及骨科疾病等领域从事开发、发展和产品销售。著名品牌有罗氏芬、罗荛素、氟铁龙、美多芭、罗盖全、罗内、骁悉、希罗达等。&/p&&p&罗氏公司创立初期,其主要业务是制药,主要集中在三个领域:专业处方药、植物生化碱药物的提取和合成药。其中最重要的是一种叫Thiocold的治咳嗽药和治疗心脏病的Digalen。20世纪初,公司开始向国外扩展业务,后来受到一战和十月革命的影响。1929年,公司在美国新纳西州的纳特利开始建立制造和研究设施。30年代,公司的化学家们合成了&b&维生素C&/b&,随后又合成了多种维生素。这对人类的健康产生了重大影响。二战后,公司开发的抗传染药&b&磺胺异恶唑&/b&成为最广泛使用的处方药之一。公司在60年代初期推出的镇静剂&b&利眠宁(氯氮卓)&/b&和&b&安定(地西泮)&/b&,使公司名声远扬。70年代,由于参与维生素的垄断而被课以罚款。1984年4月,同年6月,公司开发的Roferon获美国食品与药品管理局批准销售使用,从而成为公司历史上具有里程碑意义的大事。&/p&&br&&p&分组&/p&&p&&b&抗感染组&/b&&/p&&p&罗氏芬
(注射用头孢曲松)&br&达菲
(奥司他韦胶囊)&/p&&p&派罗欣
(干扰素α-2a注射液)
慢性乙型、丙型病毒性肝炎&/p&&p&万赛维
(缬更昔洛韦片)&/p&&p&赛美维
(注射用更昔洛韦)&/p&&p&&b&神经组&/b&&/p&&p&多美康
(咪达唑仑片)
睡眠障碍&/p&&p&美多芭
(多巴丝肼片)
帕金森病&/p&&p&&b&普药组&/b&&/p&&p&罗盖全
(骨化三醇胶丸)&/p&&p&骁悉
(吗替麦考酚酯片)
&/p&&p&赛尼可
(奥利司他胶囊)
肥胖&/p&&p&罗可曼
(重组人红细胞生成素-β注射液)
贫血&br&雅美罗 (托珠单抗注射液)
类风湿性关节炎&br&&/p&&p&&b&肿瘤组&/b&&/p&&p&安维汀
(贝伐珠单抗注射液)&/p&&p&希罗达
(卡培他滨)
&/p&&p&特罗凯
(厄洛替尼片) &/p&&p&美罗华
(利妥昔单抗注射液)&/p&&p&赫赛汀
(注射用曲妥珠单抗)
&/p&&p&邦罗力
(伊班膦酸注射液)
肿瘤引起的高钙血症&/p&&br&&figure&&img data-rawheight=&44& src=&https://pic3.zhimg.com/v2-0ce3fa7f57e0faaa_b.jpg& data-rawwidth=&216& class=&content_image& width=&216&&&/figure&&br&&p&&b&5、百时美施贵宝&/b&公司&/p&&p&是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。公司总部设在&b&美国纽约&/b&。施贵宝公司是由爱德华·R·施贵宝(Edward Robinson&br&Squibb)医生于&b&1856&/b&年在&b&纽约的布鲁克林&/b&(Brooklyn, New&br&York)创立的,以生产纯净&b&乙醚&/b&为主。美国&b&南北战争&/b&期间,施贵宝为联邦军提供药物。他发明了施贵宝药箱——一种战场上使用的紧凑型木药箱——里面装有50种药物,方便处理伤员伤口。药箱的售价约为100美金,其中包括用来麻醉的乙醚和氯仿、治疗疟疾的&b&奎宁&/b&和威士忌酒、治疗痢疾的&b&草药&/b&等。&/p&&p&二战期间,公司成为&b&吗啡和盘尼西林&/b&的主要供应商。1946年,公司向拉美、欧洲等地扩张,在墨西哥、意大利以及阿根廷设立生产厂家。&b&1971年&/b&,公司更名为施贵宝股份有限公司。百时美的前身是1887年由威廉姆·M·布里斯托尔(William McLaren&br&Bristol)和约翰·R·迈耶斯(John Ripley&/p&&p&Myers)在&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/190078.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&纽约州&/a&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/19447.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&克林顿&/a&创办的克林顿制药公司, 1929年,公司股票在纽约上市。二战后,公司继续发展,同时展开了大规模的兼并。&a href=&tel:%74—1980&/a&年间,公司有11种抗癌新药投入市场。在治疗和控制艾滋病方面,取得了突出的市场地位。&b&1975年&/b&施贵宝研究员明了&b&开博通&/b&(R)(卡托普利片),这是高血压药物的新品种,&b&第一款&/b&血管紧张转换酶抑制剂(ACEI)。开博通(R)是治疗高血压患者的一项重要的医药发明。&b&1989年&/b&,百时美公司和施贵宝股份有限&b&公司合并&/b&,组成今天的百时美施贵宝。&/p&&p&1991年批准通过的包括两种心血管药物,PRAVACHOL(R)(&b&普伐他汀&/b&钠)和MONOPRIL(R)(&b&福辛普利&/b&钠)。&b&1992&/b&年批准了一款抗生素,CEFZIL(R)(&b&头孢丙烯&/b&)。自2002年后期至今,百时美施贵宝公司有七个重要的新药获得批准,包括与&b&大冢制药株式会社&/b&联合开发、推广的(阿立哌唑)精神分裂症;锐艾妥(蛋白酶抑制剂);与英克隆系统有限公司联合开发的&b&西妥昔单抗&/b&,2005年3月获得FDA批准的用于成年人慢性乙肝治疗的博路定(TM)(恩替卡韦片),2006年2月获批准的针对成人&b&抑郁型精神病&/b&的新药:EMSAM&br&(&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/736076.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&司来吉兰&/a&透皮贴片)百时美施贵宝公司在治疗&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/91854.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&心血管疾病&/a&、代谢及传染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的创新药物研制方面居全球领先地位。在消费者自疗药品、婴儿&b&配方奶粉(美赞臣&/b&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.haosou.com/doc/3843.html& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&婴幼儿&/a&营养品)和美发产品的研制、生产方面,百时美施贵宝同样处于世界领先地位。公司在中国上市的主要产品有:&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/625062.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&博路定&/a&&b&、日夜百服咛、马斯平、&/b&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/431572.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&金施尔康&/a&&b&、&/b&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/428485.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&普拉固&/a&&b&、泛捷复、&/b&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/770713.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&小施尔康&/a&&b&、&/b&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/634019.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&开博通&/a&&b&、施太可、伊卡璐系列&/b&草本精华洗发露等。日中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准&b&施达赛&/b&(达沙替尼,Dasatinib)用于慢性髓性白血病的二线治疗。&/p&&br&&p&分组&/p&&p&&b&心血管组&/b&&/p&&p&蒙诺(R)
(福辛普利钠片)&/p&&p&开博通(R)
(卡托普利片)&/p&&p&可力洛(R)
(贝尼地平片)&/p&&p&普拉固(R)
(普伐他汀钠片)&/p&&p&艾乐妥(R)
(阿哌沙班)抗凝&/p&&p&施太可(R)
(索他洛尔)
停产&/p&&p&&b&抗感染组&/b&&/p&&p&马斯平(R)
(注射用盐酸头孢吡肟) 4代&/p&&p&&b&施复捷&/b&(R)
(头孢丙烯片)&/p&&p&泛捷复(R)
(头孢拉定胶囊)&/p&&p&博路定(R)
(恩替卡韦片)
乙肝&/p&&p&&b&普药组&/b&&/p&&p&日夜&b&百服咛&/b&(R) (对乙酰氨基酚溶液)&/p&&p&康纳乐(R)
(复方曲安奈德乳膏)&/p&&p&格华止(R)
(二甲双胍片)&/p&&p&&b&肿瘤组&/b&&/p&&p&泰素(R)
(紫杉醇注射液)&/p&&p&伯尔定(R)
(卡铂注射液)&/p&&p&施达赛(R)
(达沙替尼片)&/p&&p&卫萌(R)
(替尼泊苷注射液)&/p&&br&&figure&&img data-rawheight=&97& src=&https://pic2.zhimg.com/v2-443c160d_b.jpg& data-rawwidth=&121& class=&content_image& width=&121&&&/figure&&br&&p&6、&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/539757.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&美国强生&/a&(Johnson & Johnson)&/p&&p&成立于1886年,是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商。公司创建于1886年,生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域。旗下拥有强生婴儿、露得清、可伶可俐、娇爽、邦迪、达克宁、&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/569523.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&泰诺&/a&等众多知名品牌。十九世纪末,美国内战期间,一位著名的英国医生——&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/54546.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&约瑟夫·李斯特&/a&,发现了手术室内通过空气传播的细菌,率先创立了“看不见的细菌”这一学说。在当时,担任过战地医疗工作的罗伯特·伍德·&b&强生将军&/b&,成为最早慧眼认同李斯特这一理论学说的人。1886年,强生和他的两个兄弟在美国新泽西州的新布鲁斯威克,共同开创了一个全新的事业——&b&生产无菌外科敷料&/b&,并正式创建了强生公司。强生视力健商贸有限公司是世界&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/21007.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&隐形眼镜&/a&生产的领导者。官方统计,强生开展全球性慈善事业始于1906年,强生为在圣弗郎&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/3187006.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&西斯科&/a&大地震与火灾中的受害者提供医药品供给。领域涉及:抗真菌、抗感染、心血管系统、避孕、皮肤病学、胃肠道疾病、血液学、免疫学、神经病学、肿瘤学、疼痛管理学、精神病学、泌尿系统和病毒学。&/p&&br&&p&分组&/p&&p&&b&上感&/b&&/p&&p&美林(布洛芬混悬滴剂/布洛芬混悬液)&/p&&p&泰诺林
(对乙酰氨基酚口服混悬液)&/p&&p&泰诺
(酚麻美敏片)
对乙酰氨基酚,伪麻黄碱,右美沙芬,氯苯那敏&/p&&p&立复汀
(左卡巴斯汀鼻喷雾剂)&/p&&br&&p&子公司&/p&&p&&b&比利时杨森公司&/b&&/p&&p&&b&真菌感染&/b&&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/1680439.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&斯皮仁诺&/a&
(伊曲康唑)&/p&&p&达克宁
(咪康唑乳膏)&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/1061805.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&派瑞松&/a&
(曲安奈德&b&益康唑&/b&乳膏)&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/432648.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&采乐&/a&
(酮康唑洗剂)&/p&&p&&b&消化组&/b&&/p&&p&吗丁啉
(多潘立酮)&/p&&p&易蒙停
(洛哌丁胺)&/p&&p&普瑞博思
(西沙必利)
禁&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/431600.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&太宁&/a&
(复方角菜酸酯栓) 痔疮&/p&&p&安乐士
(甲苯咪唑)
&/p&&p&&b&神经组&/b&&/p&&p&西比灵
(氟桂利嗪)
&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/2883755.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&多瑞吉&/a&
(芬太尼)&/p&&p&妥泰
(托吡酯)
各类癫痫&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/1609425.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&恒德&/a&
(注射用利培酮微球)
&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/555639.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&精神分裂&/a&&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/538685.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&维思通&/a&
(利培酮口服液)&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/327880.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&息斯敏&/a&
(阿司咪唑片)
禁&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/954.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&风湿&/a&&b&免疫&/b&&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/1241117.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&类克&/a&
(注射用英夫利西单抗)
治疗&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/124679.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&多发性骨髓瘤&/a&&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/1162741.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&万珂&/a&
(注射用硼替佐米)
&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/81333.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&克罗恩病&/a&&/p&&figure&&img data-rawheight=&165& src=&https://pic2.zhimg.com/v2-2cd59a27906afcb9f6d0d_b.jpg& data-rawwidth=&154& class=&content_image& width=&154&&&/figure&&p&&b&7、&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/654063.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&礼来公司&/a&&/b&(Eli Lilly and Company)&/p&&p&1876年,&b&礼来上校&/b&在印第安纳波利斯市创立了礼来公司,该市位于&b&美国&/b&中西部的&b&印地安那&/b&州境内。作为一名38岁的药剂师和美国内战的退伍军人,礼来上校对那些配方粗糙,经常无效的药物非常失望。于是,他要成立一家医药公司,生产最高品质的产品。&/p&&p&&b&抗感染领域&/b&:&/p&&p&1943年最早将人类历史上第一种抗生素-&b&青霉素&/b&进行&b&大规模生产&/b&&/p&&p&1958年强效抗生素&b&万古霉素&/b&诞生,至今仍是严重院内感染患者的最后一道防线。&br&成功研制&b&红霉素&/b&,为青霉素过敏患者带来了更多选择。&/p&&p&1960年推出了新一类口服和注射用抗生素头孢菌素。此后20年间,取得了重大突破并大规模生产了这类抗生素,包括&b&头孢氨苄&/b&(Keflex) 和&b&头孢唑林&/b&(Kefzol)。&/p&&p&1979年推出&b&希刻劳&/b&,成为世界上最畅销的口服抗生素&/p&&p&&b&神经精神领域&/b&:&/p&&p&1986年抑郁症治疗药物&b&百优解&/b&,被誉为“世纪之药”&/p&&p&1996年至今仍是全球最畅销的精神分裂症药物&b&再普乐&/b&&/p&&p&2003年治疗注意缺陷和多动障碍的首个非兴奋剂类药物&b&择思达&/b&&/p&&p&2004年双管齐下同时治疗抑郁精神和躯体症状的药物&b&欣百达&/b&&/p&&p&2004年推出首个也是目前唯一治疗双向抑郁的药物&b&复方奥氮平/盐酸氟西汀&/b&(Symbyax)&/p&&p&&b&糖尿病领域&/b&:&/p&&p&1920年代与多伦多大学的班廷和贝斯特合作,提取并纯化胰岛素用于糖尿病治疗。糖尿病当时是一个致命的疾病,没有有效的治疗方法。&/p&&p&1923年,礼来推出了世界上第一个动物胰岛素&b&因苏林&/b&并进行大规模生产。&/p&&p&1982年世界上第一个人工基因合成的人胰岛素&b&优泌林&/b&,是全球首个应用重组DNA技术创造的人用医疗产品,也是20世纪20年代以来糖尿病领域取得的最重大的突破。&/p&&p&1996年世界上第一支人胰岛素类似物&b&优泌乐&/b&&/p&&p&1999年与Takeda公司合作推出口服降糖药Actos&/p&&p&2005年治疗2型糖尿病的突破性新药&b&百泌达&/b&,开创了一类新型的糖尿病治疗药物 - 肠促胰素类似物&/p&&p&2011年与勃林格殷格翰制药公司联合研发欧唐宁(利格列汀),用于治疗2型糖尿病。&/p&&p&&b&肿瘤领域&/b&:&/p&&p&1963年开发出&b&长春碱类&/b&的抗癌药物。&/p&&p&1995年治疗胰腺癌和非小细胞肺癌的&b&健择&/b&,至今仍为“金标准”。此后还被批准用于治理乳腺癌和复发性卵巢癌。&/p&&p&2004年治疗恶性胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌的力比泰,被誉为“难治性肿瘤的新突破”。&/p&&p&其它领域:&/p&&p&1998年预防和治疗绝经后妇女骨质疏松的易维特&/p&&p&2002年开创新一代药物Forteo,治疗骨质疏松并促进新骨再生&/p&&p&2003年治疗男性勃起功能障碍的新药希爱力&/p&&p&2010年与&b&科瓦制药&/b&美国公司联合研发Livalo(匹伐他汀),可作为辅助治疗药物,用于治疗成人原发性高脂血症或混合性高血脂症。&/p&&p&2011年Axiron(睾酮)局部外用涂液CIII可作为替代治疗药,用于治疗男性内源性睾酮缺乏症。&/p&&br&&p&分组&/p&&p&&b&抗感染组&/b&&/p&&p&希刻劳
(头孢克洛)
&/p&&p&稳可信
(万古霉素)&/p&&p&&b&精神组&/b&&/p&&p&百优解
&/p&&p&择思达
(托莫西汀)&/p&&p&欣百达
(度洛西汀) &/p&&p&再普乐
(奥氮平片、口崩片)
&/p&&p&&b&糖尿病组&/b&&/p&&p&优泌林
(重组人胰岛素注射液) &/p&&p&优泌林70/30
30%&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/249614.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&重组人胰岛素&/a&(常规人胰岛素)
70%精蛋白锌重组人胰岛素(中效人胰岛素)。&/p&&p&优泌乐25
(&b&赖脯&/b&胰岛素注射液)
速效&/p&&p&优泌乐50
50%中效&/p&&p&百泌达
(艾塞那肽注射液)&/p&&p&欧唐宁
(利格列汀片剂)&/p&&p&&b&肿瘤组&/b&&/p&&p&健择
(注射用盐酸吉西他滨)
&/p&&p&力比泰
(注射用培美曲塞二钠)&/p&&p&&b&骨质疏松&/b&&/p&&p&易维特
(雷洛昔芬)
&br&复泰奥
(特立帕肽注射液)&/p&&p&&b&男性健康&/b&&/p&&p&希爱力
(他达拉非片)&/p&&figure&&img data-rawheight=&181& src=&https://pic1.zhimg.com/v2-4b2afdca5f34eced26284acff7b20380_b.jpg& data-rawwidth=&329& class=&content_image& width=&329&&&/figure&&p&&b&8、葛兰素史克(GSK)&/b&&/p&&p&总部位于&b&英国伦敦&/b&,于2000年12月由葛兰素威康和史克必成合并而成。两家公司的历史均可追溯至19世纪中叶,各自在一个多世纪的不断创新和数次合并中,在医药领域都确立了世界级的领先地位。葛兰素史克公司在抗感染、&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/122861.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&中枢神经系统&/a&、呼吸和胃肠道/代谢&b&四大医疗领域&/b&及疫苗领域和抗肿瘤药物方面雄居行业榜首。此外,公司在消费保健领域也居世界领先地位,主要产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料。1842年,THOMAS&br&BEECHAM在英国推出&b&必成&/b&药丸,1859年在英格兰的圣.海伦开办了世界上第一个专门制药的工厂。1865年,MAHLON KLINE加入JOHN K&br&SMITH公司,因其对公司的卓越贡献,1875年公司重命名为&b&史克公司&/b&。1873年,JOSEPH&/p&&p&NATHAN创办了葛兰素公司的前身JOSEPH&br&NATHAN公司,1935年&b&葛兰素&/b&公司成立。1881年,美国药剂师HENRY WELLCOME和SILAS&br&BURROUGHS在伦敦创办了宝威公司,后陆续开办&b&威康&/b&实验室。1976年&b&史克公司&/b&研制的&b&泰胃美&/b&上市,其后&b&葛兰素公司&/b&成功研制&b&雷尼替丁。&/b&1989年,史克与必成合并成立&b&史克必成&/b&公司,1995年,葛兰素与威康合并成立&b&葛兰素威康&/b&公司。&b&2000年,葛兰素威康与史克必成&/b&合并成立&b&葛兰素史克公司疫苗:&/b&葛兰素史克是全球大疫苗公司之一,每年为173个国家提供疫苗超过11亿剂,帮助儿童和成人提供预防一系列的传染性疾病,如甲型和乙型肝炎、白百破、麻腮风、&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/109616.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&小儿麻痹&/a&、伤寒、流感和细菌性脑膜炎等,在中国上市的疫苗主用于预防甲肝、&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/7030.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&乙肝&/a&、水痘、麻腮风、流感、白百破等。&/p&&br&&p&分组&/p&&p&&b&呼吸组&/b&&/p&&p&辅舒酮
(氟替卡松吸入气雾剂)&/p&&p&舒利迭
(沙美特罗+氟替卡松粉吸入剂)&/p&&p&万托林
(吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、气雾剂)&/p&&p&辅舒良
(氟替卡松鼻喷雾剂)&/p&&p&必可酮
(倍氯米松气雾剂)&/p&&p&&b&抗生素组
&/b&&/p&&p&西力欣
(头孢呋辛酯片、针剂)&/p&&p&复达欣
(注射用头孢他啶)&/p&&p&力百汀
(阿莫西林钠+克拉维酸钾)&/p&&p&&b&心血管组&/b&&/p&&p&乐息平
(拉西地平片)&/p&&p&速碧林
(低分子肝素钙注射液)&/p&&p&安卓
(磺达肝癸钠注射液)&/p&&p&&b&抗病毒组&/b&&/p&&p&贺普丁
(拉米夫定片)&/p&&p&贺维力
(阿德福韦酯片)&/p&&p&益平维
(拉米夫定片)&/p&&p&双汰芝
(齐多拉米双夫定片)&/p&&p&三协唯
(阿巴卡韦双夫定片)&/p&&p&赛进
(阿巴卡韦片)&/p&&p&&b&普药组&/b&&/p&&p&枢复宁
(昂丹司琼)&/p&&p&和美新
(托普替康)
卵巢癌、小细胞肺癌&/p&&p&利必通
(拉莫三嗪)
&b&癫痫&/b&&/p&&p&赛机宁
(顺苯磺阿曲库铵注射液)
&b&肌肉松驰剂&/b&&/p&&p&瑞力芬
(萘丁美酮)
&b&止痛抗风湿&/b&&/p&&p&&b&皮肤外用药物&/b&&/p&&p&克廷肤
(氟替卡松乳膏)&/p&&p&维德思
(伐昔洛韦片)&/p&&p&保英
(苯西卤铵乳膏)
苯扎氯铵0.0055克和西曲溴铵0.11克
&/p&&p&&b&疫苗&/b&&/p&&p&贺新立适
b型流感嗜血杆菌结合疫苗&/p&&p&福禄立适
流行性感冒裂解疫苗&/p&&p&安在时
重组(酵母)乙型肝炎疫苗&/p&&p&维可思
b型流感嗜血杆菌结合疫苗&/p&&p&御脑宁
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗&/p&&p&御感宁
流感病毒裂解疫苗&/p&&p&佑尔健
双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)&/p&&br&&p&&b&中美史克&/b&&/p&&p&新康泰克(伪麻黄碱+扑尔敏)、芬必得、必理通(对乙酰氨基酚片)、&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/576838.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&泰胃美&/a&(西咪替丁)、&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/432684.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&史克肠虫清&/a&、&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/431632.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&兰美抒&/a&(盐酸特比萘芬乳膏)、&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/530756.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&百多邦&/a&、&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/636822.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&伯克纳&/a&(倍氯米松鼻喷雾剂)、舒适达等。&/p&&figure&&img data-rawheight=&110& src=&https://pic2.zhimg.com/v2-8cbaf1f554abb5_b.jpg& data-rawwidth=&259& class=&content_image& width=&259&&&/figure&&p&&b&9、阿斯利康公司(AstraZeneca)&/b&&/p&&p&总部位于英国&b&伦敦&/b&,&b&研发总部&/b&位于&b&瑞典&/b&。其治疗领域主要包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉、呼吸和抗感染领域等。由前&a href=&//link.zhihu.com/?target=https%3A//mail.qq.com/cgi-bin/mail_spam%3Faction%3Dcheck_link%26spam%3D0%26spam_src%3D1%26mailid%3DZL0713-akYu4%7EdnRgZrWUkf5LOEd5c%26url%3Dhttp%253A%252F%252Fbaike%252Ehaosou%252Ecom%252Fdoc%252F645%252Ehtml& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&瑞典&/a&&b&阿斯特拉&/b&公司和前英国&b&捷利康&/b&公司在日&a href=&//link.zhihu.com/?target=https%3A//mail.qq.com/cgi-bin/mail_spam%3Faction%3Dcheck_link%26spam%3D0%26spam_src%3D1%26mailid%3DZL0713-akYu4%7EdnRgZrWUkf5LOEd5c%26url%3Dhttp%253A%252F%252Fbaike%252Ehaosou%252Ecom%252Fdoc%252FEhtml& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&合并&/a&而成。其中阿斯特拉制药公司,成立于1913年,总部位于瑞典。主要产品分为消化、心血管、呼吸和止疼四大类。在中枢神经、抗感染领域也有一些产品。而捷利康是由帝国化学工业有限公司(ICI)将旗下的医药、农业化学和特种产品三项业务剥离后组建的独立的公司。总部位于英国伦敦,从事医药、农业化学和特种化学品的研究、发展、制造和销售。在医药方面主攻癌症、心血管、&a href=&//link.zhihu.com/?target=https%3A//mail.qq.com/cgi-bin/mail_spam%3Faction%3Dcheck_link%26spam%3D0%26spam_src%3D1%26mailid%3DZL0713-akYu4%7EdnRgZrWUkf5LOEd5c%26url%3Dhttp%253A%252F%252Fbaike%252Ehaosou%252Ecom%252Fdoc%252F687%252Ehtml& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&中枢神经系统&/a&、呼吸和麻醉等治疗领域。2004年,阿斯利康中国公司超过辉瑞、葛兰素史克成为跨国制药企业在中国处方药销售的领头羊。在此之前,阿斯利康在中国市场只销售处方药,而位居第一位和第二位的&b&西安杨森&/b&和&b&中美史克&/b&,都以&b&OTC&/b&(非处方药)见长。&/p&&br&&p&分组&/p&&p&&b&消化组&/b&&/p&&p&洛赛克
(奥美拉唑肠溶片、注射剂)&/p&&p&耐信
(埃索美拉唑)&/p&&p&&b&心血管及代谢组&/b&&/p&&p&可定
(瑞舒伐他汀)&/p&&p&倍他乐克
(&a href=&//link.zhihu.com/?target=https%3A//mail.qq.com/cgi-bin/mail_spam%3Faction%3Dcheck_link%26spam%3D0%26spam_src%3D1%26mailid%3DZL0713-akYu4%7EdnRgZrWUkf5LOEd5c%26url%3Dhttp%253A%252F%252Fbaike%252Ebaidu%252Ecom%252Fview%252FEhtm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&美托洛尔&/a&平片、缓释片)&/p&&p&波依定
(非洛地平缓释片)&/p&&p&捷赐瑞
(赖诺普利)&/p&&p&依姆多
(单硝酸异山梨酯片)&/p&&p&倍林达
(替格瑞洛)&/p&&p&安立泽
(沙格列汀)
施贵宝&/p&&p&&b&呼吸组&/b&&/p&&p&普米克都保
(布地奈德吸入剂)
令舒&/p&&p&信必可都保
(布地奈德+福莫特罗吸入剂)&/p&&p&雷诺考特
(布地奈德鼻喷雾剂)&/p&&p&博利康尼
(&a href=&//link.zhihu.com/?target=https%3A//mail.qq.com/cgi-bin/mail_spam%3Faction%3Dcheck_link%26spam%3D0%26spam_src%3D1%26mailid%3DZL0713-akYu4%7EdnRgZrWUkf5LOEd5c%26url%3Dhttp%253A%252F%252Fbaike%252Ebaidu%252Ecom%252Fview%252FEhtm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&特布他林&/a&片、雾化液)&/p&&p&奥克斯都保
(福莫特罗吸入剂)&/p&&p&帮备
(班布特罗片)&/p&&p&克必信
(达托霉素)&/p&&p&巴米尔
(阿司匹林泡腾片)&/p&&p&&b&肿瘤组&/b&&/p&&p&芙仕得
(氟维司群)&/p&&p&诺雷德
(戈舍瑞林)&/p&&p&易瑞沙
(吉非替尼,ZD1839)
局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)&/p&&p&康士得
(比卡鲁胺)&/p&&p&瑞宁得
(阿那曲唑)&/p&&p&&b&麻醉类&/b&&/p&&p&得普利麻
(丙泊酚)&/p&&p&耐乐品
(罗哌卡因)&/p&&p&&b&精神类&/b&&/p&&p&思瑞康
(喹硫平)
精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作&/p&&br&&figure&&img data-rawheight=&111& src=&https://pic1.zhimg.com/v2-164a29fbf0c4182a8fbb7ec_b.jpg& data-rawwidth=&240& class=&content_image& width=&240&&&/figure&&p&&b&10、赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)&/b&&/p&&p&总部位于&b&法国巴黎&/b&,公司的主要业务涵盖三个领域:制药、人用疫苗和动物保健。产品在七大治疗领域居于领先地位:心血管疾病、血栓形成、肿瘤学、糖尿病、中枢神经系统、内科学和疫苗。&/p&&p&赛诺菲-安万特,由赛诺菲-圣德拉堡(Sanofi-Synthelabo)和安万特(Aventis)两家公司在&b&2004年&/b&合并成立。在于万安特合并之前,赛诺菲-圣德拉堡已成功地将其各种先进药品引进中国市场,诸如:可达龙、抵克力得、德巴金、安博维、安博诺、波立维、乐沙定、他格适等。&/p&&br&&p&分组&br&&b&心血管及代谢组&/b&&/p&&p&安博维
(厄贝沙坦片)&/p&&p&安博诺
(厄贝沙坦+氢氯噻嗪片)&/p&&p&瑞泰
(雷米普利片)&/p&&p&可达龙
(胺碘酮注射液)&/p&&p&波立维
(氯比格雷)&/p&&p&克赛
(依诺肝素注射液)&/p&&p&来得时
(甘精胰岛素注射液) 2000
得时笔 &/p&&p&亚莫利
(格列美脲片)
3代&/p&&p&艾倍得
(谷赖胰岛素注射液)&/p&&p&&b&神经组&/b&&/p&&p&力如太
(利鲁唑片)
肌萎缩侧索硬化&/p&&p&思诺思
(唑吡坦片)
严重睡眠障碍&/p&&p&德巴金
(丙戊酸钠口服溶液剂)
癫痫&/p&&p&索里昂
(氨磺必利片)
急性或慢性精神分裂症&br&&/p&&p&&b&普药组&/b&&/p&&p&他格适
(注射用替考拉宁)&/p&&p&诺维乐
(碳酸司维拉姆片)
慢性肾病患者血磷的控制 &/p&&p&诺仕帕
(盐酸屈他维林片)
解痉药&/p&&p&易善复
(多烯磷脂酰胆碱胶囊)
护肝&/p&&p&令特适
女性护理洗液
&/p&&p&好娃娃
(小儿氨酚烷胺颗粒)&/p&&p&21金维他&/p&&p&&b&肿瘤和血液&/b&&/p&&p&即复宁
(兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白)&/p&&p&泰索帝
(注射用奥沙利铂)&/p&&p&乐沙定
(多西他赛注射液)&/p&&p&&b&疫苗&/b&&/p&&p&凡尔灵
(流感性感冒病毒裂解疫苗裂解流感疫苗)、&/p&&p&安尔宝
(b型流感嗜血杆菌疫苗)、&/p&&p&优博23
(23价肺炎球菌多糖疫苗)、&/p&&p&爱宝维
(脊髓灰质炎疫苗)、&/p&&p&维尔博
(人用狂犬病纯化疫苗狂犬疫苗)&/p&&p&美宁安A+C(流脑A群和C群多糖疫苗流脑疫苗)。&/p&&br&&figure&&img data-rawheight=&120& src=&https://pic3.zhimg.com/v2-a42ee4b23b23cd84ac2c9a_b.jpg& data-rawwidth=&118& class=&content_image& width=&118&&&/figure&&p&&b&11、拜耳(bayer)&/b&&/p&&p&总部位于&b&德国&/b&的&a href=&//link.zhihu.com/?target=https%3A//mail.qq.com/cgi-bin/mail_spam%3Faction%3Dcheck_link%26spam%3D0%26spam_src%3D1%26mailid%3DZL0713-akYu4%7EdnRgZrWUkf5LOEd5c%26url%3Dhttp%253A%252F%252Fbaike%252Ebaidu%252Ecom%252Fview%252FEhtm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&勒沃库森&/a&,高分子、医药保健、化工以及农业是公司的四大支柱产业。拜耳公司于1863年由弗里德里希-拜耳在德国创建。日拜耳获得了&a href=&//link.zhihu.com/?target=https%3A//mail.qq.com/cgi-bin/mail_spam%3Faction%3Dcheck_link%26spam%3D0%26spam_src%3D1%26mailid%3DZL0713-akYu4%7EdnRgZrWUkf5LOEd5c%26url%3Dhttp%253A%252F%252Fbaike%252Ebaidu%252Ecom%252Fview%252FEhtm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&阿司匹林&/a&的注册商标,该商标后来成为全世界使用最广泛、知名度最高的药品品牌。公司在中国上市的主要产品有:拜阿司匹林、拜新同、西普乐、美克、&a href=&//link.zhihu.com/?target=https%3A//mail.qq.com/cgi-bin/mail_spam%3Faction%3Dcheck_link%26spam%3D0%26spam_src%3D1%26mailid%3DZL0713-akYu4%7EdnRgZrWUkf5LOEd5c%26url%3Dhttp%253A%252F%252Fbaike%252Ebaidu%252Ecom%252Fview%252FEhtm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&拜唐苹&/a&、尼膜同、优妥、优迈、特斯乐、&a href=&//link.zhihu.com/?target=https%3A//mail.qq.com/cgi-bin/mail_spam%3Faction%3Dcheck_link%26spam%3D0%26spam_src%3D1%26mailid%3DZL0713-akYu4%7EdnRgZrWUkf5LOEd5c%26url%3Dhttp%253A%252F%252Fbaike%252Ebaidu%252Ecom%252Fview%252FEhtm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&拜斯&/a&明-25等。日拜耳公司的化学家费利克斯·霍夫曼研制成功“世纪之药”--——&b&阿司匹林&/b&。日,费利克斯·霍夫曼在实验室里合成了&b&海洛因&/b&。二战以后,拜耳又一次集中精力投身研发工作,为重新建立业务运营奠定了基础。心脑血管药、皮肤抗真菌药、广谱抗生素等新产品相继从拜耳的制药实验室诞生。&/p&&br&&p&分组&/p&&p&&b&心血管及代谢组&/b&&/p&&p&拜新同
(硝苯地平控释片)
1975年&/p&&p&尼膜同
(尼莫地平片、注射液)
1985年&/p&&p&拜阿司匹林
(阿司匹林肠溶片)&/p&&p&拜瑞妥
(利伐沙班片)
静脉血栓 &/p&&p&拜科奇
(注射用重组人凝血因子Ⅷ)
&/p&&p&拜唐苹
(阿卡波糖)
1990年&/p&&p&&b&抗生素组&/b&&/p&&p&拜复乐
(莫西沙星)&/p&&p&西普乐 (环丙沙星注射液)&/p&&p&&b&普药组&/b&&/p&&p&达喜
(铝碳酸镁片)&/p&&p&白加黑
(氨酚伪麻美芬片)&/p&&p&艾力达
(伐地那非片)
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