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HPV疫苗,时尚还是必需? | 科学人 | 果壳网 科技有意思
HPV疫苗,时尚还是必需?
本文作者:粉条er
日,,葛兰素史克(GSK)公司今日宣布,希瑞适(Cervarix,人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。该疫苗采用3剂免疫接种程序,用于9到25岁女性的接种,将有望于明年年初上市。
太长不看版:
HPV疫苗是做什么用的?2价疫苗(希瑞适)主要是预防与两种高危HPV感染有关的宫颈癌,4价疫苗附带预防生殖器疣(这种咱们这还没有)。
适合谁打?青春期女性是首选人群。各地推荐年龄不太一样,国内目前的说法是9~25岁,最好在有性生活之前完成接种。
打了还用检查宫颈吗?需要的。70%的宫颈癌都与疫苗预防的HPV16、HPV18有关,但打了疫苗仍不保证100%预防宫颈癌,定期检查依然推荐。
过年龄了还打吗?超过推荐年龄是否接种主要取决于自身的性生活情况,如还没有性生活,可以接种;对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。
接种前是否要先测下HPV?意义不大,即使感染了HPV,同时感染多种HPV的可能性还是很低。
近年来,去香港除了旅游和血拼又多了个新理由,那就是打“宫颈癌疫苗”(HPV疫苗)。HPV疫苗预防宫颈癌的作用越来越为人所知,许多网站论坛上都出现了组团去香港打HPV疫苗的帖子,并得到了众多网友的热烈响应。各大论坛上询问去香港接种疫苗的相关问题越来越多,更有去打过疫苗的热心人士将自己赴港接种疫苗的心得和需要注意的事项在网上进行分享,得到无数好评。一时间“去香港打疫苗”成了时尚,许多白领更是趁出差机会到香港接种疫苗。而面对这股强劲的时尚风潮,香港很多医疗机构更是看到了商机,纷纷在网上做广告拉客,还有一些内地的民营医院也闻风而动,号称自己的疫苗由香港引进,在家门口就可以接种。
HPV疫苗市场出现了空前火爆的场面。然而,火爆背后也蕴含着许多的问题:HPV疫苗是否必须要打?是否任何年龄段的女性都适合接种?接种了是不是终生有效?这么好的疫苗在国内为何迟迟不能上市?本文将对这些问题一一进行解读。
众多香港明星为HPV疫苗代言,图为香港明星蔡卓研 图片来源:biodiscover.com
HPV与HPV疫苗
HPV(Human papillomavirus)中文名称为人类乳头瘤病毒,主要通过性传播,在性交或口交过程中可进入生殖器、口腔或是咽喉,从而导致传染。目前约有170种类型的HPV被判别出来,其中约有30到40种会通过性行为传染到生殖器及周边皮肤。研究发现,99.7%的子宫颈癌都是因感染HPV造成的,不同类型的病毒带来的健康风险也各有差异[1,2]。
某些类型的HPV可引起生殖器疣病,还有一些HPV类型与细胞癌变有关。HPV感染可引起宫颈癌,这一点很多人都已经知道。而事实上,这些病毒也可以引发其他相对少见的癌症,例如外阴癌、阴茎癌、喉癌、肺癌、食道癌和肛门癌等等。
大多数人在感染HPV后几乎毫无症状,不会出现发热、局部红肿等容易辨别的征兆。多数HPV感染也会自行痊愈。未自愈的病例在出现宫颈涂片异常或者尖锐湿疣之前,可能早被感染却不自知。HPV是最常见的性传播疾病,如果性行为频繁,在一生中难免会发生HPV感染。HPV感染是如此普遍,而又如此不容易被察觉,因此疫苗在风险预防中就起到了尤为重要的作用。
目前全球范围内应用的HPV疫苗有两种,其中一种是由默沙东公司研发的四价疫苗,商品名是“佳达修”(Gardasil)。可用于防治HPV16、18、6、11型病毒。另外一种是由葛兰素史克(GSK)公司研发的二价疫苗“希瑞适”(Cervarix,香港地区商品名为卉妍康),该疫苗只针对HPV16和HPV18病毒的感染。尽管目前的疫苗没有覆盖所有HPV病毒亚型,但70%的宫颈癌发生都与HPV16、HPV18有关[3],而HPV6、HPV11则可能与尖锐湿疣等疣病的发生有密切的关系。两种疫苗的区别在于,前者除了用于女性外,还可用于男性。
默沙东HPV疫苗“佳达修”(Gardasil)图片来源:51atgc.com
HPV疫苗接种,要注意什么?
2006年6月,HPV疫苗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为世界上第一个预防癌症的疫苗。在上市的8年时间里,关于接种的必要性,接种年龄,安全性等大家都有很多的疑问,下面综合美国疾病控制与预防中心(CDC)[4]、美国妇产科医师协会(ACOG)[5]、国际妇产科联盟(FIGO)[6]、美国儿科学学会(AAP)[7]、香港防癌会[8]等公布的有关指南对一些问题进行简单的说明。
1.是否有必要接种HPV疫苗?
接种HPV疫苗是女性预防子宫颈癌的重要手段,大部分人在一生中都会通过性行为感染HPV。尽管大部分感染不需要治疗,但对有些女性来说,HPV会使子宫颈发生变化,进而在多年后发展成宫颈癌,还有可能造成男性和女性生殖器疣。全球多个国家已证实HPV疫苗的应用有助于减少宫颈癌的发生,但是对于个人而言是否有必要接种HPV疫苗还取决于年龄和是否感染等因素。还有值得注意的是,HPV疫苗不能预防所有HPV类型的感染。
2.什么时候接种HPV疫苗最合适?
一般认为青春期女性是接种的首选人群,最好在有性生活之前完成接种。美国妇产科医师协会(ACOG)建议9-26的女性均可接种疫苗,而26岁以上的男性或女性无需接种。美国CDC免疫实践委员会(ACIP)推荐11或12岁时进行疫苗接种,13-26岁已有性生活的女性也可以补种。世界卫生组织(WHO)推荐的接种人群为9-12岁。而美国食品药品监督管理局(FDA)批准HPV疫苗的应用年龄为9-26岁。总体来说,由于国家和地区不同和初次性行为的年龄不同,各组织机构建议的免疫年龄也有所不同。
3.超过26岁是否还能接种?
美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗。主要原因并不是些26岁以上人群接种HPV疫苗没有作用,而是因为现阶段的研究成果缺乏。过去的研究主要是针对青少年,研究发现HPV疫苗对这些人群有保护作用。对于26岁以上成人缺少足够有说服力的研究。香港防癌协会认为如果超过26岁仍然可以进行接种,即使已经存在HPV的感染也很少会感染疫苗所对应的所有亚型。总体来说,超过26岁是否接种主要取决于自身的性生活情况,如还没有性生活,可以接种;对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。
4.孕妇是否可以接种HPV疫苗?
HPV疫苗属于灭活疫苗,理论上不会对妊娠造成不良影响。目前研究也没有发现疫苗对孕妇和胎儿产生不良的影响,但各国指南均建议孕妇不要接种,如果接种后发现怀孕应停止后续接种,其他剂次在分娩后继续进行。而香港计划妊娠的妇女建议在全程接种后一个月再开始妊娠。
5.HPV疫苗接种后是否可以终身免疫?
有研究表明,在接种HPV疫苗后的4~5年仍然具有保护效力[9,10],但是毕竟相比其他疫苗,该疫苗上市时间较短,仅为8年的时间,其长期有效性还需要进行长期的观察和进一步的研究加以确认。但需要提示的是,即使接种了HPV疫苗的妇女也不能预防所有引发子宫颈癌的HPV类型。因此已婚或有性生活的妇女还应定期进行宫颈涂片检测以便尽早地发现宫颈癌及癌前病变。
6.接种前是否要检测HPV感染?
有些观点认为对于有性生活的女性在接种前应该进行HPV感染的检测以明确要不要接种,其实这种检测的意义不大,原因在于即使感染了HPV,你也同样会选择接种疫苗。因为现有疫苗可预防多种HPV感染,而女性同时感染多种HPV的可能性极低。当然如果检测发现你确实感染了疫苗可以预防的全部HPV的类型,那就自然没有必要接种了。
我国的HPV疫苗何时才能上市?
8年前,世界上第一支可以预防癌症的疫苗—HPV疫苗上市,第二年,HPV疫苗就开始了在中国内地的上市之路,但至今没有成功,这又是为什么呢?
按照现行《药品注册管理办法》[11],进口疫苗在国内批准上市之前,都必须开展临床试验。也就是说,对于两个疫苗生产企业来说,无论哪个HPV疫苗要进入内地市场,都要先通过临床试验。
按照规定的流程,各疫苗生产企业要在疫苗临床试验结束后,将数据提交到国家食品药品监督管理总局,由药品评审中心组织专家对临床试验的数据进行评审。符合规定者,颁发《进口药品注册证》,才能获准进口。审批时间根据具体情况会有差异,一般会持续1-5年时间。
目前HPV疫苗的审批还在进行中,而审批迟迟没有结果的原因在于对疫苗有效性的指标判定标准不同。疫苗的有效性是指在人群中经过接种疫苗后,相对于不接种疫苗的人群所减少疾病发病的程度(发病率下降的百分率),为直接保护作用,可通过临床终点和/或合理的免疫学(包括血清学)替代指标来进行评价[12]。对于新疫苗而言,由于其临床有效性与免疫学指标的相关性没有得到确证,因此需要通过临床终点来评价其有效性,但任何与保护相关的免疫应答指标(如与保护相关的特异性抗体滴度)和临床保护作用都应该进行研究。按照我国食品药品监督管理总局的规定,疫苗有效性要用癌症发生或宫颈上皮病变的多少来衡量。但是,从病毒感染到癌前病变再到肿瘤,中间会经历10年以上甚至更长的时间,这给临床研究造成了很大的困难。然而近年来,学术界逐渐达成共识,应以持续感染作为疫苗效果的衡量指标。也就是说,如果疫苗能降低持续感染的发生率,就可以认定它能降低癌症风险。日,WHO发布《预防HPV疫苗试验的主要终点专家小组报告》中建议将宫颈或肛门内大于等于6个月的HPV持续感染,作为临床试验的替代终点指标来评估疫苗有效性。
一旦新的评价指标被药品评审中心采纳,疫苗上市的进程就会大幅度加快。但如果药品审评中心考虑到本国人种、用药习惯及对药品风险的承受程度等本土化因素,以及疫苗作为特殊药品的高风险因素,不更改现行标准,HPV疫苗在内地上市还会是个漫长的过程。
另外,疫苗的安全性和高昂的价格,可能也是HPV疫苗在中国上市的阻碍因素。HPV疫苗的接种会造成一些不良反应,诸如局部的红肿疼痛以及发烧、头晕、恶心等全身症状。部分人也认为,HPV疫苗从研发到上市仅仅8年的时间,不足以证明其安全性。特别是2013年7月, 30多名日本女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛,而且经过治疗后病情不见好转,这一消息进一步增加了人们对疫苗安全性的担心。这可能也是我国对疫苗审批过程相当谨慎的因素之一。除了安全性外,HPV疫苗高昂的价格并不是普通人可以承担的。目前香港HPV疫苗的单次接种就要花费1000元人民币左右,全程接种需要3000元。能负担起现在这个疫苗价格的人,往往不是最需要这个疫苗的人。而相对而言那些从来不做宫颈切片检查的,或者来自卫生条件较差地区的人才真正需要接种这些疫苗。因此,有人认为即使该疫苗上市,可能也不能对我国的宫颈癌发病起到非常有效的控制作用。
总之,疫苗接种不要跟风赶时髦,要根据自身情况进行,另外请在接种前对疫苗的适应性、安全性和有效性进行了解。另外想说的是,所有疾病的预防,单靠疫苗是不行的。(编辑:窗敲雨)
参考文献:
赵友云,宫颈癌相关病毒基因分型的研究,2012年武汉大学博士生论文
美国CDC:http://www.cdc.gov/hpv/vaccine.html
美国妇产科医师协会(ACOG):
国际妇产科联盟(FIGO)
美国儿科学学会(AAP)
香港防癌会
江昱,HPV病毒及其疫苗的研究进展,2010,四川文理学院学报
Kevin A. Ault,Long-term efficacy of human papillomavirus vaccination10,Gynecologic Oncology 107 (2007) S27–S30.
《药品注册管理办法》(国家食品药品监督总局令第28号)
《疫苗学》(第五版)Stanley A. Plotkin等人著 人民卫生出版社
题图来源:media.tumblr.com
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可以预见文章评论会有类似的观点1,强调疫苗副作用,对现行防疫制度表示不满,阴谋论,转发不到多少条我们就输了2,强调疫苗审核龟速,有关部门效率低下,天朝木有与世界接轨,顺便还可能黑一下类似的光电总菊3,反转人士发现新论据表示卧槽你个疫苗都要审那么多年,为莫斯转基因食品没有有效监管,这一定是有利益集团推动等等
女明星不打这种疫苗,发病率太高很危险哪~
唉,果壳文章阴险的地方在于选择性只报道支撑自己立场的内容,不利的根本就不让你看到。关于子宫颈疫苗全球各地的副作用问题:
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全部评论(120)
有HIV疫苗吗
女明星不打这种疫苗,发病率太高很危险哪~
可以预见文章评论会有类似的观点1,强调疫苗副作用,对现行防疫制度表示不满,阴谋论,转发不到多少条我们就输了2,强调疫苗审核龟速,有关部门效率低下,天朝木有与世界接轨,顺便还可能黑一下类似的光电总菊3,反转人士发现新论据表示卧槽你个疫苗都要审那么多年,为莫斯转基因食品没有有效监管,这一定是有利益集团推动等等
其实上市时间,副作用什么的和其他疫苗比起来也不算是什么问题。HPV疫苗最大阻碍和HPV筛查(PCR方法)一样,最大的问题就是贵而已。不谈疫苗,连检查现在都不算医保项目呢
我今年24岁有关部门赶紧批啊
得打一个……
游戏设计师
意思是阿sa今年不到26岁吗?
今天刚去注射第一针,在香港防癌协会打的,2800港币,包含三针,不收诊金。之前也查了很多资料(可能因为是新的疫苗,查到的基本都是相同的信息),果壳搜索“HPV”也能得出的信息已经比较全面了,“要不要打?”“疫苗为什么这么久不在大陆上市?”,其实这些问题已经有人发过相关文章了,具体分析有的比本文写得更详细。另外,个人认为接种HPV既不是时尚(话说这到底有啥好觉得时尚的?),也不是必需(倒是有些过度保护的因素)。
引用文章内容:还有能造成男性和女性生殖器疣是想说还有可能还是还有的能?好像是个语病啊
看错标题了,还以为是HIV疫苗...我还奇怪这么大的事为什么这么轻描淡写地提出来了....
上年打完鸟~表示这完全是我个人的心理需求。。。
看过一新闻说有一家老少几口去上海度假住酒店就过被感染了hpv
引用 的话:今天刚去注射第一针,在香港防癌协会打的,2800港币,包含三针,不收诊金。之前也查了很多资料(可能因为是新的疫苗,查到的基本都是相同的信息),果壳搜索“HPV”也能得出的信息已经比较全面了,“要不要打...对于那些“贵圈真乱”的艺人和贪官来说,不只是时尚,还是很有必要的。
引用 的话:对于那些“贵圈真乱”的艺人和贪官来说,不只是时尚,还是很有必要的。别黑人家艺人和贪官好么,明显我指的是我这种小P民,而且这也是社会的主要群体。这篇文章也是给这个群体看的,难道是给您说的艺人和贪官看的么?而我所在的这个群体,没有谁认为哎哟某某明星去注射了,好时尚,我也要去注射前,都是做了很多功课才决定的,毕竟这不是成熟的常规疫苗,谁会拿自己的身体开玩笑。说到必要,比起那些艺人和贪官,“东莞那些妹子”才是必要的,当然,事实上在大陆的临床III期也正是在东莞做的。
引用 的话:别黑人家艺人和贪官好么,明显我指的是我这种小P民,而且这也是社会的主要群体。这篇文章也是给这个群体看的,难道是给您说的艺人和贪官看的么?而我所在的这个群体,没有谁认为哎哟某某明星去注射了,好时尚,我也...第一,他们需要我黑?他们本来就是黑的好吗?第二,去注射的人和看的人是一回事?国家元首开会的新闻,因为P民没去开会就不能看了?奥运会夺奖的新闻,因为我不是运动员就不能看了?神马逻辑!最后,“我所在的这个群体”,你所在的群体干我屁事?你是想当人民代表?我说话又不是专门说给你听的,不爱看就滚,少TM自作多情。
引用 的话:第一,他们需要我黑?他们本来就是黑的好吗?第二,去注射的人和看的人是一回事?国家元首开会的新闻,因为P民没去开会就不能看了?奥运会夺奖的新闻,因为我不是运动员就不能看了?神马逻辑!最后,“我所在的这个...那你TM回我干嘛
引用 的话:那你TM回我干嘛回你是为了吐槽——这文章和回复又不是给你一个人看的,是给所有果友看的:还是你想说你能代表所有果壳网友?
………………莫要吵,要和谐…………………希望早点在国内上市,造福广大女性同胞。
我看到文章中这段:HPV是最常见的性传播疾病,如果性行为频繁,在一生中难免会发生HPV感染。我想:这里的性行为频繁是指固定性伴侣的性行为频繁,还是不固定性伴侣的性行为频繁呢?如果反过来,性行为不频繁,发生HPV感染的可能性是否很低呢?
引用文章内容:13-26岁已有性生活的女性也可以补种。13岁?????
引用文章内容:当然如果检测发现你确实感染了疫苗可以预防的全部HPV的类型,那就自然没有必要接种了。是,淫荡至极,死了活该!
引用 的话:回你是为了吐槽——这文章和回复又不是给你一个人看的,是给所有果友看的:还是你想说你能代表所有果壳网友?谁TM才是自作多情,呵呵。
引用 的话:谁TM才是自作多情,呵呵。我回复是给大家看的,你觉得只是给自己看的,不是自作多情是什么?少自欺欺人了。
这才是回复给大家看的正确方式,而不是“评论”某楼层的内容。要引用可以,但完全可以不 “@” 层主,删掉就是了。你“@”层主,还说不是给层主看的,实在懒得跟神一样逻辑思维的人纠缠了。顺便补充下:1、“谣言粉碎机”里面大家都知道,各种月经帖是非常浪费资源的存在,而对于文章来说,重复的嚼过去已经发过的内容,也是一种资源浪费。2、非要用小众来代表大众,抠字眼,钻牛角尖之类的,从一开始就不应该回应,是我错了,给各位果壳er带来视觉污染,说声抱歉。
对于滥交的人来说确实有接种的必要
引用 的话:对于滥交的人来说确实有接种的必要疫苗对那种人已经失去意义了
本科阶段曾经对此有过一些文献阅读,该疫苗的作用是毋庸置疑的,能拿诺贝尔奖就是真本事,但是考虑到资金和全民的预防意识,中国除非能像澳大利亚那样全民强制性预防,否则效果会打折扣。至于那些明星什么的,恐怕跟风的成分更大,她们早过了最佳时期,当然能宣传下也是好的。?
引用 的话:我看到文章中这段:HPV是最常见的性传播疾病,如果性行为频繁,在一生中难免会发生HPV感染。我想:这里的性行为频繁是指固定性伴侣的性行为频繁,还是不固定性伴侣的性行为频繁呢?如果反过来,性行为不频繁,...不是
引用 的话:3.超过26岁是否还能接种?美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗。主要原因并不是些26岁以上人群接种 HPV疫苗没有作用,而是因为现阶...维也纳医科大学Elmar A. Joura博士领导的研究对15岁到26岁之间的1350名接受过宫颈手术的妇女的调查表明,接受疫苗接种的受试者在之后两年的复发率降低46%。其中严重癌症的复发率降低64%,更有有效。之前HPV疫苗一直被认为只对处女有效。纽约时报报道
引用 的话:对于滥交的人来说确实有接种的必要错误,对绝大部分人都有必要,个体一生中感染 HPV 的累积率可达 80%,普通无症状女性感染率为 2%~44%,感染率在小于 25~35 岁的女性中达到峰值,此后开始下降;对于非洲、美洲和欧洲 45 岁以上女性,可观察到第二个感染高峰,中国女性出现第二个高峰的时间可能更早,这可能缘于持续感染或接触了新的性伙伴。
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接种HPV疫苗有多重要?重要到你想不到
来源:京城健康守护者
我行我show!中国医院管理案例评选,医院卓越管理实践大秀场。
二价疫苗和四价疫苗有什么区别?孕期、经期是否可以接种HPV疫苗?下面为你一一解答。
日,一位10岁的小女孩在北京同仁医院接种了北京首支2价宫颈癌疫苗,开启了北京市9岁~25岁的女性接种HPV疫苗的序幕,欣喜之余,人们也担心,超过25岁的女性如何预防宫颈癌?据市疾控中心最新消息,北京市已于近日完成了4价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)招标、采购及供货准备工作,20岁~45岁、有接种意愿的女士们可以预约起来了!四价HPV疫苗登陆北京 如何接种?截止目前,北京市已有2价及4价两种HPV疫苗可供居民选择使用,由于HPV疫苗属于自愿自费接种的疫苗,适龄人群需提前在居住地附近的接种门诊预约后接种。另外,根据中国政府采购网公开的北京市卫计委关于4价HPV疫苗采购的公告,4价宫颈癌疫苗的招标采购价位798元/支,全程3支价格为2394元。对于四价HPV疫苗你还有哪些疑惑?二价疫苗和四价疫苗有什么区别?孕期、经期是否可以接种HPV疫苗?下面守护君为你一一解答。接种HPV疫苗 这事儿有多重要?宫颈癌是一种严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。北京友谊医院国际医疗中心副主任医师付丽介绍,宫颈癌发病率和死亡率在中国女性生殖系统恶性肿瘤中居第一位,2015年中国宫颈癌新发病例约10万例,死亡约3万人。在全球范围内,宫颈癌是第二常见的女性恶性肿瘤,每年大约有27万名女性死于这种疾病。HPV感染率在初次性行为后迅速上升,成年女性一生中感染HPV的风险高达80-90%。虽然避孕套的使用可以降低感染HPV的风险,但并不能提供完全保护。此外,中国女性感染高危型HPV的年龄还呈“双峰”分布:在城市女性中,第一个感染高峰为15-24岁女性(18.7%),第二个高峰为40岁以上女性(16.0%)。在农村地区也观察到了这种双峰特点。而人乳头瘤病毒疫苗(简称为HPV疫苗),因其可以预防疫苗相关型别HPV感染导致的宫颈癌,也被称为宫颈癌疫苗。以二价HPV疫苗的保护效果为例,苏格兰地区基于二价HPV疫苗做过一个研究:2008年9月起,苏格兰在12-13岁女孩中开展了二价HPV疫苗免疫接种项目,截至2009年,92.4%的12-13岁女孩完成了全程接种。在之后年的随访计划中,研究人员发现12-13岁人群接种疫苗的免疫效果达到89.1(95%CI 85.1-92.3)。而且,另外三种高危型HPV(HPV31/33/45)的感染率也明显降低了。二价疫苗VS四价疫苗“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类二价疫苗主要是预防16型和18型的高危型HPV,70%的宫颈癌与HPV16型和HPV18型相关。疫苗接种对象为9岁~25岁的女性群体,共3针,免疫程序分别在第0、1、6个月各接种1剂。四价疫苗在预防16型、18型HPV的基础上,增加低危型6型和11型HPV,与二价相比,除了预防高危HPV16型和18型感染引起的宫颈癌,还能预防低危HPV6和11引起的生殖器疣。疫苗接种对象为20岁~45岁的女性群体,共3针,免疫程序分别在第0、2、6个月各接种1剂。打完HPV疫苗是否可以高枕无忧了?一方面,所有的HPV疫苗都是预防性疫苗,不是治疗性疫苗,因此对已经发生的HPV感染没有治疗作用,也不能防止病变的进展。另一方面,接种HPV疫苗不能取代常规宫颈癌筛查,也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。因此,定期进行宫颈癌筛查仍然极为重要。很多发达国家近年来宫颈癌的发病率大幅下降,其实不是打疫苗的效果(疫苗的效果要十几二十年才看得出来),而是大力推行规范的筛查结果。因此,如果您确实错过了打疫苗的年龄,那么定期进行规范的宫颈癌筛查也是有的。经期、孕期能否接种?经期可以接种HPV疫苗,但妊娠期间和哺乳期不建议接种,如果您已经或准备妊娠,建议推迟或中断接种程序,妊娠期结束后再进行接种。除了打疫苗,还能做什么预防宫颈癌?原标题:好消息!四价宫颈癌疫苗登录北京!25+人群也能打!
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  7月18日,英国药企葛兰素史克宣布,其生产的“希瑞适”人类乳头状瘤病毒(HPV)疫苗获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的许可,将正式投入中国市场。这是中国大陆首次批准HPV疫苗上市。  绝大多数子宫颈癌由HPV病毒感染引起,子宫颈癌也是唯一一个可以通过接种疫苗而预防的癌症。此次获批的疫苗属于二价疫苗,主要预防HPV—16型和18型这两种病毒。但该消息在受到公众广泛关注的同时,也引发很多担忧和疑问:HPV疫苗安全吗?有效吗?什么人才有必要打?  在怀疑声中,有一种十分尖锐的观点,认为人乳头瘤病毒只是诱发子宫颈癌的原因之一,而且疫苗最多只能阻止部分病毒,对多数亚型无效。并说其防止子宫颈癌的作用是一种推测和炒作,没有任何证据能证明它的巨大贡献,且有重大的副作用,应该谨慎接种。  究竟是不是这样?HPV疫苗有什么弱点?普通人该如何选择?赛先生求教著名三甲医院若干妇产科一线专家,给你专业权威的解答。  专家介绍  徐丛剑博士:复旦大学附属妇产科医院院长;“女性生殖内分泌相关疾病”上海市重点实验室主任;复旦大学生殖发育研究院执行院长;复旦大学上海医学院妇产科学系主任、教授、主任医师博士生导师。  孙蓬明博士:德国柏林洪堡大学医学博士、北京大学医学科学博士。现任福建省妇幼保健院暨福建省妇儿医院医务科副科长、妇科肿瘤研究室主任;福建医科大学副教授、硕士研究生导师;福建省卫生职业技术学院兼职教授。  孙蓬明:  我并不十分认可上述那种所谓的尖锐批评。我们可以看到宫颈癌筛查取得巨大成效,HPV病毒疫苗接种已经证明会降低相关病毒的感染率,但不是说二价疫苗的诞生就是HPV疫苗的研究终点了。曾经国内也流行过HPV只要确认是高危即可,但我们国家有的学者坚持自己的研究,而今天这些研究也与国际文献同步表明,HPV感染存在人群种族地理分布特异性,但根据对癌症人群的研究,16、18、31、33、45、52、58这几种亚型还是几乎涵盖了各种群、地域95%以上的癌症人群,这也是后来九价疫苗诞生的基础。所以我们看到,HPV疫苗是在不断改善的。  徐丛剑:  蓬明博士的见解有一定道理。我专门查过一些文献,思考过这个问题,这里谈谈我的想法。其实目前该疫苗的最大问题还不是毒副反应。9-14岁接种疫苗,预防的是45岁左右高发的疾病,30年间疫苗的滴度会衰减到什么程度?30年后HPV基因型有多大的变化?这些问题目前都还没有直接的证据。其实疫苗商家是明白这个道理的。所以四价疫苗并没有我们想象中认为的应该是16、18、31、33,而是16、18、6、11,商家的目的是吸引人们相信:该疫苗能够在短期内预防湿疣就应该能够预防子宫颈癌。  但上述这个推理其实有缺陷。30年后滴度已不足以达到免疫效能(并非终身免疫);HPV每年都有一定程度的变异(也是环境压力所致),当变异超过百分之十,就产生一个新亚型。这些都不能用短期效应去推理。  孙蓬明:  徐大哥的思考剑指要害:抗体的效价能否维持到30年,我们看到HPV有两个年龄感染高峰,但真正病变的是第二个高峰。目前疫苗厂家宣传的是在第一高峰期能够有效降低相关型别的HPV感染率。而三十年后的数据目前谁都没有。  美国某高校免疫学讲师:  我是做细菌疫苗的,并不是做HPV的,所以我的评论主要是针对疫苗的一些基本常识。需要先说明的是,疫苗一般都有副作用,但绝大多数副作用的产生是由个体差异决定的。即使大多数人没事,小概率事件还是有的。而且这很难分析,每个人的反应可能都不太一样。很多时候,所谓的“副作用”是正常的炎症或免疫反应,这说明疫苗起作用了。我个人建议,在小娃身体健康状况好时打,尽量减少其他因素的干扰,例如季节性感冒或者流行病之类。但是也有少数人对疫苗里的其他成分有过敏反应,这算比较严重的副作用。不同的疫苗保护的时间不一样。以抗体保护为主的疫苗效果取决于血液中抗体的浓度和持续时间。有些疫苗的抗体持续时间很长,但是有些很短,而且个体差异很大,一个很好的例子就是乙肝疫苗,不同人打完疫苗几年后的抗体滴度天差地别。在有感染的时候,免疫系统对疫苗的反应会很不一样,也可能会引起不常见的副作用。  专访:负责HPV疫苗临床试验的她,将如何给外孙女打疫苗  发达国家的女人被疫苗保护10年了,中国女性却还一直在HPV病毒的威胁下“裸奔”,置身宫颈癌高发的风险中。直到7月18日,国家食品药品监督管理局(CFDA)批准了我国首个预防宫颈癌的HPV疫苗上市。  两天来,关于HPV病毒、宫颈癌、疫苗的科普文章如泄洪之水,秒淹手机屏,各种答疑、20问、30问,各种媒体、自媒体,学医的、非医的,原创的、拼凑的、抄袭的文章铺天盖地。  我想写一点和别人不一样的内容,但说到底,都是想找到关于HPV疫苗“安不安全”和“要不要打”的答案,希望此文能提供一种新的思考姿势。  说来极巧,笔者此前报道过的魏丽惠教授,正是HPV疫苗中国临床试验的主要负责人之一。她是北大人民医院著名妇科专家,曾担任北京医科大学(现北医)副校长、北大医学部副主任、妇产科主任,是第9?10?11届全国人大代表。    魏丽惠  18日中午,我刚跟访完她的门诊,就刷出了首个HPV疫苗获批的消息。第二天下午,坐在魏教授面前时,我首先就问了她两个问题:您会让您9岁的外孙女打这个疫苗吗?如果打,何时打?  我女儿今年7岁,和许多妈妈一样,我也面临将来如何为女儿做决定的问题。  在国内做得较早的4个HPV疫苗项目中,魏教授是默沙东佳达修4价疫苗临床试验全国的PI(总负责人),还参与了一款国产两价疫苗的临床试验。  在美国,上市的HPV疫苗一共有3种,即两价、四价和九价,简言之,每种数字即代表该疫苗能预防的HPV病毒种数。HPV病毒有上百种亚型,“价”越高的疫苗,代表能预防的HPV病毒类型越多。  在中国,目前获批的仅两价疫苗,佳达修四价疫苗正在审批阶段,九价则还未开始临床试验。  与媒体把疫苗炒得热火朝天相比,处于热点中心的魏丽惠教授却很平静。年过七旬的她在这条路上已经走了7年,对于医生、科研人员来说,这个过程漫长、艰苦而沉寂。上周末,她又带着团队下乡,对国产HPV疫苗临床试验进行大面积随访。  7年来,HPV疫苗的受试者,从不接受到主动成为志愿者,再到坚持这么长时间的随访,都非常不容易。临床试验项目组中,有专人与受试者保持联络,手机24小时开机,随时回答各种问题,并且在随访过程中出现的身体问题,无论与疫苗是否相关,项目组都给她们安排治疗。  此次做疫苗的临床试验,魏丽惠教授感触最深的就是,这一次中国是完全按照国外的标准走了一条很严谨的道路,从执行手册,到每次的筛查、随访,操作过程都一板一眼做得非常严谨,对中国医生和疾控中心研究员都是一次非常好的训练。  “疫苗是一个很慎重的事,需要很小心。”她说。  所以几年来,中国的专家们天天呼吁上市,可是当这一天真的到来时,他们顿感肩上的压力陡然增加。毕竟疫苗作为疾病的一级预防措施,面对的是大规模的健康人群,一旦从研究阶段到批准上市,大规模推广使用时,安全性就是这些专家们无可推卸的责任。  魏教授说,以前有些人自己去香港打,那只是个人行为,自己承担后果就行,如今一旦国家层面批准上市,与之相关的政府部门和专家就要承担责任了。所以,这两天疫苗专家群里热烈讨论的是:接种地点、如何观察、观察指标、如何注意其安全性,疫苗的管理、保存、运输等一系列配套的执行问题。  目前,二价疫苗是批了,但只是定了一个原则,即接种适宜人群是9-25岁,而具体执行层面的方案并没有。因此,从获准上市到真正给人接种,还有很长的路要走。  目前这个疫苗全球1亿多人在使用,在日本、欧洲和美洲一些国家也发现了副反应的问题,主要表现为疼痛综合征,日本还因此将它从强制免疫改为了自由免疫。但目前整体来说,国际依然推荐并且把该疫苗放入全民免疫接种计划。  魏教授说,HPV疫苗在全球做了大量临床试验,安全性、有效性得到验证后,才会全面用于健康人群的接种。对于疫苗的认识,要看整体,看对全人类的益处;而不能看个体,即某一个人是否适应。  任何一个科研成果能否造福于人类,都需要用时间来验证的,疫苗发挥作用的显现更是置后。人类历史上发明的疫苗消灭了一个个烈性传染病都是如此,一般需要20年才得以验证,这是历史必然。2006年在国外上市的HPV疫苗,专家们把时间表设在了2020年,也就是说此时才能真正看出相关癌症患病率下降的效果。  人们对疫苗的接受度,也需要时间。  就像乙肝疫苗如今已是所有新生儿的常规强制疫苗,但它被人们所接受也经历了很长时间。在上世纪70年代末到80年代初,研究人员开始尝试为母亲澳抗阳性的新生儿接种乙肝疫苗,用主动免疫的方法实施母婴阻断。但家长们根本不接受,产科医生们只好一个个去动员,甚至医护人员自己也打。那时候魏丽惠教授还是北大人民医院妇产科一名年轻的住院总医师,经历了这个时代和整个过程。她说,乙肝疫苗在我国普及20多年,使得乙肝发病率下降的影响,直到2000年之后才真正显现出来。  如今我国刚刚批准HPV疫苗上市,走进“疫苗前时代”,而国际上已经走进了“疫苗后时代”。也就是说,我国还仅仅在关注疫苗对宫颈癌的预防作用,而他们已扩大到对外阴、阴道、肛周、口腔等与HPV病毒感染相关的疾病群,并在总结疫苗使用10年后的效果。目前效果主要包括三个方面,即高危型HPV感染下降,高危型宫颈癌前病变下降和尖锐湿疣患病率下降。  对于科研人员来说,总结的是整体和全局,但与每一个人息息相关的,还是“能不能打,何时打”这样的实际问题。这个问题,同样也摆在魏丽惠教授面前,因为她是一名9岁小女孩的外婆。  魏教授说:“给外孙女打疫苗对她是很有益处的,但什么时候打,现在9岁,我认为有点早,希望等她再长大一些,十几岁再打对她会更好。”  作为医生和科学家,她观察和跟踪了成千上万人注射疫苗后的反应,她知道这个疫苗的安全性和有效性是符合科学标准的。但作为一个小女孩的外婆,她依然会很慎重地为外孙女做决策,因为对于个体来说,每一次注射后的反应都是未知。所以“疫苗是一个很慎重的事,从国家出台政策,到个人做决定,都需要谨慎。”她再次强调。  疫苗在很多国家被称为是Population Health(人口健康),也就是说它不仅是一个人的问题。没有100%安全有效的疫苗,哪怕是经历60多年的预防脊髓灰质炎的糖丸,依然可能会出现负作用而导致个别孩子患上小儿麻痹症。  我个人以为,当一种疫苗经过严谨的科学试验来验证安全,被正式批准上市,允许大规模用于健康人群时,对于普通人来说,最简单的做法,就是把安全性的验证交给科学家,自己只做选择题:不打,就承受可能患严重疾病的风险;打,就承受疫苗负作用或无效的风险。  总之,在选择面前,永远没有100%的安全,只有利弊的权衡和对风险的承受力。  “安不安全,打还是不打”,对每个人都没有标准答案。但有一点是明确的:由于HPV病毒的亚型极多,目前的疫苗仅能预防有限的几种病毒类型,还有很多其他型别也可以导致宫颈癌的发生。所以WHO明确规定,既使接种了疫苗,仍然要进行常规的宫颈癌筛查。
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