肺癌脑转移（包括脑膜转移）患者服用9291疗效优于化疗 : 经理人分享
肺癌脑转移（包括脑膜转移）患者服用9291疗效优于化疗
目前肺癌脑转移主要有效治疗手段包括放射线治疗（射波刀、伽马刀、直线加速器等等）、手术、靶向药物治疗、中医辅助治疗等等，也有时候需要治疗方法之间的弥补综合治疗，效果会更加。肺癌脑转移（包括脑膜转移）患者该化疗还是服用靶向药物奥希替尼（9291）治疗？2017 ASCO会议公布了关于奥希替尼（AZD9291）治疗肺癌脑转移的新数据（AURA3，NCT），数据显示肺癌脑转移患者服用9291疗效显著！研究背景1、约有 40％ EGFR 突变的非小细胞肺癌患者会发生中枢神经系统（CNS）转移。非小细胞肺癌发生脑转移（BM）者预后不良，中位 PFS 约 3-6月。CNS 转移的最佳放射治疗模式仍不明确。2、与化疗相比，EGFR-TKIs治疗CNS 转移的疾病进展风险更低，三代 EGFR-TKI--奥希替尼对CNS转移有效。3、在经一线 EGFR-TKI 治疗进展后，T790M 阳性非小细胞肺癌中，疗效显著优于含铂双药化疗（AURA3，NCT）。4、在经一线 EGFR-TKI 治疗进展后，T790M 阳性且 CNS 转移的非小细胞肺癌中，CNS 缓解率为 54％，疾病控制率为 92％（AURA 扩展阶段及 AURA2 的合并分析，N=50）。研究目的：这是第一个头对头的比较奥希替尼（9219）与化疗对 CNS 转移的疗效的研究。数据是来自于一项III期随机对照临床研究（AURA3；NCT）的亚组分析，AURA3 研究评价奥希替尼在经一线 EGFR-TKI 治疗进展后、T790M+ 晚期非小细胞肺癌的疗效。研究结果：①相对于化疗，奥希替尼（9291）显著延长CNS转移患者的 PFS（无进展生存时间），具有更高 CNS 的 ORR（客观缓解率）；②CNS 中位 PFS：11.7 vs 5.6 月（所有脑转移患者）；③CNS ORR：70% vs 31%（可评估疗效者）。（比值比5.13（95% CI 1.44, 20.64）；p=0.015）；④CNS 中位 DoR：8.9 vs 5.7 月（可评估疗效者）；⑤DCR：93% vs 63%（可评估疗效者）；⑥奥希替尼（9291）治疗CNS转移，在6.1周时观察到CNS缓解（可评估疗效者）；⑦无论之前是否接受过脑部放疗，均可观察到CNS疗效；⑧奥希替尼（9291）组的CNS进展累积发病率更低；⑨奥希替尼对有软脑膜转移有疗效。肺癌脑转移肺癌脑转移是肺癌病情严重化的表现，也是肺癌治疗失败的常见原因之一。小细胞肺癌在作出诊断时约有20%的患者已有脑转移，而在小细胞肺癌患者的死亡病例尸检中脑转移发生率高达80%。非小细胞肺癌患者在病程中约有30%左右发生脑转移，其中以大细胞未分化癌和腺癌较多见，鳞癌次之。【专家解答】：上周有肺癌患者咨询：“肺癌脑转移服用易瑞沙怎么样？”，专家解答：易瑞沙（吉非替尼）用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），只能解决体部的肿瘤问题。对于肺癌脑转移患者而言，必须结合放疗，如果脑部不做放疗，就不能用易瑞沙，奥希替尼（9291）是最佳之选！吉利德康温馨提醒：综合易瑞沙、9291等靶向药物质量、安全性、价格以及距离等各种因素进行考虑，建议患者留言或者发私信咨询吉利德康肿瘤专家，切勿在网上搜寻一些不可靠的药物信息或者癌症偏方，以免耽误病情。此外，我们对癌症患者咨询的问题进行收集/整理，把相关的解决方案公布在吉利德康，欢迎广大癌症患者及家属关注/阅读。
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畅阅·猜你喜欢肺癌脑转移五年生存率如何
肺癌是我国第一大癌，其发病率和死亡率位居各类恶性肿瘤之首，且近年来一直呈现上升趋势，日常生活中一定要引起警惕，积极做好其防治工作。由于肺癌早期症状隐匿，多数患者在发现病情的时候都是晚期，晚期肺癌出现脑转移的几率是比较高的，这时候将会对生命健康造成严重威胁，那么肺癌脑转移五年生存率如何呢？
肺癌发展到了晚期，出现脑转移的几率也是比较大的，随着癌细胞的不断生长、增殖，释放炎性因子，使周围脑组织水肿，有时会出现颅高压的症状，如头痛、恶心呕吐、视物模糊等。有些患者还会因肿瘤长在颞叶、额叶等部位，出现癫痫、精神异常、昏迷、记忆力下降等神经功能障碍。
肺癌脑转移五年生存率如何？这应该是很多患者和家属都想了解的问题，其实肺癌出现脑转移，病情多已经发展到了后期，此时想要实现治愈的几率是比较小的，想要实现五年生存期也比较困难，但是患者和家属也不要丧失治疗的信心，出现脑转移并不是被判死刑，此时应该结合情况，选择合适的治疗方案，以减少患者的痛苦，提高晚期患者的生活质量，最大限度的延长患者的生存期。
临床上，对于肺癌脑转移的治疗也是根据情况选择治疗方案，如果是单个病灶，患者身体较好，可以采用手术切除的方法，同时配合中医药，以及放化疗进行治疗，以减少患者的痛苦，改善症状。
但是肺癌脑转移往往是多发病灶，很难手术切除，而化疗药物很难透过血脑屏障，且具有一定的毒副作用，多采用放疗和中医药进行治疗，肺癌脑转移的放疗往往会诱发食管损伤、心脏损害、肺损伤、脊髓发射性脊髓炎等并发症。所以，在和放疗的同时，能够结合中药治疗，能够减轻放疗的副作用，提高放疗的疗效。
当肺癌发展到晚期时，其治愈率较低，治疗的目的在于尽可能延长生存期，提高生存质量，因而安全、无毒副作用的中医治疗成为患者的理想选择，尤其适合那些年老、体弱、广泛转移的患者。中医治疗不仅能够抑杀癌细胞，控制病情发展，而且能够改善机体内环境，提高机体免疫力和抵抗力，使患者的生存时间和生活质量得到有效提高。
总之，肺癌出现脑转移病情多已经发展到了晚期，此时治疗的目的在于改善患者的临床症状，提高患者的生存期，延长患者的生存期，此外，患者也要保持良好的心态，做好护理工作，帮助患者更好的治疗疾病。
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精准医学时代的肺癌脑转移治疗
脑是晚期非小细胞肺癌较常见的转移部位, 初诊晚期肺癌患者中10%左右发生脑转移, 30%~50%的晚期肺癌最终会发生脑转移。有研究证实, 携带某些特定驱动基因, 如表皮生长因子受体（EGFR）、间变性淋巴瘤激酶（ALK）的患者脑转移发生率较高。随着靶向药物在临床中的广泛应用, 肺癌患者生存期延长, 在治疗过程中发生脑转移的几率大大增高。发生脑转移的非小细胞肺癌患者预后较差, 其中以软脑膜转移预后最差。脑转移患者如不接受治疗, 其中位生存时间大约1个月, 仅接受类固醇激素治疗的中位生存时间大约2~3个月, 接受全脑放疗（wholebrain radiotherapy, WBRT）者的中位生存时间大约3~6个月。脑转移患者预后较差的一个重要原因是血脑屏障的存在, 大部分化疗药物无法通过血脑屏障或通过率较低。脑转移的传统标准治疗方法是局部放疗, 包括全脑姑息放疗、立体定向放疗、立体定向放射外科手术等。小分子靶向药物较细胞毒药物分子量小, 部分可以透过血脑屏障, 因此, 目前临床研究的热点集中在小分子靶向药物在非小细胞肺癌脑转移中的价值。
评价靶向药物治疗脑转移的临床研究近年不断增多。其中表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（epidermalgrowth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor, EGFR-TKI）方面的研究较多。较早进行的一项Ⅱ期研究（CONT0803）评估了厄洛替尼二线治疗脑转移的非小细胞肺癌患者的疗效以及安全性。该研究共入组48例患者, 病理证实为腺癌或EGFR突变阳性的非小细胞肺癌, 在颅外病灶无进展的情况下, 存在无症状的脑转移灶者被纳入到试验当中接受厄洛替尼治疗。结果表明, 发生颅内进展的中位无进展生存期为10.1个月, 颅内和全身进展的中位无进展生存期为9.7个月。EGFR突变阳性患者的中位无进展生存期为15.2个月。中位总生存期为18.9个月。该研究表明：对于无症状脑转移非小细胞肺癌患者, 单药厄洛替尼治疗有效, 并且耐受性良好。除了一代EGFR-TKI之外, 评价二代EGFR-TKI药物在脑转移中疗效的研究不多。Schuler等汇总了LUX-Lung 3和LUX-Lung 6两项研究中脑转移患者的数据, 共81例无症状脑转移患者, 结果显示阿法替尼组较化疗组显著延长了患者的无进展生存期（8.2个月vs. 5.4个月, P=0.029 7）, 脑转移患者和非脑转移患者的疗效无显著差异, 阿法替尼组的客观有效率也较化疗组显著提高。研究提示, 对于伴EGFR突变的非小细胞肺癌脑转移患者, 无论是一代还是二代EGFR-TKI均有一定的临床疗效。
ALK融合基因重排者约占非小细胞肺癌的2%~7%, 既往多项临床研究包括PROFILE1001、PROFILE1005、PROFILE1007、PROFILE1014等均显示ALK抑制剂治疗ALK融合基因重排的患者, 其无进展生存期可达到7.7~11.0个月, 较单纯化疗有显著延长。目前临床上针对ALK靶点的抑制剂主要包括克唑替尼、色瑞替尼等。但对于ALK阳性的非小细胞肺癌脑转移患者目前ALK抑制剂的疗效研究还较少。Johung等回顾分析了美国6所医院90例ALK阳性伴有脑转移的非小细胞肺癌患者的资料, 多数患者既往接受过颅脑放疗。结果显示, 颅内病灶的无进展生存期达到11.9个月, 中位总生存期达到49.5个月。该研究提示对于ALK阳性伴脑转移的非小细胞肺癌患者使用ALK抑制剂能够取得显著的临床疗效。PROFILE1014是第一项在晚期非小细胞肺癌ALK阳性患者一线治疗中头对头比较克唑替尼与含铂两药化疗方案的国际多中心Ⅲ期临床研究, 结果证实, 克唑替尼较化疗显著延长了患者的无进展生存期（10.9 个月 vs. 7.0 个月, P& 0.000 1）, 客观有效率也得到了明显的提高（74% vs. 45%, P& 0.000 1）。该研究中23%的患者存在基线的脑转移。Solomon等对PROFILE 1014研究中的脑转移患者进行了分析。结果显示克唑替尼组较化疗组显著延长了患者的无进展生存期（9.0个月vs. 40个月, P& 0.000 1）。克唑替尼组12周和24周的颅内病灶控制率也较化疗组显著提高（85% vs.45%, P & 0.001; 56% vs. 25%, P = 0.006）。
除以上研究外, 2016年ASCO年会上也有多项临床研究报道, 探讨小分子靶向药物在脑转移患者中的临床应用。其中关于AZD9291和AZD3759在脑转移患者中的Ⅰ期临床研究结果值得关注。第一项研究是来自于台湾的杨志新教授报道的AZD9291在脑膜转移中的临床疗效（Abstract9002）。研究纳入经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变阳性患者, 脑脊液（cerebrospinalfluid, CSF）细胞学阳性证实脑膜转移的进展期非小细胞肺癌患者。根据CSF细胞学、颅内影像、神经检查等评估疗效。使用微滴式数字PCR检测CSF的EGFR突变DNA含量。结果显示：共20位患者纳入研究。其中7位服药≤ 3周。最长治疗持续时间为37周。12位达到12周独立影像评估者, 7位具有影像学缓解, 2位肿瘤稳定, 2位无法评估。9位具有治疗前和治疗第2周期第1天时间点采集CSF样本者, 8位具有EGFR突变拷贝数降低, 其中5位患者有& 50%的降低, 且维持超过4个月。该研究首次表明, AZD9291在脑膜转移的肺癌患者中疗效显著, 值得指出的是, 该研究采用的不是AZD9291 80mg QD的常规剂量, 而是临床推荐剂量的2倍剂量。AZD3759是第一个为有效透过血脑屏障治疗脑转移而设计的EGFR抑制剂。2016年ASCO年会上, 来自于韩国的研究者报道了AZD3759在肺癌脑转移患者中的临床疗效Ⅰ期研究（Abstract 9003）。研究纳入EGFR突变且至少经历过一次EGFR-TKI治疗和一线化疗进展后的非小细胞肺癌患者。结果显示, 21例患者有可测量脑转移病灶, 5名患者有脑膜转移。治疗最长持续时间& 40周。在20例有RECIST可测量脑转移病灶的患者中, 8例患者脑部肿瘤缩小, 3例具有确认的部分缓解, 3例为未确认的部分缓解。该研究显示出AZD3759在反复治疗的非小细胞肺癌脑转移患者中的良好的临床疗效, 值得进一步研究。
实际上, 脑转移的治疗方式除了目前研究较多的小分子靶向药物外, 还包括手术、全脑放疗、立体定向放疗、立体定向放射外科手术、系统化疗等。其中脑部放疗仍是脑转移治疗必不可少的手段, 也是目前NCCN指南推荐的标准治疗方案。脑部放疗对于缓解颅内高压症状、增强颅内病灶的局部控制的疗效都比较明确。但目前对于放疗的方式及放疗的剂量还存在一些争议。特别是小分子靶向药物在脑转移患者中取得了显著的临床疗效后, 在当前情况下如何定位靶向药物与放射治疗的地位是目前的一个重要问题。目前还缺少相关的前瞻性的临床研究评估小分子靶向药物和放疗联合治疗的模式。Magnuson等进行的一项回顾性研究纳入了202例EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者, 其中71例在治疗过程中出现了脑转移。研究者分析了EGFR-TKI与放疗使用的先后顺序对于患者生存期的影响, 在最后纳入的50例患者中, 17例患者先给予EGFR-TKI, 然后给予全脑放疗或立体定向放射外科手术治疗, 17例先给予全脑放疗, 而后给予EGFR-TKI,16例先给予立体定向放射外科手术治疗, 而后给予EGFR-TKI, 结果显示, 先给予放疗的患者的生存期较先给予EGFR-TKI的患者显著延长（34.1个月vs. 19.4 个月, P=0.01）, 这种优势在立体定向外科手术治疗中尤为显著。尽管是一项回顾性研究, 而且入组人数较少, 但该研究提示我们, 对于脑转移的EGFR突变患者, 靶向药物和放疗的使用顺序的问题值得我们重视。吴一龙教授等牵头的BRAIN研究探讨了脑转移患者中立体定向放疗对比厄洛替尼治疗的研究, 选择脑内病灶大约3个、直径大于1 cm的EGFR突变患者, 分别给予全脑放疗及EGFR-TKI治疗, 研究的主要终点指标是比较EGFR-TKI较放疗对颅内无进展生存期的优势。该研究有望部分解决对于EGFR突变患者先使用靶向药物治疗还是先给予放疗的问题。另外, N0574研究[10]提示对于颅内转移数量在3个以下的患者立体定向放射外科手术治疗与立体定向放射外科手术联合全脑放疗对于颅内病灶控制无显著差异。这也提示我们需要对于脑转移的放疗模式进行重新审视。
新发现、新理论和新方法不断出现, 使脑转移的治疗模式日趋多元化, 也对传统的放疗方式提出了挑战, 我们需要进一步梳理和优化目前的治疗模式, 并对患者进行全程管理, 延长患者的生存期, 提高其生活质量。
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原预计生存期不足半年
幸好持续基因检测 先后侦查到突变基因与耐药基因
若要说不幸，杭州的蒋女士（化名）真是不幸：53岁就已经肺癌伴脑转移了。可若要说幸运，她又算是很幸运：经基因检测，她体内的肿瘤突变基因可以用靶向药物治疗，而且在耐药后又检测出了耐药基因，及时更换了靶向药物。
昨天下午，记者在浙江中医药大学附属第三医院（浙江省中山医院）肿瘤科病房见到了蒋女士，原本生存期预计只有3-6个月的她，好好地生活快两年了。她看上去气色不错，能轻松地在病房里活动。
“我这两天是感冒了，不然气色还要好嘞。”蒋女士声音洪亮地告诉我。
2015年到了肺癌晚期
预计生存期只有3-6个月
2013年，蒋女士查出肺癌，做过手术，也做过化疗，到2015年，她还是走到了癌症晚期：肺部有一个8厘米大的肿块，并且癌细胞已转移至大脑。
当时她头痛、胸痛、咯血、恶心、复视，医生预计生存期可能超不过3-6个月。
绝望之时，她想起看过都市快报上的一则报道：浙江省中山医院与吴阶平医学基金会联合创办细胞与分子临床医学研究中心（浙江），可做癌症基因检测。有些癌症突变基因可通过ctDNA基因检测测出，并有针对性的靶向药物。
抱着“买彩票”的心态，蒋女士找到了省中山医院肿瘤科主任、主任医师张卫平，要求做ctDNA基因检测，结果她真的“中奖”了：她被测出的肺癌突变基因叫“EGFR基因”，有针对性的靶向药。
“检测原理听着其实挺简单的，抽肿瘤病人5毫升血液，然后通过检测血液里的突变基因，就可以寻找相匹配的靶向药物。”
张卫平主任说，能用靶向治疗的条件是：已有肿瘤、这个肿瘤里有基因突变、并且这种基因突变有针对性的靶向药。
“现在肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌的靶向药物较多，这些癌症里大约有20%-30%中晚期的病人，可通过靶向治疗取得较理想的治疗效果。”
靶向治疗还是较简单的，患者每天只要吃一颗药就够了。
很快，蒋女士的各种癌晚期不适症状都开始减轻，肺部肿块还缩小了不少。蒋女士索性不住院了，回了家。
吃了9个月靶向药物后
体内出现了耐药基因
然而，靶向治疗有一个无法解决的问题，就是药吃着吃着，病人体内就会出现耐药基因。
肿瘤细胞也蛮聪明的，它发现有药物可以针对性抑制它时，就会想方设法逃脱药物的控制。它会发展出新的突变基因，让靶向药对新基因无效。这种新基因就是耐药基因，必须重新匹配新的靶向药才能对付它。
“耐药基因出现时间有长短，有的半年后就会出现，有的人2-3年间出现。在9个月左右发生耐药反应的病人大约占70%。我们这里最长的一位倒是7年后才出现耐药基因，他属于运气很好的了。”张主任说。
耐药基因出现后，如果不及时治疗，病情会有反复，预后也不好。因此，张主任告诫蒋女士，过3个月就要做一次基因检测，看看血液里有没有产生耐药基因，如果有，那要及时调整靶向药物。
蒋女士把张主任的话听进去了，老老实实三个月检测一次，结果在9个月的时候，她被测出体内有耐药基因了，张主任及时调整靶向药物，蒋女士的病情又控制住了。
“基因检测不便宜，但我们一般还是建议肺癌病人做靶向治疗后，最好每隔三个月能做一次基因检测，以便及时发现耐药基因。我们医院因为有细胞与分子临床医学研究中心，检测成本相对低一些。”
不过张主任也说，靶向治疗一般针对中晚期的肺癌病人；对于早中期的肺癌治疗，还是首推手术与化疗。
来源：都市快报&&&&作者：记者 谢谨忆 通讯员 汤婕&&&&编辑：高婷婷&&&&
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