无线心脏起搏器起搏器已经正式投入临床应用了吗?

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脑起搏器手术能治帕金森(健康新概念)
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近日,由清华大学自主研发的医学转化成果——脑起搏器已投入临床应用。据北京清华长庚医院副院长王劲介绍,在外科治疗中,脑深部电刺激术(DBS手术),俗称“脑起搏器手术”,是目前最先进的治疗方式。清华长庚医院神经内外科已开展多学科整合式治疗帕金森病,成功实施DBS手术200余台,术后并发症出现率低于1%,在帕金森病、肌张力障碍、癫痫等功能性疾病和脑肿瘤外科治疗领域积累了丰富经验。$$$$$$$$qualitylevel=B
原标题:脑起搏器手术能治帕金森(健康新概念)韩冬野《
人民日报海外版
版)图为王劲(右)在与科室人员研究患者病情。帕金森病是一种常见的退行性神经系统疾病。据统计,中国65岁以上老年人的患病率约1.7%,全国约有帕金森病患者200万,占全球总数的50%。近日,由清华大学自主研发的医学转化成果——脑起搏器已投入临床应用。据北京清华长庚医院副院长王劲介绍,在外科治疗中,脑深部电刺激术(DBS手术),俗称“脑起搏器手术”,是目前最先进的治疗方式。清华长庚医院神经内外科已开展多学科整合式治疗帕金森病,成功实施DBS手术200余台,术后并发症出现率低于1%,在帕金森病、肌张力障碍、癫痫等功能性疾病和脑肿瘤外科治疗领域积累了丰富经验。据王劲介绍,药物治疗可以改善患者的震颤、僵直、迟缓等症状。但很多患者在疾病早期误以为帕金森症状是衰老的表现,没有重视而延误了诊疗。随病情进展,药物疗效逐渐减退,出现明显的副作用、异动等情况,往往需要外科干预。而DBS不仅可以治疗帕金森病,对于改善特发性震颤和肌张力障碍症状也有良好的效果。帕金森病是一项多学科联合诊疗的疾病,涉及神经内外科、康复医学科等科室。清华长庚医院践行“整合式医疗模式”,由王劲教授和神经外科主任王贵怀教授领衔,与武剑主任带领的神经内科一起,联合打造一流的神经中心。患者经神经内科评估,结合病情,联合神经外科,制订一级药物治疗或二级手术治疗方案,康复医学科将辅助患者康复训练,形成“一患多科多专”的整合式医疗模式。帕金森病是一种常见的退行性神经系统疾病。据统计,中国65岁以上老年人的患病率约1.7%,全国约有帕金森病患者200万,占全球总数的50%。近日,由清华大学自主研发的医学转化成果——脑起搏器已投入临床应用。据北京清华长庚医院副院长王劲介绍,在外科治疗中,脑深部电刺激术(DBS手术),俗称“脑起搏器手术”,是目前最先进的治疗方式。清华长庚医院神经内外科已开展多学科整合式治疗帕金森病,成功实施DBS手术200余台,术后并发症出现率低于1%,在帕金森病、肌张力障碍、癫痫等功能性疾病和脑肿瘤外科治疗领域积累了丰富经验。据王劲介绍,药物治疗可以改善患者的震颤、僵直、迟缓等症状。但很多患者在疾病早期误以为帕金森症状是衰老的表现,没有重视而延误了诊疗。随病情进展,药物疗效逐渐减退,出现明显的副作用、异动等情况,往往需要外科干预。而DBS不仅可以治疗帕金森病,对于改善特发性震颤和肌张力障碍症状也有良好的效果。帕金森病是一项多学科联合诊疗的疾病,涉及神经内外科、康复医学科等科室。清华长庚医院践行“整合式医疗模式”,由王劲教授和神经外科主任王贵怀教授领衔,与武剑主任带领的神经内科一起,联合打造一流的神经中心。患者经神经内科评估,结合病情,联合神经外科,制订一级药物治疗或二级手术治疗方案,康复医学科将辅助患者康复训练,形成“一患多科多专”的整合式医疗模式。
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心脏起搏器发展现状
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关于植入式人工心脏起搏器的应用及原理详细介绍
正常情况下,人体心脏右心房的窦房结能自动地、有节律地发出电脉冲,通过心肌神经传导系统向心脏各部位发出指令,使心肌收缩,心脏跳动,向全身泵送血液。若心肌神经传导系统发生障碍或者窦房结、房窦结不能有规律地发出电脉冲、下传电脉冲,心脏就会出现心律失常,甚至停跳,危及患者生命。人工心脏起搏器可以对患病的心脏根据需要根据需要给予直接电刺激,人为地使心跳正常起来。人工心脏起搏器在形式上可分为体外临时起搏型和植入式(或称永久性或埋藏式)两种,前者供急救性临时起搏,后者供长期性起搏治疗。本文主要讨论的是植入式人工心脏起搏器,即一般意义上的心脏起搏器。
2.人工心脏起搏器的原理和构造
人工心脏起搏器是一种很精巧的、可靠程度很高的电脉冲刺激器,是应用一定型式的起搏脉冲发生器,与特制的导线(即:起搏导管电极)连接,和起搏电极发送电脉冲刺激心脏,使激动不能或传导不好的心脏应激而起搏的医疗电子仪器。
人工心脏起搏器主要由以下两个部分组成:
(1)起搏导管电极:它一方面将起搏器的输出信号引向心肌进行起搏,另一方面将感知到心脏自身搏动的信号(腔内心电图ICG)反馈给起搏器以控制起搏脉冲的发放。它是心内膜电极,目前已由早期的单极发展到双极,甚至多极。作为长期起搏的导管电极必须是用生物相容性好、韧性好、抗老化、耐腐蚀的材料制成。电极导线通常采用爱尔近合金(Elgiloy)或用镍―铬―钴―钼合金丝绕成螺旋管。导线的外层绝缘材料都选用高纯硅橡胶或医用聚氨酯。电极头的材料以表面活化各向同性低温热解碳或铂为优。
(2)起搏脉冲发生器:它由起搏电路、电池和金属外壳组成。起搏器的能源需是体积小、容量大、缓慢释放能量、密封性能好及性能可靠的电池,目前国内外植入式起搏器普遍使用锂―碘电池,使起搏器的连续使用寿命达到了10年以上。由于金属钛生物相容性好,毫无锈蚀,故目前起搏器外壳都采用钛材料拉伸成型,体型各部以较大的圆弧连接,采用激光焊接进行封装。从20世纪80年代起起搏电路开始普遍采用集成电路来制造起搏器的主体电路;并将CMOS ASIC起搏芯片与电阻、电容、干簧管等电子元件一起安装在陶瓷基片上构成混合型(Hybrid)厚膜集成电路作为起搏电路的标准部件。
3.人工心脏起搏器的适应症
(1)高度或完全性房室传导阻滞伴有阿-斯综合征或晕厥发作者。无症状、心率&50次/分或QRS宽大畸形且心室停搏&2秒为相对适应症。
(2)完全性或不完全性三束支和双束支阻滞伴有间歇或阵发性完全性房室传导阻滞,或心室率&4O次/分者;双束支阻滞伴有阿-斯综合征或晕厥发作者;交替出现的完全性左右束支阻滞,希氏束图证实H-V延长者。
(3)二度Ⅱ型房室传导阻滞伴阿一斯综合征或晕厥发作者。持续二度Ⅱ型房室传导阻滞、心室率&5O次/分而无症状为相对适应症。
(4)病态窦房结综合征有如下表现者:严重窦性心动过缓,心室率&45次/分,严重影响器官供血,出现心衰、心绞痛、头晕、黑;心动过缓、窦性静止或窦房阻滞,R-R间期&2秒伴有晕厥或阿-斯综合征发作;心动过缓-心动过速综合征伴有晕厥或阿-斯综合征发作。
(5)用抗心动过速起搏器或自动复律除颤器、异位快速心律失常药物治疗无效者。
(6)反复发作的颈动脉窦性昏厥和心室停跳者。
4.人工心脏起搏器的发展历史和现状
人工心脏起搏器在临床上的广泛应用,使过去药物治疗无效的严重心律失常患者得到救治,大大降低了心血管疾病的死亡率,是近代生物医学工程对人类的一项重大贡献。
1932年美国的胸外科医生Hyman发明了第一台由发条驱动的电脉冲发生器,借助两支导针穿刺心房可使停跳的心脏复跳,他命名为人工心脏起搏器(Arficial Pacemaker),从而开创了用人工心脏起搏器治疗心律失常的伟大时代。
起搏器真正用于临床是在1952年。美国医生Zoll用体外起搏器,经过胸腔刺激心脏进行人工起搏,抢救了两名濒临死亡的心脏传导阻滞病人,从而推动了起搏器在临床的应用和发展。1958年瑞典Elmgrist,1960年美国Greatbatch分别发明和临床应用了植入式心脏起搏器。从此起搏器进入了植入式人工心脏起搏器的时代,朝着长寿命、高可靠性、轻量化、小型化和功能完善的方向发展。
早期的起搏器是固有频率型(或非同步型),只能抢救和治疗永久性房室传导阻滞、病态窦房结综合征等病症,对间歇性心动过缓不适用,不能与患者自身心律同步,会发生竞争心律而导致更严重的心律失常。为此,20世纪60年代中期先后出现了同步型起搏器,其中房同步触发型(VAT型)起搏器是专门用于房室传导阻滞,而心室按需型(VVI)是目前国内外最常用的心脏起搏器。为了使心脏起搏器与心脏自身的起搏功能相接近,70年代又相继出现了更符合房室顺序起搏的双腔起搏器(DVI),和能治疗各种心动过缓的全能型起搏器(DDD)。至此,起搏器的基本治疗功能已开发完全。
到了20世纪80年代,起搏器除了轻量化、小型化的改进外,还出现了程控和遥测的功能,利用体外程控器(Programmer)可对植入体内的起搏器进行起搏模式、频率、幅度、脉宽、感知灵敏度、不应期、A―V延迟等参数的程控调节;还可对起搏器的工作状态进行监测,将工作参数、电池消耗、心肌阻抗、病人资料乃至心腔内心电图,由起搏器发送至体外程控器中的遥测接收器进行显示。90年代,起搏器又在抗心动过速和发展更适应人体活动生理变化方面取得了进展,出现了抗心动过速起搏和频率自适应起搏器(DDDR),使人工心脏起搏器成为对付致命性心律失常的有效武器。随着科学技术的发展,目前已出现了性能更高的双心室/双心房同步三腔起搏器,以及具有除颤功能的起搏器。
5.人工心脏起搏器标识码
北美起搏和电生理学会(NASPE)与英国起搏和电生理组织(BPEG)以表1为识别编码。
一般情况下使用前三个识别码识别起搏器的起搏腔、感知腔和对感知(P或R波,或两者)的响应模式。供选择的第四个位置代表两种不同功能之一:程控能力或频率自适应起搏。P代表一或两种简单的程控功能;M代表多种功能程控,它包括模式、不应期、感知灵敏度和脉宽。C表明信息传递或通过一个或多个生理学变量的测量进行自适应起搏频率控制。第五位表示特殊的抗快速性心律失常特点:P代表抗快速性心律失常起搏,S表示心律复转或除颤电休克,D表示双重功能(起搏和休克)。在所有位置里,O指明类属或功能都没有提供。
表1:NASPE/ BPEG(NBG)起搏器标识码
6.人工心脏起搏器的未来展望
经过几十年的发展,植入式心脏起搏器已不仅应用于治疗心脏传导阻滞、慢―快综合征等严重心律失常,同时还显示了它的许多新的治疗作用。这些新的适应症包括:直立性低血压、恶性神经心源性晕厥(迷走神经性)、先天性Q―T间期延长综合征和单纯性PR间期延长。它们将是起搏器未来的应用方向之一。
而以低功耗的微处理芯片为核心部件的起搏电路,将使起搏电路的性能由软件来修改,将改变目前采用全定制(ASIC)设计,每次改进都花费很多人力物力和时间的状况,将大大减少新型起搏电路的开发周期和成本。
随着计算机技术、遥测技术等新技术的发展,将来可能出现完全自动化的起搏器。这种自动化的脉冲发生器能够根据患者电生理学的基本情况自动适应,借助于时间周期的分析、传感器的输入和自动解释所存储的资料以确定最适宜的起搏方式。起搏器能够自动地测定心房、心室的起搏和感知阈值,并根据传感器资料自动地程控基础频率。
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电信与信息服务业务经营许可证:粤B2-美敦力无线起搏器研发成功 即将申请上市
作者:flixchim
美敦力的一个小型心脏起搏器可以通过无线连接方式作用于心脏,该公司在 9 日一次医学会议上提交的数据显示,这个取代传统引线连接的起搏器在其后期试验中被证明安全有效,研究结果将被用于申请美国医疗器械上市批准。Micra 起搏器通过在腹股沟插入一根导管从患者的动脉输送到心脏,在一项 725 例患者参与的研究中,该起搏器对比常规起搏系统其研究结果达到了安全性和有效性的目标。研究结果发表在佛罗里达州奥兰多举行的美国心脏协会会议上。传统的典型心脏起搏器通过切口植入胸腔上部,并用钢丝作为控制线插入静脉连接到心脏,起搏器可以发送电脉冲来校正过缓的心跳速率。但连接线一旦磨损造成感染或脱落,可能导致一些并发症,俄克拉何马州健康科学中心大学心血管科主任,美敦力公司赞助的研究首席研究员 Reynolds 称,而 Micra 起搏器不需要连接线,消除了潜在风险。。「我们至今用的起搏器都不错,但他们都存在风险,」Reynolds 表示。无线控制的 Micra 起搏器出现严重并发症总体上比传统起搏系统更少,接受移植后半年而没有出现问题的患者达到 96%,超过研究目标的 90%,Reynolds 称。虽然研究中有高危患者,如慢性肺部疾病患者,但低并发症发生率仍然达到了。此外,Micra 起搏器组 98.3% 的患者使用 6 个月后仍保持稳定的起搏。「无论是安全性和有效性都出色的达成目标,」Reynolds 称,随着电池化学和芯片系统的进步,无线起搏器的研发也成为了可能。美敦力公司表示,希望 Micra 起搏器能获得美国监管部门的批准在 5 月 1 日后进行出售。其竞争对手圣犹达医疗用品公司也在致力于无线起搏器的研发。
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西班牙一家医院成功实施无线心脏起搏器植入手术
[导读]近日,西班牙巴达霍斯地区的一家医院将一种高科技医疗设备移植进了一名患者的体内,这就是“心脏起搏器”。
据西班牙《世界报》网站2月1日报道,近日,西班牙巴达霍斯地区的一家医院将一种高科技医疗设备移植进了一名患者的体内,这就是“心脏起搏器”。该设备之所以被称为高科技,是因为与其他的心脏起搏器相比,这种起搏器完全采用了“无线技术”,也就是说,它不需要任何复杂的线路连接,只需要一个很小的装置即可完成心脏起搏器的工作任务,也正因如此它才能被放心地移植入患者体内。
据悉,这家医院的全称叫克里斯提娜公主医院,同时它也成为世界上第一家正式将无线起搏器投入临床使用的医院。在这家医院宣布移植手术完成后不久,马德里的拉巴斯中心医院也紧随其后,立即开始了手术,成为克里斯提娜医院之后的“第二家”。
实施此次“无线心脏起搏器移植手术”的主刀医师在接受记者采访时表示:“事实上,这一设备早已问世,只是一直不完善,有一些功能上的漏洞和安全问题需要处理,毕竟它是要进入人体的东西。”另外他还指出:“就像其他无线设备一样,这个起搏器不需要电缆线,因此手术步骤非常简单,完全不需要复杂的开刀过程。它甚至称不上是一个‘外科手术’,手术工具只需要一根导管就够了。将起搏器放入导管内,然后通过患者的股静脉即可完成移植。”从时间上看来,移植过程似乎真的很轻松,因为两家医院手术的平均时长只有28分钟,与一般的外科手术相比(一般持续数小时),几乎没有任何难度。
在无线心脏起搏器面世之前,起搏器的移植往往要经历复杂的开刀过程,这无疑会给患者带来或多或少的痛苦,而且会在身体上留下疤痕。无线起搏器的移植则采用了先进微创技术,手术过程简单,更重要的是无痛无痕。无线起搏器的优点还远不止这些,普通起搏器设备复杂而且附带很多电缆线,这些东西会给病人的器官造成一定程度的影响,有些体质较弱的患者甚至因为起搏器的原因而引发了一系列次生疾病,而无线起搏器则显然不会有这些隐患。另外,无线起搏器上还装有定位系统,医生能借此快速找到它在人体中的位置,如果设备出现故障,可以立即将其移除,同时不会对患者身体造成任何损害。
克里斯提娜医院的负责人何塞·加西亚·格雷罗博士以及他的同事华尔金·费尔南德斯·德拉孔查在新闻发布会上说:“这个设备具有非常大的医疗价值和使用价值,而且外观也很别致。当然,作为一个无线设备,它最大的优点在于体积小,这个起搏器的实际尺寸仅比一欧元硬币稍微大一点,这极大降低了病毒感染的几率。”
根据精确计算数据来看,新型起搏器的体积仅为原始起搏器的10%,重约2克,长度为42毫米,如果放在心脏中,只会占到大约1立方厘米的空间。
值得一提的是,新型起搏器不但方便,而且在功能上也有很大改进。它不但会为患者的心脏提供足够能量,而且实现了“智能化”,因为它内部装有传感器,并且可以实时监控心脏的各项生理数据,包括心跳次数、血压等。如果心脏此时不需要帮助,那么起搏器会自动进入休眠状态,直到心脏再次缺乏能量时,它才会开始工作。新型的起搏器已经完全实现了“一体化”,同时集起搏功能和监测功能于一身,而医生所需要做的只不过是接收数据,并观测起搏器是否出现故障。
另一方面,新型起搏器还非常耐用,据测算,如果起搏器一直以100%的功率工作,那么电池可供它工作9年。然而如果功率变为50%,它的寿命则可以延长至13年以上。因此,如果没有特殊原因,一名患者一生不会消耗过多的起搏器。
现代社会中,很多人压力过大,生活作息不健康,这些行为使他们的心脏功能日益衰弱,比如心率过慢,或者跳动幅度过小,最终导致血液不循环,引发各种疾病。而心脏起搏器的主要任务就是给心脏“充电”,它会通过电刺激的方法给心脏提供额外能量。根据不同患者的身体状况,电击的频率和强度也有所不同。据统计,全世界共有400万人在使用心脏起搏器或者类似设备,而且这一数字还在迅速增长,每年仅欧洲就有32.5万人加入“起搏器使用者”行列。(实习编译:闫大有)【责任编辑: TEL:(010)】【】 【复制链接】 【】
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