在服用盐酸普拉克索片药物机理?药物的时候哪些情况需要特别注意

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【商品规格】1mg*30片
【功能主治】森福罗被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或"开关"波动),需要应用本品。
【生产厂家】德国勃林格殷格翰药业有限公司
【商品规格】0.25mg*30片
【功能主治】森福罗被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或"开关"波动),需要应用本品。
【生产厂家】德国勃林格殷格翰药业有限公司
盐酸普拉克索片的作用功效
森福罗(盐酸普拉克索片)是一种治疗帕金森病的有效药物,了解它的信息有助于患者更加合理有效地用药,那么森福罗(盐酸普拉克索片)的作用是什么…
盐酸普拉克索片的副作用
森福罗(盐酸普拉克索片)治疗帕金森病已有10年的历史,迄今为止约有200多万病人年的使用经验。那么,吃森福罗要注意什么?常见的副作用有哪些?
盐酸普拉克索片相关疾病问答
帕金森病严重影响发病者的生活,其不仅影响着发病者,而且对家庭也造成巨大的影响。那么,帕金森疾病的治疗如何进行呢?
帕金森导致的危害是什么?相信很多人对帕金森都已经有了一定的了解,随着帕金森疾病发病率的增高,人们对帕金森的关注也越来越高,因此,人们对帕金森的危害越来越明确。那么,帕金森导致的危害是什么呢?危害多吗?
帕金森患者症状一般先从单侧发病,然后逐渐波及到对侧肢体,药物治疗的效果也逐渐降低,副作用越来越明显。到中晚期会影响到吞咽发声,晚上翻身困难,失眠等。那么,你可知临床上帕金森容易与哪些疾病混淆 ?
帕金森病的起病是缓慢的,最初的症状往往不被人所注意。对于发病率较低的青年人,更要注意平时的表现,那么青年帕金森病会出现什么表现呢?表现是否明显呢?
帕金森病是一种常见于中老年的神经系统变性疾病,主要表现为患者动作缓慢,手脚或身体的其它部分的震颤,身体变得僵硬,失去了柔软性。那么帕金森病的治疗现状是怎样的?四类现状介绍。
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非麦角类多巴胺受体激动剂,用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。
盐酸普拉克索片
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德国勃林格殷格翰药业有限公司
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【药品名称】通用名称:盐酸普拉克索片商品名称:森福罗/Sifrol英文名称:PramipexoleDihydrochlorideTablets汉语拼音:Yansuan Pulakesuo Pian【成份】盐酸普拉克索化学名称为:一水合二盐酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物分子式:C10H17N3S&2HCl&H2O分子量:302.3【性状】本品为白色片。【适应症】本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或\&开关\&波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,剂量可高达0.75mg(见[用法用量])。【规格】(1)0.25mg (2)1.0mg【药理毒理】药理作用普拉克索是一种非麦角类多巴胺激动剂。体外研究显示,普拉克索对D2受体的特异性较高并具有完全的内在活性,对D3受体的亲和力高于D2和D4受体。普拉克索与D3受体的这种结合作用与帕金森氏病的相关性不明确。普拉克索治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,普拉克索可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。毒理研究遗传毒性普拉克索Ames实验、HGRRT V79基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性生育力实验中,大鼠给予普拉克索2.5mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于人最大推荐剂量(1.5mg,tid)的5.4倍),可见动情周期延长,着床率降低,这可能与普拉克索导致的血清催乳素水平降低有关(在大鼠早期妊娠中,胚胎的着床和维持需要催乳素,而家兔和人则不需要)。妊娠大鼠于致畸敏感期给予普拉克索1.5mg/kg天(按血浆AUC推算,相当于人最大推荐剂量时AUC的4.3倍),可总吸收胎发生率增加,这可能与普拉克索导致的血清催乳素水平降低有关。妊娠家兔于致畸敏感期给予普拉克索10mg/kg/天(血浆AUC为人给予最大推荐剂量时AUC的71倍),未见异常。妊娠大鼠围产期给予普拉克索0.5mg/kg/天(按mg/m2推算相当于人的最高临床推荐剂量)或更高剂量,子代大鼠出生后生长未受不良影响。致癌性小鼠与大鼠掺食法分别给予普拉克索0.3、2、10mg/kg/天(按mg/m2推算,分别相当于人最大推荐剂量的0.3、2.2和11倍)或0.3、2、8mg/kg/天(按血浆AUC推算,分别相当于人最大推荐剂时AUC的0.3、2.5和12.5倍),未见肿瘤发生率增加。【药代动力学】普拉克索口服吸收迅速完全。绝对生物利用度高于90%,最大血浆浓度在服药后1-3小时之间出现。与食物一起服用不会降低普拉克索吸收的程度,但会降低其吸收速率。普拉克索显示出线性动力学特点,患者间血浆水平差异很小。在人体内,普拉克索的血浆蛋白结合度很低(小于20%),分布容积很大(400普拉克索在男性体内的代谢程度很低。以原形从肾脏排泄是普拉克索的主要清除途径。14C标记的药物大约有90%是通过肾排泄的,粪便中的药物少于2%。普拉克索的总清除率大约为500ml/分钟,肾脏清除率大约为400ml/分钟。年轻人和老年人的普拉克索清除半衰期(t1/2)从8-12小时不等。【用法用量】口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。一天三次。初始治疗:起始剂量为每日0.375mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。周 剂量(mg) 每日总剂量(mg)1
1.50如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加0.75mg,每日最大剂量为4.5mg。然而,应该注意的是,每日剂量高于1.5mg时,嗜睡发生率增加(见[不良反应])。维持治疗:个体剂量应该在每天0.375mg至4.5mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在本品加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致非神经阻断性恶性综合症发生。因此,应该以每天减少0.75mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75mg。此后,应每天减少0.375mg(见[注意事项])。肾功能损害患者的用药:普拉克索的清除依靠肾功能。对于初始治疗建议应用如下剂量方案:肌酐清除率高于50ml/min的患者无需降低日剂量。肌酐清除率介于20-50ml/min之间的患者,本品的初始日剂量应分两次服用,每次0.125mg,每日两次。肌酐清除率低于20ml/min的患者,本品的日剂量应一次服用,从每天0.125mg开始。如果在维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量,例如,当肌酐清除率下降30%,则本品的日剂量也减少30%。如果肌酐清除率介于20-50ml/min之间,日剂量应分两次服用;如果肌酐清除率低于20ml/min,日剂量应一次服用。肝功能损害患者的用药:对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整,因为所吸收的药物中大约90%是通过肾脏排泄的。然而,肝功能不全对本品药代动力学的潜在影响还未被阐明。【不良反应】基于汇总的安慰剂对照试验,其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰剂的患者,分析显示两组都经常发生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当本品日剂量高于1.5mg(见[用法用量])时嗜睡的发生率增加。与左旋多巴联用时最常见的不良反应是运动障碍。便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失。治疗初期可能发生低血压,尤其本品药量增加过快时。下面是安慰剂对照试验中服用本品所发生的药物不良反应(数字为高于安慰剂的发生率):精神障碍:常见(1%-10%):失眠、幻觉、精神错乱神经系统异常:常见(1%-10%):眩晕、运动障碍、嗜睡(见下)血管异常:不常见(0.1%-1%):低血压胃肠道异常:常见(1%-10%):恶心、便秘全身异常:常见(1%-10%):外周水肿本品与嗜睡有关,与偶发的白天过度嗜睡及突然睡眠发作也有关。本品可能与性欲异常有关(增加或降低)。另见[注意事项]【禁忌】对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。【注意事项】当肾功能损害的患者服用本品时,建议参照[用法用量]减少剂量。幻觉为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)。对于晚期帕金森病,联合应用左旋多巴,可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应,应该减少左旋多巴用量。本品与嗜睡和突然睡眠发作有关,尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作,有时没有意识或预兆,但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应,建议其在应用本品治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患者,必须避免驾驶或操作机器,而且应该考虑降低剂量或终止治疗。由于可能的累加效应,当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类药物或酒精(见对驾驶和操作机器能力的影响和[不良反应])。有精神障碍的患者,如果潜在的益处大于风险,应仅用多巴胺能受体激动剂进行治疗。普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用(见[药物相互作用])。应定期或在发生视觉异常时进行眼科检查。应注意伴随严重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治疗与体位性低血压发生有关,建议监测血压,尤其在治疗初期。已报道突然终止多巴胺能治疗时会发生非神经阻断性恶性综合症的症状(见[用法用量])。对驾驶和操作机器能力的影响可能发生幻觉或嗜睡。必须告知服用本品并出现嗜睡和/或突然睡眠发作的患者要避免驾驶车辆或参加那些因为警觉性削弱可能会使他们自己或其他人处于遭受严重伤害或死亡危险的活动(例如操作机器时),直至这种复发性的发作和嗜睡症状已经消失(见[注意事项],[药物相互作用]和[不良反应])。【孕妇及哺乳期妇女用药】普拉克索对人妊娠期和哺乳期的影响还未被研究。它对大鼠和家兔没有致畸作用,但是,其在母体毒性剂量下对大鼠胚胎有毒性(见毒理研究)。本品禁用于妊娠期,除非确实需要,例如,对胎儿潜在的益处大于风险时。由于本品抑制人催乳素的分泌,因此其抑制泌乳。本品是否可分泌到妇女乳汁中还未作研究。大鼠乳汁中药物相关的放射性强度高于血浆。由于缺乏人体数据,应尽可能不在哺乳期内应用本品。然而,如果其应用不可避免的话,应中止哺乳。【儿童用药】本品尚无儿童用药的安全性及有效性数据。【老年用药】无特殊注意事项。参见[用法用量]。【药物相互作用】普拉克索与血浆蛋白的结合程度很低(低于20%),在男性体内几乎不发生生物转化。因此,普拉克索不可能与影响血浆蛋白结合的其它药物相互作用,也不可能通过生物转化清除。由于抗胆碱能药物主要通过生物转化清除,所以尽管普拉克索与抗胆碱能药物的相互作用还未被研究,但可推测这种相互作用的可能性非常有限。普拉克索与司来吉兰和左旋多巴没有药代动力学的相互作用。西咪替丁可以使普拉克索的肾脏清除率降低大约34%,可能是通过对肾小管阳离子分泌转运系统的抑制实现的。因此,抑制这种主动的肾脏清除途径或通过这种途径清除的药物,例如西咪替丁和金刚烷胺,可能与普拉克索发生相互作用并导致任何一种或两种药物的清除率降低。当这些药物与本品同时应用时,应考虑降低普拉克索剂量。当本品与左旋多巴联用时,建议在增加本品的剂量时降低左旋多巴的剂量,而其它抗帕金森病治疗药物的剂量保持不变。由于可能的累加效应,患者在服用普拉克索的同时要慎用其它镇静药物或酒精。普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用(见[注意事项])。【药物过量】没有关于药物过量的临床经验。预期的不良事件可能是与多巴胺能受体激动剂药效学特点相关的事件,包括恶心、呕吐、运动机能亢进、幻觉、激动和低血压。多巴胺能受体激动剂用药过量没有明确的解毒剂。如果存在中枢神经系统兴奋症状,可能需要神经抑制类药物进行治疗。用药过量可能需要一般的支持性处理措施,以及胃灌洗、静脉输液和心电监护等措施。【贮藏】密封,30℃以下避光保存。请置于儿童伸手不及处。【包装】铝箔板,10片,30片/盒【有效期】36个月【执行标准】进口药品注册标准JX【批准文号】进口药品注册证号:H【生产企业】企业名称:Boehringer Ingelheim International GmbH生产厂家:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG(德国)
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【帕金森】为什么会患上帕金森?
帕金森导致手抖、扑克脸、动作慢都只是表面症状。更可怕的是肌肉不受控制!如果咽、胃、肠的肌肉不能蠕动,那怎么吃东西?怎么拉粑粑?就连呼吸和泌尿系统都跟着受累!康德乐大药房-健康讲堂栏目为您解答。
森福罗的质量还可以,价格也实惠。
总是害怕买到假药,我都不去小药店买药了,康德乐大药房是一家连锁药房,所售的药都是正品。
这是卖给我的爷爷的,他患有帕金森好久了,一直吃这个药。
我是在康德乐购买的森福罗,服用了对帕金森的病情有帮助。
去医院开了森福罗这个药,医生介绍到康德乐大药房购买,药店很正规,药师也很专业,好评
最近换成了森福罗这个药,幸好家的附近就有康德乐药店,一直在康德得乐大药房买的。是正品!
前几天去康德乐大药房购买了森福罗,药师服务态度很好,药物也是正品,赞。
康德乐大药房的药师还是很专业的,服务态度也好
吃了一段时间的森福罗,感觉还行的,现在又要去康德乐大药房买了。
之前买过一次森福罗,效果还是不错的,这次再来买。
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治疗帕金森病的良药——普拉克索
摘 要:晁先生今年35岁,是一名货车司机。几年前,他被确诊患有帕金森病,故一直在服用左旋多巴进行治疗。前不久,他的震颤症状明显加重,并伴有轻微的不自主动作及行动迟缓等症状。为此,晁先生感到很困惑。他不明白的是,多年来,他一直在服用药物进行治疗,而且症状也得到了明显的缓解,可为什么病情突然加重了呢?
帕金森病又叫做“震颤麻痹症”,是临床上一种常见的神经系统功能障碍性疾病。此病患者的临床表现多为震颤、言语障碍、动作迟缓及肌肉僵直等。
  晁先生今年35岁,是一名货车司机。几年前,他被确诊患有帕金森病,故一直在服用左旋多巴进行治疗。前不久,他的震颤症状明显加重,并伴有轻微的不自主动作及行动迟缓等症状。为此,晁先生感到很困惑。他不明白的是,多年来,他一直在服用药物进行治疗,而且症状也得到了明显的缓解,可为什么病情突然加重了呢?  帕金森病又叫做“震颤麻痹症”,是临床上一种常见的神经系统功能障碍性疾病。此病患者的临床表现多为震颤、言语障碍、动作迟缓及肌肉僵直等。这些症状的出现是因为在患者的神经系统中,有某些部位缺少了多巴胺。近30年来,临床上主要是使用以左旋多巴为主的药物来治疗帕金森病。但是,此病患者在服用左旋多巴几年之后,常常会出现疗效减退及异常运动等情况。而普拉克索的出现,为帕金森病患者带来了希望。此药可单独用于治疗帕金森病,也能与左旋多巴合用治疗帕金森病。  普拉克索属于非麦角类多巴胺受体激动剂。此药在功能上与多巴胺相似,但是其化学结构却与多巴胺完全不同。与麦角类多巴胺受体激动剂相比,普拉克索不仅不会对心瓣膜造成损害,而且对人体的其他副作用也比较小。用此药治疗帕金森病,可使其药物浓度长时间地在人体内保持稳定,并能减轻患者的膀胱剌激征,从而可有效地缓解患者尿频的症状。帕金森病患者若是在患病的早期使用普拉克索进行治疗,能延缓发生运动障碍的时间,从而可有效地改善患者的生活质量。一般情况下,普拉克索进入人体后,有90%的药物成分是通过肾脏排泄的,故此药不会与其他通过肝脏排泄的药物发生作用。因此,使用起来更安全。此外,若是将普拉克索与左旋多巴合用治疗帕金森病,可减少左旋多巴的用量、减轻药物的不良反应。但是,有部分帕金森病患者在使用普拉克索后,会相继出现一些如恶心、呕吐、运动机能亢进、肢体水肿、体位性低血压、困倦及情感障碍等不良反应,而且有少数患者,在服用此药的过程中,还会出现幻觉。因此,从事驾驶行业的帕金森病患者,应谨慎使用此药。  帕金森病患者在治疗的初期,可在医生的指导下,从小剂量开始服用普拉克索,而后可根据疗效及个体需要再调节药物的用量。需要注意的是,患者在服用此药期间,要禁止饮酒及使用镇静类药物,还要严密观察可能出现的各种不良反应,若不良反应多,可及时去医院就诊。此外,由于普拉克索是通过肾脏排泄的,因此,肾功能不全的帕金森病患者在使用此药时,要在医生的指导下,适当地减少药物的用量。 ......(请点击下方“在线阅读”)
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森福罗 盐酸普拉克索片 0.25mg*30片
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通用名称:盐酸普拉克索片
商品名称:盐酸普拉克索片(森福罗)
规格——中西药品:西药
成份:本品主要成份为盐酸普拉克索化学名称为:一水合二盐酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物
功能主治:本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用
用法用量:口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可一天三次初始治疗:起始剂量为每日0.375mg,然后每5-7天增加一次剂量如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效周 剂量(mg) 每日总剂量(mg)1 3×0.125 0..25 0.753 3×0.5 1.50如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加0.75mg,每日最大剂量为4.5mg然而,应该注意的是,每日剂量高于1.5mg时,嗜睡发生率增加(见[不良反应])维持治疗:个体剂量应该在每天0.375mg至4.5mg之间在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5mg开始可以观察到药物疗效作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5mg当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5mg对晚期帕金森病患者可能是有效的在本品加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致非神经阻断性恶性综合症发生因此,应该以每天减少0.75mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75mg此后,应每天减少0.375mg(见[注意事项])肾功能损害患者的用药:普拉克索的清除依靠肾功能对于初始治疗建议应用如下剂量方案:肌酐清除率高于50ml/min的患者无需降低日剂量肌酐清除率介于20-50ml/min之间的患者,本品的初始日剂量应分两次服用,每次0.125mg,每日两次肌酐清除率低于20ml/min的患者,本品的日剂量应一次服用,从每天0.125mg开始如果在维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量,例如,当肌酐清除率下降30%,则本品的日剂量也减少30%如果肌酐清除率介于20-50ml/min之间,日剂量应分两次服用;如果肌酐清除率低于20ml/min,日剂量应一次服用肝功能损害患者的用药:对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整,因为所吸收的药物中大约90%是通过肾脏排泄的然而,肝功能不全对本品药代动力学的潜在影响还未被
注意事项:当肾功能损害的患者服用本品时,建议参照【用法用量】减少剂量幻觉为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)对于晚期帕金森,联合应用左旋多巴,可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍如果发生上述副反应,应该减少左旋多巴用量本品与嗜睡和突然睡眠发作有关,尤其对于帕金森病患者在日常活动中的突然睡眠发作,有时没有意识或预兆,但是这种情况很少被报导必须告知患者这种副反应,建议其在应用本品治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患者,必须避免驾驶或操作机器,而且应该考虑降低剂量或终止治疗由于可能的累加效应,当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类药物或酒精(见【对驾驶和操作机器能力的影响】和【不良反应】)有精神障碍的患者,如果潜在的益处大于风险,应仅用多巴胺能受体激动剂进行治疗普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用(见【药物相互作用】)应定期或在发生视觉异常时进行眼科检查应注意伴随严重心血管疾病的患者由于多巴胺能治疗与体位性低血压发生有关,建议监测血压,尤其在治疗初期已报道突然终止多巴胺能治疗时会发生非神经阻断性恶性综合症的症状(见【用法用量】)
不良反应:基于汇总的安慰剂对照试验,其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰剂的患者,分析显示两组都经常发生不良事件88%服用本品的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件当本品日剂量高于1.5mg(见【用法用量】)时嗜睡的发生率增加与左旋多巴联用时最常见的不良反应是运动障碍便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失治疗初期可能发生低血压,尤其本品药量增加过快时下面是安慰剂对照试验中服用本品所发生的药物不良反应(数字为高于安慰剂的发生率):精神障碍:常见(1%—10%):失眠、幻觉、精神错乱神经系统异常:常见(1%—10%):眩晕、运动障碍、嗜睡(见下)血管异常:不常见(0.1%—1%):低血压胃肠道异常:常见(1%—10%):恶心、便秘全身异常:常见(1%—10%):外周水肿本品与嗜睡有关,与偶发的白天过度嗜睡及突然睡眠发作也有关本品可能与性欲异常有关(增加或降低)另见【注意事项】
禁忌:对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者
药物相互作用:普拉克索与血浆蛋白的连络程度很低(低于20%),在男的体内几近不产生生物转变因此,普拉克索不大概与感化血浆蛋白连络的别的药物相互感化,也不大概通过生物转变清除因为抗胆碱能药物首要通过生物转变清除,以是尽管普拉克索与抗胆碱能药物的相互感化还未被切磋,但可猜测这类相互感化的大概性非常有限普拉克索与司来吉兰和左旋多巴异国药代动力学的相互感化西咪替丁可使普拉克索的肾脏清除率降落大年夜约34%,多是通过对肾小管阳离子分泌转运体系的按捺使成为真相的因此,按捺这类主动的肾脏清除门路或通过这类门路清除的药物,比方西咪替丁和金刚烷胺,大概与普拉克索产生相互感化并导致任何一种或两种药物的清除率降落当这些药物与本品同时利用时,应考虑降落普拉克索剂量当本品与左旋多巴联用时,发起在增加本品的剂量时降落左旋多巴的剂量,而别的抗帕金森病疗治药物的剂量保持稳定因为大概的累加效应,患者在服用普拉克索的同时要慎用别的平静药物或酒精普拉克索应制止与抗精力病药物同时利用
药理毒理:药理感化普拉克索是一种非麦角类多巴胺打动剂体外切磋显现,普拉克索对D2受体的特异性较高并具有纯粹的内涵活性,对D3受体的亲和力高于D2和D4受体普拉克索与D3受体的这类连络感化与帕金森氏病的相干性不明白普拉克索疗治帕金森氏病的切当机制尚不清楚,目前以为与拿获纹状体的多巴胺受体关于动物电生理测试显现,普拉克索可通过拿获纹状体与黑质的多巴胺受体而感化纹状体神经器官元放电频率毒理切磋遗传毒性普拉克索Bmes尝试、HGRRT V79基因突变测试、DHO细胞染色体畸变测试、小鼠微核测试成果均为阴性生殖毒性生养力尝试中,大年夜鼠赐与普拉克索2.5mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于人最大年夜保举剂量(1.5mg,tid)的5.4倍),可见动情周期耽误,着床率降落,这大概与普拉克索导致的血清催乳素程度降落关于(在大年夜鼠初期怀胎中,胚胎的着床和保持必要催乳素,而家兔和人则不必要)怀胎大年夜鼠于致畸灵敏期赐与普拉克索1.5mg/kg天(按血浆BUD推算,相当于人最大年夜保举剂量时BUD的4.3倍),可总接收胎产生率增加,这大概与普拉克索导致的血清催乳素程度降落关于怀胎家兔于致畸灵敏期赐与普拉克索10mg/kg/天(血浆BUD为人赐与最大年夜保举剂量时BUD的71倍),未见反常怀胎大年夜鼠围产期赐与普拉克索0.5mg/kg/天(按mg/m2推算相当于人的无上临床保举剂量)或更高剂量,子代大年夜鼠生人后发展未受不良感化致癌性小鼠与大年夜鼠掺食法别离赐与普拉克索0.3、2、10mg/kg/天(按mg/m2推算,别离相当于人最大年夜保举剂量的0.3、2.2和11倍)或0.3、2、8mg/kg/天(按血浆BUD推算,别离相当于人最大年夜保举剂时BUD的0.3、2.5和12.5倍),未见肿瘤产生率增加
药代动力学:普拉克索口服接收敏捷纯粹尽对生物利用度高于90%,最大年夜血浆液体浓度在服药后1-3钟头之间显现与食品一起服用不会降落普拉克索接收的程度,但会降落其接收速率普拉克索显现出线性动力学特点,患者间血浆程度差别很小在人的身材内,普拉克索的血浆蛋白连络度很低(小于20%),分布容量很大年夜(400普拉克索在男的体内的代谢程度很低)以原型从肾脏分泌是普拉克索的首要清除门路14D标记的药物大年夜约有90%是通过肾分泌的,粪便中的药物少于2%普拉克索的总清除率大年夜约为500ml/分钟,肾脏清除率大年夜约为400ml/分钟年青人和耆老的普拉克索清除半衰期(t1/2)从8-12钟头不等
有效期:36
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:普拉克索对人怀胎期和哺乳期的感化还未被切磋它对大年夜鼠和家兔异国致畸感化,但是,其在母体毒性剂量下对大年夜鼠胚胎有毒性(见毒理切磋)本品禁用于怀胎期,错非确切必要,比方,对胎儿潜伏的裨益大年夜于危害时因为本品按捺人催乳素的分泌,因此其按捺泌乳本品是不是是可分泌到裙钗乳汁中还未作切磋大年夜鼠乳汁国药物相干的发射性强度高于血浆因为贫乏人的身材数值,应尽大概不在哺乳期内利用本品但是,如果其利用不可制止的话,应中断哺乳
批准文号:H
企业名称:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG(德国)
药物过量:没关于于药物超越限量的临床阅历预期的不良事件多是与多巴胺能受体打动剂药效学特点相干的事件,包含恶心、呕吐、活动机能亢进、幻觉、打动和低血压多巴胺能受体打动剂用药超越限量异国明白的除毒剂如果存在中枢神经器官体系奋发症状,大概必要神经器官按捺类药物举行疗治用药超越限量大概必要平常的支持性处置体例,和胃灌洗、静脉输液和心电监护等体例
适应症:本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),需要应用本品
包装:0.25mg*30s/盒
温馨提示:因厂家根据《中国药典》的修订以及制剂工艺的改良,会不定期更新更改产品包装以及说明书,请您以实际收到的包装以及产品内说明书为准,有任何疑问您可以在线联系我们的客服或致电400-,感谢您的谅解与配合!
*如有问题可与生产企业联系
森福罗 盐酸普拉克索片 0.25mg*30片
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
性状:本品为白色片
汉语拼音:YanSuanPuLaKeSuoPian(SenFuLuo)
通用名称:盐酸普拉克索片
商品名称:盐酸普拉克索片(森福罗)
规格——中西药品:西药
成份:本品主要成份为盐酸普拉克索化学名称为:一水合二盐酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物
功能主治:本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用
用法用量:口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可一天三次初始治疗:起始剂量为每日0.375mg,然后每5-7天增加一次剂量如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效周 剂量(mg) 每日总剂量(mg)1 3×0.125 0..25 0.753 3×0.5 1.50如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加0.75mg,每日最大剂量为4.5mg然而,应该注意的是,每日剂量高于1.5mg时,嗜睡发生率增加(见[不良反应])维持治疗:个体剂量应该在每天0.375mg至4.5mg之间在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5mg开始可以观察到药物疗效作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5mg当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5mg对晚期帕金森病患者可能是有效的在本品加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致非神经阻断性恶性综合症发生因此,应该以每天减少0.75mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75mg此后,应每天减少0.375mg(见[注意事项])肾功能损害患者的用药:普拉克索的清除依靠肾功能对于初始治疗建议应用如下剂量方案:肌酐清除率高于50ml/min的患者无需降低日剂量肌酐清除率介于20-50ml/min之间的患者,本品的初始日剂量应分两次服用,每次0.125mg,每日两次肌酐清除率低于20ml/min的患者,本品的日剂量应一次服用,从每天0.125mg开始如果在维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量,例如,当肌酐清除率下降30%,则本品的日剂量也减少30%如果肌酐清除率介于20-50ml/min之间,日剂量应分两次服用;如果肌酐清除率低于20ml/min,日剂量应一次服用肝功能损害患者的用药:对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整,因为所吸收的药物中大约90%是通过肾脏排泄的然而,肝功能不全对本品药代动力学的潜在影响还未被
注意事项:当肾功能损害的患者服用本品时,建议参照【用法用量】减少剂量幻觉为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)对于晚期帕金森,联合应用左旋多巴,可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍如果发生上述副反应,应该减少左旋多巴用量本品与嗜睡和突然睡眠发作有关,尤其对于帕金森病患者在日常活动中的突然睡眠发作,有时没有意识或预兆,但是这种情况很少被报导必须告知患者这种副反应,建议其在应用本品治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患者,必须避免驾驶或操作机器,而且应该考虑降低剂量或终止治疗由于可能的累加效应,当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类药物或酒精(见【对驾驶和操作机器能力的影响】和【不良反应】)有精神障碍的患者,如果潜在的益处大于风险,应仅用多巴胺能受体激动剂进行治疗普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用(见【药物相互作用】)应定期或在发生视觉异常时进行眼科检查应注意伴随严重心血管疾病的患者由于多巴胺能治疗与体位性低血压发生有关,建议监测血压,尤其在治疗初期已报道突然终止多巴胺能治疗时会发生非神经阻断性恶性综合症的症状(见【用法用量】)
不良反应:基于汇总的安慰剂对照试验,其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰剂的患者,分析显示两组都经常发生不良事件88%服用本品的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件当本品日剂量高于1.5mg(见【用法用量】)时嗜睡的发生率增加与左旋多巴联用时最常见的不良反应是运动障碍便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失治疗初期可能发生低血压,尤其本品药量增加过快时下面是安慰剂对照试验中服用本品所发生的药物不良反应(数字为高于安慰剂的发生率):精神障碍:常见(1%—10%):失眠、幻觉、精神错乱神经系统异常:常见(1%—10%):眩晕、运动障碍、嗜睡(见下)血管异常:不常见(0.1%—1%):低血压胃肠道异常:常见(1%—10%):恶心、便秘全身异常:常见(1%—10%):外周水肿本品与嗜睡有关,与偶发的白天过度嗜睡及突然睡眠发作也有关本品可能与性欲异常有关(增加或降低)另见【注意事项】
禁忌:对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者
药物相互作用:普拉克索与血浆蛋白的连络程度很低(低于20%),在男的体内几近不产生生物转变因此,普拉克索不大概与感化血浆蛋白连络的别的药物相互感化,也不大概通过生物转变清除因为抗胆碱能药物首要通过生物转变清除,以是尽管普拉克索与抗胆碱能药物的相互感化还未被切磋,但可猜测这类相互感化的大概性非常有限普拉克索与司来吉兰和左旋多巴异国药代动力学的相互感化西咪替丁可使普拉克索的肾脏清除率降落大年夜约34%,多是通过对肾小管阳离子分泌转运体系的按捺使成为真相的因此,按捺这类主动的肾脏清除门路或通过这类门路清除的药物,比方西咪替丁和金刚烷胺,大概与普拉克索产生相互感化并导致任何一种或两种药物的清除率降落当这些药物与本品同时利用时,应考虑降落普拉克索剂量当本品与左旋多巴联用时,发起在增加本品的剂量时降落左旋多巴的剂量,而别的抗帕金森病疗治药物的剂量保持稳定因为大概的累加效应,患者在服用普拉克索的同时要慎用别的平静药物或酒精普拉克索应制止与抗精力病药物同时利用
药理毒理:药理感化普拉克索是一种非麦角类多巴胺打动剂体外切磋显现,普拉克索对D2受体的特异性较高并具有纯粹的内涵活性,对D3受体的亲和力高于D2和D4受体普拉克索与D3受体的这类连络感化与帕金森氏病的相干性不明白普拉克索疗治帕金森氏病的切当机制尚不清楚,目前以为与拿获纹状体的多巴胺受体关于动物电生理测试显现,普拉克索可通过拿获纹状体与黑质的多巴胺受体而感化纹状体神经器官元放电频率毒理切磋遗传毒性普拉克索Bmes尝试、HGRRT V79基因突变测试、DHO细胞染色体畸变测试、小鼠微核测试成果均为阴性生殖毒性生养力尝试中,大年夜鼠赐与普拉克索2.5mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于人最大年夜保举剂量(1.5mg,tid)的5.4倍),可见动情周期耽误,着床率降落,这大概与普拉克索导致的血清催乳素程度降落关于(在大年夜鼠初期怀胎中,胚胎的着床和保持必要催乳素,而家兔和人则不必要)怀胎大年夜鼠于致畸灵敏期赐与普拉克索1.5mg/kg天(按血浆BUD推算,相当于人最大年夜保举剂量时BUD的4.3倍),可总接收胎产生率增加,这大概与普拉克索导致的血清催乳素程度降落关于怀胎家兔于致畸灵敏期赐与普拉克索10mg/kg/天(血浆BUD为人赐与最大年夜保举剂量时BUD的71倍),未见反常怀胎大年夜鼠围产期赐与普拉克索0.5mg/kg/天(按mg/m2推算相当于人的无上临床保举剂量)或更高剂量,子代大年夜鼠生人后发展未受不良感化致癌性小鼠与大年夜鼠掺食法别离赐与普拉克索0.3、2、10mg/kg/天(按mg/m2推算,别离相当于人最大年夜保举剂量的0.3、2.2和11倍)或0.3、2、8mg/kg/天(按血浆BUD推算,别离相当于人最大年夜保举剂时BUD的0.3、2.5和12.5倍),未见肿瘤产生率增加
药代动力学:普拉克索口服接收敏捷纯粹尽对生物利用度高于90%,最大年夜血浆液体浓度在服药后1-3钟头之间显现与食品一起服用不会降落普拉克索接收的程度,但会降落其接收速率普拉克索显现出线性动力学特点,患者间血浆程度差别很小在人的身材内,普拉克索的血浆蛋白连络度很低(小于20%),分布容量很大年夜(400普拉克索在男的体内的代谢程度很低)以原型从肾脏分泌是普拉克索的首要清除门路14D标记的药物大年夜约有90%是通过肾分泌的,粪便中的药物少于2%普拉克索的总清除率大年夜约为500ml/分钟,肾脏清除率大年夜约为400ml/分钟年青人和耆老的普拉克索清除半衰期(t1/2)从8-12钟头不等
有效期:36
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:普拉克索对人怀胎期和哺乳期的感化还未被切磋它对大年夜鼠和家兔异国致畸感化,但是,其在母体毒性剂量下对大年夜鼠胚胎有毒性(见毒理切磋)本品禁用于怀胎期,错非确切必要,比方,对胎儿潜伏的裨益大年夜于危害时因为本品按捺人催乳素的分泌,因此其按捺泌乳本品是不是是可分泌到裙钗乳汁中还未作切磋大年夜鼠乳汁国药物相干的发射性强度高于血浆因为贫乏人的身材数值,应尽大概不在哺乳期内利用本品但是,如果其利用不可制止的话,应中断哺乳
批准文号:H
企业名称:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG(德国)
药物过量:没关于于药物超越限量的临床阅历预期的不良事件多是与多巴胺能受体打动剂药效学特点相干的事件,包含恶心、呕吐、活动机能亢进、幻觉、打动和低血压多巴胺能受体打动剂用药超越限量异国明白的除毒剂如果存在中枢神经器官体系奋发症状,大概必要神经器官按捺类药物举行疗治用药超越限量大概必要平常的支持性处置体例,和胃灌洗、静脉输液和心电监护等体例
适应症:本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),需要应用本品
包装:0.25mg*30s/盒
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