长春瑞滨软胶囊口服软胶囊跟长春瑞滨软胶囊注射剂有什么区别

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-08-21 01:19 标签： 长春瑞滨软胶囊
酒石酸长春瑞滨软胶囊...
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【功能主治】
本品可用于IIIB～IV期非小细胞肺癌，伴肺外转移，且不能耐受静脉给药的患者。
【用法用量】
　　口服给药对本药口服的研究尚有限，还没有建立理想的口服剂量，以下为一些临床研究。1.难治性肿瘤(如黑色素瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌)：一周100mg/m☆2☆，连用40周。研究显示，这种方案有一定作用。2.实体瘤(难治性)：一日10-40mg，使用3周，休息1周后重复，共用33周。3.乳腺癌(晚期)：本药胶囊一周50-160mg。据报道，最大耐受剂量为160mg。
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目录1 拼音zhòng jiǔ shí suān zhǎng chūn ruì bīn zhù shè yè 2 药品标准2.1 正式名重酒石酸长春瑞滨注射液
2.2 汉语拼音Zhongjiushisuan Changchunruibin Zhusheye2.3 标准号WS-353(X-309)-992.4 拉丁文或英文Vinorelbine Bitartrate Injection2.5 主要活性成分本品为的水，含长春瑞滨(C45H54N4O8·2C4H6O6)2.6 性状本品为无色或微黄色的澄明液体。2.7 鉴别（1）在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）取本品1ml,加水5ml,置洁净的试管中,加氨制数滴,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜。2.8 检查
应为3.0～4.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。溶液的颜色
本品应无色，如显色与黄绿色2号标准比色液（中国药典1995年版二部附录Ⅸ A第一法），不得更深。有关物质
照含量测定项下的,取本品适量,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,加水稀释成每1 ml中含5μg的溶液,作为中华人民共和国国家药品监督管理局
江苏省药品所
审核国家药品监督管理局药品审评委员会
中国药科大学连云港豪森制药有限公司
提出本标准自日起试行，试行期2年。保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。预试液,精密量取20μl注入液相色谱仪,调节,使主成分峰的峰高约为满量程的20～30％;精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,计算各杂质峰的和,不得大于总峰面积的2.5％。
取本品适量,用稀释成每1ml中含2.5mg的溶液 ,依法(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D),按家兔每1kg缓缓注射1ml,应符合.其他
应符合项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I B)。
2.9 含量测定照(中国药典1995年版二部附录VD)测定。精密量取本品适量,加水稀释成每1ml中含重酒石酸长春瑞滨50μg的溶液作为供试品溶液,照重酒石酸长春瑞滨项下的方法测定,结果乘以0.7218，即得。2.10 作用与用途2.11 用法与用量2.12 注意同重酒石酸长春瑞滨。2.13 剂量2.14 标示量应为标示量的90.0～110.0％2.15 类别2.16 制剂2.17 规格1ml:10mg(以C45H54N4O8计)。2.18 贮藏避光，在2～8℃。2.19 有效期暂定一年。相关文献
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