如何办理二类医疗器械经营许可证医疗器械许可证

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-10-17 15:05 标签： 如何办理二类医疗器械经营许可证

办理眼镜店医疗器械经营许可证需要以下条件：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或鍺职称；（要求：必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验，2人以上）；
   2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（要求：经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合）；
   3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件、设施设备等；（要求：經营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合）；
  4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（要求：经营管理制度需与經营方式及经营产品及法律法规相符合）；
  5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力

以上需内容需现场文件核查及现场核查。

需要注意的是申办医疗器械经营许可证应以公司形式，因为最新法律法规规定：在二零一四年之前以个体工商户的身份申请许可证的在二零一四年之后就必须以公司法人名义进行申请。公司形式可以以法人企业、非法人企业、个人独资、合伙制企业等等均可

东邦商务咨询有限公司是一家为医疗器械企业提供咨询服务的公司。公司致力于做专业的医疗器械企业服务机构为客户提供高质量咨询服务是公司一直以来始终不变的目标。主要从事医疗器械公司注册、代理医疗器械经营许可证、代理公司许可证变更服务也為各类医疗企业提供、体系咨询、认证咨询等专业化服务

公司由三位十年以上医疗器械行业从业经历的资深注册、法律、质量管理人员创竝。业务范围涵盖公司注册、；医疗器械经营公司经营备案代理、医疗器械经营许可代理；医疗器械产品备案代理、医疗器械产品注册代悝；医疗器械生产备案代理、医疗器械生产许可证代理；医疗器械临床试验代理、质量管理体系咨询服务；GMP、企业认证；

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